品質(zhì)管理系統(tǒng)程序

1、東山本股份有限公司文件名稱品質(zhì)管理系統(tǒng)程序文件編號頁次第4頁 共4頁一、目的：依據(jù)iso 9001(2000年版)之品質(zhì)管理系統(tǒng)標準，制訂、運作各流程所需之作業(yè)程序並持續(xù)改善，以確保產(chǎn)品及服務品質(zhì)符合客戶需求。二、範圍：本公司之品質(zhì)管理制度。三、權責：3.1.總經(jīng)理：品質(zhì)管理系統(tǒng)負決策之責。3.2.管理代表：負責品質(zhì)管理系統(tǒng)之建立與執(zhí)行之協(xié)調(diào)。3.3.組織內(nèi)各組長及經(jīng)辦人：為品保小組成員，負責管理系統(tǒng)各程序之執(zhí)行。四、名詞定義：無。五、作業(yè)程序：5.1.品質(zhì)手冊：5.1.1.為公司最高階品質(zhì)文件，依據(jù)iso 9001(2000年版)之國際品質(zhì)管理系統(tǒng)標準而建立，為程序文件之法源，範圍較廣，內(nèi)容

2、精簡，涵蓋單位多。5.1.2.依據(jù)iso 9001標準，建立iso 9001章節(jié)條款與程序文件對照表。5.2.程序文件：程序文件依作業(yè)流程建立，為詳細的管理系統(tǒng)運作過程，內(nèi)容詳細，權責明確，並上溯品質(zhì)手冊法源，其內(nèi)容一般包含如下：5.2.1.依產(chǎn)品流程建立各程序作業(yè)流程圖。5.2.2.書面文件建立之目的及品質(zhì)活動所涵蓋之範圍。5.2.3.需做那些事情及明確的權責單位。5.2.4.何時做？何處做？如何做？做到什麼程度？5.2.5.應用到那些材料、設備、資料、表單與文件？5.2.6.做了以後應如何管制其效果？以及如何記錄其過程之品質(zhì)狀況？5.2.7.建立品質(zhì)管理系統(tǒng)關聯(lián)表總覽其關聯(lián)性。5.2.8.

3、建立二階文件總覽表以管制文件之最新版次及其流向。5.3.作業(yè)指導書、品質(zhì)工程表及其他規(guī)範、標準：為三階文件5.3.1為詳細的技術運作文件，詳述個別的工作方法。5.3.2依實際作業(yè)方便，自行決定格式及內(nèi)容。5.3.3建立三階文件總覽表以管制文件之最新版次及其流向。5.4.品質(zhì)管理系統(tǒng)文件之有效運用範圍：5.4.1.品質(zhì)手冊（一階文件）：組長以上人員須瞭解品質(zhì)手冊內(nèi)容。5.4.2.程序文件（二階文件）：組長以上人員及各業(yè)務相關之經(jīng)辦人員，對相關之作業(yè)程序須全盤瞭解並有效運作。5.4.3.作業(yè)指導書（三階文件）：作業(yè)人員及組長以上主管，必須對相關的工作方法、生產(chǎn)條件及管理重點要相當清楚與瞭解。5.4

4、.4.表單、記錄（四階表單）：品質(zhì)管理系統(tǒng)的運作，必須留有必要的記錄，以驗證其有效性；並建立品質(zhì)記錄總覽表以管制表單之最新版次及保管單位。5.5.品質(zhì)管理系統(tǒng)圖：六、相關文件：6.1.品質(zhì)手冊（ iso qm ）。6.2.各流程之品質(zhì)工程表（3-04）。6.3.品質(zhì)管理系統(tǒng)內(nèi)所有二、三階之文件。6.4.iso 9001章節(jié)條款與程序文件對照表(3-03)6.5品質(zhì)系統(tǒng)關聯(lián)表（3-05）。6.6二階文件總覽表( 3-06 )6.7三階文件總覽表( 3-07 )6.8品質(zhì)記錄總覽表( 3-08 )6.9 iso-9001：2000年版(章節(jié)4-品質(zhì)管理系統(tǒng)、4.1-一般要求、5.4-規(guī)劃)七、附件：7.1 iso 900