TS16949--安全控制程序

1、XX公司程 序 文 件 版本：A CP-10安全控制程序 修訂: 第0次 Version 版 次Update 修 訂Page頁碼Update/Modify Reason 制訂/修訂原因Author 修訂者Date 日 期Compile 編制Dept. 部門： Check 審核Dept.部門：Approve 批準Dept.部門：Name 姓名：Name 姓名：Name 姓名：Date 日期：Date日期：Date日期：Co-Signature 會簽Dept.部門：Name姓名：Date日期：1.目的為了提高生產安全性，讓各級員工能夠以適當的形式弄清產品缺陷可能造成的影響，以及產品責任對組織有那些

2、后果影響而制定本程序。對于實現產品質量相關的人員安全性和方法進行識別和管理，以最大程度地降低對員工造成的潛在風險。2.范圍本組織所生產的產品以及在本組織范圍內的生產活動；3.職責3.1總經理對本組織人身和財產安全總體責任，并提供必需的資源；3.2管理者代表具體負責組織人身和財產安全的日常管理，組織審核，并定期編制報告向總經理匯報；3.3管理部、生產部、質量部和倉庫等相關部門負責配合OHSMS管代完成組織人身和財產安全工作；3.4 管理部負責對產品安全責任法規(guī)的收集；3.5 管理部負責對產品安全和生產安全的培訓；4.工作程序4.1 產品安全責任 產品責任是用于描述生產者或他方對因其產品造成的與人

3、員傷害、財產損壞或其他損害有關的損失賠償責任的通用術語。4.1.1組織的各級員工結合自身工作了解產品責任的原則a)由管理部收集與本組織的產品相關的法規(guī)信息包括本國的法律以及本組織的產品銷售到外國，而適用的外國的相關法律(如產品責任法、消費者保護法、質量管理法、民法)等。b)由管理部針對重要的相關的法規(guī)信息，編制組織內員工培訓教材，每年至少進行一次產品安全責任知識培訓，列入組織內部培訓計劃，以便讓組織所有人員能充分了解產品安全責任。c)法規(guī)條文必須保留最新版本，各項法規(guī)收集工作由文控中心管理，并按文件控制程序中有關外來文件的規(guī)定管理。d)由總經理按產品產生危害的程度，決定組織的產品是否須投保產品

4、安全責任險，以便可以將產品責任的風險降至最低。e)研發(fā)部通過各種方法驗證本組織的產品制造過程是既定的技術狀態(tài)。f)讓組織各級管理者了解自身的產品責任，產品責任在本組織是由總經理承擔。g)對有可能產生產品危險的各項記錄應妥善保存，并規(guī)定其責任，以便在發(fā)生產品安全責任時可以有效舉證，確保組織的利益。各部門按記錄控制程序規(guī)定保管產品安全責任的記錄。h)為限制損害擴大，組織產品應確?？勺匪菪?。4.1.2產品功能安全性的特性文件的特別存檔責任。研發(fā)部根據法規(guī)要求、現行技術狀態(tài)、顧客的規(guī)定和產品的風險程度，確定有關產品功能安全性的特性，并在涉及這類特性的所有文件上加以特別標識，并且以適當的方式向有關部門指

5、出要特殊處理。產品功能安全性特性的存檔文件包括以下:具有存檔責任特性的特殊流程文件、 檢驗記錄、過程參數記錄、檢驗器具的校驗證明、人員培訓、知識、能力的證明。本組織對特別存檔責任文件存檔期為生產換代停產后十二年，如客戶有特別要求則按客戶要求。4.1.3識別產品風險的方法:在本組織目前采用以下各種方法識別產品風險:a)風險分析b)PFMEAc)材料試驗以上的分析如果發(fā)現有較高的風險時，必須采取必要的措施，以降低產品安全責任的風險。4.1.4 限制不合格品影響的應急計劃和程序規(guī)定 產品追回的應急計劃應根據產品的風險程度確定，按應急計劃控制程序規(guī)定執(zhí)行。 所有產品應按標識與追溯控制程序標識和追溯性工

6、作，以確保當發(fā)生不合格時，能夠有效追回產品，限制損失的擴散。 追回的不合格品按不合格品控制程序有關規(guī)定執(zhí)行。4.2 生產過程中的安全管理4.2.1由總經理委派OHSMS管代，負責處理日常安全事務。4.2.2生產安全管理的組織結構同質量管理體系組織機構。4.2.3對于生產安全管理采用以下幾種形式:A管理部負責對新進員工的生產安全教育，并做好記錄。b)定期檢查制度及例會制度生產安全的月度定期檢查由安全檢查員執(zhí)行，安全檢查員由OHSMS管代在組織內部選拔，并對其進行必要的培訓。安全檢查員不得檢查自己所在的部門。在每月初由OHSMS管代負責組織安全檢查員對組織各車間的安全方面進行檢查。具體內容見安全檢

7、查表。檢查中發(fā)現的不符合或存在隱患的部門應制訂糾正預防措施，并編制進預算。由檢查組跟蹤驗證。每月月底在月度檢查完成后由OHSMS管代組織召開一次月度安全例會，參加人員包括各部門負責人和總經理。內容主要是匯報本月的安全事故情況、月度檢查中的發(fā)現和安全教育情況。OHSMS管代要做會議記錄。c)年度審核及例會制度OHSMS管代每年負責組織職業(yè)健康安全管理體系內部審核，對組織各部門開展一次全面審核。對于審核中發(fā)現的不符合項，填寫糾正措施要求(CAR)。并要求責任部門制訂糾正預防措施，并編制進預算，由審核組跟蹤驗證。每年年底在年度審核完成后由總經理組織召開OHSMS管理評審會議，由各部門負責人和總經理參加。內容主要是匯報本年度的安全事故總結、年度審核的結果，并討論下年度OHSMS改進方向。4.2.4安全事故的處理發(fā)生安全事故后，為了杜絕同類性質責任事故的重復出現，必須調查每起事故發(fā)生的根本原因，提出從根本上徹底解決此類問題再現的措施，并舉一反三。由總經理組織成立“事故處理小組”。其職責為:a)調查分析事故發(fā)生的根本原因；b)分析事故責任；c)采取糾正及預防措施；d)制訂獎懲處理辦法；e)完成書面報告