APQP控制程序-HD

1、丹陽市華東工程塑料有限公司編號HDQSP 4.1.12004程 序 文 件共 7頁第 7 頁產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）控制程序第 B 版第0次修改1 目的對產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃，保證按照顧客要求準時交付產(chǎn)品，增強顧客滿意度。2 范圍適用于本公司新產(chǎn)品開發(fā)或老產(chǎn)品改進，過程更改的產(chǎn)品實現(xiàn)策劃。3 術語和定義（略）4 職責4.1 總經(jīng)理批準新產(chǎn)品的項目開發(fā)，任命項目組組長和確定開發(fā)目標，并為項目的進行提供足夠的資源。4.2 項目組組長：負責進行項目組織、計劃、實施、跟蹤項目的活動，協(xié)調(diào)各部門開展項目開發(fā)工作。4.3 項目組：由質(zhì)保部、技術部、生產(chǎn)部、業(yè)務部及顧客代表等部門人員組成，必要時邀請供方參加

2、，制定項目開發(fā)目標。4.4 各部門按APQP控制程序所規(guī)定的內(nèi)容實施。5 程序流程圖職責程序概要相關文件/質(zhì)量記錄1.0 總經(jīng)理項目組根據(jù)業(yè)務計劃和/或顧客的要求確定APQP范圍： 確定項目組及項目組組長 成立項目組 確定時間進度和小組任務分配產(chǎn)品開發(fā)計劃(含項目甘特圖)項目組及職責分配¯2.0項目組計劃和定義階段：項目組組長組織開展工作并完成如下內(nèi)容的工作可行性研究報告 顧客的呼聲 業(yè)務計劃/營銷策略 產(chǎn)品/過程的基準數(shù)據(jù) 產(chǎn)品/過程的設想 產(chǎn)品可靠性研究 設計目標設計任務書 可靠性和質(zhì)量目標 產(chǎn)品的時效性 產(chǎn)品的開發(fā)成本和制造成本 初始材料清單 初始過程流程圖產(chǎn)品和過程特殊特性的

3、初始清單項目階段評審并向管理者匯報市場報告初始材料清單過程流程圖（初始）產(chǎn)品/過程特殊特性清單（初始）APQP階段評審表會議記錄產(chǎn)品保證計劃可行性研究報告設計任務書¯3.0項目組產(chǎn)品設計和開發(fā)階段：項目組組長組織完成如下內(nèi)容的工作 DFMEA 可靠性和裝配性 設計驗證技術部 設計評審 樣件控制計劃 工程圖樣（包括數(shù)學數(shù)據(jù)） 產(chǎn)品/材料技術要求 樣件試制及確認 設計更改DFMEADFMEA檢查表產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序供方控制程序產(chǎn)品/過程特殊特性清單控制計劃（樣件）工程規(guī)范文件更改通知單技術通知單新設備、工裝和實施清單及要求 新設備和工裝的要求多方論證小組 產(chǎn)品/過程特殊特性 量具和

4、試驗設備的要求 供方的開發(fā) 小組可行性承諾項目階段評審并向管理者匯報檢具和有關試驗設備清單及要求小組可行性承諾APQP階段評審會議記錄¯4.0項目組技術部生產(chǎn)部質(zhì)保部過程設計和開發(fā)階段：項目組組長組織開展完成如下內(nèi)容的工作確定過程流程圖確定平面布置圖 新設備和工裝準備 量具和試驗設備準備過程失效模式及后果分析（PFMEA）確定試生產(chǎn)控制計劃編制過程控制指導書、檢驗指導書制定包裝規(guī)范制定測量系統(tǒng)分析計劃制定初始過程能力研究計劃項目階段評審并向管理者匯報PFMEA控制計劃檢查表FMEA檢查單作業(yè)指導書檢驗指導書包裝規(guī)范過程流程圖過程流程圖檢查表場地平面布置圖場地平面布置圖檢查表初始過程能

5、力研究計劃MSA測量系統(tǒng)分析計劃控制計劃（試生產(chǎn)）APQP階段評審表會議記錄¯5.0項目組生產(chǎn)部技術部質(zhì)保部產(chǎn)品和過程確認階段：項目組組長組織開展工作并完成如下內(nèi)容的工作協(xié)調(diào)組織試生產(chǎn)進行測量系統(tǒng)分析進行初始過程能力研究進行包裝評價進行生產(chǎn)確認試驗確定生產(chǎn)控制計劃組織準備生產(chǎn)件批準的材料和進行提交項目階段評審并向管理者匯報試生產(chǎn)作業(yè)控制規(guī)程生產(chǎn)件批準程序MSA報告初始過程能力研究報告生產(chǎn)確認試驗報告包裝評價報告生產(chǎn)控制計劃APQP階段評審表APQP總結(jié)和認定報告會議記錄¯6.0項目組各部門反饋、評定和糾正措施過程階段：相關部門開展工作并完成如下內(nèi)容的工作 減少變差 顧客滿意

6、 交付和服務持續(xù)改進控制程序顧客滿意控制程序產(chǎn)品交付和服務控制程序6 工作內(nèi)容6.1 根據(jù)顧客的要求確定APQP類別。6.1.1 確定項目及項目組組長根據(jù)已評審的訂貨合同、技術協(xié)議書、產(chǎn)品開發(fā)計劃、市場調(diào)查結(jié)果和主管領導的提議，由總經(jīng)理批準確定開發(fā)項目并指定一名項目組長。6.1.2 成立項目組由項目組長組建項目組，并形成項目組及職責分配表。參加人員可包括技術部、生產(chǎn)部、業(yè)務部、質(zhì)保部、行政部及顧客和供方的代表。6.1.3 確定時間進度做出產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃進度表，制訂產(chǎn)品開發(fā)計劃(含項目甘特圖)。6.2 計劃和定義階段本階段的主要任務是確定顧客的需要和期望，以計劃和定義質(zhì)量大綱。項目組組長組織開

7、展工作并完成可行性研究報告，具體包括：6.2.1 顧客的呼聲和要求 a） 由業(yè)務部負責市場調(diào)研和顧客意見征詢，搜集反映顧客呼聲和要求的市場調(diào)研資料，完成市場報告。 b）項目組可根據(jù)如下信息識別顧客所關注的問題，如：運行情況不良報告、保修報告、工序能力指數(shù)、內(nèi)部質(zhì)量報告、產(chǎn)品糾正措施報告、顧客退貨和拒收、退貨產(chǎn)品分析等內(nèi)容，并作為產(chǎn)品開發(fā)、改進要求的擴展。 c） 項目組適當時利用如下信息：如來自更高層體系的輸入、媒介評論/分析、顧客的信件和建議、政府法規(guī)、合同評審等小組經(jīng)驗。 d) 與顧客簽訂的產(chǎn)品開發(fā)協(xié)議和技術協(xié)議。6.2.2 業(yè)務計劃/營銷策略a）顧客業(yè)務計劃提出的限制性要求（進度、成本、投

8、資、產(chǎn)品定位等）；b）營銷策略確定目標顧客、主要的銷售點和主要的競爭對手。6.2.3 產(chǎn)品/過程的基準確定，以消除差距、趕超基準；6.2.4 產(chǎn)品/過程設想；6.2.5 產(chǎn)品可靠性研究。根據(jù)以上的輸入，完成設計任務書，具體包括：6.2.6 設計目標；6.2.7 可靠性和質(zhì)量目標；6.2.8 初始材料清單；6.2.9 初始過程流程圖；6.2.10 產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單；6.2.11 管理者支持設計任務書編制完成后，組長組織進行APQP階段評審，將最新情況報告給總經(jīng)理，得到其支持，設計任務書由總經(jīng)理批準。6.3 產(chǎn)品設計和開發(fā) 由項目組長組織按照產(chǎn)品設計和開發(fā)控制程序進行設計開發(fā)，并輸出下

9、列文件：6.3.1 潛在失效模式及后果分析（設計DFMEA）；并按DFMEA檢查表評審；6.3.2 可制造性和裝配性設計，該項設計的輸出為工程圖樣；6.3.3 設計驗證設計驗證是驗證產(chǎn)品設計輸出是否滿足設計輸入的要求和顧客的要求。6.3.4 設計評審：6.3.5 樣件制造控制計劃，并按控制計劃檢查表評審；6.3.6 工程圖樣（包括數(shù)學數(shù)據(jù)）：6.3.7 工程規(guī)范編制工程規(guī)范文件并按照權限進行會簽以完成評審；6.3.8 材料規(guī)范對于與特殊特性有關的材料規(guī)范應進行評審，包括物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存等方面的評審，并將特性列入控制計劃；6.3.9 圖樣和規(guī)范的更改由組長指定產(chǎn)品設計人員對圖樣和

10、規(guī)范進行更改，更改必須以文件更改通知單或技術通知單的書面形式及時通知到各有關的部門；6.3.10 新設備、工裝和設施要求新設備、工裝和設施應滿足DFMEA、產(chǎn)品保證計劃和/或設計評審提出的要求，由組長組織填寫新設備、工裝和設施清單及要求；6.3.11 產(chǎn)品和過程特殊特性項目組基于顧客要求和對產(chǎn)品的理解，識別產(chǎn)品過程特殊特性并制定產(chǎn)品過程特殊特性清單；使用規(guī)定的符號體現(xiàn)在控制計劃中，具體執(zhí)行按特殊特性控制程序；6.3.12 量具/試驗設備要求項目組成員確定量檢具和有關試驗設備要求，應在檢驗規(guī)范中規(guī)定，必要時形成量檢具和有關試驗設備清單及要求；6.3.13 小組可行性承諾和管理者支持由組長組織項目

11、組成員評定設計的可行性，可隨設計評審一同進行；可行性評定確保提出的設計按期、按顧客可接受的價格付諸制造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量的交付；由組長組織項目組按小組可行性承諾進行檢查，并上報總經(jīng)理獲得其批準。6.4 過程設計和開發(fā)由項目組負責過程設計開發(fā)，并輸出下列文件：6.4.1 確定過程流程圖，并按過程流程圖檢查表評審；6.4.2 確定平面布置圖a) 技術部根據(jù)過程流程圖制定場地平面布置圖，并按場地平面布置圖檢查表評審，具體執(zhí)行工廠、設施和設備策劃控制程序。b) 所有的材料流程都要與過程流程圖和控制計劃相協(xié)調(diào)。6.4.3 過程失效模式及后果分析（PFMEA）項目組根據(jù)產(chǎn)品及工藝過程，分析出可能

12、出現(xiàn)的潛在缺陷并根據(jù)其風險順序數(shù)采取措施。一般情況下，風險順序數(shù)大于125的應采取措施。當顧客有要求時，則按顧客的要求執(zhí)行，并按PFMEA檢查表評審。6.4.4 試生產(chǎn)控制計劃項目組確定小批試生產(chǎn)控制特性、尺寸檢測和性能要求，編制控制計劃（試生產(chǎn)）。 6.4.5 編制作業(yè)指導書技術部依據(jù)以下資料制定作業(yè)指導書： a) PFMEAb) 控制計劃c) 工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、工業(yè)標準d) 過程流程e) 過程參數(shù)6.4.6 編制檢驗指導書由質(zhì)保部編制從零部件驗收到成品出廠的檢驗指導書。 6.4.7 制定包裝規(guī)范技術部按用戶要求或相關標準制定包裝規(guī)范。 6.4.8 制定測量系統(tǒng)分析計劃質(zhì)保部確定

13、測量系統(tǒng)分析項目，數(shù)據(jù)收集方法、完成期限，編制測量系統(tǒng)分析計劃。 6.4.9 制定初始過程能力研究計劃質(zhì)保部確定初始過程能力研究項目，數(shù)據(jù)收集方法、完成期限，編制初始過程能力研究計劃。 6.4.10 項目階段評審并向管理者匯報此階段結(jié)束時，項目組長組織項目組進行階段輸出評審，形成評審報告并向管理者報告，以獲得管理者的支持。6.5 產(chǎn)品和過程確認階段6.5.1 試生產(chǎn)生產(chǎn)部采用正常生產(chǎn)的設備、工裝、人員、零部件和供方，進行規(guī)定數(shù)量產(chǎn)品的生產(chǎn)。6.5.2 測量系統(tǒng)分析在試生產(chǎn)之前或之中，由質(zhì)保部進行測量系統(tǒng)分析，具體按MSA手冊和測量系統(tǒng)分析控制程序進行。6.5.3 初始過程能力研究 應對控制計劃

14、中識別的特性進行初始過程能力研究，用來評價生產(chǎn)過程是否就緒；具體按照生產(chǎn)件批準程序（PPAP）手冊和SPC手冊執(zhí)行。6.5.4 包裝評價技術部根據(jù)適用性、安全性、合理性對包裝進行評價，編制包裝評價報告。6.5.5 生產(chǎn)確認試驗質(zhì)保部確定生產(chǎn)結(jié)果符合出廠試驗標準的要求，出具生產(chǎn)確認試驗報告。6.5.6 確定生產(chǎn)控制計劃，并按控制計劃檢查表評審。6.5.7 組織準備生產(chǎn)件批準的材料和進行提交 a) 項目組長綜合整理生產(chǎn)件批準全部文件b） 必要時提交用戶批準c） 執(zhí)行生產(chǎn)件批準程序6.5.8 質(zhì)量策劃確定和管理者支持首次裝運之前，項目組應對以下項目進行評審：a） 控制計劃（對于受影響的操作，應有可供

15、使用的控制計劃）b） 過程指導書 c） 量具及試驗設備d） 按產(chǎn)品過程質(zhì)量檢查表評審將質(zhì)量策劃提交管理者支持，完成產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認定。6.6 反饋、評定和糾正措施6.6.1 減少變差根據(jù)質(zhì)量信息反饋、統(tǒng)計過程控制、市場調(diào)查等信息，動員全體員工，發(fā)揮集體智慧制定措施，減少變差，提高質(zhì)量保證顧客滿意。項目組定期召開會議，對產(chǎn)品、過程的更改進行全面評定，并納入生產(chǎn)指導書和控制計劃。6.6.2 顧客滿意度a) 市場部門收集顧客對產(chǎn)品要求及使用情況信息；b) 執(zhí)行顧客滿意控制程序。6.6.3 交付和服務a) 市場部傾聽顧客呼聲，不斷滿足顧客要求；b) 執(zhí)行產(chǎn)品交付和服務控制程序。7相關文件HDQSP

16、4.21-2003產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序HDQSP4.6-2003供方控制程序HDQSP4.24-2003持續(xù)改進控制程序HDQSP4.21-2003顧客滿意控制程序HDQSP4.8-2003產(chǎn)品交付和服務控制程序HDQSP4.4-2003生產(chǎn)件批準控制程序HD-3-JS-001控制計劃HD-3-JS-002作業(yè)指導書HD-3-JS-003工程規(guī)范HD-3-ZB-002檢驗指導書8相關記錄HD-4-JS-009技術通知單HD-4-JS-010產(chǎn)品開發(fā)計劃(含項目甘特圖)HD-4-JS-011項目組及職責分配HD-4-JS-012市場報告HD-4-JS-013初始材料清單HD-4-JS-014(初始)過程流程圖HD-4-JS-015(初始)產(chǎn)品/過程特殊特性清單HD-4-JS-016APQP階段評審表HD-4-JS-017可行性研究報告HD-4-JS-018DFMEAHD-4-JS-019PFMEAHD-4-JS-020控制計劃檢查表HD-4-JS-021DFMEA檢查表HD-4-JS-022PFMEA檢查表HD-4-JS-023場地平面布置圖HD-4-JS-024過程流程圖檢查表HD-4-JS-025場地平面布置圖檢查表HD-4-JS-026新設備、工裝和試驗設備檢查表HD-4-JS-027MSA報告HD-4-JS-028過程能力研究