內(nèi)部審核舉例全套表格

1、表5-1 ×××實驗室質(zhì)量體系審核2001年度計劃（集中式）審核目的評價新質(zhì)量體系運行的符合性、有效性。在2001年8月現(xiàn)場評審前一個月糾正不符合項審核范圍檢測一室，二室，設(shè)備室，樣品庫，業(yè)務(wù)室，辦公室，實驗室領(lǐng)導(dǎo)層審核準則ISO/IEC 17025；實驗室質(zhì)量體系文件；適用的法律、法規(guī)；客戶投訴。審 核 組審核組長：陳雁 第一組組長：陳雁 組員：孫華 李剛副 組 長：張靜 第二組組長：張靜 組員：何文實施項目及要點時間安排負 責(zé) 人協(xié) 助 人1.編制部門內(nèi)審檢查表2.開展質(zhì)量體系內(nèi)部審核3.不符合項糾正4.跟蹤審核5.完善各部門內(nèi)審檢查表6.開展第二次質(zhì)量體系內(nèi)

2、審審核7.不符合項糾正8.跟蹤審核9.開展管理評審10.接受評審組的現(xiàn)場評審4月上旬4月上旬5月中旬前5月下旬6月上旬7月上旬7月中旬7月下旬8月上旬8月下旬張 靜陳 雁各部門負責(zé)人李 剛張 靜陳 雁各部門負責(zé)人張 靜最高管理者陳 雁各內(nèi)審員孫 華何 文張靜，孫華，李剛，何文何 文陳 雁各部門備 注編制人：張靜 批準人：陳 雁 批準日期：2001年2月1日表5-3 ×××實驗定質(zhì)量體系內(nèi)審計劃審核目的評價新質(zhì)量體系符合審核準則的程度及有效性，迎接認可機構(gòu)的現(xiàn)場評審。審核范圍實驗室領(lǐng)導(dǎo)層、辦公室、業(yè)務(wù)室、檢測一室、檢測二室、設(shè)備室、樣品庫、檔案室。審核準則ISO/I

3、EC 17025：1999；實驗室質(zhì)量體系文件；適用的法律、法規(guī)。審核日期2001年7月15日18日制定人張靜制定日期2001年7月1日批 準 人陳 雁批準日期2001年7月3日報告發(fā)布日期2001年7月15日前審核組名 單組長：陳雁（質(zhì)量主管） 第1組組長：張 靜 組員：何 文第2組組長：陳 雁 組員：孫 華第3組組長：李 剛 組員：王 丹 組 別審核部門時 間第1組第2組第3組備 注7月09日8：008：30首 次 會 議8：3011：30實驗室領(lǐng)導(dǎo)層業(yè)務(wù)室辦公室13：0017：00實驗室領(lǐng)導(dǎo)層業(yè)務(wù)室辦公室17：0017：30審核組會議7月10日8：0011：30檢測一室檢測二室李剛配合第

4、一組13：0017：00檢測一室檢測二室王丹配合第二組17：0017：30審核組會議7月11日8：0011：30設(shè)備室樣品庫檔案室13：0015：00資料整理、補充審核、小組會議15：0016：30與受審方交換意見16：0017：30末次會議表5-4 過程（要素）檢查表編 制 人李 剛編制日期2001年6月20日審核過程資源保證預(yù)計時間3小時30分鐘被審核部門實驗室領(lǐng)導(dǎo)，業(yè)務(wù)室，設(shè)備室，辦公室檢 查 項 目檢 查 方 法4.1.5h)01 為實施、保證、改進質(zhì)量體系過程、技術(shù)運作達到客戶滿意，實驗室是否提供了所需資源？02 實驗室對資源的使用是否進行了管理，消除了不適當(dāng)?shù)馁Y源,提高資源利用率？

5、01 檢查人力、物力、環(huán)境設(shè)施是否到位，查人員一覽表，設(shè)備一覽表，對照標準/規(guī)程檢查環(huán)境條件。02檢查實驗室有無相應(yīng)管理制度，并檢查管理評審中是否討論了資源保證內(nèi)容。4.1.5a)03 管理人員技術(shù)人員的資源是否充分適宜?能否履行其職責(zé)?03 檢查辦公室和業(yè)務(wù)室、設(shè)備室的資源配備；是否與其崗位需要相應(yīng)5.2.104 實驗室各個崗位的任務(wù)、性質(zhì)及要求是否確定？是否根據(jù)崗位職責(zé)所要求的能力安排人員？05 是否對在培人員安排了監(jiān)督？06 是否從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等方面對從事特定工作人員的能力進行了資格確認？04 檢查手冊中的崗位責(zé)任制，關(guān)鍵崗位是否落實，實際執(zhí)行與規(guī)定是否一致。05 有無監(jiān)督員，

6、檢查監(jiān)督記錄。06 檢查上崗考核記錄（10份）及上崗位。5.2.207 領(lǐng)導(dǎo)層是否制訂了員工的教育、培訓(xùn)和技能等的素質(zhì)目標？08 實驗室是否有人員培訓(xùn)的政策和程序？09 實驗室是否滿足未來發(fā)展、個人成長、當(dāng)前需要所必須的知識、經(jīng)驗、能力提出培訓(xùn)計劃？07 質(zhì)量目標有無人員素質(zhì)的要求。08 檢查有無培訓(xùn)程序。09 檢查人員培訓(xùn)計劃及依據(jù)。5.2.310 有無臨時簽約人員？對他們是否進行過資格確認？能否勝任其崗位需要？11 與簽約人員是否簽訂有協(xié)議？12 實驗室是怎樣安排對簽約人員、額外技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員進行監(jiān)督的？13 他們能按質(zhì)量體系要求進行工作嗎？10 檢查對臨時人員的考核記錄及實際操作

7、記錄。11 檢查5份與簽約人員的協(xié)議。12 同05。13 檢查其保密協(xié)議及實際運作中有無差錯 續(xù)表5-4檢 查 項 目檢 查 方 法5.2.414 實驗室是否對其關(guān)鍵人員進行了崗位職責(zé)描述？描述內(nèi)容是否齊全？15 是否保留有關(guān)鍵人員當(dāng)前的工作描述？14 同（04）要求。15 抽取5份養(yǎng)分人員當(dāng)前工作描述。5.2.516 實驗室對專門人員（包括進行特殊類型的抽樣，檢測/校準，發(fā)布報告/證書，提出意見解釋，操作特殊設(shè)備）是否授權(quán)？17 實驗室是否保留有員工的技術(shù)業(yè)績檔案？18 業(yè)績檔案內(nèi)容是否齊全？是否易于獲??？16 檢查授權(quán)證明。17 檢查10份人員業(yè)績檔案，內(nèi)容是否齊全。18 有無檔案借閱制度

8、，檢查登記本。5.3.119 為確保檢測/校準的正確實施，實驗室是否具有足夠的基礎(chǔ)設(shè)施？這些設(shè)施是否得到維護、并能持續(xù)滿足運行要求？20 實驗室有哪些重要環(huán)境因素？它們能否保證結(jié)果有效？21 在固定設(shè)施以外進行檢測/校準時，實驗室是如何保證環(huán)境條件要求的？22 影響結(jié)果質(zhì)量的設(shè)施和環(huán)境條件是否形成技術(shù)要求的文件？19 檢查固定設(shè)施、場所、能源、照明、采暖、通風(fēng)設(shè)施能否滿足要求，有無維護記錄。20 規(guī)定了哪些需要監(jiān)控的環(huán)境條件。21 檢查現(xiàn)場檢測的控制程序。22 對環(huán)境條件和設(shè)施是否有文件控制規(guī)定。5.3.223 對檢測/校準結(jié)果有影響的環(huán)境條件是否得到監(jiān)測、控制和記錄？24監(jiān)控設(shè)施是否定期校準

9、？有無校準狀態(tài)標識？25是否結(jié)合自身特點，分析了哪些因素會對結(jié)果產(chǎn)生影響？26當(dāng)環(huán)境條件危及檢測/校準結(jié)果時，實驗室有何措施？23 檢查所有的環(huán)境監(jiān)控記錄。24 監(jiān)控設(shè)施是否都貼有合格標志并有檢定證書。25 檢查環(huán)境條件對不確定度的分析報告。26 檢查實驗室的應(yīng)急措施規(guī)定。5.3.327相鄰區(qū)域檢測/校準有無相容的影響？28 實驗室是否采取了相應(yīng)隔離措施？29 實驗室采取什么措施防止交叉污染？27 有無具體的分析資料，不相容的影響有多大。28 采用什么隔離措施。29檢查交叉污染的記錄和解決措施。5.3.430對進入檢測/校準受控區(qū)的人員，實驗室有無控制規(guī)定？31實驗室是否規(guī)定了控制范圍？進入受

10、控區(qū)應(yīng)注意什么問題？30 實驗室有無進入檢測受控區(qū)的規(guī)定及執(zhí)行記錄。31 有無實驗室陪同人員，有無參觀標識。 續(xù)表5-4檢 查 項 目檢 查 方 法5.3.532 實驗室有無良好的內(nèi)務(wù)管理？具體內(nèi)容是什么？33 根據(jù)需要，實驗室是否制訂有專門程序？32 有無專門程序，具體執(zhí)行情況與程序是否相符。31 同上。5.5.134 實驗室是否配備齊全正確開展檢測/校準所需的全部設(shè)備？35 使用固定設(shè)施外的設(shè)備時，采取了什么質(zhì)量保證措施？34 結(jié)合CNACL 301 附件5-1，5-2及設(shè)備一覽表進行檢查。35 現(xiàn)場檢測控制程序中是否對設(shè)備的使用做出規(guī)定。5.5.236 相關(guān)設(shè)備及軟件是否滿足規(guī)范要求？3

11、7 實驗室是否制訂有設(shè)備校準計劃？對設(shè)備的哪些關(guān)鍵量或值進行了校準？38 設(shè)備服役前是否進行過校準或核查？39 對檢測/校準結(jié)果有影響的設(shè)備是否在有效期內(nèi)使用？36 檢查10臺設(shè)備及軟件，其準確度與規(guī)范相比較。37 檢查設(shè)備送檢計劃及執(zhí)行情況。檢查5份校準證書，看其校準量與標準是否一致。38 每臺關(guān)鍵設(shè)備投入工作前的校準證書是否在檔案中。39檢查每臺關(guān)鍵設(shè)備校準/檢定證書，有無超期使用。5.5.340 設(shè)備操作者是否經(jīng)過授權(quán)？41 設(shè)備使用和維護的指導(dǎo)書是否現(xiàn)行有效？是否便于有關(guān)人員取用？40 檢查10份設(shè)備操作者的授權(quán)證明。41 現(xiàn)場檢查10份指導(dǎo)書，是否現(xiàn)行有效，便于使用。5.5.442

12、結(jié)果有影響的每臺設(shè)備及其軟件是否有唯一性標識？42 每臺關(guān)鍵設(shè)備是否有唯一編號。5.5.543 每臺設(shè)備是否都有設(shè)備檔案？44 檔案內(nèi)容是否齊全？45 進口設(shè)備儀器說明書的操作部分、校準部分是否譯為中文？（必要時）43 設(shè)備檔案是否齊全44 檔案內(nèi)容是否包括9 項內(nèi)容45 檢查3份進口設(shè)備說明書有無中譯文（操作部分）5.5.646 實驗室是否制訂有設(shè)備維護程序？當(dāng)在固定場所外使用設(shè)備進行檢測/校準時，有無附加程序？47 程序是否覆蓋了設(shè)備管理的各個方面？48程序的控制要點是否到位？46 檢查設(shè)備維護程序內(nèi)容，是否有使用固定設(shè)施外設(shè)備的附加程序。47 程序內(nèi)容是否滿足 17025 5.5.45.

13、5.12的要求。48 采取什么具體措施。 續(xù)表5-4檢 查 項 目檢 查 方 法5.5.749 實驗室對不合格設(shè)備采取了哪些處置手段？50 是否對不合格設(shè)備對先前檢測/校準造成的影響進行了追溯？采取了什么補救措施？49 詢問設(shè)備室主任，如何發(fā)現(xiàn)不合格設(shè)備，采取什么措施。50 檢查有無追溯記錄，是否采取了補救措施并書面通知受影響的客戶。5.5.851 對結(jié)果有影響的設(shè)備是否都有校準狀態(tài)標記？標記是否及時更換？52 不同標記的內(nèi)容是否正確？51 所有設(shè)備是否都貼有綠、黃、紅標志，非計量設(shè)備是否也貼有狀態(tài)標記。52 抽取三種（每種三臺）檢查內(nèi)容是否符合要求。5.5.953 脫離實驗室直接控制的設(shè)備，

14、返回后是否對其性能和校準狀態(tài)進行過核算？53 檢查記錄，看外借設(shè)備返回后是否作過核查或校準。5.5.1054 員工是否了解期間核查的概念？55 是否制訂有設(shè)備期間核查程序？56 實驗室是否明確哪些設(shè)備需進行期間核查？54 找3位員工了解“期間核查”的概念。55 有無期間核查程序。56 實驗室規(guī)定了哪些設(shè)備需做期間核查（查清單）。5.5.1157 當(dāng)設(shè)備校準給出有修正因子時，檢測/校準時是否進行了修正？58 所有備份（包括計算機軟件）是否得到更新？57 有無修正因子，若有在檢測時是否修正（檢查三份原始記錄）。58 備份軟件是否按修正因子進行了修正（查記錄）。5.5.1259 實驗室采取什么措施來

15、防止設(shè)備校準后未經(jīng)授權(quán)的調(diào)整？59檢查具體防止再調(diào)整的規(guī)定。表5-5 部門檢查表編 制 人李 剛審核人陳 雁編制日期2001年6月25日受審核部門設(shè)備室審核地點設(shè)備室預(yù)計時間3小時30分鐘審查過程（要 素）4.124.1044494.114643424.135953525655檢 查 項 目檢 查 方 法4.201 設(shè)備室的體系文件有哪些？02 設(shè)備室的相關(guān)崗位怎樣做就體現(xiàn)了質(zhì)量方針的要求？03 設(shè)備室是否制訂了自身的質(zhì)量分目標？所建分目標是否與方針和承諾相一致？01 檢查設(shè)備室的手冊及相關(guān)程序。02 詢問有關(guān)人員是怎樣將質(zhì)量方針分解到本職崗位的。03 詢問設(shè)備室主任，室的分目標是什么，并與實

16、驗室的質(zhì)量目標比較。4.304 是否按文件控制程序要求建立了文件收發(fā)記錄？05 相關(guān)外來文件是否標識？分發(fā)是否受控？06 相關(guān)文件是否現(xiàn)行有效？便于查閱？04 檢查5份設(shè)備室的文件收發(fā)記錄。05 設(shè)備說明書有無標識？是否受控06 查閱3份相關(guān)文件，檢查其是否有效。4.407 合同評審中設(shè)備室起什么作用？07 詢問室主任，每次合同評審時是否征詢設(shè)備室意見。4.608 當(dāng)需要對設(shè)備零配件進行采購時，設(shè)備室需提供什么采購文件？其內(nèi)容應(yīng)包括什么項目？09 設(shè)備室怎樣配合辦公室對采購品進行驗收？08 檢查5份采購文件及其內(nèi)容。09 檢查3份采購產(chǎn)品的驗收記錄。4.910 當(dāng)設(shè)備出現(xiàn)不合格的情況時，設(shè)備室

17、的職責(zé)是什么？11 當(dāng)出現(xiàn)不合格后，后續(xù)工作應(yīng)采取什么措施？10 對不合格設(shè)備是否貼紅牌，并安置到規(guī)定位置。11 對不合格設(shè)備是否及時安排修理，修理后的設(shè)備有無經(jīng)過再校準后才投入使用，是否進行了追溯。續(xù)表5-5 檢 查 項 目檢 查 方 法4.1012 出現(xiàn)不符合后，由誰分析真正產(chǎn)生的原因？13 為消除和防止問題的再次發(fā)生，由誰制定糾正措施？由誰對實施結(jié)果進行監(jiān)控？12 程序中是否規(guī)定由誰分析不符合設(shè)備產(chǎn)生的原因。13 檢查出現(xiàn)不符合設(shè)備后的糾正措施的制定過程，哪位內(nèi)審員進行跟蹤審核的。4.1114 為防止?jié)撛诘牟环袭a(chǎn)生，設(shè)備室采取了什么預(yù)防措施？事先采取了哪些主動改進機會？15 在預(yù)防措施

18、的啟動和控制階段，設(shè)備室都采取了什么內(nèi)容？14 檢查數(shù)據(jù)趨勢分析的記錄及實驗室間比對結(jié)果分析記錄，并檢查是否對分析記錄進行評審并采取預(yù)防措施。15 在兩個階段中，設(shè)備室承擔(dān)了什么內(nèi)容的工作，具體由誰負責(zé)。4.1216 設(shè)備室是否進行了質(zhì)量記錄？記錄項目是否滿足標準的要求？有無標識？可否追溯？17 設(shè)備室是否保存有主要設(shè)備的使用、維護、校準等方面的記錄？記錄是否真實、及時、清楚、正確？18 記錄保存條件是否適宜？是否規(guī)定了保存期？16 檢查5份質(zhì)量記錄，視其標識，可否追溯，檢查5份設(shè)備使用、維護記錄，相關(guān)信息是否齊全，是否能及時記錄，上年度記錄本是否歸檔。17 同上。18 檢查設(shè)備的記錄保存在什

19、么條件下，在程序中是否規(guī)定有不同記錄的保存期。4.1319 設(shè)備室多少時間進行一次內(nèi)審？20 設(shè)備室在內(nèi)審過程中，如何與審核組進行配合？怎樣確認不符合項？19 檢查最近一次設(shè)備室的內(nèi)審記錄。20 檢查內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項是由誰確認的，采取了什么糾正措施，效果如何。5.2.421 設(shè)備室的員工是否有其當(dāng)前的工作描述？21 檢查員工的當(dāng)前工作描述信息量夠。5.322 實驗室所用設(shè)備對環(huán)境條件有哪些要求？23 相關(guān)環(huán)境條件是否得到監(jiān)控和記錄？24 若相鄰區(qū)域有不相容時，是否進行了有效隔離？22 環(huán)境條件是否與標準要求一致。23 檢查3份設(shè)備環(huán)境條件的監(jiān)控記錄。24 是否有隔離措施，效果如何。5.52

20、550 見表5-4中3459，2550 見表5-4中3459，5.6.151 對結(jié)果的準確性和有效性有影響的所有在用設(shè)備在投入股役前是否得到校準？52 是否制訂了設(shè)備的總校準計劃和程序？ 計劃包括什么內(nèi)容？51 檢查5份設(shè)備檔案，檢查投入工作時的檢定證書。52 檢查設(shè)備的總校準計劃及程序、計劃內(nèi)容是否全面。續(xù)表5-5檢 查 項 目檢 查 方 法5.6.253 對校準實驗室，設(shè)備校準能否溯源到SI？54 校準程序中是否出量值溯源系統(tǒng)圖？55 比較鏈中的每一級是否滿足Us/Ux=1/31/10?56 證書中是否包括有不確定度或符合確定計量規(guī)范的聲明？57 實驗室通過什么途徑進行溯源的？58 若不能

21、嚴格按SI溯源時，實驗室采取什么方法提供測量的可信度？59 對檢測實驗室是否制訂了不確定度的評定程序？5359檢查5個項目的量值溯源系統(tǒng)圖，每個環(huán)節(jié)（步驟是否有測量范圍和準確度等級，且上步驟比下步驟滿足1/31/10。證書中是否給出不確定度聲明、有無不確定度評定程序、能否溯源到國家計量基準。 當(dāng)不能按SI溯源時，是否通過實驗室間比對，專家鑒定會等方式給出協(xié)議標準給出滿意的證明。 檢查檢測實驗室制定的評定不確定度的程序。5.6.3.160 實驗室是否制訂了校準參考標準的計劃和程序？61 參考標準是通過什么途徑溯源的？62 參考標準是否只用于校準，而未作它用？ 6062實驗室是否有參與標準？若有檢

22、查參考標準清單、校準計劃及程序，是否有保證校準質(zhì)量的規(guī)定，未作它用，參考標準是否按強檢方式送檢。5.6.3.263 實驗室？標準物質(zhì)是怎樣進行溯源？64 有證標準物質(zhì)是否既有量值又有不確定度？65 內(nèi)部標準物質(zhì)（二級標準物質(zhì)）是怎樣進行核查的？ 6365檢查標準物質(zhì)的檢定證書（應(yīng)有量值及不確定度）及管理制度，執(zhí)行情況，二級標準物質(zhì)用于內(nèi)部質(zhì)量控制的情況及核查情況。5.6.3.366 為了保持校準狀態(tài)的可信度，實驗室是否制定有對參考標準、傳遞標準、工作標準以及標準物質(zhì)等進行核查的程序？67 實驗室是怎樣選擇用于期間核查的核查標準的？68 期間核查的核查期是如何選定的？6668有無參與標準、工作標

23、準及標準物質(zhì)的期間核查程序，核查標準是否與對測對象性能相似，核查標準是否做到平時不使用、性能是否穩(wěn)定，期間核查的周期是否規(guī)定，能否保證校準狀態(tài)的可信。5.6.3.469 實驗室有無標準物質(zhì)和參考標準的使用與管理程序？能否保證其完整性？69 檢查標準物質(zhì)和參考標準的管理程序，可否保證其完整性。5.6.3.570 實驗室有無質(zhì)量控制程序用于監(jiān)控檢測/校準的有效性能否發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)的發(fā)展趨勢？71 是否用統(tǒng)計技術(shù)對結(jié)果進行審查？72 實驗室采用了什么方法來發(fā)現(xiàn)測量系統(tǒng)的系統(tǒng)偏差？73 對使用的方法是否進行過評審？7073除定期內(nèi)審?fù)?，實驗室采用了什么方法來發(fā)現(xiàn)測量系統(tǒng)的系統(tǒng)偏差，對所用方法是否評審以確定其

24、效果。是否結(jié)合實驗室自身特點尋找類似方法，從所用方法的趨勢是否采用了相應(yīng)預(yù)防措施。注： 表示主管 表示強相關(guān) 表示相關(guān)表5-6 不符合項報告 報告編號：99-12受審部門電磁測量室部門負責(zé)人張 靜內(nèi)審員何 文審核日期1999年6月3日審核依據(jù)質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等不符合事實陳述：該室用于數(shù)字多用表的檢測方法是制造商推薦的方法，在投入使用前，實驗室學(xué)術(shù)小組認為該方法未經(jīng)確認，需經(jīng)確認后才能投入試檢測。但電磁室未經(jīng)確認就對外開展了試檢測，并已出具三份報告，此做法不符合方法確認程序的規(guī)定。不符合GB/T15481-2000，5.4.5.2及CHX18“方法確認程序”。不符合類型：實施性不符

25、合內(nèi)審員：何文 日期：1999年6月30日 部門負責(zé)人：張靜 日期：1999年6月30日建議的糾正措施計劃：1.立即停止試檢測；2.對數(shù)字多用表檢測方法進地驗證試驗；3.向三份試檢測報告的客戶發(fā)出通知，將報告追回；4.驗證試驗（即確認）后，由技術(shù)負責(zé)人批準；5.重新為客戶出具三份新報告；6.商定完成日期為7月5日；部門負責(zé)人：張靜 日期：1999年6月4日 內(nèi)審員認可：何文 日期：1999年6月4日批準糾正措施計劃：質(zhì)量主管：陳雁 批準日期：1999年6月5日糾正措施完成情況：1.數(shù)字多用表驗證試驗于6月19日前已做完；2.已發(fā)出的三份檢測報告在6月20日前追回；3.學(xué)術(shù)小組于21日討論通過，

26、技術(shù)負責(zé)人批準書于6月23日發(fā)布；4.3份新報告于7月4日發(fā)出。 部門負責(zé)人：張靜 1999年7月4日糾正措施的驗證：1.按商定日期，已將全部5項要求完成，達到預(yù)期效果；2.糾正措施的有關(guān)記錄齊備，符合要求。 內(nèi)審員：何文 1999年7月5日表57 質(zhì)量體系內(nèi)部審核報告審核目的評價改版后QS的符合性：推動QS及過程改進，迎接實驗室認可現(xiàn)場評審審核依據(jù)ISO/IEC17025 QS文件 適用法規(guī)法規(guī) 客戶投拆審核范圍實驗室領(lǐng)導(dǎo)層、辦公室、業(yè)務(wù)室、檢測一室、檢測二室、設(shè)備室、樣品庫、檔案室審 核 組審核組長：陳雁 第一組 組長： 陳雁 組員：孫華，李剛 副 組 長：張靜 第二組 組長： 張靜 組員

27、：何文審核日期2001年7月2日4日編 制 人陳 雁編制日期2001年7月2日QS內(nèi)部審核綜述：1.不符合項數(shù)量、分布、性質(zhì)統(tǒng)計分析情況本次內(nèi)審共發(fā)現(xiàn)45項不符合項，其中效果不符合24項，實施不符合13項。體系性不符合8項。45項不符合分布情況見“不符合項分布表。”2.QS運行狀況評價結(jié)論：實驗室的質(zhì)量體系在審核范轉(zhuǎn)內(nèi)基本符合準則的要求，并得到實施；已初步具有防止不符合項的產(chǎn)生和滿足客戶及法律法規(guī)的能力；初步建立了持續(xù)改進的機制。在內(nèi)審中，實驗室的質(zhì)量體系在職責(zé)與權(quán)限、不符合項控制、結(jié)果質(zhì)量保證等方面做得較好，主要問題是質(zhì)量方針、目標宣貫不力，不少體系文件制定得不到位，質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄都存在不足，文件控制不嚴；檢測一室問題較多，部分環(huán)境條件未監(jiān)控，一臺設(shè)備該停用未停用，作業(yè)指導(dǎo)書不全，方法未經(jīng)確認，原始記錄中問題較多，使報告出現(xiàn)差錯，客戶提出抱怨等等。說明；由于管理讕審計劃在8月初進行，故未審核。3.成效及表揚主要成效： 實驗室已按ISO/