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文檔簡介

1、會計學(xué)1IATF 章章第一頁,共58頁。2021年11月23日9時39分2第1頁/共58頁第二頁,共58頁。2021年11月23日9時39分3第2頁/共58頁第三頁,共58頁。2021年11月23日9時39分4第3頁/共58頁第四頁,共58頁。2021年11月23日9時39分5 組織應(yīng)使用多方論證的方法組織應(yīng)使用多方論證的方法, ,包括風(fēng)險識別和包括風(fēng)險識別和緩解風(fēng)險的方法緩解風(fēng)險的方法, ,來開發(fā)并改進工廠來開發(fā)并改進工廠, ,設(shè)施和設(shè)備計設(shè)施和設(shè)備計劃。在設(shè)計工廠布局時劃。在設(shè)計工廠布局時, ,組織應(yīng)組織應(yīng); ;a) a) 優(yōu)化材料流動和搬運優(yōu)化材料流動和搬運, ,以及對空間場地增值利用以

2、及對空間場地增值利用, ,包括不合格產(chǎn)品包括不合格產(chǎn)品(chnpn)(chnpn)的控制的控制, ,并且并且b)b)在適當(dāng)時便于物料的同步流動。在適當(dāng)時便于物料的同步流動。 應(yīng)開發(fā)并實施對新產(chǎn)品應(yīng)開發(fā)并實施對新產(chǎn)品(chnpn)(chnpn)或新操作的或新操作的制造可行性進行評價的方法制造可行性進行評價的方法. .制造可行性評估應(yīng)包制造可行性評估應(yīng)包括產(chǎn)能策劃。這些方法還應(yīng)適用于評價對現(xiàn)有操作括產(chǎn)能策劃。這些方法還應(yīng)適用于評價對現(xiàn)有操作的提議更改。的提議更改。第4頁/共58頁第五頁,共58頁。2021年11月23日9時39分6 組織應(yīng)保持過程的有效性組織應(yīng)保持過程的有效性, ,包括定期風(fēng)險復(fù)評

3、包括定期風(fēng)險復(fù)評, ,以納入在過程批以納入在過程批準準 , ,控制計劃維護(見第控制計劃維護(見第8.5.1.18.5.1.1條)條), ,及作業(yè)準備驗證(見第及作業(yè)準備驗證(見第8.5.1.38.5.1.3條)的期間的任何更改條)的期間的任何更改(gnggi)(gnggi)。 制造可行性評估和產(chǎn)能策劃的評價應(yīng)為管理評審的輸入(制造可行性評估和產(chǎn)能策劃的評價應(yīng)為管理評審的輸入( 見見ISO9001 ISO9001 的第的第9.39.3條)條) 注注1:1:這些要求應(yīng)該包括適用的精益制造原則這些要求應(yīng)該包括適用的精益制造原則, ,注注2:2:這些要求應(yīng)該(這些要求應(yīng)該(should)should

4、)應(yīng)用于現(xiàn)場的供應(yīng)商活動應(yīng)用于現(xiàn)場的供應(yīng)商活動, ,如適用如適用 . .說明說明: :增加關(guān)注風(fēng)險增加關(guān)注風(fēng)險(fngxin)(fngxin)識別和風(fēng)險識別和風(fēng)險(fngxin)(fngxin)緩解緩解, ,評價評價制造過程的可行性制造過程的可行性, ,再評價過程的變更和包括現(xiàn)場供應(yīng)商活動?;僭u價過程的變更和包括現(xiàn)場供應(yīng)商活動?;A(chǔ)設(shè)施包括制造、包裝、配送、運輸和礎(chǔ)設(shè)施包括制造、包裝、配送、運輸和ITIT系統(tǒng)使用的設(shè)施。系統(tǒng)使用的設(shè)施。第5頁/共58頁第六頁,共58頁。2021年11月23日9時39分7紅色的字體內(nèi)容是此次新增的內(nèi)容紅色的字體內(nèi)容是此次新增的內(nèi)容,針對新增的內(nèi)容針對新增的內(nèi)容

5、,組織應(yīng)該考慮組織應(yīng)該考慮; 1:工廠、設(shè)施和設(shè)備的策劃和改進要使用多方論證和風(fēng)險識別和緩解工廠、設(shè)施和設(shè)備的策劃和改進要使用多方論證和風(fēng)險識別和緩解的方法的方法,并在整個布局時考慮考慮并在整個布局時考慮考慮a)和和b) 的要求。的要求。2: 工廠、設(shè)施和設(shè)備的策劃和改進的輸入工廠、設(shè)施和設(shè)備的策劃和改進的輸入(shr)是基于制造可行性是基于制造可行性評價的結(jié)果。評價的結(jié)果。3: 制造可行性的評估的內(nèi)容和方法應(yīng)建立制造可行性的評估的內(nèi)容和方法應(yīng)建立,并在并在APQP中對新的特定中對新的特定項目制造可能性評審中將特定產(chǎn)品的風(fēng)險識別和緩解、產(chǎn)能策劃目標項目制造可能性評審中將特定產(chǎn)品的風(fēng)險識別和緩解

6、、產(chǎn)能策劃目標作為評價的準則。作為評價的準則。 4:為保持工廠、設(shè)施及設(shè)備的策劃持續(xù)滿足制造可行性為保持工廠、設(shè)施及設(shè)備的策劃持續(xù)滿足制造可行性,應(yīng)定期進行應(yīng)定期進行風(fēng)險評價風(fēng)險評價,包括現(xiàn)有過程的任何更改包括現(xiàn)有過程的任何更改,以持續(xù)改進過程的有效性。以持續(xù)改進過程的有效性。5: 評審的結(jié)果作為管理評審的輸入評審的結(jié)果作為管理評審的輸入(shr),為管理評審的改進決議提為管理評審的改進決議提供依據(jù)。供依據(jù)。第6頁/共58頁第七頁,共58頁。2021年11月23日9時39分8實施實施: 1: : 1: 建立評估的內(nèi)容和方法;建立評估的內(nèi)容和方法; 2: 2: 在新的過程開發(fā)或原有過程的更改中使

7、用評在新的過程開發(fā)或原有過程的更改中使用評估的證據(jù);估的證據(jù); 3: 3:評估的結(jié)果分析后作為管理評審輸入的證據(jù)。評估的結(jié)果分析后作為管理評審輸入的證據(jù)。注意注意: : 評審的結(jié)果可能不是簡單的可行或不可行,有可能評審的結(jié)果可能不是簡單的可行或不可行,有可能包含包含(bohn)(bohn)有些問題的列表,而采用了臨時的措施解決有些問題的列表,而采用了臨時的措施解決,但如果這是共性問題或者條件成熟時就會成為資源或過,但如果這是共性問題或者條件成熟時就會成為資源或過程改進的需求。程改進的需求。第7頁/共58頁第八頁,共58頁。2021年11月23日9時39分9第8頁/共58頁第九頁,共58頁。20

8、21年11月23日9時39分10本本要要求求(yoqi)無無變變化化。第9頁/共58頁第十頁,共58頁。2021年11月23日9時39分11第10頁/共58頁第十一頁,共58頁。2021年11月23日9時39分12第11頁/共58頁第十二頁,共58頁。2021年11月23日9時39分13第12頁/共58頁第十三頁,共58頁。2021年11月23日9時39分14第13頁/共58頁第十四頁,共58頁。2021年11月23日9時39分15第14頁/共58頁第十五頁,共58頁。2021年11月23日9時39分16第15頁/共58頁第十六頁,共58頁。2021年11月23日9時39分17理解理解: :

9、這個標準的變化點在以下這個標準的變化點在以下3 3個方面?zhèn)€方面: :1: 1: 明確了校準明確了校準/ /驗證過程管理驗證過程管理(gunl)(gunl)的對象的對象: :證明內(nèi)部證明內(nèi)部要求、法律法規(guī)要求及顧客規(guī)定要求的檢驗、測試和實驗要求、法律法規(guī)要求及顧客規(guī)定要求的檢驗、測試和實驗設(shè)備設(shè)備, ,包括員工的、顧客的和在線供應(yīng)商所使用的。包括員工的、顧客的和在線供應(yīng)商所使用的。2: d) 2: d) 規(guī)定了當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備失效后測量結(jié)果有效性評價信息規(guī)定了當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備失效后測量結(jié)果有效性評價信息包括校準或驗證的周期;包括校準或驗證的周期;-界定評價的范圍界定評價的范圍, ,評估校準周評估校準周期的合

10、理性。期的合理性。3: g) 3: g) 增加了用于產(chǎn)品和過程控制的軟件的維護記錄的要增加了用于產(chǎn)品和過程控制的軟件的維護記錄的要求求實施實施: : 首先首先: : 要從策劃上滿足要求要從策劃上滿足要求- -修訂對應(yīng)的文件以符合要修訂對應(yīng)的文件以符合要求。求。 其次其次: : 檢查現(xiàn)狀檢查現(xiàn)狀, ,是否和要求有差距。是否和要求有差距。第16頁/共58頁第十七頁,共58頁。2021年11月23日9時39分18第17頁/共58頁第十八頁,共58頁。2021年11月23日9時39分19說明說明: :增加了如果不存在國家或國際標準增加了如果不存在國家或國際標準(u (u j bio zhn)j bio

11、 zhn),組織(客戶)定義方法去驗,組織(客戶)定義方法去驗證測量系統(tǒng)的能力的要求。證測量系統(tǒng)的能力的要求?,F(xiàn)狀現(xiàn)狀: :有些特殊的測試項目,沒有國家或國際有些特殊的測試項目,沒有國家或國際上標準的測試方法,組織自創(chuàng)的土方法進行上標準的測試方法,組織自創(chuàng)的土方法進行測試測試 ,沒有對這些測量系統(tǒng)能力進行驗證。,沒有對這些測量系統(tǒng)能力進行驗證。 第18頁/共58頁第十九頁,共58頁。2021年11月23日9時39分20理解理解 : : 對于不能溯源到國家或國際標準的測試對于不能溯源到國家或國際標準的測試項目,組織要自己定義驗證測量系統(tǒng)能力的方項目,組織要自己定義驗證測量系統(tǒng)能力的方法法 ,這里

12、不僅僅是驗證設(shè)備本身。,這里不僅僅是驗證設(shè)備本身。實施實施: : 檢查是否檢查是否(sh fu)(sh fu)有特殊的測試項目和有特殊的測試項目和設(shè)備,如有,是否設(shè)備,如有,是否(sh fu)(sh fu)制定了驗證測量系制定了驗證測量系統(tǒng)能力的方法并按照方法實施驗證,在運行控統(tǒng)能力的方法并按照方法實施驗證,在運行控制文件中是否制文件中是否(sh fu)(sh fu)定義了存在這些設(shè)備的定義了存在這些設(shè)備的時候,職責(zé)、方法、驗證如何進行。時候,職責(zé)、方法、驗證如何進行。 不是不是MSA,MSA,如通用如通用GP10,17025GP10,17025第19頁/共58頁第二十頁,共58頁。2021年

13、11月23日9時39分21第20頁/共58頁第二十一頁,共58頁。2021年11月23日9時39分22第21頁/共58頁第二十二頁,共58頁。2021年11月23日9時39分23第22頁/共58頁第二十三頁,共58頁。2021年11月23日9時39分24知識管理知識管理價值鏈價值鏈在正確在正確(zhngqu)的時間的時間正確正確(zhngqu)的地段的地段具有正確的知識具有正確的知識知識管理知識管理的目的的目的第23頁/共58頁第二十四頁,共58頁。2021年11月23日9時39分255 5、產(chǎn)品說明書、故障分析、維護、產(chǎn)品說明書、故障分析、維護指南;指南;6 6、知識、知識(zh shi)(

14、zh shi)產(chǎn)權(quán)(含專利產(chǎn)權(quán)(含專利和企業(yè)標準等)。和企業(yè)標準等)。第24頁/共58頁第二十五頁,共58頁。2021年11月23日9時39分26異極大;異極大;6、重復(fù)投資時已存在知識的運、重復(fù)投資時已存在知識的運用。用。第25頁/共58頁第二十六頁,共58頁。2021年11月23日9時39分27第26頁/共58頁第二十七頁,共58頁。2021年11月23日9時39分28第27頁/共58頁第二十八頁,共58頁。2021年11月23日9時39分29第28頁/共58頁第二十九頁,共58頁。2021年11月23日9時39分30第29頁/共58頁第三十頁,共58頁。2021年11月23日9時40分3

15、1第30頁/共58頁第三十一頁,共58頁。2021年11月23日9時40分32第31頁/共58頁第三十二頁,共58頁。2021年11月23日9時40分33第32頁/共58頁第三十三頁,共58頁。2021年11月23日9時40分34第33頁/共58頁第三十四頁,共58頁。2021年11月23日9時40分35第34頁/共58頁第三十五頁,共58頁。2021年11月23日9時40分36第35頁/共58頁第三十六頁,共58頁。2021年11月23日9時40分37第36頁/共58頁第三十七頁,共58頁。2021年11月23日9時40分38第37頁/共58頁第三十八頁,共58頁。2021年11月23日9時

16、40分39第38頁/共58頁第三十九頁,共58頁。2021年11月23日9時40分40第39頁/共58頁第四十頁,共58頁。2021年11月23日9時40分41第40頁/共58頁第四十一頁,共58頁。2021年11月23日9時40分42第41頁/共58頁第四十二頁,共58頁。2021年11月23日9時40分43第42頁/共58頁第四十三頁,共58頁。2021年11月23日9時40分44對象對象內(nèi)內(nèi) 容容方方 式式內(nèi)內(nèi) 部部部門、崗位、部門、崗位、員工。員工。職責(zé)權(quán)限、策劃的結(jié)果、過程職責(zé)權(quán)限、策劃的結(jié)果、過程控制和改進的要求、資源需求、控制和改進的要求、資源需求、產(chǎn)品要求及檢驗結(jié)果、績效考產(chǎn)品

17、要求及檢驗結(jié)果、績效考核結(jié)果、審核結(jié)論、數(shù)據(jù)分析、核結(jié)果、審核結(jié)論、數(shù)據(jù)分析、決議決定。決議決定。例會、例會、培訓(xùn)、培訓(xùn)、通報、通報、內(nèi)刊、內(nèi)刊、外外部部相關(guān)方:顧相關(guān)方:顧客、供方、客、供方、政府、協(xié)會、政府、協(xié)會、母公司、社母公司、社區(qū)區(qū)市場信息、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、市場信息、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、相關(guān)方要求、顧客反饋、產(chǎn)品相關(guān)方要求、顧客反饋、產(chǎn)品要求及檢驗結(jié)果、審核結(jié)論、要求及檢驗結(jié)果、審核結(jié)論、決議決定。決議決定。文件資文件資料、匯料、匯報、網(wǎng)報、網(wǎng)絡(luò)、警絡(luò)、警示標識、示標識、第43頁/共58頁第四十四頁,共58頁。2021年11月23日9時40分45第44頁/共58頁第四十五頁,共58頁。2021年11月23日9時40分46第45頁/共58頁第四十六頁,共58頁。2021年11月23日9時40分47何滿足本汽車何滿足本汽車QMS標準要求的標準要求的矩陣來輔助在組織過程與汽車矩陣來輔助在組織過程與汽車QMS標準之間建立聯(lián)系。標準之間建立聯(lián)系。第46頁/共58頁第四十七頁,共58頁。2021年11月23日9時40分48第47頁/共58頁第四十八頁,共58頁。2021年11月23日9時40分49第48頁/共58頁第四十九頁,共58頁。2021年11月23日9時40分50第49頁/共58頁第五十頁,共58頁。2021年11月23日9時40分51第50

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