食品藥品監(jiān)督管理子系統(tǒng)

1、第三章 食品質(zhì)量安全追溯系統(tǒng)3.1 系統(tǒng)簡介3.1.1 食品質(zhì)量安全追溯流程“食品質(zhì)量安全追溯系統(tǒng)”是一個能夠連接生產(chǎn)、檢驗(yàn)、監(jiān)管和消費(fèi)各個環(huán)節(jié)，讓消費(fèi)者了解符合衛(wèi)生安全的生產(chǎn)和流通過程，提高消費(fèi)者放心程度的信息管理系統(tǒng)。該系統(tǒng)提供了“從農(nóng)田到餐桌”的追溯模式，提取了生產(chǎn)、加工、流通、消費(fèi)等供應(yīng)鏈環(huán)節(jié)消費(fèi)者關(guān)心的公共追溯要素，建立了食品安全信息數(shù)據(jù)庫，一旦發(fā)現(xiàn)問題，能夠根據(jù)溯源進(jìn)行有效的控制和召回，從源頭上保障消費(fèi)者的合法權(quán)益。食品質(zhì)量安全追溯流程如下：（1）在生產(chǎn)食品的源頭，無論是動物飼養(yǎng)過程中吃的飼料信息，還是在植物種植過程中施加的肥料信息，均可以使用RFID電子標(biāo)簽存儲到食品安全生產(chǎn)數(shù)據(jù)

2、庫中，以此來作為將來食品安全追溯原始數(shù)據(jù)。 （2）在食品加工環(huán)節(jié)中，生產(chǎn)廠家、操作員工、食品加工方式以及時(shí)間等追溯信息也會記錄到相應(yīng)數(shù)據(jù)庫的字段中。 （3）通過對食品的流通過程中的每個環(huán)節(jié)布置含有多種傳感器的讀寫器，可以記錄該批食品流通過程中的環(huán)境信息。 （4）在運(yùn)輸環(huán)節(jié)中，在車門里的讀寫器每隔幾分鐘就讀取食品貨箱的RFID標(biāo)簽信息，連同傳感器的信息一起發(fā)送到食品安全追溯管理系統(tǒng)中記錄數(shù)據(jù)，因?yàn)檐噹麅?nèi)的信息基本一樣，所以在讀寫器上而不是在RFID標(biāo)簽上集成傳感器可以大幅度縮減系統(tǒng)成本。 （5）在食品運(yùn)輸?shù)絺}庫時(shí)，RFID讀寫器會讀取食品信息以及入庫時(shí)間，并且系統(tǒng)自動分配存貨區(qū)域。倉庫中布置的內(nèi)

3、嵌傳感器的讀寫器，同樣按照一定時(shí)間定時(shí)讀取RFID標(biāo)簽信息已經(jīng)環(huán)境信息。 （6）根據(jù)記錄的外界環(huán)境信息，物流倉庫的質(zhì)量評估系統(tǒng)將自動對庫存中的食品進(jìn)行評估，并且根據(jù)環(huán)境信息綜合判斷，保質(zhì)期將到的食品先發(fā)貨。 （7）通過嚴(yán)格的控制流通過程，運(yùn)送到消費(fèi)者手中食品的安全性將會大大提高，因此，無論是在餐桌或是貨架，消費(fèi)者通過追溯系統(tǒng)既可查到食品的生產(chǎn)日期、原料產(chǎn)地、生產(chǎn)者等詳細(xì)生長信息，通過食品安全測評系統(tǒng)對食品進(jìn)行等級認(rèn)證，以此就可以確保食品安全。 （8）食品變質(zhì)后，評估系統(tǒng)將實(shí)時(shí)改變評估結(jié)果，提醒消費(fèi)者慎重購買，并且通知零售商將過期產(chǎn)品撤下貨架。 （9）當(dāng)發(fā)生食品安全問題時(shí)，通過食品安全追溯系統(tǒng)就

4、可以查到食品的最終銷售者，還可以找到流通或生產(chǎn)加工過程出現(xiàn)問題的環(huán)節(jié)，形成有政府統(tǒng)一管理、協(xié)調(diào)、高效運(yùn)作的架構(gòu)。這也是國際上食品安全追溯管理模式的發(fā)展趨勢。3.1.2 食品質(zhì)量安全追溯系統(tǒng)參與者介紹食品質(zhì)量安全追溯系統(tǒng)的參與者主要有食品生產(chǎn)者、食品加工者、食品流通企業(yè)、消費(fèi)者、食品監(jiān)督管理部門以及系統(tǒng)運(yùn)行管理機(jī)構(gòu)，他們的職責(zé)分別是： 食品生產(chǎn)者:包括初級農(nóng)產(chǎn)品的生產(chǎn)者、加工食品生產(chǎn)者，以及飼料生產(chǎn)者，初級農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者又包含種植者、養(yǎng)殖者。食品生產(chǎn)者的職責(zé)是將種植環(huán)境、種植過程、養(yǎng)殖個體、養(yǎng)殖過程的信息，尤其是質(zhì)量安全信息，錄入到可追溯系統(tǒng)，并負(fù)責(zé)將向食品鏈下游企業(yè)和數(shù)據(jù)中心傳遞相關(guān)信息。 食品

5、加工者:食品加工企業(yè)在可追溯系統(tǒng)中的職責(zé)是將食品加工原材料、添加劑采購信息，食品生產(chǎn)過程的加工環(huán)境、加工人員、加工工藝、添加劑使用、產(chǎn)品質(zhì)檢等信息，以及最終產(chǎn)品銷售的信息進(jìn)行登錄，并負(fù)責(zé)將向食品鏈下游企業(yè)和數(shù)據(jù)中心傳遞相關(guān)信息。 流通企業(yè):主要是從事食品儲存、運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)。他們的職責(zé)是記錄食品儲存位置、儲存環(huán)境、食品位移信息，對于需冷藏或冷凍運(yùn)輸?shù)氖称?，尤其需要記錄儲存環(huán)境的溫度、衛(wèi)生指標(biāo)等信息，并負(fù)責(zé)將向食品鏈下游企業(yè)和數(shù)據(jù)中心傳遞相關(guān)信息。 食品安全監(jiān)督管理部門:他們的職責(zé)是負(fù)責(zé)對食品生產(chǎn)、加工內(nèi)部作業(yè)，以及外部流通過程進(jìn)行有效監(jiān)督與核查，對食品進(jìn)行質(zhì)量安全檢驗(yàn)、檢查，保證食品生產(chǎn)、加工者登

6、錄數(shù)據(jù)的正確性與有效性。 可追溯系統(tǒng)管理機(jī)構(gòu):負(fù)責(zé)可追溯系統(tǒng)的運(yùn)行維護(hù)，為系統(tǒng)其他用戶分配權(quán)限，進(jìn)行系統(tǒng)用戶錄入信息的監(jiān)控，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量安全信息的有效傳遞。 消費(fèi)者:可以通過系統(tǒng)提供的多種方式對食品生產(chǎn)至銷售全過程信息進(jìn)行查詢。3.2食品溯源系統(tǒng)的關(guān)鍵技術(shù)3.2.1 RFID技術(shù)食品追溯管理系統(tǒng)將利用RFID先進(jìn)的技術(shù)并依托網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、及數(shù)據(jù)庫技術(shù)，實(shí)現(xiàn)信息融合、查詢、監(jiān)控，為每一個生產(chǎn)階段以及分銷到最終消費(fèi)領(lǐng)域的過程中提供針對每件貨品安全性、食品成分來源及庫存控制的合理決策，實(shí)現(xiàn)食品安全預(yù)警機(jī)制。RFID技術(shù)貫穿于食品安全始終，包括生產(chǎn)、加工、流通、消費(fèi)各環(huán)節(jié)，全過程嚴(yán)格控制,建立了一個完整的產(chǎn)業(yè)

7、鏈的食品安全控制體系,形成各類食品企業(yè)生產(chǎn)銷售的閉環(huán)生產(chǎn),以保證向社會提供優(yōu)質(zhì)的放心食品,并可確保供應(yīng)鏈的高質(zhì)量數(shù)據(jù)交流,讓食品行業(yè)徹底實(shí)施食品的源頭追蹤以及在食品供應(yīng)鏈中提供完全透明度的能力。以湯陰縣產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)內(nèi)“奧利?！笔秤糜蜑槔瑢Α皧W利?！笔秤糜蛯?shí)行產(chǎn)品的溯源。RFID標(biāo)簽卡可以存儲食用油從原料，加工，到成品運(yùn)輸?shù)热^程的追溯，通過RFID射頻識別技術(shù)，對標(biāo)簽卡實(shí)現(xiàn)了讀寫內(nèi)部數(shù)據(jù)信息的功能，RFID標(biāo)簽卡不同于條形碼，RFID標(biāo)簽卡里的信息可以進(jìn)行實(shí)時(shí)更新的功能，可以通過無線電波實(shí)時(shí)傳輸信息，從而可以在簡單的WEB服務(wù)組件中查找相應(yīng)的食品安全追溯信息，使食品安全生產(chǎn)管理者能夠在出現(xiàn)食品

8、安全問題時(shí)迅速的召回有害食品，防止有問題產(chǎn)品的快速流散，從而通過物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)解決生活中的食品安全問題。基于RIFD的食品質(zhì)量安全追溯系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)非接觸式的數(shù)據(jù)讀寫功能，數(shù)據(jù)采用了MIFARE加密算法，使得數(shù)據(jù)傳輸具有了安全性。數(shù)據(jù)的傳輸還采用了編碼技術(shù)，可以適應(yīng)較復(fù)雜的傳輸環(huán)境。另外處理器內(nèi)含看門狗電路，具備較高的可靠性。3.2.2、WSN物聯(lián)網(wǎng)技術(shù) WSN（無線傳感器網(wǎng)絡(luò)）就是由部署在監(jiān)測區(qū)域內(nèi)大量的廉價(jià)微型傳感器節(jié)點(diǎn)組成，通過無線通信方式形成的一個多跳的自組織的網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，其目的是協(xié)作地感知、采集和處理網(wǎng)絡(luò)覆蓋區(qū)域中被感知對象的信息，并發(fā)送給觀察者。傳感器、感知對象和觀察者構(gòu)成了無線傳感器網(wǎng)絡(luò)

9、的三個要素。而構(gòu)成WSN網(wǎng)絡(luò)的重要技術(shù)，zigbee技術(shù)以其低復(fù)雜度、自組織、低功耗、低數(shù)據(jù)速率、低成本的優(yōu)勢，逐漸被市場廣泛應(yīng)用。 Zigbee無線技術(shù)，具有遠(yuǎn)距離傳輸特性，順舟科技采用加強(qiáng)型的zigbee技術(shù)，推出的zigbee無線數(shù)傳模塊，符合工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的無線數(shù)據(jù)通信技術(shù)，它具有安裝尺寸小、通訊距離遠(yuǎn)、抗干擾能力強(qiáng)、組網(wǎng)靈活等優(yōu)點(diǎn)和特性；可實(shí)現(xiàn)多設(shè)備間的數(shù)據(jù)透明傳輸；可組MESH型的網(wǎng)狀網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)，在食品溯源體系中主要是實(shí)現(xiàn)對相關(guān)數(shù)據(jù)的傳輸與信息交互。3.2.3 EPC全球產(chǎn)品電子代碼體系 EPC的全稱是Electronic Product Code，中文稱為產(chǎn)品電子代碼。EPC的載體是

10、RFID電子標(biāo)簽，并借助互聯(lián)網(wǎng)來實(shí)現(xiàn)信息的傳遞。EPC旨在為沒意見單品建立全球的、開放的標(biāo)識標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)全球范圍內(nèi)對單件產(chǎn)品的跟蹤與追溯，從而有效提高供應(yīng)鏈管理水平、降低物流成本。EPC是一個完整的、復(fù)雜的綜合的系統(tǒng)。 食品溯源系統(tǒng)將結(jié)合EPC技術(shù)，把所有的流通環(huán)節(jié)（包括生產(chǎn)、運(yùn)輸、零售）統(tǒng)一起來，組成一個開放的、可查詢的EPC物聯(lián)網(wǎng)，從而大大提高對食品的追溯。3.2.4物流跟蹤定位技術(shù)（GIS/GPS） 要做到食品追溯，就要貫穿整個食品的過程，包括生產(chǎn)、加工、流通和銷售，全過程必須嚴(yán)格控制,這樣才能形成一個完整的產(chǎn)業(yè)鏈的食品安全控制體系，以保證向社會提供優(yōu)質(zhì)的放心食品，并可確保供應(yīng)鏈的高質(zhì)量數(shù)

11、據(jù)交流，讓食品行業(yè)徹底實(shí)施食品的源頭追蹤以及在食品供應(yīng)鏈中提供完全透明度的能力。因此，物流運(yùn)輸環(huán)節(jié)對于整個食品的安全來說就顯得異常重要。 GIS（地理信息系統(tǒng)）和GPS（全球衛(wèi)星定位系統(tǒng)）技術(shù)的運(yùn)用，正好解決了物流運(yùn)輸過程中的準(zhǔn)確跟蹤和實(shí)時(shí)定位的難題。GIS是以地理空間數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，采用地理模型分析方法，適時(shí)的提供多種空間和動態(tài)的地理信息，是一種為地理研究和地理決策服務(wù)的計(jì)算機(jī)技術(shù)系統(tǒng)。尤其是近些年，GIS更以其強(qiáng)大的地理信息空間分析功能，在GPS及路徑優(yōu)化中發(fā)揮著越來越重要的作用。GPS（全球衛(wèi)星定位系統(tǒng)）是一種利用地球同步衛(wèi)星與地面接收裝置組成的，可以實(shí)時(shí)進(jìn)行計(jì)算當(dāng)前目標(biāo)裝置（接收裝置）的經(jīng)

12、緯度坐標(biāo)，以實(shí)現(xiàn)定位功能的系統(tǒng)?，F(xiàn)在越來越多的物流系統(tǒng)采用GIS與GPS結(jié)合，以確定運(yùn)輸車輛的運(yùn)行狀況。食品溯源系統(tǒng)通過組建一張運(yùn)輸定位系統(tǒng)，可以有效的對食品進(jìn)行監(jiān)控與定位。3.3 食品質(zhì)量安全追溯系統(tǒng)總體架構(gòu)3.3.1食品質(zhì)量安全追溯系統(tǒng)總體分析食品質(zhì)量安全追溯系統(tǒng)通過對食品企業(yè)質(zhì)量安全數(shù)據(jù)的分析與處理，實(shí)現(xiàn)信息公示、公眾查詢、診斷預(yù)警、質(zhì)量投訴等功能，系統(tǒng)的主要服務(wù)對象可以分為企業(yè)、政府、公眾：（1）服務(wù)企業(yè)：為企業(yè)提供溯源信息的集中化管理，服務(wù)于企業(yè)的“企業(yè)內(nèi)部追溯系統(tǒng)”，主要通過制定不同行業(yè)內(nèi)部追溯標(biāo)準(zhǔn)，幫助企業(yè)定制開發(fā)符合自己的業(yè)務(wù)流程追溯系統(tǒng)。（2）服務(wù)政府：為政府監(jiān)管提供基礎(chǔ)數(shù)據(jù)

13、支持為政府監(jiān)管服務(wù)的“政府監(jiān)管系統(tǒng)”，可以提供追溯報(bào)告查詢、發(fā)送召回通知、自檢要求報(bào)告、信用評級。（3）服務(wù)公眾：為公眾提供查詢溯源信息的窗口向公眾提供查詢服務(wù)的“公眾查詢系統(tǒng)”，提供公共追溯查詢?nèi)肟冢M(fèi)者和食品質(zhì)量監(jiān)管部門可通過該入口查詢產(chǎn)品的追溯信息。實(shí)現(xiàn)方式應(yīng)方便、快捷和實(shí)時(shí)，同時(shí)提供可視化查詢界面效果。公眾消費(fèi)者查詢系統(tǒng)主要功能包括：商品信息查詢、追溯報(bào)告查詢、追溯地圖查詢、意見反饋、預(yù)警信息。 具體來講，食品質(zhì)量安全追溯系統(tǒng)的目標(biāo)可以用“源頭可追溯、生產(chǎn)（加工）有記錄、流向可跟蹤、信息可查詢、產(chǎn)品可召回、責(zé)任可追究”來概括，其中前三條是對食品質(zhì)量安全追溯系統(tǒng)自身具備的功能而言，后三

14、條是可追溯平臺的目標(biāo)，也就是起到的作用。源頭可追溯是指通過食品質(zhì)量安全追溯系統(tǒng)，能追溯到生產(chǎn)食品的原材料的相關(guān)信息，包括原材料產(chǎn)地信息、原材料生產(chǎn)過程信息等。在無法獲取原材料生產(chǎn)過程信息時(shí)，則要求能獲取原材料采購的來源信息。 生產(chǎn)（加工）有記錄包括兩個方面，一是指初級農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)單位要將生產(chǎn)過程的信息如實(shí)的記錄下來，形成生產(chǎn)過程檔案，記錄的信息包括生產(chǎn)資料信息、生產(chǎn)過程信息，尤其是化肥、農(nóng)藥的使用信息；二是食品加工企業(yè)將食品加工原材料、食品添加劑，以及食品加工批次、過程，食品質(zhì)檢等信息記錄下來。 流向可追蹤是指食品生產(chǎn)加工企業(yè)或組織應(yīng)記錄下其生產(chǎn)的食品銷售信息，例如銷售給誰，以及運(yùn)輸過程的信息，

15、包括運(yùn)輸路線、運(yùn)輸環(huán)境等信息，尤其是對于冷凍食品。 為了實(shí)現(xiàn)以上所描述的系統(tǒng)目標(biāo)，該系統(tǒng)需要完成以下功能的建設(shè)：打造食品安全誠信追溯平臺，初步構(gòu)建覆蓋園區(qū)食品生產(chǎn)和餐飲服務(wù)單位的一體化食品安全監(jiān)管平臺，并完成50家試點(diǎn)食品生產(chǎn)和餐飲企業(yè)的視頻監(jiān)控平臺的建設(shè)。面向消費(fèi)者，通過掃描或輸入食品信息，提供食品生產(chǎn)企業(yè)、餐飲服務(wù)單位的信息展示和食材溯源信息查詢。建設(shè)統(tǒng)一的執(zhí)法辦案平臺，依據(jù)食藥監(jiān)局現(xiàn)有的執(zhí)法辦案的從案源到具體案件辦理、結(jié)案的業(yè)務(wù)，實(shí)現(xiàn)執(zhí)法辦案的信息化管理。建設(shè)食品安全移動執(zhí)法平臺，提高監(jiān)管人員的工作效率和現(xiàn)場辦案能力。建設(shè)紅黑榜誠信平臺，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，對食品生產(chǎn)和餐飲服務(wù)單位和從業(yè)人

16、員的進(jìn)行紅黑榜誠信管理，建立紅黑榜誠信檔案、實(shí)現(xiàn)誠信激勵、失信懲戒。建設(shè)園區(qū)統(tǒng)一的檢驗(yàn)檢測平臺，為檢測部門提供抽檢功能接口，管理檢測事項(xiàng)、結(jié)果和檢測機(jī)構(gòu)信息。 檢驗(yàn)檢測部門基本信息管理，檢驗(yàn)檢測管理平臺可對檢驗(yàn)檢測部門基本信息、賬號信息進(jìn)行維護(hù)。建設(shè)園區(qū)統(tǒng)一的食品安全公眾服務(wù)平臺，為企業(yè)及社會公眾提供政企、政民互動交流平臺，構(gòu)建全民參與、群防群控的工作格局。建設(shè)園區(qū)統(tǒng)一的食品安全綜合保障平臺，實(shí)現(xiàn)食品生產(chǎn)和餐飲服務(wù)企業(yè)日常監(jiān)管綜合調(diào)度的基礎(chǔ)上，特別保障面對食品安全突發(fā)事件的應(yīng)急指揮以及在專項(xiàng)整治、重大活動保障中的聯(lián)合執(zhí)法。建設(shè)滿足業(yè)務(wù)需求的基礎(chǔ)軟硬件，保障相關(guān)工作的正常開展。 3.3.2 食品

17、質(zhì)量安全追溯系統(tǒng)總體設(shè)計(jì)方針食品質(zhì)量安全追溯系統(tǒng)是一個能夠連接生產(chǎn)、檢驗(yàn)、監(jiān)管和消費(fèi)各個環(huán)節(jié)，讓消費(fèi)者了解符合衛(wèi)生安全的生產(chǎn)和流通過程，提高消費(fèi)者放心程度的信息管理平臺。該平臺提供了“從農(nóng)田到餐桌”的追溯模式，提取了生產(chǎn)、加工、流通、消費(fèi)等供應(yīng)鏈環(huán)節(jié)消費(fèi)者關(guān)心的公共追溯要素，建立了食品安全信息數(shù)據(jù)庫，一旦發(fā)現(xiàn)問題，能夠根據(jù)溯源進(jìn)行有效的控制和召回，從源頭上保障消費(fèi)者的合法權(quán)益。該系統(tǒng)的建設(shè)是基于物聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算、移動互聯(lián)網(wǎng)、無線通信、地理信息（GIS）等技術(shù)手段，通過“智慧園區(qū)”的建設(shè)，研究食品質(zhì)量安全數(shù)字化全程追溯集成技術(shù)。包括：生產(chǎn)、加工包裝、倉儲、運(yùn)輸、零售等食品流通全過程的信息感知與融合

18、技術(shù)研究；以跟蹤為突破口，進(jìn)行信息集成技術(shù)研究，研究食品信息采集交換機(jī)制與數(shù)據(jù)模型，建立相關(guān)交換標(biāo)準(zhǔn)；以質(zhì)量為切入點(diǎn)，以鞏固國家食品安全為目標(biāo)，研究食品質(zhì)量安全體系，以及相關(guān)的安全保障方法，建立健全食品質(zhì)量安全保障體系，建立食品數(shù)字化檔案，實(shí)現(xiàn)從“數(shù)量”安全到“質(zhì)量”安全；以溯源為技術(shù)手段，健全主要食品質(zhì)量管理體系，完成從 “農(nóng)田到餐桌”全程質(zhì)量管理，實(shí)現(xiàn)全程可追溯；以全程監(jiān)控為目的，強(qiáng)化食品質(zhì)量源頭治理，實(shí)現(xiàn)重大危害源預(yù)警與應(yīng)急處理。具體包括如下內(nèi)容：（1）生產(chǎn)、加工包裝、倉儲、物流、零售食品流通全過程的信息感知與融合技術(shù)研究研究食品從原材料收購->生產(chǎn)->倉庫->物流-&

19、gt;超市的整個流通過程，分析各流通環(huán)節(jié)中涉及到的各類數(shù)量、質(zhì)量信息，研究其采集技術(shù)；分析食品流通追溯過程中所涉及到的各個食品流通環(huán)節(jié)，確定各環(huán)節(jié)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)以及數(shù)據(jù)采集方法。 原材料收購環(huán)節(jié)：研究該環(huán)節(jié)所涉及的信息種類、具體質(zhì)量信息，以及信息感知與融合技術(shù)。 生產(chǎn)環(huán)節(jié)：研究該環(huán)節(jié)所涉及的信息種類、具體質(zhì)量信息，以及信息感知與融合技術(shù)。 倉庫環(huán)節(jié)：研究該環(huán)節(jié)所涉及的信息種類、具體質(zhì)量信息，以及信息感知與融合技術(shù)。 物流環(huán)節(jié)：研究該環(huán)節(jié)所涉及的信息種類、具體質(zhì)量信息，以及信息感知與融合技術(shù)；物流環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)展示技術(shù)研究；物流環(huán)節(jié)追蹤技術(shù)研究。 超市環(huán)節(jié)：研究該環(huán)節(jié)所涉及的信息種類、具體質(zhì)量信息，以及信息

20、感知與融合技術(shù)。（2）以跟蹤為突破口，進(jìn)行信息集成技術(shù)研究，研究食品信息采集交換機(jī)制與數(shù)據(jù)模型，建立相關(guān)交換標(biāo)準(zhǔn) 針對食品數(shù)字化全程追溯過程，研究過程中各個環(huán)節(jié)涉及到的具體信息，對信息進(jìn)行建模，建立數(shù)據(jù)模型。 針對食品產(chǎn)品流通信息、質(zhì)量信息的分布式及異構(gòu)特征，采用消息中間件技術(shù)，研究基于電子標(biāo)簽的事件中間件、數(shù)據(jù)管理中間件；重點(diǎn)解決與平臺無關(guān)的流通信息采集、質(zhì)量安全數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)處理與集成問題，實(shí)現(xiàn)底層采集信息與食品企業(yè)應(yīng)用平臺的信息集成。 建立食品數(shù)字化全程追溯信息服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)體系，包括食品全程追溯數(shù)據(jù)元、接口規(guī)范、單據(jù)規(guī)范、交換規(guī)范、信息安全規(guī)范等。 基于無線通信、EDI、信息安全技術(shù)，建設(shè)食

21、品數(shù)字化全程追溯信息傳輸與交換系統(tǒng)，為食品數(shù)字化全程追溯各相關(guān)參與方提供安全、可靠數(shù)據(jù)交換服務(wù)： 利用RFID電子標(biāo)簽、二維條碼、無線傳感和網(wǎng)絡(luò)傳輸、視頻監(jiān)控技術(shù)等，實(shí)現(xiàn)食品從農(nóng)場到餐桌的全程物- 物、物-機(jī)對話，消費(fèi)者可以通過網(wǎng)絡(luò)、短信、電話、互聯(lián)網(wǎng)視頻等方式查看農(nóng)產(chǎn)品的“身份證”和“履歷表”即從哪里來，誰生產(chǎn)的，什么時(shí)間生產(chǎn)的，中間處理環(huán)節(jié)是否違規(guī)，是否按標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)行完善等。（3）以質(zhì)量為切入點(diǎn)，以鞏固食品安全為目標(biāo)，研究食品質(zhì)量安全體系，以及相關(guān)的安全保障方法，建立健全食品質(zhì)量安全保障體系，建立食品數(shù)字化檔案，實(shí)現(xiàn)從“數(shù)量”安全到“質(zhì)量”安全 研究食品數(shù)字化全程追溯過程中，各個環(huán)節(jié)涉及到的

22、食品質(zhì)量安全問題，并討論其可能的解決方案。確定各主要環(huán)節(jié)所需要采集的食品質(zhì)量信息，為實(shí)現(xiàn)從“數(shù)量安全”到“質(zhì)量安全”打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。 研究食品質(zhì)量控制過程，確定食品品種質(zhì)量的關(guān)鍵控制點(diǎn)，結(jié)合所需要采集的食品質(zhì)量信息，建立基本的食品數(shù)字化檔案體系框架。 研究現(xiàn)有的食品質(zhì)量安全保障體系，結(jié)合食品數(shù)字化全程追溯的實(shí)際需求，提出食品數(shù)字化全程追溯的食品質(zhì)量安全保障體系。（4）以溯源為技術(shù)手段，健全主要食品品種質(zhì)量管理體系，完成從 “農(nóng)田到餐桌”全程質(zhì)量管理，實(shí)現(xiàn)全程可追溯 研究食品數(shù)字化全程追溯過程中，涉及到的溯源過程，結(jié)合食品數(shù)字化檔案體系框架，建立食品數(shù)字化全程追溯框架：建立質(zhì)量信息指標(biāo)和可追溯單

23、元。 研究產(chǎn)地認(rèn)證數(shù)字化管理技術(shù)，提出產(chǎn)地認(rèn)證數(shù)字化管理方法，進(jìn)行產(chǎn)地標(biāo)識信息加密認(rèn)證、數(shù)字化產(chǎn)地辨識與防偽以及產(chǎn)地環(huán)境信息數(shù)字化管理。 研究全程追溯過程中各環(huán)節(jié)數(shù)字化檔案管理技術(shù)，結(jié)合食品數(shù)字化檔案體系框架，提出全程追溯過程中各環(huán)節(jié)數(shù)字化檔案管理方法，建立跟蹤與溯源信息分類編碼，對主要食品產(chǎn)品質(zhì)量屬性進(jìn)行標(biāo)識，使得質(zhì)量信息元數(shù)據(jù)可互操作，建立完整的數(shù)字化可追溯食品質(zhì)量檔案。 針對主要食品品種跟蹤與溯源在實(shí)際應(yīng)用中的瓶頸與難點(diǎn)，采用信息協(xié)同、異步消息、實(shí)時(shí)信息監(jiān)控等技術(shù)，重點(diǎn)解決質(zhì)量信息快速追溯、多網(wǎng)絡(luò)環(huán)境下產(chǎn)品質(zhì)量信息協(xié)同，研究質(zhì)量跟蹤與溯源應(yīng)用支撐技術(shù)。 建立食品質(zhì)量全程跟蹤與溯源系統(tǒng)，整

24、合分類編碼標(biāo)識、全程檔案數(shù)字化管理、電子標(biāo)簽中間件等，實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵控制點(diǎn)實(shí)時(shí)信息采集與傳輸、產(chǎn)地認(rèn)證數(shù)字化管理、全程追溯信息數(shù)字化管理、全程質(zhì)量追溯信息服務(wù)和產(chǎn)品質(zhì)量追溯信息門戶，（5）以全程監(jiān)控為目的，強(qiáng)化食品質(zhì)量源頭治理，實(shí)現(xiàn)重大危害源預(yù)警與應(yīng)急處理 分析食品供應(yīng)鏈，研究食品重大危害源，分析重大危害源的主要控制手段。 研究食品預(yù)警體系，提出食品重大危害源預(yù)警機(jī)制，建立食品重大危害源預(yù)警平臺，及時(shí)發(fā)現(xiàn)各種食品質(zhì)量安全問題，并且發(fā)布預(yù)警信息，盡可能避免大規(guī)模食品安全事件的發(fā)生。 并針對各類預(yù)警，建立食品重大危害源預(yù)警應(yīng)急處理平臺，能夠快速找到問題根源，及時(shí)找到問題食品流向，盡量將食品質(zhì)量安全事件的

25、損失降到最低。3.3.3 食品質(zhì)量安全追溯系統(tǒng)總體設(shè)計(jì)食品質(zhì)量安全追溯系統(tǒng)需充分涵蓋食品原材料生產(chǎn)、產(chǎn)品加工、儲運(yùn)、銷售等食品供應(yīng)鏈各個環(huán)節(jié)，通過對整個鏈條、各環(huán)節(jié)業(yè)務(wù)流程的分析，采用HACCP原理及方法，研究提出食品追溯鏈各環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全要素及關(guān)鍵控制點(diǎn)，采用國家及行業(yè)的相關(guān)編碼標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)計(jì)食品安全追溯鏈編碼體系，并利用信息采集、數(shù)據(jù)交換等技術(shù)獲取食品追溯鏈上的相關(guān)信息，構(gòu)建食品生產(chǎn)過程、加工過程、儲運(yùn)過程、消費(fèi)過程質(zhì)量安全信息管理平臺，并在此基礎(chǔ)上構(gòu)建食品質(zhì)量安全追溯系統(tǒng)，除滿足企業(yè)日常管理及內(nèi)部追溯的需要外，開發(fā)基于網(wǎng)站、短信、電話的服務(wù)接口，研發(fā)移動溯源終端，提供面向消費(fèi)者、監(jiān)管部門的服

26、務(wù)。 與此同時(shí)，食品質(zhì)量安全追溯系統(tǒng)還可從信息采集、信息處理、信息服務(wù)三個層面對整體架構(gòu)進(jìn)行分解。信息采集層次的主要功能是依據(jù)HACCP原理及方法確定的食品追溯鏈各環(huán)節(jié)質(zhì)量安全要素，采用生產(chǎn)環(huán)境信息實(shí)時(shí)在線采集技術(shù)、生產(chǎn)履歷信息現(xiàn)場快速采集技術(shù)、冷鏈設(shè)施環(huán)境實(shí)時(shí)采集技術(shù)等，實(shí)現(xiàn)對食品生產(chǎn)、產(chǎn)品加工、儲運(yùn)及消費(fèi)環(huán)節(jié)的相關(guān)質(zhì)量安全信息獲取，為實(shí)現(xiàn)食品安全溯源提供數(shù)據(jù)支持；信息處理層面主要通過信息編碼技術(shù)、信息交換、數(shù)字化技術(shù)，構(gòu)建食品生產(chǎn)、加工、儲運(yùn)、消費(fèi)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全信息管理平臺，實(shí)現(xiàn)食品安全信息自產(chǎn)地至銷售的有序、規(guī)范管理；在信息服務(wù)層，通過構(gòu)建食品質(zhì)量安全追溯系統(tǒng)，通過短信、電話、網(wǎng)絡(luò)平臺、移

27、動溯源終端等多種方式為消費(fèi)者、監(jiān)管者提供質(zhì)量安全信息查詢服務(wù)。食品質(zhì)量安全追溯系統(tǒng)的總體設(shè)計(jì)如下圖所示：基礎(chǔ)信息管理動態(tài)遠(yuǎn)程監(jiān)控督查執(zhí)法日常監(jiān)管應(yīng)急管理地理信息管理企業(yè)信息管理設(shè)備注冊管理基礎(chǔ)屬性信息管理遠(yuǎn)程視頻監(jiān)控藥械遠(yuǎn)程動態(tài)監(jiān)控重要環(huán)境遠(yuǎn)程監(jiān)控車輛遠(yuǎn)程監(jiān)控綜合信息查詢企業(yè)誠信檔案執(zhí)法信息采集執(zhí)法文書管理網(wǎng)格數(shù)字監(jiān)管餐飲安全監(jiān)管藥品安全監(jiān)管誠信管理應(yīng)急事件管理應(yīng)急預(yù)案管理應(yīng)急資源管理應(yīng)急處置管理. 湯陰縣食品質(zhì)量安全追溯系統(tǒng)應(yīng)用服務(wù)流程服務(wù)表單服務(wù)地理信息服務(wù)數(shù)據(jù)交換服務(wù)視頻服務(wù)GPS定位服務(wù)移動應(yīng)用服務(wù)報(bào)表服務(wù)接口服務(wù)地理信息數(shù)據(jù)庫基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)庫視頻監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)庫遠(yuǎn)程動態(tài)信息數(shù)據(jù)庫督查執(zhí)法信息

28、庫監(jiān)管信息數(shù)據(jù)庫應(yīng)急管理數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)交換應(yīng)用數(shù)據(jù)庫網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器網(wǎng)絡(luò)設(shè)備安全設(shè)備北斗定位傳感器檢測設(shè)備攝像機(jī)3.4 食品質(zhì)量安全追溯系統(tǒng)詳細(xì)設(shè)計(jì) 在食品質(zhì)量安全追溯系統(tǒng)中，平臺各參與方均會頻繁的使用系統(tǒng)，生產(chǎn)、加工通過系統(tǒng)查看其生產(chǎn)、加工的動態(tài)信息，以及食品流向等信息；消費(fèi)者通過該平臺查看所購買食品的質(zhì)量安全信息；監(jiān)管者在出現(xiàn)食品安全事件時(shí)，通過平臺快速找出食品安全問題發(fā)生的環(huán)節(jié)及原因。為方便可追溯平臺向各方提供服務(wù)，通常會開發(fā)多種服務(wù)接口，支持手機(jī)短信、電話、網(wǎng)站、超市觸摸屏和移動溯源終端等多種方式對平臺的訪問，其中手機(jī)短信、電話、網(wǎng)站、超市觸摸屏是為消費(fèi)者提供服務(wù)，監(jiān)管部門可通過網(wǎng)站、超市觸摸屏

29、和移動溯源終端等方式對食品安全進(jìn)行監(jiān)管。食品質(zhì)量安全追溯系統(tǒng)共包含以下子系統(tǒng)：3.4.1食品安全信息化管理系統(tǒng)圍繞著園區(qū)的食品生產(chǎn)和餐飲服務(wù)單位監(jiān)管業(yè)務(wù)，實(shí)現(xiàn)食品生產(chǎn)和餐飲服務(wù)監(jiān)管業(yè)務(wù)的信息化管理。 許可管理。實(shí)現(xiàn)園區(qū)完成從食品生產(chǎn)和餐飲服務(wù)許可證的設(shè)立、變更、延期、注銷等業(yè)務(wù)的申請、受理、審查、核準(zhǔn)到相關(guān)的實(shí)地核查的功能全覆蓋，為園區(qū)提供了高效的食品生產(chǎn)和餐飲服務(wù)許可證全程監(jiān)管平臺。 網(wǎng)格管理。按照網(wǎng)格化監(jiān)管的要求，利用地理信息平臺實(shí)現(xiàn)對監(jiān)管網(wǎng)格的劃分，實(shí)現(xiàn)對食品生產(chǎn)和餐飲服務(wù)單位的定位以及食品生產(chǎn)和餐飲服務(wù)單位的認(rèn)領(lǐng)指派等轄區(qū)管理功能。 量化分級。依據(jù)政府部門的對食品生產(chǎn)和餐飲服務(wù)單位的量

30、化分級相關(guān)規(guī)定，實(shí)現(xiàn)動態(tài)等級和年度等級的評定及相關(guān)信息的采集。 日常巡查。依據(jù)食品生產(chǎn)和餐飲企業(yè)日常巡檢業(yè)務(wù)要求，實(shí)現(xiàn)食品生產(chǎn)和餐飲服務(wù)單位的巡查計(jì)劃、巡查信息管理，使監(jiān)管人員及時(shí)掌握轄區(qū)食品生產(chǎn)和餐飲服務(wù)單位的基本情況和變動情況，發(fā)現(xiàn)、處理各種違法問題。 監(jiān)測抽查。依據(jù)縣食藥監(jiān)局有計(jì)劃地組織食品生產(chǎn)和餐飲服務(wù)監(jiān)管執(zhí)法人員和法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，對食品生產(chǎn)和餐飲服務(wù)領(lǐng)域的食品、餐飲具進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)、判定、公布抽檢信息，并對經(jīng)營不合格食品等違法行為依法進(jìn)行處理的業(yè)務(wù)需求，實(shí)現(xiàn)對食品生產(chǎn)和餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)檢測信息的全流程管理。 臺賬監(jiān)管。利用食品生產(chǎn)和餐飲企業(yè)上報(bào)的電子臺賬，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管人員對食品生產(chǎn)和餐飲服務(wù)單

31、位的臺賬抽查和上報(bào)信息的異常情況監(jiān)管。 無證照監(jiān)管。采集無證照餐飲服務(wù)單位信息，并對其進(jìn)行引導(dǎo)及處理，實(shí)現(xiàn)對轄區(qū)內(nèi)的無證照餐飲服務(wù)單位的監(jiān)管。 遠(yuǎn)程巡查監(jiān)管。利用部署在食品生產(chǎn)和餐飲服務(wù)單位的監(jiān)控設(shè)備，實(shí)現(xiàn)對食品生產(chǎn)和餐飲服務(wù)單位的巡查監(jiān)管。其他。包括監(jiān)管提示、統(tǒng)計(jì)分析和綜合查詢等。3.4.2食品安全檢驗(yàn)檢測系統(tǒng)該系統(tǒng)為檢測部門提供抽檢功能接口，管理檢測事項(xiàng)、結(jié)果和檢測機(jī)構(gòu)信息。 （1）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)基本信息管理采集和管理所有參與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本信息，提供查詢服務(wù)功能。（2）賬號信息管理對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提供登錄權(quán)限管理，方便其對所負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測事項(xiàng)任務(wù)的接收和檢驗(yàn)檢測結(jié)果的上報(bào)等。（3）檢驗(yàn)檢測事

32、項(xiàng)管理對食品安全抽檢、投訴、舉報(bào)及安全事件有關(guān)的送檢事項(xiàng)的管理。維護(hù)與檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目有關(guān)的檢查機(jī)構(gòu)、檢測方法等有關(guān)信息的管理。（4）檢驗(yàn)檢測結(jié)果管理維護(hù)與檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目結(jié)果等有關(guān)信息的采集和管理。（5）檢驗(yàn)檢測結(jié)果查詢提供食品安全抽檢、投訴、舉報(bào)及安全事件有關(guān)的送檢事項(xiàng)的檢驗(yàn)檢測結(jié)果的查詢服務(wù)。3.4.3食品安全公眾服務(wù)平臺本平臺將圍繞集聚區(qū)統(tǒng)一的食品安全公眾服務(wù)平臺的建設(shè)，借助網(wǎng)站訪問和手機(jī)應(yīng)用等渠道，滿足下列食品安全公眾服務(wù)基本需求的實(shí)現(xiàn)。（1）湯陰智慧園區(qū)網(wǎng)站下屬食品安全公眾服務(wù)網(wǎng)包括信息公開和發(fā)布、尋找笑臉就餐、信息查詢、咨詢指導(dǎo)、宣傳培訓(xùn)、網(wǎng)上辦事、公眾點(diǎn)評、在線投訴舉報(bào)、視頻明檔、網(wǎng)站

33、后臺管理等功能。實(shí)現(xiàn)面向公眾的政府部門的食品安全相關(guān)信息的權(quán)威的信息公開和信息發(fā)布。包括企業(yè)及產(chǎn)品保險(xiǎn)信息，大氣、土壤、水質(zhì)等環(huán)境數(shù)據(jù)信息。提供信息審核發(fā)布及用戶的維護(hù)功能。（2）移動應(yīng)用服務(wù)基于安卓和ios手機(jī)操作平臺實(shí)現(xiàn)食品安全相關(guān)信息查詢、食品生產(chǎn)企業(yè)、餐飲服務(wù)單位查詢、價(jià)格查詢、政府提示、餐飲投訴、餐飲評價(jià)、信息展示、初訪必讀、美食信息、視頻明檔、優(yōu)惠打折信息等功能。（3）微信平臺作為一款跨平臺的通訊工具。不僅支持單人、多人參與。通過手機(jī)網(wǎng)絡(luò)發(fā)送語音、圖片、視頻和文字，在近幾年用戶數(shù)量發(fā)展迅速，是在公眾中具有相當(dāng)影響力的通訊工具。平臺需要實(shí)現(xiàn)用戶在微信公眾平臺上投訴舉報(bào)的錄入、基礎(chǔ)數(shù)據(jù)

34、的查詢等功能。（4）短信平臺需求在遇到食品安全問題、風(fēng)險(xiǎn)等情況，需要向公眾推送信息的時(shí)候，短信作為便捷的溝通手段，可以使公眾在第一時(shí)間了解到相關(guān)內(nèi)容。平臺需要有短信服務(wù)功能、運(yùn)行管理功能等。3.4.4 食品安全數(shù)據(jù)交換與共享平臺實(shí)現(xiàn)本系統(tǒng)有關(guān)的信息資源采集，需要完成對湯陰縣產(chǎn)業(yè)區(qū)食品安全相關(guān)數(shù)據(jù)庫的構(gòu)建，并對數(shù)據(jù)庫中信息進(jìn)行抽取與轉(zhuǎn)換，并且為數(shù)據(jù)的綜合分析建立統(tǒng)一的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。在進(jìn)行數(shù)據(jù)庫深化設(shè)計(jì)時(shí)，需要完成對數(shù)據(jù)庫信息內(nèi)容的整理，數(shù)據(jù)模型的構(gòu)建，數(shù)據(jù)整合及數(shù)據(jù)庫的抽取轉(zhuǎn)換設(shè)計(jì)，數(shù)據(jù)質(zhì)量檢查等內(nèi)容。完成園區(qū)所有食品生產(chǎn)和餐飲企業(yè)的許可信息、監(jiān)管信息、信用信息、檢測信息、保險(xiǎn)信息的采集管理和維護(hù)。

35、基于一定的數(shù)據(jù)、業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，對信息資源庫內(nèi)數(shù)據(jù)加工的整個過程、數(shù)據(jù)倉庫涉及數(shù)據(jù)源、數(shù)據(jù)匯總結(jié)果等進(jìn)行全面的質(zhì)量檢查，需包含數(shù)據(jù)質(zhì)量檢查規(guī)則配置、數(shù)據(jù)校驗(yàn)、匯總數(shù)據(jù)校驗(yàn)、加載結(jié)果校驗(yàn)等內(nèi)容。完成平臺信息分類與編碼技術(shù)規(guī)范、元數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、信息資源庫設(shè)計(jì)規(guī)范、數(shù)據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、數(shù)據(jù)的傳輸與共享規(guī)范等技術(shù)規(guī)范的編制。 第四章 藥品生產(chǎn)與質(zhì)量監(jiān)管系統(tǒng) 本系統(tǒng)以湯陰縣產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量在線檢查、控制、管理為應(yīng)用背景，以透明化、可視化為技術(shù)核心、以基于RFID的多功能智能數(shù)據(jù)采集終端為信息交互平臺，對藥品生產(chǎn)車間生產(chǎn)線上的人員、設(shè)備、物料、在制品、環(huán)境等實(shí)時(shí)信息進(jìn)行精確采集、整合、集成、分

36、析和共享，為藥品生產(chǎn)企業(yè)建立不可篡改的按批次產(chǎn)品生產(chǎn)過程電子檔案，通過對這些數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)時(shí)分析和處理，達(dá)到對藥品生產(chǎn)質(zhì)量進(jìn)行事前預(yù)測、事中監(jiān)控與事后分析，為藥品生產(chǎn)管理者提供決策依據(jù)。4.1 系統(tǒng)總體分析4.1.1系統(tǒng)的建設(shè)目標(biāo)分析本系統(tǒng)的建設(shè)主要有以下幾個實(shí)現(xiàn)目標(biāo)：（1）建設(shè)訂單型的藥品制造企業(yè)RFID應(yīng)用模式。研究RFID電子標(biāo)簽作為藥品全生命周期的身份標(biāo)識，全面跟蹤藥品生產(chǎn)計(jì)劃、工藝流程、制造、使用和服務(wù)的信息，實(shí)時(shí)采集與統(tǒng)計(jì)產(chǎn)品生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)并進(jìn)行全過程監(jiān)控與全方位管理。（2）建設(shè)能適應(yīng)藥品制造過程和業(yè)務(wù)動態(tài)變化的實(shí)時(shí)信息過程模型、實(shí)時(shí)信息采集、加工、同步、共享、分析和反饋機(jī)制。（

37、3）建設(shè)能夠支持多品種并行生產(chǎn)和流程規(guī)范的協(xié)同調(diào)度機(jī)制。針對藥品制造業(yè)多品種并行與GMP規(guī)范的矛盾特點(diǎn)，建立科學(xué)、合理生產(chǎn)的生產(chǎn)決策模型，確保訂單的準(zhǔn)時(shí)交貨。（4）建設(shè)適應(yīng)GMP規(guī)范的制藥業(yè)生產(chǎn)過程控制系統(tǒng)，設(shè)計(jì)典型事件流（包括常規(guī)事件流和例外事件流）的計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)模型，并通過典型事件流與SOP的控制減少人為差錯，確保產(chǎn)品質(zhì)量。（5）建設(shè)一套基于RFID技術(shù)的藥品制造業(yè)的應(yīng)用示范方案，開發(fā)面向藥品制造業(yè)精細(xì)化管理綜合信息服務(wù)平臺，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品全生命周期管理和制造過程管理。4.1.2 系統(tǒng)功能分析結(jié)合上述的系統(tǒng)建設(shè)目標(biāo)，系統(tǒng)的建設(shè)過程中將要實(shí)現(xiàn)以下的功能：（1）工序詳細(xì)調(diào)度：通過基于有限資源能力的作業(yè)

38、排序和調(diào)度來優(yōu)化車間性能。（2）資源分配和狀態(tài)管理：指導(dǎo)生產(chǎn)者、機(jī)器、工具和物科如何協(xié)調(diào)地進(jìn)行生產(chǎn)，并跟蹤其現(xiàn)在的工作狀態(tài)和剛剛完工情況。（3）SOP操作：員工通過智能數(shù)據(jù)終端所下達(dá)的生產(chǎn)指令、工藝流程、GMP規(guī)范來進(jìn)行規(guī)范操作。（4）文檔控制：根據(jù)實(shí)時(shí)生產(chǎn)數(shù)據(jù)質(zhì)量電子檔案，生成批生產(chǎn)記錄標(biāo)準(zhǔn)文檔輸出。（5）產(chǎn)品跟蹤和產(chǎn)品清單管理：通過RFID記錄產(chǎn)品生產(chǎn)過程任意時(shí)刻的位置和狀態(tài)，保證生產(chǎn)過程的可追溯性。（6）性能分析：將實(shí)際制造過程測定的結(jié)果與過去的歷史記錄和企業(yè)制定的目標(biāo)以及用戶需求進(jìn)行比較，提出性能的改進(jìn)和提高意見。（7）人力資源管理：實(shí)時(shí)記錄在線員工狀態(tài)信息數(shù)據(jù)（工時(shí)、出勤等），基于人

39、員資歷、工作模式、業(yè)務(wù)需求的變化來指導(dǎo)人員的工作。（8）維護(hù)管理：通過RFID記錄設(shè)備的在線運(yùn)行情況、維修情況，從而計(jì)算設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)效率。（9）過程管理：基于計(jì)劃和實(shí)際產(chǎn)品制造活動來指導(dǎo)工廠的工作流程。這一模塊的功能實(shí)際上也可由生產(chǎn)單元分配和質(zhì)量管理來實(shí)現(xiàn)。（10）質(zhì)量管理：根據(jù)工程目標(biāo)來實(shí)時(shí)記錄、跟蹤和分析產(chǎn)品和加工過程的質(zhì)量，以保證產(chǎn)品的質(zhì)量控制和確定生產(chǎn)中需要注意的問題。（11）數(shù)據(jù)采集：監(jiān)視、收集和組織來自人員、機(jī)器和底層控制操作數(shù)據(jù)以及工序、物料信息。4.2 系統(tǒng)詳細(xì)設(shè)計(jì)4.2.1系統(tǒng)基本設(shè)計(jì)思路該系統(tǒng)依照GMP質(zhì)量控制與保證的管理思想，在藥品生產(chǎn)前建立藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)流程，建立每個藥品的生產(chǎn)過程的數(shù)字化質(zhì)每檔案模板，對需要自動采集各類儀器檢驗(yàn)設(shè)備的數(shù)據(jù)、在線無紙化填寫的工作記錄、自動識別記錄的填寫可能出現(xiàn)的錯誤等信息進(jìn)行前期的設(shè)定并準(zhǔn)備預(yù)判流程，為系統(tǒng)正式實(shí)施過程中引導(dǎo)合法的操作人員按標(biāo)準(zhǔn)的作業(yè)流程（SOP）進(jìn)行正確的、規(guī)