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1、聯(lián)合抗焦慮抑郁藥治療難治性腹聯(lián)合抗焦慮抑郁藥治療難治性腹瀉型腸易激綜合征的臨床研究瀉型腸易激綜合征的臨床研究學(xué)生:廖輝燕 碩 士導(dǎo)師:古 賽 主任醫(yī)師 重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院消化內(nèi)科主要內(nèi)容主要內(nèi)容研究背景研究目的研究方法研究結(jié)果1234研究背景研究背景1 1、概述、概述n腸易激綜合征(IBS):是一組以腹部不適或腹痛伴有排便習(xí)慣改變?yōu)樘卣鞯墓δ苄阅c病,缺乏可解釋癥狀的形態(tài)學(xué)和生化學(xué)異常。n診斷標(biāo)準(zhǔn)參照羅馬標(biāo)準(zhǔn)。nIBS 分四型,以腹瀉型(IBS-D)最為常見。2 2、流行病學(xué)、流行病學(xué)n全球患病率約 11% 1,就診率約30%。n我國上海 13.1% 2 ,廣東 11.5% 3。1Clin

2、ical epidemiology,2014,6,71-80.2中華消化雜志,2011,31(1),883-886.3中華行為醫(yī)學(xué)與腦科學(xué),2013,22(2),140-143. 3 3、病因及發(fā)病機(jī)制、病因及發(fā)病機(jī)制IBS-D難治性IBS-D焦慮、抑郁抗焦慮抑郁藥物治療有效?常規(guī)治療癥狀無明顯緩解健康宣教、合理飲食解痙劑、益生菌研究目的研究目的 觀察常規(guī)治療聯(lián)合抗焦慮抑郁藥物黛力新治療伴有焦慮(或)抑郁狀態(tài)的難治性IBS-D的臨床療效及不良反應(yīng)。研究方法研究方法按照嚴(yán)格的納入、排除標(biāo)準(zhǔn),本試驗(yàn)共納入107例難治性IBS-D患者,采用隨機(jī)分組法將其分入對(duì)照組和試驗(yàn)組對(duì)照組:曲美布汀+雙歧三聯(lián)活

3、菌+安慰劑,共治療4周試驗(yàn)組:曲美布汀+雙歧三聯(lián)活菌+黛力新,共治療4周治療期間每周電話隨訪一次,每兩周門診隨訪一次IBS癥狀(IBS-SSS):腹痛、腹脹、排便情況精神心理狀態(tài)(HADS)、生活質(zhì)量(IBS-QOL)、不良反應(yīng)方案方案隨訪隨訪觀察觀察對(duì)象對(duì)象研究對(duì)象研究對(duì)象1、符合羅馬診斷標(biāo)準(zhǔn)以及IBS-D亞型的診斷標(biāo)準(zhǔn),年齡為1860周歲,男女不限。2、經(jīng)常規(guī)治療癥狀無明顯緩解 。3、HADS積分(焦慮或抑郁)8分。4、自愿簽屬知情同意書。納入標(biāo)準(zhǔn):納入標(biāo)準(zhǔn):1、存在影響胃腸道功能或胃腸道本身的器質(zhì)性疾??;2、有胃腸道手術(shù)史(闌尾切除術(shù)除外);3、任何已知的吸收不良;4、存在慢性軀體性疾病

4、;5、易與IBS混淆的疾??;6、無法停用但又影響胃腸道功能的伴隨用藥;7、進(jìn)行性體重下降者。排除標(biāo)準(zhǔn):排除標(biāo)準(zhǔn): 1、IBS癥狀癥狀 IBS癥狀嚴(yán)重程度量表(IBS-SSS):腹痛程度、腹痛天數(shù)、腹脹程度、排便滿意度及生活干擾,每項(xiàng)積分100分,共500分。IBS分度分度正常:75分以內(nèi)輕度IBS:76175分中度IBS:176300分重度IBS:超過300分療效判定標(biāo)準(zhǔn):療效判定標(biāo)準(zhǔn):顯效:治療后積分小于75分 或降低2個(gè)等級(jí)及以上者有效:積分降低1個(gè)等級(jí)無效:積分等級(jí)不降或升高觀察評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)觀察評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)3、生活質(zhì)量、生活質(zhì)量IBS生活質(zhì)量量表(IBS-QOL) 0 100分 積分越高,生活質(zhì)

5、量越好 2、精神心理狀態(tài)、精神心理狀態(tài)醫(yī)院焦慮抑郁量表(HADS)包括焦慮和抑郁兩個(gè)亞量表l正常:07分l輕度:810分l中度:1114分l重度:1521分統(tǒng)計(jì)分析統(tǒng)計(jì)分析p應(yīng)用SPSS170統(tǒng)計(jì)軟件p構(gòu)成比的比較采用X2檢驗(yàn)p計(jì)量資料的比較采用t檢驗(yàn)pP0.05 )。)。3、兩組患者的年齡、病程及、兩組患者的年齡、病程及IBS-SSS積分、積分、HADS積分、積分、IBS-QOL積分均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異積分均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05)。2312262251114、治療、治療4周后,試驗(yàn)組周后,試驗(yàn)組IBS-SSS積分較對(duì)照組明顯下降積分較對(duì)照組明顯下降(P0.05)5、試驗(yàn)組的總有效率顯著高于對(duì)照

6、組(、試驗(yàn)組的總有效率顯著高于對(duì)照組(P 0.05)6、試驗(yàn)組、試驗(yàn)組HADS積分較對(duì)照組顯著下降(積分較對(duì)照組顯著下降(P0.05)7、試驗(yàn)組生活質(zhì)量評(píng)分較對(duì)照組顯著升高(、試驗(yàn)組生活質(zhì)量評(píng)分較對(duì)照組顯著升高(P0.05)8、實(shí)驗(yàn)過程中觀察到、實(shí)驗(yàn)過程中觀察到10例不良反應(yīng),其中對(duì)照組例不良反應(yīng),其中對(duì)照組3例,例,試驗(yàn)組試驗(yàn)組7例,癥狀均較輕微,經(jīng)對(duì)癥處理后消失。例,癥狀均較輕微,經(jīng)對(duì)癥處理后消失。腹痛加重 2例便秘2例口干 3例對(duì)照組試驗(yàn)組腹痛加重3例全文總結(jié)全文總結(jié) 在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上,聯(lián)合抗焦慮抑郁藥物黛力新治療伴有焦慮和(或)抑郁的難治性IBS-D患者,能夠在改善其焦慮抑郁癥狀的同時(shí),有效緩解IBS癥狀,并提高其生活質(zhì)量,無明顯藥物不良反應(yīng)。本研究存在的不足: 因研究時(shí)間有限,觀察周期偏短,聯(lián)合抗焦慮抑郁藥治療難治性IBS的近期療效雖然顯著,但難治性IBS患者病程長,病情易反復(fù),尚需更多臨床試驗(yàn)對(duì)其遠(yuǎn)期療效和

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