直接膽紅素測(cè)定SOP_DBIL臨床意義

1、頁(yè)碼：第頁(yè)共頁(yè)1檢測(cè)原理重氮化對(duì)氨基苯磺酸由亞硝酸鈉和對(duì)氨基苯磺酸在低ph值時(shí)結(jié)合而形成。用0. 05伯勺hc1稀釋樣本。 先記下空白讀書以消除非膽紅素色素的干擾。加入重氮化對(duì)氨基苯磺酸，增溶的膽紅素，結(jié)合的膽紅 素會(huì)轉(zhuǎn)化為重氮膽紅素，它是一種在540nm處吸光的紅色發(fā)色團(tuán)，使用雙波長(zhǎng)（540, 700nm）終點(diǎn)法測(cè) 量。使用了空白校正。結(jié)合膽紅素+重氮化對(duì)氨基苯磺酸 紅色發(fā)色團(tuán)（在540nm處吸收）2標(biāo)本采集與處理2. 1采血方法空腹采不抗凝靜脈血23ml。2. 2標(biāo)木保存室溫保存，及時(shí)送檢。在28°c冷藏可穩(wěn)定3天，-70°c暗處保存，穩(wěn)定3個(gè)月。2. 3注意事項(xiàng)推薦選

2、用血清并及時(shí)分離。標(biāo)本應(yīng)避免脂血、溶血、黃疸。3試劑和設(shè)備3. 1試劑采用西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司提供的試劑盒。3. 1. 1試劑組成試劑船5孔為亞硝酸鈉0.5%,液體；6孔為鹽酸0. 5m,液體；7七孔為對(duì)氨基苯磺酸0.45%,鹽酸1.09%,液體。3. 1.2試劑準(zhǔn)備直接使用。3. 1.3試劑保存試劑2-8°c保存，有效期內(nèi)穩(wěn)定。3.2質(zhì)控品美國(guó)biorad液體多項(xiàng)質(zhì)控品。3.3校準(zhǔn)品西門子校準(zhǔn)品。3. 4儀器siemens dimension xpand plus/rxl max 全自動(dòng)生化分析系統(tǒng)。頁(yè)碼：第頁(yè)共頁(yè)4操作程序4. 1檢測(cè)過(guò)程流程簽收樣品一離心一上機(jī)檢測(cè)

3、一審核報(bào)告一簽發(fā)報(bào)告一標(biāo)本保存。4.2樣品簽收嚴(yán)格按照標(biāo)本接收程序簽收標(biāo)本。4. 3標(biāo)本處理以25003000r/min,離心6l（）min,分離血清上機(jī)測(cè)定。如不能及時(shí)檢測(cè)，分離血清于2-8°c保存。4.4標(biāo)本檢測(cè)4. 4. 1手工編排測(cè)試項(xiàng)目：樣品按編號(hào)裝入樣品架，主屏幕按fkenter data,在position處輸入樣 品所在樣品架字母及所在位置號(hào)，按enter,在patient name處選擇性輸入病人名字，按enter,在sample no處輸入樣品號(hào)，按enter,在tests處使用檢驗(yàn)鍵或檢驗(yàn)組合鍵選擇相應(yīng)項(xiàng)目,根據(jù)需要選擇相應(yīng)的 按鍵改變mode （按f7:mex

4、t mode選擇樣品管類型）、priority （按f4:next priority選擇樣品的 處理模式）、fluid （按f8:next fluid選擇標(biāo)本類型）。4. 4. 2雙向條形碼標(biāo)本分離血清后直接運(yùn)行儀器。4.4.3運(yùn)行：輸入完畢后按f3:load list，確認(rèn)樣品己經(jīng)裝載在樣本盤上，按run鍵，儀器開始進(jìn)行 樣品檢測(cè)。4. 4. 4檢驗(yàn)后標(biāo)本保存標(biāo)本檢驗(yàn)完成后用采血管原蓋蓋緊，保存于標(biāo)本冷藏庫(kù)內(nèi)，按口期放好，保存期為7天。5校準(zhǔn)程序5. 1校準(zhǔn)品準(zhǔn)備和儲(chǔ)存每瓶加2.（）ml蒸餡水復(fù)融，輕輕旋轉(zhuǎn)搖勻，室溫放置30min,即可使用。5. 2校準(zhǔn)條件在室內(nèi)質(zhì)控失控、更換試劑批號(hào)、更換

5、儀器主要配件或進(jìn)行大保養(yǎng)后均需校準(zhǔn)。無(wú)特殊情況校準(zhǔn) 周期為3個(gè)月。5. 3校準(zhǔn)程序主屏幕按 f5: process ctrlfl: calibration,按 enter-f2: set-up & run,按項(xiàng)目鍵選擇所需要 校準(zhǔn)的項(xiàng)目名稱method,選中相應(yīng)試劑批號(hào)lot,輸入操作者姓名operator校準(zhǔn)液貨號(hào)calibrator product和批號(hào)lot,以及最低值校準(zhǔn)液在樣品架上的位置start at position,最后把校準(zhǔn)液各個(gè)水 平的值按照由低到高的順序輸?shù)綄?duì)應(yīng)位置，按f4： assign cups指定樣品杯，校準(zhǔn)液按順序排列在樣 品架上，按f7： load/ru

6、n-f4： run或“run”運(yùn)行鍵運(yùn)行校準(zhǔn)程序。6質(zhì)量控制程序6. 1質(zhì)控品準(zhǔn)備和儲(chǔ)存頁(yè)碼：第頁(yè)共頁(yè)質(zhì)控品為液體，可以直接使用。原包裝質(zhì)控品-1070°c可保存到瓶身有效期，未開啟28°c可保 存90d,開啟后28°c可保存30d。6.2質(zhì)控水平和分析批長(zhǎng)度每24小至少進(jìn)行一-批，每批2個(gè)濃度水平。6. 3質(zhì)控操作程序與4.4標(biāo)本檢測(cè)步驟相同，只需要按f4:next priority將routine修改成qc狀態(tài)。7性能參數(shù)本法線性范圉為0342umol/l,對(duì)于超過(guò)測(cè)定線性范圍的結(jié)果，用凈化水對(duì)標(biāo)本進(jìn)行稀釋，輸入稀 釋因子后再重新檢測(cè)。8生物參考區(qū)間0 5umol/lo9臨床意義血清結(jié)合膽紅素增高，見于肝內(nèi)或肝外膽道阻塞、肝細(xì)胞損害（特別是疾病后期）、dubin-johnson綜合征和rotor綜合征等。10參考文獻(xiàn)1