新版第三類醫(yī)療器械分類目錄

1、?第三類醫(yī)療器械分類目錄2014.10.16?編號(hào)分類名稱名稱品名舉例管理分類6804-66804眼科手術(shù)器械眼科手術(shù)用其他器 械玻璃體切割器III6815注射 穿刺器械6815注射穿刺器械一次性使用無菌注 射器及其膠塞、一次 性使用無菌注射針、 一次性靜脈輸液針、 一次性使用光纖針、 靜脈留置針、一次性 配藥用注射針、穿刺 針一次性使用無菌注射器及其膠塞、一次性 使用無菌注射針、一次性靜脈輸液針、一 次性使用光纖針、靜脈留置針、一次性配 藥用注射針、穿刺針I(yè)II682116821醫(yī)用電子儀器 設(shè)備用于心臟的治療、急 救裝置植入式心臟起搏器、體外心臟起搏器、心 臟除顫器、心臟調(diào)搏器、主動(dòng)脈內(nèi)囊

2、反搏 器、心臟除顫起搏儀III682126821醫(yī)用電子儀器 設(shè)備有創(chuàng)式電生理儀器 及創(chuàng)新電生理儀器體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀期,II寫蔥短流雋考啤III寫炊嗟忌晨研鍬家恰(12)哪諳J鮮 麻繽薊攀(12)哪諭悖廳甑饌家恰III寫蔥緣繾友 石辜？/td>III682136821醫(yī)用電子儀器 設(shè)備有創(chuàng)醫(yī)用傳感器各種植入體內(nèi)的醫(yī)用傳感器III682196821醫(yī)用電子儀器 設(shè)備無創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器心率失常分析儀及報(bào)警器、帶 S-T段的監(jiān) 護(hù)儀III6821116821醫(yī)用電子儀器 設(shè)備醫(yī)用刺激器心臟工作站電刺激器III6821166821醫(yī)用電子儀器 設(shè)備體外反搏及其輔助 循環(huán)裝

3、置氣囊式體外反搏裝置III682216822醫(yī)用光學(xué)器具、 儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備植入體內(nèi)或長期接 觸體內(nèi)的眼科光學(xué) 器具眼人工晶體、角膜接觸鏡(軟性跳II殘?jiān)?士謂悄喲擔(dān)盎/O責(zé)靡骸(13)勰謂畛 湮錚u A,孑宓弱餓(17)車資錨省9密(14)海H 廝酒9.使停？/td>III682226822醫(yī)用光學(xué)器具、 儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備心及血管跳II寫礎(chǔ)荒謔質(zhì)跤媚誑班？/td>有創(chuàng)內(nèi)窺鏡(腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、腎鏡、胰 腺鏡、椎間盤鏡、腦竇鏡、膽道鏡)、心 及血管內(nèi)窺鏡(心內(nèi)窺鏡、血管內(nèi)窺鏡)、 腔內(nèi)手術(shù)用內(nèi)窺鏡(經(jīng)尿道電切鏡 就II糜 詬咂檔縝惺質(zhì)跤玫南宋哲誑舊導(dǎo)壩補(bǔ)苣誑琰擔(dān)？/td>III

4、682236822醫(yī)用光學(xué)器具、 儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備電子內(nèi)窺鏡上消化道、支氣管、大腸、結(jié)腸、胰腺等 電子內(nèi)窺鏡III682316823醫(yī)用超聲儀器 及有關(guān)設(shè)備超聲手術(shù)及聚焦治 療設(shè)備超聲腫瘤聚焦刀、超聲高強(qiáng)度聚焦腫瘤治 療系統(tǒng)、超聲脂肪乳化儀、超聲眼科乳化 治療儀、超聲手術(shù)刀、超聲血管內(nèi)介入治 療儀、超聲乳腺熱療治療儀III682326823醫(yī)用超聲儀器 及有關(guān)設(shè)備彩色超聲成像設(shè)備 及超聲介入/腔內(nèi)診 斷設(shè)備超聲三維（立體）診斷儀、全數(shù)字化彩超 儀、超聲彩色多普勒、血管內(nèi)超聲波診斷 儀、超聲結(jié)腸鏡（診斷儀）、超聲內(nèi)窺鏡 多普勒、超聲心內(nèi)顯像儀、經(jīng)顱超聲多普 勒、超聲眼科專用診斷儀、復(fù)合式掃描超

5、聲診斷儀III682416824醫(yī)用激光儀器 設(shè)備激光手術(shù)和治療設(shè) 備固體激光手術(shù)設(shè)備（Nd:YAG Ho:YAGEr:YAG、紅寶石、藍(lán)寶石、翠綠寶石）、 氣體激光手術(shù)設(shè)備（CO2金蒸汽、準(zhǔn)分子、 瀛離子）、3B類和4類半導(dǎo)體激光治療儀、 氮分子激光治療儀、眼科激光光凝機(jī)、眼晶體激光乳化設(shè)備、激光血管焊接機(jī)III682426824醫(yī)用激光儀器 設(shè)備激光診斷儀器激光眼科診斷儀、眼科激光掃描儀、III682436824醫(yī)用激光儀器 設(shè)備介入式激光診治儀 器He-Ne激光血管內(nèi)照射治療儀、其他激光 源內(nèi)照射治療儀III682446824醫(yī)用激光儀器 設(shè)備激光手術(shù)器械激光顯微手術(shù)器、LASIK用角膜

6、板層刀III682516825醫(yī)用高頻儀器 設(shè)備高頻手術(shù)和電凝設(shè) 備高頻電刀、高頻扁桃體手術(shù)器、內(nèi)窺鏡高 頻手術(shù)器、后尿道電切開刀、高頻眼科電 凝器、高頻息肉手術(shù)器、高頻鼻甲電凝器、射頻控溫?zé)崮鱅II682536825醫(yī)用高頻儀器 設(shè)備微波治療設(shè)備微波手術(shù)刀、微波腫瘤熱療儀、微波前列 腺治療儀、微波治療機(jī)III682546825醫(yī)用高頻儀器 設(shè)備射頻治療設(shè)備射頻前列腺治療儀、射頻消融心臟治療儀、 射頻消融前列腺治療儀、內(nèi)生物腫瘤熱療 系統(tǒng)、腫瘤射頻熱療機(jī)III682616826物理治療及康 復(fù)設(shè)備高壓氧治療設(shè)備空氣加壓氧艙、氧氣加壓氧艙III684616846植入材料和人 工器官植入器材骨板

7、、骨釘、骨針、骨棒、脊柱內(nèi)固定器 材、結(jié)扎絲、聚能器、骨蠟、骨修復(fù)材料、 腦動(dòng)脈瘤夾、銀夾、血管吻合夾（器）、 整形材料、心臟或組織修補(bǔ)材料、眼內(nèi)充 填材料、節(jié)育環(huán)、神經(jīng)補(bǔ)片III684626846植入材料和人 工器官植入性人工器官人工食道、人工血管、人工椎體、人工關(guān) 節(jié)、人工尿道、人工瓣膜、人工腎、義乳、 人工顱骨、人工頜骨、人工心臟、人工肌 腱、人工耳蝸、人工肛門封閉器III684636846植入材料和人 工器官接觸式人工器官人工喉、人工皮膚、人工角膜III684646846植入材料和人 工器官支架血管支架、前列腺支架、膽道支架、食道 支架III684656846植入材料和人 工器官器官輔

8、助裝置植入式助聽器、人工肝支持裝置III685416854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器 具手術(shù)及急救裝置手術(shù)機(jī)器人、手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)、腦立體定向 儀III685426854手術(shù)室、急救 室、診療室設(shè)備及器 具呼吸設(shè)備各種電動(dòng)、氣動(dòng)呼吸機(jī)、同步呼吸機(jī)、高 頻噴射呼吸機(jī)III685436854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器 具呼吸麻醉設(shè)備及附 件各種立式麻醉機(jī)、綜合麻醉機(jī)、小兒麻醉 機(jī)III685446854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器 具嬰兒保育設(shè)備各種早產(chǎn)兒培養(yǎng)箱、輻射式新生兒搶救臺(tái)、 新生兒運(yùn)輸培養(yǎng)箱III685456854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器 具輸液輔助裝置胰島素泵、一次性輸液鎮(zhèn)

9、痛泵、化療泵III685816858醫(yī)用冷療、低 溫、冷藏設(shè)備及器具低溫治療儀器體內(nèi)腫瘤低溫治療儀、肝臟冷凍治療儀、 直腸癌低溫治療儀III686316863 口腔科材料高分子義齒材料合成樹脂牙、義齒基托樹脂、義齒軟襯材 料、造牙粉及造牙水III686326863 口腔科材料齒科植入材料齒科金屬及合金植入材料、齒科陶瓷類植 入材料、齒科高分子植入材料、齒科碳素 植入材料、齒科復(fù)合植入材料III686336863 口腔科材料根管充填材料固體根充材料、根充糊劑、液體根充材料III686336863 口腔科材料牙周塞治劑牙周塞治劑III686346863 口腔科材料頜面部修復(fù)材料頜面部修復(fù)材料III

10、686356863 口腔科材料永久性充填材料及 有關(guān)材料銀合金粉、復(fù)合樹脂充填材料、水門汀類、 牙本質(zhì)粘合劑、洞襯劑、墊底材料、蓋髓 材料、美白膠III682626826物理治療及康 復(fù)設(shè)備電療儀器體內(nèi)低頻脈沖治療儀、電化學(xué)癌癥治療機(jī)III682636826物理治療及康 復(fù)設(shè)備光譜輻射治療儀器光量子血液治療機(jī)（加氧充磁光照）III682646826物理治療及康 復(fù)設(shè)備高壓電位治療設(shè)備高壓電位治療儀III682816828醫(yī)用磁共振設(shè)醫(yī)用磁共振成像設(shè)永磁型磁共振成像系統(tǒng)、常導(dǎo)型磁共振成III備備(MRI)像系統(tǒng)、超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)683016830醫(yī)用X射線設(shè)備X射線治療設(shè)備X射線深部治療機(jī)、

11、X射線淺部治療機(jī)、X 射線接觸治療機(jī)III683026830醫(yī)用X射線設(shè)備X射線診斷設(shè)備及高壓發(fā)生裝置200mA以上X射線診斷設(shè)備III683036830醫(yī)用X射線設(shè)備X射線手術(shù)影像設(shè)備介入治療X射線機(jī)III683046830醫(yī)用X射線設(shè)備X射線計(jì)算機(jī)斷層攝 影設(shè)備（CT）X射線頭部CT機(jī)、全身CT機(jī)、螺旋CT機(jī)、 螺旋扇掃CT機(jī)III683216832醫(yī)用高能射線 設(shè)備醫(yī)用高能射線治療 設(shè)備X-射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)、醫(yī)用 電子直線加速器、醫(yī)用回旋加速器、醫(yī)用 中子治療機(jī)、醫(yī)用質(zhì)子治療機(jī)III683226832醫(yī)用高能射線 設(shè)備高能射線治療定位 設(shè)備放射治療模擬機(jī)、適形治療多頁光欄II

12、I683316833醫(yī)用核素設(shè)備放射性核素治療設(shè) 備鉆60治療機(jī)、其他遠(yuǎn)距離放射性核素治療 裝置、核素后裝近距離治療機(jī)、植入放射源III683326833醫(yī)用核素設(shè)備放射性核素診斷設(shè) 備ECT正電子發(fā)射斷層掃描裝置（PECT、 單光子發(fā)射斷層掃描裝置（SPECT、放射 性核素掃描儀III684016840臨床檢驗(yàn)分析 儀器血液分析系統(tǒng)血型分析儀、血型卡III684046840臨床檢驗(yàn)分析 儀器細(xì)菌分析系統(tǒng)結(jié)核桿菌分析儀、藥敏分析儀III684086840臨床檢驗(yàn)分析 儀器基因和生命科學(xué)儀 器全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)III684516845體外循環(huán)及血 液處理設(shè)備人工心肺設(shè)備人工心肺機(jī)III68

13、4526845體外循環(huán)及血 液處理設(shè)備氧合器鼓泡式氧合器、膜式氧合器III684536845體外循環(huán)及血 液處理設(shè)備人工心肺設(shè)備輔助裝置血泵、貯血濾血器、微栓過濾器、濾血器、 濾水器（超濾）、氣泡去除器、泵管、血 路III684546845體外循環(huán)及血 液處理設(shè)備血液凈化設(shè)備和血液凈化器具血液透析裝置、血液透析濾過裝置、血液 濾過裝置、血液凈化管路、透析血路、血 路塑料泵管、動(dòng)靜脈穿刺器、多層平板型 透析器、中空纖維透析器、中空纖維濾過 器、吸附器、血漿分離器、血液解毒（灌 流灌注）器、血液凈化體外循環(huán)血路（管 道）、術(shù)中自體血液回輸機(jī)III684556845體外循環(huán)及血 液處理設(shè)備血液凈化設(shè)

14、備輔助 裝置滾柱式離心式輸血泵、微量灌注泵III684566845體外循環(huán)及血體液處理設(shè)備單采血漿機(jī)、人體血液處理機(jī)、腹水濃縮III液處理設(shè)備機(jī)、血液成份輸血裝置、血液成分分離機(jī)684576845體外循環(huán)及血 液處理設(shè)備透析粉、透析液透析粉、透析液III686416864醫(yī)用衛(wèi)生材料 及敷料可吸收性止血、防粘 連材料明膠海綿、膠原海綿、生物蛋白膠、透明 質(zhì)酸鈉凝膠、聚乳酸防粘連膜III686516865醫(yī)用縫合材料 及粘合劑醫(yī)用可吸收縫合線 (帶針/不帶針)各種聚乙二醇縫合線、聚乳酸縫合線、膠 原縫合線、羊腸線III686536865醫(yī)用縫合材料 及粘合劑醫(yī)用粘合劑骨水泥等凝固粘合材料、醫(yī)用a

15、氧基丙烯酸脂類、輸卵管粘堵劑、血管吻合粘合劑、 表皮粘合劑、粘合帶、生物膠、醫(yī)用幾丁糖III686616866醫(yī)用高分子材 料及制品輸液、輸血器具及管 路一次性使用輸液器、輸血器、靜脈輸液(血) 針、血袋、采血器、血液成分分離器材、連接管路 眺II肝建方喲廿目彼亍(13)命郝 送嫁(14)丁汗 洞寺四2515.掌 南謁寺四18樽III淼脊珊(14)淮渦允褂醛帶汗陷似?/td>686646866醫(yī)用高分子材 料及制品導(dǎo)管、引流管胸腔引流管、腹腔引流管、腦積液分流管III687016870軟件功能程序化軟件X-射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)III687016870軟件功能程序化軟件局部網(wǎng)絡(luò)放射治療系統(tǒng)、III687016870軟件功能程序化軟件放射治療計(jì)劃系統(tǒng)、III687026870軟件診斷圖象處理軟件數(shù)字影像接收系統(tǒng)、III687026870軟件診斷圖象處理軟件X射線影像處理系統(tǒng)、III687026870軟件診斷圖象處理軟件X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備成像用軟件、III687026870軟件診斷圖象處理軟件血管內(nèi)超聲成像系統(tǒng)(IVUS)、III687026870軟件診斷圖象處理軟件核醫(yī)學(xué)成像III687026870軟件診斷圖象處理軟件醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)I