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文檔簡介

1、Quality & SatisfyQuality & Satisfy東莞德信誠培訓(xùn)中心東莞德信誠培訓(xùn)中心東莞培訓(xùn)網(wǎng)東莞培訓(xùn)網(wǎng)HttpHttp:/ E-MAIL/ E-MAIL:課堂要求 歡迎閣下參加本次課程,本課程將為您打下一個良好的基礎(chǔ),歡迎閣下參加本次課程,本課程將為您打下一個良好的基礎(chǔ),提高您的能力和水平。提高您的能力和水平。請注意以下的幾點:請注意以下的幾點:1、手機、手機 請將您的手機開為振動或關(guān)閉。請將您的手機開為振動或關(guān)閉。2、吸煙、吸煙 在課堂內(nèi)請不要吸煙。在課堂內(nèi)請不要吸煙。3、其它、其它 課期間請不要大聲喧嘩課期間請不要大聲喧嘩,舉手提問;舉手提問; 不要隨

2、意走動。不要隨意走動。測量管理體系標(biāo)準(zhǔn)概述測量管理體系標(biāo)準(zhǔn)概述內(nèi)容綱要內(nèi)容綱要第第1 1章章 ISO 10012: 2003ISO 10012: 2003標(biāo)準(zhǔn)概述標(biāo)準(zhǔn)概述第第2 2章章 ISO 10012: 2003ISO 10012: 2003標(biāo)準(zhǔn)條文理解標(biāo)準(zhǔn)條文理解第第 1 1 章章 ISO 10012: 2003ISO 10012: 2003標(biāo)準(zhǔn)概述標(biāo)準(zhǔn)概述ISO 10012ISO 10012:20032003標(biāo)準(zhǔn)的由來標(biāo)準(zhǔn)的由來ISO 10012ISO 10012:20032003標(biāo)準(zhǔn)的特點標(biāo)準(zhǔn)的特點八項原則在八項原則在ISO 10012ISO 10012:20032003標(biāo)準(zhǔn)中的應(yīng)用

3、和體現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)中的應(yīng)用和體現(xiàn) 國際標(biāo)準(zhǔn)國際標(biāo)準(zhǔn)ISO10012ISO10012:20032003測量管理體系測量管理體系測量過程和測量設(shè)備的要求測量過程和測量設(shè)備的要求,是由,是由20032003年年4 4月月5 5日國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(日國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISOISO)正式發(fā)布的。)正式發(fā)布的。 ISO10012ISO10012:20032003是是ISO 9000ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的組成部分,是四大標(biāo)準(zhǔn)(族標(biāo)準(zhǔn)的組成部分,是四大標(biāo)準(zhǔn)(ISO9000ISO9000、 ISO9001 ISO9001 、ISO9004ISO9004、 ISO19011ISO19011的支持性標(biāo)準(zhǔn)。的支持性標(biāo)準(zhǔn)。 奇瑞

4、公司于奇瑞公司于20052005年年1 1月正式通過此測量管理體系認(rèn)證。月正式通過此測量管理體系認(rèn)證。1. ISO 10012:2003標(biāo)準(zhǔn)的由來標(biāo)準(zhǔn)的由來2. ISO 10012:2003標(biāo)準(zhǔn)的特點標(biāo)準(zhǔn)的特點 標(biāo)準(zhǔn)采用以過程為基礎(chǔ)的管理模式標(biāo)準(zhǔn)采用以過程為基礎(chǔ)的管理模式 標(biāo)準(zhǔn)運用現(xiàn)代管理的理論,貫徹了八項原則標(biāo)準(zhǔn)運用現(xiàn)代管理的理論,貫徹了八項原則 強調(diào)確保滿足測量過程和測量設(shè)備計量確認(rèn)的計量要求作為測量管理體系的總要求強調(diào)確保滿足測量過程和測量設(shè)備計量確認(rèn)的計量要求作為測量管理體系的總要求 確定和滿足顧客的計量要求是計量職能部門的首要職責(zé)確定和滿足顧客的計量要求是計量職能部門的首要職責(zé) 術(shù)語

5、及定義有新的擴展術(shù)語及定義有新的擴展2. 八項原則在八項原則在ISO 10012:2003標(biāo)準(zhǔn)中的應(yīng)用和體現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)中的應(yīng)用和體現(xiàn)1-1-以顧客為關(guān)注焦點以顧客為關(guān)注焦點 Customer-centerCustomer-center2- 2- 領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用 - Role of leadership- Role of leadership3- 3- 全員參與全員參與 Participation of AllParticipation of All4- 4- 過程方法過程方法 Process ApproachProcess Approach5- 5- 管理的系統(tǒng)方法管理的系統(tǒng)方法 Systemat

6、ic ManagementSystematic Management6- 6- 持續(xù)改進持續(xù)改進 Continual ImprovementContinual Improvement7- 7- 基于事實的決策方法基于事實的決策方法 Fact-based Decision MakingFact-based Decision Making8- 8- 與供方互利的關(guān)系與供方互利的關(guān)系 Reciprocal Relationship with SuppliersReciprocal Relationship with Suppliers1-以顧客為關(guān)注焦點以顧客為關(guān)注焦點ISO10012ISO1001

7、2:20032003標(biāo)準(zhǔn),在標(biāo)準(zhǔn),在“ “ 以顧客為關(guān)注焦點以顧客為關(guān)注焦點”(5.25.2)條款中明確規(guī)定:)條款中明確規(guī)定:“計量職能部門的管理者應(yīng)確保:計量職能部門的管理者應(yīng)確保:確定顧客的測量要求并轉(zhuǎn)化成計量要求;確定顧客的測量要求并轉(zhuǎn)化成計量要求;測量管理體系應(yīng)滿足顧客的計量要求;測量管理體系應(yīng)滿足顧客的計量要求;組織能證明滿足顧客規(guī)定的要求。組織能證明滿足顧客規(guī)定的要求。八項管理原則八項管理原則1-以顧客為關(guān)注焦點以顧客為關(guān)注焦點識別顧客需求(主要是內(nèi)部顧客);識別顧客需求(主要是內(nèi)部顧客);通過生產(chǎn)、工藝部門將顧客需求轉(zhuǎn)化為顧客明確的計量要求;通過生產(chǎn)、工藝部門將顧客需求轉(zhuǎn)化為顧

8、客明確的計量要求;收集顧客滿意度信息,征求顧客意見,對收集的滿意度信息(包括顧客投訴)進行匯收集顧客滿意度信息,征求顧客意見,對收集的滿意度信息(包括顧客投訴)進行匯總分析,進行顧客滿意度評定,使其成為計量部門分解的質(zhì)量目標(biāo)的重要信息來源??偡治?,進行顧客滿意度評定,使其成為計量部門分解的質(zhì)量目標(biāo)的重要信息來源。 八項管理原則八項管理原則1-以顧客為關(guān)注焦點以顧客為關(guān)注焦點計量要求識別、確定與要求如下:計量要求識別、確定與要求如下:八項管理原則八項管理原則 2- 領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用 - Role of leadership 最高管理者在建立、實施和持續(xù)改進測量管理體系過程中負(fù)有重要的責(zé)任,有重要

9、的作用。最高管理者在建立、實施和持續(xù)改進測量管理體系過程中負(fù)有重要的責(zé)任,有重要的作用。由組織規(guī)定計量職能部門的職責(zé),由最高管理者確保建立和保持計量職能提供必要的資源;由組織規(guī)定計量職能部門的職責(zé),由最高管理者確保建立和保持計量職能提供必要的資源;按策劃的時間間隔組織管理評審,確保實現(xiàn)有關(guān)計量職能方面規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)的持續(xù)有效按策劃的時間間隔組織管理評審,確保實現(xiàn)有關(guān)計量職能方面規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)的持續(xù)有效性、充分性和適應(yīng)性;性、充分性和適應(yīng)性;責(zé)成負(fù)有計量職能的管理者建立、保持和持續(xù)改進形成文件的測量管理體系;責(zé)成負(fù)有計量職能的管理者建立、保持和持續(xù)改進形成文件的測量管理體系;八項管理原則八項管理

10、原則2- 領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用 - Role of leadership(續(xù))(續(xù))責(zé)成負(fù)有計量職能的管理者制定有關(guān)的質(zhì)量目標(biāo),規(guī)定測量過程控制程序和評定準(zhǔn)則;責(zé)成負(fù)有計量職能的管理者制定有關(guān)的質(zhì)量目標(biāo),規(guī)定測量過程控制程序和評定準(zhǔn)則;責(zé)成負(fù)有計量職能的管理者根據(jù)管理評審的結(jié)果對測量管理體系進行改進和重新評估質(zhì)量責(zé)成負(fù)有計量職能的管理者根據(jù)管理評審的結(jié)果對測量管理體系進行改進和重新評估質(zhì)量目標(biāo);目標(biāo);責(zé)成負(fù)有計量職能的管理者安排并實施測量管理體系的內(nèi)部審核,確保其有效地實施并根責(zé)成負(fù)有計量職能的管理者安排并實施測量管理體系的內(nèi)部審核,確保其有效地實施并根據(jù)內(nèi)部審核結(jié)果,采取糾正措施據(jù)內(nèi)部審核結(jié)果,

11、采取糾正措施 ,消除不合格及其產(chǎn)生的原因。,消除不合格及其產(chǎn)生的原因。八項管理原則八項管理原則3- 3- 全員參與全員參與 全員參與原則主要體現(xiàn)在人力資源的管理。全員參與原則主要體現(xiàn)在人力資源的管理。 測量管理體系有關(guān)人員包括:測量管理體系有關(guān)人員包括: 負(fù)責(zé)計量管理領(lǐng)導(dǎo)和一般管理職能的計量管理人員。負(fù)責(zé)計量管理領(lǐng)導(dǎo)和一般管理職能的計量管理人員。 從事測量設(shè)備建立檢定和校準(zhǔn)的檢定人員和校準(zhǔn)人員。從事測量設(shè)備建立檢定和校準(zhǔn)的檢定人員和校準(zhǔn)人員。 從事化驗、分析和測試的化驗員、試驗員或?qū)嶒瀱T。從事化驗、分析和測試的化驗員、試驗員或?qū)嶒瀱T。 利用測量設(shè)備進行檢驗或試驗的現(xiàn)場檢驗員;利用測量設(shè)備進行檢

12、驗或試驗的現(xiàn)場檢驗員; 利用測量設(shè)備對生產(chǎn)過程參數(shù)進行監(jiān)視和測量的生產(chǎn)工藝人員及現(xiàn)場操作工;利用測量設(shè)備對生產(chǎn)過程參數(shù)進行監(jiān)視和測量的生產(chǎn)工藝人員及現(xiàn)場操作工; 利用測量設(shè)備進行經(jīng)營管理,如檢斤、環(huán)境監(jiān)測和安全防護監(jiān)測的人員。利用測量設(shè)備進行經(jīng)營管理,如檢斤、環(huán)境監(jiān)測和安全防護監(jiān)測的人員。八項管理原則八項管理原則4- 4- 過程方法過程方法 Process ApproachProcess Approach 過程方法是過程方法是20002000版版ISO9000ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ);族標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ); 也是理解和實施也是理解和實施ISO10012ISO10012:20032003標(biāo)準(zhǔn)的

13、重要方法;標(biāo)準(zhǔn)的重要方法; “ “系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程,特別是這些過程之間的相互作用系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程,特別是這些過程之間的相互作用”稱之為過程方稱之為過程方法。法。八項管理原則八項管理原則4- 4- 過程方法(續(xù))過程方法(續(xù)) 過程指:過程指:“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動”。 過程的過程的3 3要素是:輸入、輸出和活動。要素是:輸入、輸出和活動。 過程的轉(zhuǎn)換必須有資源,包括人員、設(shè)備、環(huán)境和資金等基本資源。過程的轉(zhuǎn)換必須有資源,包括人員、設(shè)備、環(huán)境和資金等基本資源。 過程轉(zhuǎn)換應(yīng)該是增值轉(zhuǎn)換。過程轉(zhuǎn)換

14、應(yīng)該是增值轉(zhuǎn)換。八項管理原則八項管理原則使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動的系統(tǒng)使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動的系統(tǒng)測量管理體系的過程模式測量管理體系的過程模式輸入輸入輸出輸出 過過 程程資源資源過程有效性過程有效性實現(xiàn)實現(xiàn)期望的能力期望的能力包括資源包括資源(為進行某項活動或進行所規(guī)定的途徑)(為進行某項活動或進行所規(guī)定的途徑)過程效率過程效率取得結(jié)取得結(jié)果與所使用的資源果與所使用的資源之比之比過程結(jié)果過程結(jié)果過程示意圖過程示意圖程序程序8.4 8.4 改進改進客客戶戶要要求求顧客顧客5 5 管理職責(zé)管理職責(zé)6 6 資源管理資源管理8 8 測量管理、分析測量管理、分析和改進和改進滿滿意意 輸出輸

15、出7 7 計量確認(rèn)和測計量確認(rèn)和測量過程實現(xiàn)量過程實現(xiàn) 7.17.1計量確認(rèn)計量確認(rèn)7.27.2測量過程測量過程測量結(jié)果測量結(jié)果輸入輸入以過程為基礎(chǔ)的測量管理模式圖以過程為基礎(chǔ)的測量管理模式圖 管理的系統(tǒng)方法表述為:管理的系統(tǒng)方法表述為:“將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理,有助于將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理,有助于組織提高實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率組織提高實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率”。 通過對建立確認(rèn)過程和測量過程,特別是關(guān)鍵或復(fù)雜的測量過程的管理,使體系包括的通過對建立確認(rèn)過程和測量過程,特別是關(guān)鍵或復(fù)雜的測量過程的管理,使體系包括的計量確認(rèn)過程和測量過程運行有效,則有助

16、于實現(xiàn)測量管理體系預(yù)先設(shè)定的質(zhì)量目標(biāo)。計量確認(rèn)過程和測量過程運行有效,則有助于實現(xiàn)測量管理體系預(yù)先設(shè)定的質(zhì)量目標(biāo)。5- 管理的系統(tǒng)方法管理的系統(tǒng)方法 八項管理原則八項管理原則持續(xù)改進是測量管理體系的持續(xù)改進是測量管理體系的 一個永恒目標(biāo)。一個永恒目標(biāo)。測量管理體系的分析的方式包括:測量管理體系的分析的方式包括: 體系符合性評價(體系符合性評價(8.1);); 評價質(zhì)量目標(biāo)(評價質(zhì)量目標(biāo)(5.3)的實現(xiàn)程度;)的實現(xiàn)程度; 顧客滿意度監(jiān)視(顧客滿意度監(jiān)視(8.2.2);); 體系的內(nèi)部審核(體系的內(nèi)部審核(8.2.3);); 通過以上分析和評價,發(fā)現(xiàn)不合格的測量過程(通過以上分析和評價,發(fā)現(xiàn)不合

17、格的測量過程(8.3.2);); 并針對產(chǎn)生不合格的原因,制定糾正措施(并針對產(chǎn)生不合格的原因,制定糾正措施(8.4.2)和預(yù)防措施()和預(yù)防措施(8.4.3),實現(xiàn)),實現(xiàn)測量管理體系的持續(xù)改進。測量管理體系的持續(xù)改進。6持續(xù)改進持續(xù)改進八項管理原則八項管理原則管理者,特別是最高管理者的有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。管理者,特別是最高管理者的有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。測量本身就是產(chǎn)生測量數(shù)據(jù)的過程,準(zhǔn)確可靠的測量數(shù)據(jù)不僅是管理者進行決策重要測量本身就是產(chǎn)生測量數(shù)據(jù)的過程,準(zhǔn)確可靠的測量數(shù)據(jù)不僅是管理者進行決策重要依據(jù),也是具體工作人員對判定關(guān)鍵特殊參數(shù)是否受控,是否應(yīng)

18、采取相應(yīng)措施的重要依據(jù),也是具體工作人員對判定關(guān)鍵特殊參數(shù)是否受控,是否應(yīng)采取相應(yīng)措施的重要依據(jù)。依據(jù)。ISO10012ISO10012標(biāo)準(zhǔn)的第標(biāo)準(zhǔn)的第8 8章測量管理體系分析和改進集中地體現(xiàn)出測量數(shù)據(jù)的收集、匯總、章測量管理體系分析和改進集中地體現(xiàn)出測量數(shù)據(jù)的收集、匯總、分析、利用和處理等過程,通過測量數(shù)據(jù)的分析原因,制定并實施糾正措施和預(yù)防措施,分析、利用和處理等過程,通過測量數(shù)據(jù)的分析原因,制定并實施糾正措施和預(yù)防措施,以實現(xiàn)測量管理體系的持續(xù)改進。以實現(xiàn)測量管理體系的持續(xù)改進。7- 基于基于事實事實的的決策決策方法方法八項管理原則八項管理原則 與供方建立相互信任,相互有利的穩(wěn)定關(guān)系,達

19、到共同發(fā)展和共同獲利的目的。與供方建立相互信任,相互有利的穩(wěn)定關(guān)系,達到共同發(fā)展和共同獲利的目的。 為測量管理體系提供外來產(chǎn)品和外來服務(wù)的組織包括:為測量管理體系提供外來產(chǎn)品和外來服務(wù)的組織包括: 測量設(shè)備(含監(jiān)視設(shè)備、記錄設(shè)備和其他輔助設(shè)備)的制造商和銷售商;測量設(shè)備(含監(jiān)視設(shè)備、記錄設(shè)備和其他輔助設(shè)備)的制造商和銷售商; 測量設(shè)備的修理和調(diào)試單位;測量設(shè)備的修理和調(diào)試單位; 測量設(shè)備(含標(biāo)準(zhǔn)測量裝置)的檢定或校準(zhǔn)實驗室;測量設(shè)備(含標(biāo)準(zhǔn)測量裝置)的檢定或校準(zhǔn)實驗室; 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制和生產(chǎn)單位。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制和生產(chǎn)單位。 8- 與與供方供方互利的互利的關(guān)系關(guān)系八項管理原則八項管理原則1.“引

20、言引言”部分部分1.1 建立測量管理體系的目的建立測量管理體系的目的1.2 測量管理體系廣泛的適宜性測量管理體系廣泛的適宜性1.3 采用了過程方法和質(zhì)量環(huán)境管理體系相類似的的管理體系模式采用了過程方法和質(zhì)量環(huán)境管理體系相類似的的管理體系模式1.4 本標(biāo)準(zhǔn)對測量管理體系不僅規(guī)定了要求,還提供指南本標(biāo)準(zhǔn)對測量管理體系不僅規(guī)定了要求,還提供指南第第2 2章章 ISO 10012: 2003ISO 10012: 2003標(biāo)準(zhǔn)條文理解標(biāo)準(zhǔn)條文理解2. 測量過程和測量設(shè)備的要求測量過程和測量設(shè)備的要求-目錄目錄 1-范圍范圍 2-規(guī)范性引用文件規(guī)范性引用文件 3-術(shù)語和定義術(shù)語和定義 4-總要求總要求 5

21、-管理職責(zé)管理職責(zé) 6-資源管理資源管理 7-計量確認(rèn)和測量過程實現(xiàn)計量確認(rèn)和測量過程實現(xiàn) 8-測量管理體系分析和改進測量管理體系分析和改進 3-術(shù)語和定義術(shù)語和定義3.1 測量管理體系測量管理體系3.2 測量過程測量過程3.3 測量設(shè)備測量設(shè)備3.4 計量特性計量特性3.5 計量確認(rèn)計量確認(rèn)3.6 計量職能計量職能測量管理體系:為完成計量確認(rèn)并持續(xù)控制測量測量管理體系:為完成計量確認(rèn)并持續(xù)控制測量 過程所必須的過程所必須的 一組相互關(guān)一組相互關(guān) 聯(lián)或相互聯(lián)或相互作用的要素。作用的要素。測量過程:確定量值的一組操作。測量過程:確定量值的一組操作。測量設(shè)備:實現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件測量

22、設(shè)備:實現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件 、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)樣品(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)樣品(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))或輔助設(shè)備或他們的組合?;蜉o助設(shè)備或他們的組合。計量職能:組織中負(fù)責(zé)確定并實施測量管理體系的行政和技術(shù)職能。計量職能:組織中負(fù)責(zé)確定并實施測量管理體系的行政和技術(shù)職能。3-術(shù)語和定義術(shù)語和定義 計量特性:能影響測量結(jié)果的可區(qū)分的特性。計量特性:能影響測量結(jié)果的可區(qū)分的特性。(注(注1:測量設(shè)備通常有若干個計量特性,計量特性科作為校準(zhǔn)的對象。):測量設(shè)備通常有若干個計量特性,計量特性科作為校準(zhǔn)的對象。)計量確認(rèn):為確保測量設(shè)備符合預(yù)期使用要求的一組操作。計量確認(rèn):為確保測量設(shè)備符合預(yù)期使用要

23、求的一組操作。(注(注1:計量確認(rèn)通常包括校準(zhǔn)和驗證、各種必要的調(diào)整和或維修及隨后的再校準(zhǔn),與設(shè)備預(yù):計量確認(rèn)通常包括校準(zhǔn)和驗證、各種必要的調(diào)整和或維修及隨后的再校準(zhǔn),與設(shè)備預(yù)期使用的期使用的 計量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽計量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽 注注2:只有測量設(shè)備已被證實用于適合于預(yù)期使用要求并形成文件,計量確認(rèn)才算完成。:只有測量設(shè)備已被證實用于適合于預(yù)期使用要求并形成文件,計量確認(rèn)才算完成。 注注3:預(yù)期使用要求包括測量范圍分辨率最大允許誤差:預(yù)期使用要求包括測量范圍分辨率最大允許誤差 注注4: 計量要求通常與產(chǎn)品要求不同,并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。)計量要求通常與產(chǎn)品

24、要求不同,并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。)3-術(shù)語和定義術(shù)語和定義4-總要求總要求 測量管理體系應(yīng)確保滿足規(guī)定的計量要求。測量管理體系應(yīng)確保滿足規(guī)定的計量要求。1 1)組織應(yīng)規(guī)定屬于標(biāo)準(zhǔn)所確定的測量設(shè)備和測量過程,在確定測量管理體系的)組織應(yīng)規(guī)定屬于標(biāo)準(zhǔn)所確定的測量設(shè)備和測量過程,在確定測量管理體系的范圍和內(nèi)容時,應(yīng)考慮由于不符合計量要求而帶來的風(fēng)險和后果。范圍和內(nèi)容時,應(yīng)考慮由于不符合計量要求而帶來的風(fēng)險和后果。2 2)測量管理體系由設(shè)計的測量過程控制、測量設(shè)備的計量確認(rèn)和必要的支持過)測量管理體系由設(shè)計的測量過程控制、測量設(shè)備的計量確認(rèn)和必要的支持過程構(gòu)成。測量管理體系內(nèi)的測量過程應(yīng)受控(見程構(gòu)成

25、。測量管理體系內(nèi)的測量過程應(yīng)受控(見7.27.2),測量管理體系內(nèi)所有的),測量管理體系內(nèi)所有的測量設(shè)備應(yīng)經(jīng)確認(rèn)(見測量設(shè)備應(yīng)經(jīng)確認(rèn)(見7.17.1)。)。3 3)測量管理體系應(yīng)按照組織制定的程序更改。)測量管理體系應(yīng)按照組織制定的程序更改。 指南:指南: 規(guī)定的計量要求從產(chǎn)品要求導(dǎo)出。測量設(shè)備和測量過程都需要這些要求。要求可表規(guī)定的計量要求從產(chǎn)品要求導(dǎo)出。測量設(shè)備和測量過程都需要這些要求。要求可表示為最大允許誤差、允許不確定度、測量范圍、穩(wěn)定性、分辨力、環(huán)境條件或操作者示為最大允許誤差、允許不確定度、測量范圍、穩(wěn)定性、分辨力、環(huán)境條件或操作者技能要求。技能要求。 5-管理職責(zé)管理職責(zé)5.1

26、計量職能計量職能5.2 以顧客為關(guān)注焦點以顧客為關(guān)注焦點5.3 質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)5.4 管理評審管理評審5.1計量職能計量職能 組織應(yīng)規(guī)定計量職能。組織的最高管理者應(yīng)確保必要的資源以建立和保持計量職能。組織應(yīng)規(guī)定計量職能。組織的最高管理者應(yīng)確保必要的資源以建立和保持計量職能。 指南指南計量職能可以是一個單獨的部門或分布在整個組織中。計量職能可以是一個單獨的部門或分布在整個組織中。理解理解1:計量職能部門在建立測量管理體系時首先應(yīng)明確計量職能部門在貫徹:計量職能部門在建立測量管理體系時首先應(yīng)明確計量職能部門在貫徹ISO10012:2003過程中的地位和作用,按照標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)條款的要求,結(jié)合本單位的具

27、體情況提出計量過程中的地位和作用,按照標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)條款的要求,結(jié)合本單位的具體情況提出計量職能部門及其下屬機構(gòu)實施方案,確定各級組織和人員崗位和職責(zé),經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)職能部門及其下屬機構(gòu)實施方案,確定各級組織和人員崗位和職責(zé),經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)或認(rèn)可后組織實施?;蛘J(rèn)可后組織實施。理解理解2:計量職能的管理者應(yīng)建立測量管理體系,形成文件,并加以保持和持續(xù)改進其有:計量職能的管理者應(yīng)建立測量管理體系,形成文件,并加以保持和持續(xù)改進其有效性。效性。5.2以顧客為關(guān)注焦點以顧客為關(guān)注焦點 計量職能的管理者應(yīng)確保滿足計量職能的管理者應(yīng)確保滿足: : 識別和確定顧客對測量的要求并轉(zhuǎn)化成計量要求識別和確定顧客對測

28、量的要求并轉(zhuǎn)化成計量要求 計量職能部門的測量能力應(yīng)滿足內(nèi)部顧客的要求計量職能部門的測量能力應(yīng)滿足內(nèi)部顧客的要求 測量管理體系滿足顧客規(guī)定要求必須向外部顧客或第三方認(rèn)證機構(gòu)提供可靠的證據(jù)。測量管理體系滿足顧客規(guī)定要求必須向外部顧客或第三方認(rèn)證機構(gòu)提供可靠的證據(jù)。理解理解1:確定顧客的計量要求:確定顧客的計量要求:a) a) 如何確定顧客的要求呢如何確定顧客的要求呢? ?將顧客的需求以技術(shù)要求將顧客的需求以技術(shù)要求/ /產(chǎn)品指標(biāo)的形式表示出來產(chǎn)品指標(biāo)的形式表示出來, ,這往往需要這往往需要產(chǎn)品技術(shù)人員進行標(biāo)識和確定產(chǎn)品技術(shù)人員進行標(biāo)識和確定, ,而不是計量人員所能夠勝任的;而不是計量人員所能夠勝任

29、的;b) b) 把設(shè)計工藝文件或圖紙上的技術(shù)指標(biāo)表示為可測量的技術(shù)參數(shù);把設(shè)計工藝文件或圖紙上的技術(shù)指標(biāo)表示為可測量的技術(shù)參數(shù);c) c) 將這些測量要求轉(zhuǎn)化為計量要求。將這些測量要求轉(zhuǎn)化為計量要求。理解理解2:確保滿足內(nèi)部顧客的要求:確保滿足內(nèi)部顧客的要求: 測量設(shè)備的配置滿足要求;測量設(shè)備的配置滿足要求; 測量人員的資格和能力滿足要求;測量人員的資格和能力滿足要求; 符合測量要求的環(huán)境條件滿足要求;測量方法等信息資源滿足要求。符合測量要求的環(huán)境條件滿足要求;測量方法等信息資源滿足要求。理解理解3:提供滿足要求的證據(jù):提供滿足要求的證據(jù): 測量管理體系的運行對實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)有效性和合適性的證據(jù)

30、(內(nèi)審、管理評審、第三測量管理體系的運行對實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)有效性和合適性的證據(jù)(內(nèi)審、管理評審、第三方認(rèn)證結(jié)果等等);方認(rèn)證結(jié)果等等); 測量管理體系涉及的測量設(shè)備計量確認(rèn);測量管理體系涉及的測量設(shè)備計量確認(rèn); 顧客滿意度評價記錄。顧客滿意度評價記錄。5.2以顧客為關(guān)注焦點以顧客為關(guān)注焦點5. 3 質(zhì)質(zhì) 量量 目目 標(biāo)標(biāo) 計量職能的管理者應(yīng)為測量管理體系規(guī)定可測量的質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)規(guī)定測量過程計量職能的管理者應(yīng)為測量管理體系規(guī)定可測量的質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)規(guī)定測量過程的性能判定客觀準(zhǔn)則、程序及其控制。的性能判定客觀準(zhǔn)則、程序及其控制。 指指 南南:在不同的組織層次,這種質(zhì)量目標(biāo)的例子有:在不同的組織層次,這種

31、質(zhì)量目標(biāo)的例子有:不會因不正確的測量而拒收合格的產(chǎn)品或接受不合格產(chǎn)品;不會因不正確的測量而拒收合格的產(chǎn)品或接受不合格產(chǎn)品;測量過程失控的發(fā)現(xiàn)不超過一天;測量過程失控的發(fā)現(xiàn)不超過一天;按照允許的時間完成所有的計量確認(rèn);按照允許的時間完成所有的計量確認(rèn);不存在不清晰的計量確認(rèn)記錄;不存在不清晰的計量確認(rèn)記錄;按制定的計劃完成所有技術(shù)培訓(xùn)項目;按制定的計劃完成所有技術(shù)培訓(xùn)項目;測量設(shè)備的停機時間減少到規(guī)定的百分比。測量設(shè)備的停機時間減少到規(guī)定的百分比。理解理解 2:目標(biāo)管理的特點:目標(biāo)管理的特點 強調(diào)系統(tǒng)管理,層層設(shè)定目標(biāo),建立目標(biāo)體系。強調(diào)系統(tǒng)管理,層層設(shè)定目標(biāo),建立目標(biāo)體系。 強調(diào)重點管理,它不

32、代替日常管理,但是重點抓好對企業(yè)或部門發(fā)展有重大影強調(diào)重點管理,它不代替日常管理,但是重點抓好對企業(yè)或部門發(fā)展有重大影響的重點目標(biāo)或重點措施。響的重點目標(biāo)或重點措施。 注重措施管理,管理對象必須細(xì)化到實現(xiàn)目標(biāo)的具體措施,而不是只停留在抽注重措施管理,管理對象必須細(xì)化到實現(xiàn)目標(biāo)的具體措施,而不是只停留在抽象的號召上。質(zhì)量目標(biāo)必須層層分解、層層落實。象的號召上。質(zhì)量目標(biāo)必須層層分解、層層落實。 制定質(zhì)量目標(biāo)必須是可測量的。制定質(zhì)量目標(biāo)必須是可測量的。5. 3 質(zhì)質(zhì) 量量 目目 標(biāo)標(biāo)理解理解1:目標(biāo)管理是企業(yè)實現(xiàn)以質(zhì)量為中心的長期或年度經(jīng)營目標(biāo),充分調(diào)動職工:目標(biāo)管理是企業(yè)實現(xiàn)以質(zhì)量為中心的長期或年

33、度經(jīng)營目標(biāo),充分調(diào)動職工的積極性,通過個人與群體的自我管理與協(xié)調(diào),以實現(xiàn)個人或群體目標(biāo),從而保證的積極性,通過個人與群體的自我管理與協(xié)調(diào),以實現(xiàn)個人或群體目標(biāo),從而保證實現(xiàn)共同目標(biāo)的一種管理方法。實現(xiàn)共同目標(biāo)的一種管理方法。理解理解3:附:附:2010年奇瑞公司計量管理質(zhì)量目標(biāo)表(供參考)年奇瑞公司計量管理質(zhì)量目標(biāo)表(供參考)5. 3 質(zhì)質(zhì) 量量 目目 標(biāo)標(biāo)5.4 5.4 管理評審管理評審理解理解 1: 管理評審和質(zhì)量管理體系審核是評價質(zhì)量管理體系實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)管理評審和質(zhì)量管理體系審核是評價質(zhì)量管理體系實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的持續(xù)適宜性、充分性和有效性的兩種基本手段和方式。的持續(xù)適宜

34、性、充分性和有效性的兩種基本手段和方式。 測量管理體系的管理評審和審核也是評價測量管理體系的基本手段和方式。測量管理體系的管理評審和審核也是評價測量管理體系的基本手段和方式。 管理評審組織的最高管理者應(yīng)按照計劃的時間間隔系統(tǒng)地評審測量管理體系,以管理評審組織的最高管理者應(yīng)按照計劃的時間間隔系統(tǒng)地評審測量管理體系,以確保其持續(xù)的充分性、有效性和適宜性。最高管理者應(yīng)確保評審測量管理體系所需的確保其持續(xù)的充分性、有效性和適宜性。最高管理者應(yīng)確保評審測量管理體系所需的必要資源。必要資源。 計量職能的管理者應(yīng)利用管理評審的結(jié)果對體系進行必要的修正,包括改進測量計量職能的管理者應(yīng)利用管理評審的結(jié)果對體系進

35、行必要的修正,包括改進測量過程(見第過程(見第8 8條款)和評審質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)記錄所有的評審結(jié)果和采取的所有措施。條款)和評審質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)記錄所有的評審結(jié)果和采取的所有措施。 理解:管理評審與測量管理體系內(nèi)部審核的區(qū)別和關(guān)系表(供參考)理解:管理評審與測量管理體系內(nèi)部審核的區(qū)別和關(guān)系表(供參考)6-資源管理資源管理Resource Managemen6.1 6.1 人力資源人力資源 Human ResourceHuman Resource6.2 6.2 信息資源信息資源 Information Information ResourceResource6.3 6.3 物資資源物資資源 Materi

36、al Material ResourceResource6.4 6.4 外部供方外部供方 Exterior Supply Exterior Supply 6.1人力資源人力資源6.1.1 人員的職責(zé)人員的職責(zé)計量職能的管理者應(yīng)規(guī)定測量管理體系中所有人員的職責(zé)并形成文件。計量職能的管理者應(yīng)規(guī)定測量管理體系中所有人員的職責(zé)并形成文件。指南指南這些職責(zé)可用組織結(jié)構(gòu)圖、崗位說明書和作業(yè)指導(dǎo)書或程序來規(guī)定。這些職責(zé)可用組織結(jié)構(gòu)圖、崗位說明書和作業(yè)指導(dǎo)書或程序來規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)不排除使用計量職能部門之外的專業(yè)人員。本標(biāo)準(zhǔn)不排除使用計量職能部門之外的專業(yè)人員。6.1.2 能力和培訓(xùn)能力和培訓(xùn) 計量職能的管理者應(yīng)

37、確保測量管理體系有關(guān)人員具有可證明的能力,以執(zhí)行分配計量職能的管理者應(yīng)確保測量管理體系有關(guān)人員具有可證明的能力,以執(zhí)行分配的任務(wù)。應(yīng)規(guī)定所要求的專門技能。計量職能的管理者應(yīng)確保提供培訓(xùn)以滿足已識別的任務(wù)。應(yīng)規(guī)定所要求的專門技能。計量職能的管理者應(yīng)確保提供培訓(xùn)以滿足已識別的需要,保存培訓(xùn)活動的記錄,評價培訓(xùn)的有效性并予以記錄。員工應(yīng)認(rèn)識到他們所的需要,保存培訓(xùn)活動的記錄,評價培訓(xùn)的有效性并予以記錄。員工應(yīng)認(rèn)識到他們所承擔(dān)的職責(zé),清楚他們的活動對測量管理體系有效性和產(chǎn)品質(zhì)量的影響。承擔(dān)的職責(zé),清楚他們的活動對測量管理體系有效性和產(chǎn)品質(zhì)量的影響。 指南指南 可通過教育、培訓(xùn)和經(jīng)驗來獲得能力,并通過測

38、試和觀察其表現(xiàn)來說明??赏ㄟ^教育、培訓(xùn)和經(jīng)驗來獲得能力,并通過測試和觀察其表現(xiàn)來說明。理解:理解: 計量職能的管理者應(yīng)規(guī)定測量管理體系中人員的所要求的專門技能;計量職能的管理者應(yīng)規(guī)定測量管理體系中人員的所要求的專門技能; 應(yīng)確保提供培訓(xùn)以滿足識別的要求;應(yīng)確保提供培訓(xùn)以滿足識別的要求; 保存培訓(xùn)活動的記錄;保存培訓(xùn)活動的記錄; 對培訓(xùn)的有效性進行評估并予以記錄;對培訓(xùn)的有效性進行評估并予以記錄; 員工意識自己活動對測量管理體系有效性和產(chǎn)品質(zhì)量的影響。員工意識自己活動對測量管理體系有效性和產(chǎn)品質(zhì)量的影響。6.1.2 能力和培訓(xùn)能力和培訓(xùn)6.2 信息資源信息資源6.2.1 程序:程序:測量管理體系

39、的程序應(yīng)形成必要詳細(xì)程度的文件,并經(jīng)確認(rèn),以確保正確測量管理體系的程序應(yīng)形成必要詳細(xì)程度的文件,并經(jīng)確認(rèn),以確保正確執(zhí)行以及實施的一致性和測量結(jié)果的有效性。制定新的程序或更改現(xiàn)有的程序應(yīng)經(jīng)授執(zhí)行以及實施的一致性和測量結(jié)果的有效性。制定新的程序或更改現(xiàn)有的程序應(yīng)經(jīng)授權(quán)批準(zhǔn)并受控。程序應(yīng)現(xiàn)行有效,需要時可獲得和提供。權(quán)批準(zhǔn)并受控。程序應(yīng)現(xiàn)行有效,需要時可獲得和提供。 指南指南 技術(shù)程序的依據(jù)可以是已發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)測量方法或顧客、設(shè)備制造者的書面文件。技術(shù)程序的依據(jù)可以是已發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)測量方法或顧客、設(shè)備制造者的書面文件。理解:理解:測量管理體系應(yīng)形成文件,這是建立測量管理體系的基本要求和具體體現(xiàn)。程序測

40、量管理體系應(yīng)形成文件,這是建立測量管理體系的基本要求和具體體現(xiàn)。程序文件的審批、發(fā)布、修改變更、作廢處置和現(xiàn)場管理等應(yīng)符合體系文件要求。文件的審批、發(fā)布、修改變更、作廢處置和現(xiàn)場管理等應(yīng)符合體系文件要求。 6.2.2 軟件:測量過程參數(shù)和計算測量結(jié)果中所用到的軟件應(yīng)形成文件,并經(jīng)識別和受軟件:測量過程參數(shù)和計算測量結(jié)果中所用到的軟件應(yīng)形成文件,并經(jīng)識別和受 控,以確保軟件使用符合預(yù)期使用要求。控,以確保軟件使用符合預(yù)期使用要求。軟件及其任何修改在啟用前應(yīng)進行測試和(或)軟件及其任何修改在啟用前應(yīng)進行測試和(或)確認(rèn),并經(jīng)批準(zhǔn)和存檔。測試應(yīng)在必要的范圍內(nèi)進行,以確保測量結(jié)果有效。確認(rèn),并經(jīng)批準(zhǔn)和

41、存檔。測試應(yīng)在必要的范圍內(nèi)進行,以確保測量結(jié)果有效。 6.2 信息資源信息資源指南指南 軟件可以有幾種形式,如固化的(內(nèi)置的)、可編程的或成品供應(yīng)的軟件包。軟件可以有幾種形式,如固化的(內(nèi)置的)、可編程的或成品供應(yīng)的軟件包。 成品供應(yīng)的軟件可以不要求測試。成品供應(yīng)的軟件可以不要求測試。 測試可能包括:病毒檢查,用戶算法程序檢查,或必要時為達到要求的測量結(jié)果而做測試可能包括:病毒檢查,用戶算法程序檢查,或必要時為達到要求的測量結(jié)果而做的組合。的組合。 軟件配置的控制可幫助保持使用軟件的測量過程的完整和有效。通過復(fù)制件進行存根軟件配置的控制可幫助保持使用軟件的測量過程的完整和有效。通過復(fù)制件進行存

42、根,非現(xiàn)場保存或采取其他保護程序的手段,保證其可獲得和必要的可追溯性,非現(xiàn)場保存或采取其他保護程序的手段,保證其可獲得和必要的可追溯性。6.2.3 記錄:應(yīng)保存測量管理體系運行所需要的記錄。應(yīng)形成文件的程序以確保記錄的記錄:應(yīng)保存測量管理體系運行所需要的記錄。應(yīng)形成文件的程序以確保記錄的標(biāo)識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置等。標(biāo)識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置等。6.2 信息資源信息資源指南指南軟件可以有幾種形式,如固化的(內(nèi)置的)、可編程的或成品供應(yīng)的軟件包。軟件可以有幾種形式,如固化的(內(nèi)置的)、可編程的或成品供應(yīng)的軟件包。成品供應(yīng)的軟件可以不要求測試。成品供應(yīng)的軟件可以不要求測試。

43、測試可能包括:病毒檢查,用戶算法程序檢查,或必要時為達到要求的測量結(jié)果而做的組合。測試可能包括:病毒檢查,用戶算法程序檢查,或必要時為達到要求的測量結(jié)果而做的組合。軟件配置的控制可幫助保持使用軟件的測量過程的完整和有效。通過復(fù)制件進行存根,非現(xiàn)場軟件配置的控制可幫助保持使用軟件的測量過程的完整和有效。通過復(fù)制件進行存根,非現(xiàn)場保存或采取其他保護程序的手段,保證其可獲得和必要的可追溯性。保存或采取其他保護程序的手段,保證其可獲得和必要的可追溯性。6.2 信息資源信息資源6.2.4 標(biāo)識:標(biāo)識:應(yīng)清楚地標(biāo)識測量管理體系中所用的測量設(shè)備和技術(shù)程序,可以單獨地或應(yīng)清楚地標(biāo)識測量管理體系中所用的測量設(shè)備

44、和技術(shù)程序,可以單獨地或集中地標(biāo)識。應(yīng)有設(shè)備計量確認(rèn)狀態(tài)的標(biāo)識。已確認(rèn)用于某個特定的測量過程或某些過集中地標(biāo)識。應(yīng)有設(shè)備計量確認(rèn)狀態(tài)的標(biāo)識。已確認(rèn)用于某個特定的測量過程或某些過程的設(shè)備應(yīng)清楚地標(biāo)識或受控,以防止未授權(quán)使用。測量管理體系中所用的設(shè)備應(yīng)與其程的設(shè)備應(yīng)清楚地標(biāo)識或受控,以防止未授權(quán)使用。測量管理體系中所用的設(shè)備應(yīng)與其它設(shè)備清楚地區(qū)分。它設(shè)備清楚地區(qū)分。 6.3 物資資源物資資源6.3.1 測量設(shè)備:測量設(shè)備: 在測量管理體系中應(yīng)提供并標(biāo)識滿足規(guī)定的計量要求所需的所有測量設(shè)備。測量設(shè)備在在測量管理體系中應(yīng)提供并標(biāo)識滿足規(guī)定的計量要求所需的所有測量設(shè)備。測量設(shè)備在確認(rèn)前應(yīng)處于有效的校準(zhǔn)狀

45、態(tài)。測量設(shè)備應(yīng)在受控的或已知滿足需要的環(huán)境中使用,以確確認(rèn)前應(yīng)處于有效的校準(zhǔn)狀態(tài)。測量設(shè)備應(yīng)在受控的或已知滿足需要的環(huán)境中使用,以確保有效的測量結(jié)果。用于監(jiān)視和記錄影響的測量設(shè)備應(yīng)包括在測量管理體系內(nèi)。保有效的測量結(jié)果。用于監(jiān)視和記錄影響的測量設(shè)備應(yīng)包括在測量管理體系內(nèi)。 指南指南由于計量要求的不同,測量設(shè)備能被確認(rèn)用于某些特定的測量過程,而不被確認(rèn)用于其由于計量要求的不同,測量設(shè)備能被確認(rèn)用于某些特定的測量過程,而不被確認(rèn)用于其他測量過程。測量設(shè)備的計量要求可以從產(chǎn)品的規(guī)定要求或被校準(zhǔn)、驗證和確認(rèn)的設(shè)備他測量過程。測量設(shè)備的計量要求可以從產(chǎn)品的規(guī)定要求或被校準(zhǔn)、驗證和確認(rèn)的設(shè)備的規(guī)定要求中導(dǎo)

46、出。的規(guī)定要求中導(dǎo)出。最大允許誤差可通過參考測量設(shè)備制造者公布的規(guī)范或由計量職能來設(shè)定。最大允許誤差可通過參考測量設(shè)備制造者公布的規(guī)范或由計量職能來設(shè)定。測量設(shè)備的校準(zhǔn)也可由負(fù)責(zé)計量確認(rèn)的計量職能以外的組織進行。測量設(shè)備的校準(zhǔn)也可由負(fù)責(zé)計量確認(rèn)的計量職能以外的組織進行。標(biāo)準(zhǔn)樣品(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))的特性可滿足校準(zhǔn)要求。標(biāo)準(zhǔn)樣品(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))的特性可滿足校準(zhǔn)要求。6.3.1 測量設(shè)備:測量設(shè)備: 計量職能的管理者應(yīng)建立、保持和使用形成文件的程序來接收、處置、搬運、貯存計量職能的管理者應(yīng)建立、保持和使用形成文件的程序來接收、處置、搬運、貯存和發(fā)放測量設(shè)備,以防誤用、錯用、損壞和改變其計量特性。納入或撤出測量

47、管理體系和發(fā)放測量設(shè)備,以防誤用、錯用、損壞和改變其計量特性。納入或撤出測量管理體系中的測量設(shè)備應(yīng)有處理程序。中的測量設(shè)備應(yīng)有處理程序。 6.3 物資資源物資資源6.3 物資資源(續(xù))物資資源(續(xù))6.3.2 環(huán)境:環(huán)境: 測量管理體系覆蓋的測量過程有效運行所要求的環(huán)境條件應(yīng)形成文件。測量管理體系覆蓋的測量過程有效運行所要求的環(huán)境條件應(yīng)形成文件。 應(yīng)監(jiān)視和記錄影響測量的環(huán)境條件,根據(jù)環(huán)境條件所進行的修正應(yīng)予以記錄并用于測應(yīng)監(jiān)視和記錄影響測量的環(huán)境條件,根據(jù)環(huán)境條件所進行的修正應(yīng)予以記錄并用于測量結(jié)果。量結(jié)果。指南指南 影響測量結(jié)果的環(huán)境條件可包括溫度、溫度變化率、濕度、照明、振動、塵埃量、清影

48、響測量結(jié)果的環(huán)境條件可包括溫度、溫度變化率、濕度、照明、振動、塵埃量、清潔度、電磁干擾和其他因素。設(shè)備制造者為正確使用其設(shè)備,通常提供設(shè)備規(guī)范,給出潔度、電磁干擾和其他因素。設(shè)備制造者為正確使用其設(shè)備,通常提供設(shè)備規(guī)范,給出測量范圍、最大負(fù)載、環(huán)境條件限制等。測量范圍、最大負(fù)載、環(huán)境條件限制等。6.4 外部供方外部供方 計量職能的管理者應(yīng)對外部供方為測量管理體系提供的產(chǎn)品和服務(wù)提出要求并計量職能的管理者應(yīng)對外部供方為測量管理體系提供的產(chǎn)品和服務(wù)提出要求并形成文件。形成文件。 應(yīng)根據(jù)外部供方滿足規(guī)定要求的能力對其進行評價和選擇。應(yīng)根據(jù)外部供方滿足規(guī)定要求的能力對其進行評價和選擇。 應(yīng)規(guī)定選擇、監(jiān)

49、視和評價的準(zhǔn)則并形成文件,并記錄評價結(jié)果。應(yīng)規(guī)定選擇、監(jiān)視和評價的準(zhǔn)則并形成文件,并記錄評價結(jié)果。 應(yīng)保存外部供方提供產(chǎn)品和服務(wù)的記錄。應(yīng)保存外部供方提供產(chǎn)品和服務(wù)的記錄。指南:指南: 如果利用外部供方進行檢測或校準(zhǔn)服務(wù),供方應(yīng)能按實驗室校準(zhǔn),如如果利用外部供方進行檢測或校準(zhǔn)服務(wù),供方應(yīng)能按實驗室校準(zhǔn),如ISO/IEC17025ISO/IEC17025證證明其技術(shù)能力。由外部供方提供的產(chǎn)品和服務(wù)需按規(guī)定要求進行驗證。明其技術(shù)能力。由外部供方提供的產(chǎn)品和服務(wù)需按規(guī)定要求進行驗證。7-7-計量確認(rèn)和測量過程實現(xiàn)計量確認(rèn)和測量過程實現(xiàn)7.1 計量確認(rèn)計量確認(rèn)7.1.1 總則總則7.1.2 計量確認(rèn)間

50、隔計量確認(rèn)間隔7.1.3 設(shè)備調(diào)整控制設(shè)備調(diào)整控制7.1.4 計量確認(rèn)過程記錄計量確認(rèn)過程記錄7.2 測量過程測量過程7.2.1 總則總則7.2.2 測量過程設(shè)計測量過程設(shè)計7.2.3 測量過程的實現(xiàn)測量過程的實現(xiàn)7.2.4 測量過程的記錄測量過程的記錄7.3 測量不確定度和溯源性測量不確定度和溯源性7.3.1測量不確定度測量不確定度7.3.2溯源性溯源性 7.1.1總則總則應(yīng)設(shè)計并實施計量確認(rèn),以確保測量設(shè)備的計量特性滿足測量過程的計量要求。應(yīng)設(shè)計并實施計量確認(rèn),以確保測量設(shè)備的計量特性滿足測量過程的計量要求。計量確認(rèn)包括測量設(shè)備校準(zhǔn)和測量設(shè)備驗證。計量確認(rèn)包括測量設(shè)備校準(zhǔn)和測量設(shè)備驗證。

51、7.1 計量確認(rèn)計量確認(rèn)指南指南 如果測量設(shè)備已處于有效的校準(zhǔn)狀態(tài),不必重新校準(zhǔn);計量確認(rèn)程序應(yīng)當(dāng)包括驗證如果測量設(shè)備已處于有效的校準(zhǔn)狀態(tài),不必重新校準(zhǔn);計量確認(rèn)程序應(yīng)當(dāng)包括驗證測量不確定度和(或)測量設(shè)備誤差在計量要求規(guī)定的允許限內(nèi)的方法。測量不確定度和(或)測量設(shè)備誤差在計量要求規(guī)定的允許限內(nèi)的方法。7.1.1總則總則測量設(shè)備的操作者應(yīng)得到與測量設(shè)備計量確認(rèn)狀態(tài)有關(guān)的信息,包括所有限制和特測量設(shè)備的操作者應(yīng)得到與測量設(shè)備計量確認(rèn)狀態(tài)有關(guān)的信息,包括所有限制和特殊要求。測量設(shè)備的計量特性應(yīng)適宜其預(yù)期用途。殊要求。測量設(shè)備的計量特性應(yīng)適宜其預(yù)期用途。 指南指南測量設(shè)備特性的例子包括:測量設(shè)備特

52、性的例子包括:測量范圍;測量范圍;偏移;偏移; 重復(fù)性;重復(fù)性;穩(wěn)定性;穩(wěn)定性;滯后;滯后;漂移;漂移;影響量;影響量; 分辨力;分辨力; 鑒別力(閾);鑒別力(閾);誤差;誤差; 死區(qū)死區(qū)測量設(shè)備的計量特性是影響測量不確定度的因素(見測量設(shè)備的計量特性是影響測量不確定度的因素(見7.3.1),它可以與計量確認(rèn)中的計),它可以與計量確認(rèn)中的計量要求直接比較以實現(xiàn)計量確認(rèn)。量要求直接比較以實現(xiàn)計量確認(rèn)。應(yīng)當(dāng)避免使用計量特性的定性表述術(shù)語,如應(yīng)當(dāng)避免使用計量特性的定性表述術(shù)語,如“測量設(shè)備所要求的準(zhǔn)確度測量設(shè)備所要求的準(zhǔn)確度”。 7.1 計量確認(rèn)計量確認(rèn) 7.1 計量確認(rèn)計量確認(rèn) 7.1.2計量確

53、認(rèn)間隔計量確認(rèn)間隔用于確定或改變計量確認(rèn)的方法應(yīng)用程序文件表述。計量確認(rèn)間隔應(yīng)經(jīng)評審,用于確定或改變計量確認(rèn)的方法應(yīng)用程序文件表述。計量確認(rèn)間隔應(yīng)經(jīng)評審,必要時進行調(diào)整以確保持續(xù)符合規(guī)定的計量要求必要時進行調(diào)整以確保持續(xù)符合規(guī)定的計量要求 指南:指南:可利用以前確認(rèn)的歷史數(shù)據(jù)和先進的知識和技術(shù)確定計量確認(rèn)間隔。在確定是否修可利用以前確認(rèn)的歷史數(shù)據(jù)和先進的知識和技術(shù)確定計量確認(rèn)間隔。在確定是否修改計量確認(rèn)間隔時,利用測量過程統(tǒng)計控制技術(shù)的記錄是有用的。改計量確認(rèn)間隔時,利用測量過程統(tǒng)計控制技術(shù)的記錄是有用的。校準(zhǔn)間隔可與計量確認(rèn)間隔相等。(見校準(zhǔn)間隔可與計量確認(rèn)間隔相等。(見OIMLD10)每次

54、對不合格的測量設(shè)備進行維修、調(diào)整或修改時,應(yīng)評審其計量確認(rèn)間隔。每次對不合格的測量設(shè)備進行維修、調(diào)整或修改時,應(yīng)評審其計量確認(rèn)間隔。 7.1 計量確認(rèn)計量確認(rèn) 7.1.3 設(shè)備調(diào)整控制設(shè)備調(diào)整控制 在經(jīng)確認(rèn)的測量設(shè)備上,對影響其性能的調(diào)整裝置進行封印或采取其它保護措施,在經(jīng)確認(rèn)的測量設(shè)備上,對影響其性能的調(diào)整裝置進行封印或采取其它保護措施,以防止未經(jīng)授權(quán)的改變。封印或保護裝置的設(shè)計和實施應(yīng)保證一旦改變將會被發(fā)以防止未經(jīng)授權(quán)的改變。封印或保護裝置的設(shè)計和實施應(yīng)保證一旦改變將會被發(fā)現(xiàn)。現(xiàn)。計量確認(rèn)過程程序應(yīng)包括當(dāng)封印或保護裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時應(yīng)計量確認(rèn)過程程序應(yīng)包括當(dāng)封印或保護裝置被

55、發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時應(yīng)采取的措施。采取的措施。 指南:指南:封印的要求不適用于那些不需要外部參照物而使用者自己調(diào)整的裝置,如調(diào)零裝置。封印的要求不適用于那些不需要外部參照物而使用者自己調(diào)整的裝置,如調(diào)零裝置。防止對軟件或固件進行未授權(quán)改變所用的寫保護技術(shù)應(yīng)當(dāng)予以特別注意。防止對軟件或固件進行未授權(quán)改變所用的寫保護技術(shù)應(yīng)當(dāng)予以特別注意。對什么樣的測量設(shè)備應(yīng)當(dāng)封印,對需要封印的調(diào)整或控制裝置以及封印材料,如標(biāo)簽對什么樣的測量設(shè)備應(yīng)當(dāng)封印,對需要封印的調(diào)整或控制裝置以及封印材料,如標(biāo)簽、封料、線材、油漆等諸方面的事宜通常是留給計量職能決定,計量職能在執(zhí)行封印、封料、線材、油漆等諸方面的事宜通

56、常是留給計量職能決定,計量職能在執(zhí)行封印程序時應(yīng)當(dāng)形成文件。不是所有測量設(shè)備都需要封印。程序時應(yīng)當(dāng)形成文件。不是所有測量設(shè)備都需要封印。7.1.4 計量確認(rèn)過程記錄計量確認(rèn)過程記錄適用時,計量確認(rèn)過程的記錄應(yīng)注明日期并由授權(quán)人審查批準(zhǔn)以證明結(jié)果的正適用時,計量確認(rèn)過程的記錄應(yīng)注明日期并由授權(quán)人審查批準(zhǔn)以證明結(jié)果的正確性。確性。應(yīng)保持并可獲得這些記錄。應(yīng)保持并可獲得這些記錄。 7.1 計量確認(rèn)計量確認(rèn)指南:指南: 記錄最短的保存時間決定于許多因素,包括顧客的要求、法律法規(guī)要求和制造者記錄最短的保存時間決定于許多因素,包括顧客的要求、法律法規(guī)要求和制造者的責(zé)任。有關(guān)測量標(biāo)準(zhǔn)的記錄可以需要永久保存。

57、的責(zé)任。有關(guān)測量標(biāo)準(zhǔn)的記錄可以需要永久保存。校準(zhǔn)結(jié)果的記錄應(yīng)當(dāng)能夠證明所有測量的溯源性,而且能夠在接近原來的條件下能校準(zhǔn)結(jié)果的記錄應(yīng)當(dāng)能夠證明所有測量的溯源性,而且能夠在接近原來的條件下能復(fù)現(xiàn)校準(zhǔn)結(jié)果。復(fù)現(xiàn)校準(zhǔn)結(jié)果。在某些情況下,校準(zhǔn)證書或報告中包括驗證結(jié)果,用于說明設(shè)備符合(或不符合)在某些情況下,校準(zhǔn)證書或報告中包括驗證結(jié)果,用于說明設(shè)備符合(或不符合)規(guī)定要求。規(guī)定要求。記錄可以是手寫的、打印的或縮微膠卷,也可以是電磁記憶裝置或其他數(shù)據(jù)媒質(zhì)。記錄可以是手寫的、打印的或縮微膠卷,也可以是電磁記憶裝置或其他數(shù)據(jù)媒質(zhì)。 最大允許誤差可由計量職能確定或參照測量設(shè)備制造者公布的規(guī)范確定。最大允許誤

58、差可由計量職能確定或參照測量設(shè)備制造者公布的規(guī)范確定。 計量確認(rèn)過程記錄應(yīng)證明每臺設(shè)備是否滿足規(guī)定的計量要求。需要時,記錄應(yīng)計量確認(rèn)過程記錄應(yīng)證明每臺設(shè)備是否滿足規(guī)定的計量要求。需要時,記錄應(yīng)包括:包括:a)a)設(shè)備制造者的表述和唯一性標(biāo)識、型號、系列號等;設(shè)備制造者的表述和唯一性標(biāo)識、型號、系列號等;b)b)完成計量確認(rèn)的日期;完成計量確認(rèn)的日期; c)c)計量確認(rèn)結(jié)果;計量確認(rèn)結(jié)果;d)d)規(guī)定的計量確認(rèn)間隔;規(guī)定的計量確認(rèn)間隔; e)e)計量確認(rèn)程序的標(biāo)識(見計量確認(rèn)程序的標(biāo)識(見.1););f)f)規(guī)定的最大允許誤差;規(guī)定的最大允許誤差;g)g)相關(guān)的環(huán)境條件和必要的修

59、正說明;相關(guān)的環(huán)境條件和必要的修正說明;h)h)設(shè)備校準(zhǔn)引入的測量不確定度;設(shè)備校準(zhǔn)引入的測量不確定度;i)i)維護的詳細(xì)情況,如調(diào)整、維修和修改等;維護的詳細(xì)情況,如調(diào)整、維修和修改等;j)j)使用限制;使用限制; k)k)執(zhí)行計量確認(rèn)的人員標(biāo)識;執(zhí)行計量確認(rèn)的人員標(biāo)識;l)l)對信息記錄正確性負(fù)責(zé)的人員標(biāo)識;對信息記錄正確性負(fù)責(zé)的人員標(biāo)識;m)m)校準(zhǔn)證書和報告以及其它相關(guān)文件的唯一性標(biāo)識(如編號);校準(zhǔn)證書和報告以及其它相關(guān)文件的唯一性標(biāo)識(如編號);n)n)校準(zhǔn)結(jié)果的溯源性的證據(jù);校準(zhǔn)結(jié)果的溯源性的證據(jù); o)o)預(yù)期使用的計量要求;預(yù)期使用的計量要求;p)p)調(diào)整、修改或維修后的校準(zhǔn)

60、結(jié)果以及要求時的調(diào)整、修改或維修前的校準(zhǔn)結(jié)果。調(diào)整、修改或維修后的校準(zhǔn)結(jié)果以及要求時的調(diào)整、修改或維修前的校準(zhǔn)結(jié)果。 7.1.4 計量確認(rèn)過程記錄計量確認(rèn)過程記錄 7.2.1總則總則應(yīng)對作為測量管理體系組成部分的測量過程進行策劃、確認(rèn)、實施、形成文件和加應(yīng)對作為測量管理體系組成部分的測量過程進行策劃、確認(rèn)、實施、形成文件和加以控制,應(yīng)識別和考慮影響測量過程的影響量。以控制,應(yīng)識別和考慮影響測量過程的影響量。每一個測量過程的完整規(guī)范包括所有有關(guān)設(shè)備的標(biāo)識、測量程序、測量軟件、使用每一個測量過程的完整規(guī)范包括所有有關(guān)設(shè)備的標(biāo)識、測量程序、測量軟件、使用條件、操作者能力和影響測量結(jié)果可靠性的其他原因。測量過程控制應(yīng)

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