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文檔簡介

1、河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院百級標(biāo)準(zhǔn)GMP實(shí)驗(yàn)室信息介紹生物多細(xì)胞免疫治療是如今治療腫瘤的四大方法之一,它更是具備自身特有的優(yōu)勢,就是不開刀,取材來自于自身所以更容易被患者接受,但同時(shí)它對治療環(huán)境的要求極為苛刻,尤其是進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)階段,對于溫度、適度和細(xì)菌極為敏感,所以要想治療成功,就必須在高標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室完成細(xì)胞的免疫培養(yǎng),作為生物免疫療法的重點(diǎn)推廣醫(yī)院,河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院為此專門配備的高標(biāo)準(zhǔn)的“GMP”細(xì)胞無菌實(shí)驗(yàn)室,讓生物多細(xì)胞免疫治療這個(gè)“綠色治療”技術(shù)更有安全保障。該院的GMP細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室是有細(xì)胞操作上、培養(yǎng)室、細(xì)胞保存間、耗材間、清洗消毒間、潔具室組成。細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室GMP設(shè)備在國際上也是非常先

2、進(jìn)的,為培養(yǎng)出高質(zhì)量細(xì)胞培養(yǎng)提供了保障。河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院百級標(biāo)準(zhǔn)GMP實(shí)驗(yàn)室信息介紹河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院一直堅(jiān)持強(qiáng)化無菌觀念和正規(guī)化管理仍然是醫(yī)療程安全的根本保證與要求,仍然是管理GMP工作之根本、之重點(diǎn),只有當(dāng)兩者緊密結(jié)合起來才是趨于完美的。河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院是第一個(gè)真正的GMP實(shí)驗(yàn)室(百級和千級)運(yùn)行、使用三年來,設(shè)備狀況良好,效果確實(shí)。加之嚴(yán)格地執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度,加強(qiáng)管理,做到"人盡其責(zé),物盡其利","質(zhì)效"俱佳無一例患者感染病例發(fā)生。河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院百級標(biāo)準(zhǔn)GMP實(shí)驗(yàn)室信息介紹1、進(jìn)入GMP實(shí)驗(yàn)室必須穿好防菌服,穿戴好醫(yī)用鞋套、手套和帽

3、子。2、嚴(yán)格控制入室人數(shù)。3、盡量減少實(shí)驗(yàn)室室的開門次數(shù)與時(shí)間(更不可將門打開不關(guān)),維持"相對密閉狀態(tài)",以防外來污染的進(jìn)入。 4、室內(nèi)設(shè)備用酒精擦拭室內(nèi)物品、醫(yī)療程儀器、設(shè)備等。5、每次出去GMP實(shí)驗(yàn)室及時(shí)、徹底清潔室內(nèi)所有物品、墻壁及地面。6、婦女不可用粉、頭發(fā)噴霧劑和指甲油之類的化妝品,以減少污染來源。7、工作服應(yīng)選用不易產(chǎn)生靜電、不易脫落纖維的滌綸和尼龍織物。 8、定期檢測層流系統(tǒng)功能狀態(tài),測試GMP試驗(yàn)室環(huán)境空氣潔凈度指標(biāo)和細(xì)菌培養(yǎng)等。河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院百級標(biāo)準(zhǔn)GMP實(shí)驗(yàn)室信息介紹1、“GMP”實(shí)驗(yàn)室是國際細(xì)胞培養(yǎng)最高標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室,河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院完全按照

4、國際凈化標(biāo)準(zhǔn)建立,讓細(xì)胞培養(yǎng)更安全。2、可供舒適的氣流(室內(nèi)溫度可在20-24,濕度可在45-60%之間調(diào)節(jié))。3、實(shí)驗(yàn)室正壓氣流(+23-25Pa)可有效防止外來污染的進(jìn)入。4、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)空氣清新、爽潔,工作環(huán)境舒適。5、“GMP”實(shí)驗(yàn)室,一般情況下無需使用物理或化學(xué)方法進(jìn)行消毒,既節(jié)省勞動(dòng),又免除了不良?xì)庥绊憽?,噪音:實(shí)驗(yàn)室內(nèi)音量為42dB,可以有效的過濾外界雜音,讓患者感覺安靜舒適。7,嚴(yán)格的進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室制度,院內(nèi)醫(yī)務(wù)人員感染率細(xì)菌為“0”。河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院百級標(biāo)準(zhǔn)GMP實(shí)驗(yàn)室信息介紹河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤生物實(shí)驗(yàn)室是中科院院士姚開泰領(lǐng)銜,依托河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院的雄厚醫(yī)療實(shí)力、數(shù)十

5、年的危重疾病臨床診療經(jīng)驗(yàn),以生物治療臨床應(yīng)用的重要問題為導(dǎo)向,以腫瘤新生血管、新生淋巴管生成調(diào)控的分子機(jī)理、腫瘤微環(huán)境和腫瘤轉(zhuǎn)移、腫瘤患者自體免疫機(jī)制、免疫細(xì)胞與腫瘤細(xì)胞之間的相互作用等為研究內(nèi)容,旨在為河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤生物實(shí)驗(yàn)室的研究工作提供新策略與探索方向,為科研成果轉(zhuǎn)化為臨床應(yīng)用提供實(shí)驗(yàn)室支持體系,為臨床腫瘤生物治療提供實(shí)驗(yàn)室技術(shù)支持。河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院百級標(biāo)準(zhǔn)GMP實(shí)驗(yàn)室信息介紹河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤生物實(shí)驗(yàn)室是具有國際水準(zhǔn)的開放性實(shí)驗(yàn)室,匯聚了一大批具有國際影響力的學(xué)術(shù)帶頭人,成為培養(yǎng)腫瘤生物領(lǐng)域高素質(zhì)人才和產(chǎn)出原創(chuàng)性科技成果基地,國內(nèi)外腫瘤生物免疫領(lǐng)域?qū)W術(shù)交流中心。河北

6、工程大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤生物實(shí)驗(yàn)室依托完善的科研條件和管理機(jī)制,長期專業(yè)致力于與腫瘤生物治療優(yōu)化提升相關(guān)的科學(xué)研究(腫瘤生物治療屬于國家“973”重點(diǎn)基礎(chǔ)研究發(fā)展規(guī)劃項(xiàng)目、國家863計(jì)劃項(xiàng)目),通過全體科研人員的共同努力,實(shí)驗(yàn)室在這一領(lǐng)域取得了豐碩的科技成果,為河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤細(xì)胞醫(yī)學(xué)門診的腫瘤預(yù)防、診斷、治療等提供基礎(chǔ),促進(jìn)了河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤診療整體水平的進(jìn)步與發(fā)展。河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院百級標(biāo)準(zhǔn)GMP實(shí)驗(yàn)室信息介紹河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤生物實(shí)驗(yàn)室是獲國家科技部批準(zhǔn)運(yùn)行的省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,主要用于臨床用免疫細(xì)胞活性的培養(yǎng)和置備以及生物制劑的置備。GMP生物治療實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)了局部操作區(qū)1

7、00級、整體1000級標(biāo)準(zhǔn),主要開展細(xì)胞培養(yǎng)、收集和配制、細(xì)胞活性及免疫指標(biāo)檢測等操作,從而獲得細(xì)胞數(shù)目、生物學(xué)活性、細(xì)胞表型、無其他修飾物、無內(nèi)在毒素、無病原體的高質(zhì)量免疫細(xì)胞。河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院百級標(biāo)準(zhǔn)GMP實(shí)驗(yàn)室信息介紹河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部構(gòu)建以國際標(biāo)準(zhǔn)細(xì)胞生物實(shí)驗(yàn)室為參考,內(nèi)部配置包括細(xì)胞操作室、培養(yǎng)室、細(xì)胞保存間、耗材存放間、清洗消毒間、潔具室等。為確保生物置備環(huán)境符合國家相關(guān)的規(guī)定,實(shí)驗(yàn)室對相關(guān)指標(biāo)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控,實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)指標(biāo)為:實(shí)驗(yàn)室區(qū)域一般控制溫度為20-24,相對濕度為45%-60%單向流實(shí)驗(yàn)室總送風(fēng)量的2%-4%每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40m3潔凈

8、室內(nèi)噪聲級動(dòng)態(tài)測試時(shí)為42dB各1000級工作室的空氣實(shí)際壓力保持在24-26KPa/m3儀器室的實(shí)際空氣壓力保持在16-20KPa/m3物品出口室的實(shí)際空氣壓力保持在6-10KPa/m3緩沖室的實(shí)際空氣壓力比儀器室的略低,保持在10-14KPa/m3室內(nèi)的塵埃粒子和細(xì)菌含量都達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院百級標(biāo)準(zhǔn)GMP實(shí)驗(yàn)室信息介紹河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤生物實(shí)驗(yàn)室主要應(yīng)用于臨床用免疫細(xì)胞活性的培養(yǎng)和置備以及生物制劑的置備。在GMP生物實(shí)驗(yàn)室,通過生物技術(shù)從患者體內(nèi)采集單個(gè)核細(xì)胞,通過實(shí)驗(yàn)室分離、誘導(dǎo)、增殖、激活獲得細(xì)胞終制劑(生物免疫細(xì)胞),其得率和存活率、純度和均一性或特征性表面標(biāo)志

9、、生物學(xué)活性、外源性因子的檢測(細(xì)菌、真菌、支原體、病毒及內(nèi)毒素)、穩(wěn)定性、添加成分檢測等指標(biāo)均需達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤細(xì)胞醫(yī)學(xué)門診生物實(shí)驗(yàn)室的細(xì)胞終制劑:樹突細(xì)胞疫苗、細(xì)胞因子誘導(dǎo)的殺傷細(xì)胞、樹突細(xì)胞刺激劑的CIK細(xì)胞(生物多細(xì)胞)、自然殺傷細(xì)胞(NK細(xì)胞)、樹突細(xì)胞疫苗(DC疫苗)、樹突細(xì)胞負(fù)載腫瘤抗原刺激活的T淋巴細(xì)胞(DC-T細(xì)胞)、DC與腫瘤細(xì)胞融合細(xì)胞疫苗等。河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院百級標(biāo)準(zhǔn)GMP實(shí)驗(yàn)室信息介紹河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤生物實(shí)驗(yàn)室以腫瘤生物治療臨床應(yīng)用的重要問題為導(dǎo)向,建立健全科研制度和管理制度,以保障各項(xiàng)工作的順利開展。在河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤細(xì)胞科研方向

10、、科研內(nèi)容的指導(dǎo)下,實(shí)驗(yàn)室建立與完善了技術(shù)平臺,建立了嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)室的準(zhǔn)入制度,實(shí)驗(yàn)室公共設(shè)備、技術(shù)平臺的共享規(guī)范,研究單元負(fù)責(zé)人制度管理規(guī)范,以整合相關(guān)的學(xué)科優(yōu)勢力量,保障實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)科研工作成功運(yùn)行。實(shí)驗(yàn)室還建立了嚴(yán)格的管理和監(jiān)督機(jī)制,實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和安全性的監(jiān)控體系,完善的患者治療檔案管理制度,生物治療后特異免疫指標(biāo)的檢測技術(shù)與平臺等多項(xiàng)條例,通過嚴(yán)肅的實(shí)驗(yàn)室紀(jì)律、嚴(yán)格的操作規(guī)程 、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)、嚴(yán)密的制度管理等,確保腫瘤生物治療臨床用免疫細(xì)胞的高度安全性。河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院百級標(biāo)準(zhǔn)GMP實(shí)驗(yàn)室信息介紹1、河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤生物實(shí)驗(yàn)室科研團(tuán)隊(duì)河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤生物實(shí)驗(yàn)室始終將人才

11、建設(shè)至于首位,實(shí)驗(yàn)室由腫瘤生物領(lǐng)域杰出學(xué)術(shù)專家姚開泰領(lǐng)銜,以從碩士到博士的完整人才培養(yǎng)模式為中堅(jiān)技術(shù)力量,并構(gòu)筑了與國內(nèi)外腫瘤生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的科研機(jī)構(gòu)合作的科技創(chuàng)新人才的培養(yǎng)體系,為實(shí)驗(yàn)室的科研、教學(xué)、臨床工作奠定了人力基礎(chǔ)。實(shí)驗(yàn)室的多位研究人員曾在國際生物醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)任要職,承擔(dān)相關(guān)領(lǐng)域科研項(xiàng)目。2、河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤生物實(shí)驗(yàn)室高端設(shè)備河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤生物實(shí)驗(yàn)室配備了符合國家臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)范的GMP細(xì)胞制備設(shè)施,擁有數(shù)控超凈工作臺、美國BD流式細(xì)胞儀、冷凍干燥系統(tǒng)、超濾系統(tǒng)、美國熱電臺式高速冷凍離心機(jī)和超低溫冰箱、PCR儀、液氮裝置、血細(xì)胞自動(dòng)分離機(jī)、生物安全柜、日本三洋CO

12、2培養(yǎng)箱等系列國際尖端生物設(shè)備,為中心實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)科研項(xiàng)目研發(fā)、轉(zhuǎn)化、臨床應(yīng)用奠定了基礎(chǔ)。3、河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤生物實(shí)驗(yàn)室的細(xì)胞終制劑河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤生物實(shí)驗(yàn)室通過生物技術(shù)從患者體內(nèi)采集單個(gè)核細(xì)胞,通過實(shí)驗(yàn)室分離、誘導(dǎo)、增殖、激活獲得細(xì)胞終制劑(生物免疫細(xì)胞), 為生物多細(xì)胞免疫治療等提供了技術(shù)支持。河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤生物實(shí)驗(yàn)室的細(xì)胞終制劑的優(yōu)勢:免疫細(xì)胞的各項(xiàng)基本指標(biāo)行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤生物實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)的免疫細(xì)胞得率和存活率、純度和均一性或特征性表面標(biāo)志、生物學(xué)活性、外源性因子的檢測(細(xì)菌、真菌、支原體、病毒及內(nèi)毒素)、穩(wěn)定性、添加成分檢測等指標(biāo)均需達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。免

13、疫細(xì)胞的各項(xiàng)臨床應(yīng)用指標(biāo)質(zhì)量高河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤生物實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)獲得的細(xì)胞數(shù)目、生物學(xué)活性、細(xì)胞表型、無其他修飾物、無內(nèi)在毒素、無病原體均屬高質(zhì)量免疫細(xì)胞。免疫細(xì)胞的種類豐富DC細(xì)胞、CIK細(xì)胞、NK細(xì)胞、NKT細(xì)胞、CD3AK細(xì)胞、TC細(xì)胞、巨噬細(xì)胞、T細(xì)胞等。河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院百級標(biāo)準(zhǔn)GMP實(shí)驗(yàn)室信息介紹河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤生物實(shí)驗(yàn)室的對外交流河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤生物實(shí)驗(yàn)室與南方醫(yī)科大學(xué)、美國密蘇里大學(xué)、美國哈佛大學(xué)、韓國和澳大利亞等國內(nèi)外知名生物醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)、科研院所建立了科研戰(zhàn)略合作關(guān)系,開展了長期的廣泛、深入、持久戰(zhàn)略合作。實(shí)驗(yàn)室以開展研究組之間的優(yōu)勢互補(bǔ)為目標(biāo),積極參

14、與、開展國內(nèi)外學(xué)術(shù)交流活動(dòng),促進(jìn)多學(xué)科、多領(lǐng)域交叉合作,為促進(jìn)腫瘤生物診療技術(shù)的進(jìn)步做出了應(yīng)有貢獻(xiàn)。河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院百級標(biāo)準(zhǔn)GMP實(shí)驗(yàn)室信息介紹河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤生物實(shí)驗(yàn)室科研與臨床成果河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤生物實(shí)驗(yàn)室自建成運(yùn)行以來,在科研創(chuàng)新、科研轉(zhuǎn)化、臨床引用領(lǐng)域成績斐然,榮獲了國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)、衛(wèi)生部科技進(jìn)步獎(jiǎng)、中華醫(yī)學(xué)科技獎(jiǎng)和北京市科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)等多項(xiàng)殊榮。大部分腫瘤生物治療領(lǐng)域科技成果成功研發(fā)并有效轉(zhuǎn)化,填補(bǔ)了國內(nèi)生物治療領(lǐng)域空白,造福了廣大腫瘤患者。河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤生物實(shí)驗(yàn)室科研成果示例:系統(tǒng)研究了影響肝癌、肺癌、胃癌等惡性腫瘤多階段進(jìn)程的重要分子及作用機(jī)制,發(fā)現(xiàn)

15、了調(diào)控惡性腫瘤細(xì)胞凋亡的特異性免疫細(xì)胞群,倡導(dǎo)更加科學(xué)有效的靶向生物免疫治療。首創(chuàng)生物多細(xì)胞免疫模式,建立了完善的個(gè)性化多細(xì)胞方案體系,可為患者提供數(shù)十種高效特異靶向治療方案,該模式已進(jìn)入臨床應(yīng)用階段,在肝癌、胃癌、肺癌、食道癌、賁門癌、結(jié)腸癌等惡性腫瘤的治療領(lǐng)域取得了較為理想的效果。三、河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤生物實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展1、總體定位河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤生物實(shí)驗(yàn)室將分子生物學(xué)、細(xì)胞工程、臨床醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)、藥物學(xué)、納米生物技術(shù)、化學(xué)、材料學(xué)等多學(xué)科進(jìn)行多學(xué)科交叉和融合,致力于腫瘤的生長機(jī)制、轉(zhuǎn)移機(jī)制、免疫細(xì)胞與腫瘤細(xì)胞的相互作用機(jī)制,腫瘤患者自體免疫機(jī)制等領(lǐng)域的研究。河北工程大學(xué)附屬醫(yī)

16、院腫瘤生物實(shí)驗(yàn)室建立了從科學(xué)發(fā)現(xiàn)、科研創(chuàng)新到科研成果臨床轉(zhuǎn)化等一系列的關(guān)鍵技術(shù)支持平臺,支撐河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤細(xì)胞醫(yī)學(xué)門診腫瘤學(xué)術(shù)交流的重要基地的科研成果分享、先進(jìn)技術(shù)引進(jìn)等 ,目標(biāo)為更好的為廣大腫瘤患者服務(wù)。2、研究方向河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤生物實(shí)驗(yàn)室的主要研究方向?yàn)椋好庖呒?xì)胞、細(xì)胞因子在惡性腫瘤早、中、晚期的作用機(jī)制;腫瘤新生血管的生成機(jī)制;腫瘤微環(huán)境和腫瘤轉(zhuǎn)移分子的機(jī)制;腫瘤患者自體免疫機(jī)制、腫瘤免疫在腫瘤生長和轉(zhuǎn)移中的功能等。、腫瘤生長機(jī)制(腫瘤新生血管和新生淋巴管生成調(diào)控的分子機(jī)理)A、新生血管生成和調(diào)控的分子機(jī)理等方面B、腫瘤新生血管生成、淋巴管生成過程中的信號轉(zhuǎn)移途徑C、

17、篩選血管生成促進(jìn)、抑制分子,并研究其分子作用機(jī)制、腫瘤轉(zhuǎn)移機(jī)制:(腫瘤微環(huán)境和腫瘤轉(zhuǎn)移)A、腫瘤前轉(zhuǎn)移灶建立的分子機(jī)理,腫瘤組織特異性轉(zhuǎn)移的分子機(jī)理B、研究腫瘤分泌蛋白組,篩選腫瘤轉(zhuǎn)移促進(jìn)、抑制因子,以及腫瘤早期篩查標(biāo)志物,并闡明其分子機(jī)理。、腫瘤患者自體免疫機(jī)制A、免疫應(yīng)答與免疫耐受的分子機(jī)制研究B、免疫細(xì)胞的分化發(fā)育、功能調(diào)控及其相關(guān)機(jī)制研究C、移植免疫學(xué)研究D、免疫預(yù)防和免疫治療及相關(guān)機(jī)制研究免疫細(xì)胞與腫瘤細(xì)胞的相互作用免疫細(xì)胞被招募到腫瘤組織后與腫瘤細(xì)胞相互作用,分泌大量的因子影響腫瘤的生長和轉(zhuǎn)移,以腫瘤免疫細(xì)胞為靶點(diǎn),重點(diǎn)研究腫瘤細(xì)胞對免疫細(xì)胞的“同化”作用,免疫細(xì)胞分泌因子因腫瘤生

18、長和轉(zhuǎn)移的作用和分子機(jī)理。3、研究內(nèi)容河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤生物實(shí)驗(yàn)室以研究腫瘤的生物學(xué)行為、分子機(jī)理、人體自體免疫機(jī)制、免疫系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)與腫瘤的相互作用機(jī)制等為主要研究內(nèi)容。在研究過程中,河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤生物實(shí)驗(yàn)室以惡性腫瘤細(xì)胞增殖、分化、轉(zhuǎn)移、凋亡等生物學(xué)行為為切入點(diǎn),通過將現(xiàn)代生物技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)、藥物學(xué)、納米生物技術(shù)、化學(xué)、材料學(xué)等多學(xué)科進(jìn)行交叉與融合,從分子、細(xì)胞、尤其是整體水平研究疾病的發(fā)病機(jī)理和病理生理過程,在此基礎(chǔ)上尋找和發(fā)現(xiàn)新的生物靶點(diǎn),獲得可應(yīng)用于腫瘤臨床分子分型及轉(zhuǎn)歸的免疫細(xì)胞譜,為臨床惡性腫瘤的早期特異性診斷、個(gè)性化治療、腫瘤轉(zhuǎn)歸等提供準(zhǔn)確信息和技術(shù)支

19、持。4、發(fā)展戰(zhàn)略惡性腫瘤是世界性醫(yī)學(xué)難題且缺乏有效的根治措施,認(rèn)識腫瘤生物學(xué)特點(diǎn)、規(guī)律,從分子學(xué)的角度探討腫瘤的發(fā)生、發(fā)展的機(jī)理,闡明腫瘤發(fā)展過程中各種分子事件及其調(diào)控機(jī)制,為理想的腫瘤預(yù)防、診斷、治療方案提供理論和應(yīng)用基礎(chǔ),是腫瘤生物實(shí)驗(yàn)重要意義所在。河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤細(xì)胞醫(yī)學(xué)門診實(shí)驗(yàn)室屬于國內(nèi)知名生物實(shí)驗(yàn)室,依托河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院的大力支持,實(shí)驗(yàn)室始終圍繞腫瘤生物領(lǐng)域開展長期、系統(tǒng)、深入的研究,堅(jiān)持科學(xué)研究和臨床轉(zhuǎn)化雙核心戰(zhàn)略,在腫瘤的預(yù)防、早期診斷、個(gè)體化治療和腫瘤的轉(zhuǎn)歸等方面取得了可觀成效,在促進(jìn)腫瘤治療生物技術(shù)的發(fā)展,推動(dòng)我國腫瘤科學(xué)的發(fā)展和人才培養(yǎng),引導(dǎo)腫瘤生物學(xué)領(lǐng)域具有探

20、索性、原創(chuàng)性、前沿性和系統(tǒng)性的科研方向,倡導(dǎo)腫瘤科研多學(xué)科交融協(xié)作,推動(dòng)我國腫瘤生物學(xué)領(lǐng)域整體研究實(shí)力做出了不懈努力。在未來的建設(shè)和發(fā)展過程中,河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院生物實(shí)驗(yàn)室將為廣大腫瘤患者提供更多科學(xué)有效的腫瘤生物治療技術(shù),為生物免疫細(xì)胞的高效應(yīng)用提供更多的優(yōu)化途徑,從而滿足廣大腫瘤患者的診療需求,提升腫瘤患者的生存期和生存質(zhì)量。河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤生物實(shí)驗(yàn)室將努力把實(shí)驗(yàn)室建成高水平的腫瘤生物研究基地、腫瘤生物免疫診療領(lǐng)域高素質(zhì)科研人員的搖籃、廣泛開展國內(nèi)外學(xué)術(shù)交流的腫瘤??茖W(xué)術(shù)研討中心,為河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院整體醫(yī)療水平提高做出更大的貢獻(xiàn)。四、河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院生物實(shí)驗(yàn)室優(yōu)勢A、實(shí)驗(yàn)

21、室環(huán)境國內(nèi)領(lǐng)先1、規(guī)模大河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院GMP生物實(shí)驗(yàn)室達(dá)到500平方米以上,是國內(nèi)最大的生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室之一。2、規(guī)范性河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤細(xì)胞獲得省衛(wèi)生部批準(zhǔn)運(yùn)行,所開展的生物免疫技術(shù)屬于獲得國家批準(zhǔn)的第三類醫(yī)療技術(shù),其權(quán)威性、規(guī)范性得到保障。3、嚴(yán)格性河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤細(xì)胞醫(yī)學(xué)門診開展實(shí)驗(yàn)室全流程24小時(shí)實(shí)時(shí)監(jiān)控,透明化的直觀作業(yè),保障對各工作環(huán)節(jié)的嚴(yán)格質(zhì)量把控。4、高效性河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤細(xì)胞醫(yī)學(xué)門診包括五個(gè)以上細(xì)胞培養(yǎng)室,實(shí)現(xiàn)了單種生物細(xì)胞獨(dú)立培養(yǎng),在獨(dú)立的培養(yǎng)環(huán)境中,生物細(xì)胞制備無污染,質(zhì)量高,效率快,細(xì)胞種類可達(dá)數(shù)百種之多,可根據(jù)患者病情,提供相應(yīng)的個(gè)性化方案,

22、應(yīng)用臨床更加高效、安全。5、安全性河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤細(xì)胞醫(yī)學(xué)門診在細(xì)胞培養(yǎng)、檢測、保存所使用的儀器內(nèi)安裝有自動(dòng)報(bào)警裝置,如細(xì)胞被不良因素侵襲,即刻會發(fā)出自動(dòng)報(bào)警,以保證細(xì)胞制備高度安全。B、細(xì)胞制備流程嚴(yán)格規(guī)范1、杜絕醫(yī)源性污染河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤細(xì)胞醫(yī)學(xué)門診實(shí)現(xiàn)層流凈化,是國內(nèi)達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)的較大規(guī)模生物實(shí)驗(yàn)室,在每天使用前均有工作人員進(jìn)行紫外線消毒處理。醫(yī)務(wù)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室之前,要先經(jīng)歷一次洗手、二次洗手、風(fēng)淋等多個(gè)消毒環(huán)節(jié),保障醫(yī)療安全。醫(yī)療物品進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室的通道、醫(yī)務(wù)人員出入實(shí)驗(yàn)室通道屬于獨(dú)立單通道,物品傳遞窗設(shè)立獨(dú)立紫外線消毒系統(tǒng),保障實(shí)驗(yàn)室無菌環(huán)境。儀器、醫(yī)療耗材均為國外知名

23、品牌,按照國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行嚴(yán)格質(zhì)量把關(guān)。2、細(xì)胞質(zhì)量高細(xì)胞培養(yǎng)時(shí)間達(dá)標(biāo)為保證細(xì)胞數(shù)量、活性等均達(dá)到臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn),腫瘤細(xì)胞培養(yǎng)時(shí)間一般為10天左右,不存在細(xì)胞培養(yǎng)時(shí)間過短,質(zhì)量不達(dá)標(biāo)等現(xiàn)象。細(xì)胞臨床應(yīng)用前經(jīng)流式分析儀嚴(yán)格檢測河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤細(xì)胞醫(yī)學(xué)門診腫瘤生物細(xì)胞在培養(yǎng)后經(jīng)流式分析儀嚴(yán)格檢測、篩選、辨別,通過衣原體、支原體、內(nèi)毒素、安全性、細(xì)胞數(shù)量、細(xì)胞質(zhì)量、細(xì)胞活性等檢測項(xiàng)目后,方可被應(yīng)用于臨床。細(xì)胞凍存與復(fù)蘇系統(tǒng)河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤細(xì)胞經(jīng)流式分析儀檢測達(dá)標(biāo)生物細(xì)胞進(jìn)入凍存系統(tǒng),待患者接受治療之時(shí),對細(xì)胞進(jìn)行復(fù)蘇,保證了細(xì)胞治療的高度安全性。C、細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)國內(nèi)領(lǐng)先1、領(lǐng)先優(yōu)勢:河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤細(xì)胞醫(yī)學(xué)門診的生物細(xì)胞培養(yǎng)流程、細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)居國內(nèi)領(lǐng)

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