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文檔簡介
1、中國工業(yè)防腐蝕技術(shù)協(xié)會特種設(shè)備行政許可鑒定評審機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理文件 A、現(xiàn)場鑒定評審工作程序A1 預(yù)備會議鑒定評審組到達(dá)申請單位鑒定評審現(xiàn)場后,召開由鑒定評審組全體人員和申請單位法人代表、主要負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員參加的預(yù)備會議。會議的主要內(nèi)容如下:(1)根據(jù)申請單位的實際情況和許可項目特性,鑒定評審組同申請單位協(xié)商鑒定評審工作日程和具體的鑒定評審工作安排;(2)協(xié)商首次會議參加人員的范圍和會議程序;(3)向申請單位通報鑒定評審組人員的分工情況。A2 首次會議首次會議由鑒定評審組組長主持,參加人員包括鑒定評審組全體成員、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門代表(是否參加由該部門決定)、申請單位法人代表、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量保證工程
2、師、質(zhì)量管理體系的各個質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員。首次會議的主要內(nèi)容如下:(1)鑒定評審組和申請單位雙方介紹有關(guān)人員;(2)鑒定評審組組長說明鑒定評審工作依據(jù)、日程安排、內(nèi)容和要求以及鑒定評審工作紀(jì)律;(3)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門代表對鑒定評審工作提出要求(由該部門人員決定); (4)申請單位介紹單位基本概況,質(zhì)量管理體系建立、運行的情況,產(chǎn)品(設(shè)備)試生產(chǎn)情況。(5)確認(rèn)壓力管道元件制造許可產(chǎn)品項目及產(chǎn)品范圍和所采用的產(chǎn)品制造標(biāo)準(zhǔn)。(6)組織有關(guān)人員進(jìn)行考試,了解相關(guān)人員對國家特種設(shè)備安全監(jiān)察條例、壓力管道元件制造許可規(guī)則等相關(guān)法規(guī)和產(chǎn)品制造標(biāo)準(zhǔn)、崗位安全責(zé)任制等掌握程度。A3 現(xiàn)場巡視現(xiàn)場巡視與許可項
3、目有關(guān)的部門、場地、設(shè)施。其重點是原材料庫、非金屬材料加工設(shè)備(擠出設(shè)備、注塑設(shè)備、模壓設(shè)備、纏繞設(shè)備、復(fù)合設(shè)備等)、必備的工裝設(shè)施、制造現(xiàn)場、理化試驗室、壓力試驗和氣密性試驗及特殊試驗場地和設(shè)備、各個工序的生產(chǎn)情況等。在進(jìn)行現(xiàn)場巡視時,鑒定評審人員可通過記錄試生產(chǎn)成品、在制品的編號、使用的材料、部件標(biāo)記、特種作業(yè)人員標(biāo)識和現(xiàn)場質(zhì)量體系實施、執(zhí)行工藝等情況,以便作為追蹤鑒定評審的依據(jù)。A4 分組審查各鑒定評審小組成員按分工和所規(guī)定的鑒定評審內(nèi)容進(jìn)行以下審查:(1)對照申請單位有關(guān)資源條件的資料(包括工程技術(shù)人員、特種設(shè)備作業(yè)人員、原材料儲存場地、生產(chǎn)場地、生產(chǎn)設(shè)備、檢驗試驗場地、檢驗試驗設(shè)備等
4、),進(jìn)行資源條件的核實;(2)按照相關(guān)規(guī)定和申請單位質(zhì)量管理體系文件的要求,以及抽取的質(zhì)量管理體系實施記錄、見證資料,結(jié)合生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量檔案、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制記錄,對申請單位質(zhì)量管理體系建立和運行情況進(jìn)行鑒定評審;(3)在申請單位許可項目制造現(xiàn)場抽取分別對生產(chǎn)成品、在制品,對其安全性能進(jìn)行抽查;(4)對需進(jìn)行設(shè)計鑒定和型式試驗的產(chǎn)品,對產(chǎn)品設(shè)計鑒定報告和型式試驗報告進(jìn)行審核。鑒定評審人員應(yīng)當(dāng)如實記錄鑒定評審情況,鑒定評審工作完成后,鑒定評審人員應(yīng)當(dāng)在記錄上簽字。在鑒定評審中,鑒定評審人員與申請單位人員應(yīng)當(dāng)及時交換意見,發(fā)現(xiàn)重要問題及時向鑒定評審組組長匯報和溝通,發(fā)現(xiàn)疑問應(yīng)當(dāng)擴(kuò)展鑒定評審范圍以便查
5、清問題。A5 鑒定評審情況匯總各鑒定評審小組鑒定評審工作結(jié)束后,鑒定評審組組長應(yīng)當(dāng)與各鑒定評審人員交流所發(fā)現(xiàn)的問題和情況。必要時,鑒定評審組長應(yīng)當(dāng)再次確認(rèn)鑒定評審中發(fā)現(xiàn)的問題。對所有問題和情況均予以確認(rèn)后,鑒定評審組組長將所發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行匯總,形成壓力管道元件鑒定評審工作備忘錄。A6 交換鑒定評審意見必要時,鑒定評審組與申請單位的領(lǐng)導(dǎo)層及質(zhì)量管理體系有關(guān)責(zé)任人員就鑒定評審工作中所發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行交流。鑒定評審組應(yīng)當(dāng)向申請單位說明鑒定評審的意見和建議,并征詢申請單位有關(guān)人員的意見。雙方在交流意見后,應(yīng)當(dāng)在壓力管道元件鑒定評審工作備忘錄上簽字確認(rèn)。A7 鑒定評審總結(jié)會議由鑒定評審組組長主持,鑒定評審
6、組全體成員、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門代表(是否參加由該部門決定)、申請單位有關(guān)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理體系各個責(zé)任人員參加??偨Y(jié)工作會議內(nèi)容如下:(1)鑒定評審組組長代表鑒定評審組介紹鑒定評審工作情況和發(fā)現(xiàn)的問題;(2)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)代表講話(由該部門人員決定);(3)申請單位領(lǐng)導(dǎo)發(fā)言。B、許可資源條件鑒定評審作業(yè)指導(dǎo)書B1 法定資格的核查查閱申請書,核查營業(yè)執(zhí)照(或工商行政管理部門頒發(fā)的注冊文件)、組織機(jī)構(gòu)代碼證書等證件,審查申請單位的法定資格是否符合相應(yīng)規(guī)定。B2 特種設(shè)備許可申請項目的核查查閱申請書,與申請單位進(jìn)行許可項目級別、類別、種類的確認(rèn)。核查許可項目、級別、類別、種類是否與申請書一
7、致,是否符合有關(guān)要求。鑒定評審組長與申請單位代表共同在“特種設(shè)備鑒定評審基本情況確認(rèn)表”(見表B1)上簽字確認(rèn)。經(jīng)核查后,鑒定評審結(jié)果與申請書不一致或限定許可項目范圍時,鑒定評審組長與申請單位代表共同在“特種設(shè)備鑒定評審基本情況確認(rèn)表”上簽字確認(rèn)。B3 申請單位規(guī)模的核實對許可條件對生產(chǎn)單位規(guī)模有要求,需要對照申請書,核查申請單位營業(yè)執(zhí)照中的注冊資金,近期申請單位職工工資表、生產(chǎn)產(chǎn)品的相關(guān)明細(xì)表及有關(guān)憑證,核實注冊資金、職工總?cè)藬?shù)、年生產(chǎn)產(chǎn)品產(chǎn)量(數(shù)量)等是否符合相應(yīng)要求。B4 人員情況的核實根據(jù)申請單位提交的相關(guān)人員明細(xì)表,查閱申請單位近期職工工資表、人員聘任合同(社保憑證)、有效的資格證件
8、等檔案資料,與責(zé)任人員、技術(shù)人員、作業(yè)人員進(jìn)行交談、座談,核實申請單位的人員是否符合如下要求: (1)技術(shù)人員的數(shù)量、比例滿足許可條件的相關(guān)規(guī)定;(2)特種作業(yè)人員的數(shù)量、資格符合許可條件的相關(guān)規(guī)定;(3)質(zhì)量管理體系責(zé)任人員資格符合許可條件的相關(guān)的規(guī)定,質(zhì)量管理體系責(zé)任人員在申請單位任職;(4)責(zé)任人員、技術(shù)人員、專業(yè)人員對特種設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范、單位質(zhì)量管理體系和相關(guān)的管理制度能夠掌握,質(zhì)量控制和專業(yè)知識水平和實際能力滿足許可條件的要求。B5 生產(chǎn)條件的核實對照申請書,查閱相關(guān)資料、檔案、土地使用證或者租賃協(xié)議,以及相關(guān)的臺帳,通過現(xiàn)場巡視,核實申請單位地址、廠房場地、生產(chǎn)設(shè)備、工裝模具、生
9、產(chǎn)業(yè)績等,核實是否與特種設(shè)備許可申請書一致和符合相關(guān)規(guī)定要求。B6 檢驗試驗條件的核實對照申請書, 查閱相關(guān)資料、檢驗試驗設(shè)備、裝置、儀器、儀表臺帳,通過現(xiàn)場巡視,核實檢驗試驗設(shè)備、裝置、儀器、儀表(如理化檢驗設(shè)備、壓力試驗設(shè)備、計量器具、其他專用檢驗檢測設(shè)備)的數(shù)量、能力、狀態(tài)是否與申請書一致和許可條件的規(guī)定。表B-1 特種設(shè)備許可鑒定評審基本情況確認(rèn)表申請單位名稱申請單位聯(lián)系人聯(lián)系電話郵政編碼傳 真申請單位法人代表申請受理編號鑒定評審機(jī)構(gòu)名稱項目種類類別(類型)級別品種(型號)范 圍備注確認(rèn)申請項目確認(rèn)單位地址申請單位代表: 日期:鑒定評審組長: 日期: 共 頁 第 頁C、質(zhì)量管理體系鑒定
10、評審作業(yè)指導(dǎo)書 C1 管理職責(zé)C1.1 質(zhì)量方針和目標(biāo)查閱質(zhì)量管理體系文件的相關(guān)內(nèi)容,與有關(guān)責(zé)任人員和相關(guān)人員采取交流、座談等方式,審查制定的質(zhì)量方針和目標(biāo)是否符合以要求:(1)形成正式文件,經(jīng)法定代表人(或其授權(quán)代理人)批準(zhǔn)。(2)符合本單位的實際情況和特種設(shè)備許可項目的特性,突出壓力管道元件安全性能方面的方針、目標(biāo)。(4)已經(jīng)貫徹到責(zé)任人員和相關(guān)人員。(5)質(zhì)量方針成為申請單位的質(zhì)量方向和所追求的目標(biāo),能體現(xiàn)對特種設(shè)備安全質(zhì)量及質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的承諾;(6)結(jié)合實際情況和特種設(shè)備許可項目的特性對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行量化,并且能夠按照規(guī)定進(jìn)行了分解、考核。C1.2 組織機(jī)構(gòu)鑒定評審質(zhì)量體系文件的相關(guān)內(nèi)容
11、。結(jié)合申請單位的實際情況和許可項目的特性,審查申請單位是否建立了與許可項目相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu),并且能夠?qū)嵤┯嘘P(guān)質(zhì)量管理的活動,其職責(zé)、職權(quán)及相互關(guān)系是否明確,各項工作之間接口是否具有控制和協(xié)調(diào)措施。C1.3 責(zé)任人員職責(zé) 查閱質(zhì)量體系文件、管理制度、責(zé)任人員任命文件,召開責(zé)任人員座談會或者與責(zé)任人員進(jìn)行個別交流,結(jié)合許可項目的實際情況,審查是否符合以下要求:(1)規(guī)定了申請單位法定代表人對特種設(shè)備許可項目安全性能負(fù)責(zé);(2)任命了與許可項目相關(guān)的各質(zhì)量控制系統(tǒng)的責(zé)任人員。(3)質(zhì)量體系文件明確規(guī)定了各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員和檢驗、試驗人員的職責(zé)、權(quán)限和相互的關(guān)系,以及工作接口控制和協(xié)調(diào)措施。(4)
12、在管理層中任命了一名質(zhì)量保證工程師,并有明確對質(zhì)量體系的建立、實施、保持和改進(jìn)的責(zé)任和權(quán)限。C2 質(zhì)量體系文件 C2.1 質(zhì)量管理要素對照申請單位的質(zhì)量管理手冊所設(shè)置的特種設(shè)備質(zhì)量控制基本要素,審查質(zhì)量管理手冊是否是有效版本,其所設(shè)置的質(zhì)量體系控制基本要素、控制環(huán)節(jié)、控制點以及文件結(jié)構(gòu)層次和相互關(guān)系等內(nèi)容是否符合許可項目的要求、申請單位實際情況和壓力管道元件許可項目的特性。C2.2 程序文件對照申請單位的質(zhì)量管理手冊及其程序性文件、管理制度和結(jié)合所申請單位的實際情況和許可項目的特性,審查質(zhì)量體系文件的程序性文件是否能夠體現(xiàn)質(zhì)量方針精神;是否能夠與質(zhì)量管理手冊設(shè)置的質(zhì)量體系控制基本要素、控制環(huán)節(jié)
13、、控制點相適應(yīng);程序性文件、管理制度規(guī)定的內(nèi)容是否符合特種設(shè)備許可項目的要求和適應(yīng)申請單位的實際情況以及在質(zhì)量體系實施中確實可行。C2.3 工藝文件和質(zhì)量記錄表卡對照質(zhì)量體系文件、許可項目的技術(shù)文件、作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量記錄表卡等文件,審查文件的編制、審核(或批準(zhǔn))的簽字和發(fā)放登記記錄;現(xiàn)場追蹤抽查所使用的工藝文件、檔案等文件。審查是否符合以下要求:(1)為質(zhì)量體系文件規(guī)定的表格格式、內(nèi)容達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)化、文件化,能否夠滿足壓力管道元件許可項目質(zhì)量控制要求;(2)現(xiàn)行使用的各種表格、記錄為有效版本。C2.4 質(zhì)量計劃(過程質(zhì)量控制卡)查閱質(zhì)量體系文件有關(guān)質(zhì)量計劃(過程質(zhì)量控制卡)的規(guī)定。結(jié)合質(zhì)量體系實施
14、的記錄文件,抽查其實施情況。審查其質(zhì)量控制系統(tǒng)、質(zhì)量控制環(huán)節(jié)、質(zhì)量控制點設(shè)置是否合理;審查質(zhì)量計劃中各個質(zhì)量控制環(huán)節(jié)、質(zhì)量控制點是否均由相關(guān)責(zé)任人員簽字確認(rèn)。C3 文件、資料和記錄控制C3.1 文件、資料和記錄控制程序(管理制度)對照質(zhì)量管理手冊的相關(guān)規(guī)定和程序性文件(管理制度),并且結(jié)合申請單位的實際情況、許可項目的特性。審查受控文件和資料的范圍、類別、種類是否明確;結(jié)合所抽查的產(chǎn)品的質(zhì)量檔案,審查文件和資料的編制、審批、會簽、發(fā)放、修改、回收、保管、保存期限是否進(jìn)行了規(guī)定。C3.2 文件、資料和記錄控制的執(zhí)行結(jié)合所抽查的產(chǎn)品的質(zhì)量檔案,審查質(zhì)量計劃(過程質(zhì)量控制卡)、設(shè)計文件、工藝文件、質(zhì)
15、量記錄、檢驗檢測和試驗報告(包括分包方提供的檢驗檢測和試驗報告)等文件、資料。審查上述文件、資料的有效性和收集、編制、會簽、發(fā)放、修改、回收、保管是否按照質(zhì)量體系文件的規(guī)定執(zhí)行。C3.3 法規(guī)文件的完整與有效性查閱法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)明細(xì)表,檢查申請單位所持有的相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)是否齊全完整和有效。C4 合同控制C4.1合同鑒定評審程序(管理制度)對照質(zhì)量管理手冊的相關(guān)規(guī)定和程序性文件(管理制度)和結(jié)合申請單位的實際情況和許可項目的特性。審查是否規(guī)定了合同鑒定評審的范圍、合同簽訂審批程序、合同內(nèi)容等是否符合要求。C4.2 合同評審抽查近期合同評審記錄,審查是否符合以下要求:(1)執(zhí)行合
16、同評審程序;(2)合同的簽訂及修改按照規(guī)定進(jìn)行審批;(3)按照規(guī)定對合同進(jìn)行了評審,并形成評審記錄,能夠適應(yīng)申請單位制造能力要求和規(guī)定了相應(yīng)的技術(shù)要求;(4)合同及其評審記錄能夠有效保存。C5 采購與材料控制C5.1 采購與材料控制程序(管理制度)對照質(zhì)量管理手冊的相關(guān)規(guī)定和程序性文件(管理制度)和結(jié)合所申請單位的實際情況和許可項目的特性,審查是否規(guī)定了與特種設(shè)備許可項目相關(guān)的采購程序、控制范圍、內(nèi)容是否符合相關(guān)規(guī)定。C5.2 采購控制按照以下要求進(jìn)行審查:(1)對照申請單位提交的合格分包方名錄,結(jié)合材料庫、零部件庫、設(shè)備庫、制造現(xiàn)場巡查的情況,抽查分包方是否在合格分包方名錄內(nèi);(2)對照質(zhì)量
17、管理手冊的相關(guān)規(guī)定和程序性文件(管理制度)的規(guī)定,抽查合格分包方的選擇依據(jù)、分包方評價報告、分包方的考核情況是否符合相關(guān)規(guī)定。對于需要許可的分包方,申請單位是否對分包方持有的許可項目進(jìn)行了評價;評價報告結(jié)論是否符合相關(guān)規(guī)定的要求;(3)結(jié)合申請單位的采購計劃和采購合同,審查是否按照采購控制程序?qū)嵤?,相關(guān)責(zé)任人員是否履行其職責(zé)。C5.3 材料控制對照質(zhì)量管理手冊的相關(guān)規(guī)定和程序性文件(管理制度)和許可項目特性,結(jié)合材料庫、零部件庫、設(shè)備庫、制造(現(xiàn)場巡查情況,審查材料(包括采購的成品或者半成品)驗收(入廠復(fù)驗記錄、報告)記錄、材料入庫記錄、材料臺帳,檢查材料質(zhì)量證明書,追蹤材料存放現(xiàn)場、材料標(biāo)識
18、和標(biāo)識移植。審查是否符合以下要求:(1)材料(包括采購的成品或者半成品)驗收檢驗(復(fù)驗)能夠按照規(guī)定控制程序執(zhí)行,材料責(zé)任人員能夠按照履行職責(zé),對材料驗收、復(fù)驗進(jìn)行了有效的控制;(2)材料(包括采購的成品或者半成品)能夠分區(qū)存放,材料標(biāo)識、分類等符合規(guī)定;(3)材料臺帳所記錄的材質(zhì)、數(shù)量、重量、規(guī)格明確,與實物一致;(4)按照制造(現(xiàn)場巡視情況或者抽查的許可項目的質(zhì)量檔案,抽查材料質(zhì)量證明、材料臺帳、質(zhì)量記錄、檢驗試驗報告和追蹤材料存放現(xiàn)場情況,其材料的領(lǐng)用、代用手續(xù)能夠符合規(guī)定,領(lǐng)用規(guī)格、數(shù)量符合設(shè)計、質(zhì)量計劃、工藝文件的要求;(5)制定了材料代用的相應(yīng)規(guī)定(內(nèi)容包括材料代用的基本要求及代用
19、范圍,材料代用試驗和檢驗的驗證,材料代用的審批等),發(fā)生材料代用時能夠按照規(guī)定要求執(zhí)行。C6 工藝控制C6.1 工藝控制程序(管理制度)對照質(zhì)量管理手冊的相關(guān)規(guī)定和程序性文件(管理制度)和許可項目的特性,審查工藝控制程序文件(管理制度)規(guī)定的內(nèi)容是否符合相應(yīng)要求,工藝控制系統(tǒng)的責(zé)任人員職責(zé)、權(quán)限是否貫徹執(zhí)行。C6.2 工藝執(zhí)行情況結(jié)合所抽查的產(chǎn)品的安全性能,審查工藝文件、工藝紀(jì)律檢查記錄、產(chǎn)品檔案等是否嚴(yán)格執(zhí)行工藝,現(xiàn)場檢查使用的工藝文件及質(zhì)量計劃、相關(guān)質(zhì)量記錄等審查工藝執(zhí)行情況是否符合要求。C6.3 工裝模具控制對照質(zhì)量管理手冊的相關(guān)規(guī)定和程序性文件(管理制度)和結(jié)合許可項目的特性,審查工裝
20、、模具的管理規(guī)定(包括工裝、模具的設(shè)計、制造、編號、保管、定期檢驗和維修以及報廢的要求)。抽查工裝模具臺帳、制造、檢驗、維修、報廢記錄等資料,審查工裝模具管理是否執(zhí)行相關(guān)規(guī)定。C7 理化檢驗控制C7.1 理化檢驗控制程序與管理制度查閱質(zhì)量管理手冊的相關(guān)規(guī)定和程序性文件(管理制度)和結(jié)合許可項目的特性,審查質(zhì)量體系文件有關(guān)理化檢驗質(zhì)量控制的規(guī)定是否完整齊全、內(nèi)容是否符合要求。申請單位的理化檢驗工作由分包方承擔(dān)時,質(zhì)量體系文件是否規(guī)定了理化檢驗分包方質(zhì)量控制的要求;并明確理化檢驗責(zé)任人員對分包方理化檢驗質(zhì)量控制的職責(zé)。C7.2 理化檢驗過程控制審閱理化檢驗的記錄、報告和抽查生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量檔案,審查是
21、否符合以下要求:(1)理化檢驗標(biāo)準(zhǔn)的選用正確,理化檢驗工藝文件符合要求,理化檢驗操作能夠嚴(yán)格按照工藝文件規(guī)定進(jìn)行,理化檢驗記錄、報告的審核簽發(fā)和檔案等管理符合相應(yīng)規(guī)定;(2)理化檢驗的方法、數(shù)量、試件、試劑、標(biāo)樣的保管符合相應(yīng)要求;(3)理化檢驗結(jié)果的確認(rèn)和重復(fù)試驗符合相應(yīng)規(guī)定;(4)理化檢驗責(zé)任人員能夠履行職責(zé)和權(quán)限。C7.3 理化檢驗分包控制申請單位理化檢驗工作由分包方承擔(dān)時,結(jié)合所申請的許可項目的特性,審查分包的合同及其對分包方的評價文件,審查分包方的所具備的理化檢驗?zāi)芰?,抽查理化檢驗記錄、報告。審查是否符合以下要求: (1)申請單位能夠?qū)砘瘷z驗分包方進(jìn)行定期評價并出具評價報告;(2)
22、分包方所具備的理化檢驗?zāi)芰M足特種設(shè)備許可項目的要求; (3)申請單位對分包方理化檢驗質(zhì)量能夠進(jìn)行有效控制;(4)分包方出具的理化檢驗報告符合相關(guān)規(guī)定;(5)申請單位理化檢驗責(zé)任人員能夠?qū)砘瘷z驗報告進(jìn)行了審核確認(rèn)。C8 試驗控制特種設(shè)備質(zhì)量管理體系的試驗控制包括以下試驗過程的控制:(1)壓力管道元件所采用的安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定需進(jìn)行的型式試驗;(2)壓力管道元件所采用的安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定需進(jìn)行出廠檢驗;(4)壓力管道元件所采用規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定需進(jìn)行的其他相關(guān)特殊試驗。C8.1 試驗控制程序(管理制度)查閱質(zhì)量管理手冊的相關(guān)規(guī)定和程序性文件(管理制度)和結(jié)合許可項目的特性,根據(jù)相關(guān)法規(guī)、安
23、全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。審查質(zhì)量體系文件所規(guī)定的試驗控制要點是否完整齊全、內(nèi)容是否符合要求;質(zhì)量體系文件是否明確規(guī)定了型式試驗范圍、試驗項目、判定依據(jù)以及型式試驗機(jī)構(gòu)資格等相關(guān)要求。C8.2 試驗過程控制結(jié)合許可項目的特性和根據(jù)相關(guān)法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,抽查申請單位提交的試驗記錄、試驗報告(型式試驗報告)等資料和試驗工藝文件以及巡查試驗現(xiàn)場。審查是否符合以下要求:(1)試驗場地、試驗工裝、試驗設(shè)備(裝置)、計量器具、試驗條件、安全防護(hù)、試驗程序、試驗操作步驟、試驗的監(jiān)督和確認(rèn)等是否符合相應(yīng)規(guī)定;(2)試驗工藝是否齊全、正確;試驗工藝編制、審核、批準(zhǔn)是否符合相應(yīng)規(guī)定;(3)所采用的試驗方法是否
24、滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。C8.3 試驗報告根據(jù)相關(guān)法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)規(guī)定,查閱試驗記錄、試驗報告(型式試驗報告)。審查試驗記錄、試驗報告和結(jié)論意見是否符合相關(guān)規(guī)定,試驗記錄、試驗報告是否按照相關(guān)規(guī)定存檔,現(xiàn)場監(jiān)督和確認(rèn)是否有相應(yīng)的工作見證,試驗責(zé)任人員是否能夠履行職責(zé)對試驗報告進(jìn)行了審核確認(rèn)。C8.4 試驗裝置通過試驗現(xiàn)場巡查,檢查試驗裝置是否許可項目試驗標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的要求(如:試驗裝置的最高試驗壓力,計量器具(如壓力表、傳感器、流量計、電流表、電壓表、歐姆表、測速儀等)的量程、精度等,試驗介質(zhì),試驗裝置的可靠性,試驗用儀器、儀表的計量檢定,試驗裝置的自動試驗參數(shù)記錄儀,試驗參數(shù)顯示儀表等)。C8.5
25、 型式試驗許可項目所采用安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定需進(jìn)行型式試驗或其他相關(guān)特殊試驗的,審查型式試驗機(jī)構(gòu)是否具備相應(yīng)試驗許可資格,型式試驗報告的有效性、試驗項目、試驗結(jié)論是否符合所采用規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,型式試驗是否能夠覆蓋所申請許可項目的類別、級別。C9 其他檢驗控制C9.1 其他檢驗控制程序(管理制度)查閱質(zhì)量管理手冊的相關(guān)規(guī)定和程序性文件(管理制度)和結(jié)合特種設(shè)備許可項目的特性,審查質(zhì)量體系文件是否明確規(guī)定了檢驗責(zé)任人員的職責(zé)、權(quán)限,采購檢驗、過程檢驗、最終檢驗的檢驗記錄(壓力管道元件生產(chǎn)過程中各種檢驗試驗記錄)和檢驗報告、檢驗標(biāo)識狀態(tài)及其質(zhì)量檔案和質(zhì)量證明文件等規(guī)定是否符合要求。C9.2 其他檢
26、驗過程控制審閱申請單位所申請?zhí)胤N設(shè)備許可項目的相關(guān)法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計文件、工藝、質(zhì)量計劃等文件,結(jié)合查看制造或施工現(xiàn)場情況,抽查生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量檔案是否符合以下要求:(1)制訂了相應(yīng)的質(zhì)量計劃,并能夠得到實施;(2)檢驗場地、檢驗設(shè)備(工裝)、檢驗試驗條件、安全防護(hù)、檢驗試驗程序、檢驗工藝、試驗的監(jiān)督和確認(rèn)等實施情況符合相關(guān)規(guī)定;(3)各類檢驗規(guī)程、檢驗工藝完整齊全符合相關(guān)要求。C9.3 其他檢驗狀態(tài)根據(jù)抽查的生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量檔案以及檢驗現(xiàn)場,追蹤已經(jīng)完成檢查項目的檢驗狀態(tài)標(biāo)識,審查檢驗的不合格品(不合格項)、待檢產(chǎn)品(待檢項)以及合格品(合格項)的檢驗標(biāo)識狀態(tài)是否符合規(guī)定。C9.4 檢驗記錄、報
27、告根據(jù)相關(guān)法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)規(guī)定,審查檢驗記錄、檢驗報告中是否有遺漏的未檢驗項目,檢驗記錄是否規(guī)范,檢驗報告中填寫的檢驗數(shù)據(jù)和檢驗結(jié)論以及檢驗責(zé)任人員簽字確認(rèn)是否符合相關(guān)規(guī)定。C10 設(shè)備和檢驗檢測儀器控制C10.1 設(shè)備和檢驗檢測儀器控制程序(管理制度)查閱質(zhì)量管理手冊的相關(guān)規(guī)定和程序性文件(管理制度)和結(jié)合許可項目的特性,審查質(zhì)量體系文件是否規(guī)定了包括設(shè)備、工裝、儀器、儀表、工具的采購、驗收、操作、維護(hù)、使用環(huán)境、檢定、維修、報廢等計量器具與設(shè)備的管理規(guī)定,內(nèi)容是否符合要求。C10.2 設(shè)備檔案根據(jù)申請單位提交的設(shè)備與檢驗檢測儀器臺帳、檔案,結(jié)合申請單位資源條件應(yīng)當(dāng)具備的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗
28、檢測儀器,采取現(xiàn)場核實實物和查閱設(shè)備與檢測儀器臺帳、檔案的方式,檢查檢定、維護(hù)保養(yǎng)見證材料。審查設(shè)備質(zhì)量證明、使用說明、使用記錄、維護(hù)保養(yǎng)記錄、修理記錄、檢定計劃、檢定報告等設(shè)備與檢驗檢測儀器檔案,內(nèi)容是否完整齊全,是否能夠與實物一致。C10.3 設(shè)備狀態(tài)查閱申請單位提交的設(shè)備與檢驗檢測儀器臺帳、檔案,采取現(xiàn)場抽查設(shè)備與檢驗檢測儀器的方式,審查設(shè)備與檢驗檢測儀器是否符合以下要求:(1)按照規(guī)定進(jìn)行了計量檢定和檢驗;(2)屬于法定檢驗的,能夠按照規(guī)定由有相應(yīng)資格的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗,并出具了有效的檢驗報告;(3)能夠按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),并記錄;(4)狀態(tài)標(biāo)識符合相關(guān)規(guī)定;(5)在用的處于完好
29、狀態(tài)。C11 不合格品(項)控制C11.1 不合格品(項)控制程序(管理制度)查閱質(zhì)量管理手冊的相關(guān)規(guī)定和程序性文件(管理制度)和結(jié)合許可項目的特性,審查質(zhì)量體系文件是否規(guī)定了對不合格品(項)的標(biāo)識、記錄、評價、存放、隔離、處理、糾正與預(yù)防措施等要求,內(nèi)容是否符合要求。C11.2 不合格品(項)的處理根據(jù)所抽查生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量檔案或生產(chǎn)現(xiàn)場檢查,追蹤不合格品(項)記錄和不合格品(項)處理見證資料,審查生產(chǎn)現(xiàn)場不合格品(項)放置是否符合要求,是否進(jìn)行了標(biāo)識,是否進(jìn)行了評價和處理,其處理是否按照相關(guān)程序?qū)嵤?,處理情況(包括返修、報廢處理)是否符合相應(yīng)規(guī)定。C11.3 糾正與預(yù)防措施根據(jù)所抽查生產(chǎn)產(chǎn)品
30、的質(zhì)量檔案或者進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場的檢查,追蹤不合格品(項)記錄和不合格品(項)處理見證資料,審查其處理后是否采取糾正與預(yù)防措施和實施情況,糾正與預(yù)防措施是否合理、可行,糾正與預(yù)防措施的效果是否能夠防止再次發(fā)生不合格品(項)。C12 質(zhì)量信息反饋C12.1 質(zhì)量信息控制(管理制度)查閱質(zhì)量管理手冊的相關(guān)規(guī)定和程序性文件(管理制度),審查質(zhì)量體系文件是否制定了許可項目的質(zhì)量信息反饋、內(nèi)部質(zhì)量鑒定評審、質(zhì)量問題處理等規(guī)定,內(nèi)容是否符合要求。C12.2 質(zhì)量改進(jìn)的實施查閱申請單位質(zhì)量信息記錄、質(zhì)量問題處理報告、內(nèi)部質(zhì)量鑒定評審記錄等相關(guān)質(zhì)量信息反饋資料,審查質(zhì)量改進(jìn)的實施情況是否符合以下要求:(1)能夠?qū)|(zhì)
31、量信息進(jìn)行記錄;(2)對所收集的質(zhì)量信息能夠進(jìn)行了分析并反饋到相應(yīng)的責(zé)任人員;(3)對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題進(jìn)行了處理、問題處理情況是否進(jìn)行了確認(rèn)。C13 人員培訓(xùn)C13.1 人員培訓(xùn)制度查閱質(zhì)量管理手冊的相關(guān)規(guī)定和程序性文件(管理制度)。審查質(zhì)量體系文件中是否規(guī)定了包括特種設(shè)備許可所規(guī)定的相關(guān)人員培訓(xùn)制度,內(nèi)容是否符合要求。C13.2 人員培訓(xùn)實施查閱人員培訓(xùn)計劃、特種設(shè)備許可所規(guī)定的相關(guān)人員培訓(xùn)的見證資料、人員培訓(xùn)檔案,審查是否制訂了人員培訓(xùn)計劃,是否按照培訓(xùn)計劃進(jìn)行了人員培訓(xùn),持證人員是否建立了培訓(xùn)檔案。C14 其它關(guān)鍵過程控制壓力管道元件許可項目的關(guān)鍵過程是指壓力管道元件在生產(chǎn)過程中,對壓力管
32、道元件安全性能有重要影響,需要對生產(chǎn)過程質(zhì)量加以特別控制的過程,如對非金屬壓力管道元件各種成型工藝的參數(shù)控制、PE混配料烘干溫度的控制等。C14.1 關(guān)鍵過程控制程序(管理制度)查閱質(zhì)量管理手冊的相關(guān)規(guī)定和程序性文件(管理制度)和結(jié)合許可項目的特性,審查質(zhì)量體系文件所規(guī)定的關(guān)鍵過程質(zhì)量控制要點是否完整齊全、內(nèi)容是否符合要求;審查是否任命責(zé)任人員和規(guī)定了相應(yīng)職責(zé)、權(quán)限。C14.2 關(guān)鍵過程控制根據(jù)許可項目的特性,依據(jù)所采用規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,在生產(chǎn)現(xiàn)場檢查和抽查關(guān)鍵過程的質(zhì)量記錄、報告的方式,審查關(guān)鍵過程質(zhì)量控制是否嚴(yán)格按照關(guān)鍵過程控制程序(管理制度)執(zhí)行,關(guān)鍵過程的檢驗結(jié)果是否符合所采用規(guī)范、標(biāo)
33、準(zhǔn)的規(guī)定,關(guān)鍵過程責(zé)任人員是否履行相應(yīng)的職責(zé)、權(quán)限。C15 執(zhí)行特種設(shè)備許可制度C15.1 執(zhí)行特種設(shè)備許可制度的規(guī)定查閱質(zhì)量管理手冊的相關(guān)規(guī)定和程序性文件(管理制度),審查質(zhì)量體系文件是否制定了包括特特種設(shè)備許可申請、鑒定評審,許可證的使用和管理,許可證換證申請,以及遵守法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),接受安全監(jiān)察和監(jiān)督檢驗等執(zhí)行特種設(shè)備許可制度的規(guī)定,是否明確責(zé)任人負(fù)責(zé)特種設(shè)備許可制度的執(zhí)行,內(nèi)容是否符合要求。C15.2 許可制度的執(zhí)行通過了解和聽取各有關(guān)方面的意見、抽查相關(guān)資料和檔案、現(xiàn)場檢查等方式,審查是否符合以下要求:(1)能夠遵守國家的法規(guī)、規(guī)章,沒有發(fā)生違反特種設(shè)備許可制度的行為
34、;(2)能夠接受特種設(shè)備安全監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的安全監(jiān)察;(3)能夠接受檢驗檢測機(jī)構(gòu)按照要求進(jìn)行的生產(chǎn)監(jiān)督檢驗;(4)能夠按照規(guī)定向用戶提供生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量證明文件,并且符合相關(guān)規(guī)定;(5)特種設(shè)備許可情況發(fā)生變更時(單位名稱、地址變更,單位負(fù)責(zé)人變更),能夠及時辦理變更手續(xù);(6)特種設(shè)備許可證(和特種設(shè)備許可標(biāo)志)的使用、保管等方面,能夠嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。D、產(chǎn)品質(zhì)量抽查檢驗作業(yè)指導(dǎo)書D1 技術(shù)資料和生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量檔案D1.1 工藝文件抽查特種設(shè)備生產(chǎn)產(chǎn)品技術(shù)文件、檔案,審查工藝文件是否完整齊全、正確,是否符合規(guī)定。對于特殊工序的工藝文件是否能夠滿足所申請?zhí)胤N設(shè)備項目特性的要求。D1.2 材料抽
35、查特種設(shè)備生產(chǎn)產(chǎn)品使用的材料質(zhì)量記錄和檢驗(復(fù)驗)報告、過程控制記錄等檔案資料,核查特種設(shè)備生產(chǎn)產(chǎn)品使用的材料,并且追蹤材料庫進(jìn)行核實,審查是否符合以下要求:(1)主要材料質(zhì)量證明書內(nèi)容符合規(guī)定;(2)主要材料復(fù)驗手續(xù)、見證資料齊全,復(fù)驗結(jié)果是否符合相關(guān)規(guī)定和設(shè)計文件的要求;(3)生產(chǎn)產(chǎn)品使用的主要材料發(fā)生變更時,其變更文件的編制、審核、批準(zhǔn)手續(xù)齊全,變更后所使用的主要材料符合相應(yīng)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計文件的要求。D1.3 檢驗試驗記錄抽查生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量檔案資料中的記錄、報告和相關(guān)的質(zhì)量證明文件。并追蹤生產(chǎn)過程中的質(zhì)量原始記錄和檢驗試驗報告,審查是否符合以下要求:(1)生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量檔案資料完整齊全,能
36、夠統(tǒng)一保管,質(zhì)量證明文件(包括外購件、外加工件以及分包方提供的質(zhì)量證明文件)符合相應(yīng)規(guī)定;(2)按照規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)監(jiān)督檢驗的,其相關(guān)工作見證上有監(jiān)督檢驗人員的確認(rèn);(3)有型式試驗要求的產(chǎn)品,已經(jīng)進(jìn)行型式試驗,并出具了有效的型式試驗報告,型式試驗報告是否能夠涵蓋全部所申請的特種設(shè)備許可項目,進(jìn)行型式試驗的型式試驗機(jī)構(gòu)是否具有相應(yīng)的資格,型式試驗報告結(jié)論是否符合規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。D1.4 隨機(jī)文件(電熱熔接溫度資料、驗收資料)審閱抽查產(chǎn)品的隨機(jī)文件(電熱熔接溫度資料、驗收資料),檢查存檔的隨機(jī)文件是否齊全,是否符合相關(guān)規(guī)定。D2. 產(chǎn)品標(biāo)記根據(jù)所申請的許可項目的質(zhì)量檔案資料,現(xiàn)場核實產(chǎn)品標(biāo)記,審查格
37、式、內(nèi)容是否符標(biāo)準(zhǔn)的合規(guī)定。D3 現(xiàn)場試驗抽查壓力管道現(xiàn)場耐壓試驗,進(jìn)行出廠試驗或者其他試驗,審查試驗設(shè)備、程序、結(jié)果是否符合規(guī)定。D4 其他檢驗項目抽查 根據(jù)許可項目的特性和生產(chǎn)現(xiàn)場實際情況,依據(jù)所采用的安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),有針對性的抽查若干許可項目的主要安全性能指標(biāo)進(jìn)行檢驗檢測,判定許可項目的主要安全性能是否滿足所采用安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。F、特種設(shè)備許可鑒定評審報告基本格式和內(nèi)容 F1 特種設(shè)備鑒定評審結(jié)論鑒定評審結(jié)論,包括許可種類、類別和級別明細(xì)表按照附件規(guī)定的格式。F2 特種設(shè)備許可鑒定評審報告F2.1 特種設(shè)備許可鑒定評審報告格式 鑒定評審報告的格式見附件。F2.2 特種設(shè)備許
38、可鑒定評審報告基本內(nèi)容 鑒定評審報告內(nèi)容主要包括如下內(nèi)容:(1)特種設(shè)備許可鑒定評審依據(jù);(2)鑒定評審組成員名單、鑒定評審組內(nèi)的職務(wù)、職稱、鑒定評審項目;(3)鑒定評審日期;(4)申請單位概況(包括申請種類、類別、級別,申請日期,受理日期,受理編號,申請單位地址,申請單位基本情況,如有型式試驗要求的說明型式試驗情況,如申請單位為原持有特種設(shè)備許可證的說明原許可證持證情況,其他需要說明的情況等);(5)特種設(shè)備鑒定評審基本情況和鑒定評審內(nèi)容(分別對資源條件核實、質(zhì)量體系建立和實施鑒定評審、產(chǎn)品安全性能抽查檢驗情況);(6)特種設(shè)備鑒定評審中發(fā)現(xiàn)問題的整改意見(備忘錄);(7)鑒定評審結(jié)論。F3 整改情況
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