藥品檢驗(yàn)專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)考試題八

1、專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)考試試卷（八）（藥品檢驗(yàn)類）姓名 單位 得分一、填空題（10題，每題1分，專10分）1 藥品指用于，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能，并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治，用法和用量的物質(zhì)。2 藥品監(jiān)督管理部門或其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作人員參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，依法給予。3 對(duì)有摻雜、摻假嫌疑的藥品，在國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目不能檢驗(yàn)時(shí)，藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以 進(jìn)行藥品檢驗(yàn)。4 中國(guó)藥典凡例中的有關(guān)規(guī)定具有 約束力。5 傅里葉變換紅外光譜儀使用校正儀器的波數(shù)。6 原子吸收分光光度法的測(cè)量對(duì)象是的金屬元素和部分非金屬元素。7標(biāo)準(zhǔn)品，對(duì)照品系指用于 的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。8 水浴溫度除另有規(guī)定外，均指

2、。9 .紙色譜法中，固定相是指 。10 鈣鹽的鑒別：取鉑絲，用鹽酸濕潤(rùn)后，蘸取供試品，在無色火焰燃燒，火焰顯色。二、選擇題（20題，單選、多選題各10題，每題1分，共20分）（一）單選1 中華人民共和國(guó)藥品管理法的立法宗旨為（）A、加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康。B、加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，增進(jìn)藥品療效，保障人體用藥安全，維 護(hù)人民身體健康。C、加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，增進(jìn)藥品療效，維護(hù)人民身體健康。D、加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益，維護(hù)人民身 體健康。E、加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身

3、體健康 和用藥的合法權(quán)益。2以下關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)敘述正確的是（ ）A、屬于推薦性標(biāo)準(zhǔn)B、是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量及規(guī)格，檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定C、我國(guó)的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是試行標(biāo)準(zhǔn)D、藥品生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)可以低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)E、我國(guó)藥典每四年修訂一次3對(duì)于制劑的檢查，下列說法中正確的是（ ）A、片劑的一般檢查不包括含量均勻度檢查B、注射劑一般檢查包括重量差異檢查C、溶出度檢查屬于片劑的一般檢查D、防腐劑的檢查屬于注射劑的一般檢查范圍E、裝量差異檢查不屬于膠囊劑的一般檢查4中國(guó)藥典（2005年版）鐵鹽檢查法中，為使供試品中的 Fe2+氧化成Fe3+， 常用氧化劑是（ ）：A、濃硫酸B、濃硝酸C、硝酸D、過硫酸銨E、

4、過氧化氫5符合藥用規(guī)格的藥物是指()A、藥物中不存在雜質(zhì)B、藥物中雜質(zhì)含量低于藥品標(biāo)準(zhǔn)限度C、 藥物中雜質(zhì)含量高于藥品標(biāo)準(zhǔn)限度D、藥物中雜質(zhì)含量低于化學(xué)純限度E、藥物中雜質(zhì)含量低于分析純限度6藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的檢查項(xiàng)內(nèi)容不包括藥品的()A、安全性B、有效性C、均一性D、純度E、代表性7 比旋度符號(hào)atD中的D是指()A、供度品溶液的稀釋體積B、鈉光譜的D譜線C、氘的符號(hào)D、無意義E、以上都不是8. GC法和HPLC法中的分離度(R)計(jì)算公式()A、 R=2(tR1-tR2)/(w1-w2)B、 R=2(t R1+tR2)/(w1-w2)C R=2(t R1-tR2 )/(w 1+w 2 )D、

5、R=2(t R2-TR1)/(w1+w2)E、 R=(tR1-tR2)/(w1-w2)9. 選擇性是指()A、有其它組份共存時(shí)，該法對(duì)供試物準(zhǔn)確而專屬的測(cè)定能力。B、表示工作環(huán)境對(duì)分析方法的影響。C、有其它組份共存時(shí)，該法對(duì)供試物準(zhǔn)確測(cè)定的最低量。D、不用空白試驗(yàn)可準(zhǔn)確測(cè)得被測(cè)物含量的能力。E、不用標(biāo)準(zhǔn)物對(duì)照可準(zhǔn)確測(cè)得被測(cè)物含量的能力。10. 賦形劑中如含有淀粉、糊精、蔗糖等它們經(jīng)水解后均生成葡萄糖，它對(duì)哪種測(cè)定有干擾( )E 、熒光法A、非水滴定B、氧化還原C、重量法D、比色法（二）多選11. 注射劑的特殊檢查項(xiàng)目為（）A、不溶性微粒B、碘價(jià)C、酸價(jià)D、皂化價(jià) E、PH檢查12 制劑與原料藥

6、分析的不同點(diǎn)在于（）A、檢查項(xiàng)目不同B、制劑含量測(cè)定要考慮附加成分影響C、對(duì)原料藥的分析方法要求低D、復(fù)方制劑要考慮各主成分間的干擾E 、含量計(jì)算與表示方法不同（ ）13在氯化物檢查中，加入稀硝酸的作用A、加速氯化銀渾濁的形成B、加速碳酸銀沉淀的形成C、避免碳酸銀沉淀的形成D、避免氧化銀沉淀的形成E 、產(chǎn)生較好的乳濁14下列酸堿指示劑中在堿性區(qū)域變色的有（）A、溴甲酚綠B、甲基橙C、甲基紅D、酚酞E、百里酚酞15以下關(guān)于藥品廣告的說法正確的有（）A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得發(fā)布廣告B、非處方藥不得發(fā)布大眾媒介廣告C、處方藥經(jīng)批準(zhǔn)可以發(fā)布專業(yè)期刊廣告D、麻醉藥品不得發(fā)布廣告E、藥品廣告經(jīng)企業(yè)所在地省、自

7、治區(qū)、直轄市藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，并發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號(hào)16屬于物理常數(shù)的有（）A、熔點(diǎn)B、E1%1 cmC、晶型D、nE、n20D17亞硝酸鈉滴定法中，可用于指于終點(diǎn)的方法有（）A、自身指示劑法B、酸堿指示劑法 C、永停法D、外指示劑法E、內(nèi)指示劑18 在氣相色譜中，與含量成正比的是色譜峰的（）A、保留體積B、保留時(shí)間C、相對(duì)保留值D、峰高E、峰面積19 基準(zhǔn)三氧化二砷可用于標(biāo)定以下哪些滴定液（）A、鹽酸滴定液B、碘滴定液C、硫酸鈰滴定液D、高錳酸鉀滴定 液E、高氯酸滴定液20 高效液相色譜儀的組成部分包括（）A、熱導(dǎo)檢測(cè)器 B、六通進(jìn)樣閥 C、紫外檢測(cè)器 D、高壓輸液泵 E、色譜柱三、判斷題（20題，

8、每題1分，共20分，對(duì)的打V,錯(cuò)的打X）1 被污染的藥品按劣藥論處。 （）2藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期 5 年。（ ）3對(duì)藥品實(shí)施監(jiān)督抽樣可以由 1 位同志進(jìn)行，但必須出示證明文件。 （）4片劑無論是否檢查溶出度，均需進(jìn)行崩解時(shí)限檢查。 （）5m.p 是熔點(diǎn)的英文縮寫。 （）6單劑量包裝的散劑標(biāo)示裝量為 0.5g 以上至 1.5g 時(shí)，其裝時(shí)差異限度為±8%。（）7中國(guó)藥典 （ 2005 年版）規(guī)定糖漿劑含蔗糖量應(yīng)不低于 45%（ g /ml） 。（）8. 亞汞鹽的鑒別方法之一是取供試品加氨試液或氫氧化鈉試液即變黃色。（ ）9. 中國(guó)藥典（2005年版）規(guī)定在高效液相法中，峰高法定量時(shí)，拖

9、尾因子（T）應(yīng) 在 0.9 1.0 之間。（ ）210 .運(yùn)動(dòng)粘度的單位是mm /S o （）11.濃度不要求精密標(biāo)定的滴定液用XXX滴定液（yyymol/L ）表示。（）12 中國(guó)藥典（ 2005 年版）規(guī)定粉末粗細(xì)分為 6 等。（）13藥典規(guī)定取用量“約”若干時(shí)，系指取用量不超過規(guī)定量的±5%。（）14ADR 是藥品不良反應(yīng)的英文縮寫。 （）15 分子的振動(dòng)、轉(zhuǎn)動(dòng)能級(jí)引起的光譜為紅外光譜。（）16 中國(guó)藥典收載的藥物鑒別試驗(yàn)是證明已知藥物的真?zhèn)?。（?7采用紫外可見分光光度法，一般供試品溶液的吸光度讀數(shù)，以在0.30.7之間的誤差較小。 （）18高效液相法的重復(fù)性試驗(yàn)，除另有規(guī)定

10、外，取對(duì)照品溶液連續(xù)進(jìn)樣5 次，其峰面積的相對(duì)平均偏差應(yīng)不大于 2.0%。（）19氣相色譜法中在使用火焰離子化檢測(cè)器時(shí)，檢測(cè)器溫度一般應(yīng)低于柱溫， 以免水汽凝結(jié)。（ ）20中國(guó)藥典 （2005 年版）收載的折光率測(cè)定法常用的折光率系數(shù)指光線在 水中進(jìn)行的速度與在供試品中進(jìn)行速度的比值。 （）四、簡(jiǎn)答題（ 3 題，分別為 8、6、6分，共 20 分）2古蔡氏檢砷法中，加入氯化亞錫的作用是什么？（ 6 分）3中國(guó)藥典（2005 年版） 收載的紫外可見分光光度法對(duì)溶劑的檢查方法與要求是什么？（ 6 分）五、論述題（ 2 題，每題 15 分，共 30 分）1毛細(xì)管電泳法的定義、特點(diǎn)、分離模式有哪些？2

11、藥品監(jiān)督管理部門在藥品管理法和藥品管理法實(shí)施條例規(guī)定的處罰 幅度內(nèi)從重處罰的情況有哪些？試卷（八）答案一、填空題1、預(yù)防、治療、診斷人的疾病2、行政處分3、補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目4、法定的5、聚苯乙烯薄膜6、呈原子態(tài)7、鑒別、檢查、含量測(cè)定 8 98 100 C9、紙上所含水分或其他物質(zhì)10、磚紅二、選擇題1 、 E 2 、 B 3、 A4、 D5、 B 6、 E 7、B8、 D9、 A 10、 B11 、 ABCD 12、ABDE13、 ACDE14、 DE15 、 ACDE16 、 ABCDE17 、 CDE18、DE 19、 BC20、BCDE三、判斷題1、X 2>V3、X 4、X

12、5、V6V7、V8、X9、X1011、X 1213、X 1415、V16、V17 、V 18、X19、X 20、x四、簡(jiǎn)答題1 、有下列情形之一的為假藥（一）藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的。（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。 有下列情形之一的藥品，按假藥論處（一）國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的。（二）依照本法必須批準(zhǔn)而未批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的。（三）變質(zhì)的。（四）被污染的。（五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的。（六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。2、1 ）與鋅粒作用，在鋅粒表面形成鋅錫齊

13、，起去極化作用，使氫氣均勻而 連續(xù)地產(chǎn)生，加快鋅粒還原砷鹽的速度。2）加快砷酸鹽還原的速度。3）將碘化鉀被氧化生成的碘，還原為碘離子，與反應(yīng)中產(chǎn)生的鋅離子形成 穩(wěn)定的配離子。3、將溶劑置 1cm 石英吸收池中，以空氣為空白測(cè)定吸光度。溶劑和吸收池 的吸光度，在220240nm范圍內(nèi)不得超過0.40,在241250nm范圍內(nèi)不 得超過0.20,在251300nm范圍內(nèi)不得超過 0.10,在300nm以上不得超過 0.05。含雜原子的有機(jī)溶劑作溶劑使用時(shí)， 使用范圍不能小于截止使用波長(zhǎng)。 五、論述題1、毛細(xì)管電泳法是以彈性石英毛細(xì)管為分離通道,以高壓直流電場(chǎng)為驅(qū)動(dòng) 力,依據(jù)供試品中各組分的淌度和 （或）分配行為的差異而實(shí)現(xiàn)各組分分離 的一種分析方法。毛細(xì)管電泳法的特點(diǎn)：柱效更高,分離速度更快,溶劑和試樣消耗極少,儀 器成本低,應(yīng)用廣泛。毛細(xì)管電泳法主要有以下幾種分離模式：1）毛細(xì)管區(qū)帶電泳。2）毛細(xì)管凝膠電泳。3）毛細(xì)管等速電泳。4）毛細(xì)管等電聚焦電泳。5）膠束電動(dòng)毛細(xì)管色譜。6）毛細(xì)管電色譜。2、有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門在藥品管理法和藥品管 理法實(shí)施條例