關(guān)于計量認證擴項有關(guān)情況的匯報 (2)

1、關(guān)于計量認證擴項有關(guān)情況的匯報 計量認證復審和擴項工作匯報 黃巖疾控中心 我中心第一次計量認證時間是2003年1月3日，有效期至2008年1月2日，通過的項目有44項。2007年12月29日通過復審，通過的計量認證項目有297項，增加檢測項目156項，其中水質(zhì)檢測增加了36項，食品檢測增加了46項，消毒與滅菌效果檢測增加了18項，疾病控制類檢測增加了8項，公共場所檢測增加了3項，工作場所檢測增加了45項。 此次復審加擴項主要從以下幾個方面著手： 一、體系文件換版工作。 （一）根據(jù)國家認監(jiān)委和xx省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的要求，按照xx省檢驗機構(gòu)計量認證/審查認可（驗收）評審準則，進行了質(zhì)量體系文件的換

2、版工作，發(fā)布了新版的質(zhì)量手冊和程序文件，于2007年6月實施。 （二）人員培訓 編制質(zhì)量體系文件之前，中心技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員都參加省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局舉辦的培訓班，經(jīng)考核合格。 質(zhì)量體系文件換版以后，進行計量認證知識的全員宣貫。內(nèi)容包括：計量認證相關(guān)的法律、法規(guī)，質(zhì)量手冊、程序文件等。形式有：全員集中培訓，各科室分散培訓。 二、申請工作 （一）申請復審加擴項要求提供以下資料： 1、申請書一式兩份 包括：基本情況、近兩年的比對活動情況、申請新增項目的開展情況、內(nèi)審、管理評審情況、技術(shù)負責人/質(zhì)量負責人/授權(quán)簽字人簡歷表、檢驗機構(gòu)工作人員一覽表、檢測實驗室儀器設(shè)備/標準物質(zhì)配置

3、表、檢測能力分析一覽表、申請計量認證/審查認可（驗收/授權(quán)）項目表 2、質(zhì)量手冊和程序文件 3、標準有效性證明材料 5、申請項目的檢測報告（復印件）（每個項目12份，復查項目分類提供） 6、其他有關(guān)材料或證明文件 包括：法人證明材料、組織機構(gòu)代碼證書（復印件）、人員聘用勞動合同及養(yǎng)老保險等相關(guān)證明材料（復印件）、若有分包項目，提供分包協(xié)議及分包方能力證明（復印件）、首次申請或擴項項目提供參加能力驗證的證明材料（若無，則提供典型項目的實驗室間比對試驗報告）（復印件）、原計量認證/審查認可（驗收/授權(quán)）證書附表（復印件） （二）確定申請項目 在體系運行過程中，經(jīng)常碰到客戶有需求中心也有能力做，但是

4、未通過計量認證的情況。因此，中心領(lǐng)導決定在此次復審時，合并擴項。根據(jù)縣級疾病預防控制機構(gòu)檢驗能力標準和平時積累的信息以及中心儀器設(shè)備人員的配置情況，各科室初步確定需擴項的項目。 （三）擴項項目的方法確認 提出擴項項目后，購買所需試劑、標準物質(zhì)、質(zhì)控樣，進行方法確認，從儀器設(shè)備、環(huán)境條件、人員技術(shù)狀況、方法最低檢出濃度、相關(guān)系數(shù)、回收率等方面進行評價該方法能否符合標準要求。如果檢測方法和標準方法相比存在偏離的情況，則還要進行偏離許可申請。 （四）編制檢測細則和原始記錄格式 方法經(jīng)確認后，由檢測人員編制檢測細則和原始記錄格式。進行受控。 （五）申請項目的檢測報告 要求每個項目12份，復查項目分類提

5、供。 （六）能力驗證和室間比對選擇典型項目進行室間比對。 （七）填寫申請書 根據(jù)確定的項目及限制范圍填寫項目表、儀器設(shè)備/標準物質(zhì)配置表、檢測能力分析一覽表。上報省質(zhì)監(jiān)局。 三、評審前準備工作 （一）查漏補缺 評審時要查看前五年的相關(guān)資料，尤其是。內(nèi)審、管理評審、能力驗證、人員培訓、儀器檢定證書、外部評審時提出的不符合項和改進意見等。檢驗報告從五年內(nèi)的報告中抽查。前一次認證的項目和擴項的項目都要有檢測報告。要核對每一個項目，如無檢測報告，可以自己送樣做。 （二）內(nèi)審、管理評審 最好在評審前進行一次內(nèi)審和管理評審，查找存在的不足之處，進行整改。 四、我中心的復審和擴項工作順利完成與以下幾點是分不開的： （一）領(lǐng)導重視，科室合作 計量認證工作是和領(lǐng)導的重視分不開的，我們中心領(lǐng)導高度重視該項工作，幾次召開相關(guān)科室負責人和全體職工會議，明確職責。各科室間配合得也相當協(xié)調(diào)，主動