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文檔簡介
1、腦心同治心腦對話東方醫(yī)院 神經(jīng)內(nèi)科鮑歡“ “共同的發(fā)病基礎-動脈粥樣硬化我們可能并不了解“動脈粥樣硬化”已伴隨人類千年thompson rc et al., lancet 2013; 381: 121122頸動脈腹主動脈髂動脈2013年,thompson rc為137位”高齡患者”進行三維ct檢測,47位(34%)的”患者”發(fā)現(xiàn)動脈粥樣硬化的影像學證據(jù)研究人群:古埃及人/古秘魯人/古普韋布洛人/原始狩獵-采集者平均年齡:4000歲動脈粥樣硬化與缺血性心腦血管疾病關系密切內(nèi)皮功能泡沫細胞脂質(zhì)條紋內(nèi)膜損傷動脈粥樣硬化形成纖維斑塊復雜病變/斑塊破裂 卒中 tia mi 心絞痛 高血壓 腎衰 padp
2、epine cj. am j cardiol. 1998;82:23s-27s.動脈粥樣硬化血栓形成是全球?qū)е滤劳龅氖滓騽用}粥樣硬化血栓形成*05101520253028.717.812.69.165.1艾滋病肺疾病暴力死亡腫瘤感染性疾病死亡率 (%)*心血管疾病、缺血性心臟病和腦血管疾病世界范圍定義為世界衛(wèi)生組織區(qū)域成員國 (非洲、美洲、地中海東部國家、歐洲、東南亞和西太平洋國家)1. the world health report 2002. geneva: who; 2002.中國腦血管病和心臟病的死亡率 (1990年2010年)2012中國衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒.標化死亡率標化死亡率(1/1
3、0萬)萬)卒中和ihd的全球死亡趨勢卒中和ihd的全球circulation 2011; 124:314-323有現(xiàn)代醫(yī)學研究證據(jù)的腦心同治現(xiàn)代專利中藥有現(xiàn)代醫(yī)學研究證據(jù)的腦心同治現(xiàn)代專利中藥 心腦血管疾病防治的基礎首選中成藥心腦血管疾病防治的基礎首選中成藥 腦心同治腦心通腦心同治腦心通 勇敢保護亞健康勇敢保護亞健康2014n-kh-092014n-kh-09號號研發(fā)歷程研發(fā)歷程n趙步長教授在創(chuàng)新性地提出趙步長教授在創(chuàng)新性地提出“供血不足乃萬病之源供血不足乃萬病之源”、“腦心同治腦心同治”兩大醫(yī)學理論的同時,結合三十余兩大醫(yī)學理論的同時,結合三十余年實踐經(jīng)驗,研制發(fā)明的防治中風、冠心病良藥年實
4、踐經(jīng)驗,研制發(fā)明的防治中風、冠心病良藥步長腦心通膠囊步長腦心通膠囊。n中國市場產(chǎn)品質(zhì)量用戶滿意消費者首選中國市場產(chǎn)品質(zhì)量用戶滿意消費者首選第一品牌第一品牌n每年服用腦心通的患者,超過每年服用腦心通的患者,超過300300萬萬人人n問世問世2020年,累計超過年,累計超過1 1億億心腦血管病患者服用心腦血管病患者服用顯著業(yè)績顯著業(yè)績腦心通膠囊暢銷腦心通膠囊暢銷20年奧秘年奧秘佐使藥材地道工藝精湛 “腦心同治”“供血不足乃萬病之源”臣組方科學黃芪 :大補元氣,氣行則血行水蛭、地龍、全蝎 :蟲類藥物,通經(jīng)絡,鎮(zhèn)痙,活血當歸、川芎、丹參、赤芍、乳香、沒藥、紅花、雞血藤等:活血化瘀之藥,助君、臣藥疏通瘀
5、阻之力桂枝、牛膝 :溫經(jīng)通脈,逐瘀血,通經(jīng)絡步長腦心通膠囊的基礎方傳統(tǒng)醫(yī)學經(jīng)典方“補陽還五湯”百年經(jīng)典名方出自于清代的醫(yī)林改錯卷下癱痿論專治 :半身不遂,口眼歪斜,語言蹇澀,口角流涎功能主治功能主治-益氣活血、化瘀通絡益氣活血、化瘀通絡用于用于氣虛血滯、脈絡瘀阻氣虛血滯、脈絡瘀阻證:證:n中風中風(中經(jīng)絡中經(jīng)絡),癥見:半身不遂、肢體麻木、口眼歪,癥見:半身不遂、肢體麻木、口眼歪斜、舌強語謇等。斜、舌強語謇等。 腦梗塞腦梗塞屬此證候者。屬此證候者。n胸痹,癥見:心痛、胸悶、心悸、氣短等。胸痹,癥見:心痛、胸悶、心悸、氣短等。 冠心病心絞痛冠心病心絞痛屬此證候者。屬此證候者。 腦心通治療半身不遂
6、、口眼歪斜及舌強語謇等癥療效優(yōu)于對照組,腦心通治療半身不遂、口眼歪斜及舌強語謇等癥療效優(yōu)于對照組,p0.01觀察單位:上海中醫(yī)藥大學附屬曙光、龍華醫(yī)院、復旦大學華山醫(yī)院等觀察單位:上海中醫(yī)藥大學附屬曙光、龍華醫(yī)院、復旦大學華山醫(yī)院等腦心通顯著改善心腦血管疾病臨床癥狀腦心通顯著改善心腦血管疾病臨床癥狀-有效治療有效治療中風中風中醫(yī)證候群療效臨床驗證中醫(yī)證候群療效臨床驗證中西醫(yī)結合心腦血管病雜志2003年第一期腦心通治療胸悶、胸痛、心悸、氣短等癥療效優(yōu)于對照組,腦心通治療胸悶、胸痛、心悸、氣短等癥療效優(yōu)于對照組,p0.05觀察單位:中國中醫(yī)研究院廣安門醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院觀察單位:中國中
7、醫(yī)研究院廣安門醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院腦心通顯著改善心腦血管疾病臨床癥狀腦心通顯著改善心腦血管疾病臨床癥狀-有效改善有效改善心絞痛心絞痛中醫(yī)證候群療效臨床驗證中醫(yī)證候群療效臨床驗證腦心通膠囊治療動脈粥樣硬化作用機制腦心通膠囊治療動脈粥樣硬化作用機制獲美國學者驗證獲美國學者驗證步長腦心通膠囊、丹注注射液在保護血管內(nèi)皮細胞、穩(wěn)定炎癥斑塊方面效果可靠! 醫(yī)學博士,美國心臟病學院會員 內(nèi)科學教授 猶他大學西部健康中心lds醫(yī)院心血管研究中心主任 在任的猶他大學內(nèi)科學教授 醫(yī)學博士,美國心臟病學院會員 猶他大學內(nèi)科學教授 lds醫(yī)院心臟內(nèi)科副主任 美國西部健康中心心血管研究所副主任美國學者介紹美國
8、學者介紹 腦心通和丹紅注射液對高膽固醇血癥家兔腦心通和丹紅注射液對高膽固醇血癥家兔模型炎癥標記物和脂質(zhì)分布的影響模型炎癥標記物和脂質(zhì)分布的影響背景:背景:n專業(yè)的中藥制劑步長腦心通膠囊和丹紅注射液n提出了含有多種潛在的抗動脈粥樣硬化特性,可能在冠心病的一級和二級預防中獲益n降脂的特性n抗炎作用n抗氧化的潛能n材料和方法:50雌性新西蘭白兔 脂肪食物 = 富含2%膽固醇兔食 腦心通和丹紅注射液對高膽固醇血癥家兔腦心通和丹紅注射液對高膽固醇血癥家兔模型炎癥標記物和脂質(zhì)分布的影響模型炎癥標記物和脂質(zhì)分布的影響總膽固醇水平(均數(shù),mg/dl)p = ns治療后,三組相比,治療后,三組相比,p = ns
9、結果:腦心通結果:腦心通/ /丹紅注射組中,與治療前相比,丹紅注射組中,與治療前相比,6060天天和和9090天時,血清天時,血清crpcrp含量較實驗前顯著降低含量較實驗前顯著降低小結小結 步長腦心通、丹紅注射液對高膽固醇模型兔動脈粥樣硬化進程的影響 j. brent muhlestein, md jeffrey l. anderson, md 崔長琮崔長琮 朱參戰(zhàn)朱參戰(zhàn)nobjectives: this study assessed the effect of two commonly prescribed chinese traditional medications, nao xint
10、ong and dan hong, on aortic intimal thickness, lipids and markers of inflammation in a hypercholesterolemic rabbit model.n目的:目的:該研究評估兩種既往被廣泛應用的傳統(tǒng)中藥,腦心通和丹紅,對高膽固醇血癥兔動物模型的療效,評價指標包括主動脈內(nèi)膜厚度、血脂和炎癥標志物。n結果:結果:第一組沒有顯示主動脈內(nèi)膜增厚。第二組、第三組和第四組pas平均36.410.8%,每組之間沒有統(tǒng)計學意義。第二組、第三組和第四組的高脂飲食顯著升高總膽固醇水平,膽固醇水平在60天至90天有下降趨勢。
11、治療后60天的總膽固醇最高水平被腦心通和腦心通聯(lián)合丹紅治療降低。接受腦心通和丹紅聯(lián)合治療的動物甘油三酯水平有達20%的有統(tǒng)計學意義的下降。相似地,聯(lián)合治療也顯著下調(diào)c反應蛋白水平 n總結:總結:在這一高脂血癥兔模型,腦心通聯(lián)合丹紅治療的確顯著降低了甘油三酯和c反應蛋白水平。這些在炎癥指標和甘油三酯水平的陽性效應可能可以很好地轉(zhuǎn)化為人類臨床獲益。n論文發(fā)表在2011年美國jcec 臨床和實驗心臟學雜志臨床和實驗心臟學雜志journal of clinical and experimental cardiology,影響因子,影響因子 2.184;腦心通,抗動脈粥樣硬化治療的金鑰匙腦心通,抗動脈粥
12、樣硬化治療的金鑰匙腦心通,抗動脈粥樣硬化治療的金鑰匙腦心通,抗動脈粥樣硬化治療的金鑰匙腦心通具有內(nèi)皮保護作用腦心通具有內(nèi)皮保護作用n內(nèi)皮細胞的損傷及功能障礙是動脈粥樣硬化最早期的事件及as發(fā)病的始動環(huán)n維護血管內(nèi)皮結構和功能的完整性在防治動脈粥樣硬化性疾病中具有重要意義n相關指標:血脂、no、et-1、ldh、caspase3酶、 細胞黏附分子-1、前列環(huán)素等腦心通具有內(nèi)皮保護作用腦心通具有內(nèi)皮保護作用n腦心通對內(nèi)皮損傷相關指標的影響腦心通對內(nèi)皮損傷相關指標的影響劉勝強,王東琦,雷新軍,等中藥腦心通對血管內(nèi)皮細胞的保護作用j第四軍醫(yī)大學學報,2009,30 (9):856859 董波,于永慧,
13、劉忠志,等. 腦心通對動脈硬化兔血管內(nèi)皮功能的保護作用探討j. 中西醫(yī)結合心腦血管病雜志,2005,3(4): 328329s董秋立、張緒洪、楊亞陪、董波,腦心通對動脈粥樣硬化兔血管細胞黏附分子-1影響的研究;遼寧中醫(yī)雜志 2008年35卷4期,494-495王西芳,劉峰,衛(wèi)培峰;腦心通膠囊對冠心病患者no、et、pgi_2、txb_2含量影響的臨床研究j;中西醫(yī)結合心腦血管病雜志;2003年02期結論:腦心通通過調(diào)節(jié)血脂蛋白結論:腦心通通過調(diào)節(jié)血脂蛋白, , 從而阻斷脂蛋白從而阻斷脂蛋白對內(nèi)皮的損傷,進而加強對內(nèi)皮的保護作用對內(nèi)皮的損傷,進而加強對內(nèi)皮的保護作用組內(nèi)治療前后相比:組內(nèi)治療前后
14、相比:p0.05治療后兩組相比:治療后兩組相比:p0.05治療后兩組相比:治療后兩組相比:p0.05顧小瓊,陳玉,李麗華.步長腦心通對高血壓病患者內(nèi)皮功能的作用j.吉林醫(yī)學,2006,27(7):800.vwf(均數(shù))(均數(shù))腦心通對高血壓病患者內(nèi)皮功能的作用1 對象:中危、高危、極高危高血壓患者(對照組70例,治療組50例) 方法: 對照組:常規(guī)聯(lián)合降壓治療 治療組:在上述用藥的基礎上,加服步長腦心通膠囊,3 次/d,3 粒/次,連服2個月腦心通可保護內(nèi)皮,抑制腦心通可保護內(nèi)皮,抑制asas的發(fā)生發(fā)展和發(fā)病的發(fā)生發(fā)展和發(fā)病n內(nèi)皮細胞的損傷及功能障礙是動脈粥樣硬化最早期的事件及as發(fā)病的始動環(huán)
15、n腦心通:n可降脂、調(diào)節(jié)血脂蛋白n促進no、前列環(huán)素合成釋放n減少內(nèi)皮素(et)-1、血栓素釋放,降低ldh濃度n抑制lox- 1 mrna 和vcam 1表達n抑制caspase 3活性腦心通,抗動脈粥樣硬化治療的金鑰匙腦心通,抗動脈粥樣硬化治療的金鑰匙腦心通具有抗炎作用腦心通具有抗炎作用n動脈粥樣硬化是炎癥分子和細胞間一系列反應n由單核巨噬細胞、t 淋巴細胞和肥大細胞等炎癥細胞介導n加重脂質(zhì)沉積和內(nèi)皮損傷, 導致as發(fā)生和發(fā)展n炎癥在動脈粥樣硬化機制中起到十分重要的作用, 是粥樣斑塊破裂的關鍵因素nil-6和和tnf-nc反應蛋白反應蛋白nsr-a和和cd36腦心通可輕度抑制腦心通可輕度抑
16、制sr-asr-a和和cd36cd36表達,表達,并呈劑量依賴性并呈劑量依賴性p0.05 vs. 對照組1.劉倩、王東琦腦心通對氧化低密度脂蛋白作用下的thp-1巨噬細胞活力及炎癥反應的影響 中醫(yī)雜志 2009; 50:932-935 n腦心通對腦心通對sr-a和和cd36表達的影響表達的影響1n腦心通可輕度抑制兩者表達,并呈劑量依賴性腦心通可抑制腦心通可抑制il-6il-6和和tnf-tnf-分泌分泌與對照組相比,與對照組相比,p0.01n腦心通對腦心通對il-6和和tnf的影響的影響1n腦心通可抑制il-6和tnf-分泌,最大抑制效果為1mol/l1.劉倩、王東琦腦心通對氧化低密度脂蛋白作
17、用下的thp-1巨噬細胞活力及炎癥反應的影響 中醫(yī)雜志 2009; 50:932-935 腦心通可降低腦心通可降低c-c-反應蛋白濃度反應蛋白濃度鹿曉婷、劉運芳、劉艷、趙玉霞,腦心通膠囊和辛伐他汀穩(wěn)定易損斑塊的對比研究;中西醫(yī)結合心腦血管病雜志,007; 9:825-827.田永波,王東琦等,腦心通對兔動脈粥樣斑塊形成及高敏c反應蛋白的影響,中國動脈硬化雜志2011(19),8; 660-664馮勝紅、魯力等,腦心通膠囊對冠心病病人非急性期hs-crp、mmp-2及mmp-9的影響;中西醫(yī)結合心腦血管病雜志;2008年第6卷(7期)n國內(nèi)文獻匯總?cè)缦拢簢鴥?nèi)文獻匯總?cè)缦拢耗X心通可減輕動脈粥樣硬化
18、疾病過程中的炎癥反應腦心通可減輕動脈粥樣硬化疾病過程中的炎癥反應n炎癥反應貫穿動脈粥樣硬化發(fā)展的始終n腦心通:n抑制sr-a和cd36的表達n抑制il-6和tnf-分泌n降低c-反應蛋白濃度腦心通可減輕動脈粥樣硬化疾病過程中的炎癥反應腦心通,抗動脈粥樣硬化治療的金鑰匙腦心通,抗動脈粥樣硬化治療的金鑰匙腦心通可維持斑塊穩(wěn)定腦心通可維持斑塊穩(wěn)定n冠狀動脈內(nèi)粥樣斑塊破裂繼發(fā)血小板聚集和血栓形成會導致管腔完全或不完全阻塞,是急性冠脈綜合征( acs) 的主要形成原因n斑塊破裂的主要原因是其穩(wěn)定性降低n因此,提高斑塊的穩(wěn)定性已成為防治acs 的新目標n基質(zhì)金屬蛋白酶家族( mmps)在維持纖維帽完整性、
19、穩(wěn)定性中具有重要作用n已有研究證實as 損傷處有tlr- 2 和t lr- 4 表達腦心通可降低基質(zhì)金屬蛋白酶(腦心通可降低基質(zhì)金屬蛋白酶(mmpmmp)表達)表達n國內(nèi)文獻如下:國內(nèi)文獻如下:鹿曉婷、劉運芳、劉艷、趙玉霞,腦心通膠囊和辛伐他汀穩(wěn)定易損斑塊的對比研究;中西醫(yī)結合心腦血管病雜志,007; 9:825-827.關良勁關良勁,鐘漢林鐘漢林,王珊等,步長腦心通對急性冠狀動脈綜合征血清基質(zhì)金屬蛋白酶及其抑制物水平的影響,嶺南急診醫(yī)學雜志,王珊等,步長腦心通對急性冠狀動脈綜合征血清基質(zhì)金屬蛋白酶及其抑制物水平的影響,嶺南急診醫(yī)學雜志,2007,12 (6 ):414-416 馮勝紅、魯力等
20、,腦心通膠囊對冠心病病人非急性期hs-crp、mmp-2及mmp-9的影響;中西醫(yī)結合心腦血管病雜志;2008年第6卷(7期)腦心通膠囊可通過降低腦心通膠囊可通過降低t lr- 2t lr- 2、tlr- 4 tlr- 4 的的過度表達而穩(wěn)定斑塊過度表達而穩(wěn)定斑塊n目的:探討腦心通膠囊穩(wěn)定易損斑塊的機制。n方法:45 只兔,球囊損傷腹主動脈及高脂飼料喂養(yǎng)造模n干預組:自然消退組、腦心通組和辛伐他汀組,每組15 只n指標:toll 樣受體2( tlr- 2) 、toll 樣受體4( tlr- 4) 和核轉(zhuǎn)錄因子b( nf-b)n結果: n動脈粥樣硬化斑塊處有大量tlr- 2、t lr- 4 和n
21、f -b 表達n三者在腦心通組和辛伐他汀組的表達較自然消退組顯著降低ntlr- 2表達降低程度較t lr- 4顯著n結論:ntlr- 2、tlr- 4 的表達量可預測動脈粥樣硬化( as) 斑塊的進展n腦心通膠囊可通過降低t lr- 2、tlr- 4 的過度表達而穩(wěn)定斑塊腦心通膠囊對不穩(wěn)定斑塊兔腦心通膠囊對不穩(wěn)定斑塊兔tlr- 2 和和tlr- 4 炎性信號轉(zhuǎn)導炎性信號轉(zhuǎn)導因子的影響因子的影響1趙玉霞、劉運芳、劉艷、腦心通膠囊對不穩(wěn)定斑塊兔tlr-2和tlr-4炎性信號轉(zhuǎn)導因子的影響j;中西醫(yī)結合心腦血管病雜志, 2006(12): 1071-1073 腦心通明顯降低活化血小板標記腦心通明顯降
22、低活化血小板標記cd62pcd62p、cd63cd63水平水平n隨機對照研究,60例acs患者n對照組(常規(guī)治療)和腦心通組(常規(guī)治療+腦心通)n治療前后血小板膜糖蛋白cd62p、cd63的變化腦心通膠囊對血小板膜糖蛋白的影響腦心通膠囊對血小板膜糖蛋白的影響1田毅.腦心通對急性冠狀動脈綜合征患者血脂、血小板膜糖蛋白和頸動脈粥樣硬化斑塊的影響j.江西中醫(yī)藥,2009,(6):1819 cd62pcd63腦心通膠囊可降低斑塊易損性、穩(wěn)定斑塊腦心通膠囊可降低斑塊易損性、穩(wěn)定斑塊n動脈粥樣斑塊破裂主要由其穩(wěn)定性降低所至, 因此提高斑塊的穩(wěn)定性已成為防治acs 的新目標n腦心通膠囊可:n降低血清mmp-
23、9, 平衡mmp-9 和timp-1 水平n降低t lr- 2、tlr- 4 的過度表達n降低活化血小板標記cd62p、cd63水平腦心通可降低斑塊易損性、穩(wěn)定斑塊1.腦心通在腦心通在ldlr-/-小鼠中抗動脈粥樣硬化的作用小鼠中抗動脈粥樣硬化的作用腦心通對小鼠血脂濃度的影響腦心通對小鼠血脂濃度的影響 第 42 頁圖1 腦心通和辛伐他汀對ldlr-/-小鼠血清甘油三酯的影響。與高脂組相比,*表示p0.05;與高濃度組相比,#表示p0.05。圖2 腦心通和辛伐他汀對ldlr-/-小鼠血清總膽固醇的影響。與高脂組相比,*表示p0.05圖3 腦心通和辛伐他汀對ldlr-/-小鼠血清ldl-c的影響。
24、與高脂組相比,*表示p0.05圖4 腦心通和辛伐他汀對ldlr-/-小鼠血清hdl-c的影響 圖-1腦心通對血清甘油三酯濃度的影響 圖-2腦心通對血清總膽固醇的影響 圖-3腦心通對血清ldl-c濃度的影響 圖-4腦心通對小鼠血清hdl-c濃度的影響 腦心通膠囊通過抑制樹突狀細胞成熟起抗動脈粥樣硬化腦心通膠囊通過抑制樹突狀細胞成熟起抗動脈粥樣硬化的作用的作用脾臟樹突狀細胞流式結果分析脾臟樹突狀細胞流式結果分析第 43 頁與高脂組相比,與高脂組相比,* *表示表示p0.05p0.05腦心通膠囊通過抑制樹突狀細胞成熟起抗動脈粥腦心通膠囊通過抑制樹突狀細胞成熟起抗動脈粥樣硬化的作用樣硬化的作用血漿炎癥
25、因子檢測血漿炎癥因子檢測第 44 頁與高脂組相比,*表示p0.05n腦心通經(jīng)由抑制樹突狀細胞成熟發(fā)揮抗動脈粥樣硬化機制研究腦心通經(jīng)由抑制樹突狀細胞成熟發(fā)揮抗動脈粥樣硬化機制研究 njingjing zhao, hong zhu, kai hu, buchuang zhao, tao zhao, lifu jia, aijun sun, junbo ge. naoxintong protects against atherosclerosis through lipid-lowering and inhibiting maturation of dendritic cells in ldl re
26、ceptor knockout mice fed a high-fat diet. current pharmaceutical design, 2013. 影響因子影響因子3.311;n目的:目的:研究腦心通膠囊抗動脈粥樣硬化是否通過抑制樹突狀細胞成熟的機制起作用。n復旦大學 中山醫(yī)院 趙靜靜 ,孫愛軍 ,葛均波葛均波n結論:結論:腦心通能降低血漿中的膽固醇和甘油三酯濃度,并顯著抑制斑塊形成。腦心通能減少斑塊內(nèi)樹突狀細胞附著,抑制樹突狀細胞成熟,下調(diào)血漿中的炎性因子,這提示腦心通可能部分通過抑制樹突狀細胞成熟起抗動脈粥樣硬化的作用。n同時,腦心通能抑制巨噬細胞,增加斑塊中平滑肌細胞和膠原含量
27、,提示有促進斑塊趨向穩(wěn)定的作用。比較比較cyp2c19cyp2c19* *2 2不同基因型氣虛血瘀體質(zhì)志愿者附加腦不同基因型氣虛血瘀體質(zhì)志愿者附加腦心通與單用氯吡格雷的反應心通與單用氯吡格雷的反應genotype cyp2c19*2 was performed in medical examination male volunteers (n=360)cyp2c19*1/*1(n=6)cyp2c19*1/*2(n=6)cyp2c19*2/*2(n=6)clopidogrel 300mg on the first day and then 75mg once daily for consecut
28、ive six days after signing informed consentwashing for 7 daysbnj 0.8g, tid for 5 daysbnj combined clopidogrel for 7 daysbaseline4 hours24 hours3 days7 days14 days19 days26 dayssampling 結結 論論氯吡格雷附加腦心通能促進氯吡格雷附加腦心通能促進cyp2c19cyp2c19 2 2 基因變異志愿者抗血基因變異志愿者抗血小板的作用小板的作用evid based complement alternat med. 201
29、1;2011:207034. if=2.964evid based complement alternat med. 2011;2011:207034. if=2.964 前瞻性隨機臨床對照試驗前瞻性隨機臨床對照試驗pcin=304ctp2c19*2 n=120cyp2c19*1等等 n=184隨機化分組隨機化分組 (n=90)asa+clo(n=45)adjunctive bnj(n=45)7天天 血血小小板板的的功功能能檢檢測測1月月+3月月+6月月+1年年事先事先預定預定事件事件肝陽上亢肝陽上亢 n=64負荷劑量負荷劑量 asa 300mg clopidogrel 300mg維持劑量維持
30、劑量 asa 300 mg(1m) 100 mg clopidogrel 75 mg術前腦心通術前腦心通8粒頓服,術后粒頓服,術后4粒,粒,tid事先預定事件事先預定事件: mace (心臟死亡、心臟驟停、心臟死亡、心臟驟停、mi、由于不穩(wěn)定性或進展性心絞痛而、由于不穩(wěn)定性或進展性心絞痛而 再次住院再次住院 )基因型指導基因型指導pcipci術后個體化抗血小板藥物選擇的作用術后個體化抗血小板藥物選擇的作用p0.05)0.05)。觀察單位:北京軍區(qū)總醫(yī)院觀察單位:北京軍區(qū)總醫(yī)院結果結果2:兩組治療前后纖維蛋白原的比較:兩組治療前后纖維蛋白原的比較p治療組與對照組各時治療組與對照組各時點比較均有顯
31、著差異點比較均有顯著差異性性(p0.05)(p0.05);腦心通;腦心通膠囊降纖維蛋白原作膠囊降纖維蛋白原作用強于阿司匹林。用強于阿司匹林。觀察單位:北京軍區(qū)總醫(yī)院觀察單位:北京軍區(qū)總醫(yī)院 結果結果3:兩組治療前后血小板聚集度比較:兩組治療前后血小板聚集度比較p治療組與對照組各時點治療組與對照組各時點比較均有顯著差異性比較均有顯著差異性(p0.05)(p0.05);腦心通膠囊;腦心通膠囊抗血小板聚集作用弱于抗血小板聚集作用弱于阿司匹林。阿司匹林。觀察單位:北京軍區(qū)總醫(yī)院觀察單位:北京軍區(qū)總醫(yī)院結論結論p1 1年內(nèi)復發(fā)腦梗死的比例兩組無顯著性差異;檢驗指標提年內(nèi)復發(fā)腦梗死的比例兩組無顯著性差異;
32、檢驗指標提示腦心通降纖維蛋白原作用強于阿司匹林;阿司匹林抗血示腦心通降纖維蛋白原作用強于阿司匹林;阿司匹林抗血小板聚集作用更強。腦心通胃腸道反應輕微小板聚集作用更強。腦心通胃腸道反應輕微p腦心通除有降血脂、穩(wěn)定血壓的作用外,還可降低血黏度、腦心通除有降血脂、穩(wěn)定血壓的作用外,還可降低血黏度、改善微循環(huán),從而減少心腦血管疾病的發(fā)病危險改善微循環(huán),從而減少心腦血管疾病的發(fā)病危險p可作為二級預防長期服用可作為二級預防長期服用p 本項研究選取本項研究選取2011年年10月月2012年年12月北京月北京21所三甲醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科收所三甲醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科收治的符合入組條件的急性腦梗死伴心肌缺血患者。治的符合入組條
33、件的急性腦梗死伴心肌缺血患者。p 本項研究由北京軍區(qū)總醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任張微微教授牽頭本項研究由北京軍區(qū)總醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任張微微教授牽頭p 參加本項研究的單位有:參加本項研究的單位有:北京軍區(qū)總醫(yī)院、北京天壇醫(yī)院、北京安貞醫(yī)北京軍區(qū)總醫(yī)院、北京天壇醫(yī)院、北京安貞醫(yī)院、院、北京中日友好醫(yī)院、第二炮兵總醫(yī)院、海軍總醫(yī)院、解放軍北京中日友好醫(yī)院、第二炮兵總醫(yī)院、海軍總醫(yī)院、解放軍305305醫(yī)醫(yī)院、北京首鋼醫(yī)院、北京復興醫(yī)院、衛(wèi)生部北京醫(yī)院、北京電力醫(yī)院、院、北京首鋼醫(yī)院、北京復興醫(yī)院、衛(wèi)生部北京醫(yī)院、北京電力醫(yī)院、北京煤炭總醫(yī)院、北京人民醫(yī)院、北京海淀醫(yī)院、北京大學第三醫(yī)院、北京煤炭總醫(yī)院、北京人民
34、醫(yī)院、北京海淀醫(yī)院、北京大學第三醫(yī)院、垂楊柳醫(yī)院、北京世紀壇醫(yī)院、北京東直門醫(yī)院、北京同仁醫(yī)院、北京垂楊柳醫(yī)院、北京世紀壇醫(yī)院、北京東直門醫(yī)院、北京同仁醫(yī)院、北京友誼醫(yī)院、北京望京醫(yī)院友誼醫(yī)院、北京望京醫(yī)院腦心通膠囊治療腦梗死合并心肌缺血的臨床療效腦心通膠囊治療腦梗死合并心肌缺血的臨床療效多中心非隨機臨床對照試驗多中心非隨機臨床對照試驗p 觀察腦心通膠囊(步長制藥)治療腦梗死觀察腦心通膠囊(步長制藥)治療腦梗死合并心肌缺血合并心肌缺血 患者的臨床療效?;颊叩呐R床療效。研究目的研究目的p 符合符合2005年年中國腦血管病防治指南中國腦血管病防治指南中的腦梗死診斷標準,頭顱中的腦梗死診斷標準,頭顱
35、ct/ 核磁共振(核磁共振(mri)證實腦梗死,同時存在心電圖檢查示心肌缺血性改變)證實腦梗死,同時存在心電圖檢查示心肌缺血性改變 或或24小時動態(tài)心電圖提示心肌缺血,本次腦卒中發(fā)病病程在小時動態(tài)心電圖提示心肌缺血,本次腦卒中發(fā)病病程在30天以內(nèi)天以內(nèi) (包括(包括30天)天)p 年齡年齡35歲或歲或80歲,性別不限歲,性別不限p 神經(jīng)功能缺損程度神經(jīng)功能缺損程度nihss 320分;改良分;改良rankin評分評分3分分p 預計生存期預計生存期3年以上年以上p 受試者同意并簽署知情同意書受試者同意并簽署知情同意書入選標準入選標準研究方法研究方法 備注:該項研究共納入備注:該項研究共納入544
36、例急性腦梗死伴心肌缺血患者,剔除例急性腦梗死伴心肌缺血患者,剔除16例(不良事件例(不良事件2例、自動放棄例、自動放棄1例、例、 違背規(guī)則違背規(guī)則1例、失訪例、失訪6例、其他例、其他6例),完成試驗例),完成試驗528例;腦心通組為在基礎治療基礎上加用步例;腦心通組為在基礎治療基礎上加用步長腦心通膠囊;對照組為僅基礎治療,采用抗血小板、降脂、控制血壓、腦保護等常規(guī)西藥長腦心通膠囊;對照組為僅基礎治療,采用抗血小板、降脂、控制血壓、腦保護等常規(guī)西藥腦心通組腦心通組291例例對照組對照組237例例研究設計研究設計治療時間:治療時間:4周周 8周周 12周周528例急性腦例急性腦梗死合并心肌梗死合并心肌缺血患者缺血患者評價評價nihss、mrankin指標、指標、心電圖、纖維蛋心電圖、纖維蛋白原含量的變化白原含量的變化療效判斷療效判斷 :主要指標:對比分析第主要指標:對比分析第12周時兩組神經(jīng)功能(周時兩組神經(jīng)功能(nihss和和mrankin)變化。)變化。次要指標:對比分析第次要指標:對比分析第4
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