醫(yī)療安全不良事件報(bào)告制度和流程

1、醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告制度醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程屮存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提 高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護(hù)患者利益的重要措施。為達(dá)到國家衛(wèi) 牛計(jì)委提出的病人安全目標(biāo)，落實(shí)建立與完善主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺 陷的要求，鼓勵(lì)全院內(nèi)各科室、每位職工能夠及時(shí)、主動(dòng)、方便地報(bào)告影響病人安全的 不良事件或潛在風(fēng)險(xiǎn)，結(jié)合衛(wèi)生部評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)要求，特制定本制度。一、目的規(guī)范醫(yī)療安全（不良）事件的主動(dòng)報(bào)告，對(duì)不良事件進(jìn)行全面報(bào)告，可增強(qiáng)全院內(nèi) 職工風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)不良事件和安全隱患，及時(shí)并有效避免醫(yī)療差錯(cuò)與糾紛， 保障病人安全；通過將獲取的醫(yī)療安全信息、不良事

2、件進(jìn)行分析，有利于發(fā)現(xiàn)存在的不 足，提出改進(jìn)措施，從院內(nèi)管理體系、運(yùn)行機(jī)制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對(duì)性的持續(xù)改進(jìn); 提高對(duì)錯(cuò)誤的識(shí)別能力，不斷吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，避免此類事件的再次發(fā)生。二、適用范圍適用于在院內(nèi)發(fā)牛的與患者安全相關(guān)的不良事件與隱患、缺陷、凡院內(nèi)內(nèi)與患者安 全相關(guān)的部門、科室、人員均適用。院內(nèi)鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員主動(dòng)、自愿報(bào)告不良事件。三、醫(yī)療安全（不良）事件的定義和等級(jí)劃分（一）定義不良事件是指臨床診療活動(dòng)中以及院內(nèi)運(yùn)行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié) 果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常 運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。（-）等級(jí)劃分醫(yī)療安全（不良）

3、事件按事件的嚴(yán)重程度分4個(gè)等級(jí)：i級(jí)事件（警告事件）一一非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久 性功能喪失。ii級(jí)事件（不良后果事件）一一在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動(dòng)而非疾病本身造 成的病人機(jī)體與功能損害。iii級(jí)事件（未造成后果事件）一一雖然發(fā)生了錯(cuò)誤事實(shí)，但未給病人機(jī)體與功能 造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。iv級(jí)事件（隱患事件）一一由于及時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤，但未形成事實(shí)。四、i矢療安全（不良）事件報(bào)告的原則:（-）i級(jí)和ii級(jí)事件屬于強(qiáng)制性報(bào)告范疇，報(bào)告原則應(yīng)遵照國務(wù)院內(nèi)醫(yī)療事 故處理?xiàng)l例、衛(wèi)生部重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報(bào)告制度的規(guī)定以及我院內(nèi)相 關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（-）

4、iii、iv級(jí)事件屬于自愿報(bào)告系統(tǒng)范圍，是強(qiáng)制報(bào)告系統(tǒng)的補(bǔ)充，具有自愿 性、保密性、非處罰性和公開性的特點(diǎn)。1、自愿性：院內(nèi)各科室、部門和個(gè)人有自愿參與的權(quán)利，提供信息報(bào)告是報(bào)告人 （部門）的自愿行為。2、保密性：該制度對(duì)報(bào)告人以及報(bào)告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報(bào) 告人可通過不良事件報(bào)告表、網(wǎng)絡(luò)、信件等多種形式具名或匿名報(bào)告，相關(guān)職能部門將 嚴(yán)格保密。3、非處罰性：報(bào)告內(nèi)容不作為對(duì)報(bào)告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對(duì)所涉 及人員和部門處罰的依據(jù)。4、公開性：對(duì)醫(yī)療安全信息及其結(jié)果進(jìn)行分析，用于院內(nèi)、部門和科室的質(zhì)量持 續(xù)改進(jìn)，但對(duì)報(bào)告人和被報(bào)告人的個(gè)人信息參照保密性原則給予保密。五

5、、醫(yī)療安全（不良）事件的報(bào)告內(nèi)容（-）報(bào)告事件資料（事件發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、受影響的對(duì)象、相關(guān)人員、事件發(fā)生 后的不良后果）。（-）報(bào)告事件類別（如治療、護(hù)理、藥物、跌倒、手術(shù)、輸血、感染、公共意外、 治安、其它意外事件等）。（三）事件發(fā)生后立即采取的處理措施。（四）上報(bào)相關(guān)部門立即處置。六、醫(yī)療安全（不良）事件的上報(bào)（一）報(bào)告形式不良事件應(yīng)早發(fā)現(xiàn)早報(bào)告，當(dāng)發(fā)生不良事件后，當(dāng)事人或當(dāng)事科室要積極、主動(dòng)進(jìn) 行不良事件報(bào)告。1、書面報(bào)告，不良事件須填寫醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表，記錄事件發(fā)牛的 具體時(shí)間、地點(diǎn)、過程、采取的措施等內(nèi)容報(bào)告相關(guān)職能部門；其中兩類不良事件須填 報(bào)特定報(bào)表：藥品不良反應(yīng)填寫藥

6、品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表，醫(yī)療器械不良事件填寫 可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表。2、緊急電話報(bào)告，不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的（如意外墜樓、術(shù)中死亡、 住院內(nèi)期間意外死亡等）緊急情況使用。（-）報(bào)告部門報(bào)告部門：發(fā)現(xiàn)不良事件，相關(guān)科室、人員按照不良事件報(bào)告原則、不良事件報(bào)告 類別及報(bào)告形式，及時(shí)向相關(guān)職能部門主動(dòng)報(bào)告進(jìn)行處置。1、醫(yī)療護(hù)理感染門診相關(guān)不良事件：報(bào)告質(zhì)量與安全管理科2、藥品相關(guān)不良事件、藥品不良反應(yīng)、器械相關(guān)不良事件：報(bào)告藥劑科3、后勤服務(wù)相關(guān)不良事件、治安相關(guān)不良事件、投訴相關(guān)不良事件：辦公室（三）報(bào)告程序1、i、ii級(jí)不良事件報(bào)告流程主管醫(yī)護(hù)人員或值班人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)i、ii級(jí)嚴(yán)

7、重不良事件或情況緊急事件時(shí)， 應(yīng)在處理事件的同時(shí)先電話上報(bào)相關(guān)職能部門進(jìn)行處置，同時(shí)按院內(nèi)相關(guān)部門對(duì)差錯(cuò)、 事故報(bào)告處理制度的程序進(jìn)行上報(bào)；當(dāng)事科室需在24小時(shí)內(nèi)填寫醫(yī)療安全（不良） 事件報(bào)告表并提交。2、iii、iv級(jí)不良事件報(bào)告流程報(bào)告人在24-72小吋內(nèi)填報(bào)醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表，并提交相關(guān)職能部 門。3、如發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)已導(dǎo)致或可能導(dǎo)致i矢療事故的更療安全（不良）事件時(shí)，更務(wù) 人員除了立即采取有效措施，防止損害擴(kuò)大外，應(yīng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報(bào)告，科室負(fù) 責(zé)人應(yīng)及時(shí)電話向醫(yī)務(wù)科、辦公室或護(hù)理部等相關(guān)職能部門報(bào)告，按院內(nèi)醫(yī)療糾紛（事 故）處理辦法相關(guān)規(guī)定程序處理。七、職責(zé)（一）i矢務(wù)人員

8、和相關(guān)科室：1、識(shí)別并主動(dòng)報(bào)告各類醫(yī)療（安全）不良事件。2、提出初步的改進(jìn)建議。3、相關(guān)科室負(fù)責(zé)落實(shí)醫(yī)療不良事件的改進(jìn)措施。（二）各職能部門1、指派專人負(fù)責(zé)收集i矢療（安全）不良事件報(bào)告表。2、接到報(bào)告后立即進(jìn)行協(xié)調(diào)和處理，向主管院內(nèi)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，并調(diào)查分析事件發(fā)生 的原因、影響因素及管理等各個(gè)環(huán)節(jié)，制定對(duì)策及整改措施，督促相關(guān)科室限期整改， 及吋消除不良事件造成的影響。3、負(fù)責(zé)對(duì)不良事件進(jìn)行整理分析，向相關(guān)質(zhì)量管理委員會(huì)報(bào)告，提出系統(tǒng)改進(jìn)辦 法，在一定范圍內(nèi)開展相關(guān)教育培訓(xùn)，減少或避免類似事件再次發(fā)生。（三）質(zhì)量管理部門：1、指派專人負(fù)責(zé)匯總各部門、科室報(bào)送的醫(yī)療（安全）不良事件匯總表。2、對(duì)全

9、院內(nèi)醫(yī)療不良事件進(jìn)行匯總和分析。3、對(duì)發(fā)牛頻率較高的或重大的醫(yī)療（安全）不良事件組織相關(guān)職能部門專題討論, 并提岀改進(jìn)建議，必要時(shí)上報(bào)院內(nèi)質(zhì)量與安全管理委員會(huì)加以研究。4、負(fù)責(zé)組織對(duì)全院內(nèi)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療不良事件報(bào)告知識(shí)的相關(guān)培訓(xùn)。八、獎(jiǎng)罰機(jī)制由各職能部門提岀，對(duì)主動(dòng)、及吋上報(bào)不良事件的人員和科室，將根據(jù)不良事件的 具體情況給予免責(zé)、減輕處罰或獎(jiǎng)勵(lì)處理；凡發(fā)生嚴(yán)重不良事件但隱瞞不報(bào)的科室和個(gè) 人，一經(jīng)查實(shí)，根據(jù)事件具體情況給予當(dāng)事科室和個(gè)人相應(yīng)的行政和經(jīng)濟(jì)處罰。（-）鼓勵(lì)自愿報(bào)告，對(duì)主動(dòng)報(bào)告【ii、iv級(jí)不良事件且積極整改者，可免于處罰， 對(duì)阻止重大安全事故發(fā)生的報(bào)告者予以200500元現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì)，給予相應(yīng)科室年終院內(nèi) 長(zhǎng)責(zé)任目標(biāo)每件次0. 2分的獎(jiǎng)勵(lì)。（二）對(duì)于主動(dòng)報(bào)告i、ii級(jí)不良事件者，院內(nèi)將根據(jù)事件處理結(jié)果酌情減輕或免 于處罰。（三）對(duì)于隱瞞不報(bào)經(jīng)查實(shí)，視情節(jié)輕重給予200-2000元的處罰，同時(shí)發(fā)生嚴(yán)重 醫(yī)療不良事件未主動(dòng)報(bào)告的科室將取消年終評(píng)先評(píng)優(yōu)資格；由此引發(fā)糾紛或事故的另按 院內(nèi)醫(yī)療糾紛（事故）處理辦法進(jìn)行處罰。（四）每年由院內(nèi)質(zhì)量與安全管理委員會(huì)對(duì)不良事件報(bào)告中的表現(xiàn)突