用藥錯(cuò)誤應(yīng)急預(yù)案

1、文件名稱： 假、 劣藥或調(diào)劑錯(cuò) 誤藥品導(dǎo)致人 身損害的處置 預(yù)案文件編號(hào)： YJK-B-000頁碼 / 頁數(shù)： 1/4主管部門：藥劑科修訂年限： 每 4 年修訂一次發(fā)行日期： 2016/01/01已修訂次數(shù)： 0 次最近修訂日期： 2018/01/30版次： 1 版第一章 總則第一條 為有效預(yù)防、及時(shí)控制和正確處置各類用藥錯(cuò)誤事件，保障公眾的身體健 康和生命安全，制定本預(yù)案。第二條 本預(yù)案適用于突然發(fā)生， 造成或可能造成人體健康嚴(yán)重?fù)p害的用藥錯(cuò)誤安 全事件的應(yīng)急處理工作。第二章 應(yīng)急預(yù)案 為及時(shí)、妥善處置由患者服用假、劣藥或調(diào)劑錯(cuò)誤藥品導(dǎo)致人身損害等情況，確保 患者用藥安全有效，最大限度地降低

2、危害和損失，根據(jù)國(guó)家的有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章， 特制定本預(yù)案。本預(yù)案適用于因患者服用假、劣藥或調(diào)劑錯(cuò)誤藥品引發(fā)的，造成或可能造成人 身損害的事件。一、成立處置小組在院領(lǐng)導(dǎo)指揮下，成立處置小組， 小組成員包括藥劑科主任、 醫(yī)務(wù)科科長(zhǎng)、護(hù)理部、 相關(guān)臨床科室主任和護(hù)士長(zhǎng)。其他相關(guān)科室密切配合、快速高效地開展處置工作。二、處置預(yù)案（一）有關(guān)人員在獲悉發(fā)生緊急情況的信息后，必須在 10 分鐘內(nèi)向藥劑科匯 報(bào)，報(bào)告的內(nèi)容包括：信息來源、發(fā)生事件的部門、人數(shù)、性質(zhì)、時(shí)間、地點(diǎn)、原因、 經(jīng)過等情況。（二）藥劑科接到情況報(bào)告后必須立即向處置小組報(bào)告， 并聯(lián)合相關(guān)部門快速到位、 果斷處置。對(duì)于假劣藥品應(yīng)同時(shí)向市食

3、品藥品監(jiān)督管理局匯報(bào)。（三）對(duì)于因患者服用假、劣藥或調(diào)劑錯(cuò)誤藥品引發(fā)的，造成或可能造成人身損害 的，根據(jù)處置小組的指令，及時(shí)召集相關(guān)臨床專家會(huì)診，確定治療方案，迅速開展醫(yī)療 救護(hù)工作，盡可能地減少、減輕藥品對(duì)人體的傷害。（四）藥劑科迅速開展控制、追回等相關(guān)應(yīng)急工作，控制事態(tài)發(fā)展，確保對(duì)患者的 危害降至最低。（五）藥劑科迅速收集、整理藥品信息，確定事件影響的范圍，確保緊急情況信息 報(bào)送渠道暢通、運(yùn)轉(zhuǎn)有序，同時(shí)，根據(jù)事態(tài)發(fā)展，及時(shí)統(tǒng)一做信息反饋工作。（六）處置小組應(yīng)當(dāng)在 24 小時(shí)內(nèi)弄清事件發(fā)生過程，包括發(fā)生事件的科室、人 數(shù)、性質(zhì)、時(shí)間、地點(diǎn)、原因、經(jīng)過及其它已掌握的情況。明確事件性質(zhì)，確定人身

4、損 害的原因及與藥品的相關(guān)性。（七）損害事件處理1 、假、劣藥品導(dǎo)致人身損害 （1）及時(shí)召回院內(nèi)所有該種藥品，封存，報(bào)上級(jí)部門備查； （2）查看該種藥品配送流程，檢查該種藥品的質(zhì)檢報(bào)告、配送公司的資質(zhì)，如果 質(zhì)檢報(bào)告和資質(zhì)均符合要求，由藥劑科核查責(zé)任人，損害事件由責(zé)任人負(fù)責(zé)。如果不符 合要求，損害事件由配送公司負(fù)責(zé)。2、調(diào)劑錯(cuò)誤導(dǎo)致人身損害 （1）及時(shí)追回患者手中的藥品，發(fā)給正確藥品； 通過掛號(hào)室查找患者聯(lián)系電話或住址進(jìn)行聯(lián)系； 通過主診醫(yī)生詢問患者信息進(jìn)行聯(lián)系； 通過信息科調(diào)取患者既往就診信息聯(lián)系患者； 如有身份證號(hào)，可尋求公安機(jī)關(guān)幫助聯(lián)系患者。（2）調(diào)查分析調(diào)劑錯(cuò)誤的原因，明確責(zé)任人，分析原因，進(jìn)行整改。三、損害事件后的整改1、緊急情況處理結(jié)束后，處置小組要及時(shí)向院長(zhǎng)提交事件處理報(bào)告。內(nèi)容包括： 發(fā)生事件科室的基本情況、事件發(fā)生的原因、處理經(jīng)過、有關(guān)對(duì)策、處理結(jié)果、影響評(píng) 估、事態(tài)的發(fā)展趨勢(shì)等。2、藥劑科要根據(jù)損害事件的發(fā)生經(jīng)過進(jìn)行評(píng)估總結(jié)，及時(shí)修訂相關(guān)制度，加強(qiáng)環(huán) 節(jié)管理，制定整改措施并落實(shí)。二一八年一月一