動物疫苗論壇信息匯總

1、 動物疫苗論壇信息匯總 2014年7月23-25日參加了2014年動物疫苗發(fā)展論壇，本次論壇主旨在于交流動物疫苗技術研究、技術發(fā)展現(xiàn)狀、發(fā)展趨勢以及市場應用情況、應用趨勢和前景。 關于疫苗政策以及市場信息，匯總?cè)缦拢阂弧?政策及法規(guī)方面有關的信息1、國內(nèi)獸藥實行強制GMP，從國家獸藥管理數(shù)據(jù)庫可以查到，國內(nèi)通過GMP認證的廠家有1985家，其中生產(chǎn)疫苗的廠家有80家，最早獲得疫苗生產(chǎn)線GMP的是2009年12月，最遲的是2014年3月?，F(xiàn)有的疫苗生產(chǎn)廠家絕大部分效益都相當不錯，大概了解到的動物疫苗上市公司有7家（中牧股份、升華拜克、金宇集團、天康生物、華神集團、東湖高新、瑞普生物），可以說早期

2、介入疫苗行業(yè)的廠家都抓住了機會，按照會上專家的說法是：“都發(fā)了”。3、美國及歐洲國家對于動物傳染性疾病實行的是掩埋政策，對于出現(xiàn)疫情的養(yǎng)殖基地的動物實行銷毀掩殺政策用以消滅病毒和疫情，逐漸消滅病毒，致使某些疾病在這些國家多年不見出現(xiàn)，從而大幅度的減少動物用藥的情況，包括動物疫苗的使用，因此這些國家的動物疫苗市場是在萎縮的。與美國相比，中國推行的是免疫消滅疾病的政策，對于規(guī)?；B(yǎng)殖要求強行免疫?；谖覀兊膰?，規(guī)?；B(yǎng)殖在環(huán)境、設施和其他養(yǎng)殖條件都不可能在十幾年內(nèi)達到歐美國家的水平（這也是我國不能采取歐美一樣的掩殺政策的原因），因此疾病的流轉(zhuǎn)和循環(huán)產(chǎn)生不可避免，動物疫苗的市場行情也不會消失。4、

3、規(guī)模化養(yǎng)殖是養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展方向。沒有查到現(xiàn)有的養(yǎng)殖場規(guī)模的具體數(shù)據(jù)，但從本次會上中國獸醫(yī)藥品檢查所的專家寧宜寶的一個報告里提到的數(shù)據(jù)可見一斑，他提到在20個養(yǎng)豬場1000萬頭豬使用豬瘟病毒疫苗的情況，平均每個養(yǎng)殖場50萬頭，因為他這個報告是豬瘟病毒的臨床試驗，估計2-3年完成，假設3年內(nèi)完成，那么平均每個養(yǎng)殖場一年的養(yǎng)殖量為16-17萬頭。這樣的養(yǎng)殖場會越來越多，動物疫苗的市場還會擴大。這次會上的演講嘉賓長江證券高級分析師陳佳認為未來10-15年疫苗的行情還會是上升。4、目前的疫苗多為國家采購、定點生產(chǎn)。在會上有專家提到，國家擬將疫苗進行商品化，放開疫苗市場，這將有利于疫苗市場的擴張。二、 與技

4、術研究有關的信息1、疫苗的種類包括活疫苗、弱毒疫苗、滅活疫苗、重組疫苗。疫苗來源于病原，比如病毒，保留病毒活性的是活疫苗，降低病毒活性使用的是弱毒疫苗，滅活疫苗就是沒有活性的病毒，重組疫苗是指取病原的有效部位進行重組之后借助載體進行繁殖生產(chǎn)的疫苗，但是還是與病毒的核心抗體抗原有關，疫苗需要隨著病毒的變化而改變，而且病毒因為其結(jié)構(gòu)簡單非常容易變種，一旦變種原有的疫苗不再適合使用，又需要新的疫苗，這就是一個疫苗有很多變種的原因。這種因為病毒變種而研發(fā)變種的疫苗也不屬于主動創(chuàng)新，而是屬于被動的?；谶@個特點，疫苗的研發(fā)是需要緊跟病毒的變化。因此國內(nèi)的動物疫苗企業(yè)多建有自己的動物房、病毒室等自有的研發(fā)

5、實驗室和強大的研發(fā)系統(tǒng)，研發(fā)費用一般會在營業(yè)額的5%以上，著名的獸藥生產(chǎn)企業(yè)勃林格殷格翰據(jù)報道年研發(fā)費用達到營業(yè)額的8%。所以動物疫苗企業(yè)研發(fā)費用巨大，而且還必須有相當?shù)募夹g人員。用于研發(fā)的資金需求比較大。2、現(xiàn)在國產(chǎn)共有疫苗產(chǎn)品文號2388個。其中與新城疫疫苗有關的有687個文號，與豬瘟有關的241個，與雞傳染性支氣管炎有關的118個文號，與雞傳染性法氏囊病有關的132個文號，與禽流感有關的213個文號，與豬丹毒有關的75個文號，與巴氏桿菌引起的疾病有關的疫苗有140個文號，包括其他各種疫苗，涵蓋了幾乎日常可見的所有40多種動物疾病，生產(chǎn)廠家眾多。而且從數(shù)據(jù)庫反饋的信息看，動物疫苗研發(fā)的技術

6、整體水平不高，2388個疫苗文號中，同類競爭現(xiàn)象嚴重，與人用藥相似，低水平重復比較多。3、創(chuàng)新產(chǎn)品幾乎沒有，技術低水平重復多。從2006年開始至今沒有出現(xiàn)完全全新的、拋開原有藥理機制的新產(chǎn)品，這大概可以說明現(xiàn)有疫苗的品種基本可以滿足現(xiàn)有的需求，對創(chuàng)新疫苗的需求沒有動力（變種疫苗的研發(fā)跟創(chuàng)新不一樣），或者是疫苗的種類是根據(jù)病毒的出現(xiàn)而來的，在沒有出現(xiàn)全新的病毒之前不會有全新的疫苗。先進技術集中在原有藥理基礎上增加效價（增強使用效果，減少使用量，從而減少副作用和不良反應，比如疫苗佐劑和遞送系統(tǒng)的研究）、擴大產(chǎn)能的工藝和設備研究（比如抗原的分離純化技術、大規(guī)模貼壁生產(chǎn)技術、使用反應器大規(guī)模培養(yǎng)技術等

7、）。這些技術的發(fā)展使得疫苗的成本下降。比如豬瘟疫苗，使用牛睪丸做培養(yǎng)體系抗原表達量5萬個/ml, 轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)100萬個/ml, 反應器培養(yǎng)500萬個/ml。規(guī)模化生產(chǎn)產(chǎn)能大幅度增加，生產(chǎn)成本大幅下降，疫苗的價格下降，技術優(yōu)勢引導了市場優(yōu)勢。前述幾百個文號的疫苗都面臨這種競爭壓力。 三、動物疫苗市場特點： 從疫苗數(shù)據(jù)庫看，動物疫苗主要集中在豬瘟（藍耳病、豬丹毒）、雞瘟（新城疫、傳染性支氣管炎、傳染性法氏囊病、禽流感）的傳染性疾病使用，包括牛、羊、鴨等牲畜家禽的傳染性疾病上使用。這些傳染性疾病的發(fā)生具有集中爆發(fā)的特點，不管是規(guī)模化養(yǎng)殖場還是農(nóng)村散養(yǎng)都有可能，但是疫苗的使用僅限于規(guī)?；B(yǎng)殖場。有用于預

8、防的，也有用于治療的。比如豬瘟病毒疫苗，國家規(guī)定所有的豬必須強制免疫，規(guī)模養(yǎng)殖的豬一生中（36個月出欄）要使用的豬瘟疫苗包括：2530日齡的仔豬首次免疫；6070日齡第二次免疫；散養(yǎng)豬每年春秋兩季統(tǒng)一免疫，每月定期對新購進的豬和新生仔豬進行補免。在實際操作中，農(nóng)村散養(yǎng)的豬幾乎不做免疫。跟豬瘟疫苗一樣，雞瘟以及其他動物疾病疫苗使用情況類似。因此疫苗的使用集中在規(guī)模化養(yǎng)殖場。跟人用藥相比，市場更集中，比較容易被控制，前期介入比較早的企業(yè)更有市場控制權(quán)。但是隨著養(yǎng)殖越來越集約化，國家對規(guī)模養(yǎng)殖的要求越來越規(guī)范，以及疫苗市場化的放開，新興市場還有分一杯羹的可能。 從以上觀察到的現(xiàn)象看，先不論動物疫苗生產(chǎn)要求的GMP的硬件和管理體系的要求，但就政策、研發(fā)技術和市場幾個角度來看，大致得出以下幾個結(jié)果：（1）政策面是有優(yōu)勢的；（2）研發(fā)不管從資金、技術儲備以及人員都存在壓力，如果現(xiàn)在介入則完全沒有基礎；而且看起來動物疫苗和其他藥物對研發(fā)的要求不一樣，對創(chuàng)新疫苗的需求好像沒有，研發(fā)集中在提高效果同時減少使用量或者擴大產(chǎn)能降低成本方面，從這個角