iso9000質(zhì)量管理體系基礎知識介紹

1、ISO9000質(zhì)量管理體系基礎知識介紹Kevin ChungISO是什么? ISO,ISO,即國際標準組織即國際標準組織(THE (THE INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION),STANDARDIZATION),于一九四七年在倫于一九四七年在倫敦成立敦成立, ,其主要宗旨是促進國際間合作其主要宗旨是促進國際間合作, ,發(fā)展共同標準發(fā)展共同標準, ,其中其中ISO9000ISO9000質(zhì)量管理標質(zhì)量管理標準是最為人熟悉之一。準是最為人熟悉之一。 ISO9000系列標準是給與任何

2、類型的企業(yè)按照而建立出質(zhì)量體系的一套標準,經(jīng)認證機構評審,合格後發(fā)給證書,證明企業(yè)的質(zhì)量系統(tǒng)達到此國際標準的水平。 質(zhì)量管理的發(fā)展 QC-QA-TQMISO ISO質(zhì)量管理的標準是以全面質(zhì)量管理的理論為基礎建立的一套質(zhì)量管理標準ISO9000標準 由國際標準化組織(ISO)頒布的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準 第一套管理性的標準 技術標準的補充 我國等同采用為GB/T19001標準什么是質(zhì)量體系？ 指為保證產(chǎn)品、過程或服務質(zhì)量，滿足規(guī)定（或潛有）的要求，由組織機構、職責、程序、活動、能力和資源等構成的有機整體。 質(zhì)量體系包含的內(nèi)容質(zhì)量體系質(zhì)量改進質(zhì)量管理質(zhì)量保證質(zhì)量策劃質(zhì)量控制質(zhì)量管理 指企業(yè)內(nèi)部建立

3、的、為保證產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量目標所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量活動。它根據(jù)企業(yè)特點選用若干體系要素加以組合，加強從設計研制、生產(chǎn)、檢驗、銷售、使用全過程的質(zhì)量管理活動，并予制度化、標準化，成為企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量工伯的要求和活動程序。 質(zhì)量控制 為保持某一產(chǎn)品過程或服務的質(zhì)量所采取的作業(yè)技術和有關活動。一般指為保證產(chǎn)品質(zhì)量達到規(guī)定水平所使用的方法和手段的總稱。質(zhì)量控制的發(fā)展 操作者控制階段：產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣由操作者一個人負責控制。 班組長控制階段：由班組長負責整個班組的產(chǎn)品質(zhì)量控制。 檢驗員控制階段：設置專職品質(zhì)檢驗員，專門負責產(chǎn)品質(zhì)量控制。 統(tǒng)計控制階段：采用統(tǒng)計方法控制產(chǎn)品質(zhì)量，是品質(zhì)控制技術的重大突破，開創(chuàng)了品

4、質(zhì)控制的全新局面。 全面質(zhì)量管理（TQC）：全過程的品質(zhì)控制。 全員品質(zhì)管理（CWQC）:全員品管，全員參與。 質(zhì)量保證 指為使人們確信某一產(chǎn)品、過程或服務的質(zhì)量所必須的全部有計劃有組織的活動。這種活動的標志或結果，就是提供“證據(jù)”，目的在于確保用戶和消費者對質(zhì)量的信任。 ISO9000族標準 由ISO/TC176制定的所有國際標準 是通用質(zhì)量管理體系標準 適合廣泛行業(yè)和經(jīng)濟領域 適合各產(chǎn)品類型(包括硬件，軟件，流程，材料和服務） 是對產(chǎn)品技術要求的補充而不是替代我們的產(chǎn)品 對不粘涂料的設計開發(fā)，生產(chǎn)和服務等涉及的活動 產(chǎn)品的概念不再是狹隘意義上的不粘涂料。核心標準簡介 ISO9000:200

5、0質(zhì)量管理體系基礎和術語 ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求 ISO9004：2000質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南 ISO9011:2001質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南ISO9000與其他標準的關系核心標準ISO9001:2000技術報告小冊子ISO9000:2000技術標準ISO9011:2000ISO9004:2000ISO9000、ISO9001、ISO9002及ISO9003有什么分別? ISO9000 ISO有很多各類型的標準文件,這系列標準的指導綱要剛好配號為9000,所以,一般人講ISO9000只是一個統(tǒng)稱,是指這套ISO質(zhì)量管理系統(tǒng)標準系列。 1994版的ISO9000

6、對1994版,ISO9001、ISO9002及ISO9003是三個品保模式,這三個標準分別在于所需符合的條文數(shù)目不同,ISO9001有廿個要求,ISO9002少一個設計方面的要求,所以適合加工行業(yè),而ISO9003則只有ISO9001內(nèi)其中16個條文的全部或部份要求。 2000版的ISO9000 對2000版,則只有ISO9001一個品保模式,企業(yè)可合理地免除部份要求或認證範圍。 標準的指導思想 以顧客的需求為中心 識別組織的業(yè)務過程 對過程進行控制 測量過程和產(chǎn)品的質(zhì)量 持續(xù)改進八大原則 以顧客為關注焦點 領導作用 全員參與 過程方法 管理的系統(tǒng)方法 持續(xù)改進 基于事實的決策方法 互利的供方

7、關系以顧客為中心 組織依存于他們的顧客，因而組織應理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客需求并爭取超過顧客的期望。 1/3的客戶離開是因為關心不夠！ 一個非常滿意的顧客購買意愿六倍于一個滿意的顧客； 一個滿意的顧客會引發(fā)8個新顧客； 一個不滿意的顧客會影響25個顧客。如何做到以顧客為中心 全面地理解顧客對于產(chǎn)品、價格、可依靠性等方面的需求和期望。 謀求在顧客和其他受益者(所有者、員工、供方、社會)的需求和期望之間的平衡。 將這些需求和期望傳達至整個組織。 測定顧客的滿意度并為此而努力。 管理與顧客之間的關系。 領導作用 領導者建立組織相互統(tǒng)一的宗旨、方向和內(nèi)部環(huán)境。所創(chuàng)造的環(huán)境能使員工充分參與實現(xiàn)

8、組織目標的活動。 如何發(fā)揮領導作用 努力進取，起領導的模范帶頭作用。 了解外部環(huán)境條件的變化并對此作出響應。 考慮到包括顧客、所有者、員工、供方和社會等所有受益者的需求。 明確地提出組織未來的前景。 在組織的各個層次樹立價值共享和精神道德的典范。 建立信任感、消除恐懼心理。 向員工提供所需要的資源和在履行其職責和義務方面的自由度。 鼓舞、激勵和承認員工的貢獻。 進行開放式的和真誠的相互交流。 教育、培訓并指導員工。 設定具有挑戰(zhàn)性的目標。 推行組織的戰(zhàn)略以實現(xiàn)這些目標。 全員參與 各級人員都是組織的根本，只有他們的充分參與才能使他們的才干為組織帶來受益。 全員參與的活動 承擔起解決問題的責任。

9、 主動地尋求機會進行改進。 主動地尋求機會來加強他們的技能、知識和經(jīng)驗。 在團隊中自由地分享知識和經(jīng)驗。 關注為顧客創(chuàng)造價值。 對組織的目標不斷創(chuàng)新。 更好地向顧客和社會展示自己的組織。 從工作中得到滿足感。 作為組織的一名成員而感到驕傲和自豪。 過程方法 將相關的資源和活動作為過程來進行管理，可以更高效地達到預期的目的。 過程輸入可能的測量點輸出增值轉換包括人和其他資源如:產(chǎn)品,服務等如:需求,標準等過程與方法的活動 對過程給予界定，以實現(xiàn)預期的目標。 識別并測量過程的輸入和輸出。 根據(jù)組織的作用識別過程的界面。 評價可能存在的風險，因果關系以及內(nèi)部過程與顧客、供方和其他受益者的過程之間可能

10、存在的相互沖突。 明確地規(guī)定對過程進行管理的職責、權限和義務。 識別過程內(nèi)部和外部的顧客、供方和其他受益者。 在設計過程時，應考慮過程的步驟、活動、流程、控制措施、培訓需求、設備、方法、信息、材料和其他資源，以達到預期的結果。 系統(tǒng)管理 針對制訂的目標，識別、理解并管理一個由相互聯(lián)系的過程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。 系統(tǒng)管理的活動 通過識別或展開影響既定目標的過程來定義體系。 以最有效地實現(xiàn)目標的方式建立體系。 理解體系的各個過程之間的內(nèi)在關聯(lián)性。 通過測量和評價持續(xù)地改進體系。 在采取行動之前確立關于資源的約束條件。 持續(xù)改進 持續(xù)改進是一個組織永恒的目標。持續(xù)改進的活動

11、將持續(xù)地對產(chǎn)品、過程和體系進行改進作為組織每一名員工的目標。 應用有關改進的理論進行漸進式的改進和突破性的改進。 周期性地按照“卓越”的準則進行評價，以識別具有改進的潛力的區(qū)域。 持續(xù)地改進過程的效率和有效性。 鼓勵預防性的活動。 向組織的每一位員工提供有關持續(xù)改進的方法和工具方面教育和培訓 。 制訂措施和目標，以指導和跟蹤改進活動。 對任何改進給予承認。 什么是PDCA Plan計劃階段：經(jīng)過分析研究，確定質(zhì)量管理目標、項目和擬定相應的措施。 Do執(zhí)行階段:根據(jù)預定目標和措施計劃，落實執(zhí)行部門和負責人，組織計劃的實現(xiàn)。 Check檢查階段:檢查計劃實施結果，衡量和考察取得的效果，找出問題。

12、Action處理階段?？偨Y成功的經(jīng)驗和失敗的教訓，并納入有標準、制度和規(guī)定，鞏固成績，防止問題重新出現(xiàn)，同時，將本循環(huán)中遺留的問題提出來，以便轉入下一個循環(huán)去加以解決。PDCA步驟的細分 分析現(xiàn)狀、找出存在問題，確定目標； 分析影響質(zhì)量問題的各種原因； 從影響質(zhì)量的原因中找出主要原因； 針對影響質(zhì)量的主要原因，擬定措施計劃。 執(zhí)行措施、實施計劃。 檢查效果，發(fā)現(xiàn)問題。 總結經(jīng)驗，把成功的經(jīng)驗肯定下來，納入標準； 把沒有解決的遺留問題，轉入下一個階段。 以事實為決策依據(jù) 有效的決策是建立在對數(shù)據(jù)和信息進行合乎邏輯和直觀的分析基礎上。 以事實為決策基礎的活動 對相關的目標值進行測量，收集數(shù)據(jù)和信息。 確保數(shù)據(jù)和信息具有足夠的精確度、可靠性和可獲取性。 使用有效的方法分析數(shù)據(jù)和信息。 理解適宜的統(tǒng)計技術的價值。 根據(jù)邏輯分析的結果以及經(jīng)驗和直覺進行決策并采取行動。 互利的供方關系 組織和供方之間保持互利關系，可增進兩個組織創(chuàng)造價值的能力。 處理供方關系的活動 識別并選擇主要的供方。 把與供方的關系建立在兼顧組織和社會的短期利益和長遠目標的基礎之上。 清楚地、開