醫(yī)院醫(yī)療器械庫(kù)房管理

1、單選昱毎題只育個(gè)最仕答案”鏘IE確答案的字母寫(xiě)f每腿題號(hào)左側(cè).ftfXS2分.醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)貯存、養(yǎng)護(hù)、出入庫(kù)管理為規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品倉(cāng)庫(kù)貯存、養(yǎng)護(hù)、出入庫(kù)管理，特制訂本制度。一、倉(cāng)庫(kù)貯存要求1、分庫(kù)（區(qū)）、分類(lèi)存放，待驗(yàn)區(qū)（黃）、退貨區(qū)（黃）、合格品區(qū)（綠）、發(fā)貨區(qū)（綠）、 不合格品區(qū)（紅）等，“三色五區(qū)”，有明顯區(qū)分，退貨產(chǎn)品單獨(dú)存放。2、醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械分開(kāi)存放；3、庫(kù)房要求：（1）保持庫(kù)房?jī)?nèi)外環(huán)境整潔，無(wú)污染源：（2）庫(kù)房?jī)?nèi)墻光潔，地面平整，房屋結(jié)構(gòu)嚴(yán)密；（3）有防止室外裝卸、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)受異常天氣影響的措施；（4）庫(kù)房有可靠的安全防護(hù)措施，能夠?qū)o(wú)關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控管理。4

2、、按說(shuō)明書(shū)或者包裝標(biāo)示的貯存要求貯存醫(yī)療器械：5、貯存醫(yī)療器械按照要求采取避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、防火等措施：6、作好倉(cāng)庫(kù)安全防范工作，泄期對(duì)安全執(zhí)行情況進(jìn)行檢查確認(rèn)，并填寫(xiě)“安全衛(wèi)生檢 査表”。7、搬運(yùn)和堆放醫(yī)療器械按照包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作，堆放髙度符合包裝圖示要求，避 免損壞醫(yī)療器械包裝：8、醫(yī)療器械按規(guī)格、批號(hào)分開(kāi)存放，醫(yī)療器械與庫(kù)房地而、內(nèi)墻、頂、燈、溫度調(diào)控 設(shè)備及管道等設(shè)施間保留100厘米空隙：9、貯存醫(yī)療器械的貨架、托盤(pán)等設(shè)施設(shè)備保持淸潔，無(wú)破損：10醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)內(nèi)不存放與貯存管理無(wú)關(guān)的物品。二、庫(kù)存和養(yǎng)護(hù)1、庫(kù)管人員在質(zhì)量管理部門(mén)的技術(shù)指導(dǎo)下，檢查并改善貯存條件、防

3、護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán) 境。醫(yī)療器械分類(lèi)存放并做標(biāo)簽標(biāo)示：類(lèi)別分區(qū)、干濕分區(qū)。2、醫(yī)療器械庫(kù)管人員對(duì)庫(kù)存逐月進(jìn)行質(zhì)量檢查，一般品種每月檢查一次：對(duì)易變效期 品種酌情增加養(yǎng)護(hù)、檢査次數(shù)；對(duì)重點(diǎn)品種重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，掛黃牌停止發(fā)貨并及時(shí)填 寫(xiě)“質(zhì)疑復(fù)檢通知單”交質(zhì)量管理部門(mén)處理。認(rèn)真填寫(xiě)“庫(kù)存醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)記錄”。3、庫(kù)管人員做好庫(kù)房溫、濕度的管理工作，當(dāng)溫、濕度超過(guò)規(guī)定范圍時(shí)及時(shí)采取降溫、 除（增）濕等各種有效措施，并認(rèn)真填寫(xiě)“庫(kù)房溫濕度記錄表”，每天上午9： 00、下午3:00 對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行2次監(jiān)測(cè)記錄：4、對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械有效期進(jìn)行跟蹤和控制，采取近效期預(yù)警，超過(guò)有效期的醫(yī)療器械， 禁止發(fā)放，并轉(zhuǎn)

4、移放置在不合格品區(qū)，然后按規(guī)定進(jìn)行銷(xiāo)毀，并保存相關(guān)記錄。1）入庫(kù)驗(yàn)收、倉(cāng)貯、出庫(kù)復(fù)核都必須明顯記錄其效期起止日期。2）近失效期產(chǎn)品按先進(jìn)先出原則，認(rèn)真做好保管。3）有效期產(chǎn)品的內(nèi)外包裝破損不得發(fā)放使用，視為不合格商品，登記后放置于不合格 區(qū)。4）對(duì)所有庫(kù)存品根據(jù)醫(yī)院使用情況限量進(jìn)貨。5、庫(kù)管人員發(fā)現(xiàn)不合格品種時(shí)及時(shí)請(qǐng)示有關(guān)部門(mén)和領(lǐng)導(dǎo)同意后將“不合格醫(yī)療器械” 移出合格區(qū)，放至不合格區(qū)，并做好記錄。6、庫(kù)管人員和采購(gòu)對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械左期進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，做到賬、貨相符。三、岀入庫(kù)管理1、入庫(kù)1）庫(kù)管員依據(jù)驗(yàn)收的結(jié)果，將產(chǎn)品移至倉(cāng)庫(kù)相應(yīng)的區(qū)域。貝腳內(nèi)客2單選腿.毎題只自-個(gè)鼓仕答案請(qǐng)將止確答案的字埒寫(xiě)于每遞

5、題號(hào)左側(cè).每題2分.2）建立進(jìn)銷(xiāo)存臺(tái)賬。3）驗(yàn)收合格入庫(kù)商品，需在系統(tǒng)按照送貨單錄入。2、出庫(kù)1）器械出庫(kù)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則。2）醫(yī)療器械出庫(kù)時(shí)，庫(kù)房保管人員對(duì)照岀庫(kù)的醫(yī)療器械進(jìn)行核對(duì)，發(fā)現(xiàn)以下情況不得 出庫(kù)，并報(bào)告質(zhì)捲管理人員處理：（1）醫(yī)療器械包裝岀現(xiàn)破損、污染、封口不牢、封條損壞等問(wèn)題；（2）標(biāo)簽脫落、字跡模糊不淸或者標(biāo)示內(nèi)容與實(shí)物不符；（3）醫(yī)療器械超過(guò)有效期；（4）存在其他異常情況的醫(yī)療器械。3）醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核并建立記錄，復(fù)核內(nèi)容包括醫(yī)療器械名稱(chēng)、規(guī)格（型號(hào)）、注冊(cè)證 號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期（或者失效期）、生產(chǎn)企業(yè)、 數(shù)量、岀庫(kù)日期等內(nèi)容。4）醫(yī)療器械出庫(kù)后，如對(duì)帳時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)發(fā)，立即追回或補(bǔ)換認(rèn)真處理。5）發(fā)貨復(fù)核完畢做好出庫(kù)復(fù)核記錄。出庫(kù)復(fù)核記錄包括：發(fā)貨日期、使用科室、品輕、 規(guī)格（型號(hào)）、數(shù)量、批號(hào)（生產(chǎn)批號(hào)、火菌批號(hào)）、