核酸檢測(cè)實(shí)施方案

1、全而推行核酸檢測(cè)試運(yùn)行工作方案為預(yù)防和控制經(jīng)血傳播疾病的發(fā)生，保障臨床用血質(zhì)長(zhǎng)和安全，經(jīng)研究決定我站將全面 開(kāi)展核酸檢測(cè)。為穩(wěn)步推進(jìn)核酸全面檢測(cè)，不影響血液批放行，滿(mǎn)足臨床用血需求，制定本試 運(yùn)行方案。一、組織管理為順利開(kāi)展全面核酸檢測(cè)工作，成立核酸檢測(cè)工作小組，工作組負(fù)責(zé)全面推行核酸檢測(cè) 試運(yùn)行工作，協(xié)調(diào)處理試運(yùn)行過(guò)程中的相關(guān)問(wèn)題。核酸檢測(cè)工作小組由田站長(zhǎng)總負(fù)責(zé)，分管站 領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)科室積極配合。二、工作目標(biāo)根據(jù)衛(wèi)計(jì)生發(fā)201322號(hào)，國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)關(guān)于印發(fā)全面推進(jìn)血站核酸檢 測(cè)工作實(shí)施方案（20132015年）提出的工作目標(biāo)，到2015年，血液篩査核酸檢測(cè)基本覆蓋 全國(guó)。2014年

2、5月27 H,山東省衛(wèi)計(jì)委又下發(fā)了 “關(guān)于全面推進(jìn)供血核酸檢測(cè)工作的通 知”，要求各市要按照原衛(wèi)生部全面推進(jìn)血站核酸檢測(cè)工作實(shí)施方案（2013-2015年）要 求，迅速開(kāi)展核酸檢測(cè)工作。確保2014年下半年在全省全面開(kāi)展供血核酸檢測(cè)。為全面推進(jìn) 我站核酸檢測(cè)工作，目前前期準(zhǔn)缶工作巳就緒，人員、設(shè)備、資金巳到位。經(jīng)研究決定自2014 年7月1日開(kāi)始對(duì)我站所有獻(xiàn)血員標(biāo)本（包括沂源采血點(diǎn)）進(jìn)行核酸檢測(cè)。三、保障措施1、資源保障：器械科購(gòu)買(mǎi)迸口核酸采血管，僅供沂源采血點(diǎn)使用，為沂源采血點(diǎn)配爸標(biāo) 本商心機(jī)二臺(tái)（一臺(tái)笛用），購(gòu)買(mǎi)標(biāo)本運(yùn)輸箱3個(gè)（hiv送檢一個(gè)，沂源采血點(diǎn)一個(gè)，笛用一 個(gè)）。（確認(rèn)6.2（）

3、號(hào)之后到位，630前完成）2、沂源采血點(diǎn)標(biāo)本的運(yùn)送：沂源采血點(diǎn)工作人員嚴(yán)格按血液標(biāo)本田取程序留取標(biāo)本和離心，直于2-6°C冰輯保存。標(biāo)本由計(jì)劃送血人員運(yùn)回。根據(jù)工作雷要，沂 源計(jì)劃送血增加一次，同時(shí)減少一次急癥送血。即每周二、四、六計(jì)劃送血三次，中午下班時(shí) 由送血司機(jī)把標(biāo)本&原料血捎回。為保證核酸標(biāo)本檢測(cè)不超48小時(shí)，沂源采血點(diǎn)工作人員工 作時(shí)間調(diào)整，接血當(dāng)日下午采血點(diǎn)工作人員休息，周曰休息。3、機(jī)采血小板計(jì)劃的下達(dá)：血液供應(yīng)科提前和臨床溝通，說(shuō)明我站下一步的工作目標(biāo)和 任務(wù)（全面核酸檢測(cè)并納入批放行）及造成的血液供應(yīng)時(shí)間的變更，達(dá)成共識(shí)，取得諒解。臺(tái) 理安排血小板預(yù)約和采集

4、計(jì)劃，血小板采集計(jì)劃截止到每天下午16: 00點(diǎn)之前。？ ？ ？ ？ ？ ？4、機(jī)采血小板標(biāo)本的交接：機(jī)采成分科按照血液供應(yīng)科下達(dá)的采集計(jì)劃預(yù)約獻(xiàn)血員，安 排獻(xiàn)血員第二天早上7: 30分之前到達(dá)血站，血小板標(biāo)本必須于每天上午9: 30之前分別與酶 免實(shí)驗(yàn)室和核酸實(shí)驗(yàn)室當(dāng)面交接。5、全血標(biāo)本的交接：各采血點(diǎn)2014年7月1日起，所有采集的血液同時(shí)留取核酸標(biāo)本 和酶免實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本。待檢室每天早上與醉免實(shí)驗(yàn)室和核酸實(shí)驗(yàn)室當(dāng)面交接標(biāo)本，未檢、待檢和 待放行的原料血和成分血分別存放并標(biāo)識(shí)。四、核酸檢測(cè)1、核酸實(shí)驗(yàn)室與酶免實(shí)驗(yàn)室同步對(duì)當(dāng)天采集的單采血小板標(biāo)本和前一天接回的沂源采血 點(diǎn)的標(biāo)本進(jìn)行血篩三項(xiàng)檢測(cè)，

5、并對(duì)酶免實(shí)驗(yàn)室前一天初次檢測(cè)無(wú)反應(yīng)性的標(biāo)本進(jìn)行血篩三頂?shù)?檢測(cè)，對(duì)醉免實(shí)驗(yàn)室前一天初次檢測(cè)單試劑呈反應(yīng)性的標(biāo)本進(jìn)行血篩三項(xiàng)的單檢模式，每天 15:30前完成實(shí)驗(yàn)。若遇拆分標(biāo)本，及時(shí)與相關(guān)科室溝通，調(diào)整放行和血小板發(fā)放時(shí)間，并且 完成當(dāng)天拆分檢測(cè)，保證該批試驗(yàn)中不留待測(cè)的標(biāo)本。若遇突發(fā)應(yīng)急事件，核酸實(shí)驗(yàn)室和酶免 實(shí)驗(yàn)室同步檢測(cè)。每天核酸檢測(cè)完畢后出具書(shū)面檢測(cè)報(bào)吿交血液質(zhì)長(zhǎng)控制科、血液成分制備科和獻(xiàn)血服務(wù)科機(jī)采成分。2、質(zhì)長(zhǎng)保證：核酸實(shí)驗(yàn)室應(yīng)逹立室內(nèi)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，實(shí)驗(yàn)室的每一批檢測(cè)應(yīng)至少有 一個(gè)弱陽(yáng)性室內(nèi)質(zhì)控品，該室內(nèi)質(zhì)控品應(yīng)參與混樣、核酸純化.拆分或聯(lián)檢尺鑒別檢測(cè)的全過(guò) 程。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，依據(jù)

6、室內(nèi)質(zhì)控的判定規(guī)則對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析和審核，保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可 靠。五、隔離放行1、每天下午血液質(zhì)長(zhǎng)控制科根據(jù)酶免實(shí)驗(yàn)室和核酸實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)報(bào)吿執(zhí)行隔離放行。2、若遇核酸拆分檢測(cè)，全血及成分血第二天&30之前放行，單采血小板第二天7:30之前 放行。六、試運(yùn)行的實(shí)施本方案擬自2014年7月1日實(shí)施，試運(yùn)行一段時(shí)間后，由工作組對(duì)試運(yùn)行過(guò)程迸行評(píng) 估，并擬定正式運(yùn)行時(shí)間。篇二：全面推進(jìn)血站核酸檢測(cè)工作實(shí)施方案國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)關(guān)于印發(fā)全面推進(jìn)血站核酸檢測(cè)工作實(shí)施方案（20132015年）的通知衛(wèi)計(jì)生發(fā)201322號(hào)各省、自油區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局（衛(wèi)生計(jì)生委），新彊生產(chǎn)逹設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：為進(jìn)

7、一步加 強(qiáng)血站核酸檢測(cè)工作力度，落實(shí)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃提出的工作目標(biāo)，我委制定 T全面推進(jìn)血站核酸檢測(cè)工作實(shí)施方案（20132015年）?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)道照?qǐng)?zhí)行。國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)2013年4月26日全面推進(jìn)血站核酸檢測(cè)工作實(shí)施方案（20132015 年）血站開(kāi)展核酸檢測(cè)是保證血液安全的重要舉措。衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃明確 提出：要完善無(wú)償獻(xiàn)血服務(wù)體系，加強(qiáng)血站血液安全保障能力建設(shè)，積極推進(jìn)血站核酸檢測(cè)工 作，提高血站實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力。到2015年，血液篩査核酸檢測(cè)基本覆蓋全國(guó)。為全面推進(jìn)血 站核酸檢測(cè)工作，確保實(shí)現(xiàn)規(guī)劃目標(biāo)，不斷提升血液安全水平，保障臨床用血安全，在總結(jié)前

8、段工作的基礎(chǔ)上，制定本實(shí)施方案。一、建設(shè)原則（一）堅(jiān)持統(tǒng)一規(guī)劃，統(tǒng)籌資源。以省級(jí)行政區(qū)劃為單位，統(tǒng)籌規(guī)劃血站核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn) 室，合理配亶相關(guān)資源，優(yōu)化血站布局和結(jié)構(gòu)。（二）堅(jiān)持因地制宜，科學(xué)發(fā)展。各地應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況，科學(xué)制定血站核酸檢測(cè)發(fā)展 規(guī)劃和策田二 鼓勵(lì)采血呈較大、管理規(guī)范和具備相應(yīng)技術(shù)條件的血站開(kāi)展核酸檢測(cè)。（三）堅(jiān)持強(qiáng)化基礎(chǔ)，提高能力。以人才隊(duì)伍和信息化逹設(shè)為重點(diǎn)，強(qiáng)化人才培養(yǎng)，力口 強(qiáng)信息化逹設(shè)力度，提升檢測(cè)服務(wù)能力和實(shí)驗(yàn)室管理水平。二、工作目標(biāo)和任務(wù)（一）工作目標(biāo)。1 -總體目標(biāo)。按照衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃的要求，加強(qiáng)采供血服務(wù)能力建設(shè)。完善無(wú)償獻(xiàn) 血服務(wù)體系，提高血站血液安

9、全保障能力，積極推進(jìn)血站核酸檢測(cè)工作，提升血站實(shí)驗(yàn)室檢測(cè) 水平。到2015年，血液篩查核酸檢測(cè)基本覆蓋全國(guó)。為實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo)，各地應(yīng)當(dāng)構(gòu)建總體布局臺(tái)理、資源配宣高效、檢測(cè)功能完善的血站核 酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)。建立和完善血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)長(zhǎng)保證和控制體系，提高檢測(cè)水平，保證質(zhì)長(zhǎng)， 穩(wěn)步推進(jìn)集中化檢測(cè)。2.階段目標(biāo)。2013年，東部地區(qū)血站核酸檢測(cè)廣蓋率應(yīng)達(dá)到60%以上，省會(huì)城市應(yīng)達(dá)到70%以上，其 中北京和上海應(yīng)達(dá)到80%以上；中部地區(qū)應(yīng)當(dāng)達(dá)到50%以上；西部地區(qū)應(yīng)達(dá)到30%以上，省會(huì) 城市應(yīng)達(dá)到40%以上。2014年，東部地區(qū)血站核酸檢測(cè)眾蓋率應(yīng)達(dá)到70%以上，省會(huì)城市應(yīng)達(dá)到80%以上，其 中北京和上海

10、應(yīng)達(dá)到90%以上；中部地區(qū)應(yīng)當(dāng)達(dá)到60%以上；西部地區(qū)應(yīng)達(dá)到50%以上。2015年，東部地區(qū)血站核酸檢測(cè)眾蓋率應(yīng)達(dá)到80%以上，省會(huì)城市應(yīng)達(dá)到90%以上，其 中北京和上海應(yīng)達(dá)到100%；中部地區(qū)應(yīng)當(dāng)達(dá)到70%以上；西部地區(qū)應(yīng)達(dá)到60%以上，省會(huì)城 市應(yīng)達(dá)到70%以上。以上核酸檢測(cè)黃蓋率指核酸檢測(cè)標(biāo)本數(shù)長(zhǎng)占總采血標(biāo)本數(shù)長(zhǎng)的比例。（二）工作任務(wù)。1. 做好血站核酸檢測(cè)工作規(guī)劃布局。臺(tái)理配直血站實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)資源，充:分發(fā)揮血液中 心技術(shù)示范以及質(zhì)呈監(jiān)督作用，逐步形成以“血液中心加強(qiáng)質(zhì)長(zhǎng)控制、基層血站延 伸采供血服務(wù)”的模式，即質(zhì)控上收、服務(wù)下沉” O2. 加強(qiáng)質(zhì)長(zhǎng)管理和控制。加強(qiáng)管瑾，完善和落實(shí)核酸檢

11、測(cè)工作制度，規(guī)范工作流程， 逹立人員培訓(xùn)和考核制度，完善核酸檢測(cè)模式下的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)旻運(yùn)行評(píng)價(jià)體系，整體 提高血站實(shí)驗(yàn)室管理水平。3. 逐步擴(kuò)大核酸檢測(cè)范圍。各?。▍^(qū)、市）應(yīng)當(dāng)充:分發(fā)揮血液中心在質(zhì)長(zhǎng)管理、業(yè)務(wù) 培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)方面的帶頭作用。優(yōu)先支持采血呈大、管理規(guī)范的中心血站開(kāi)展核酸檢測(cè)工作，在確保檢測(cè)質(zhì)長(zhǎng)的基礎(chǔ)上，逐步擴(kuò)大檢測(cè)覆蓋范圍。4 穩(wěn)步推行集中化檢測(cè)。各?。▍^(qū)、市）應(yīng)當(dāng)結(jié)臺(tái)本地區(qū)實(shí)際情況，科學(xué)論證，臺(tái)理 配直資源，逹立和完垂有效工作機(jī)制，明確工作職責(zé)，確定工作方案和流程，穩(wěn)步 推動(dòng)以血液中心為主體的集中化檢測(cè)工作迸程，并保證至少有2處規(guī)范的核酸檢測(cè) 實(shí)驗(yàn)室互為缶份。三、工作要求（一）完

12、善制度逹設(shè)。建立和完善血站核酸檢測(cè)相關(guān)管理制度、工作機(jī)制、操作規(guī)程 等、建立核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)星體系，不斷提高血站和血站實(shí)驗(yàn)室管理水平，確保核酸檢測(cè)工作 有序開(kāi)展，穩(wěn)步推進(jìn)。（二）提高質(zhì)長(zhǎng)管理水平。加強(qiáng)對(duì)血站實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)、質(zhì)長(zhǎng)控制和監(jiān)督管理，按要求開(kāi) 展實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)晝?cè)u(píng)價(jià)和室內(nèi)質(zhì)長(zhǎng)控制工作，確保檢測(cè)質(zhì)長(zhǎng)和安全。（三）加強(qiáng)人員隊(duì)伍建設(shè)。逹立人員培訓(xùn)體系和制度，加強(qiáng)對(duì)管理人員和核酸檢測(cè)相關(guān) 技術(shù)人員的培訓(xùn)，提高技術(shù)和管理能力，建立技術(shù)過(guò)硬、管理規(guī)范的人才隊(duì)伍。（四）推進(jìn)信息化逹設(shè)。各地應(yīng)當(dāng)逹立和完蚤血站核酸檢測(cè)信息系統(tǒng)；原衛(wèi)生部臨床檢 驗(yàn)中心會(huì)同中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血研究所，做好信息的收集、統(tǒng)計(jì)、分析和

13、評(píng)估，為持續(xù)改進(jìn)工 作提供數(shù)據(jù)支持。四、保障措施（一）高度重視，精心組織。地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)要認(rèn)真履行職責(zé)，將血站核酸檢測(cè) 工作作為提高血液安全水平的核心任務(wù)，按照“因地制宜、分類(lèi)指導(dǎo)”的原則，細(xì)化工作方 案，明確目標(biāo)要求和實(shí)施步驟，指導(dǎo)各級(jí)血站認(rèn)真開(kāi)展血液檢測(cè)工作，保證臨床用血雲(yún)求和血 液安全。（二）加大投入，保障運(yùn)行。積極爭(zhēng)取地方財(cái)政支持，逹立長(zhǎng)期.穩(wěn)定的投入機(jī)制，切 實(shí)保障血站核酸檢測(cè)及正常工作經(jīng)費(fèi)需求，統(tǒng)籌經(jīng)費(fèi)使用，確保專(zhuān)款專(zhuān)用，發(fā)揮資金最大效 益。（三）積極探索，務(wù)求實(shí)效。地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和血站應(yīng)當(dāng)在工作中認(rèn)真學(xué)習(xí)，深 入研究，加強(qiáng)交流，及時(shí)總結(jié)，切實(shí)蓿實(shí)保障機(jī)制和管理制度，不

14、斷探索提高血液檢測(cè)水平的 有效方式，確保各地核酸檢測(cè)工作取得實(shí)效。篇三：重慶市血站核酸檢測(cè)項(xiàng)目工作方案重慶市血站核酸檢測(cè)項(xiàng)目工作方案為提高血液檢測(cè)技術(shù)水平，縮短經(jīng)血傳播疾病檢測(cè)的“窗口期”，降低經(jīng)輸血傳播疾病 風(fēng)險(xiǎn)，最大限度保證臨床用血安全，根據(jù)衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)2010年血站枝酸檢測(cè)項(xiàng)目 管理方案的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政函?2010?1118號(hào)）要求，我市將在部分血站開(kāi)展血液核酸檢測(cè)工 作。、項(xiàng)目目標(biāo)在市血液中心、萬(wàn)州中心血站分別建設(shè)1個(gè)核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，開(kāi)展核酸檢測(cè)工作。完成 血液核酸檢測(cè)設(shè)笛尺配套設(shè)備的配直、逹立完善相關(guān)質(zhì)長(zhǎng)管理體系管理、組織開(kāi)展人員培訓(xùn)、 迸行信息系統(tǒng)建設(shè)&教據(jù)統(tǒng)計(jì)分析

15、。二、項(xiàng)目?jī)?nèi)容（一）市血液中心、萬(wàn)州中心血站各配爸1臺(tái)（套）核酸檢測(cè)設(shè)備兀1套用于樣本運(yùn) 輸、分離和儲(chǔ)存等的配套設(shè)笛（見(jiàn)附件2） o（二）市血液中心、萬(wàn)州中心血站各培訓(xùn)5名核酸檢測(cè)技術(shù)人員，開(kāi)展核酸檢測(cè)。（三）開(kāi)展信息系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化逹設(shè)，并及時(shí)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、分析和評(píng)估。（四）逹立完善核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)星體系建設(shè)，確保實(shí)驗(yàn)室生物安全，保證檢測(cè)質(zhì)長(zhǎng)。三、項(xiàng)目資金安排根據(jù)財(cái)政部、衛(wèi)生部關(guān)于下達(dá)2010年公共衛(wèi)生補(bǔ)助資金的通知（財(cái)社?2010?271 號(hào)），中央財(cái)政給予我市中央資金補(bǔ)助508萬(wàn)元，分別給市血液中心、萬(wàn)州中心血站劃撥資金 254萬(wàn)元，其中160萬(wàn)元用于核酸檢測(cè)設(shè)備購(gòu)宣、72萬(wàn)元用于核酸檢測(cè)實(shí)

16、驗(yàn)室配套設(shè)缶購(gòu)直，2 萬(wàn)元用于人員培訓(xùn)，20萬(wàn)元用于實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)逹設(shè)與教據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。資金分配和使用方案 見(jiàn)附件1 O四、工作要求（一）項(xiàng)目開(kāi)展單位市血液中心、萬(wàn)州中心血站要高度重:視，根據(jù)頂目目標(biāo)和內(nèi)容，逹 立管瑾制度，落實(shí)各頂工作措施，推動(dòng)項(xiàng)目順利實(shí)施，既要確保項(xiàng)目的順利開(kāi)展，又不影響血 站各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作的正常進(jìn)行。（二）市血液中心、萬(wàn)州中心血站要按照血站核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室逹設(shè)標(biāo)準(zhǔn)制定實(shí)驗(yàn)室建 設(shè)、質(zhì)長(zhǎng)管理體系逹設(shè)、信息系統(tǒng)建設(shè)和人員培訓(xùn)的相關(guān)工作方案，并報(bào)市衛(wèi)生局舍案。（三）市血液中心和萬(wàn)州中心血站應(yīng)嚴(yán)格資金管理，做到專(zhuān)款專(zhuān)用，嚴(yán)禁擠占挪用。要 根據(jù)中華人民共和國(guó)采購(gòu)法的有關(guān)規(guī)定，通過(guò)政府采購(gòu)

17、進(jìn)行相關(guān)設(shè)備的招標(biāo)采購(gòu)工作，并 將采購(gòu)結(jié)果和工作進(jìn)展及時(shí)報(bào)市衛(wèi)生局。（四）市血液中心和萬(wàn)州中心血站要加強(qiáng)對(duì)血站質(zhì)星體系的建設(shè)和完善，特別是要完善 核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)星體系逹設(shè)，確保實(shí)驗(yàn)室生物安全，保證檢測(cè)質(zhì)長(zhǎng)。（五）市衛(wèi)生局、萬(wàn)州區(qū)衛(wèi)生局對(duì)項(xiàng)目實(shí)施單位進(jìn)行監(jiān)管，開(kāi)展工作督査和評(píng)價(jià)，推動(dòng) 項(xiàng)目順利實(shí)施，確保項(xiàng)目任務(wù)目標(biāo)的凰滿(mǎn)完成。附件：1.重慶市血站核酸檢測(cè)頊目資金分配表2 核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室配套設(shè)爸清單附件12010年血站核酸檢測(cè)項(xiàng)目資金分配表單位：萬(wàn)元斗附件2核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室配套設(shè)爸清單一、5001 2-8°C醫(yī)用冰箱二、大容 2-8°C低溫離心機(jī)三、生物安全柜四、無(wú)酶專(zhuān)用真空試

18、管去蓋儀五、水凈化設(shè)備六、不間斷電源系統(tǒng)（ups）七、電腦篇四：輸血安全是個(gè)大問(wèn)題政策促血篩核酸檢測(cè) 市場(chǎng)放長(zhǎng)輸血安全是個(gè)大問(wèn)題政策促血篩核酸檢測(cè)市場(chǎng)放長(zhǎng)日前，國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)制定并印發(fā)了全面推迸血站核酸檢測(cè)工作實(shí)施方案 （20132015年），該方案明確了血篩核酸檢測(cè)推廣的具體時(shí)間表，指出到2015年，血液篩査 核酸檢測(cè)基本覆蓋全國(guó)。業(yè)內(nèi)專(zhuān)家表示，近年來(lái)國(guó)內(nèi)經(jīng)輸血感染艾滋病、肝炎的病例時(shí)有所聞，該政策強(qiáng)力推動(dòng) 血液篩査核酸檢測(cè)，一方面將有助于迸一步保障我國(guó)的用血安全，同時(shí)也將進(jìn)一步激發(fā)國(guó)內(nèi)血 篩核酸檢測(cè)市場(chǎng)的需求，利好科華生物、達(dá)安基因等相關(guān)試劑生產(chǎn)企業(yè)。與此同時(shí)，內(nèi)外資企 業(yè)在這一

19、市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)也將趨于激烈。全面推廣在即根據(jù)方案提出的階段性目標(biāo)，到2015年，血液篩査核酸檢測(cè)墓本覆蓋全國(guó)。東部地區(qū)血 站核酸檢測(cè)覆蓋率達(dá)到80%以上，省會(huì)城市達(dá)到90%以上。其中，北京和上海達(dá)到100%;中 部地區(qū)達(dá)到70%以上；西部地區(qū)達(dá)到60%以上；省會(huì)城市達(dá)到70%以上。方案指出，為實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo)，各地應(yīng)當(dāng)構(gòu)建總體布局臺(tái)理、資源配貫高效、檢測(cè)功能完 善的血站核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)。建立和完善核酸檢測(cè)模式下血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)長(zhǎng)保證和控制體系， 逹立人員培訓(xùn)和孝核制度，逐步擴(kuò)大核酸檢測(cè)范圍，穩(wěn)步推動(dòng)以血液中心為主體的集中化檢測(cè) 工作進(jìn)程。并保證至少有兩處規(guī)范的核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室互為備份。據(jù)了解，這是政府自2

20、010年推行血篩核酸檢測(cè)試點(diǎn)以來(lái)，首次提出全面明確的階段性目 標(biāo)。據(jù)初步統(tǒng)計(jì)，從201（）年開(kāi)始開(kāi)展血站核酸檢測(cè)試點(diǎn)工作以來(lái)，截至目前，全國(guó)共有67家 血站利用核酸檢測(cè)技術(shù)對(duì)血液進(jìn)行篩査?！叭嫱菩醒汉Y査核酸檢測(cè)技術(shù)能夠進(jìn)一步提高血液質(zhì)長(zhǎng)、保障用血安全。血篩核酸 檢測(cè)技術(shù)目前主要有per和tmi等，相對(duì)于傳統(tǒng)的免疫學(xué)方法來(lái)說(shuō)，核酸檢測(cè)靈敏度更 高?！?pcrkinclmcr公司診斷事業(yè)部副總裁張晟指出，“核酸檢測(cè)平均可將乙肝、丙肝和艾滋病 病毒檢測(cè)?窗口期?分別縮短40%、89%和50%。另外，核酸技術(shù)還能檢出免疫學(xué)方法尚無(wú)能為 力的免疫靜默感染.乙肝隱匱性感染.病毒變異株感染等激發(fā)市場(chǎng)港能

21、市場(chǎng)普遍認(rèn)為，隨著政集的進(jìn)一步蓿實(shí)，國(guó)內(nèi)血篩核酸檢測(cè)市場(chǎng)需求將迎來(lái)一定放長(zhǎng)， 利好羅氐 諾華.科華生物、達(dá)安基因以及去年底被pcrkinclmcr收購(gòu)的上海浩源生物等國(guó)內(nèi)市 場(chǎng)上主要的核酸檢測(cè)試劑生產(chǎn)企業(yè)。據(jù)了解，上述5家生產(chǎn)企業(yè)均在2010年10月前后獲得相關(guān)產(chǎn)品批文，目前國(guó)內(nèi)血篩核 酸檢測(cè)試劑也主要由這幾家企業(yè)生產(chǎn)。分析人士指出，科華生物、達(dá)安基因、浩源生物等國(guó)內(nèi)企業(yè)將受益最多。這主要是因?yàn)?國(guó)產(chǎn)核酸檢測(cè)試劑的質(zhì)呈也有保障，而價(jià)格比迸口核酸檢測(cè)試劑便宜，性?xún)r(jià)比較高；另一方面 則在于渠道優(yōu)勢(shì)。正是看奸中國(guó)血篩核酸檢測(cè)市場(chǎng)，pcrkinclmcr在去年底將上海浩源生物收入囊中。血 篩核酸檢測(cè)是

22、未來(lái)高速發(fā)展的一個(gè)領(lǐng)域。通過(guò)并購(gòu)浩源生物，使得pcrkinclmcr有機(jī)會(huì)向中國(guó)市 場(chǎng)提供產(chǎn)品和服務(wù)?！睆堦杀硎?。也有不少專(zhuān)家指出，血篩核酸檢測(cè)實(shí)現(xiàn)全覆蓋帶來(lái)的市場(chǎng)機(jī)會(huì)并非傾向國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)?！皣?guó)內(nèi)企業(yè)其實(shí)很難占到便宜。”東興證券醫(yī)藥行業(yè)分析師宋凱指出，首先是由于國(guó)外產(chǎn)品在 質(zhì)長(zhǎng)和性能上占據(jù)優(yōu)勢(shì)，血站使用的診斷試劑比臨床使用的標(biāo)準(zhǔn)要高，更看重:準(zhǔn)確性、安全 性；其次，外企的儀器設(shè)爸先進(jìn)，通長(zhǎng)高、自動(dòng)化程度高的特點(diǎn)更符臺(tái)血站大樣本長(zhǎng)的要求； 再次，血站的議價(jià)能力強(qiáng)，生產(chǎn)企業(yè)難以從血篩市場(chǎng)獲得較高的盈利即便如此，業(yè)內(nèi)對(duì)于該方案的出臺(tái)實(shí)施將帶來(lái)血篩核酸檢測(cè)市場(chǎng)的擴(kuò)容頗有共識(shí)，并指 出未來(lái)國(guó)內(nèi)外企業(yè)在這一細(xì)分領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)也將加劇。"未來(lái)決定國(guó)內(nèi)血篩核酸檢測(cè)試劑生產(chǎn)企 業(yè)發(fā)展的核心是技術(shù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，達(dá)安基因等技術(shù)平臺(tái)領(lǐng)先、研發(fā)優(yōu)勢(shì)明顯的核酸診斷龍頭值得 看好。”宋凱指出。而隨著國(guó)家政策將更多的資源投入到邊遠(yuǎn)地區(qū)，提高邊遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)呈，血篩核 酸檢測(cè)試劑生產(chǎn)企業(yè)也必然將其產(chǎn)品的觸角延伸至這些地區(qū)。篇五：“”十三五”重點(diǎn)項(xiàng)目核 酸檢測(cè)試劑盒項(xiàng)目可行性研究擢告十三五”重點(diǎn)項(xiàng)目核酸檢測(cè)試劑盒項(xiàng)目可行性