免疫規(guī)劃培訓(xùn)資料

1、 2015年3月12日 宕昌縣2015年上半年疾病預(yù)防 控制業(yè)務(wù)培訓(xùn)班 宕昌縣疾病預(yù)防控制中心 楊章宏 2015.5.12宕昌縣免疫規(guī)劃技術(shù)培訓(xùn)講義宕昌縣免疫規(guī)劃技術(shù)培訓(xùn)講義主要內(nèi)容一、免疫程序及應(yīng)用二、預(yù)防接種工作規(guī)范三、疫苗接種技術(shù)安全注射四、預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測與處置五、接種率監(jiān)測六、疫苗針對疾病監(jiān)測七、新入學(xué)入托兒童接種證查驗八、二類疫苗接種一、免疫規(guī)劃程序及應(yīng)用 免疫規(guī)劃概念 就是根據(jù)傳染病監(jiān)測結(jié)果和人群免疫狀況分析，按照規(guī)定的免疫程序，有計劃地利用疫苗進(jìn)行免疫接種，以提高人群免疫水平，達(dá)到預(yù)防傳染病甚至達(dá)到消除和消滅傳染病的目的，整個過程叫免疫規(guī)劃。 我國預(yù)防接種歷經(jīng)的三階段o1、

2、1950年1977年， 突擊接種時期o2、19782008年， 計劃免疫時期o3、2008年7月1日起， 免疫規(guī)劃時期 現(xiàn)行的免疫規(guī)劃程序o擴(kuò)大免疫程序:十一苗防十三病 共種22針次免疫程序的應(yīng)用一、乙肝疫苗首針接種盡可能在兒童出生后 24小時內(nèi)完成。母體母體HBV 陽性的新生兒在陽性的新生兒在接種乙肝疫苗的同時還要在不同部位注射乙接種乙肝疫苗的同時還要在不同部位注射乙肝免疫球蛋白。肝免疫球蛋白。適齡兒童接種乙肝疫苗無需做抗體化驗。免疫程序的應(yīng)用二、卡介苗應(yīng)在3月齡內(nèi)完成接種，3月齡至3歲接種卡介苗應(yīng)做結(jié)素試驗，陰性者方可接種。4歲以上兒童不予補(bǔ)種。新生兒嚴(yán)重畸新生兒嚴(yán)重畸形、窒息、體重低于形

3、、窒息、體重低于2公斤應(yīng)暫緩接種乙肝公斤應(yīng)暫緩接種乙肝疫苗；新生兒早產(chǎn)、體重低于疫苗；新生兒早產(chǎn)、體重低于2.5公斤應(yīng)暫公斤應(yīng)暫緩接種卡介苗；艾滋病嬰兒兩種疫苗均不能緩接種卡介苗；艾滋病嬰兒兩種疫苗均不能接種。接種。免疫程序的應(yīng)用三、其他疫苗的接種應(yīng)盡可能及時，尤其是麻疹類疫苗不能超過起始月齡1個月（消除麻疹要求）免疫程序的應(yīng)用四、免疫程序所列各種疫苗第1劑次的接種時間為最小免疫起始月，不得提前，可允許錯后，但基礎(chǔ)免疫最遲不能超過1歲（流腦不超過1.5歲，甲肝不超過2歲），加強(qiáng)免疫不能超過起始月份12個月。免疫程序使用規(guī)定 五、脊灰疫苗、百白破疫苗同一種疫苗前后劑次的最短間隔時間應(yīng)28天 。免

4、疫程序使用規(guī)定六、乙肝疫苗應(yīng)盡可能按既定程序接種，條件受限時也可按下表執(zhí)行時間出生后24小時內(nèi)1月齡2月齡3月齡4月齡5月齡6月齡7月齡8月齡9-12月齡針次第1針第2針第3針免疫程序使用規(guī)定七、常規(guī)免疫和強(qiáng)化免疫不可相互替代，強(qiáng)化免疫時應(yīng)在接種卡證附加的接種記錄空白欄登記，不能填寫在常規(guī)免疫欄。免疫程序使用規(guī)定 八、如果同時接種兩種以上國家免疫規(guī)劃疫苗，應(yīng)在不同部位接種，并嚴(yán)格按照要求進(jìn)行接種。嚴(yán)禁將幾種疫苗混合吸1支注射器內(nèi)接種。免疫程序使用規(guī)定 九、2種減毒活疫苗如果不是同時接種，應(yīng)至少間隔4周再接種。免疫程序使用規(guī)定十、接種活疫苗后需間隔兩周方可使用免疫球蛋白，使用免疫球蛋白后間隔一月

5、才能接種活疫苗。 二、預(yù)防接種工作規(guī)范一、預(yù)防接種的概念二、預(yù)防接種相關(guān)法律文件三、接種單位、接種人員及受種者四、疫苗使用管理五、冷鏈系統(tǒng)管理六、預(yù)防接種形式六、預(yù)防接種形式 七、預(yù)防接種證、卡、冊的使用及管理七、預(yù)防接種證、卡、冊的使用及管理八、流動兒童預(yù)防接種管理九、預(yù)防接種規(guī)范化門診建設(shè)一、預(yù)防接種的概念 預(yù)防接種就是把疫苗（用人工培育并經(jīng)過處理的病菌、病毒等）接種在健康人的身體內(nèi)使人在不發(fā)病的情況下，產(chǎn)生抗體，獲得特異性免疫。二、預(yù)防接種相關(guān)法律文件 中華人民共和國傳染病防治法 第十五條規(guī)定： 國家實行有計劃的預(yù)防接種制度。國家對兒童實行預(yù)防接種證制度。 國家免疫規(guī)劃項目的預(yù)防接種實行

6、免費。醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)與兒童的監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)相互配合，保證兒童及時接受預(yù)防接種。疫苗流通和預(yù)防接種管理條例疫苗流通和預(yù)防接種管理條例o疫苗分類：第一類疫苗、第二類疫苗。o“國家實行有計劃的預(yù)防接種制度，推行擴(kuò)大免疫規(guī)劃”。o“國家對兒童實行預(yù)防接種證制度”。受種者或其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)配合有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的工作，保證及時接種第一類疫苗。三、接種單位、接種人員及受種者相關(guān)規(guī)定三、接種單位、接種人員及受種者相關(guān)規(guī)定接種單位應(yīng)當(dāng)具備下列條件接種單位應(yīng)當(dāng)具備下列條件：具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件。o具有經(jīng)過縣級衛(wèi)生行政部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生。o具有符合

7、疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度。o承擔(dān)預(yù)防接種工作的城鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)設(shè)立預(yù)防接種門診。o接種單位接受所在地疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的技術(shù)指導(dǎo)，并按照預(yù)防接種工件規(guī)范和衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定，承擔(dān)責(zé)任區(qū)域內(nèi)的預(yù)防接種工作。接種單位職責(zé)接種單位職責(zé)o根據(jù)責(zé)任區(qū)域內(nèi)預(yù)防接種工作需要，按照各項技術(shù)規(guī)范要求，具體實施預(yù)防接種工作。o制訂第一類疫苗使用計劃和第二類疫苗購買計劃。做好疫苗管理，保證疫苗冷藏。o按照有關(guān)規(guī)定對新生兒建立預(yù)防接種卡（證），及時發(fā)現(xiàn)流動人口中的兒童，并按規(guī)定建卡，給予接種或補(bǔ)種。o開展接種率常規(guī)報告和國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病的報告工作。o開展疑似預(yù)防接種異常反

8、應(yīng)報告，對預(yù)防接種后的一般反應(yīng)進(jìn)行處理。開展健康教育和有關(guān)咨詢活動。收集與預(yù)防接種有關(guān)的基礎(chǔ)資料。預(yù)防接種人員預(yù)防接種人員o各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)防保組織根據(jù)其職責(zé)、任務(wù)，結(jié)合本行政區(qū)域的服務(wù)人口、服務(wù)、面積和地理條件等因素，合理配置相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員 。接種單位根據(jù)工作任務(wù)，合理安排工作人員。承擔(dān)預(yù)防接種的人員應(yīng)當(dāng)具備：執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生資格，并經(jīng)過縣級衛(wèi)生行政部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)，考核合格后方可上崗。受種者或其監(jiān)護(hù)人受種者或其監(jiān)護(hù)人 應(yīng)當(dāng)了解預(yù)防接種的相關(guān)知識，并如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌癥。監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)在兒童出生后1個月內(nèi)到居住地接種單位辦理預(yù)

9、防接種證。四、疫苗使用管理 o第一類疫苗第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定o受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省級人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生行政部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗。第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。疫苗管理疫苗管理o接種單位在接收第一類疫苗或者購進(jìn)第二類疫苗時，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行查驗，審核疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)的資質(zhì)，并索取由藥品檢驗機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件（要有企業(yè)印章）；購進(jìn)進(jìn)口疫苗的，還應(yīng)當(dāng)索取進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件（要有企業(yè)印章）。索取的上述證

10、明文件，保存至超過疫苗有效期年備查。 o疫苗必須在規(guī)定要求下進(jìn)行領(lǐng)發(fā)、運輸、保存、接種。具備冷藏條件的鄉(xiāng)級不得疫苗儲存量不得超過1個月。領(lǐng)取或分發(fā)疫苗時要遵循“先短有效期、后長效期”，以及“先進(jìn)先出、近效期先出”的原則，有計劃的分發(fā)。各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位，應(yīng)當(dāng)建立真實、完整的購進(jìn)、分發(fā)記錄五、冷鏈系統(tǒng)管理o冷鏈：冷鏈：是指為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲存、運輸冷藏設(shè)施、設(shè)備。冷鏈設(shè)備、設(shè)施包括冷藏車、疫苗運輸工具、冷庫、冰箱、疫苗冷藏箱、疫苗冷藏包、冰排及安置設(shè)備的房屋等。所有第一類疫苗、第二類疫苗必須在冷 鏈正常運轉(zhuǎn)條件下進(jìn)行運輸、保存、接種。冰箱冰箱

11、 o冰箱內(nèi)儲存的疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應(yīng)留有12cm的空隙，并按品名和效期分類擺放。使用襯冰箱內(nèi)儲存疫苗時，注意應(yīng)將卜介苗、脊灰苗和麻疹苗叢放在底部，并將百白破疫苗、百破疫苗和乙肝疫苗放在接近冰箱頂部，不可將冷藏保存的疫苗放在距冰箱底部15cm內(nèi)的地方,以免凍結(jié)。o冰箱門因經(jīng)常開啟，溫度變化較大，門內(nèi)擱架不宜放置疫苗。o每臺冰箱應(yīng)配有溫度監(jiān)測記錄表，冷鏈設(shè)備的管理人員每天應(yīng)至少2次（上午和下午各1次）查看并填寫溫度記錄表。溫度計應(yīng)放置在冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置。冷藏箱和冷藏包冷藏箱和冷藏包 o運送和儲存疫苗時，冷藏箱（包）內(nèi)應(yīng)按照要求放置凍制好的冰排。疫苗安瓿不能直接與

12、冰排接觸，防止凍結(jié)。應(yīng)在冷藏箱（包）的底層墊上紗布或紙，以吸水和防止疫苗破碎。放置時脊灰疫苗和麻疹疫苗放在冷藏包（箱）的底層；卡介苗放在中層，并有醒目標(biāo)記；百白破疫苗、白破疫苗、乙肝疫苗放在上層，不要靠近冰排，防止凍結(jié)。脊灰疫苗裝在塑料底內(nèi)，無包裝盒的疫苗和稀釋液用紗布包好，冷藏包的空隙用紗布或紙張?zhí)畛?，防止疫苗安瓿（瓶）搬震蕩破裂。其他疫苗按照其疫苗使用說明書規(guī)定的儲存溫度，參照上述要求適當(dāng)放置。o每次使用冷藏箱（包）后，應(yīng)清洗擦干后保存。冰排冰排o凍制冰排程序：冰排內(nèi)注入清潔水，注水量為冰排容積90%注水后冰排直立放置在低溫冰箱或普通冰箱的冷凍室，凍制時間應(yīng)不少于24小時；在凍制冰排時，冰

13、排與底溫冰箱壁之間應(yīng)留有35cm的間隙；冰排應(yīng)在室溫條件下放置至結(jié)露（“出汗”）狀態(tài)后，放入冷藏箱（包）內(nèi)；每次冷鏈運轉(zhuǎn)結(jié)束后,應(yīng)將冷藏箱(包)內(nèi)冰排的水倒出,清洗干凈、晾干后與冷藏箱（包）分開存放。疫苗儲存和運輸?shù)囊呙鐑Υ婧瓦\輸?shù)臏囟纫鬁囟纫髈乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙腦滅活疫苗、A群流腦疫苗、A+C群流腦疫苗在28條件下運輸和避光儲存。o脊灰疫苗、麻疹疫苗、乙腦減毒活疫苗、風(fēng)疹疫苗在-208的條件下運輸和避光儲存。o其他疫苗的儲存和運輸溫度要求按照藥典和疫苗使用說明書的規(guī)定執(zhí)行 六、預(yù)防接種形式六、預(yù)防接種形式o預(yù)防接種組織形式預(yù)防接種組織形式 o常規(guī)接種：接種單位按照

14、國家免疫規(guī)劃和當(dāng)?shù)仡A(yù)防接種工作計劃定期為適齡人群提供的預(yù)防接種服務(wù)。o群體性預(yù)防接種：是指在特定范圍和時間內(nèi)，針對可能受某種傳染病感染的特定人群，有組織地集中實施預(yù)防接種的活動。o應(yīng)急接種：在傳染病流行開始或有流行趨勢時,為控制疫情蔓延,對易感染人群開展的預(yù)防接種活動。o預(yù)防接種服務(wù)形式預(yù)防接種服務(wù)形式 o定點接種：包括預(yù)防接種門診、村級接種點及出生時接種。o入戶接種：邊遠(yuǎn)山區(qū)、海島、牧區(qū)等交通不便的地區(qū)，可采取入戶巡回進(jìn)行預(yù)防接種方式，每年提供不少于12次預(yù)防接種服務(wù)。預(yù)防接種日期要固定，應(yīng)選在大多數(shù)群眾方便的時間。o臨時接種：在流動人口等特殊人群兒童集聚地設(shè)立臨時預(yù)防接種點，選擇適宜時間，

15、為適齡人群提供預(yù)防接種服務(wù)。七、預(yù)防接種證、卡、冊的使用及管七、預(yù)防接種證、卡、冊的使用及管理理（一）接種對象的管理：受種者的居住地，屬地化管理。出生1個月內(nèi)，在居住地接種單位辦理接種證，遺失及時補(bǔ)辦。（二）證、卡、冊的使用管理：接種證由兒童監(jiān)護(hù)人保管。預(yù)防接種卡、城市由接種單位保管，農(nóng)村由鄉(xiāng)鎮(zhèn)防保組織保管。預(yù)防接種登記冊由接種點保管?？?、冊保管21年。o接種證由兒童監(jiān)護(hù)人保管。預(yù)防接種卡、城市由接種單位保管，農(nóng)村由鄉(xiāng)鎮(zhèn)防保組織保管。預(yù)防接種登記冊由接種點保管?？?、冊保管21年。填寫預(yù)防接種卡、證的要求 （1）書寫工整、文字規(guī)范、填寫準(zhǔn)確； （2）用鋼筆填寫，不能用鉛筆，最好不用圓珠筆填寫；

16、（3）預(yù)防接種卡、證的記錄不能涂改；如確因破損抄換新卡時，應(yīng)保存好舊卡備查； （4）接種卡、證由實施接種的醫(yī)生填寫；（5）基本項目填寫齊全； （6）接種卡、證上所有“日期”欄的填寫，一律使用公歷。預(yù)防接種卡、證的管理要求（1）預(yù)防接種卡由實施接種的單位保管（2）預(yù)防接種證由兒童家長保管；（3）剔出的卡片由接種實施單位另行妥善保管；（4）兒童遷出遷入要到接種部門辦理轉(zhuǎn)卡、轉(zhuǎn)證手續(xù)，接種部門應(yīng)留底備查；（5）預(yù)防接種卡、證遺失要到接種部門辦理補(bǔ)卡、補(bǔ)證手續(xù)。兒童預(yù)防接種信息卡的使用和管理 o兒童預(yù)防接種信息卡，是應(yīng)用接種信息管理軟件及數(shù)據(jù)庫存，以IC卡、磁卡、條形碼等為儲存或識別載體，通過計算機(jī)網(wǎng)

17、絡(luò)管理系統(tǒng)，實現(xiàn)兒童接種資料規(guī)范化、信息化管理。 o使用兒童預(yù)防接種信息卡的地區(qū)，不得以兒童預(yù)防接種信息卡替代預(yù)防接種證?？砂凑战y(tǒng)一規(guī)定，每年將信息庫中的接種資料以書面形式進(jìn)行備份，逐步取代預(yù)防接種卡（簿）。八、流動兒童預(yù)防接種管理 o流動兒童是指戶籍在外縣、在暫居地居住滿3個月的7周歲兒童。o對流動兒童的預(yù)防接種實行現(xiàn)居住地管理，流動兒童與本地兒童享受同樣的接種服務(wù)。o各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)制定針對流動兒童的預(yù)防接種管理措施，加強(qiáng)對流動兒童管理。o流動人口相對集中的地方，可設(shè)立臨時接種點，提供便利的接種服務(wù)。流動兒童預(yù)防接種管理o接種單位應(yīng)主動掌握責(zé)任區(qū)內(nèi)流動兒童的預(yù)防接種管理情況。對主動搜

18、索到的適齡流動兒童，應(yīng)當(dāng)及時登記，建立接種卡（簿）、證，實行單獨的卡（簿）管理，并及時接種。o縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)定期對流動兒童的接種情況進(jìn)行調(diào)查。o接種單位做好本地外出兒童管理，掌握兒童外出、返回時間，及時轉(zhuǎn)卡；利用春節(jié)等節(jié)假日期間組織對長期外出兒童進(jìn)行查漏補(bǔ)種或索查外地的接種資料。九、預(yù)防接種規(guī)范化門診建設(shè)o一、預(yù)防接種門診總體要求一、預(yù)防接種門診總體要求o二、設(shè)置接種門診的基本條件二、設(shè)置接種門診的基本條件o三、接種門診業(yè)務(wù)技術(shù)要求一、預(yù)防接種門診總體要求：一、預(yù)防接種門診總體要求： o（一）、預(yù)防接種門診必須是經(jīng)過縣衛(wèi)生局認(rèn)定，有固定進(jìn)行免疫接種的用房，設(shè)計科學(xué)、合理、安全，設(shè)備齊全，

19、具有相應(yīng)的管理措施。該門診一經(jīng)認(rèn)定要發(fā)給執(zhí)照，并掛有明顯區(qū)別于其他預(yù)防接種單位的標(biāo)識。o（二）、在門診內(nèi)從事預(yù)防接種工作的專業(yè)技術(shù)人員要具有良好的職業(yè)道德及責(zé)任心，并具有中專以上學(xué)歷，從事防疫工作3年以上，取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師、助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或護(hù)士執(zhí)業(yè)證書，經(jīng)過注冊；o（三）、受過縣級衛(wèi)生行政部門組織的免疫規(guī)劃知識、技能培訓(xùn)，經(jīng)過考試考核合格并獲得上崗證的人員。二、設(shè)置接種門診的基本條件二、設(shè)置接種門診的基本條件 o（一）、選址o接種門診應(yīng)盡可能設(shè)立在底層，要求門診環(huán)境整潔、光線明亮、空氣流通、地面平整（最低標(biāo)準(zhǔn)為水泥地面），要遠(yuǎn)離污水、污物處理現(xiàn)場并與院內(nèi)病房、普通門診、放射室、注射室用房分開，并

20、保持一定距離，進(jìn)出通道應(yīng)與存在潛在感染危險的部門分開，避免交叉感染。o（二）、布局預(yù)防接種門診的面積以能保證容納接種工作人員和受種者及其監(jiān)護(hù)人等為原則。門診用房至少要設(shè)23個單間，使用總面積要求不低于60 m2，并做到分門進(jìn)出，接種門診應(yīng)設(shè)接種室和資料檔案室。門診內(nèi)應(yīng)設(shè)有候診區(qū)、預(yù)檢區(qū)、登記區(qū)、接種區(qū)、留觀區(qū)，并有明確標(biāo)識。承擔(dān)卡介苗接種工作的接種門診需設(shè)置卡介苗接種專室或?qū)Ｓ貌僮髋_。（三）、告示o應(yīng)在接種場所的顯著位置公示第一類、第二類疫苗的品種、免疫程序、接種方法、禁忌癥、作用、不良反應(yīng)，各種疫苗的接種流程，接種前后的注意事項，接種服務(wù)咨詢電話，預(yù)防接種前應(yīng)告知的主要內(nèi)容等。登記室接種室候

21、診室觀察室觀察室?guī)鵲（四）、設(shè)備、器材、藥械配置o1、每個接種門診應(yīng)至少配備2臺疫苗專用冰箱，并放置在干燥、通風(fēng)的房間。同時要配備3個以上冷藏包，冰排按冷藏包所需數(shù)量的1倍配置，配備定時鐘。o2、配備足夠的接種相關(guān)器材，包括注射器、脫脂干棉球、75%酒精棉球、鑷子、砂輪，健康體檢器材和急救藥品。注射器配備量應(yīng)是最高一次門診人次量的1.1倍, 接種還應(yīng)配備一次性注射器回收安全盒。要采購安全、可靠、質(zhì)量合格的注射器材。凡采購的一次性注射器均要證件齊全。o3、要備有消毒設(shè)備：高壓消毒鍋、紫外線消毒設(shè)備、噴霧消毒器等。o4、配備一定數(shù)量的體檢器材，如聽診器、血壓計、體溫計、檢查床等。 o5、接種門診

22、要配足桌、椅，接種時,各種疫苗要分苗、分桌擺放，做到“一苗一室”或“一苗一桌”。o6、操作臺面應(yīng)鋪設(shè)白色消毒臺布，擺放接種盤、醒目的疫苗名稱標(biāo)牌等。o7、接種門診要有夏季降溫與冬季保溫設(shè)施。o8、接種門診室內(nèi)要定期采用消毒劑或紫外線進(jìn)行消毒。接種日時，必須提前做好室內(nèi)消毒處理工作。o9、接種門診必須張貼接種門診工作制度、預(yù)防接種公示板及有關(guān)預(yù)防接種知識宣傳品等。o10、接種門診要配備檔案資料柜,對預(yù)防接種卡、登記簿等有關(guān)原始資料要妥善保管好。o11、接種門診應(yīng)備有一次性湯匙、紙杯、飲水機(jī)（提供符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的飲用水），衛(wèi)生紙、廢紙簍等衛(wèi)生用具。o12、預(yù)防接種必須使用一次性注射器。喂服

23、脊灰疫苗應(yīng)使用一次性湯匙。還應(yīng)具備必要的搶救設(shè)施、器械，配備1:1000腎上腺素等搶救藥物，以防過敏性反應(yīng)時急救之用。o13、應(yīng)配備計算機(jī)、存折式打印機(jī)等設(shè)備和寬帶上網(wǎng)條件，實行預(yù)防接種信息化管理。o（五）、人員配備o從事預(yù)防接種的工作人員要相對固定3-5人，不少于3人， 承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)所有居民的預(yù)防接種任務(wù)。人員調(diào)整須征得縣級疾病預(yù)防控制中心同意，由縣衛(wèi)生局批準(zhǔn)。o（六）、開設(shè)時間o按日開展預(yù)防接種工作，每周開診3次以上，每次接種時間相對固定。接種門診常規(guī)接種應(yīng)與應(yīng)急接種、強(qiáng)化免疫接種的時間分開，避免差錯和其他交叉感染。門診服務(wù)對象應(yīng)以適齡兒童的基礎(chǔ)免疫和加強(qiáng)免疫為主，可以逐步擴(kuò)大開展其他疫苗和

24、相應(yīng)人群的接種 預(yù)防接種服務(wù)形式和周期o 定點接種n 預(yù)防接種門診預(yù)防接種門診n 村級接種點村級接種點n 出生時接種出生時接種 o 入戶接種o 臨時接種服務(wù)形式要：因地制宜，合理規(guī)劃兼顧接種率和接種質(zhì)量u 日接種日接種u 周（旬）接種周（旬）接種u 月接種月接種u 雙月接種雙月接種u 其它形式其它形式預(yù)防接種服務(wù)形式o定點接種n出生時接種出生時接種o 有產(chǎn)科的各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，按照有產(chǎn)科的各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，按照“誰接生，誰接種誰接生，誰接種”的原則，承擔(dān)的原則，承擔(dān)新生新生兒兒乙肝疫苗、卡介苗乙肝疫苗、卡介苗接種服務(wù)接種服務(wù)o 接種地點應(yīng)配備接種臺、冷藏設(shè)備，與接種地點應(yīng)配備接種臺、冷

25、藏設(shè)備，與治療室分開治療室分開 設(shè)置在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的接設(shè)置在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的接種單位，要注意防止種單位，要注意防止“只接種，不管理只接種，不管理”的問題！的問題！預(yù)防接種服務(wù)形式o挑戰(zhàn)：n接種后必須觀察接種后必須觀察3030分鐘分鐘！n按照國家免疫程序，按照國家免疫程序，1212月齡內(nèi)兒童需注月齡內(nèi)兒童需注射疫苗射疫苗1111劑次，口服劑次，口服3 3丸，完全完成常丸，完全完成常規(guī)免疫需注射規(guī)免疫需注射1818劑次，口服劑次，口服4 4丸。丸。o冷鏈、安全注射、多人份疫苗的效價冷鏈、安全注射、多人份疫苗的效價不發(fā)達(dá)國家對免疫規(guī)劃工作的執(zhí)著按不同服務(wù)人口配置如下：三、接種門診業(yè)務(wù)技術(shù)要求o（一）、接種卡（

26、簿）、證的管理o1、預(yù)防接種工作實行預(yù)防接種卡（簿）、證管理。兒童預(yù)防接種后，在預(yù)防接種卡（簿）、證上逐一記錄接種信息，并在接種前后對受種者的記錄信息進(jìn)行核對。o2、接種門診應(yīng)建立“疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)登記冊”，對不同疫苗（針次、反應(yīng)類型）的疑似異常反應(yīng)要作詳細(xì)的登記，按要求進(jìn)行報告。o3、接種信息填寫不得使用鉛筆或圓珠筆，書寫工整，文字規(guī)范，內(nèi)容填寫完整、準(zhǔn)確，日期均填寫公歷，規(guī)范涂改，并確保預(yù)防接種卡（簿）、證記錄內(nèi)容一致。o4、接種證由兒童家長長期保管，預(yù)防接種卡（簿）城市由接種單位保管，農(nóng)村由鄉(xiāng)級預(yù)防保健單位保管。預(yù)防接種卡（簿）的保管期限應(yīng)在兒童滿7周歲后再保存不少于15年。每月均應(yīng)

27、對下月的受種者的預(yù)防接種卡（簿）進(jìn)行1次預(yù)先審核。o5、及時掌握兒童出生及變動情況。本地區(qū)新生兒出生后1個月內(nèi)及時建立預(yù)防接種卡（簿）、證；遷入07歲兒童1個月內(nèi)建預(yù)防接種卡（簿）、證；外來人口兒童在現(xiàn)居住地居住3個月及以上的應(yīng)及時建預(yù)防接種卡（簿）、證。每月月底應(yīng)對受種者進(jìn)行查漏摸底，核對預(yù)防接種卡，逐苗逐程進(jìn)行統(tǒng)計、登記，計算接種率。6、各接種門診疫苗需要量應(yīng)按以下公式計算：o本月應(yīng)種（基礎(chǔ)免疫+加強(qiáng)免疫）人數(shù)+上月未種人數(shù)+新流入人數(shù)每人次劑量疫苗損耗系數(shù)。疫苗應(yīng)按常規(guī)計劃在冷鏈運轉(zhuǎn)前一月上報所屬縣（區(qū)）級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。疫苗和注射器損耗系數(shù)參考標(biāo)準(zhǔn)為：疫苗和注射器損耗系數(shù)參考標(biāo)準(zhǔn)為：

28、o單人份疫苗單人份疫苗1.01.0o2 2人份疫苗人份疫苗1.21.2；o3 3人份疫苗人份疫苗1.51.5；o4 4人份疫苗人份疫苗2.02.0；o5 5人份疫苗人份疫苗2.52.5（A A群流腦群流腦1.51.5）。）。 注射器注射器1.01.0。o（二）、預(yù)防用生物制品及冷鏈管理o預(yù)防接種門診應(yīng)建立預(yù)防用生物制品和冷鏈管理制度。o1、疫苗出入庫管理。接種門診應(yīng)填寫真實、完整的疫苗出入庫記錄，記錄內(nèi)容包括：疫苗名稱、生產(chǎn)單位、采購來源、疫苗數(shù)量、規(guī)格、劑型、價格、批號、效期、出入庫日期、疫苗運輸溫度、經(jīng)手人簽名等。要經(jīng)常核對疫苗進(jìn)出情況，日清月結(jié)，半年核查1次，做到帳苗相符。o2、驗收索證

29、。接種單位在接收或購進(jìn)疫苗時必須要求供貨方提供由藥品檢驗機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋供貨方印章；如果是進(jìn)口疫苗，還應(yīng)當(dāng)要求提供進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件。以上書面證件應(yīng)保存至超過疫苗有效期2年。3、冷鏈管理。接種門診存放疫苗制品要用專用冰箱，應(yīng)有專人負(fù)責(zé)管理，并有設(shè)備檔案和測溫記錄。冰箱內(nèi)疫苗應(yīng)按冷鏈要求存放，冰箱內(nèi)應(yīng)無過期疫苗及其他無關(guān)的物品。疫苗專用冰箱內(nèi)各種第一類疫苗貯存量限定為1個月的預(yù)計使用量。疫苗專用冰箱應(yīng)每天上午下午各測溫1次，每次應(yīng)測量冰箱內(nèi)存放疫苗的各室溫度。冰箱溫度應(yīng)控制在規(guī)定范圍，如發(fā)現(xiàn)冰箱溫度異常應(yīng)立即更換存放冰箱，及時維修，并在設(shè)備登記上

30、做好記錄。o（三）、預(yù)防接種原則o1、預(yù)防接種應(yīng)根據(jù)國家免疫規(guī)劃疫苗要求和疫苗使用指導(dǎo)意見進(jìn)行。在接種前，應(yīng)當(dāng)依法履行告知義務(wù)，相應(yīng)的記錄應(yīng)妥善保管。o2、第二類疫苗接種實行“自主、自愿、自費”原則，根據(jù)疫苗接種技術(shù)方案向相關(guān)受種者介紹，并告知疫苗的品種、免疫效果、不良反應(yīng)、禁忌癥以及其他注意事項，由受種者或其監(jiān)護(hù)人自主、自愿選擇是否接種，不得強(qiáng)制接種。o（四）、預(yù)防接種實施o1、預(yù)防接種人員必須責(zé)任明確，嚴(yán)格按衛(wèi)生部預(yù)防接種工作規(guī)范和甘肅省預(yù)防接種單位管理辦法要求進(jìn)行。o2、嚴(yán)格執(zhí)行“國家免疫規(guī)劃疫苗的兒童免疫程序”，不得隨意擴(kuò)大或縮小接種年（月）齡范圍。o3、接種門診應(yīng)在接種前做好受種者的

31、預(yù)約通知、接種藥械和疫苗的準(zhǔn)備工作。在接種過程中，醫(yī)務(wù)人員按照“預(yù)檢接種登記宣傳預(yù)約”的步驟進(jìn)行，每個受種者則按“接受預(yù)檢接種留觀”的過程完成接種。接種操作過程必須符合預(yù)防接種技術(shù)操作規(guī)范和安全注射要求。o4、開展接種時，工作人員要穿戴工作衣、帽，佩帶標(biāo)志上崗。接種卡介苗的人員應(yīng)佩戴卡介苗接種上崗證。o5、工作人員要做好現(xiàn)場宣傳和組織工作，維持好現(xiàn)場接種秩序。核實接種對象的卡（簿）、證，詢問健康情況、既往病史、過敏史等，嚴(yán)格掌握禁忌癥。o6、接種人員要熟悉接種方法、部位、途徑、劑量，掌握一般反應(yīng)的處理技能，嚴(yán)格按照衛(wèi)生部預(yù)防接種工作規(guī)范中附件二“預(yù)防接種技術(shù)操作要點”和“常見疑似預(yù)防接種異常反

32、應(yīng)的診治原則”進(jìn)行。o7、工作人員應(yīng)檢查疫苗品名，確實無誤后，按技術(shù)操作規(guī)程要求進(jìn)行接種，接種后應(yīng)觀察15-30分鐘方可讓接種對象離去。o8、由于夏季天氣炎熱在接種過程中，從冰箱取出的未打開的疫苗應(yīng)暫時放入裝有冰排的冷藏包內(nèi)，以保證疫苗的免疫效價和質(zhì)量。o9、接種工作結(jié)束后對剩余疫苗按規(guī)定處置，已打開未使用完的疫苗應(yīng)廢棄，未打開并冷藏的疫苗可放入冰箱，下次使用。對使用過的接種器械按要求毀型消毒并統(tǒng)一回收處理。工作人員要及時填寫接種卡（簿）、證，疫苗不得交予家長保存。o10、認(rèn)真做好接種情況的統(tǒng)計、及時填報接種報表，并錄入兒童接種個案信息化管理系統(tǒng)，及時進(jìn)行上報。o11、一旦發(fā)生接種異常反應(yīng)或接

33、種事故，應(yīng)及時進(jìn)行現(xiàn)場處理，嚴(yán)重者送上級醫(yī)院診治，并立即報告縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。配合有關(guān)部門對嚴(yán)重的異常反應(yīng)或接種事故進(jìn)行個案調(diào)查、采樣和病例隨訪。o（五）、數(shù)據(jù)統(tǒng)計和報告o接種門診應(yīng)每月對接種人次數(shù)進(jìn)行統(tǒng)計，同時要求每年收集預(yù)防接種相關(guān)的資料。對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)進(jìn)行登記、報告。按兒童預(yù)防接種信息化的要求及時上報預(yù)防接種個案信息。三、疫苗接種技術(shù)和安全注射三、疫苗接種技術(shù)和安全注射一、疫苗接種技術(shù)一、疫苗接種技術(shù)一、接種前的準(zhǔn)備工作： 1、準(zhǔn)備疫苗、注射器2、準(zhǔn)備75%度酒精，無菌干棉球或棉簽，1：1000腎上腺素。3、接種工作人員應(yīng)穿戴工作服、帽、口罩、

34、雙手洗凈。二、核實受種對象1、接種工作人員應(yīng)查驗兒童預(yù)防接種證、卡、校對受種者姓名、性別、出生年月日及接種記錄，確認(rèn)是否為本次受種對象。2、對于不屬于本次的接種者，應(yīng)向兒童家長解釋清楚。三、接種前告知和健康狀況詢問接種工作人員告知接種者或其家長所接種疫苗的品種、作用，不良反應(yīng)及注意事項。詢問受種者的健康狀況，是否有禁忌等。四、接種現(xiàn)場疫苗管理1、接種前將疫苗從冷藏容器內(nèi)取出。2、核對接種疫苗的品種，檢查疫苗的外觀質(zhì)量。凡過期、變色、污染、發(fā)霉，有凝塊經(jīng)震蕩不散或內(nèi)有異物，無標(biāo)簽或標(biāo)簽不清，安瓿有裂紋的疫苗一律不得使用。3、凍結(jié)過的百白破疫苗，乙肝疫苗一律不得使用。 檢查百白破疫苗，乙肝疫苗是否

35、凍結(jié)的方法為：將被檢疫苗和對照的正常疫苗安瓿同時搖勻后靜止豎立，如被檢疫苗在短時間（510分鐘）內(nèi)與對照疫苗相比出現(xiàn)分層現(xiàn)象，且上層液體較清，既可判斷被檢疫苗凍結(jié)。4、安瓿啟開后，未用完的疫苗蓋上無菌干棉球冷藏。 活疫苗超過半小時，滅活疫苗超過1小時未用完應(yīng)廢棄。五、接種操作：1、接種工作人員在接種前再次查驗校對受種者的姓名、預(yù)防接種證和本次接種的疫苗品種，無誤后予以接種。2、皮膚消毒，確定接種部位，接種部位應(yīng)避開疤痕，炎癥，硬結(jié)和皮膚病變處，由內(nèi)向外螺旋式對接種部位進(jìn)行皮膚消毒，涂擦直徑5cm待涼干后立即接種。 3、 接種活疫苗消毒劑的使用接種活疫苗消毒劑的使用o不得將消毒劑直接接觸疫苗o消

36、毒后待揮發(fā)干后再注射疫苗o接種后不得用濕棉簽按壓針孔o(hù)接種過麻疹疫苗又患麻疹的原因之一六、預(yù)防接種技術(shù)操作要點：1、皮內(nèi)接種法：適用疫苗、卡介苗注射部位：上臂三角肌外下緣皮內(nèi)。操作方法：a、家長抱緊兒童，露出兒童注射部位。b、用1cm一次性注射器4.5號針頭吸取1人份疫苗，皮膚常規(guī)消毒，待酒精干后，左手繃緊注射部位皮膚，右手持注射器，食指固定針管，針頭斜面向上，與皮膚呈1015角刺入皮內(nèi)，再用左手拇指固定針管，但不能接觸針頭部位，然后注入疫苗，使注射部位出現(xiàn)一個圓形皮丘，針管順時針方向旋轉(zhuǎn)180度角后，拔出針頭，勿按摩注射部位。2、皮下接種法：a、適用疫苗、麻疹疫苗、乙腦疫苗、流感疫苗、風(fēng)疹疫

37、苗，腮腺炎疫苗、甲肝疫苗。b、接種部位：上臂外側(cè)三角肌下緣。c、家長取坐位：充分露出兒童注射部位。并抱緊兒童，接種人員用1ml一次注射器配上5.5號針頭吸取1人份疫苗后，皮膚常規(guī)消毒，繃緊皮膚，手持注射器，食指固定針柄，針頭斜面向上，與皮膚成3040角快速刺入針頭長度的1/32/3，放松皮膚，左手固定針管，回抽無血，注入疫苗，快速拔出針頭，用消毒干棉球稍壓針眼部位，若有回血，應(yīng)更換注射部位，重新注射。3、肌內(nèi)接種法：a、適用疫苗：百白破疫苗、白破疫苗，乙肝疫苗。b、接種部位：上臂外側(cè)三角肌中部。c、用適當(dāng)規(guī)格的注射器吸取1人份的疫苗，皮膚常規(guī)消毒，左手將三角肌繃緊，右手持注射器與皮膚呈90度，

38、快速刺入針頭長度的2/3，固定針管，放松皮膚，回抽無血，注入疫苗后快速拔出針頭，用消毒干棉球稍加按壓針眼處。注射方法應(yīng)做到兩快一慢，即進(jìn)針快，拔針快，推藥慢。 4、口服法：a、用于服脊灰疫苗的接種b、用消毒藥勺將脊灰疫苗送入兒童口中，用涼開水送服咽下。c、月齡小的兒童，喂服脊灰疫苗時可將糖丸碾碎，放入藥勺內(nèi)，加少許涼開水溶解成糊狀服用。d、口服疫苗時要看服下肚，如兒童服苗后吐出時應(yīng)先飲少量涼開水，休息片刻后再服。一次性和自毀式注射器的使用和管理 1.必須是正規(guī)廠家的合格產(chǎn)品（具有生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生許可證并通過計量認(rèn)證）。2.必須在有效期內(nèi)使用，且在接種前才打開包裝。3.堅決杜絕一次性注射器針頭、

39、針管的重復(fù)使用。4.一次性注射器使用后應(yīng)放入防刺器（或稱“安全盒”內(nèi)。5.如果注射器配有針頭蓋，使用后不得再將針頭蓋蓋上。6.不應(yīng)手工將使用后的針頭取下。7.使用后的一次性注射器必須銷毀，不得再次使用。目前可采用以下兩種銷毀方法：a.集中焚燒。要求必須焚燒完全并將焚燒殘余物進(jìn)行掩埋。b.毀型后回收再利用。防保人員應(yīng)做到以下幾點：（1）一次性注射器使用后不應(yīng)將針頭蓋再蓋上；（2）使用過的針頭不應(yīng)放在接種臺上，而應(yīng)放在防刺容器中；（3）在每一個接種臺旁均應(yīng)放置盛放醫(yī)療廢品的防刺容器，而不是一個接種室甚至多一個接種室共用一個容器；（4）盛放醫(yī)療廢品的容器不應(yīng)裝得太滿；（5）不應(yīng)拿著使用后的注射器在接

40、種室內(nèi)走動；問 題 在預(yù)防接種注射時回血的目的是什么？ 有些自毀式注射器不允許在注射時回血，這會使一些接種人員產(chǎn)生了疑問：在進(jìn)行注射時，回血是必需的嗎？ 回答回答 注射前回血是為了避免針頭刺入血管。 在免疫接種中，注射部位（比如三角肌中部、上臂皮下脂肪及臀部外上1/4處）均無大血管。o自毀式注射器在許多國家的免疫接種中使用，到目前為止尚未見由于在肌肉注射中未回血而出現(xiàn)不良后果的報道，也沒有證據(jù)證明在進(jìn)行皮下接種和皮內(nèi)接種中必須回血。o基于以上原因，世界衛(wèi)生組織認(rèn)為，在進(jìn)行免疫接種注射時，回血不是必須的，更不能作為拒絕在免疫接種中使用自毀式注射器的理由。二、預(yù)防接種安全注射 o定義：o對疫苗應(yīng)用

41、滅菌的注射器具和規(guī)范的操作進(jìn)行注射，并對使用過的注射器進(jìn)行安全處理，稱為安全注射。達(dá)到“三個安全”的標(biāo)準(zhǔn) 對受種者安全，使用安全的注射器材； 對實施接種者安全，操作過程中避免刺傷 對環(huán)境安全，正確處理使用過的注射器材。不安全注射的后果不安全注射的后果不安全注射傳染性非傳染性不正確技術(shù)造成的損傷血源性疾病傳 播不正確物質(zhì)引起的損傷不滅菌器材導(dǎo)致的感染毒性注射過敏性休克乙型肝炎艾滋病毒瘧疾膿腫敗血癥注射性麻痹BCG淋巴結(jié)炎安全注射的要求安全注射的要求 o選擇安全有效的疫苗。 o安全地稀釋疫苗 。o嚴(yán)格掌握各種疫苗的注射劑量和途徑 。1、為什么預(yù)防接種安全注射對我國公共衛(wèi)生具有非常重要的意義？o原因

42、主要有以下幾點：（1）預(yù)防接種的主要對象是兒童，而且除脊髓灰質(zhì)炎疫苗為口服疫苗外，其余疫苗的免疫途徑都是注射。（2）我國的預(yù)防接種工作主要由鄉(xiāng)鎮(zhèn)級或村級基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)承擔(dān)。這些機(jī)構(gòu)消毒、滅菌的設(shè)備較陳舊，接種人員的安全注射意識也相對淡薄，非安全注射行為更為多見。（3）在我國的一些經(jīng)濟(jì)落后地區(qū)，特別在山區(qū)，預(yù)防接種一般不在固定的預(yù)防接種門診進(jìn)行，接種現(xiàn)場衛(wèi)生條件較差，更易造成接種器材的污染。（4）我國是“肝炎大國”，乙型肝炎病毒表面抗原攜帶率約為10%，乙型肝炎病毒傳播的重要途徑。2、在預(yù)防接種過程中，防保人員應(yīng)如何避免被使用過的針頭刺傷？ o防保人員應(yīng)做到以下幾點： （1）一次性注射器使用后不應(yīng)

43、將針頭蓋再蓋上；（2）使用過的針頭不應(yīng)放在接種臺上，而應(yīng)放在防刺容器中；（3）在每一個接種臺旁均應(yīng)放置盛放醫(yī)療廢品的防刺容器，而不是一個接種室甚至多一個接種室共用一個容器；（4）盛放醫(yī)療廢品的容器不應(yīng)裝得太滿；（5）不應(yīng)拿著使用后的注射器在接種室內(nèi)走動；3、使用后的一次性注射器未經(jīng)處理丟棄在路旁或垃圾箱內(nèi)會帶來哪些危害？ o這些廢棄物中可能含有病原體。如果被轉(zhuǎn)用、轉(zhuǎn)賣，或被兒童玩耍，則有可能被刺傷或感染。如果這些醫(yī)療廢棄物被下法商販回收，再倒賣給他人，則會給社會造成更大的危害。4、在接種后接種人員用手指按壓針孔以止血的做法正確嗎？為什么？o這種做法不正確。o因為可以造成預(yù)防接種實施者和被接種人

44、員，以及被接種者間的交叉感染。正確的做法是由接受免疫者或其成人陪同者用清潔的棉球按壓接種部位。 6、在預(yù)防接種注射時回血的目的是什么？ 有些自毀式注射器不允許在注射時回血，這會使一些接種人員產(chǎn)生了疑問：在進(jìn)行注射時，回血是必需的嗎？ 注射前回血是為了避免針頭刺入血管。 在免疫接種中，注射部位（比如三角肌中部、上臂皮下脂肪及臀部外上1/4處）均無大血管。o自毀式注射器在許多國家的免疫接種中使用，到目前為止尚未見由于在肌肉注射中未回血而出現(xiàn)不良后果的報道，也沒有證據(jù)證明在進(jìn)行皮下接種和皮內(nèi)接種中必須回血。o基于以上原因，世界衛(wèi)生組織認(rèn)為，在進(jìn)行免疫接種注射時，回血不是必須的，更不能作為拒絕在免疫接

45、種中使用自毀式注射器的理由。目的u規(guī)范疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測工作規(guī)范疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測工作 u調(diào)查核實疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生情況原因調(diào)查核實疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生情況原因u為改進(jìn)疫苗質(zhì)量和提高預(yù)防接種服務(wù)提供依據(jù)為改進(jìn)疫苗質(zhì)量和提高預(yù)防接種服務(wù)提供依據(jù) 四、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（四、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI)監(jiān)測監(jiān)測定義u疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（簡稱疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（簡稱AEFI）定義）定義AEFI是指在預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)是指在預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件。的反應(yīng)或事件。群體性群體性AEFI是指短時間內(nèi)同一接種單位的受種者中，是指短時間內(nèi)同

46、一接種單位的受種者中，發(fā)生的發(fā)生的2例及以上相同或類似臨床癥狀的嚴(yán)重例及以上相同或類似臨床癥狀的嚴(yán)重AEFI；或短時間內(nèi)同一接種單位的同種疫苗受種者中，發(fā)生或短時間內(nèi)同一接種單位的同種疫苗受種者中，發(fā)生相同或類似臨床癥狀的非嚴(yán)重相同或類似臨床癥狀的非嚴(yán)重AEFI明顯增多。明顯增多。u報告范圍：報告范圍：24小時內(nèi)：如過敏性休克、不伴休克的過敏反應(yīng)（蕁小時內(nèi)：如過敏性休克、不伴休克的過敏反應(yīng)（蕁麻麻疹、斑丘疹、喉頭水腫等）、中毒性休克綜合征、暈厥、疹、斑丘疹、喉頭水腫等）、中毒性休克綜合征、暈厥、癔癥等。癔癥等。5天內(nèi)：如發(fā)熱天內(nèi)：如發(fā)熱 (腋溫腋溫38.6)、血管性水腫、全身、血管性水腫、全身

47、化化膿性感染（毒血癥、敗血癥、膿毒血癥）、接種部位發(fā)膿性感染（毒血癥、敗血癥、膿毒血癥）、接種部位發(fā)的紅腫（直徑的紅腫（直徑2.5cm）、硬結(jié)（直徑）、硬結(jié)（直徑2.5cm）、局）、局部化部化膿性感染（局部膿腫、淋巴管炎和淋巴結(jié)炎、蜂窩組織膿性感染（局部膿腫、淋巴管炎和淋巴結(jié)炎、蜂窩組織炎）等。炎）等。 報告15天內(nèi)：如麻疹樣或猩紅熱樣皮疹、過敏性紫癜、局部過敏壞天內(nèi)：如麻疹樣或猩紅熱樣皮疹、過敏性紫癜、局部過敏壞死反應(yīng)死反應(yīng)(Arthus反應(yīng)反應(yīng))、熱性驚厥、癲癇、多發(fā)性神經(jīng)炎、腦病、熱性驚厥、癲癇、多發(fā)性神經(jīng)炎、腦病、腦炎和腦膜炎等。腦炎和腦膜炎等。6周內(nèi)：如血小板減少性紫癜、格林巴利綜合

48、征、疫苗相關(guān)麻痹周內(nèi)：如血小板減少性紫癜、格林巴利綜合征、疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎等型脊髓灰質(zhì)炎等3個月內(nèi)：如臂叢神經(jīng)炎、接種部位發(fā)生的無菌性膿腫等個月內(nèi)：如臂叢神經(jīng)炎、接種部位發(fā)生的無菌性膿腫等 接種卡介苗后接種卡介苗后1-12個月：如淋巴結(jié)炎或淋巴管炎、骨髓炎、全個月：如淋巴結(jié)炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等身播散性卡介苗感染等其他：懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的其他嚴(yán)重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)其他：懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的其他嚴(yán)重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)u責(zé)任報告單位和報告人責(zé)任報告單位和報告人醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)接種單位接種單位疾控機(jī)構(gòu)疾控機(jī)構(gòu)藥品不良監(jiān)測機(jī)構(gòu)藥品不良監(jiān)測機(jī)構(gòu)疫苗生產(chǎn)企業(yè)疫苗生產(chǎn)企業(yè)

49、受種者或監(jiān)護(hù)人受種者或監(jiān)護(hù)人u報告程序報告程序 AEFI報告實行屬地化管理報告實行屬地化管理責(zé)任報告單位和報告人發(fā)現(xiàn)責(zé)任報告單位和報告人發(fā)現(xiàn)AEFI后應(yīng)及時向受種者所在地的縣級衛(wèi)生后應(yīng)及時向受種者所在地的縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告。行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告。發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI、對社會有、對社會有重大影響的重大影響的AEFI時，責(zé)任報告單位和報告人應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)后時，責(zé)任報告單位和報告人應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)后2小時內(nèi)向小時內(nèi)向所在地縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告；縣級衛(wèi)生行政部門所在地縣級衛(wèi)生行政部門、

50、藥品監(jiān)督管理部門報告；縣級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門在和藥品監(jiān)督管理部門在2小時內(nèi)逐級向上一級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督小時內(nèi)逐級向上一級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告。管理部門報告。AEFI報告報告責(zé)任報告單位和報告人應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)責(zé)任報告單位和報告人應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)AEFI后后48小時內(nèi)填寫小時內(nèi)填寫AEFI個案報告卡并在個案報告卡并在 AEFI監(jiān)測系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報監(jiān)測系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI、對社會有重大影響的、對社會有重大影響的AEFI時，在時，在2小時內(nèi)填寫小時內(nèi)填寫AEFI個案報告卡或群體性個案報

51、告卡或群體性AEFI登記表進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報；登記表進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報；同時電話報告縣疾控；縣疾控電話報告上級疾控機(jī)構(gòu)同時電話報告縣疾控；縣疾控電話報告上級疾控機(jī)構(gòu)對死亡和群體性對死亡和群體性AEFI應(yīng)按照應(yīng)按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例例規(guī)定進(jìn)行報告規(guī)定進(jìn)行報告u核實報告核實報告p縣疾控中心縣疾控中心 AEFI基本情況基本情況 發(fā)生時間、人數(shù)發(fā)生時間、人數(shù)p核實內(nèi)容核實內(nèi)容 臨床表現(xiàn)臨床表現(xiàn) 初步診斷初步診斷 疫苗接種疫苗接種調(diào)查診斷u組織調(diào)查組織調(diào)查除明確診斷的一般反應(yīng)（紅腫、硬結(jié)、發(fā)熱）外，其余均需調(diào)查除明確診斷的一般反應(yīng)（紅腫、硬結(jié)、發(fā)熱）外，其余均需調(diào)查48小時內(nèi)開展調(diào)查小時

52、內(nèi)開展調(diào)查調(diào)查后調(diào)查后3日內(nèi)完成日內(nèi)完成AEFI個案調(diào)查表，網(wǎng)絡(luò)直報個案調(diào)查表，網(wǎng)絡(luò)直報懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI、對社會有、對社會有重大影響的重大影響的AEFI，由，由市級或省級疾病預(yù)防控制中心在接到報告后市級或省級疾病預(yù)防控制中心在接到報告后立即組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組進(jìn)行調(diào)查立即組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組進(jìn)行調(diào)查對死亡或群發(fā)性對死亡或群發(fā)性AEFI按照按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例規(guī)定進(jìn)規(guī)定進(jìn)行調(diào)查行調(diào)查 哪些哪些AEFI需要調(diào)查需要調(diào)查u資料收集資料收集 病人的既往預(yù)防接種異常反應(yīng)

53、史病人的既往預(yù)防接種異常反應(yīng)史 既往健康狀況既往健康狀況 家族史家族史臨床資料臨床資料 過敏史過敏史 主要癥狀和體征主要癥狀和體征 實驗室檢查實驗室檢查 治療措施和效果治療措施和效果 疫苗來源、供貨單位資質(zhì)、購銷記錄疫苗來源、供貨單位資質(zhì)、購銷記錄 疫苗運輸過程、儲存條件、冰箱溫度記錄疫苗運輸過程、儲存條件、冰箱溫度記錄 疫苗種類、生產(chǎn)企業(yè)、批號、出廠日期、疫苗種類、生產(chǎn)企業(yè)、批號、出廠日期、有效期有效期 接種服務(wù)組織形式接種服務(wù)組織形式預(yù)防接種資料預(yù)防接種資料 接種現(xiàn)場情況、接種時間地點接種現(xiàn)場情況、接種時間地點 接種單位和接種人員的資質(zhì)接種單位和接種人員的資質(zhì) 接種實施情況、接種部位、途徑

54、、劑次和接種實施情況、接種部位、途徑、劑次和劑量劑量 安全注射、注射器材的來源、注射操作情安全注射、注射器材的來源、注射操作情況況 同批次疫苗接種其他人員的反應(yīng)情況同批次疫苗接種其他人員的反應(yīng)情況u診斷診斷縣級疾病預(yù)防控制中心組織專家進(jìn)行調(diào)查診斷（診斷明確、縣級疾病預(yù)防控制中心組織專家進(jìn)行調(diào)查診斷（診斷明確、反應(yīng)輕微、轉(zhuǎn)歸良好的異常反應(yīng)我中心可委托鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院組反應(yīng)輕微、轉(zhuǎn)歸良好的異常反應(yīng)我中心可委托鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院組織人員代為調(diào)查并上報調(diào)查表，但調(diào)查員除填寫衛(wèi)生院人員織人員代為調(diào)查并上報調(diào)查表，但調(diào)查員除填寫衛(wèi)生院人員外疾控中心人員必須署名）。外疾控中心人員必須署名）。死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性死亡、嚴(yán)

55、重殘疾、群體性AEFI、對社會有重大影響的、對社會有重大影響的AEFI，由市級或省級疾病預(yù)防控制中心組織預(yù)防接種異常，由市級或省級疾病預(yù)防控制中心組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組進(jìn)行調(diào)查診斷反應(yīng)調(diào)查診斷專家組進(jìn)行調(diào)查診斷調(diào)查診斷結(jié)論應(yīng)在調(diào)查結(jié)束后調(diào)查診斷結(jié)論應(yīng)在調(diào)查結(jié)束后30天內(nèi)作出天內(nèi)作出懷疑疫苗質(zhì)量問題的，藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織對相關(guān)疫懷疑疫苗質(zhì)量問題的，藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織對相關(guān)疫苗進(jìn)行質(zhì)檢，出具檢驗報告苗進(jìn)行質(zhì)檢，出具檢驗報告u調(diào)查報告調(diào)查報告死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI、對社會有重大影響的、對社會有重大影響的AEFI，疾控中心應(yīng)在調(diào)查開始后疾控中心應(yīng)在

56、調(diào)查開始后7日內(nèi)完成初步調(diào)查報告，并同級衛(wèi)生日內(nèi)完成初步調(diào)查報告，并同級衛(wèi)生行政部門、上一級疾控中心，向同級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)通行政部門、上一級疾控中心，向同級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)通報?？h疾控中心通過網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)上報調(diào)查報告報。縣疾控中心通過網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)上報調(diào)查報告調(diào)查報告包括以下內(nèi)容：對調(diào)查報告包括以下內(nèi)容：對AEFI發(fā)生經(jīng)過，發(fā)生經(jīng)過，AEFI的診斷、治的診斷、治療及實驗室檢查，疫苗和預(yù)防接種組織實施情況，療及實驗室檢查，疫苗和預(yù)防接種組織實施情況，AEFI發(fā)生后發(fā)生后所采取的措施，所采取的措施，AEFI的原因分析，對的原因分析，對AEFI的初步判定及依據(jù)，的初步判定及依據(jù)，撰寫調(diào)查報告的人員、

57、時間等撰寫調(diào)查報告的人員、時間等u分類分類不良反應(yīng)：不良反應(yīng)：合格的疫苗在實施規(guī)范接種后，發(fā)生的與預(yù)防合格的疫苗在實施規(guī)范接種后，發(fā)生的與預(yù)防接種目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)，包括一般反應(yīng)和異常反接種目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)，包括一般反應(yīng)和異常反應(yīng)。應(yīng)。一般反應(yīng)：在預(yù)防接種后發(fā)生的，由疫苗本身所固有的特一般反應(yīng)：在預(yù)防接種后發(fā)生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對機(jī)體只會造成一過性生理功能障礙的反應(yīng)，性引起的，對機(jī)體只會造成一過性生理功能障礙的反應(yīng)，主要有發(fā)熱和局部紅腫同時可能伴有全身不適、倦怠、食主要有發(fā)熱和局部紅腫同時可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。欲不振、乏力等綜合癥狀。異

58、常反應(yīng)：合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)異常反應(yīng)：合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織官、功能損害，相關(guān)各方均范接種后造成受種者機(jī)體組織官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。無過錯的藥品不良反應(yīng)。疫苗質(zhì)量事故疫苗質(zhì)量事故：由于疫苗質(zhì)量不合格，接種后造成受：由于疫苗質(zhì)量不合格，接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害。種者機(jī)體組織器官、功能損害。接種事故接種事故：由于在預(yù)防接種實施過程中違反預(yù)防接種：由于在預(yù)防接種實施過程中違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案，工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案，造成受種者機(jī)體組織器官

59、、功能損害。造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害。偶合癥偶合癥：受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或：受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后巧合發(fā)病。者前驅(qū)期，接種后巧合發(fā)病。心因性反應(yīng)心因性反應(yīng)：在預(yù)防接種實施過程中或接種后因受種：在預(yù)防接種實施過程中或接種后因受種者心理因素發(fā)生的個體或者群體的反應(yīng)。者心理因素發(fā)生的個體或者群體的反應(yīng)。u疫苗質(zhì)量不合格疫苗質(zhì)量不合格藥品管理法和醫(yī)療事故處理藥品管理法和醫(yī)療事故處理u違反免疫程序、疫苗接種操作等接種事故違反免疫程序、疫苗接種操作等接種事故醫(yī)療事故處理醫(yī)療事故處理u接種人員和單位無接種資質(zhì)接種人員和單位無接種資質(zhì)違法行醫(yī)違法行醫(yī)u偶

60、合癥偶合癥不予補(bǔ)償不予補(bǔ)償u隱瞞接種禁忌隱瞞接種禁忌如接種方告知，接種方無過錯如接種方告知，接種方無過錯u預(yù)防接種異常反應(yīng)并造成嚴(yán)重器官組織損害、殘疾或死亡預(yù)防接種異常反應(yīng)并造成嚴(yán)重器官組織損害、殘疾或死亡按按照照補(bǔ)償程序補(bǔ)償程序一次性補(bǔ)償一次性補(bǔ)償u一般反應(yīng)一般反應(yīng)不補(bǔ)償不補(bǔ)償u受種者、接種方、疫苗企業(yè)對調(diào)查診斷結(jié)論有爭議，按照受種者、接種方、疫苗企業(yè)對調(diào)查診斷結(jié)論有爭議，按照預(yù)防預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法接種異常反應(yīng)鑒定辦法處理處理處置原則監(jiān)測指標(biāo)及要求（以市、縣為單位） （1）AEFI在發(fā)現(xiàn)后48小時內(nèi)報告率90%；（2）需要調(diào)查的AEFI在報告后48小時內(nèi)調(diào)查率 90%（3）死亡、嚴(yán)重殘