TS內(nèi)審員培訓教材(共149頁).ppt

1、12內(nèi)容綱要內(nèi)容綱要 Course Outline第一部分 過程方法第二部分 各過程的主要審核要點第三部分 審核技巧第四部分 不符合改善第五部分 審核技能的訓練3 第第 1 章章 基于基于ISO9001:2008的的 八項原則及過程法八項原則及過程法4國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系技術規(guī)范：國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系技術規(guī)范：ISO/TS16949:2009International Automotive Quality Management Systems Technical Specification:ISO/TS16949:2009汽車生產(chǎn)及相關配件組織的汽車生產(chǎn)及相關配件組織的ISO9001:

2、2008的應用特殊要求的應用特殊要求Particular Requirements for the Application of ISO9001:2008 forAutomotive Production and Relevant Service Part Organizations 5 ISO/TS16949 標準文標準文件件 ISO/TS16949:2009技術規(guī)范 IATF 指南 (AIAG 解釋及VDA-QMC 報告) ISO/TS16949 審核規(guī)則 ISO/TS16949 檢查表 顧客的特殊要求顧客的特殊要求6 審核范圍審核范圍 本技術規(guī)范與ISO9001:2008相結合，規(guī)定了汽

3、車 相關產(chǎn)品的設計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝與服務的質(zhì)量體系要求。 本技術規(guī)范適用于組織的顧客要求的生產(chǎn)件或服務件的制造現(xiàn)場。 旨本技術規(guī)范也可應用于整個汽車供應鏈。 注：“外部場所”例如設計中心、公司總部和配送中心 等應作為支持性現(xiàn)場被審核，其不能按本技術規(guī)范單獨被認證。7 ISO/TS16949 技術規(guī)范結構技術規(guī)范結構 基礎行業(yè)協(xié)會公司商品零件ISO9001:2008ISO/TS16949:2009更一般更具體8 ISO/TS16949 技術規(guī)范結構技術規(guī)范結構 顧客關于以下內(nèi)容的支持參考手冊：先期質(zhì)量策劃和控制計劃MSAFMEASPC其他工具和技能等1234國際標準ISO9001:2008客戶

4、要求ISO/TS16949:2009零件和過程批準程序公司特殊要求界定國際質(zhì)量體系要求界定國際汽車行業(yè)質(zhì)量體系要求顧客相關質(zhì)量體系要求第一級-質(zhì)量手冊確定方法和職責，包括對顧客需求的保證第二級-程序文件誰、何事、何第三級-作業(yè)指導書回答：如何做第四級-其他文件及時記錄信息，如表格、標簽、標貼9 目目 標標 持續(xù)改進 預防缺陷 減少偏差 降低浪費10 業(yè)務管理過程持續(xù)改善的工具業(yè)務管理過程持續(xù)改善的工具 強調(diào)體系最終業(yè)績表現(xiàn)是衡量體系有效和成功的最重要依據(jù)強調(diào)體系最終業(yè)績表現(xiàn)是衡量體系有效和成功的最重要依據(jù). 強調(diào)策劃是體系成功的關鍵強調(diào)策劃是體系成功的關鍵. 考慮了在改進企業(yè)業(yè)績時與其他高級管

5、理模式考慮了在改進企業(yè)業(yè)績時與其他高級管理模式 (如如:TQM、 6Sigma)的結合性以及與其他類別的結合性以及與其他類別 管理體系管理體系(如如:OHSAS18000、ISO14000)的兼容性的兼容性. 追求追求11質(zhì)量管理發(fā)展趨勢QCQAQM企業(yè)管理企業(yè)管理TQC612能力Qualification適時Timing成本Cost SavingBalancing平衡顧客期望的因素13 一切追求以最短時間、符合顧客的質(zhì)量、最低的成本推出具有競爭 力的產(chǎn)品占領市場！14法律責任利潤平衡有效性效率15 八項質(zhì)量管理原則八項質(zhì)量管理原則 Quality Management Principles

6、1-以顧客為中心的組織 Customer-centered Organization 2-領導作用 Role of leadership 3-全員參與 Participation of All 4-過程法 Process Approach 5-系統(tǒng)化管理 Systematic Management 6-持續(xù)改進 Continual Improvement 7-以事實為決策依據(jù) Fact-based Decision Making 8-互利的供方關系 Reciprocal Relationship with Suppliers 記憶方法：記憶方法： 1.一組重要關系：與客戶、與供方； 2. 兩股

7、關鍵力量：有領導、有全 員； 3. 三種有效的方法：過程方法、系統(tǒng)方法、決策方法 。 4. 持續(xù)改進。16 一個優(yōu)化的系統(tǒng)管理方法一個優(yōu)化的系統(tǒng)管理方法 ISO/TS16949:2009戰(zhàn)略性的改版使得標準得到極戰(zhàn)略性的改版使得標準得到極大改進，大改進，“過程導向的體系展開模式以及過程關注過程導向的體系展開模式以及過程關注點點”，系統(tǒng)的管理方法與過程方法在，系統(tǒng)的管理方法與過程方法在TS16949中得以中得以明明確并規(guī)定使用，強調(diào)流程化和接口管理，使得企業(yè)在確并規(guī)定使用，強調(diào)流程化和接口管理，使得企業(yè)在策劃實施和改進體系時，具有更強的可操作性和策劃實施和改進體系時，具有更強的可操作性和有效性。

8、有效性。17 橫向體制取代縱向體制橫向體制取代縱向體制 縱向體制縱向體制 橫向體制橫向體制開發(fā)開發(fā)生產(chǎn)生產(chǎn)管理管理小組生產(chǎn)過程生產(chǎn)過程市市場場關鍵質(zhì)量因素關鍵質(zhì)量因素過程主管過程主管小組開發(fā)過程開發(fā)過程18 過程過程 使資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動的系統(tǒng) 注：一個過程的輸出通常是其它過程的輸入 轉(zhuǎn)轉(zhuǎn) 換換輸 入輸出控制資源反饋19F 過程方法過程方法過程方法：系統(tǒng)的識別和管理這些活動和這些活動間的相互影響。過程方法的優(yōu)點：對諸過程的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制。過程方法在質(zhì)量管理體系中應用時，強調(diào)以下方面的重要性：理解并滿足要求；需要從增值的角度考慮過程；獲得過

9、程業(yè)績和有效性的結果；基于客觀的測量、持續(xù)改進過程?！癙DCA”方法可適用于所有過程。 P-策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提 供結果建立必要的目標和過程； D-實施：實施過程； C-檢查：根據(jù)方針、目標和產(chǎn)品要求，對過程 和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，并報告結果； A-處置：采取措施，以持續(xù)改進過程業(yè)績。P (Plan)D (Do)C (Check)A (Act)20 過程化管理過程化管理 Process Approach 轉(zhuǎn)轉(zhuǎn) 換換輸 入輸出程序-控制的方法包括資源(過程前、中、后)監(jiān)控和測量時機產(chǎn)品-過程的結果過程的有效性有能力達到所確定的目標過程的效率達到目標時所消耗的資源21 過程類型過

10、程類型顧客顧客導向的過程COP顧客支持性過程 Support Processes管理過程 Management ProcessesCOP: Customer Oriented Processes22定義組織的定義組織的“單一單一/ /統(tǒng)一統(tǒng)一”的過程方法的過程方法顧客導向過程（顧客導向過程（COPCOP）、支持過程）、支持過程1 1顧客導向過程顧客導向過程（COPCOP：Customer Orientation Customer Orientation ProcessProcess）：指）：指會直接對會直接對顧客產(chǎn)生影響，即顧客的顧客產(chǎn)生影響，即顧客的要求被滿足，通過輸入和要求被滿足，通過輸入

11、和輸出直接和外部顧客進行輸出直接和外部顧客進行聯(lián)系的過程，因而會為公聯(lián)系的過程，因而會為公司直接帶來經(jīng)濟效益。司直接帶來經(jīng)濟效益。輸出輸出 （O O） 組織組織 供方供方D DC CB BA A支持過程支持過程的子過程的子過程輸入輸入（I I）輸出輸出 （O O）2 2支持支持過程過程 組織組織1 12 23 34 42 2支持支持過程過程輸入輸入（I I）指指產(chǎn)品實現(xiàn)所需產(chǎn)品實現(xiàn)所需要的由輸入轉(zhuǎn)化要的由輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的聯(lián)或相互作用的增值增值活動?；顒印?23定義組織的定義組織的“單一單一/ /統(tǒng)一統(tǒng)一”的過程方法的過程方法管理過程管理過程3 3 管理過程管理

12、過程支持過程的一種表現(xiàn)形式，指顧客導支持過程的一種表現(xiàn)形式，指顧客導向的輸入和輸出交接處的過程向的輸入和輸出交接處的過程 （如管（如管理評審、內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)分析等）理評審、內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)分析等） 組組 織織輸出輸出 （O O）輸入輸入（I I）輸入輸入（I I）輸出輸出 （O O）輸出輸出 （O O）輸出輸出 （O O）輸入輸入 （I I）輸入輸入 （I I）支持支持過程過程支持支持過程過程支持支持過程過程支持支持過程過程支持支持過程過程支持支持過程過程支持支持過程過程支持支持過程過程支持支持過程過程24以過程為基礎的以過程為基礎的ISO/TS 16949 ISO/TS 16949 質(zhì)量管理體

13、系質(zhì)量管理體系“過程方法過程方法”模式模式A A）. IATF. IATF推薦一種推薦一種“顧客導向過程顧客導向過程”的方法，即組織應首先識別那些與顧客直接連接的為的方法，即組織應首先識別那些與顧客直接連接的為 數(shù)不多的過程，如：數(shù)不多的過程，如： 、市場分析市場分析/ /顧客要求顧客要求 Market Analysis / Customer RequirementsMarket Analysis / Customer Requirements ； 、投標投標( (成本分析、核算成本分析、核算) ) Bid / TenderBid / Tender； 、訂單訂單/ /要求要求( (合同評審合同

14、評審) ) Order / RequestOrder / Request； 、產(chǎn)品和過程設計產(chǎn)品和過程設計( (產(chǎn)品實現(xiàn)、設計和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)、設計和開發(fā)) ) Product and Process Design Product and Process Design ； 、產(chǎn)品和過程驗證產(chǎn)品和過程驗證/ /確認確認 Product and Process Verification / Validation Product and Process Verification / Validation ； 、產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)( (供應商供應商) ) Product Manufacturing Pro

15、duct Manufacturing ； 、交付交付 DeliveryDelivery； 、支付支付( (財務追蹤財務追蹤) ) PaymentPayment； 、擔保擔保/ /服務服務 Warranty / ServiceWarranty / Service； 、銷售銷售/ /顧客反饋顧客反饋 Post Sales / Customer Feedback Post Sales / Customer Feedback 。25顧客導向過程、支持過程和管理過程之間的相互關系顧客導向過程、支持過程和管理過程之間的相互關系 顧客導向過程顧客導向過程 COPCOP支持過程支持過程 SPSP管理過程管理過

16、程 MPMP接口接口質(zhì)量管理體系持續(xù)改進質(zhì)量管理體系持續(xù)改進顧客顧客要求要求顧客顧客滿意滿意26利用利用“過程方法過程方法”識別和鑒定出組織所需要的識別和鑒定出組織所需要的“過程過程”顧客導向過程顧客導向過程 （COPCOP）、支持過程（）、支持過程（SPSP）和管理過程（）和管理過程（MPMP）的名稱簡稱）的名稱簡稱編碼過 程 名 稱編碼過 程 名 稱編碼過 程 名 稱C1C1市場分析市場分析/ /訂單要求訂單要求S1S1文件管理文件管理M1M1經(jīng)營策劃經(jīng)營策劃C2C2產(chǎn)品與過程設計產(chǎn)品與過程設計/ /開發(fā)開發(fā)S2S2人力資源管理人力資源管理M2M2管理評審管理評審C3C3產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)S

17、3S3采購管理采購管理M3M3體系審核體系審核C4C4產(chǎn)品交付產(chǎn)品交付和和支付支付S4S4設備設備/ /工裝管理工裝管理M4M4數(shù)據(jù)分析和信息管理數(shù)據(jù)分析和信息管理C5C5銷售銷售/ /服務服務S5S5產(chǎn)品防護管理產(chǎn)品防護管理M5M5改進管理改進管理S6S6監(jiān)測和測量裝置管理監(jiān)測和測量裝置管理S7S7產(chǎn)品產(chǎn)品/ /過程監(jiān)測和測量過程監(jiān)測和測量備注“C”表示公司顧客導向過程，“S”表示公司支持過程，“M”表示公司管理過程。27過程分析工具過程分析工具“海龜圖海龜圖”使用什么方式進行使用什么方式進行 （材料（材料/ /設備設備/ /裝置）裝置）填寫機器（包括試驗設備），填寫機器（包括試驗設備），材

18、料，計算機系統(tǒng)，過程中所材料，計算機系統(tǒng)，過程中所使用的軟件等的詳細說明使用的軟件等的詳細說明使用的關鍵準則是什么？使用的關鍵準則是什么？（測量（測量/ /評估）評估） 填寫過程有效性的測量，比填寫過程有效性的測量，比如如矩陣和指標矩陣和指標如何做？如何做？ （作業(yè)指導書（作業(yè)指導書/ /方法方法/ /程序程序/ /技術）技術）填寫相關的過程控制、支持過填寫相關的過程控制、支持過程、程序、作業(yè)指導書、方法程、程序、作業(yè)指導書、方法和技術等的詳細說明和技術等的詳細說明輸輸 出出 （將要交付的是什么？）（將要交付的是什么？）填寫詳細的實際輸出，這可填寫詳細的實際輸出，這可能是產(chǎn)品、文件，而且應該能

19、是產(chǎn)品、文件，而且應該和實際有效性的測量相聯(lián)系和實際有效性的測量相聯(lián)系 輸輸 入入（要求是什么？）（要求是什么？）填寫詳細的實際輸入，這可能填寫詳細的實際輸入，這可能是一份文件、材料、工具、計是一份文件、材料、工具、計劃等劃等由誰進行？由誰進行？ （能力（能力/ /技能技能/ /知識知識/ /培訓）培訓）填寫資源要求，特別注意要求填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準則，安全設備的技能和能力準則，安全設備等等過程過程 填寫填寫COPCOP或過程名稱或過程名稱28 績效指標績效指標/ /目標制訂要求：目標制訂要求： 滿足滿足 SMARTSMART 原則，即原則，即: : SpecifiedSp

20、ecified：具體的：具體的 MeasurableMeasurable：可測量的：可測量的 AttainableAttainable：可達到的：可達到的 RealReal：符合客觀、真實現(xiàn)狀的：符合客觀、真實現(xiàn)狀的 TimeTime：具有時間性的：具有時間性的29如何設定目標？如何設定目標？n 考慮誰是你的顧客？F 客戶=產(chǎn)品的接受人l 產(chǎn)品和服務的購買人l 產(chǎn)品和服務的使用者l 財務投資人l 員工l 政府 n什么是顧客的要求？l 外部實體的需要和期望l 客戶滿意的關鍵l 持續(xù)改進活動的聚焦點 例如：消費者、最終使用者、零售商、受益人?？蛻艨梢詠碜越M織的內(nèi)部或外部其他利益方向30如何設定目標

21、？如何設定目標？n目標設定需考慮以下二個方面l 效果 (Effect)l 效率 (Effciency)n 通常設定的四個方面的目標l 時間 (Time)l 質(zhì)量 (Quality)l 成本 (Cost)l 服務 (Service)31 以顧客為導向的指標系統(tǒng)以顧客為導向的指標系統(tǒng)顧客要求顧客的合同、試制協(xié)議、質(zhì)保協(xié) 議、圖紙、規(guī)范等，總部 / 董事 會要求、公司級目標與顧客要求相一致，體現(xiàn)公司的發(fā)展規(guī)劃、管理體系要求能夠?qū)^程進行有效性評價(同時考慮內(nèi)部顧客的要求) 過程指標對員工的工作有指導和評價作用 崗位指標目標分解32指標系統(tǒng)示例指標系統(tǒng)示例保修期：出租車10萬公里，12個月；商用車6萬

22、公里，24個月用戶要求售后退貨率=99%過程指標供方的績效評估過程:零部件的售后退貨的ppm值=250ppm加工過程: 因加工過程造成的售后退貨的ppm值=99.5%; 硬件設計：成功率=99.5%崗位指標每道工序(共5道工序)加工造成的售后退貨的= 20ppm SQA: 主要功能件的售后退貨ppm值。例如：LCD的售后退貨的ppm值=10ppm33典型的過程模型典型的過程模型輸入InputsObjective目標Controls控制輸出OutputsResources資源Continuous Improvement持續(xù)改進Measurement測量Corrective Action改進行動3

23、4 中世紀攔路搶劫的騎中世紀攔路搶劫的騎 士每天的作業(yè)流程士每天的作業(yè)流程開始起床早餐登上塔樓了望看見商人了嗎？爬下塔樓騎馬出發(fā)對商人進行搶劫把掠奪的東西拖回家結束否是檢查表：從什么上面我可以認出一個商人檢查表：-行為方式-常用的藏身處35 培訓實施過程 A進行面談B設計培訓課程C與客戶一起審查設計D確定培訓設備E尋找并確定培訓地點F發(fā)出通知G學員報到H實施培訓I制作證書J總結與匯報K完成36課堂練習：課堂練習： 分組進行對公司的過程指標圖，以顧客為導向?qū)^程的目標分組進行對公司的過程指標圖，以顧客為導向?qū)^程的目標指標進行設定。指標進行設定。37第第 2 章章各主要過程的主要審核要點各主要過

24、程的主要審核要點38 4 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 Quality management system 總體要求總體要求 組織必須 建立 文件化 實施 維護 并通過持續(xù)改進它的績效 以達到本國際標準的要求一個質(zhì)量管理體系一個質(zhì)量管理體系39 4 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 Quality management system 4.1 為了實施質(zhì)量管理體系，組織必須： a) 確定質(zhì)量管理體系有哪些過程； b) 確定這些過程的順序與相互聯(lián)系； c) 確定標準與方法，確保這些過程在運行和受控； d) 確保資源與信息，支持這些過程的運作與監(jiān)視； e) 測量、監(jiān)視和分析這些過程； f) 實施持續(xù)改進的措施

25、注1：如有外包過程，不能免除組織滿足顧客所有要求的責任。 當組織外包時，不允許委托技術職責。應該對產(chǎn)品和過程的設計和開發(fā)（7.3）給予特別的注意。例如：符合顧客零件批準程序，包括內(nèi)部和外包活動，是組織的職責。40過程模式建立的要點過程模式建立的要點 對公司目前的業(yè)務活動，按照“過程”進行分解，編制“工作過程分解圖”； 對過程按照“顧客導向過程COP”、“管理過程MP”、“支持過程SP”進行分類，編制“體系過程結構模型圖”；定義每個過程的“擁有者Owner”，根據(jù)過程的擁有者定義“質(zhì)量職能分配 表”。 編制“質(zhì)量管理體系網(wǎng)絡圖”； 按照“海龜圖”的方法編制過程清單。41C1市場開發(fā)：市場開發(fā)：1

26、.市場營銷計劃（包括客戶走訪計劃、展覽會計劃等）。市場營銷計劃（包括客戶走訪計劃、展覽會計劃等）。 2.市場營銷計劃與經(jīng)營計劃的接口和分解市場營銷計劃與經(jīng)營計劃的接口和分解3.新產(chǎn)品的立項報告。新產(chǎn)品的立項報告。4.新產(chǎn)品立項報告與新產(chǎn)品開發(fā)的接口新產(chǎn)品立項報告與新產(chǎn)品開發(fā)的接口5.合同評審的有效性合同評審的有效性6. 顧客常規(guī)合同的評審：是否對顧客的交期、數(shù)量的可滿足性進行了顧客常規(guī)合同的評審：是否對顧客的交期、數(shù)量的可滿足性進行了評審（生產(chǎn)能力、物資可供性），由銷售、生產(chǎn)、采購共同評審。評審（生產(chǎn)能力、物資可供性），由銷售、生產(chǎn)、采購共同評審。7.合同評審是否對所有顧客的特殊合同（采購協(xié)議

27、、質(zhì)保協(xié)議、保證運合同評審是否對所有顧客的特殊合同（采購協(xié)議、質(zhì)保協(xié)議、保證運輸協(xié)議、技術協(xié)議等）進行了評審，導出的輸協(xié)議、技術協(xié)議等）進行了評審，導出的顧客特殊要求清單顧客特殊要求清單及及其在組織內(nèi)部的傳遞和執(zhí)行情況。其在組織內(nèi)部的傳遞和執(zhí)行情況。428.是否針對顧客的口頭訂單進行了電話記錄和顧客的確認。是否針對顧客的口頭訂單進行了電話記錄和顧客的確認。 9.是否制定了發(fā)貨計劃（交期計劃）。是否制定了發(fā)貨計劃（交期計劃）。10.10.與生產(chǎn)計劃的接口。與生產(chǎn)計劃的接口。11.11.績效指標的完成情況績效指標的完成情況及糾正措施和持續(xù)改進及糾正措施和持續(xù)改進43C2.過程設計和開發(fā)過程設計和開

28、發(fā)1.1.顧客需求：產(chǎn)品圖紙顧客需求：產(chǎn)品圖紙/ /標準、各階段的時間標準、各階段的時間/ /數(shù)量、需求量等資數(shù)量、需求量等資料的獲得和確認。料的獲得和確認。2.2.輸入與市場營銷的接口輸入與市場營銷的接口 3.3.項目可行性分析項目可行性分析4.4.投資預算及收益分析投資預算及收益分析5.5.產(chǎn)品設計與總部設計中心的接口產(chǎn)品設計與總部設計中心的接口6.6.新產(chǎn)品的新產(chǎn)品的APQPAPQP計劃與顧客的時間節(jié)點的關聯(lián)及更改的評估和計計劃與顧客的時間節(jié)點的關聯(lián)及更改的評估和計劃的變更。劃的變更。7.7.法律法規(guī)的符合性的考慮法律法規(guī)的符合性的考慮8.8.生產(chǎn)能力的分析與顧客需求的比對生產(chǎn)能力的分析

29、與顧客需求的比對449.根據(jù)生產(chǎn)能力和檢測能力及產(chǎn)品的工藝、檢驗試驗規(guī)范確定設根據(jù)生產(chǎn)能力和檢測能力及產(chǎn)品的工藝、檢驗試驗規(guī)范確定設備、工裝、檢具的需求。備、工裝、檢具的需求。10.是否根據(jù)項目計劃制定了設備、工裝、檢具的采購、制作計劃？是否根據(jù)項目計劃制定了設備、工裝、檢具的采購、制作計劃？11.對項目計劃完成情況的監(jiān)控，如出現(xiàn)問題如何與顧客進行溝通？對項目計劃完成情況的監(jiān)控，如出現(xiàn)問題如何與顧客進行溝通？ 12.產(chǎn)品試驗計劃：試驗項目、試驗標準、試驗儀器產(chǎn)品試驗計劃：試驗項目、試驗標準、試驗儀器/單位、試驗單位、試驗時間。時間。 13.選擇二個不同類型的產(chǎn)品按照選擇二個不同類型的產(chǎn)品按照.

30、APQP中的要求進行中的要求進行APQP文件文件包的檢查。包的檢查。14.APQP過程是否滿足了顧客所規(guī)定的開發(fā)流程及過程是否滿足了顧客所規(guī)定的開發(fā)流程及PPAP的批準的批準要求要求 15.是否按照顧客的要求對供方的是否按照顧客的要求對供方的PPAP的批準。的批準。4516.輸出與供方、檢驗試驗的接口。輸出與供方、檢驗試驗的接口。17.過程績效指標的完成情況及糾正措施和持續(xù)改進過程績效指標的完成情況及糾正措施和持續(xù)改進46C3:生產(chǎn)過程的控制生產(chǎn)過程的控制1.現(xiàn)場的控制與控制計劃是否保持一致（項目、方法、樣本、頻率等）?，F(xiàn)場的控制與控制計劃是否保持一致（項目、方法、樣本、頻率等）。 2.生產(chǎn)計

31、劃是否是訂單驅(qū)動式生產(chǎn)。與合同評審的接口生產(chǎn)計劃是否是訂單驅(qū)動式生產(chǎn)。與合同評審的接口 3.生產(chǎn)計劃的監(jiān)控生產(chǎn)計劃的監(jiān)控 4.生產(chǎn)線的人員素質(zhì)是否滿足要求。和人力資源的接口。生產(chǎn)線的人員素質(zhì)是否滿足要求。和人力資源的接口。 5.雙班生產(chǎn)是否有相應的管理人員，有足夠的能力處理。雙班生產(chǎn)是否有相應的管理人員，有足夠的能力處理。 6.交接班記錄。交接班記錄。 7.可追溯性的控制可追溯性的控制8.不合格品的控制不合格品的控制9.SPC的應用和分析的應用和分析10.倉儲及環(huán)境、安全的控制要求倉儲及環(huán)境、安全的控制要求4711.與合同評審及新產(chǎn)品開發(fā)的接口是否清晰與合同評審及新產(chǎn)品開發(fā)的接口是否清晰12.

32、過程績效指標的完成情況及糾正措施和持續(xù)改進過程績效指標的完成情況及糾正措施和持續(xù)改進48C4:交付交付1.是否有交付監(jiān)控系統(tǒng)。是否有交付監(jiān)控系統(tǒng)。 2.交付是否按照顧客要求的時間、數(shù)量進行，是否進行了交付及時率的統(tǒng)計。交付是否按照顧客要求的時間、數(shù)量進行，是否進行了交付及時率的統(tǒng)計。 3.是否進行了超額運費的統(tǒng)計、分析、改進。是否進行了超額運費的統(tǒng)計、分析、改進。 4.當無法及時交付時是否獲得顧客的許可。是否有原因分析和改善。當無法及時交付時是否獲得顧客的許可。是否有原因分析和改善。5.是否對運輸供方的選擇評估給予了規(guī)定和實施？是否對運輸供方的選擇評估給予了規(guī)定和實施？6.是否對運輸?shù)倪^程進行

33、了監(jiān)控？是否對運輸?shù)倪^程進行了監(jiān)控？7.是否制定了運輸?shù)膽庇媱潱渴欠裰贫诉\輸?shù)膽庇媱潱?.是否進行了超額運費的統(tǒng)計、分析？是否進行了超額運費的統(tǒng)計、分析？9.與合同評審和倉儲的接口是否通暢、合理？與合同評審和倉儲的接口是否通暢、合理？10.過程績效指標的完成情況及糾正措施和持續(xù)改進過程績效指標的完成情況及糾正措施和持續(xù)改進49COP5.顧客服務及顧客抱怨顧客服務及顧客抱怨1.服務計劃（定期拜訪顧客）服務計劃（定期拜訪顧客）2.使用說明、缺陷知識傳遞給顧客，是否需給予培訓？使用說明、缺陷知識傳遞給顧客，是否需給予培訓？ 3.是否對顧客的來訪進行安排？是否對顧客的來訪進行安排？4.是否對顧客

34、來訪的活動進行了記錄，并在組織內(nèi)部進行了傳遞？是否對顧客來訪的活動進行了記錄，并在組織內(nèi)部進行了傳遞？5.顧客來訪的要求是否有效的落實？顧客來訪的要求是否有效的落實？6.是否進行了顧客滿意度調(diào)查？是否進行了顧客滿意度調(diào)查？7.滿意度調(diào)查是否包括了內(nèi)部績效的評估？滿意度調(diào)查是否包括了內(nèi)部績效的評估？8. 顧客投訴一覽表（顧客名稱、投訴部門、投訴人、投訴時間、投顧客投訴一覽表（顧客名稱、投訴部門、投訴人、投訴時間、投訴內(nèi)容、原因分析、第一反饋時間、提出糾正措施的時間）。訴內(nèi)容、原因分析、第一反饋時間、提出糾正措施的時間）。 9.是否對顧客現(xiàn)場服務記錄進行分析和處理，提出糾正和預防措施。是否對顧客現(xiàn)

35、場服務記錄進行分析和處理，提出糾正和預防措施。 5010.所有的顧客投訴是否均有所有的顧客投訴是否均有8D報告或顧客要求的格式。報告或顧客要求的格式。11.顧客投訴的處理是否按照顧客的要求（時間、格式）進行。顧客投訴的處理是否按照顧客的要求（時間、格式）進行。12.與糾正預防措施的接口與糾正預防措施的接口13.過程績效指標的完成情況及糾正措施和持續(xù)改進過程績效指標的完成情況及糾正措施和持續(xù)改進51課堂練習課堂練習 選擇其它過程，識別審核的主要關注點。選擇其它過程，識別審核的主要關注點。52第第 3 章章審核策劃及審核技巧審核策劃及審核技巧53一一. .與體系內(nèi)部審核有關的術語與定義與體系內(nèi)部審

36、核有關的術語與定義1 1、審核：為獲得審核并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的、審核：為獲得審核并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的 系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。 注：內(nèi)部審核（有時稱第一方審核）：用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名注：內(nèi)部審核（有時稱第一方審核）：用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名 義進行，可作為組織自我合格聲明的基礎。義進行，可作為組織自我合格聲明的基礎。 外部審核包括通常所說的外部審核包括通常所說的“第二方審核第二方審核”和和“第三方審核第三方審核”。 第二方審核：由組織的相關方（如顧客）或由其他

37、人員以相關方的名義進行。第二方審核：由組織的相關方（如顧客）或由其他人員以相關方的名義進行。 第三方審核：由外部獨立的組織進行。這類組織提供符合要求（如：第三方審核：由外部獨立的組織進行。這類組織提供符合要求（如：GB/T GB/T 19001 19001和和GB/T24001GB/T24001）的認證或注冊。）的認證或注冊。 當質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時，這種情況稱為當質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時，這種情況稱為“一體化審核一體化審核”。 當兩個或兩個以上審核機構合作，共同審核同一個受審核方時，這種情況稱當兩個或兩個以上審核機構合作，共同審核同一個受審核方時，這種情況稱 為為“聯(lián)合審核聯(lián)

38、合審核”。 2 2、質(zhì)量審核：確定質(zhì)量活動和有關結果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有、質(zhì)量審核：確定質(zhì)量活動和有關結果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有 效地實施并適合于達到預定目標的、有系統(tǒng)的、獨立的檢查。質(zhì)量審核包括質(zhì)量效地實施并適合于達到預定目標的、有系統(tǒng)的、獨立的檢查。質(zhì)量審核包括質(zhì)量 體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核、過程質(zhì)量審核和服務質(zhì)量審核等。體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核、過程質(zhì)量審核和服務質(zhì)量審核等。543 3、質(zhì)量體系內(nèi)部審核：確定質(zhì)量體系的活動和其有關結果是否符合有關標準或文件；質(zhì)量體系、質(zhì)量體系內(nèi)部審核：確定質(zhì)量體系的活動和其有關結果是否符合有關標準或文件；質(zhì)量體系 文件中的各

39、項規(guī)定是否得到有效的貫徹并適合于達到質(zhì)量目標的系統(tǒng)的、獨立的審查。文件中的各項規(guī)定是否得到有效的貫徹并適合于達到質(zhì)量目標的系統(tǒng)的、獨立的審查。 4 4、審核方案：針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。、審核方案：針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。5 5、審核準則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。、審核準則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。 6 6、審核證據(jù)：與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。、審核證據(jù)：與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。 注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。注：審核證據(jù)可以是定性的或定

40、量的。 7 7、審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結果。、審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結果。 注：審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準則，也能指出改進的機會。注：審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準則，也能指出改進的機會。 8 8、審核結論：審核組考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結果。、審核結論：審核組考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結果。 9 9、審核員：有能力實施審核的人員。、審核員：有能力實施審核的人員。 1010、審核組：實施審核的一名或多名審核員。、審核組：實施審核的一名或多名審核員。 注注1 1：通常任命審核組中的一名審核員為審核組長。

41、：通常任命審核組中的一名審核員為審核組長。 注注2 2：審核組可包含實習審核員，在需要時可包含技術專家。：審核組可包含實習審核員，在需要時可包含技術專家。 注注3 3：觀察員可以隨同審核組，但不作為其成員。：觀察員可以隨同審核組，但不作為其成員。 551111、嚴重不符合項（亦稱：主要不符合、嚴重不符合項（亦稱：主要不符合/ /主要缺失）：（主要缺失）：（Major NonconformanceMajor Nonconformance） 是下列一個或多個情況：（是下列一個或多個情況：（ISO/TS16949:2009ISO/TS16949:2009體系認證只要有體系認證只要有1 1個嚴重不符合

42、項將導致個嚴重不符合項將導致 體系不能通過認證，審核員將終止審核）體系不能通過認證，審核員將終止審核） 該體系缺項或完全不滿足該體系缺項或完全不滿足ISO/TS 16949ISO/TS 16949：20092009的要求。違背一項要求的多個不符合項的要求。違背一項要求的多個不符合項 （一般為（一般為6 6個）可能意味著該質(zhì)量管理體系的失效，因此可以被認為是嚴重不符合項。個）可能意味著該質(zhì)量管理體系的失效，因此可以被認為是嚴重不符合項。 任何將可能導致不合格產(chǎn)品出貨的不符合項目，其可能導致產(chǎn)品或售后服務件預期的任何將可能導致不合格產(chǎn)品出貨的不符合項目，其可能導致產(chǎn)品或售后服務件預期的 使用性能失

43、效，或嚴重降低的情況。使用性能失效，或嚴重降低的情況。 審核員根據(jù)判斷和經(jīng)驗上顯示的不符合，表明其可能導致質(zhì)量管理體系失效，或?qū)е聦徍藛T根據(jù)判斷和經(jīng)驗上顯示的不符合，表明其可能導致質(zhì)量管理體系失效，或?qū)е?嚴重降低保證對產(chǎn)品和過程受控能力的不符合。嚴重降低保證對產(chǎn)品和過程受控能力的不符合。1212、一般不符合項（亦稱：次要不符合、一般不符合項（亦稱：次要不符合/ /次要缺失）：（次要缺失）：（Minor NonconformanceMinor Nonconformance） 是對是對ISO/TS 16949:2009ISO/TS 16949:2009的不符合，但基于判斷和經(jīng)驗，其不太可能導致質(zhì)

44、量管理體系失的不符合，但基于判斷和經(jīng)驗，其不太可能導致質(zhì)量管理體系失 效，或?qū)е陆档捅ＷC過程和產(chǎn)品受控的能力。它可以是下列一個情況效，或?qū)е陆档捅ＷC過程和產(chǎn)品受控的能力。它可以是下列一個情況 組織文件化的質(zhì)量管理體系某一個部分不符合組織文件化的質(zhì)量管理體系某一個部分不符合ISO/TS16949ISO/TS16949：20092009的要求。的要求。 組織質(zhì)量管理體系中發(fā)現(xiàn)到某項條款的一個失效或多個輕微錯誤組織質(zhì)量管理體系中發(fā)現(xiàn)到某項條款的一個失效或多個輕微錯誤 。1313、觀察項：發(fā)現(xiàn)的問題未構成不符合，但有變成不符合的趨勢，或憑審核員的判斷和經(jīng)驗未、觀察項：發(fā)現(xiàn)的問題未構成不符合，但有變成不

45、符合的趨勢，或憑審核員的判斷和經(jīng)驗未 使用最佳方法。為了保證顧客的利益，應在最終的審核報告中將需改進的內(nèi)容記錄下來。使用最佳方法。為了保證顧客的利益，應在最終的審核報告中將需改進的內(nèi)容記錄下來。 56序序號號項項 目目第第 一一 方方 審審 核核第第 二二 方方 審審 核核第第 三三 方方 審審 核核1 1相同點相同點 1 1都屬于質(zhì)量體系審核的范疇，都要遵守都屬于質(zhì)量體系審核的范疇，都要遵守ISO19011ISO19011質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指導綱質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指導綱 要要；2 2都是對質(zhì)量體系進行審核，都要以選用的質(zhì)量保證標準（如：都是對質(zhì)量體系進行審核，都要以選用的質(zhì)量保證標準

46、（如：ISO9001ISO9001：20082008）作為審核）作為審核的的 依據(jù)；依據(jù)；3 3有一個共同的目的，即檢查評價質(zhì)量體系與有關質(zhì)量標準的符合程度；有一個共同的目的，即檢查評價質(zhì)量體系與有關質(zhì)量標準的符合程度；4 4都由獨立于受審核部門之外的審核員來進行；都由獨立于受審核部門之外的審核員來進行；5 5都按正規(guī)程序和做法進行，如成立審核組、編制檢查表、實行現(xiàn)場審核、編寫不合格報告都按正規(guī)程序和做法進行，如成立審核組、編制檢查表、實行現(xiàn)場審核、編寫不合格報告 和審核報告等；和審核報告等；6 6如發(fā)現(xiàn)不合格項都要求采取糾正措施；如發(fā)現(xiàn)不合格項都要求采取糾正措施；7 7審核順序和階段大致相同

47、；審核順序和階段大致相同；8 8審核員應具備的素質(zhì)基本相同。審核員應具備的素質(zhì)基本相同。2 2委托方、委托方、審核方和審核方和受審核方受審核方無委托方，審核方和受審核方無委托方，審核方和受審核方均屬同一組織。均屬同一組織。委托方為需方，審核方為需方委托方為需方，審核方為需方自己或需方委托的一個審核機自己或需方委托的一個審核機構，受審核方為供方。構，受審核方為供方。委托方可以是受審核方，也可委托方可以是受審核方，也可以是其他組織；審核方為體系以是其他組織；審核方為體系認證機構；受審核方為某個組認證機構；受審核方為某個組織?？棥? 3審核的主審核的主要目的和要目的和重點重點主要目的在于改進自身的質(zhì)

48、量主要目的在于改進自身的質(zhì)量體系；重點是發(fā)現(xiàn)問題，對不體系；重點是發(fā)現(xiàn)問題，對不合格項采取糾正措施或預防措合格項采取糾正措施或預防措施。施。主要目的在于決定是否簽訂購主要目的在于決定是否簽訂購貨合同；重點是評價受審核方貨合同；重點是評價受審核方的質(zhì)量體系。的質(zhì)量體系。主要目的在于決定是否批準認主要目的在于決定是否批準認證；重點是評價受審核方的質(zhì)證；重點是評價受審核方的質(zhì)量體系。量體系。4 4前期準備前期準備工作工作由組織的最高領導層組建審核由組織的最高領導層組建審核機構或指定某職能機構主管審機構或指定某職能機構主管審核工作，培訓審核員、制定程核工作，培訓審核員、制定程序、任命管理者代表。序、任

49、命管理者代表。了解受審核方情況，預審文件，了解受審核方情況，預審文件，必要時預防。必要時預防。了解受審核方情況，預審文件，了解受審核方情況，預審文件，決定是否受理申請，必要時預決定是否受理申請，必要時預審。審。57序序號號項項 目目第第 一一 方方 審審 核核第第 二二 方方 審審 核核第第 三三 方方 審審 核核5 5審核計劃審核計劃編制例行審核計劃及追加審核編制例行審核計劃及追加審核計劃。計劃。短期內(nèi)集中審核所有有關部門和要素的現(xiàn)場審核計劃。短期內(nèi)集中審核所有有關部門和要素的現(xiàn)場審核計劃。6 6樣本量及樣本量及審核深度審核深度時間比較充裕，樣本量可取得時間比較充裕，樣本量可取得較多，審核可

50、以較深。較多，審核可以較深。時間較短，樣本量和深度相對較小。時間較短，樣本量和深度相對較小。7 7首末次會首末次會議議雖也有較正規(guī)的首末次會議，雖也有較正規(guī)的首末次會議，但由于都是同一組織內(nèi)的人，但由于都是同一組織內(nèi)的人，不用互相介紹，其他內(nèi)容也可不用互相介紹，其他內(nèi)容也可以簡化，故首末次會議較簡短。以簡化，故首末次會議較簡短。正規(guī)的首末次會議，審核組長應作全面說明，包括人員介紹、正規(guī)的首末次會議，審核組長應作全面說明，包括人員介紹、審核程序、方法及保密原則的聲明等。審核程序、方法及保密原則的聲明等。8 8爭執(zhí)處理爭執(zhí)處理如發(fā)生審核組與受審核部門的如發(fā)生審核組與受審核部門的爭執(zhí)時可提請管理者代

51、表仲裁，爭執(zhí)時可提請管理者代表仲裁，或最終由最高領導決定?；蜃罱K由最高領導決定。如發(fā)生爭執(zhí)，審核組應耐心地根據(jù)客觀證據(jù)說服受審核方；如如發(fā)生爭執(zhí)，審核組應耐心地根據(jù)客觀證據(jù)說服受審核方；如爭執(zhí)不能解決，最后只能請國家技術監(jiān)督局或認可委員會仲裁。爭執(zhí)不能解決，最后只能請國家技術監(jiān)督局或認可委員會仲裁。9 9不合格問不合格問題的分類題的分類按性質(zhì)分類，目的在于抓住重按性質(zhì)分類，目的在于抓住重點問題采取糾正措施，以及評點問題采取糾正措施，以及評價體系改進情況，也可按嚴重價體系改進情況，也可按嚴重程度分類。程度分類。按嚴重程度分類，目的在于決按嚴重程度分類，目的在于決定是否予以通過認可。定是否予以通過

52、認可。按嚴重程度分類，目的在于決按嚴重程度分類，目的在于決定是否予以通過認證。定是否予以通過認證。1010糾正措施糾正措施重視糾正措施，對糾正措施不重視糾正措施，對糾正措施不能作具體咨詢，但可提供方向能作具體咨詢，但可提供方向性意見供參考，對糾正措施完性意見供參考，對糾正措施完成情況不僅要跟蹤驗證，還要成情況不僅要跟蹤驗證，還要分析研究其有效性。分析研究其有效性。對糾正措施不能作咨詢，對糾正措施計劃的實施要跟蹤驗證。對糾正措施不能作咨詢，對糾正措施計劃的實施要跟蹤驗證。1111監(jiān)督檢查監(jiān)督檢查無此內(nèi)容無此內(nèi)容認可后每年至少要進行認可后每年至少要進行1 1次。次。認證后每年至少要進行認證后每年至

53、少要進行1 1次。次。1212審核員注審核員注冊冊目前我國正在開始實施內(nèi)審員目前我國正在開始實施內(nèi)審員注冊制度，但內(nèi)審員注冊資格注冊制度，但內(nèi)審員注冊資格不是必不可少的。不是必不可少的?？墒莾?nèi)審員或注冊審核員?？墒莾?nèi)審員或注冊審核員。審核員必須取得注冊審核員資審核員必須取得注冊審核員資格。格。581 1、正規(guī)性、正規(guī)性2 2、系統(tǒng)性、系統(tǒng)性 是對所選擇的質(zhì)量管理體系標準所有適用要求的審核；是對所選擇的質(zhì)量管理體系標準所有適用要求的審核； 是對公司組織機構圖中所有相關部門的審核；是對公司組織機構圖中所有相關部門的審核； 審核過程是系統(tǒng)的過程。審核過程是系統(tǒng)的過程。3 3、獨立性、獨立性 審核員必

54、須與被審核的部門審核員必須與被審核的部門/ /工作無直接責任。工作無直接責任。4 4、審核是一個抽樣的過程、審核是一個抽樣的過程二二. . 質(zhì)量管理體系審核的特點質(zhì)量管理體系審核的特點59質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的目的：質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的目的： 作為組織一種重要的管理手段和自我改進機制來驗證質(zhì)量活動和有關結果是否符合組作為組織一種重要的管理手段和自我改進機制來驗證質(zhì)量活動和有關結果是否符合組 織計劃的安排，確認組織質(zhì)量管理體系是否被正確、有效實施以及質(zhì)量管理體系內(nèi)的各項織計劃的安排，確認組織質(zhì)量管理體系是否被正確、有效實施以及質(zhì)量管理體系內(nèi)的各項 要求是否有助于達成組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并

55、及時發(fā)掘問題，采取糾正與預防措要求是否有助于達成組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并及時發(fā)掘問題，采取糾正與預防措 施，為組織被審核部門施，為組織被審核部門/ /人員提供質(zhì)量管理體系改進的機會，以確保組織質(zhì)量管理體系人員提供質(zhì)量管理體系改進的機會，以確保組織質(zhì)量管理體系 得到持續(xù)不斷地改進和完善。得到持續(xù)不斷地改進和完善。 三三. . 質(zhì)量管理體系審核的目的質(zhì)量管理體系審核的目的601 1、保證組織的質(zhì)量管理體系與、保證組織的質(zhì)量管理體系與ISO/TS16949ISO/TS16949質(zhì)量管理體系要求相符合；質(zhì)量管理體系要求相符合；2 2、保證組織遵循組織質(zhì)量管理體系的文件；、保證組織遵循組織質(zhì)量管理體

56、系的文件；3 3、決定組織質(zhì)量管理體系運作的結果是否有效達成質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；、決定組織質(zhì)量管理體系運作的結果是否有效達成質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；4 4、監(jiān)督糾正與預防措施的實施與有效性；、監(jiān)督糾正與預防措施的實施與有效性；5 5、提出組織質(zhì)量管理體系改進的信息和機會；、提出組織質(zhì)量管理體系改進的信息和機會；6 6、決定組織質(zhì)量管理體系是否是一系列過程，而不僅僅是獨立的要素的集合。、決定組織質(zhì)量管理體系是否是一系列過程，而不僅僅是獨立的要素的集合。 注：第六項是注：第六項是ISO/TS16949ISO/TS16949：20092009標準（第二版）的一個根本變化，也是標準（第二版）的一個根本變化

57、，也是ISO/TS16949ISO/TS16949：20092009標準與標準與ISO/TS16949ISO/TS16949：19991999、QS-9000QS-9000、 VDA6.1VDA6.1、EAQFEAQF和和AVSQAVSQ等汽車體系標準的重大區(qū)別。由等汽車體系標準的重大區(qū)別。由ISO/TS16949ISO/TS16949：19991999標準（第一版）標準（第一版）建立的質(zhì)量管理體系結構是建立的質(zhì)量管理體系結構是2020個獨立要素中的一個。個獨立要素中的一個。ISO/TS16949ISO/TS16949：20092009標準標準（第二版）中基于過程的結構反映了（第二版）中基于過

58、程的結構反映了“過程管理方法過程管理方法”在當今世界業(yè)務中的廣泛應在當今世界業(yè)務中的廣泛應用用 一個質(zhì)量管理體系就是一系列過程。一個質(zhì)量管理體系就是一系列過程。四四. . 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的目標質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的目標611. 1. 質(zhì)量管理體系審核的時機：質(zhì)量管理體系審核的時機： 1). 1). 體系內(nèi)部常規(guī)審核體系內(nèi)部常規(guī)審核 按預先編制和建立的年度體系內(nèi)部審核計劃進行；按預先編制和建立的年度體系內(nèi)部審核計劃進行； 往往開始于組織質(zhì)量管理體系建立并運行一段時間之后進行。往往開始于組織質(zhì)量管理體系建立并運行一段時間之后進行。 2). 2). 特殊情況下增加的審核特殊情況下增加的審核 發(fā)

59、生了嚴重的質(zhì)量問題或顧客有重大抱怨發(fā)生了嚴重的質(zhì)量問題或顧客有重大抱怨/ /投訴、退貨；投訴、退貨； 組織的領導層、隸屬關系、內(nèi)部組織機構、產(chǎn)品、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標組織的領導層、隸屬關系、內(nèi)部組織機構、產(chǎn)品、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 等有較大變化；等有較大變化； 標準、顧客要求發(fā)生重大變化時；標準、顧客要求發(fā)生重大變化時； 組織為了發(fā)現(xiàn)改善機會；組織為了發(fā)現(xiàn)改善機會； 五五. .質(zhì)量管理體系審核的時機和范圍質(zhì)量管理體系審核的時機和范圍621. 1. 組織選用的質(zhì)量管理體系標準；組織選用的質(zhì)量管理體系標準；2. 2. 組織質(zhì)量管理體系的質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計劃、作業(yè)指導書及表組織質(zhì)量管理體系的質(zhì)量

60、手冊、程序文件、質(zhì)量計劃、作業(yè)指導書及表 單單/ /記錄；記錄；3. 3. 合同合同/ /訂單；訂單；4. 4. 顧客特殊要求；顧客特殊要求；5. 5. 與組織產(chǎn)品有關的國際與組織產(chǎn)品有關的國際/ /國家、政府國家、政府/ /區(qū)域的法律法規(guī)、標準。區(qū)域的法律法規(guī)、標準。六六. . 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的依據(jù)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的依據(jù)63 內(nèi)審主要是用來確定質(zhì)量管理體系是否符合內(nèi)審主要是用來確定質(zhì)量管理體系是否符合ISO/TS16949:2009、顧客的特殊要求、顧客的特殊要求、 組織的自我運作要求，及提出改善的建議。例如下列的不符合項：組織的自我運作要求，及提出改善的建議。例如下列的不符合項：