質(zhì)量管理體系的范圍

1、質(zhì)量管理體系范圍QR4.3-01 NO.20151、公司內(nèi)外部情況（企業(yè)簡介）具體見QR4.1-01組織及其環(huán)境2、相關(guān)方的要求具體見ER4.2-01組相關(guān)方需求和期望3、產(chǎn)品與服務(wù)、過程：XXXX部件的注塑生產(chǎn)服務(wù)的全過程，不含產(chǎn)品設(shè)計4、地理位置：位于蘇州市吳中區(qū)興南路 6號白XXX公司范圍內(nèi)5、質(zhì)量管理體系的范圍:章條號標準條款號適用性 評價理由4組織 及具環(huán) 境4.1理解組織背景及具環(huán)境適用組織內(nèi)外部狀況是決策、 戰(zhàn)略管理的根本4.2理解利益相關(guān)方的需求和期望適用相關(guān)方對組織生存產(chǎn)生 重要的影響4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍適用圈定有限的管理責(zé)任4.4質(zhì)量管理體系及其過程.適用總體系流程

2、、過程識別分 析控制5領(lǐng)導(dǎo) 作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾.適用管理的總體現(xiàn)、關(guān)鍵5.1.1總則適用5.1.2以顧客為關(guān)注焦點適用5.2質(zhì)量方針適用:提供戰(zhàn)略管理方向5.3組織作用、職責(zé)和權(quán)限適用責(zé)權(quán)利的有機今6策劃6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施適用識別控制規(guī)避風(fēng)險、增 加機遇6.2質(zhì)量目標及實現(xiàn)策劃.適用明確目標、衡量指標6.3變更策劃適用體系是動態(tài)變化的7支持7.1資源適用提供各類必備資源，以支 撐體系的運作7.1.1總則適用7.1.2 人適用7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施適用7.1.4過程作業(yè)環(huán)境適用7.1.5監(jiān)視和測量資源.適用7.1.6組織的知識適用7.2能力適用掌握人力資源的能力要 求及控制7.3意識適

3、用7.4溝通適用內(nèi)外部信息的溝通、交 流，肩效規(guī)避風(fēng)險7.5文件信息適用及時提供體系運作的信 息載體和證據(jù)，證明體系 的符合性、適宜性、有效 性、充分性等7.5.1總則適用7.5.2編制和更新適用7.5.3文件信息控制.適用8運行8.1運行策劃和控制.適用在產(chǎn)品實現(xiàn)全過程進行 管控策劃和運作指導(dǎo)8.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定適用明確產(chǎn)品和服務(wù)要求是 基礎(chǔ)，也是法律責(zé)任，確 保準確、及時、肩效的要 求信息8.2.1顧客溝通適用8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定適用8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審適用8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計與開發(fā)適用策劃、設(shè)計產(chǎn)品和服務(wù)及 其過程，以不斷開發(fā)新產(chǎn) 品、規(guī)避風(fēng)險、平衡貿(mào)易、 掌

4、握性價比、增加機遇， 提高競爭力口市場占有 率8.3.1總則適用8.3.2設(shè)計和開發(fā)策劃適用8.3.3設(shè)計和開發(fā)輸入適用8.3.4設(shè)計和開發(fā)控制適用8.3.5設(shè)計和開發(fā)輸出適用8.3.6設(shè)計和開發(fā)變更適用8.4外部提供過程產(chǎn)品和服務(wù)的控 制適用充分利用外部提供的資 源，互利共贏，降低組織 資源再投入的風(fēng)險，增加 市場機遇。8.4.1總則適用8.4.2控制類型和程度.適用8.4.3外部供方的信息適用8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供適用生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制， 了解重點、控制變化的因 素，以減少生產(chǎn)過程風(fēng) 險，增加機遇。做好標識、 追溯、防護、財產(chǎn)、變更 等提供指導(dǎo)。8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制適用8.5.2標識和可追溯性適用8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)適用8.5.4防護適用8.5.5交付后活動適用8.5.6變更控制適用8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行適用對產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量進行把 關(guān)控制，直接減少質(zhì)量缺 陷風(fēng)險，8.7不合格輸出的控制適用及時發(fā)現(xiàn)、處置、預(yù)防不 合格，防止其輸出的風(fēng) 險。9績效 評價.9.1監(jiān)視、測量、分析和評價適用對啟關(guān)要求的履仃情況 進行監(jiān)測、分析、評價， 減少內(nèi)外部的風(fēng)險9.1.1總則適用9.1.2顧客滿意適用9.1.3分析和評價適用9.2內(nèi)部審核適用對體系的運作的整體符 合性進行審核9.3管理評審適用對體系的運作的整體充 分性、適宜性、后效性進 行評