藥品進(jìn)貨和驗收質(zhì)量管理制度

1、-作者xxxx-日期xxxx藥品進(jìn)貨和驗收質(zhì)量管理制度【精品文檔】藥品進(jìn)貨和驗收質(zhì)量管理制度一、藥品進(jìn)貨應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)和政策，必須從加盟連鎖 公司或受公司委托的藥品批發(fā)企業(yè)購貨。二、嚴(yán)禁從非法渠道采購藥品。三、在接受配送中心統(tǒng)一配送的藥品時，應(yīng)對藥品質(zhì)量進(jìn)行逐批 檢查驗收，按送貨憑證的相關(guān)項目對照實物，對品名、規(guī)格、批號、 生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量等進(jìn)行核對，做到票貨相符。四、驗收時如發(fā)現(xiàn)有貨與單不符，包裝破損，質(zhì)量異常等問題， 應(yīng)及時報告公司銷售和質(zhì)量管理部門， 在接到公司質(zhì)量管理部門的退 貨通知后，再作退貨處理。五、驗收進(jìn)口藥品，應(yīng)有加蓋紅色印章的進(jìn)口藥品注冊證和 進(jìn)口藥品檢驗報告書復(fù)印件，

2、藥品應(yīng)有中文標(biāo)簽和說明書。六、藥品驗收合格，質(zhì)管人員應(yīng)在送貨憑證上簽上“驗收合格” 字樣并簽名或蓋章。七、藥品購進(jìn)票據(jù)應(yīng)按順序分月加封面裝訂成冊，保存至超過藥 品有效期一年，但不得少于兩年。藥品陳列管理管理制度一、陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，符合藥品陳列環(huán)境 和存放條件，防止人為污染藥品。二、應(yīng)配備檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備，如：溫濕度計，空調(diào) 或風(fēng)扇等。三、陳列藥品應(yīng)遵循藥品分類管理的原則，藥品與非藥品，處方 藥與非處方藥，內(nèi)服藥與外用藥，易串味藥品與一般藥品，中藥材、 中藥飲片與其他藥品應(yīng)分開存放，并按品種、規(guī)格、劑型或用途分類 擺放。類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確，字跡清晰。四、處方藥不得采

3、用開架自選的陳列方式。五、危 險品不應(yīng)陳列，確需要陳列時，只能陳列空包裝。六、 須設(shè)置拆零藥品專柜， 拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零藥品專柜。七、每月應(yīng)對藥品陳列的環(huán)境和條件進(jìn)行檢查并做好記錄。發(fā)現(xiàn) 問題要及時整改。藥品銷售及處方調(diào)配管理制度一、在銷售藥品過程中要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和公司規(guī)定的 制度，向顧客正確介紹藥品的功能、用途、使用方法、禁忌等內(nèi)容， 給予合理用藥指導(dǎo)，不得采用虛假和夸大的方式誤導(dǎo)顧客。二、藥品不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式進(jìn)行銷售。三、過期失效、破損、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉?fàn)€變質(zhì)、 風(fēng)化潮解、蟲蛀鼠咬等不合格藥品嚴(yán)禁上柜銷售。四、處方藥須憑醫(yī)師處方調(diào)配或銷售

4、。審方員應(yīng)對處方內(nèi)容進(jìn)行 審核，處方審核完畢審方員應(yīng)在處方上簽字。處方調(diào)配或銷售完畢， 調(diào)配或銷售人員應(yīng)在處方上簽字，并向顧客交代服用方法、用藥禁忌 和注意事項等內(nèi)容。處方調(diào)配程序一般分審方、計價、調(diào)配、復(fù)核和 給藥。五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量 處方審方員應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配或銷售。如顧客確需，須經(jīng)原處方醫(yī)師更改 或重新簽字后方可調(diào)配或銷售。六、銷售處方藥應(yīng)收集處方并分月或季裝訂成冊，顧客不愿留存 處方，應(yīng)按要求作好處方藥銷售記錄。收集留存的處方和處方藥銷售 記錄保存不得少于兩年。七、藥品銷售應(yīng)按規(guī)定出具銷售憑證。拆零藥品管理制度 一、藥品在拆零前，銷售人員應(yīng)仔細(xì)查看藥品

5、的包裝、合格證明 和其他標(biāo)示以及藥品標(biāo)簽或說明書上必須注明的內(nèi)容， 并檢查藥品質(zhì) 量是否符合規(guī)定，嚴(yán)禁將不合格藥品拆零出售。拆零藥品保留原包裝 和原標(biāo)簽，嚴(yán)禁拆零藥品用其它無標(biāo)示的容器盛裝。 二、拆零藥品應(yīng)陳列在拆零藥品專柜，按貯存要求擺放整齊，瓶 蓋要隨時旋緊，以防受潮變質(zhì)。拆零藥品專柜應(yīng)有明顯的標(biāo)識。 三、拆零藥品銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。分零使用的 藥匙(至少兩支)應(yīng)裝入防塵、防污染的容器中。拆零用具應(yīng)整齊擺 放。 四、藥品拆零裝袋，不得用手直接觸摸藥片或其它劑型藥品，應(yīng) 使用藥匙取藥裝入藥袋， 并在服藥袋上標(biāo)明品名、 規(guī)格、 服法、 每日、 每次劑量和藥品有效期等，以保證病患者

6、用藥安全。 五、拆零銷售的藥品應(yīng)做好名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號、效期、 拆零日期和最后銷售完日期記錄，經(jīng)辦人應(yīng)簽字或蓋章。 藥品養(yǎng)護(hù)檢查管理制度 一、每月應(yīng)定時對店堂陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。對陳列的藥品可 每季度按“三、三、四”循環(huán)的原則進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，小型藥店可每月 對陳列藥品全部進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。如實做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。 二、被列為重點品種的藥品和拆零藥品，近效期藥品應(yīng)按月養(yǎng)護(hù) 檢查，對藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、效期、廠家、養(yǎng)護(hù)結(jié)論等情 況如實記錄。 三、經(jīng)營需低溫冷藏的藥品，應(yīng)配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備，將需低溫 冷藏的藥品存放其中，并做好溫濕度記錄。 四、對中藥材、中藥飲片應(yīng)按其特性采取篩選，涼曬，熏

7、蒸等方 法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。 五、應(yīng)每天上、下午各一次對店內(nèi)的溫濕度情況進(jìn)行檢測，并按 時記錄。溫濕度達(dá)臨界點或超標(biāo)時，應(yīng)采取通風(fēng)除濕、降溫等措施， 以保證陳列藥品質(zhì)量和安全。 溫濕度監(jiān)測及調(diào)控記錄簿保存時間不得 少于兩年。 中藥飲片購銷管理制度 一、中藥材、中藥飲片應(yīng)按法律規(guī)定和公司制度從具有合法經(jīng)營 資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)，并對質(zhì)量進(jìn)行驗收，做好驗收簽字。 二、 中藥材、 中藥飲片購進(jìn)票據(jù)應(yīng)按購進(jìn)時間順序單獨分月 (季) 加封面裝訂成冊，保存時間不得少于兩年。 三、必須配置調(diào)配處方和臨方炮制所需的設(shè)備。各類設(shè)備應(yīng)清潔 衛(wèi)生，計量器應(yīng)秤戥準(zhǔn)確。 四、中藥飲片裝斗前應(yīng)做到質(zhì)量復(fù)核，不得錯斗、串斗，防止混 藥事

8、故。裝斗人員應(yīng)填寫裝斗復(fù)核記錄。 五、中藥飲片斗前應(yīng)張貼統(tǒng)一印制的藥品正名正字標(biāo)識。 六、中藥飲片應(yīng)憑醫(yī)師處方配方銷售，按照審方、計價、開票、 配方、核對、發(fā)藥的程序進(jìn)行操作。 七、中藥配方處方應(yīng)收集留存并分月裝訂成冊。顧客不愿留存處 方，應(yīng)按要求作好配方銷售記錄。 衛(wèi)生和人員健康管理制度 一、店堂前的招牌應(yīng)完好、整潔。店堂內(nèi)地面、墻壁、頂棚無積 塵，無污染物，無蜘蛛網(wǎng)，無碎屑剝落。店堂內(nèi)的清潔應(yīng)按時打掃， 并隨時保持貨柜、貨架、各類商品和各種用具的清潔和衛(wèi)生。 二、藥品貨柜上安裝的柜門應(yīng)完好，取用商品后應(yīng)及時關(guān)好，以 防止異物、灰塵、老鼠或其它動物進(jìn)入造成藥品和其它商品污染。 三、所有人員要

9、注意養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣，注意個人衛(wèi)生，做到 勤洗澡、勤理發(fā)、勤修指甲、勤洗手，工作服應(yīng)勤洗勤換，保持整潔。 四、直接接觸藥品的人員每年必須進(jìn)行一次健康檢查，健康檢查 資料要保管兩年以上，留存?zhèn)洳椤?五、凡發(fā)現(xiàn)員工患有傳染并皮膚并精神病以及其它可能污染 藥品的疾病，應(yīng)及時調(diào)離接觸藥品的崗位。 服務(wù)質(zhì)量管理制度 服務(wù)質(zhì)量管理制度 一、工作人員應(yīng)樹立為顧客服務(wù)、對顧客負(fù)責(zé)的思想，將“顧 客至上、信譽第一”作為企業(yè)經(jīng)營的宗旨。 二、每天營業(yè)前應(yīng)整理好店堂衛(wèi)生，并備齊商品。店堂內(nèi)應(yīng)做 到貨柜貨架整潔整齊、標(biāo)志醒目、貨簽到位。 三、員工上崗時應(yīng)著裝統(tǒng)一，整齊清潔，佩帶胸卡，微笑迎客， 站立服務(wù)，有舉止端莊

10、、文明的形象和良好的服務(wù)環(huán)境。 四、營業(yè)員接待顧客時應(yīng)主動、熱情、耐心、周到、態(tài)度和藹， 使顧客能充分感受到得到優(yōu)質(zhì)服務(wù)的滿足和愉悅。 五、計價、收款應(yīng)準(zhǔn)確，找補(bǔ)的零錢要禮貌地交給顧客，并叮 囑顧客當(dāng)面點清。 六、應(yīng)設(shè)咨詢臺，指導(dǎo)顧客安全，合理用藥。 七、應(yīng)將服務(wù)公約上墻，公布監(jiān)督電話，設(shè)有“顧客意見簿” ， 認(rèn)真對待顧客投訴并及時處理。 藥品不良反應(yīng)報告制度 一、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度是國家加強(qiáng)藥品管理，指導(dǎo)合理 用藥的依據(jù)，公司各部門及連鎖門店有責(zé)任和義務(wù)主動做好該項工 作。 二、藥品不良反應(yīng)主要是指藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的 與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)實行逐級報

11、告制 度。 三、當(dāng)有顧客反映在本店購用藥品后出現(xiàn)不良反應(yīng)的情況時，當(dāng) 班接待的工作人員應(yīng)認(rèn)真聆聽顧客的敘述，詳細(xì)詢問顧客相關(guān)情況， 如屬藥品未標(biāo)明的不良反應(yīng)現(xiàn)象，應(yīng)將收集的信息填寫不良反應(yīng)記 錄表 ，并及時報告質(zhì)管部門，由質(zhì)管部門核實情況后報告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān) 局。 四、一般不良反應(yīng)可在 24 小時內(nèi)以填報藥品不良反應(yīng)事件報 告表的形式報質(zhì)量管理部門，如收到較為嚴(yán)重和嚴(yán)重的不良反應(yīng)必 須立即電話報告質(zhì)量管理部門，待事情處理后，補(bǔ)填報藥品不良反 應(yīng)記錄表 五、遇到顧客反映的不良反應(yīng)事件時，工作人員應(yīng)勸告顧客立即 停藥，視情況對顧客進(jìn)行合理的解釋，比較嚴(yán)重的不良反應(yīng)應(yīng)規(guī)勸顧 客或患者立即到醫(yī)院處理。 不合

12、格藥品和近效期藥品管理制度 不合格藥品和近效期藥品管理制度 和近效期藥品 一、對藥監(jiān)局質(zhì)量管理部門通知的不合格藥品，在接到通知后， 應(yīng)立即下柜，存放于不合格藥品存放處，并按通知的要求由藥監(jiān)局質(zhì) 量管理部門處理。 二、在銷售和養(yǎng)護(hù)檢查過程中如發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)立即下柜， 存放于不合格藥品存放處，并查找不合格原因，防止不合格藥品擴(kuò)散 化。 三、對于顧客退回的不合格品，由質(zhì)管員確認(rèn)后放入不合格藥品 存放處。 四、對有效期在 6 個月(可自定時限)以內(nèi)的近效期藥品應(yīng)及時 銷售。臨效期時限應(yīng)下架停售，并按不合格藥品處理。 六、 近效期藥品為重點養(yǎng)護(hù)檢查藥品， 應(yīng)每月養(yǎng)護(hù)檢查并有記錄。 七、因各種原因產(chǎn)生

13、的不合格藥品，均應(yīng)作好不合格藥品登記和 處理記錄。不合格藥品處理應(yīng)藥監(jiān)局質(zhì)管部門按規(guī)定進(jìn)行處理。 質(zhì)量管理工作檢查考核制度 一、為保證質(zhì)量管理體系正常運行，保證各項質(zhì)量管理制度的有 效貫徹執(zhí)行， 二、 應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)掌握制定的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理程序規(guī)范操 作要求，強(qiáng)化質(zhì)量管理各項日常記錄。確保藥品質(zhì)量安全。 三、每半年全面開展一次質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核工作。 檢查考核主要內(nèi)容即：1、硬件建設(shè)狀況;2、以制度為標(biāo)準(zhǔn)，檢查考 核執(zhí)行各項制度的記錄資料簿。 四、在質(zhì)量管理工作檢查考核中，針對發(fā)現(xiàn)的問題提出可行和有 效的改進(jìn)措施，應(yīng)認(rèn)真落實，改進(jìn)落實情況應(yīng)做好記錄。 負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)一、熟悉藥品管

14、理法及有關(guān)法律法規(guī)，牢固樹立質(zhì)量意識和 法制觀念，對本藥房經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 二、全面負(fù)責(zé)本店的日常經(jīng)營和管理，創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條 件，使之與經(jīng)營質(zhì)量要求和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，努力營造安全、舒適的 購物環(huán)境，提升藥品經(jīng)營企業(yè)形象。 三、 為質(zhì)管員作好本店質(zhì)量管理工作創(chuàng)造必要條件和提供強(qiáng)有力 支持， 保證質(zhì)管人員獨立、 客觀地行使職權(quán)， 支持其合理意見和要求。 四、 組織員工學(xué)習(xí)和執(zhí)行好藥品經(jīng)營的有關(guān)法律法規(guī)和門店質(zhì)量 管理制度，努力提高員工的專業(yè)服務(wù)水平。 五、檢查督促質(zhì)量管理制度，崗位履責(zé)，工作操作程序的執(zhí)行落 實情況。 六、重視顧客對藥品或其它商品質(zhì)量的投訴，對顧客的意見或建 議給

15、予及時答復(fù)。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)一、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉和了解與藥品經(jīng)營有關(guān)的法律法規(guī)，熟悉 和掌握 GSP 條款和公司制定的質(zhì)量管理制度及操作規(guī)范。在公司質(zhì) 量管理部門的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真做好本店的質(zhì)量管理工作。 二、對本店的藥品從驗收、分類、陳列、養(yǎng)護(hù)檢查、銷售到售后 服務(wù)全過程的質(zhì)量狀況進(jìn)行監(jiān)督和管理，對藥品質(zhì)量行使否決權(quán)。 三、 對各崗位和各個環(huán)節(jié)凡涉及到質(zhì)量管理的各項工作應(yīng)給予切 實、有效地督促和指導(dǎo)。 四、 質(zhì)量負(fù)責(zé)人與其他駐店藥師共同做好處方藥銷售的審方和復(fù) 核工作，按規(guī)定在處方或處方銷售記錄上作審核簽字。 五、在店堂內(nèi)提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全，合理用藥。 六、在藥監(jiān)局質(zhì)管部門指導(dǎo)下，每

16、半年一次檢查本店 GSP 及質(zhì) 量管理制度的執(zhí)行情況，并做好制度執(zhí)行情況檢查記錄 。對涉及 質(zhì)量管理方面的資料應(yīng)及時收集整理，做到資料項目完整，內(nèi)容真實 準(zhǔn)確。各項資料要妥善保存?zhèn)洳椤?七、凡涉及藥品質(zhì)量的投訴，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)與負(fù)責(zé)人一道做好接 待工作。必要時，應(yīng)用藥學(xué)專業(yè)知識對顧客進(jìn)行解釋，取得顧客的信 任和理解，以維護(hù)企業(yè)信譽和形象。 營業(yè)員崗位職責(zé)一、營業(yè)員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營和管理方面的法律法規(guī)，熟悉和 了解 GSP 條款及操作方法。嚴(yán)格遵守公司制定的質(zhì)量管理制度，依 照服務(wù)質(zhì)量管理制度來規(guī)范自己的行為，全心全意地為顧客提供 滿意和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。 二、嚴(yán)格按藥品分類管理原則陳列藥品，擺放整潔

17、，標(biāo)識清晰， 準(zhǔn)確標(biāo)明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、價格等，方便顧客選購。 三、 銷售和調(diào)配藥品要正確介紹藥品的功能、 用途、 用量、 禁忌、 注意事項等，不夸大和誤導(dǎo)顧客。 四、認(rèn)真執(zhí)行處方藥銷售管理規(guī)定，按規(guī)定程序和要求做好處方 藥的配方，發(fā)藥工作。 五、嚴(yán)格按拆零藥品銷售程序銷售拆零藥品。 六、 顧客反映用藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)的情況應(yīng)收集和記錄， 藥 并按 品不良反應(yīng)報告制度的要求將收集的相關(guān)記錄及時交質(zhì)管員處理。 七、做好相關(guān)工作記錄，記錄字跡端正準(zhǔn)確。 八、做好營業(yè)場所和倉庫包括貨柜、貨架、設(shè)備、用具等清潔衛(wèi) 生工作。 質(zhì)量驗收職責(zé)一、認(rèn)真執(zhí)行藥品驗收質(zhì)量管理制度 ，根據(jù)原始憑證和合同 規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)及銷后退回藥品進(jìn)行逐批驗收。 二、驗收藥品時，檢查藥品的外觀性狀，同時對藥品內(nèi)外包裝、 標(biāo)簽、說明書、標(biāo)識及有關(guān)證明文件進(jìn)行檢查。 三、驗收整件藥品的包裝中有產(chǎn)品合格證。 四、對驗收合格的藥品應(yīng)及時上柜銷售;對驗收不合格的藥品應(yīng) 及時存放