歐盟首部化妝品法規(guī)于7月實施

1、歐盟首部化妝品法規(guī)于7月實施 歐盟第一部化妝品法規(guī)regulation（ec）1223/20xx將于20xx年7月11日在27個歐盟成員國（以及挪威、冰島和列支敦士登）中作為國家法律正式實施，而不像之前的化妝品指令76/768eec那樣在各國執(zhí)行前需要轉換。該法規(guī)對化妝品的安全性提出了更加嚴格的要求，其中明確規(guī)定了產品必需完成化妝品安全報告（cosmeticproductsafetyreport）后方能夠上市銷售，且該規(guī)定中的部分要求將于20xx年7月11日實施。 該法規(guī)主要涵蓋兩部分內容。第一部分，化妝品安全信息：化妝品成分的信息定量和定性描述；化妝品的物理/化學特性和穩(wěn)定性，包括穩(wěn)定性測試

2、報告；微生物的描述和測試；雜質、痕量物質，以及包裝材料的信息，包括原材料的純度；技術上不可避免地存在痕量禁用物質的證據；包裝材料的規(guī)格，包括純度和穩(wěn)定性；正常和合理可預見的用途；化妝品的暴露；物質的暴露；物質的毒性信息；不良反應和嚴重不良反應；化妝品上的信息，包括通過人體自愿者進行的研究，臨床測試以及其他相關的已驗證的風險評估。第二部分，化妝品安全評估：評估結論；標簽上的警告，以及產品使用說明；論證解釋和結果；風險評估人員的資質和對b部分的核準信息。 化妝品的歐盟毒理風險評估和化妝品安全報告不僅需要依據化妝品的法規(guī)和指令進行嚴格審查，而且還包括了歐盟分類、標簽和包裝法規(guī)（clp）、reach和

3、en-71等有關法規(guī)、指令和決議等一并進行審核。假如化妝品在20xx年7月11日之后還在市場銷售，那么企業(yè)必需有包括化妝品安全報告在內的產品信息檔案（productinformationfile）供官方當局隨時查詢。目前，國內很多企業(yè)仍存在對（ec）1223/20xx法規(guī)認知度低、缺乏風險意識、應對無措的狀況，新法規(guī)列出了對于產品穩(wěn)定性和包裝材料的要求，包括為新的化妝品產品安全報告收集補充資料，以及對gmp體系的審核/升級等，完成這些工作至少需要耗時3個月至6個月，因此留給企業(yè)時間非常有限。 今年以來，歐盟、墨西哥、加拿大、菲律賓等國相繼出臺了一系列法規(guī)條例，不斷加嚴對化妝品監(jiān)管和要求。為此，檢驗檢疫部門提示化妝品出口企業(yè)，特殊是以歐盟為目標出口市場的企業(yè)：一是成立特地部門或工作組準時收集各國發(fā)布的與化妝品有關的標準和信息，親密關注各項法規(guī)要求和生效時間，研討和制定應對舉措，提升應對國外技術性貿易措施的能力；二是強化企業(yè)自檢自控體系，加強對各類重金屬的檢測，尤其是對出口歐盟化妝品加大檢測力度，與歐盟大型檢測機構合作，確保檢測符合歐盟法規(guī)；三是建立合格供應商評審制度，采用牢靠的原輔料供應渠道，確保原輔料合格，為產品品質供應