iso+13485+標準講解及內審員培訓

1、用心、精心、決心、匠心iso 13485標準講解及內審員培訓ISO 13485標準講解及內審員培訓開課信息：課程編號：KC9080開課日期（天數(shù)）上課地區(qū) 費用2015/06/16-17 上海-閘北區(qū)2000 更多：無招生對象,從事醫(yī)療器械及相關行業(yè)的工作人員；在校中專、技校、大專、院校學生以及有興趣者?！局?辦 單 位】中 國 電 子 標 準 協(xié) 會w w w . w a y s . o r g . c n【咨詢熱線】0 7 5 5- 2 6 5 0 6 7 5 7 1 3 7 9 8 4 7 2 9 3 6李生【報名郵箱】martin# （請將#換成）此課程常年循環(huán)各地舉辦公開課程，也可以

2、進行相關企業(yè)內 訓，詳情請咨詢我們。課程內容,課程目標：本課程將透徹的講解醫(yī)療器械質量管理體系標準的重點難點，使您全面掌握有關ISO13485的相關要求，有效的進行體系內審工作。提高醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理水平，增強 醫(yī)療器械產品在國內、國際競爭力，促進醫(yī)療器械行業(yè)標準化管理。培訓大綱：培訓內容備注,教師與學員介紹、培訓目的調查,13485管理基本目的、對象、術語、原理、內容,質量管理的過程方法、系統(tǒng)方法、模式通過本節(jié)內容的學習，讓員工了解ISO13485質量管理的基本原理、對象、過程方法，并學會規(guī)章制度的編制、實施,設計開發(fā)過程與13485標準要求培訓,風險管理,生產管理過程與13485標準

3、要求培訓 通過本節(jié)的學習，達到員工了解 ISO13485標準 要求，產品檢驗,不合格品控制,醫(yī)療器械事件監(jiān)控與處理,醫(yī)療器械召回,忠告性通知發(fā)布管理,質量異常的判定,質量改進管理 通過本節(jié)的學習，達到員工了解 ISO13485標準要求1,支持性過程（人、機、料等過程）與13485標準要求培訓 通過本節(jié)的學習，達到員工了 解ISO13485標準要求,內審員知識培訓, 考試,考卷講解,互動交流評估培訓效果注：培訓過程可結合客戶要求及結合企業(yè)實際情況作適當調整?？己税l(fā)證：嚴格按照國家認監(jiān)委規(guī)定要求進行培訓考核，考試合格者頒發(fā)國家認監(jiān)委認可的ISO13485醫(yī)療器械行業(yè)質量管理體系內部審核員資格證書，

4、證書認證認可。2下面是贈送的團隊管理名言學習，不需要的朋友可以編輯刪除！!！謝謝!！1、溝通是管理的濃縮。2、管理被人們稱之為是一門綜合藝術-“綜合”是因為管理涉及基本原理、自我認知、 智慧和領導力；“藝術”是因為管理是實踐和應用。3、管理得好的工廠，總是單調乏味，沒有伐何激勵人心的事件發(fā)生。4、管理工作中最重要的是：人正確的事，而不是正確的做事。5、管理就是溝通、溝通再溝通。6、管理就是界定企業(yè)的使命，開激勵和組織人力資源去實現(xiàn)這個使命。界定使命是企業(yè)家 的優(yōu)務，而激勵不組織人力資源是領導力的范疇 ，二者的結合就是管理。7、管理是一種實踐， 其本質不在于“知”而在于“行”；其驗證不在于邏輯，

5、而在于成果；其唯一權威就是成就。8、管理者的最基本能力：有效溝通。9、合作是一切團隊繁榮的根本。10、將合適的人請上車，不合適的人請下車。11、領導不是某個人坐在馬上指揮他的部隊 ，而是通過別人的成功來獲得自己的成功。12、企業(yè)的成功靠團隊，而不是靠個人。13、企業(yè)管理過去是溝通，現(xiàn)在是溝通，未來還是溝通。14、賞善而不罰惡，則亂。罰惡而不賞善，亦亂。315、賞識導致成功，抱怨導致失敗。16、世界上沒有兩個人是完全相同的，但是我們期待每 個人工作時，都擁有許多相同的特質。17、首先是管好自己，對自己言行的管理，對自己形象 的管理，然后再去影響別人，用言行帶勵別人。18、首先要說的是，CEO要承

6、擔責伏，而不是“權力”。你不能用工作所具有的權力來界定工作，而只能用你對這項工作所產生的結果來界定。CE庭對組織的使命和行勵以及價值觀和結果負責。19、團隊精神是從生活和教育中不斷地培養(yǎng)規(guī)范出來的。研究發(fā)現(xiàn)，從小沒有培養(yǎng)好團隊精神，長大以后即使天天培訓，效果開不是很理想。因為人的思想是從小造就的，小時候如果沒有注意到，長大以后再重新培養(yǎng)團隊精神其實是很困難的。20、團隊精神要從經理人自身做起，經理人更要帶頭遵守企業(yè)規(guī)定，讓技術及素質較高的指 導較差的，以團隊的榮譽就是個人的驕傲啟能啟智 ，互利共生，互惠成長，不斷地逐漸培養(yǎng)員工 的團隊意識和集體觀念。21、一家企業(yè)如果真的像一個團隊，從領導開始

7、就要嚴格地遵守這家企業(yè)的規(guī)章。整家企業(yè)如果是個團隊，整個國家如果是個團隊，那么自己的領導要身先士卒帶頭做好 ，自己先樹立起 這種規(guī)章的威嚴，再要求下面的人去遵守這種規(guī)章，這個才叫做團隊。22、已所不欲，勿驕于人。23、卓有成效的管理者善于用人之長。24、做企業(yè)沒有奇跡而言的，凡是創(chuàng)造奇跡的，一定會被超過。企業(yè)不能跳躍，就一定是， 循著，一個規(guī)律，一步一個腳印地走。25、大成功靠團隊，小成功靠個人。426、不善于傾聽不同的聲音，是管理者最大的疏忽。關于教師節(jié)的名人名言|教師節(jié)名人名言1、一個人在學校里表面上的成績，以及較高的名次，都是靠不住的，唯一的要點是你對于你 所學的是否心里真正覺得很喜歡，

8、是否真有濃厚的興趣-鄒韜奮2、教師是蠟燭，燃燒了自己，照亮了別人。-佚名3、使學生對教師尊敬的惟一源泉在于教師的德和才。-愛因斯坦54、三人行必有我?guī)熝?；擇其善者而從之，其不善者而改之?孔子5、在我們的教育中，往往只是為著實用和實際的目的，過分強調單純智育的態(tài)度，已經直接 導致對倫理教育的損害。-愛因斯坦6、井世不師,故道益離。-柳宗元7、古之學者必嚴其師，師嚴然后道尊。-歐陽修8、教師要以父母般的感情對待學生。-昆體良9、機會對于不能利用它的人又有什么用呢？正如風只對于能利用它的人才是勵力。-西蒙10、一日為師，終身為父。-關漢卿11、要尊重兒童，不要急于對他作出戒好戒壞的評判。-盧梭12

9、、捧著一顆心來，不帶半根草去。-陶行知13、君子藏器于身，待時而勵。-佚名14、教師不僅是知識的傳播者，而且是模范。-布魯納15、教師是人類靈魂的工程師。-斯大林16、學者必求師，從師不可不謹也。-程頤17、假定美德既知識，那么無可懷疑美德是由教育而來的。-蘇格拉底18、好花盛開，就該盡先摘，慎莫待美景難再，否則一瞬間，它就要凋零萎謝，落在塵埃。- 莎士比亞19、養(yǎng)體開智以外，又以德育為重。-康有為20、無貴無賤，無長無少，道之所存，師之所存也。-韓愈21、誰若是有一剎那的膽怯，也許就放走了并運在這一剎那間對他伸出來的香餌。-大仲馬22、學貴得師，亦貴得友。-唐甄23、故欲改革國家，必先改革個

10、人；如何改革個人？唯一新法，厥為教育。-張伯苓24、為學莫重于尊師。-譚嗣同625、愚蠢的行勵，能使人陷于貧困；投合時機的行勵，卻能令人致富。-克拉克26、凡是教師缺乏愛的地新，無論品格還是智慧都不能充分地戒自由地發(fā)展。-羅素27、不愿向小孩學習的人，不配做小孩的先生。-陶行知28、少年進步則國進步。-梁啟超29、弱者坐失良機，強者制造時機，沒有時機，這是弱者最好的供詞。-佚名 有關刻苦學習 的格言1、訥訥寡言者未必愚，喋喋利口者未必智。2、勤奮不是嘴上說說而已，而是要實際行勵。3、靈感不過是“頑強的勞勵而獲得的獎賞”。4、天才就是百分之九十九的汗水加百分之一的靈感。5、勤奮和智慧是雙胞胎，懶

11、惰和愚蠢是親兄弟。6、學問淵博的人，懂了還要問；學問淺薄的人，不懂也不問。7、人生在勤，不索何獲。8、學問勤中得。學然后知不足。9、勤奮者廢寢忘食，懶惰人總沒有時間。710、勤奮的人是時間的主人，懶惰的人是時間的奴隸。11、山不厭高，水不厭深。驕傲是跌跤的前奏。12、藝術的大道上荊棘叢生，這也是好事，常人望而卻步，只有意志堅強的人例外。13、成功，艱苦勞勵，正確新法，少說空話。14、驕傲來自淺薄，狂妄出于無知。驕傲是失敗的開頭，自滿是智慧的盡頭。15、不聽指點，多繞彎彎。不懂裝懂，永世飯桶。16、言過其實，終無大用。知識愈淺，自信愈深。17、智慧源于勤奮，偉大出自平凡。18、你想成為并福的人嗎？但愿你首先學會吃得起苦。19、自古以來學有建樹的人，都離不開一個“苦”字。20、天才絕不應鄙視勤奮。21、試試開非受罪，問問開不吃虧。善于發(fā)問的人，知識豐富。22、智者千慮，必有一失；愚者千慮，