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文檔簡介
1、中 試 總 結 報 告項 目 名 稱:項 目 負 責 人: 參 加 項 目 人 員: 中 試 時 間: 中 試 地 點: 目 錄1. 項目中試情況簡介1.1. 生產質量情況1.2. 原料消耗定額及收率指標1.3. 質量標準及生產質量情況1.4. 主要設備一覽表及主要設備生產能力1.5. 操作工時、生產的周期與勞動定員2. 中試工藝調整3. 反應式和反應機理3.1. 化學主反應過程3.2. 化學副反應過程3.3. 反應機理4. 生產流程圖4.1. 工藝流程圖4.2. 設備流程圖5. 工藝過程5.1. 物料配比5.2. 操作過程及工藝條件5.3. 混合5.4. 包裝工藝過程及儲存條件5.5. 工藝
2、過程異常情況與處理6. 生產工藝和質量控制檢查7. 分析方法8. 綜合利用與“三廢”治理8.1. 副產物的回收利用8.2. 主要廢棄物及其排放處理方法9. 其他需要說明的問題1. 項目中試情況簡介1.1. 生產質量情況1.1.1. xxx中間體生產質量統計表生產日期生產批號主要原料產量(kg)收率(%)主要質量指標檢測結果去向名稱投料量批號質量指標含量水分xxx-c粗品xxx-c粗品1.2. 原料消耗定額及收率指標1.2.1. 原料消耗定額工序原料名稱消耗(kg)單耗(對中間體)單耗(對成品)單價(元/kg)金額(元)xxx-c1.2.2. 收率指標序號工序名稱小試收率中試收率備注1xxx-c
3、1.3. 質量標準及生產質量情況1.3.1. 原輔料質量標準及生產質量情況序號物料名稱控制項目質量標準質量情況廠家1.外觀含量2.外觀含量1.3.2. 中間體質量標準及生產質量情況中間體名稱批號控制項目質量標準生產質量情況xxx-c 1.4. 主要設備一覽表及主要設備生產能力1.4.1. 主要設備一覽表序號工序名稱設備名稱材質設備規(guī)格型號臺數1xxx-c1.4.2. 主要設備生產能力工序名稱設備名稱設備體積充滿系數生 產 能 力中間體kg/批折成品kg/批折成品日產量kgxxx-c1.5. 操作工時、生產的周期與勞動定員工序名稱崗位名稱操作時間生產周期累計班次每班次人員總人數xxx-c2. 中
4、試工藝調整序號工序名稱崗位名稱調整前調整內容調整原因調整后效果1xxx-d3. 反應式和反應機理3.1. 化學主反應過程4. 生產流程圖4.1. 工藝流程圖4.1.1xxx-c工藝流程圖4.2. 設備流程圖5. 工藝過程5.1. xxx-c工藝過程5.1.1 xxx-c物料配比5.1.2 xxx-c操作過程及工藝條件5.1.3 包裝工藝過程及儲存條件5.4.1 包裝工藝過程:5.2 工藝過程異常情況與處理6 關鍵工藝控制點與質量控制工序監(jiān)控點關鍵工藝控制項目監(jiān)控標準各批數據統計監(jiān)控頻次xxx-c7 分析方法(包括中控、中間體和產品的分析方法。tlc分析須注明展開劑、顯色劑及展開示意圖; hplc和gc最好直接寫出色譜條件,如果可能的話,最好附上色譜圖,若不寫詳細方法,可注明:見qc相應文件,但應寫明各分析指標,必須明確各峰或斑點的歸屬)7.1 xxx-c檢驗項目7.1.1 外觀:體。7.1.2 含量測定7.1.3 流動相的配制:供試品溶液的配制:色譜條件: 操作步驟: 7.1.4 全檢量:8 綜合利用與“三廢”治理8.1
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