ISO9000質(zhì)量管理體系審核要點(diǎn)

1、質(zhì)量管理體系（QMS ）審核要點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)條款審核對(duì)象審核要點(diǎn)4.1總要求領(lǐng)導(dǎo)層1. 組織是否建立了文件化的質(zhì)量管理體系？是否予以實(shí)施和 保持？文件何時(shí)頒布？運(yùn)行時(shí)間是否滿足認(rèn)證審核的要 求？查相關(guān)證據(jù)。2. 組織是否識(shí)別了質(zhì)量管理體系所需的程序？是否對(duì)過(guò)程的 運(yùn)行、控制、信息、資源、監(jiān)視和測(cè)量作出規(guī)定？是否符合 要求？3. 組織是否確定了過(guò)程之間的順序及相互關(guān)系？查：相關(guān)證 據(jù)。4. 組織采取了哪些改進(jìn)措施對(duì)過(guò)程進(jìn)行了持續(xù)改進(jìn)？效果如 何？5. 組織是否識(shí)別了外包過(guò)程？是否對(duì)外包過(guò)程予以控制？請(qǐng) 提供相關(guān)證據(jù)。4.2.1總則領(lǐng)導(dǎo)層文件主管部門組織是否對(duì)質(zhì)量管理體系所需的文件予以規(guī)定？查：文件清單、

2、記錄清單，內(nèi)容是否符合要求？422質(zhì)量手冊(cè)1. 質(zhì)量手冊(cè)是否建立？是否予以保持？2. 查：質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容是否符合要求？423文件控制文件主管部門/其他1.2.3.是否建立文件控制程序？是否形成文件并予保持？查：相關(guān)證據(jù)。抽樣調(diào)查：文件的審批、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、使用、保管是否符合 要求？是否對(duì)文件予以評(píng)審和更新？是否符合要求？請(qǐng)?zhí)峁┫鄳?yīng)各個(gè)部門證據(jù)。4.如何對(duì)外來(lái)文件識(shí)別的？外來(lái)文件的分發(fā)是否予以控制？請(qǐng)?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)。5.是否對(duì)作廢文件予以控制？請(qǐng)?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)。1.是否建立記錄控制程序？是否形成文件并予以保持？2.抽樣調(diào)查：記錄的標(biāo)識(shí)、填寫、收集、整理、歸檔是否符合要求？文件主管3.是否對(duì)記錄的檢索作出

3、規(guī)定？實(shí)施情況如何？424記錄控制部門/其他4.是否規(guī)定了記錄保存期限？是否適宜？各個(gè)部門5.是否規(guī)定了超過(guò)保存期限記錄的處理程序？實(shí)施情況如何？6.查：記錄的保存條件是否符合要求？1.最高管理者是否作出管理承諾？請(qǐng)?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)。5.1管理承諾領(lǐng)導(dǎo)層2.組織采取哪些措施實(shí)現(xiàn)管理承諾？效果如何？請(qǐng)?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)。5.2以顧客為關(guān)注焦占八'、八、領(lǐng)導(dǎo)層1.2.最高管理者如何理解“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”這一管理原則？ 組織采取哪些措施確保這一管理原則的貫徹實(shí)施？效果如 何？請(qǐng)?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)。標(biāo)準(zhǔn)條款審核對(duì)象審核要點(diǎn)1.最高管理者如何確保組織的質(zhì)量方針內(nèi)容符合要求？2.組織在宣傳貫徹質(zhì)量方針?lè)矫孀隽四?/p>

4、些工作？效果如何？領(lǐng)導(dǎo)層/各5.3質(zhì)量方針抽樣調(diào)查員工對(duì)質(zhì)量方針的了解程度。個(gè)部門3.組織是否定期對(duì)質(zhì)量方針的適應(yīng)性進(jìn)行評(píng)審？結(jié)論如何？請(qǐng)?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)？1.組織是否在各個(gè)層次、 各個(gè)部門建立了質(zhì)量目標(biāo)？質(zhì)量目標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)層/各的內(nèi)容是否符合要求？541質(zhì)里目標(biāo)個(gè)部門2.組織是否建立了相應(yīng)的考核機(jī)制？實(shí)施情況如何？請(qǐng)?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)。1.領(lǐng)導(dǎo)層在質(zhì)量管理體系策劃過(guò)程中做了哪些工作？效果如質(zhì)量官理體系何？542領(lǐng)導(dǎo)層策劃2.領(lǐng)導(dǎo)層在保持管理體系完整性方面做了哪些工作？效果如何？1.組織是否明確規(guī)定了各個(gè)部門、各個(gè)崗位在管理體系中的職領(lǐng)導(dǎo)層/各5.5.1職責(zé)和權(quán)限責(zé)和權(quán)限？請(qǐng)?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)。個(gè)部門2.如何對(duì)管理

5、職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行溝通的？效果如何？請(qǐng)?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)。1.請(qǐng)陳述管理者代表的職責(zé)？在質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施、保管理者持及改進(jìn)中做了哪些工作？成效如何？請(qǐng)?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)。5.5.2管理者代表代表2.請(qǐng)對(duì)公司管理體系現(xiàn)狀予以評(píng)價(jià)，存在哪些問(wèn)題？如何改進(jìn)？1.公司是否建立了內(nèi)部溝通渠道？實(shí)施情況如何？查：相應(yīng)證領(lǐng)導(dǎo)層/據(jù)。5.5.3內(nèi)部溝通辦公室2.領(lǐng)導(dǎo)層在提高管理體系有效性方面做了哪些溝通工作？效果如何？查：相應(yīng)證據(jù)。1.組織是否規(guī)定了管理評(píng)審的周期和頻次？實(shí)施情況如何？領(lǐng)導(dǎo)層/最近一次管理評(píng)審是何時(shí)進(jìn)行的？請(qǐng)?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)。5.6管理評(píng)審辦公室2.管理評(píng)審的內(nèi)容是否符合要求？作出了哪些管理評(píng)審決定？實(shí)施情

6、況如何？請(qǐng)?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)。組織在滿足管理體系及產(chǎn)品（服務(wù)）質(zhì)量方面所需的資源配6.1資源提供領(lǐng)導(dǎo)層置做了哪些工作？成效如何？請(qǐng)?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)。6.2人力資源主控部門1.2.3.是否作出了崗位任職能力的規(guī)定，是否符合要求？查：相應(yīng) 證據(jù)。通過(guò)什么方式確定員工滿足崗位要求的程度？請(qǐng)?zhí)峁┫鄳?yīng) 證據(jù)。組織采取哪些措施滿足崗位對(duì)人員的要求？是否作出規(guī) 定？實(shí)施情況如何？效果如何？請(qǐng)?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)。4.查：培訓(xùn)計(jì)劃的適宜性，查：計(jì)劃的實(shí)施情況，查：相應(yīng)證據(jù)。5.如何評(píng)價(jià)培訓(xùn)的效果？是否作出規(guī)定？實(shí)施情況如何？成效如何？請(qǐng)?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)。6.抽樣調(diào)查：特殊工種、重要崗位員工上崗資格。標(biāo)準(zhǔn)條款審核對(duì)象審核要點(diǎn)1.是否

7、對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施的確認(rèn)、提供、使用、維護(hù)作出規(guī)定？是否符合要求？查：相關(guān)文件。2.查：基礎(chǔ)設(shè)施臺(tái)帳，查：臺(tái)帳內(nèi)容是否符合要求？主控部門/6.3基礎(chǔ)設(shè)施相關(guān)部門3.查：是否規(guī)定了設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)制度？實(shí)施情況如何？查：相關(guān)證據(jù)。4.查：設(shè)備維保計(jì)劃及實(shí)施情況5.查：信息系統(tǒng)的管理主控部門/1.是否識(shí)別了產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程所需的工作環(huán)境？是否予以確6.4工作環(huán)境相關(guān)部門定？查：相關(guān)文件？2.3.現(xiàn)場(chǎng)檢查：工作環(huán)境是否符合要求。對(duì)安全高危企業(yè)檢查安全管理情況。1.組織對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程做了哪些策劃？形式是否適宜？?jī)?nèi)容產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的是否符合要求？查：相關(guān)文件（作業(yè)規(guī)程、安全規(guī)程、檢驗(yàn)7.1主控部門策劃規(guī)程）。2.查：對(duì)三大

8、規(guī)程實(shí)施情況的監(jiān)督檢查及其記錄。1.如何識(shí)別和確認(rèn)產(chǎn)品的要求？是否作出規(guī)定？查：相關(guān)文件的適宜性。2.是否對(duì)合同評(píng)審作出規(guī)定？評(píng)審的時(shí)機(jī)、內(nèi)容是否符合要與顧客有關(guān)的求？實(shí)施情況如何？查：評(píng)審記錄。7.2主控部門過(guò)程3.是否與顧客建立了溝通渠道？是否確定了溝通的內(nèi)容？實(shí)施情況如何？查：相關(guān)記錄。4.查：合同管理及合同履約情況。5.查：對(duì)顧客投訴的處理情況，查相應(yīng)記錄。1、查：設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃簽字手續(xù)是否齊全？?jī)?nèi)容是否符合要求？2、查：設(shè)計(jì)輸入是否符合要求？是否經(jīng)過(guò)評(píng)審？查：評(píng)審記錄7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)主控部門3、查：設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出的形式是否適宜驗(yàn)證？查：設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)及相關(guān)記錄。4、查：對(duì)

9、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改的控制及相關(guān)記錄。7.4采購(gòu)主控部門1.2.3.4.5.6.是否規(guī)定了采購(gòu)產(chǎn)品分類管理要求？查：分類是否適宜？ 是否規(guī)定了合格供方評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則和程序？實(shí)施情況如何？ 查：相應(yīng)證據(jù)。是否規(guī)定了合格外包方評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則和程序？實(shí)施情況如 何？查：相應(yīng)證據(jù)。抽樣調(diào)查：采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)合同表述的采購(gòu)信息是否符合要 求？查：采購(gòu)信息在實(shí)施采購(gòu)前是否得到評(píng)審？查：相應(yīng)證據(jù)。 查：采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證是否予以規(guī)定？實(shí)施情況如何？查：相 關(guān)證據(jù)。標(biāo)準(zhǔn)條款審核對(duì)象審核要點(diǎn)1.查：生產(chǎn)計(jì)劃的管理及其完成情況2.查：作業(yè)指導(dǎo)書的有效性、適宜性。3.查：作業(yè)人員上崗資格是否符合要求？生產(chǎn)和服務(wù)提生產(chǎn)/服務(wù)4.現(xiàn)場(chǎng)查：工

10、作環(huán)境是否符合要求？7.5.1供的控制部門5.現(xiàn)場(chǎng)查：生產(chǎn)/服務(wù)設(shè)備設(shè)施是否符合要求？查：設(shè)備保養(yǎng)狀況。6.現(xiàn)場(chǎng)查：生產(chǎn)/服務(wù)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)是否符合要求？查：監(jiān)測(cè)（工作）記錄是否符合要求？7.8.現(xiàn)場(chǎng)查：監(jiān)測(cè)裝置是否符合要求?，F(xiàn)場(chǎng)查：產(chǎn)品的交付及售后服務(wù)是否符合要求？1.是否確認(rèn)了特殊過(guò)程？是否符合要求？主控部門2.是否規(guī)定了對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行評(píng)審的準(zhǔn)則？實(shí)施情況如何？生產(chǎn)和服務(wù)提7.5.2供過(guò)程的確認(rèn)生產(chǎn)/服務(wù)查：相應(yīng)證據(jù)。部門3.查：對(duì)特殊過(guò)程監(jiān)測(cè)點(diǎn)的選擇是否合理，查：監(jiān)測(cè)記錄是否符合要求。1.是否對(duì)標(biāo)識(shí)作出規(guī)定？實(shí)施情況如何？現(xiàn)場(chǎng)查標(biāo)識(shí)的使用、主控部門標(biāo)識(shí)和可追溯管理。7.5.3性生產(chǎn)

11、/服務(wù)2.是否規(guī)定了可追溯性的場(chǎng)合？實(shí)施情況如何？查：相關(guān)記部門錄、標(biāo)識(shí)。1.查：對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)識(shí)別是否充分？查：相應(yīng)文件。主控部門2.是否對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)接收、使用、維護(hù)、保管作出規(guī)定？查：實(shí)7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)生產(chǎn)/服務(wù)施情況及相應(yīng)記錄？部門3.發(fā)現(xiàn)顧客財(cái)產(chǎn)丟失、 損壞或不適用時(shí)如何處理的？是否符合要求？查：相關(guān)記錄。主控部門/1.查：庫(kù)房管理制度是否健全？實(shí)施情況如何？7.5.5產(chǎn)品防護(hù)庫(kù)房2.查：庫(kù)容、碼放、標(biāo)識(shí)、保護(hù)、貯存條件是否符合要求？7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制主控部門1.2.3.請(qǐng)?zhí)峁┍O(jiān)測(cè)設(shè)備臺(tái)帳（清單），查：監(jiān)測(cè)設(shè)備是否滿足要求？ 是否作出了監(jiān)測(cè)設(shè)備檢定校準(zhǔn)的規(guī)定？實(shí)施情況如何？查： 監(jiān)

12、測(cè)設(shè)備檢疋校準(zhǔn)計(jì)劃、頭施記錄?，F(xiàn)場(chǎng)查：監(jiān)測(cè)設(shè)備的調(diào)整、使用、保護(hù)、有效性是否符合要 求？8.1總則領(lǐng)導(dǎo)層公司是否建立了自我完善機(jī)制？實(shí)施情況如何？效果如何？1.是否規(guī)定了對(duì)顧客滿意度的調(diào)查方法及頻次？實(shí)施情況如何？請(qǐng)?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)。8.2.1顧客滿意主控部門2.是否對(duì)顧客滿意程度進(jìn)行了分析？獲取的信息是如何利用的？請(qǐng)?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)。1.是否對(duì)內(nèi)部審核的頻次和周期作出規(guī)定？實(shí)施情況如何？請(qǐng)?zhí)峁┳C據(jù)。822內(nèi)部審核主控部門2.查：取近一次內(nèi)部審核記錄，查：現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃、檢查表、審核報(bào)告是否符合要求？查：不合各項(xiàng)關(guān)閉情況。3.查：內(nèi)審員的資格。標(biāo)準(zhǔn)條款審核對(duì)象審核要點(diǎn)1.采用什么方式對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量

13、的？實(shí)施情況如何？過(guò)程的監(jiān)視和查：相應(yīng)證據(jù)。8.2.3主控部門測(cè)量2.是否對(duì)過(guò)程能力進(jìn)行了分析？發(fā)現(xiàn)什么問(wèn)題？采取了哪些措施？效果如何？查：相應(yīng)證據(jù)。824產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量主控部門1.2.3.4.5.是否規(guī)定了產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的階段，是否適宜？查：相關(guān)證 據(jù)。是否規(guī)定了產(chǎn)品合格評(píng)定的準(zhǔn)則？是否符合要求？ 是否對(duì)質(zhì)量檢驗(yàn)人員予以授權(quán)？查：相應(yīng)證據(jù)。是否對(duì)特殊放行作出規(guī)定？規(guī)定是否符合要求？查：特殊放行審批記錄是否符合要求。1.是否對(duì)不合格品的識(shí)別、處理的職責(zé)予以明確？是否形成文件？查：相應(yīng)證據(jù)。2.是否對(duì)不合格品的處置作出規(guī)定？實(shí)施情況如何？8.3不合格品控制主控部門3.是否對(duì)讓步放行作出規(guī)定？實(shí)施情況如何？查：讓步審批記錄。4.產(chǎn)品交付之后發(fā)現(xiàn)的不合格是如何處置的？是否符合要求？5.是否對(duì)不合格品進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析？信息利用如何？1.是否對(duì)收集