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文檔簡介
1、GB/T190222003測量管理體系 測量過程和測量設(shè)備的要求實(shí)實(shí) 施施 指指 南南 目錄目錄第一章概論第二章測量管理體系的適用范圍和總要求第三章管理職責(zé)第四章資源管理第五章計(jì)量確認(rèn)和測量過程的實(shí)現(xiàn)第六章測量管理體系分析和改進(jìn)第七章建立測量管理體系的技術(shù)指南第八章測量管理體系的建立和實(shí)施方法第一章概論第一章概論第一節(jié)第一節(jié)ISO10012 測量管理體系測測量管理體系測量過程和測量設(shè)備的要求量過程和測量設(shè)備的要求標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)展概標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)展概況。況。第二節(jié)第二節(jié)2000版版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)簡介族標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)簡介4個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)(1)ISO9000:2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(2)IS
2、O9001:2000質(zhì)量管理體系要求(3)ISO9004:2000質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南(4)ISO19011:2001質(zhì)量管理和(或)環(huán)境管理體系審核指南 第三節(jié)第三節(jié) ISO10012測量管理體系測量過程測量管理體系測量過程和測量設(shè)備的要求和測量設(shè)備的要求標(biāo)準(zhǔn)在組織各個(gè)管理體系中標(biāo)準(zhǔn)在組織各個(gè)管理體系中的地位和作用。的地位和作用。 第四節(jié)第四節(jié) ISO 10012測量管理體系測量管理體系 測量過程測量過程和測量設(shè)備的要求和測量設(shè)備的要求標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)。標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)。 第五節(jié)第五節(jié)ISO 10012測量管理體系測量過測量管理體系測量過程和測量設(shè)備的要求程和測量設(shè)備的要求標(biāo)準(zhǔn)的編制原則和方法。標(biāo)準(zhǔn)
3、的編制原則和方法。 第二章第二章測量管理體系的適用范圍和總要求測量管理體系的適用范圍和總要求 第一節(jié)第一節(jié)測量管理體系的適用范圍測量管理體系的適用范圍以下情況可以引用標(biāo)準(zhǔn):顧客在規(guī)定所要求的產(chǎn)品時(shí);供方在規(guī)定所提供的產(chǎn)品時(shí);立法和執(zhí)法機(jī)構(gòu);測量管理體系的評(píng)定和審核。GB/T 190222003標(biāo)準(zhǔn)在“引言”中對(duì)測量管理體系的目的作了以下說明:一個(gè)有效的測量管理體系確保測量設(shè)備和測量過程適應(yīng)預(yù)期用途,它對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和管理不正確測量結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)是重要的。測量管理體系的目標(biāo)是管理由于測量設(shè)備和測量過程可能產(chǎn)生的不正確結(jié)果而影響該組織的產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)。 GB/T 190222003標(biāo)準(zhǔn)在“引言”中
4、提出:組織有責(zé)任規(guī)定測量管理體系要求和決定所需的控制程度作為其整個(gè)管理體系的一部分。除非經(jīng)過認(rèn)同,本標(biāo)準(zhǔn)不擬增加、節(jié)略或代替其他標(biāo)準(zhǔn)的任何要求。遵從本標(biāo)準(zhǔn)的要求有利于滿足其他標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的測量和測量過程控制的要求,例如,GB/T190012000的7.6和GB/T 240011996的4.5.1。 GB/T190222003標(biāo)準(zhǔn)在“第1條范圍”中還提出:本標(biāo)準(zhǔn)不擬作為用于證明符合GB/T19001、GB/T24001和任何其他標(biāo)準(zhǔn)的必要條件。相關(guān)方可以允許在認(rèn)證活動(dòng)中使用本標(biāo)準(zhǔn)作為滿足測量管理體系要求的輸入。本標(biāo)準(zhǔn)不擬替代或增加GB/T 15481(idt ISO/IEC17025)標(biāo)準(zhǔn)的要求。
5、注:影響測量結(jié)果的具體要素由其他標(biāo)準(zhǔn)和指南規(guī)定,如測量方法 的細(xì)節(jié)、人員能力和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)。 第二節(jié)有關(guān)測量管理體系的術(shù)語第二節(jié)有關(guān)測量管理體系的術(shù)語 GB/T 190222003標(biāo)準(zhǔn)對(duì)測量管理體系的定義是:3.1測量管理體系measurement management system為完成計(jì)量確認(rèn)并持續(xù)控制測量過程所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素。 GB/T190222003標(biāo)準(zhǔn)對(duì)測量過程的定義是:3.2測量過程measurement process確定量值的一組操作。 GB/T190222003標(biāo)準(zhǔn)對(duì)測量設(shè)備的定義是:3.3測量設(shè)備measuring equipment實(shí)現(xiàn)測量過程所必需
6、的測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)樣品(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))或輔助設(shè)備或它們的組合。 GB/T190222003標(biāo)準(zhǔn)對(duì)計(jì)量特性的定義是:3.4計(jì)量特性metrological characteristic 能影響測量結(jié)果的可區(qū)分的特性。 注1:測量設(shè)備通常有若干個(gè)計(jì)量特性。注2:計(jì)量特性可作為校準(zhǔn)的對(duì)象。 GB/T 190222003標(biāo)準(zhǔn)對(duì)計(jì)量確認(rèn)的定義是:3.5計(jì)量確認(rèn)metrological confirmation為確保測量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需的一組操作。注1:計(jì)量確認(rèn)通常包括:校準(zhǔn)和驗(yàn)證、各種必要的調(diào)整或維修及隨 后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的 封印和標(biāo)簽。注2:只有測
7、量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用并形成文件,計(jì)量確認(rèn) 才算完成。注3:預(yù)期使用要求包括:測量范圍、分辨力、最大允許誤差等。 GB/T 190222003標(biāo)準(zhǔn)對(duì)計(jì)量職能的定義是:3.6計(jì)量職能metrological function組織中負(fù)責(zé)確定并實(shí)施測量管理體系的行政和技術(shù)職能。 第三節(jié)計(jì)量要求的基本概念第三節(jié)計(jì)量要求的基本概念第四節(jié)測量管理體系的總要求第四節(jié)測量管理體系的總要求GB/T 190222003對(duì)測量管理體系的總要求是:測量管理體系應(yīng)確保滿足規(guī)定的計(jì)量要求。組織應(yīng)規(guī)定屬本標(biāo)準(zhǔn)所確定的測量設(shè)備和測量過程,在確定測量管理體系的范圍和內(nèi)容時(shí),應(yīng)考慮由于不符合計(jì)量要求而帶來的風(fēng)險(xiǎn)和后果。測量
8、管理體系由設(shè)計(jì)的測量過程控制、測量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)(見圖2)和必要的支持過程構(gòu)成。測量管理體系內(nèi)的測量過程應(yīng)受控(7.2)。測量管理體系內(nèi)所有的測量設(shè)備應(yīng)經(jīng)確認(rèn)(見7.1)。測量管理體系應(yīng)按照組織制定的程序更改。 第三章第三章管理職責(zé)管理職責(zé)第一節(jié)計(jì)量職能第一節(jié)計(jì)量職能GB/T190222003標(biāo)準(zhǔn)中指出:組織應(yīng)規(guī)定計(jì)量職能。組織的最高管理者應(yīng)確保必要的資源以建立和保持計(jì)量職能。計(jì)量職能可能是一個(gè)單獨(dú)的部門或分布在整個(gè)組織中。計(jì)量職能的管理者應(yīng)建立測量管理體系,形成文件,并加以保持和持續(xù)改進(jìn)其有效性。第二節(jié)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)第二節(jié)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)GB/T 190222003標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定,在測量管理體
9、系中:計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保:a)確定顧客的測量要求并轉(zhuǎn)化為計(jì)量要求;b)測量管理體系滿足顧客的計(jì)量要求;c)能證明符合顧客規(guī)定的要求。 第三節(jié)質(zhì)量目標(biāo)第三節(jié)質(zhì)量目標(biāo) 測量管理體系作為組織的一個(gè)相對(duì)獨(dú)立的體系,應(yīng)有自己的質(zhì)量目標(biāo)。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了計(jì)量職能的質(zhì)量目標(biāo)和管理要求:計(jì)量職能的管理者應(yīng)為測量管理體系規(guī)定可測量的質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)規(guī)定測量過程的性能判定客觀準(zhǔn)則、程序及其控制。 第四節(jié)管理評(píng)審第四節(jié)管理評(píng)審 GB/T190222003標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定:組織的最高管理者應(yīng)按照計(jì)劃的時(shí)間間隔系統(tǒng)地評(píng)審測量管理體系,以確保其持續(xù)的充分性、有效性和適宜性。最高管理者應(yīng)確保評(píng)審測量管理體系所需的必要資源。計(jì)量職能的管
10、理者應(yīng)利用管理評(píng)審的結(jié)果對(duì)體系進(jìn)行必要的修正,包括改進(jìn)測量過程(見第8章)和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)記錄所有的評(píng)審結(jié)果和采取的所有措施。 第四章資源管理第四章資源管理 第一節(jié)人力資源第一節(jié)人力資源人員的職責(zé)計(jì)量職能的管理者應(yīng)規(guī)定測量管理體系中所有人員的職責(zé),并形成文件。 能力和培訓(xùn)計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保測量管理體系有關(guān)人員具有可證明的能力,以執(zhí)行分配的任務(wù)。應(yīng)規(guī)定所要求的專門技能。計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保提供培訓(xùn)以滿足已識(shí)別的需要,保存培訓(xùn)活動(dòng)的記錄,評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性并予以記錄。員工應(yīng)認(rèn)識(shí)到他們所承擔(dān)的職責(zé),清楚他們的活動(dòng)對(duì)測量管理體系有效性和產(chǎn)品質(zhì)量的影響。第二節(jié)信息資源第二節(jié)信息資源 程序測量管理體
11、系的程序應(yīng)形成必要詳細(xì)程度的文件,并經(jīng)確認(rèn),以確保正確執(zhí)行以及實(shí)施的一致性和測量結(jié)果的有效性。制定新的程序或更改現(xiàn)有的程序應(yīng)經(jīng)授權(quán)批準(zhǔn)并受控。程序應(yīng)現(xiàn)行有效,需要時(shí)可獲得和提供。 軟件測量過程和結(jié)果計(jì)算中所用的軟件應(yīng)形成文件,并經(jīng)識(shí)別和受控,以確保持續(xù)使用的適宜性。軟件及其任何修改在啟用前應(yīng)進(jìn)行測試和(或)確認(rèn),并經(jīng)批準(zhǔn)和存檔。測試應(yīng)在必要的范圍內(nèi)進(jìn)行,以確保測量結(jié)果有效。 記錄應(yīng)保存測量管理體系運(yùn)行所需信息的記錄。應(yīng)有形成文件的程序以確保記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置。 標(biāo)識(shí)應(yīng)清楚地標(biāo)識(shí)測量管理體系中所用的測量設(shè)備和技術(shù)程序,可以單獨(dú)地或集中地標(biāo)識(shí)。應(yīng)有設(shè)備計(jì)量確認(rèn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。
12、已確認(rèn)用于某個(gè)特定的測量過程或某些過程的設(shè)備應(yīng)清楚地標(biāo)識(shí)或受控,以防止未授權(quán)使用。測量管理體系中所用的設(shè)備應(yīng)與其他設(shè)備清楚地區(qū)分。 第三節(jié)物質(zhì)資源 測量設(shè)備 在測量管理體系中應(yīng)提供并標(biāo)識(shí)滿足規(guī)定的計(jì)量要求所需的所有測量設(shè)備。測量設(shè)備在確認(rèn)有效前應(yīng)處于有效的校準(zhǔn)狀態(tài)。測量設(shè)備應(yīng)在受控的或已知滿足需要的環(huán)境中使用,以確保有效的測量結(jié)果。用于監(jiān)視和記錄影響量的測量設(shè)備應(yīng)包括在測量管理體系內(nèi)。 環(huán)境測量管理體系覆蓋的測量過程有效運(yùn)行所要求的環(huán)境條件應(yīng)形成文件。應(yīng)監(jiān)視和記錄影響測量的環(huán)境條件。根據(jù)環(huán)境條件所進(jìn)行的修正應(yīng)予以記錄并用于測量結(jié)果。 第四節(jié)外部供方第四節(jié)外部供方 計(jì)量職能的管理者應(yīng)對(duì)外部供方為
13、測量管理體系提供的產(chǎn)品和服務(wù)提出要求并形成文件。應(yīng)根據(jù)外部供方滿足文件規(guī)定要求的能力對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇。應(yīng)規(guī)定選擇、監(jiān)視和評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則并形成文件,并記錄評(píng)價(jià)結(jié)果。應(yīng)保存外部供方提供產(chǎn)品或服務(wù)的記錄。 第五章計(jì)量確認(rèn)和測量過程的實(shí)現(xiàn)第五章計(jì)量確認(rèn)和測量過程的實(shí)現(xiàn)第一節(jié)計(jì)量確認(rèn)第一節(jié)計(jì)量確認(rèn) 關(guān)于計(jì)量確認(rèn)總則標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定:應(yīng)設(shè)計(jì)并實(shí)施計(jì)量確認(rèn)(見圖2和附錄A),以確保測量設(shè)備的計(jì)量特性滿足測量過程的計(jì)量要求。計(jì)量確認(rèn)包括測量設(shè)備校準(zhǔn)和測量設(shè)備驗(yàn)證。 經(jīng)過確認(rèn)的測量設(shè)備必須得到正確的使用。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定:測量設(shè)備的操作者應(yīng)得到與測量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)狀態(tài)有關(guān)的信息,包括所有限制和特殊要求。測量設(shè)備的計(jì)量特性應(yīng)適宜
14、其預(yù)期用途。 關(guān)于計(jì)量確認(rèn)間隔的確定,標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定:用于確定或改變計(jì)量確認(rèn)間隔的方法應(yīng)用程序文件表述。計(jì)量確認(rèn)間隔應(yīng)經(jīng)評(píng)審,必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整以確保持續(xù)符合規(guī)定的計(jì)量要求。 每次對(duì)不合格的測量設(shè)備進(jìn)行維修、調(diào)整或修改時(shí),應(yīng)評(píng)審其計(jì)量確認(rèn)間隔。 關(guān)于設(shè)備調(diào)整控制標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定:在經(jīng)確認(rèn)的測量設(shè)備上,對(duì)影響其性能的調(diào)整裝置進(jìn)行封印或采取其他保護(hù)措施,以防止未經(jīng)授權(quán)的改變。封印或保護(hù)裝置的設(shè)計(jì)和實(shí)施應(yīng)保證一旦改變將會(huì)被發(fā)現(xiàn)。計(jì)量確認(rèn)過程程序應(yīng)包括當(dāng)封印或保護(hù)裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時(shí)應(yīng)采取的措施。 計(jì)量確認(rèn)過程記錄適用時(shí),計(jì)量確認(rèn)過程的記錄應(yīng)注明日期并由授權(quán)人審查批準(zhǔn)以證明結(jié)果的正確性。應(yīng)保持并可獲得
15、這些記錄。 計(jì)量確認(rèn)過程記錄應(yīng)證明各臺(tái)測量設(shè)備是否滿足規(guī)定的計(jì)量要求。需要時(shí),記錄應(yīng)包括:a)設(shè)備制造者的表述和唯一性標(biāo)識(shí)、型號(hào)、系列號(hào)等;b)完成計(jì)量確認(rèn)的日期;c)計(jì)量確認(rèn)結(jié)果;d)規(guī)定的計(jì)量確認(rèn)間隔;e)計(jì)量確認(rèn)程序的標(biāo)識(shí)(見6.2.1);f)設(shè)定的最大允許誤差;g)相關(guān)的環(huán)境條件和必要的修正說明;h)設(shè)備校準(zhǔn)引入的測量不確定度; i)維護(hù)的詳細(xì)情況,如調(diào)整、維修和修改等;j)使用限制;k)執(zhí)行計(jì)量確認(rèn)的人員標(biāo)識(shí);l)對(duì)信息記錄正確性負(fù)責(zé)的人員標(biāo)識(shí);m)校準(zhǔn)證書和報(bào)告,以及其他相關(guān)文件的唯一性標(biāo)識(shí)(如編號(hào));n)校準(zhǔn)結(jié)果的溯源性的證據(jù);o)預(yù)期使用的計(jì)量要求;p)調(diào)整、修改或維修后的校準(zhǔn)
16、結(jié)果以及要求時(shí)的調(diào)整、修改或維修前的校準(zhǔn)結(jié)果。計(jì)量職能應(yīng)確保只有經(jīng)授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除記錄。 第二節(jié)測量過程第二節(jié)測量過程 關(guān)于測量過程的總則,標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定:應(yīng)對(duì)作為測量管理體系組成部分的測量過程進(jìn)行策劃、確認(rèn)、實(shí)施、形成文件和加以控制。應(yīng)識(shí)別和考慮影響測量過程的影響量。每一個(gè)測量過程的完整規(guī)范應(yīng)包括所有有關(guān)設(shè)備的標(biāo)識(shí)、測量程序、測量軟件、使用條件、操作者能力和影響測量結(jié)果可靠性的其他因素。測量過程控制應(yīng)根據(jù)形成文件的程序進(jìn)行。 關(guān)于測量過程策劃標(biāo)準(zhǔn)中指出:應(yīng)根據(jù)顧客、組織和法律法規(guī)的要求確定計(jì)量要求。為了滿足這些規(guī)定要求而設(shè)計(jì)的測量過程應(yīng)形成文件,并確認(rèn)有效,必要時(shí),征得顧客
17、同意。對(duì)每一測量過程,應(yīng)識(shí)別有關(guān)的過程要素和控制,要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時(shí)引起的風(fēng)險(xiǎn)相稱。這些過程要素和控制應(yīng)包括操作者、設(shè)備、環(huán)境條件、影響量和應(yīng)用方法的影響。 在測量過程中加入運(yùn)行檢查和統(tǒng)計(jì)分析,標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定是:測量過程應(yīng)設(shè)計(jì)成能防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的測量結(jié)果,并確保能迅速檢測出存在的問題和及時(shí)采取糾正措施。 測量過程應(yīng)在規(guī)定條件下實(shí)施。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定:測量過程應(yīng)在為滿足計(jì)量要求而設(shè)計(jì)的受控條件下實(shí)施。受控條件應(yīng)包括:a)使用經(jīng)確認(rèn)的設(shè)備;b)應(yīng)用經(jīng)確認(rèn)有效的測量程序;c)可獲得所要求的信息資源;d)保持所要求的環(huán)境條件;e)使用具備能力的人員;f)合適的結(jié)果報(bào)告方式;g)按規(guī)定實(shí)施監(jiān)
18、視。 關(guān)于測量過程的記錄,標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:計(jì)量職能應(yīng)保存記錄以證明測量過程符合要求,記錄內(nèi)容包括:a)實(shí)施的測量過程的完整表述,包括所用的全部要素(例如操作者、測量設(shè)備或核查標(biāo)準(zhǔn))和相關(guān)的操作條件;b)從測量過程控制獲得的有關(guān)數(shù)據(jù),包括有關(guān)測量不確定度信息;c)根據(jù)測量過程控制數(shù)據(jù)的結(jié)果而采取的措施;d)進(jìn)行每個(gè)測量過程控制活動(dòng)的日期;e)有關(guān)驗(yàn)證文件的標(biāo)識(shí);f)負(fù)責(zé)提供記錄信息的人員標(biāo)識(shí);g)人員能力(要求的和實(shí)際具備的)。計(jì)量職能應(yīng)確保只有授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除這些記錄。第三節(jié)測量不確定度和溯源性第三節(jié)測量不確定度和溯源性GB/T190222003標(biāo)準(zhǔn)中提出:測量管理體系覆蓋的每
19、個(gè)測量過程都應(yīng)評(píng)價(jià)測量不確定度(見5.1)。應(yīng)記錄測量不確定度的評(píng)價(jià)。測量不確定度分析應(yīng)在測量設(shè)備和測量過程的確認(rèn)有效前完成。對(duì)所有已知的測量變化的來源應(yīng)形成文件。 GB/T190222003標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定:計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保所有測量結(jié)果都能溯源到SI單位標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)SI單位的溯源應(yīng)通過相應(yīng)基準(zhǔn)或自然常數(shù)實(shí)現(xiàn),自然常數(shù)的值與SI單位的關(guān)系是已知的,并被國際計(jì)量大會(huì)和國際計(jì)量委員會(huì)推薦。在合同情況下,使用公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)只有在雙方同意且不存在SI單位或不存在已被承認(rèn)的自然常數(shù)時(shí)才使用。第六章測量管理體系分析和改進(jìn)第六章測量管理體系分析和改進(jìn)第一節(jié)總則第一節(jié)總則 計(jì)量職能應(yīng)策劃和實(shí)施所需的對(duì)測量管理體系的監(jiān)
20、視、計(jì)量職能應(yīng)策劃和實(shí)施所需的對(duì)測量管理體系的監(jiān)視、分析和改進(jìn),以:分析和改進(jìn),以:a)確保測量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn);)確保測量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn);b)持續(xù)改進(jìn)測量管理體系。)持續(xù)改進(jìn)測量管理體系。 第二節(jié)審核和監(jiān)視第二節(jié)審核和監(jiān)視總則計(jì)量職能應(yīng)利用審核、監(jiān)視和其他適用技術(shù)以確定測量管理體系的適宜性和有效性。顧客滿意計(jì)量職能應(yīng)就顧客的計(jì)量要求是否已滿足來監(jiān)視有關(guān)顧客滿意的信息。應(yīng)規(guī)定獲得和使用信息的方法。 測量管理體系審核 計(jì)量職能應(yīng)策劃并進(jìn)行測量管理體系審核,以確保其持續(xù)有效地實(shí)施和符合規(guī)定要求。審核的結(jié)果應(yīng)報(bào)告給組織 的管理層中受影響的部分。 應(yīng)記錄測量管理體系的審核結(jié)果和體系的所有更改。組
21、織應(yīng)確保立即采取行動(dòng)以消除檢查到的不合格及其原因。 測量管理體系的監(jiān)視在構(gòu)成測量管理體系的各個(gè)過程中,應(yīng)監(jiān)視計(jì)量確認(rèn)和測量過程。監(jiān)視應(yīng)按照形成文件的程序和確定的時(shí)間間隔進(jìn)行。監(jiān)視應(yīng)包括確定所用的方法,方法中包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)和它們的使用范圍。通過確保迅速發(fā)現(xiàn)存在的問題和及時(shí)采取糾正措施,測量管理體系監(jiān)視應(yīng)能提供防止偏離要求的機(jī)制。這種監(jiān)視應(yīng)與不符合規(guī)定要求所產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)相匹配。測量和確認(rèn)過程的監(jiān)視結(jié)果和采取的糾正措施應(yīng)形成文件以證明測量和確認(rèn)過程持續(xù)地滿足文件的要求。第三節(jié)不合格控制第三節(jié)不合格控制 不合格測量管理體系計(jì)量職能應(yīng)確保發(fā)現(xiàn)任何不合格,并立即采取措施。 不合格測量過程 已知任何測量過程已產(chǎn)
22、生或懷疑產(chǎn)生不正確的測量結(jié)果,應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí),并停止使用直到已采取了適合的措施。 如果已識(shí)別一個(gè)不合格的測量過程,其使用者應(yīng)確定潛在的后果,進(jìn)行必要的糾正,并采取必要的糾正措施。由于不合格而更改某個(gè)測量過程,在使用前應(yīng)進(jìn)行有效確認(rèn)。不合格測量設(shè)備對(duì)已確認(rèn)的測量設(shè)備懷疑或已知:a)損壞;b)過載;c)可能使其預(yù)期用途無效的故障;d)產(chǎn)生不正確的測量結(jié)果;e)超過規(guī)定的計(jì)量確認(rèn)間隔;f)誤操作; g)封印或保護(hù)裝置損壞或破裂;h)暴露在已有可能影響其預(yù)期用途的影響量中(如電磁場、灰塵)。應(yīng)將該設(shè)備從服務(wù)區(qū)中隔離或加以永久性標(biāo)簽或標(biāo)志。應(yīng)驗(yàn)證其不合格,并準(zhǔn)備不合格報(bào)告。這類設(shè)備在消除其不合格的原因并重新確認(rèn)合格之前,不能返回使用。不能恢復(fù)其預(yù)期的計(jì)量特性的不合格測量設(shè)備,應(yīng)有清楚的標(biāo)志或用其他方式標(biāo)識(shí)。這類設(shè)備用于其他用途完成計(jì)量確認(rèn)后,應(yīng)確保其改變后的狀態(tài)能清楚地顯示出來,并包含有使用
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