藥劑學(xué)復(fù)習(xí)附帶答案

1、一、簡(jiǎn)要說(shuō)明下列概念、名詞或術(shù)語(yǔ)(每小題3分。共15分)1制劑學(xué)2表面活性劑3糖漿劑4滅菌法5等量遞加法6藥典7氯化鈉等滲當(dāng)量8溶膠劑9靜脈注射脂肪乳劑10休止角11劑型12臨界膠束濃度13芳香水劑14熱原15乳劑16藥劑學(xué)17表面活性劑18等滲溶液19HLB值20乳劑21劑型22表面活性劑23曇點(diǎn)24臨界相對(duì)濕度25HLB值26劑型27休止角28冷凍干燥29熱原30臨界膠束濃度二、填空題(每空l(shuí)分，共20分)1表面活性劑通常按其能否解離而分為-與-2乳劑不穩(wěn)定的主要表現(xiàn)形式有- 、-、 - 、- 。    3藥物制劑的穩(wěn)定性包括-穩(wěn)定性、-穩(wěn)定性、-穩(wěn)定性。&#

2、160;   4注射劑的質(zhì)量要求包括-、-、-、-、-、和-。    5輸液包括 - 、 - 、-和治療性輸液四大品種。    6眼用溶液pH值的確定要兼顧產(chǎn)品的刺激性、溶解度和穩(wěn)定性，常用的緩沖溶液有-.-7藥劑學(xué)的分支學(xué)科主要包括（       ）（       ）（       ）（    &

3、#160;  ）8液體藥劑按分散體系分為（       ）與（       ）9下列表面活性劑(硬脂酸鈉、脫水山梨醇脂肪酸酯類(lèi)、苯扎溴銨、卵磷脂)分別屬于哪種類(lèi)型?非離子型表面活性劑；陰離子型表面活性劑；陽(yáng)離子型表面活性劑；兩性離子型表面活性劑。10影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素有（       ）、（       ）（  

4、60;    ）（       ）表面活性劑等。   11輸液存在的主要問(wèn)題包括、以及澄明度與微粒污染問(wèn)題。    12熱原的性質(zhì)有、吸附性和不耐強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑和超聲波等。13GMP是一-簡(jiǎn)稱(chēng)。14根據(jù)Stokes定律，欲使混懸劑沉降緩慢，可采取的措施有-.-.-.15藥物制劑中化學(xué)降解的途徑主要包括和，除此以外還有異構(gòu)化、聚合、脫羧反應(yīng)等。 16物理滅菌法包括-、-、-和-。17熱原的性質(zhì)有一-、一、和不耐強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑和

5、超聲波等。18注射劑的濾過(guò)一般采用粗濾與精濾相結(jié)合的方式，最常用的組合是-.-.-19制備軟膠囊的兩種方法是-和-。  20藥物及藥物制劑是一種特殊的商品，對(duì)其最基本的要求是、。    21增加藥物溶解度的方法有- 、- 、-、-    22十二烷基硫酸鈉(SDS)屬于型表面活性劑，司盤(pán)一80屬于-型表面活性劑，苯扎溴銨屬于-型表面活性劑。23熱原的性質(zhì)有、-、-和不耐強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑和超聲波等。    24乳劑的不穩(wěn)定表現(xiàn)有-、-、- 、- 。    25冷凍

6、干燥是利用水的-性質(zhì)，使水分從凍結(jié)狀態(tài)不經(jīng)過(guò)液態(tài)而直接除去的一種干燥方法。26從下列乳化荊中(吐溫80、司盤(pán)80、苯扎溴銨、卵磷脂)選擇最適合的乳化劑?？勺?W型乳劑的乳化荊- ；可做wo型乳劑的乳化劑；可做靜脈注射用乳劑的乳化劑 -；陽(yáng)離子型表面活性劑-。27乳劑的不穩(wěn)定表現(xiàn)有-、-、- 、- 。28影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素有- 、-、-、-濕度和水分包裝材料等。    29注射劑的質(zhì)量要求有、-、一、安全性、穩(wěn)定性、降壓物質(zhì)等。    30混懸劑的穩(wěn)定劑根據(jù)其作用的不同可分為、和反絮凝劑。31藥劑學(xué)的分支學(xué)科主要包括 

7、;_、_、_、_ 。   32.膠體分散系包括高分子溶液劑與溶膠劑。前者為分子分散體系，表現(xiàn)出均相體系的各種特征，屬熱力學(xué)-體系，后者為疏水性物質(zhì)以微粒形式分散于介質(zhì)中形成的非均相體系，屬熱力學(xué)_    體系。33根據(jù)Stokes定律，欲使混懸劑沉降緩慢，可采取的措施有-、-、-。 34混懸劑的穩(wěn)定劑根據(jù)其作用的不同可分為-、_ 、-和_ _。    35藥物制劑穩(wěn)定性一般包括 -、_與-三個(gè)方面。 36物理滅菌法包括   -、-、-和- 。三、

8、單項(xiàng)選擇題(每小題2分，共30分)1·以下屬于均相液體制劑的是(    )A·溶液劑    B溶膠劑C·混懸劑D乳劑2制備液體藥劑首選溶劑是(    ) A·蒸餾水    B乙醇 C·甘油D聚乙二醇3·表面活性劑增大藥物的溶解度，表面活性劑的作用為(    )A·助溶劑    B增溶劑 C·潛溶劑D前體藥物4

9、在制備混懸劑時(shí)加入適量的電解質(zhì)的目的是(    ) A·助懸劑    B增溶劑 C·潤(rùn)濕劑D絮凝劑、5·乙烯雌酚為油溶性注射劑，應(yīng)選用的滅菌法為(    )A·干熱空氣滅菌    B熱壓滅菌C·低溫間歇滅菌D氣體滅菌6使用熱壓滅菌器滅菌時(shí)，所用蒸汽是(    ) A·流通蒸汽    B不飽和蒸汽C-飽和蒸汽D過(guò)熱蒸汽7關(guān)于影響注

10、射劑濾過(guò)的因素?cái)⑹鲥e(cuò)誤的是(    ) A操作壓力越大，濾速越快B濾液黏度越大，濾速越快C·濾材的毛細(xì)管半徑越大濾速越快 D·濾材的毛細(xì)管長(zhǎng)度越長(zhǎng)濾速越慢8關(guān)于影響滴眼劑藥物吸收的因素正確的敘述為(    )    A兩親性藥物容易透過(guò)角膜    B升高表面張力有利于藥物的吸收C增加介質(zhì)的黏度不利于藥物的吸收D刺激性大的藥物有利于藥物的吸收9適合于抗生素、酶、低熔點(diǎn)或其他對(duì)熱敏感的藥物的粉碎器械是(   

11、) A研缽    B球磨機(jī) C流能磨D萬(wàn)能粉碎機(jī)10能用于制備腸溶膠囊劑的材料是(    )    A聚乙二醇    B醋酸纖維素酞酸酯C阿拉伯膠D羥丙基甲基纖維素11下列屬于離子型表面活性劑的是( 、)    ，ATween80    BSpan80    CPluronicF-68    D十二烷基硫酸鈉12關(guān)于提高混懸劑的

12、穩(wěn)定性的措施，錯(cuò)誤的敘述是(    )A增加介質(zhì)的黏度    B升高溫度C減小微粒的半徑    D增大微粒與分散介質(zhì)的密度差13下列關(guān)于熱原性質(zhì)的敘述錯(cuò)誤的是(    )    A不溶于水    B耐熱性C濾過(guò)性D不揮發(fā)性14關(guān)于注射劑的特點(diǎn)錯(cuò)誤的敘述是(    )A適用于不宜口服的藥物    B適用于不能口服藥物的病人C安全性與機(jī)體適應(yīng)性好D可發(fā)揮局部定位

13、作用 15下面對(duì)滴丸劑特點(diǎn)的錯(cuò)誤敘述是(    )A可增加藥物穩(wěn)定性B液體藥物可制成固體滴丸    C藥物溶出速率快，生物利用度高    D不能制備長(zhǎng)效或控釋的滴丸16中華人民共和國(guó)藥典是(    ) A國(guó)家頒布的藥品集    B國(guó)家衛(wèi)生部制定的藥品標(biāo)準(zhǔn) C國(guó)家記載藥品規(guī)格和標(biāo)準(zhǔn)的法典    D國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定的藥品手冊(cè)17制備wo型乳劑時(shí)，若采用表面活性劑為乳化劑，適宜的表面活性

14、劑HLB范圍應(yīng)為(    )AHLB值為8168HLB值為79 CHLB值為38 DHLB值為l51818以下屬于油溶性抗氧劑的是(    ) A亞硫酸鈉    B亞硫酸氫鈉 C硫代硫酸鈉    D叔丁基對(duì)羥基茴香醚(BHA)19關(guān)于熱原檢查法敘述錯(cuò)誤的是(    )A鱟試劑法對(duì)革蘭陰性菌以外的內(nèi)毒素不夠靈敏B鱟試劑法能代替家兔法    C中國(guó)藥典2000版對(duì)家兔法與鱟試劑法均有收載D鱟

15、試劑法特別適用于放射性藥品和腫瘤抑制劑20對(duì)熱不穩(wěn)定的藥物溶液可以采用(    )A干熱滅菌    B濕熱滅菌C熱壓滅菌    D濾過(guò)除菌21一般注射劑的pH值應(yīng)為( )A4ll    B310 C49    D51022下列哪一術(shù)語(yǔ)是判斷熱壓滅菌過(guò)程可靠性的參數(shù)(    )AZ值    BD值CF。值DF值23注射劑的等滲調(diào)節(jié)劑應(yīng)選用(    )

16、A硼酸    B苯甲酸C碳酸氫鈉    D氯化鈉24關(guān)于散劑的制備，錯(cuò)誤的敘述是(    )A組分比例相差懸殊時(shí)采用等量遞加法混合B組分密度差異大時(shí)，先將重質(zhì)的組分放入研缽，后加入輕質(zhì)的組分C含液體或結(jié)晶水的藥物可利用處方中其他成分吸收后再混合D吸濕性強(qiáng)的藥物，應(yīng)在干燥的環(huán)境中混合25適于包入膠囊的藥品有(    )A油狀藥物   B對(duì)胃刺激性強(qiáng)的藥物 C易風(fēng)化的藥物    D易吸濕的藥物26影響藥物溶解度的因素不包括(

17、60;   )    A溫度    B溶劑的極性C藥物的晶型    D溶劑量27乳劑的制備方法有( ) A干膠法    B凝聚法C分散法    D水飛法28在藥物制劑中容易發(fā)生水解的藥物是(    ) A酯類(lèi)藥物    B酚類(lèi)藥物 C維生素C    D烯醇類(lèi)藥物29影響濕熱滅菌的因素不包括(

18、0;   ) A介質(zhì)的pH值    B蒸汽的性質(zhì) C所選擇的參比溫度    D微生物的種類(lèi)與數(shù)量30注射劑除菌濾過(guò)可采用(    ) A砂濾棒    B089m微孔濾膜   C6號(hào)垂熔玻璃濾器    D鈦濾器31關(guān)于表面活性劑結(jié)構(gòu)特點(diǎn)的正確表述是(    ) A同時(shí)具有親水基團(tuán)與親油基團(tuán)   B僅有親水基團(tuán)而無(wú)親油基團(tuán)

19、 C僅有親油基團(tuán)而無(wú)親水基團(tuán)D既無(wú)親水基團(tuán)又無(wú)親油基團(tuán)32在復(fù)方碘溶液中，碘化鉀的作用是(    ) A助溶劑    B潛溶劑C增溶劑    D防腐劑33吐溫80增加難溶性藥物的溶解度的機(jī)理是(    )A形成乳劑    B形成膠束 C改變吐溫80的曇點(diǎn)    D改變吐溫80的克氏點(diǎn)34糖漿劑屬于( ) A乳劑型液體藥劑   B混懸型液體藥劑

20、60;C溶液型液體藥劑    D膠體溶液型液體藥劑35空膠囊組成中的明膠為(    ) A成型材料    B防腐劑C增稠劑    D增塑劑36注射用水與蒸餾水的檢查項(xiàng)目的主要區(qū)別是(    )  A硫酸鹽    B氯化物C熱原    D重金屬37輸液灌封車(chē)間的潔凈度為(    ) A大于100000級(jí) 

21、60;  B100000級(jí)C10000級(jí)D100級(jí)38可作為氧氟沙星滴眼劑防腐劑的是(    ) A羥苯乙酯    B醋酸 C氯化鈉    D蒸餾水39膠囊劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目不包括( ) A裝量差異    B硬度 C外觀(guān)    D崩解時(shí)限40關(guān)于小丸劑的敘述錯(cuò)誤的是(    ) A小丸劑是直徑大小一般不超過(guò)25肚m的口服劑型 B小丸劑中的藥物

22、在胃腸道內(nèi)的吸收一般不受胃排空的影響C小丸劑中的藥物在胃腸道內(nèi)的吸收個(gè)體差異小 D小丸劑可增加藥物的穩(wěn)定性41關(guān)于表面活性劑的敘述正確的是(    )    APoloxamerl88可作為靜脈注射乳劑的乳化劑B陽(yáng)離子型表面活性劑毒性最小 C陰離子表面活性劑毒性最小 D兩性離子型表面活性劑配伍禁忌最少42混懸型液體藥劑的穩(wěn)定劑不包括(    )A助懸劑 B絮凝劑    C等滲調(diào)節(jié)劑D潤(rùn)濕劑43滴眼劑的等滲調(diào)節(jié)劑應(yīng)選用( 

23、60;  )A苯甲酸    B氯化鈉C硫酸鈉    D碳酸鈉44使用熱壓滅菌器時(shí)，所用蒸汽是(    )A飽和蒸汽 B不飽和蒸汽C過(guò)熱蒸汽D濕飽和蒸汽45制備液體藥劑首選溶劑是(    ) A蒸餾水    B乙醇 C丙二醇    D聚乙二醇 46中華人民共和國(guó)藥典是(    )    A國(guó)家頒布的藥品集

24、60;   B國(guó)家衛(wèi)生部制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)        C國(guó)家記載藥品規(guī)格和標(biāo)準(zhǔn)的法典    D國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定的藥品手冊(cè) 47制備液體藥劑首選溶劑是(    )    A蒸餾水      B乙醇    C甘油    D聚乙二醇 48乳劑類(lèi)型主要取決于(    )&

25、#160;   A溫度    B攪拌速度    C乳化劑的種類(lèi)    D乳化的時(shí)間 49在制備混懸劑時(shí)加入適量的電解質(zhì)的目的是(    )    A調(diào)節(jié)制劑的滲透壓    B增加混懸劑的離子強(qiáng)度        C增加分散介質(zhì)的黏度利于混懸劑的穩(wěn)定    D降低微粒的車(chē)電位有利于混懸劑的穩(wěn)定 

26、;50可用于靜脈注射乳劑的乳化劑的是(    )    A阿拉伯膠    B卵磷脂        CTween 80    DSpan 80 51配溶液時(shí)，進(jìn)行攪拌的目的是增加藥物的(    )    A溶解速度    B溶解度    C潤(rùn)濕性    D穩(wěn)定性

27、52關(guān)于吐溫80的錯(cuò)誤表述是(    ) A吐溫80是非離子型表面活性劑B吐溫80可作為OW型乳劑的乳化劑 C吐溫80無(wú)起曇現(xiàn)象 D吐溫80的毒性較小53制劑中藥物化學(xué)降解的主要途徑是(    ) A水解與氧化 B聚合 C脫羧 D異構(gòu)化54油溶性注射液的滅菌法是(    ) A流通蒸汽滅菌    B熱壓滅菌 C干熱空氣滅菌    D紫外線(xiàn)滅菌55注射劑的特點(diǎn)

28、不包括( ) A適用于不宜口服的藥物 B適用于不能口服藥物的病人 C安全性與機(jī)體適應(yīng)性好 D可發(fā)揮局部定位作用56注射劑的等滲調(diào)節(jié)劑應(yīng)首選(    ) A磷酸氫二鈉    B苯甲酸鈉 C碳酸氫鈉    D氯化鈉57冷凍干燥的特點(diǎn)敘述錯(cuò)誤的是(    ) A藥物不易被水解或氧化 B凍干制品質(zhì)地疏松，加水后溶解迅速 C產(chǎn)品劑量準(zhǔn)確，外觀(guān)優(yōu)良 D溶劑可以任意選擇58滴眼劑一

29、般為多劑量制劑，常需加入抑菌劑，以下可以作為抑菌劑的是( A尼泊金乙酯    B山梨醇 C碳酸氫鈉    D氯化鈉59適于包入膠囊的藥品有(    ) A味苦的藥物 B對(duì)胃刺激性強(qiáng)的藥物 C易風(fēng)化的藥物 D易吸濕的藥物60關(guān)于滴丸劑的特點(diǎn)，錯(cuò)誤的敘述是(    ) A液體藥物可制成固體滴丸 B增加藥物穩(wěn)定性 C藥物溶出速率快，生物利用度高 D不能制備長(zhǎng)效或控釋的滴丸 

30、61下列關(guān)于表面活性劑的敘述正確的是(    )A表面活性劑都有曇點(diǎn)    B卵磷脂為兩性離子型表面活性劑C表面活性劑親油性越強(qiáng)，HLB值越高D陰離子表面活性劑多用于防腐與消毒62制備液體藥劑首選溶劑是( )    A蒸餾水    B乙醇    C甘油    D聚乙二醇 63表面活性劑增大藥物的溶解度，表面活性劑的作用為(    )A助溶  

31、60; B增溶C潛溶    D前體藥物64空氣和操作臺(tái)表面經(jīng)常采用的滅菌法是(    ) A干熱滅菌B紫外線(xiàn)滅菌C熱壓滅菌D濾過(guò)除菌65關(guān)于熱原檢查法敘述錯(cuò)誤的是( )    A鱟試劑法對(duì)革蘭陰性菌以外的內(nèi)毒素不靈敏B鱟試劑法不能代替家兔法C家兔法適用于任何藥物D鱟試劑法特別適用于放射性藥品和腫瘤抑制劑66配溶液時(shí)，進(jìn)行攪拌的目的是增加藥物的(- ) A溶解速度    B溶解度c潤(rùn)濕性    D穩(wěn)定性67關(guān)

32、于空氣凈化技術(shù)敘述錯(cuò)誤的是(    ) A層流潔凈技術(shù)可以達(dá)到100級(jí)B亂流潔凈技術(shù)可以達(dá)到100級(jí)C層流分為水平層流與垂直層流D層流潔凈室內(nèi)應(yīng)保持正壓68制劑中藥物化學(xué)降解的主要途徑是(    )A水解與氧化 B聚合    C脫羧 D異構(gòu)化69熱壓滅菌所用的蒸汽是( ) A飽和蒸汽    B過(guò)飽和蒸汽C濕飽和蒸汽    D流通蒸汽70注射用水與蒸餾水的檢查項(xiàng)目的主要區(qū)別是(  

33、;  )A硫酸鹽    B氯化物C熱原    D重金屬71已知維生素C的最穩(wěn)定pH值為6o62，應(yīng)選用的抗氧劑為( A叔丁基對(duì)羥基茴香醚(BHA)    B亞硫酸氫鈉 C硫代硫酸鈉D生育酚72關(guān)于影響注射劑濾過(guò)的因素?cái)⑹稣_的是(    ) A操作壓力越大，濾速越快    。B濾液黏度越大，濾速越快 C濾材的毛細(xì)管半徑越小濾速越快D濾材的毛細(xì)管長(zhǎng)度越長(zhǎng)濾速越快73冷凍干燥的特點(diǎn)敘述錯(cuò)誤的是(

34、60;   )A藥物不易被水解或氧化 B凍干制品質(zhì)地疏松，加水后溶解迅速C產(chǎn)品劑量準(zhǔn)確，外觀(guān)優(yōu)良 D溶劑可以任意選擇74不宜制成膠囊劑的藥物是(    ) A具有苦味的藥物    B對(duì)光敏感的藥物 C含油量高的藥物    D藥物的水溶液或稀乙醇溶液75在復(fù)方碘溶液中，碘化鉀為( ) A助溶劑    B潛溶劑    C增溶劑    D防腐劑

35、76關(guān)于表面活性劑分子結(jié)構(gòu)正確表述是(    ) A具有親水基團(tuán)與疏水基團(tuán)    B僅有親水基團(tuán)而無(wú)疏水基C僅有疏水基團(tuán)而無(wú)親水基團(tuán)    D具有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)77作為氧氟沙星滴眼劑防腐劑的是(    ) A羥苯乙酯    B醋酸 C氯化鈉    D蒸餾水78一般注射劑的pH值應(yīng)為(    ) A411    B310C49

36、    D51079下列哪種物質(zhì)不能作注射劑的溶媒？(    ) A乙醇    B甘油 C二甲基亞砜    D注射用水80下列哪一術(shù)語(yǔ)是判斷熱壓滅菌過(guò)程可靠性的參數(shù)？(    )A.Z值    BD值 CFo值    DF值81以下對(duì)注射劑優(yōu)點(diǎn)的敘述中哪一條是錯(cuò)誤的？(    )A藥效迅速且作用可靠 B安全性好

37、0;C適合于不能口服的藥物 D適合于不能口服給藥的病人82吐溫屬于(    ) A陽(yáng)離子型表面活性劑B陰離子型表面活性劑C兩性離子型表面活性劑D非離子型表面活性劑83以下哪種材料可用于制備腸溶膠囊劑的囊殼？(    ) A淀粉 B醋酸纖維素酞酸酯C甘露醇 D羥丙基甲基纖維素84影響藥物溶解度的因素不包括(    ) A溫度    B溶劑的極性C藥物的晶型    D藥物的顏色85一般來(lái)講，

38、表面活性劑中毒性最大的是(    ) A陰離子表面活性劑B陽(yáng)離子表面活性劑C非離子表面活性劑D上述三者毒性一致86注射用水和蒸餾水的檢查項(xiàng)目的主要區(qū)別是(    ) A酸堿度B氯化物C硫酸鹽D熱原87.最常用的注射劑的等滲調(diào)節(jié)劑是(    ) A硼酸 B苯甲酸 C碳酸氫鈉D氯化鈉88注射用油應(yīng)選用的滅菌法為(    )A干熱空氣滅菌 B熱壓滅菌 C低溫間歇滅菌D氣體滅菌89甘油在膠囊殼中用作( &

39、#160;  )A遮光劑 B增塑劑C防腐劑D增黏劑90以下具有曇點(diǎn)的表面活性劑是(    ) A司盤(pán)80    B吐溫80 C泊洛沙姆188    D十二烷基硫酸鈉四、簡(jiǎn)答題(共35分)1·分析下列處方，并簡(jiǎn)述制備工藝(8分)胃蛋白酶合劑胃蛋白酶(1：30000) 209單糖漿lOOml稀鹽酸    20ml橙皮酊    20ml5尼泊金乙酯醇液lOml蒸餾水適量共制成 l000ml2&

40、#183;在乳劑制備中，選擇乳化劑的原則是什么?(16分)3·分析下列維生素C注射液處方，并簡(jiǎn)述制備工藝與注意事項(xiàng)。(11分)處方：維生素C104g.碳酸氫鈉49g.依地酸二鈉0.05g.亞硫酸氫鈉2g注射用水加至1000ml4簡(jiǎn)述混懸劑中穩(wěn)定劑類(lèi)型，在制劑中的作用以及常用的穩(wěn)定劑。(15分)5分析下列處方，并簡(jiǎn)述制備工藝與注意事項(xiàng)(14分)10葡萄糖輸液 注射用葡萄糖 l00g1鹽酸 適量注射用水至 1000ml6影響滴眼劑中藥物吸收的主要因素是什么?(6分)7簡(jiǎn)述表面活性劑在藥劑學(xué)中的應(yīng)用。(13分)8維生素C分子中有烯二醇結(jié)構(gòu)，容易氧化，試從處方設(shè)計(jì)與生產(chǎn)工藝兩個(gè)方面

41、說(shuō)明解決維生素C氧化降解的措施。(14分)    、9增加難溶性藥物溶解度常用的方法有哪些?請(qǐng)舉例說(shuō)明。(8分)10敘述影響藥物制劑穩(wěn)定性的環(huán)境因素與穩(wěn)定化措施。(12分)11分析下列處方，并簡(jiǎn)述制備工藝與注意事項(xiàng)。(11分)10葡萄糖輸液 注射用葡萄糖 lOOg 1鹽酸 適量 注射用水至 1000ml12分析下列處方，并簡(jiǎn)述制備工藝與注意事項(xiàng)。(12分)胃蛋白酶合劑 胃蛋白酶(1：80000) 20g 單糖漿 lOOml 稀鹽酸 20ml 橙皮酊 20ml    5尼泊金乙酯醇液    10ml

42、0;   蒸餾水適量共制成    1000ml參考答案一、簡(jiǎn)要說(shuō)明下列概念、名詞或術(shù)語(yǔ)  1. 制劑學(xué)是研究藥物制成的宜形式(劑型),以適應(yīng)醫(yī)療或預(yù)防需要的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。2. 表面活性劑是指能夠顯著降低溶液表面張力的一類(lèi)物質(zhì)。3. 糖漿劑系指含有藥物、藥材提取物或芳香物質(zhì)的口服濃蔗糖水溶液。4. 滅菌法系指用適當(dāng)?shù)奈锢砘蚧瘜W(xué)手段將物品中活的微生物殺滅或除去的方法。5. 等量遞加法，即量小藥物研細(xì)后，加入等體積其他細(xì)粉混勻，如此倍量增加混合至全部混勻，再過(guò)篩混合即可。6藥典是一個(gè)國(guó)家記載藥品規(guī)格和標(biāo)準(zhǔn)的法典。一般由國(guó)家的藥典委員會(huì)

43、組織編寫(xiě)，并由政府頒布施行，具有法律約束力。 7氯化鈉等滲當(dāng)拿就是指1克某物質(zhì)與多少克氯化鈉產(chǎn)生的滲透壓相當(dāng)。 8溶膠劑系指難溶性藥物微粒分散在水中形成的非均相液體分散體系，又稱(chēng)為疏水性膠體溶液。 9靜脈注射用脂肪乳劑是以植物油脂為主要成分加乳化劑與注射用水制成的水包油型乳劑，是一種濃縮的高能量營(yíng)養(yǎng)液，供靜脈注射使用。10休止角是指使粉末堆成盡可能陡的堆，堆的斜邊與水平線(xiàn)的夾角即為休止角。 11原料藥在臨床應(yīng)用之前都必須制成適合于醫(yī)療用途的、與一定給藥途徑相適應(yīng)的給藥形式，即藥物劑型(簡(jiǎn)稱(chēng)劑型)。12表面活性劑分子締合形成膠束的最低濃度稱(chēng)為臨界膠束濃度。13芳香水劑系指芳香揮發(fā)性藥物(多為揮發(fā)

44、油)的飽和或近飽和水溶液。14熱原是微生物代謝產(chǎn)生的內(nèi)毒素，是由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)所組成的復(fù)合物。15乳劑系指互不相溶的兩種液體中的一種液體，以微滴形式分散于另一種液體中形成的非均相液體制劑。16藥劑學(xué)是研究制劑的處方設(shè)計(jì)、基本理論、生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量控制等的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。17表面活性劑是指能夠顯著降低溶液表面張力的一類(lèi)物質(zhì)。18等滲溶液是指與血漿或淚液滲透壓相等的溶液，它是從物理化學(xué)的角度考慮的。19表面活性劑分子中親水和親油基團(tuán)對(duì)油或水的綜合親和力稱(chēng)為親水親油平衡值，即HLB值。20乳劑系指互不相溶的兩種液體中的一種液體，以微滴形式分散于另一種液體中形成的非均相液體制劑。21原料藥在臨

45、床應(yīng)用之前都必須制成適合于醫(yī)療用途的、與一定給藥途徑相適應(yīng)的給藥形式，即藥物劑型(簡(jiǎn)稱(chēng)劑型)。22表面活性劑是指能夠顯著降低溶液表面張力的一類(lèi)物質(zhì)。23具有聚氧乙烯基結(jié)構(gòu)的非離子型表面活性劑，當(dāng)溫度升高到某一點(diǎn)后，其溶解度急劇下降，溶液由清變濁，這個(gè)轉(zhuǎn)變溫度則稱(chēng)為曇點(diǎn)。24具有水溶性的藥物粉末在較低相對(duì)濕度環(huán)境下一般不吸濕，但當(dāng)提高相對(duì)濕度到某一值時(shí)，吸濕量會(huì)迅速增加，此時(shí)的相對(duì)濕度稱(chēng)臨界相對(duì)濕度。25表面活性劑分子中親水和親油基團(tuán)對(duì)油或水的綜合親和力稱(chēng)為親水親油平衡值，即HLB值。26原料藥在臨床應(yīng)用之前都必須制成適合于醫(yī)療用途的、與一定給藥途徑相適應(yīng)的給藥形式，即藥物劑型（簡(jiǎn)稱(chēng)劑型）。27

46、休止角是指使粉末堆成盡可能陡的堆，堆的斜邊與水平線(xiàn)的夾角即為休止角。28冷凍干燥是將需要干燥的藥物溶液預(yù)先凍結(jié)成固體，然后在低溫低壓條件下，水分從凍結(jié)狀態(tài)不經(jīng)過(guò)液態(tài)而直接升華除去的一種干燥方法。29熱原是微生物代謝產(chǎn)生的內(nèi)毒素，它是由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)所組成的復(fù)合物。30表面活性劑分子締合形成膠束的最低濃度稱(chēng)為臨界膠束濃度。二、填空題(20分，每空l(shuí)分)1離子型表面活性劑    非離子型表面活性劑2分層    絮凝 轉(zhuǎn)相    破乳3物理 化學(xué) 生物學(xué)  

47、;  4無(wú)菌    無(wú)熱原    澄明度    滲透壓pH值    安全性    穩(wěn)定性 5電解質(zhì)輸液    營(yíng)養(yǎng)輸液    膠體輸液6磷酸鹽緩沖液    硼酸鹽緩沖液7.工業(yè)藥劑學(xué)    物理藥劑學(xué)    生物藥劑學(xué)    藥物動(dòng)力學(xué)8.均相液體藥

48、劑 非均相液體藥劑9. 脫水山梨醇脂肪酸酯類(lèi) 硬脂酸鈉 苯扎溴銨 卵磷脂10.PH值 溶劑極性 溶液離子強(qiáng)度11.細(xì)菌污染 熱原反應(yīng)12.耐熱 水溶 不揮發(fā) 濾過(guò)13藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范14減小微粒的粒徑    增加介質(zhì)的粘度    降低微粒與分散介質(zhì)的密度差15氧化 水解16干熱滅菌法    濕熱滅菌法    射線(xiàn)滅菌法    濾過(guò)除菌法17耐熱性 濾過(guò)性 吸附性 水溶性   

49、; 不揮發(fā)性18砂濾棒    垂熔玻璃濾器    微孔濾膜濾器19滴制法 壓制法20安全 有效 穩(wěn)定21制成鹽類(lèi)    應(yīng)用混合溶劑    加入助溶劑    加入增溶劑22陰離子 非離子 陽(yáng)離子23耐熱性 濾過(guò)性    吸附性 水溶性 不揮發(fā)性24分層 絮凝 轉(zhuǎn)相 破乳25升華26吐溫80 司盤(pán)80

50、 卵磷脂 苯扎溴銨27分層 絮凝 轉(zhuǎn)相 破乳28溫度 光線(xiàn) 空氣中的氧 金屬離子29無(wú)菌 無(wú)熱原 澄明度 滲透壓pH值30潤(rùn)濕劑 助懸劑 絮凝劑31工業(yè)藥劑學(xué)    物理藥劑學(xué)    生物藥劑學(xué)    藥物動(dòng)力學(xué)32穩(wěn)定    不穩(wěn)定33減小微粒的粒徑    增加介質(zhì)的粘度    降低微粒

51、與分散介質(zhì)的密度差34潤(rùn)濕劑    助懸劑    絮凝劑    反絮凝劑35物理 化學(xué) 生物學(xué)36干熱滅菌法    濕熱滅菌法    射線(xiàn)滅菌法    濾過(guò)除菌法三、單選題(30分。每小題2分)1A2A3B4D5.A6C7B 8A9Cl0B11Dl2Bl3Al4Cl5D16.B17D18A19B20D21.D22C23D24C25B 26.A27B28A29A30B31A32A33B 34C35A

52、36C37D 38A39B40A41A42C43B44A45A46C47A48C49D50B51A52C53A54C55C56D57D58A59A60D61B62A63B64B65C66A67B68A69A70C71B72A73D74D75A76A77A78C79C80C81B82D83B84D 85B86D87D88A89B90.B四、簡(jiǎn)答題 1處方分析：胃蛋白酶為主藥，單糖漿為矯味劑、助懸荊，稀鹽酸用于調(diào)節(jié)pH值約為2以保持胃蛋白酶的活力，橙皮酊為矯味劑，5尼泊金乙酯醇液為防腐劑，蒸餾水為溶媒。制法：將稀鹽酸、單糖漿加入約800ml蒸餾水中，攪勻，再將胃蛋白酶均勻撒布于液面上,使

53、其白然膨脹、溶解。將橙皮酊緩緩加入溶液中。另取約lOOml蒸餾水溶解尼泊金乙酯醇液，將其緩緩加入上述溶解液中，再加入蒸餾水至全量，攪勻，即得。2(1)根據(jù)乳劑的給藥途徑選擇口服乳劑：可選用無(wú)毒、無(wú)刺激性的高分子溶液作乳化劑。選擇表面活性劑作乳化劑時(shí)應(yīng)注意其毒性，一般非離子型表面活性劑無(wú)毒性或毒性很低，可使用。外用乳劑：可選用無(wú)刺激性的表面活性劑作乳化劑，其表面活性適度，以避免表面活性太強(qiáng)而引起刺激性。外用乳劑可以是0w型或wo型，一般不宜采用高分子溶液作乳化劑。注射用乳劑：對(duì)于注射用乳劑、尤其是靜脈注射用乳劑，作為乳化劑的物質(zhì)應(yīng)無(wú)毒、無(wú)刺激性(肌內(nèi)、血管)、元致敏及無(wú)溶血性。目前用于靜脈注射乳

54、劑(為ow型)的乳化劑僅有卵磷脂、泊洛沙姆和聚氧乙烯氫化蓖麻油三種。(2)根據(jù)乳劑的類(lèi)型選擇0w型乳劑根據(jù)用藥途徑的需要可選擇HLB值在816范圍內(nèi)的表面活性劑作乳化劑，wo型乳劑應(yīng)選擇HLB值在3-8范圍內(nèi)的表面活性劑作乳化劑。(3)乳化劑的混合使用在制備乳劑時(shí)為了使其更穩(wěn)定，常將幾種乳化劑合用。這樣可達(dá)到如下效果。調(diào)節(jié)HLB值油相的種類(lèi)不同，乳劑的類(lèi)型不同，對(duì)乳化劑的HLB值要求也不相同可根據(jù)油相要求來(lái)調(diào)配混合乳化劑，使其具有相應(yīng)的HLB .改善膜的穩(wěn)定性使用混合乳化劑，尤其是油性與水性乳化劑的混合使用，能在油、水界面上形成復(fù)合膜，從而提高乳劑的穩(wěn)定性。增加乳劑的黏度混合乳化劑能

55、增加乳劑黏度，如阿拉伯膠、果膠等混合使用可使水相黏度增加，而十六醇硬脂酸酯與蜂蠟合用可增加油相黏度，使乳劑的分層速度降低，有利乳劑的穩(wěn)定。不過(guò)此類(lèi)乳劑主要是用口服或外用。3處方分析：維生素C為主藥；碳酸氫鈉為pH調(diào)節(jié)劑；亞硫酸氫鈉為抗氧劑；依地酸二鈉為金屬絡(luò)合劑；注射用水為溶媒。制法：在配制容器中加入配制量80的注射用水，通二氧化碳飽和后加入維生素c，攪拌使溶解'然后分次緩緩加入碳酸氫鈉，攪拌使完全溶解，加入預(yù)先配制好的依地酸二鈉溶液和亞硫酸氫鈉溶液，攪拌均勻，調(diào)節(jié)溶液pH6o一62，添加二氧化碳飽和的注射用水至足量，用垂熔玻璃漏斗與膜濾器濾過(guò)，濾液中通二氧化碳，并在二氧化碳或氮?dú)饬飨?/p>

56、灌封，最后l0015分鐘流通蒸氣滅菌。注意事項(xiàng)：維生素c分子中有烯二醇式結(jié)構(gòu)，故具有強(qiáng)酸性，對(duì)注射部位的刺激性大，可產(chǎn)生疼痛，故在配制注射劑加入碳酸氫鈉(或碳酸鈉)，使維生素C部分中和為鈉鹽，pH近中性，以避免疼痛；調(diào)節(jié)pH還可增強(qiáng)本品的穩(wěn)定性。氧、pH和金屬離子(特別是銅離子)對(duì)本品的穩(wěn)定性影響很大，因此生產(chǎn)上采用了充惰性氣體、調(diào)pH、加抗氧劑和金屬絡(luò)合劑等措施。本品穩(wěn)定性還與溫度有關(guān)，實(shí)驗(yàn)證明l00。C 30分鐘滅菌，維生素C含量可減少3，而10015分鐘只減少2，故以I00。Cl5分鐘滅菌為好。操作過(guò)程應(yīng)盡量在避菌條件下進(jìn)行。4.混懸劑中常用的穩(wěn)定劑有助懸劑、潤(rùn)濕劑、絮凝劑與反絮凝劑。

57、（一）助懸劑 助懸劑能增加分散介質(zhì)的粘度以降低微粒的沉降速度；能被吸附在微粒表面，增加微粒的親水性，形成保護(hù)膜，阻礙微粒合并和絮凝，并能防止結(jié)晶轉(zhuǎn)型，使混懸劑穩(wěn)定。助懸劑分為低分子助懸劑、高分子助懸劑。 （二）潤(rùn)濕劑 常用的潤(rùn)濕劑是HLB值在711之間的表面活性劑。如聚山梨酯類(lèi)、聚氧乙烯脂肪醇醚類(lèi)、聚氧乙烯蓖麻油類(lèi)、磷酯類(lèi)、泊洛沙姆等。此外，乙醇、甘油等也可作潤(rùn)濕劑。 （三）絮凝劑與反絮凝劑 絮凝劑與反絮凝劑可以是不同的電解質(zhì)，也可以是同一電解質(zhì)由于用量不同而起絮凝或反絮凝作用。常用的絮凝劑和反絮凝劑有：枸櫞酸鹽（酸式鹽或正鹽）、酒石酸鹽（酸式鹽或正鹽）、磷酸鹽及一些氯化物等。 5 處方分析：

58、葡萄糖為主藥，鹽酸用于調(diào)節(jié)pH，注射用水為溶媒。    制備：將注射用水煮沸，加入處方量的注射用葡萄糖，配成50"-60的濃溶液；加入1鹽酸適量，并加入占濃溶液01(9ml)的針用活性炭，混合均勻；煮沸約15分鐘，趁熱過(guò)濾；濾液中加入注射用水至全量，并進(jìn)行含量和pH值測(cè)定，合格后濾過(guò)至澄清，灌裝、封口、115熱壓滅菌30分鐘，即得。    注意事項(xiàng)：第一、為使葡萄糖注射液的澄明度合格，一般采用濃配法制備；另外，還要加熱煮沸(可使糊精水解，蛋白質(zhì)凝聚)、加入適量的鹽酸(中和膠體雜質(zhì)顆粒的表面電荷利于被活性炭吸附除去)并用膜濾器

59、反復(fù)精濾。第二、為避免葡萄糖注射液顏色變黃和pH值下降，要嚴(yán)格控制滅菌條件并將酸度調(diào)節(jié)在較穩(wěn)定的范圍內(nèi)(pH值384o)。6. (1)藥物從眼瞼縫隙的溢出：正常人淚液的容量約為7vl;不眨眼時(shí)眼部可容納30I,1左右的液體；一滴眼藥水的體積一般為50-75V1;當(dāng)?shù)稳胙鬯幩畷r(shí)，估計(jì)有70%的藥液從眼部溢出，如果眨眼則有90%的藥液損失。    (2)藥物外周血管消除：結(jié)膜上含有豐富的血管和淋巴管，當(dāng)由滴眼劑滴入時(shí)，血管處于擴(kuò)張狀態(tài)，有很大比例的藥物可透過(guò)結(jié)膜，進(jìn)入血液中，從而迅速?gòu)难劢M織消除。    (3)pH與pKa：角膜上皮層和內(nèi)

60、皮層均有豐富的類(lèi)脂質(zhì)，脂溶性藥物較易滲入，水溶性物質(zhì)則比較容易透入基質(zhì)層中。既有脂溶性部分，又有水溶性部分的藥物較易透過(guò)角膜，完全解離或完全不解離的藥物一般難以透過(guò)完整的角膜。水溶性藥物容易通過(guò)鞏膜，而脂溶性藥物則不易通過(guò)。(4)刺激性：眼用制劑如果具有較大的刺激性，則滴入眼部后可使結(jié)膜的血管和淋巴管擴(kuò)張，加快藥物從外周血管的消除。另一方面，眼用制劑如果具有較大的刺激性，會(huì)給患者帶來(lái)痛苦，降低用藥的順應(yīng)性。    (5)表面張力：滴眼劑的表面張力越小，越有利于它與淚液的充分混合，也越有利于藥物與角膜的接觸，從而使藥物滲入角膜的機(jī)會(huì)增加。  &#

61、160; (6)粘度：適當(dāng)增加介質(zhì)的粘度，可降低藥物對(duì)眼部的刺激性，使滴眼劑中藥物與角膜的接觸時(shí)間延長(zhǎng)，從而有利于藥物的吸收。    (7)其它：小分子量的離子可以很快的速度通過(guò)細(xì)胞間隙透人角膜；角膜創(chuàng)傷時(shí)藥物的透過(guò)性可大大增加。    7、表面活性劑在藥劑學(xué)中的應(yīng)用    表面活性劑在藥物制劑中主要用于難溶性藥物的增溶，油的乳化，混懸劑的分散、潤(rùn)濕、透皮吸收的促進(jìn)劑、增進(jìn)藥物的吸收以及改善制劑工藝、提高制劑質(zhì)量等。陽(yáng)離子型表面活性劑主要用消毒、殺菌及防腐。    (1)增溶

62、劑表面活性劑增大難溶性藥物在水中的溶解度并形成澄清溶液的過(guò)程稱(chēng)為增溶。具有增溶能力的表面活性劑稱(chēng)為增溶劑。用非離子型表面活性劑作增溶劑最適合的HLB值約l519。    (2)乳化劑 陰離子型與非離子型表面活性劑作乳化劑的應(yīng)用非常廣泛，其最適宜的HLB值為38(WO型)與816(0W型)。    (3)潤(rùn)濕劑 液體在固體表面的鋪展(或稱(chēng)貼附)現(xiàn)象叫做潤(rùn)濕，能夠促使液體在固體表面鋪展的作用稱(chēng)為潤(rùn)濕作用，而起潤(rùn)濕作用的表面活性劑叫作潤(rùn)濕劑。在制備混懸型液體制劑時(shí)，為了使微粒能很好地分散于液體介質(zhì)中，常加入一些潤(rùn)濕劑。作

63、為潤(rùn)濕劑的表面活性劑最適宜的HLB值為79。    (4)起泡劑與消泡劑泡沫是氣體分散在液體介質(zhì)中的分散體系。對(duì)泡沫有穩(wěn)定作用的表面活性物質(zhì)，稱(chēng)其為泡沫劑。有時(shí)泡沫存在不便于操作，可加入一些HLB值為l3的表面活性劑消除泡沫，此表面活性物質(zhì)稱(chēng)為消泡劑。    (5)去污劑 用于除去污垢的表面活性劑叫作去污劑。常用的去污劑HLB值為l316。   8、 維生素C分子中有烯二醇結(jié)構(gòu)，容易氧化，所以在處方設(shè)計(jì)上應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：(1)加入pH調(diào)節(jié)劑，如碳酸氫鈉，為其提供相對(duì)穩(wěn)定的pH環(huán)境。(2)加入抗氧劑，如亞硫酸氫鈉，延緩氧化反應(yīng)的進(jìn)行。(3)加入金屬絡(luò)合劑，如依地酸二鈉，減少金屬離子對(duì)氧化反應(yīng)的催化作用。 (4)由于維生素C在滅菌過(guò)程中含量會(huì)下降，可適當(dāng)增加投藥量。在生產(chǎn)工藝上應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：(1)使用新鮮制備的注射用水并通二氧化碳驅(qū)趕里面溶解的氧氣。(2)在二氧化碳或氮