2021年藥品化妝品兩品一械監(jiān)管工作總結(jié)2021年工作安排

1、2021年藥品化妝品兩品一械監(jiān)管工作總結(jié)2021年工作安排2021年藥品化妝品兩品一械監(jiān)管工作總結(jié)2021年工作安排_(tái)年以來，_縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局在_藥監(jiān)局的正確領(lǐng)導(dǎo)下，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行區(qū)局各項(xiàng)工作安排，落實(shí)“四有兩責(zé)”工作要求，結(jié)合掃黑除惡專項(xiàng)斗爭和創(chuàng)建全國文明城市工作，進(jìn)一步提升監(jiān)管能力和水平，規(guī)范“兩品一械”市場(chǎng)秩序和執(zhí)法行為，現(xiàn)將有關(guān)工作總結(jié)報(bào)告如下。一、_年重點(diǎn)工作完成情況。（一）化妝品監(jiān)管方面。我轄區(qū)現(xiàn)有化妝品經(jīng)營單位_家（大型商場(chǎng)、零售、專業(yè)店），美容美發(fā)機(jī)構(gòu)_家（美容、美發(fā)、足浴店）。一是開展了發(fā)用化妝品專項(xiàng)整治。重點(diǎn)嚴(yán)查經(jīng)營“三無”發(fā)用化妝品行為、發(fā)用化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、營假劣化妝品行

2、為以及自制發(fā)用化妝品違法行為等，規(guī)范發(fā)用化妝品經(jīng)營管理。共檢查美容美發(fā)單位_戶，現(xiàn)場(chǎng)警告行政處罰_戶，責(zé)令限期改進(jìn)_戶。二是開展假冒化妝品專項(xiàng)檢查。制定監(jiān)督檢查標(biāo)識(shí)名稱為“采潔染發(fā)膏”等_批次假冒化妝品方案，采取自查與抽查相結(jié)合的措施，開展標(biāo)識(shí)名稱為“采潔染發(fā)膏”等_批次假冒化妝品檢查工作。共自查、抽查化妝品經(jīng)營店、美容美發(fā)機(jī)構(gòu)_家次，未發(fā)現(xiàn)經(jīng)營使用“采潔染發(fā)膏”等_批次假冒化妝品。三是開展針對(duì)性專項(xiàng)檢查，如非特殊用途化妝品清查、_批次不合格化妝品清查、茶麩神洗索菲雅染發(fā)膏”、“天峰染發(fā)焗油_._”等_批次假冒化妝品、標(biāo)識(shí)名稱為“稱心護(hù)理染發(fā)霜（自然黑）”等_批次假冒化妝品等核查工作，未發(fā)現(xiàn)上

3、述問題產(chǎn)品。（二）藥品監(jiān)管方面。我轄區(qū)現(xiàn)有疫苗接種單位_家，藥品經(jīng)營企業(yè)_家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)等藥品使用單位_家，_年主要開展了以下工作：一是開展整治中藥飲片經(jīng)營使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為，對(duì)_家底數(shù)內(nèi)中藥飲片經(jīng)營使用單位全覆蓋檢查，嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營使用中藥飲片、超范圍經(jīng)營毒性中藥飲片等違法違規(guī)行為，結(jié)合中藥飲片抽樣工作，此次專項(xiàng)共計(jì)立案查處違法經(jīng)營、使用假劣中藥飲片案件_起。二是春節(jié)元旦雙節(jié)期間藥械市場(chǎng)監(jiān)督檢查，通過重點(diǎn)檢查藥械經(jīng)營單位的購進(jìn)渠道是否合法，儲(chǔ)存條件是否規(guī)范等事項(xiàng)，對(duì)涉藥涉械單位重點(diǎn)核查，確保節(jié)日期間不發(fā)生藥械質(zhì)量安全事故，進(jìn)一步鞏固藥械市場(chǎng)秩序，此次專項(xiàng)共檢查涉藥械經(jīng)營單位_家次，下達(dá)責(zé)令

4、改正書_份，行政處罰_家。三是結(jié)合掃黑除惡專項(xiàng)斗爭，開展執(zhí)業(yè)藥師、藥品流通領(lǐng)域等專項(xiàng)檢查，及時(shí)安排部署，整治藥械領(lǐng)域經(jīng)營亂象，并集中各市場(chǎng)監(jiān)管所開展藥品質(zhì)量安全規(guī)范化培訓(xùn)，提升執(zhí)法人員監(jiān)管能力。召開了全縣涉藥行業(yè)掃黑除惡專項(xiàng)整治工作推進(jìn)會(huì)，全縣_余家藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人參會(huì)，切實(shí)提升藥械行業(yè)對(duì)掃黑除惡工作的知曉率和參與率，共計(jì)檢查涉藥單位_余家次，下發(fā)責(zé)令改正通知書_份，立案查處_家，當(dāng)場(chǎng)行政處罰_家。四是開展疫苗配送使用單位專項(xiàng)檢查?？h局牽頭，各市場(chǎng)監(jiān)管所積極配合，對(duì)轄區(qū)內(nèi)疫苗_家使用單位進(jìn)行了拉網(wǎng)式檢查，針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)個(gè)別單位疫苗冷藏庫中不合格疫苗儲(chǔ)存區(qū)未嚴(yán)格分區(qū)存放，未定期檢查疫苗儲(chǔ)存和車

5、輛運(yùn)輸情況，疫苗儲(chǔ)存溫濕度記錄未及時(shí)登記等情況，各單位進(jìn)行了整改。（三）醫(yī)療器械監(jiān)管方面。_縣現(xiàn)有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)_家（其中批發(fā)企業(yè)_家），使用單位_家。_年主要開展了以下工作：一是開展避孕套、隱形眼鏡日常監(jiān)督檢查工作。對(duì)_縣取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)，開展監(jiān)督檢查，未發(fā)現(xiàn)違規(guī)購進(jìn)無合格證明、未經(jīng)注冊(cè)的隱形眼鏡，同時(shí)對(duì)商場(chǎng)、學(xué)校周邊的商店、文具店等進(jìn)行抽查，未發(fā)現(xiàn)無證經(jīng)營隱形眼鏡現(xiàn)象；對(duì)藥店、超市等涉及銷售避孕套單位進(jìn)行檢查，均按要求對(duì)所經(jīng)營醫(yī)療器械進(jìn)行備案，共計(jì)檢查涉械單位_余家，未發(fā)現(xiàn)無證經(jīng)營等違法情況。二是開展無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)等監(jiān)督檢查工作。通過對(duì)無菌和植入

6、性醫(yī)療器械經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，督促相關(guān)經(jīng)營企業(yè)全面落實(shí)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求，督促使用單位落實(shí)醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法的要求，進(jìn)一步落實(shí)經(jīng)營企業(yè)和使用單位的主體責(zé)任，提高質(zhì)量管理意識(shí)和水平，保障使用醫(yī)療器械安全有效，共計(jì)檢查涉械單位_余家，未發(fā)現(xiàn)無證經(jīng)營等違法情況。三是開展注射用透明質(zhì)酸鈉、開展體驗(yàn)式醫(yī)療器械監(jiān)督檢查。聯(lián)合_縣衛(wèi)生監(jiān)督所，對(duì)_縣美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、二類醫(yī)療器械體驗(yàn)式銷售單位檢查，對(duì)_縣姬氏堂鼻腔養(yǎng)護(hù)館、_縣_鎮(zhèn)靚顏美容美體店等_余家單位檢查，未發(fā)現(xiàn)虛假宣傳、違規(guī)經(jīng)營注射用透明質(zhì)酸鈉等情況。四是開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作。通過實(shí)地走訪檢查結(jié)合網(wǎng)上尋查的方式，對(duì)涉及_

7、縣轄區(qū)內(nèi)利用互聯(lián)網(wǎng)銷售醫(yī)療器械行為進(jìn)行摸排，截至目前僅有寧夏美益康醫(yī)療器械有限公司_家辦理了網(wǎng)絡(luò)銷售許可，但一直都未開展業(yè)務(wù)。（四）放管服改革、制度建設(shè)和教育培訓(xùn)方面。全年辦理藥品經(jīng)營許可證（零售）_件，其中換證_件，新發(fā)證_件，辦理藥品經(jīng)營許可證許可事項(xiàng)變更_家次。先后委派了_名藥械監(jiān)管人員參加了國家局、_局舉辦的培訓(xùn)班_期；結(jié)合實(shí)際情況開展了“兩品一械”培訓(xùn)_次，培訓(xùn)監(jiān)管人員_余人次，“兩品一械”經(jīng)營使用單位人員_余人次。（五）稽查辦案和監(jiān)督抽檢方面。結(jié)合藥品領(lǐng)域掃黑除惡專項(xiàng)斗爭，截至目前共立案查辦各類案件_起，其中藥品_起，化妝品_起，當(dāng)場(chǎng)行政處罰_起，累計(jì)罰沒款_._萬余元。按照區(qū)局部

8、署，完成藥品抽樣_批次、化妝品抽樣_批次，暫未收到不合格藥品、化妝品檢驗(yàn)報(bào)告。（六）普法科普和新聞宣傳方面。開展“_._”“安全用藥月”等藥械宣傳活動(dòng)_次，印刷訂制發(fā)放宣傳資料一萬余份，通過宣傳活動(dòng)進(jìn)廣場(chǎng)、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)街道、進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)企業(yè)等方式，以群眾喜聞樂見、通俗易懂的形式，大力傳播普及安全用藥科普知識(shí)，增強(qiáng)科普宣傳的吸引力，進(jìn)一步提高公眾認(rèn)知水平和科學(xué)用藥用械用妝能力。二、形勢(shì)和問題。一是“兩品一械”經(jīng)營使用單位人員質(zhì)量管理意識(shí)需進(jìn)一步加強(qiáng)，尤其化妝品經(jīng)營使用人員文化素質(zhì)參差不齊，大多化妝品經(jīng)營使用單位化妝品質(zhì)量安全意識(shí)仍然淡薄，不開具購進(jìn)票據(jù)，不落實(shí)索證索票制度的現(xiàn)象依然存在。二是基層相關(guān)

9、監(jiān)管設(shè)備落后。藥品安全與否不能單憑眼睛去看，需要依靠先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備來進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)。執(zhí)法人員在藥品監(jiān)管中大多是對(duì)產(chǎn)品的外觀、包裝、有效期限等信息進(jìn)行查看，不能實(shí)現(xiàn)運(yùn)用技術(shù)執(zhí)法的要求。三是專業(yè)技術(shù)監(jiān)管力量薄弱。_縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局僅有_名藥學(xué)相關(guān)專業(yè)執(zhí)法人員，占全局比例不足_，基層市場(chǎng)監(jiān)督管理所日常監(jiān)管壓力繁重，面對(duì)監(jiān)管范圍大，難以適應(yīng)任務(wù)的要求。三、_年重點(diǎn)工作安排。（一）進(jìn)一步整治和規(guī)范“兩品一械”市場(chǎng)秩序，深入開展藥械流通領(lǐng)域、城鄉(xiāng)結(jié)合部藥品質(zhì)量安全、化妝品專項(xiàng)檢查等專項(xiàng)整治行動(dòng)，不斷推進(jìn)涉藥涉械單位質(zhì)量管理規(guī)范化工作，深入開展藥械單位規(guī)范化建設(shè)，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量管理規(guī)范化得到進(jìn)一步強(qiáng)化。（二）加強(qiáng)“兩品一械”監(jiān)管工作人員培訓(xùn)。組織監(jiān)管工作人員及時(shí)參加上級(jí)部門的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，同時(shí)加強(qiáng)自學(xué)。定期深入各所，通過現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)等形式，加快基層所工作人員的培訓(xùn)，提高監(jiān)管人員業(yè)務(wù)能力和工作水平。（三）繼續(xù)強(qiáng)化藥械不良反應(yīng)/不良事件和藥物濫用監(jiān)測(cè)工作，提高監(jiān)測(cè)報(bào)表數(shù)量和質(zhì)量。（