SOPSB-000-00傳遞窗使用、清潔、維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程匯編

1、G沈陽細(xì)胞中心1 CFNTFR沈陽細(xì)胞治療工程技術(shù)研發(fā)中心有限公司標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程編號：SOP/SB-002傳遞窗使用、清潔、維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程版本號：00貞他：1/27傳遞窗使用、清潔、維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程生效日期：年 月 日復(fù)審日期：年 月 日頒發(fā)部門：質(zhì)量保證部分發(fā)部門：醫(yī)學(xué)事業(yè)部、項目合作部、研發(fā)部、技術(shù)支持部、生物樣本庫、技術(shù)部、質(zhì)量控 制部、質(zhì)量保證部、市場部、銷售部、客服部、培訓(xùn)部、人力資源部、財務(wù)部、 綜合管理部拷貝號：NO./15起草人審核人審核人批準(zhǔn)人部門質(zhì)量保證部姓名魏海霞簽名日期年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日G沈闞細(xì)胞中心i-cnvaimci or 1 I CfNTTR

2、沈陽細(xì)胞治療工程技術(shù)研發(fā)中心有限公司標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程編號：SOP/SB-002傳遞窗使用、清潔、維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程版本號：00貞他：2/27文件變更歷史:文件編號執(zhí)行日期版本號變更原因SOP/SB-00200新增變更內(nèi)容提要： 新文件。僅限內(nèi)部使用，未經(jīng)授權(quán)，不得拷貝潦%細(xì) 胞中心VANCI rn 1 CFNTFR沈陽細(xì)胞治療工程技術(shù)研發(fā)中心有限公司標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程編號：SOP/SB-002傳遞窗使用、清潔、維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程版本號：00貞他：3/27目錄頁碼1 目的：4.2 范圍：4.3 職責(zé)：4.4 術(shù)語：4.5 程序： 4.5.1 傳遞窗的使用4.5.2 傳遞窗的清潔、維護(hù) 4.6 相關(guān)文件： 5.

3、7依據(jù)及參考資料：5.8 記錄： 5.沈陽細(xì)胞治療工程技術(shù)研發(fā)中心有限公司O標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程編號：SOP/SB-002沈陽細(xì)胞中心cn 彳 rrNTTR傳遞窗使用、清潔、維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程版本號：00貞他：4/271目的：為了規(guī)范實驗室傳遞窗使用及維護(hù)保養(yǎng)操作，使操作人員有可依據(jù)的文件。2范圍：適用于本公司實驗室所有潔凈區(qū)傳遞窗使用及維護(hù)保養(yǎng)操作。3職責(zé)：設(shè)備維護(hù)部、傳遞窗使用人員對實施本規(guī)程負(fù)責(zé)，QA檢查員負(fù)責(zé)監(jiān)督。4術(shù)語：無。5程序：5.1 傳遞窗的使用5.1.1 使用前，先確定已接通總開關(guān)，且傳遞窗兩側(cè)的窗門均處在關(guān)閉狀態(tài)。5.1.2 傳入物品：由外側(cè)操作人員，打開傳遞窗低級別潔凈區(qū)的窗門，將

4、已拆去外包且清洗消 毒的待傳遞物品放入傳遞窗中間區(qū)域，然后關(guān)閉傳遞窗外側(cè)門。點“”打開紫外燈（此操作 只限于對紫外線不敏感的物品）注意：傳遞窗兩個門不能同時打開。5.1.3 ,待外側(cè)窗門關(guān)閉后，經(jīng)紫外燈照射 15min后，再由內(nèi)側(cè)操作人員打開該側(cè)窗門，取出 窗內(nèi)物品，關(guān)閉好該側(cè)窗門。5.1.4按鍵說明按鍵說明OPEN5.2 傳遞窗的清潔、維護(hù)5.2.1 清潔周期：5.2.1.1 每日生產(chǎn)結(jié)束后對潔凈區(qū)清場的同時；5.2.1.2 清潔消毒后超過3天以上未使用，再次使用前5.2.1.3 清潔劑：純化水，滅菌水G沈陽細(xì)胞中心Fl 1 CFNTFR沈陽細(xì)胞治療工程技術(shù)研發(fā)中心有限公司標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程編號：

5、SOP/SB-002傳遞窗使用、清潔、維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程版本號：00貞他：5/275.2.1.4 消毒劑：0.1%新潔爾滅、0.51% 84消毒液、35%苯酚、0.5%過氧乙酸、0.05%0.1%杜滅芬（消毒寧）、75%乙醇溶液、均按清潔劑、消毒劑管理規(guī)程配制。使用的消毒劑 品種需每半月更換一次。5.2.1.5 清潔工具：不脫落纖維的抹布、水桶。5.2.2清潔方法5.2.2.1 先清潔潔凈級別低的一側(cè)的傳遞窗。5.2.2.2 先用抹布在純化水中浸潤、擰干后對傳遞窗內(nèi)側(cè)四壁（包括送風(fēng)口、回風(fēng)口）、外邊框、把手等進(jìn)行擦拭；再將抹布在純化水中搓洗干凈后擰干，在消毒液中浸泡至少3分鐘后擰干擦拭傳遞窗的上

6、述部位。5.2.2.3 傳遞窗的外側(cè)門及把手從低級別側(cè)同法清潔、消毒。5.2.2.4 清潔工具的清潔、消毒與存放按清潔劑、消毒劑管理規(guī)程執(zhí)行。5.2.2. 檢查：清潔、消毒結(jié)束后，經(jīng)QA檢查員檢查清潔合格，貼掛“已清潔”狀態(tài)標(biāo)示卡。如不合格，由當(dāng)班人員再行清潔。5.3傳遞窗的維護(hù)5.3.1 傳遞窗作為物品通道，且不可作為存放物品場所。5.3.2 傳遞窗使用完畢后，應(yīng)立即關(guān)閉窗門；在傳遞物品時，不允許窗門打開時間過長。5.3.3 通過傳遞窗傳送的物品，每次不能超過傳遞窗容量，以免擠壓窗體變形。5.3.4 根據(jù)紫外線消毒效果的監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程定期測試：通過紫外線強(qiáng)度測試卡測定紫外幅照強(qiáng)度，確定是否

7、需要更換紫外燈管。5.3.5 當(dāng)傳遞窗出現(xiàn)異常時，聯(lián)系專業(yè)人員維修。6相關(guān)文件：在舁 廳P文件名稱文件編號1清潔劑、消毒劑管理規(guī)程2紫外線消毒效果的監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程7依據(jù)及參考資料:使用說明書8記錄：8.1派生記錄G流峭細(xì) 胞中心rn，rfNTrp沈陽細(xì)胞治療工程技術(shù)研發(fā)中心有限公司標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程編號：SOP/SB-002傳遞窗使用、清潔、維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程版本號：00貞他：6/27在舁 廳P記錄名稱記小編p1傳遞窗使用記錄R- SOP/SB-003-012傳遞窗清潔記錄3傳遞窗維護(hù)記錄沈陽地泡中心-J !Am, lil* Lt ”* t ir沈陽細(xì)胞治療工程技術(shù)研發(fā)中心有限公司編號：R-SOP/SB -001-02傳遞窗使用記錄版本號：00貞他：1/1傳遞窗使用記錄使用日期使用時間傳遞物品傳遞人接收人消毒時間(min)始止沈陽地泡中心-J !Am, lil* Lt ”* t ir沈陽細(xì)胞治療工程技術(shù)研發(fā)中心有限公司編號：R-SOP/SB -001-02傳遞窗維護(hù)記錄版本號：00貞他：1/1傳遞窗維護(hù)記錄日期故障更換零件定期維