體檢中心質量控制標準

1、健康體檢質量控制標準（試行） 為了加強醫(yī)療機構健康體檢質量管理，建立和完善健康體檢質量管理和質量控 制體系，規(guī)范健康體檢工作，對健康體檢工作質量進行科學、正確的評估，提 高我市健康體檢質量和服務水平，特制定健康體檢質量控制標準。 一、資源配置 （必備條件） 1 1、 場地及建筑 有相對獨立的體檢場所及候檢場所，建筑總面積不少于 400400 平方米，每個獨 立的檢查室使用面積不少于 6 6 平方米。 2 2、 人員結構及資質 （1 1） 至少有 2 2 名內科或外科副高及以上專業(yè)技術職務任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師專職 從事主檢工作。 （2 2） 每個檢查科室至少具有 1 1 名中級及以上專業(yè)技術職務任

2、職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī) 師。 （3 3） 從事體檢工作的醫(yī)師必需具有醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、醫(yī)師資格證書，并在當?shù)匦l(wèi) 生局注冊；醫(yī)技人員具有專業(yè)技術資格證書及相關的上崗證書；護士具有有效 的執(zhí)業(yè)證書。 （4 4） 至少具有 1010 名注冊護士。 （5 5） 至少具有 1 1 名健康管理師。 3 3、 專業(yè)設置 至少設有內科、外科、婦科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、超聲科、放射 科、檢驗科及心電圖檢查室。 4 4、 執(zhí)業(yè)許可：具有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的“健康體檢”執(zhí)業(yè)許可。 二、質控管理 1 1、 有健全的健康體檢工作制度、崗位職責、工作流程、標準操作規(guī)程等，并裝 訂成冊。 2 2、 有專（兼）職工作人員負責質量管理工

3、作，處理各種糾紛、投訴、缺陷。 3 3、 定期進行質量檢查，定期對健康體檢過程中的醫(yī)療缺陷進行統(tǒng)計、分析，定 期召開質控會議，對存在問題進行分析、討論，提出整改措施，督促各項問題 整改落實，并有記錄。 4 4、 及時上報醫(yī)療安全不良事件，并有記錄。 5 5、 建立漏診、誤診登記，及時采取補治措施進行相應補救 ，并有記錄。 & &建立單位、科間和個人反饋意見登記，并及時處理，反饋意見及處理意見記 錄真實。 三、服務體系 1 1、 體檢套餐設置合理，體檢項目價格嚴格按照國家物價標準執(zhí)行。 2 2、 設有體檢中心布局圖、體檢流程圖、健康宣教內容等，方便受檢者進行體 檢。 3 3、 體

4、檢服務流程規(guī)范，能對受檢者進行有效的分流，有基本的便民設施。 4 4、 發(fā)放客戶意見征求表，及時處理并回復客戶提出的合理意見，體檢單位或個 人對體檢工作的滿意度95%95% 四、安全管理 1 1、 具備完善的各類應急預案。 2 2、 搶救設備齊備、完好，處于應急狀態(tài)，應定期檢查并有記錄；搶救藥品齊備 處于有效期，應定期檢查并有記錄。 3 3、 體檢醫(yī)師嚴格執(zhí)行各項診療技術操作規(guī)范，在體檢中能夠有效保護受檢者隱 私。 五、 儀器設備管理 1 1、 具有符合開展健康體檢要求的儀器設備，設備計量管理符合相關要求，醫(yī)療 器械、消耗品的購置和使用符合國家相關規(guī)定。 2 2、 有專人對各種儀器設備進行定期

5、校正及維護，并有記錄。 六、 信息化管理 1 1、 具有并應用信息化健康體檢系統(tǒng)。 2 2、 配備專（兼）職信息系統(tǒng)維護人員，有信息化管理制度及網(wǎng)絡安全預案。 七、 體檢報告質量管理 1 1、體檢報告及時、完整、規(guī)范、準確。體檢報告至少含有個人基本信息、各科 體格檢查記錄、實驗室檢查報告、醫(yī)學影像學檢查報告、一些特殊檢查報告、 體檢小結及疾病解釋等內容。 八、 疾病通知、危急值報告及傳染病報告管理 1 1、 設有專人負責疾病通知、危急值報告及傳染病報告。 2 2、 對高危異常檢查結果及時登記、通知，追蹤診治結果，并有隨訪記錄。 3 3、 及時上報傳染病，傳染病上報符合國家相關規(guī)定。 九、 健康

6、管理 1 1、 開展健康管理工作，建立健康檔案。 2 2、 開展健康咨詢和健康教育講座，健康干預措施合理。 十、醫(yī)院感染管理 1 1、 設有專（兼）職人員負責醫(yī)院感染管理工作，有相關工作記錄及改進措施。 2 2、 院感報告、醫(yī)療廢物管理、污水管理、清潔消毒隔離、職業(yè)暴露防護、醫(yī)務 人員手衛(wèi)生及一次性使用醫(yī)療用品管理等需嚴格遵守相應管理制度。 3 3、工作人員院感知識知曉情況，包括醫(yī)院感染的定義，醫(yī)院感染的報告，標準 預防，手衛(wèi)生，手套、口罩的正確使用，銳器傷后的緊急處理方法，消毒、滅 菌等。 十一、實驗室質量管理 1 1、 檢驗科有質量管理制度及檢驗項目作業(yè)指導書，遵照實施并記錄。 2 2、

7、檢驗項目符合衛(wèi)計委醫(yī)療機構臨床檢驗項目目錄（20132013 年版）范圍。 3 3、 檢驗設備有定期校準、保養(yǎng)、維修等制度和相關記錄，實驗室環(huán)境能夠保證 檢驗設備正常運行。 4 4、 檢驗科布局合理，實驗區(qū)和非實驗區(qū)標識清晰，實驗區(qū)有生物安全標識，有 效通風。 5 5、 開展實驗室室內質量控制及參加室間質評活動。 6 6 有生物安全管理程序，制定并落實樣本管理制度。 十二、影像質量管理 1 1、 具備健康體檢醫(yī)學影像質量保障的各項制度并嚴格執(zhí)行，至少包括設備定期 檢測制度，膠片質量評估制度，診斷質量評估制度，影像資料自查、互查制 度，并有執(zhí)行記錄。 2 2、 放射科相關資質符合要求。 3 3、

8、 具有放射衛(wèi)生防護管理制度，包括醫(yī)用射線裝置使用、檢修與維護制度 ，受 檢者防護制度，放射設備安全操作規(guī)程，并有相關記錄。 4 4、 提供規(guī)范的醫(yī)學影像診斷報告，有審核制度。 5 5、 放射檢查項目設置合理，嚴格按照衛(wèi)生部辦公廳關于規(guī)范健康體檢應用放 射檢查技術的通知（衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)20122012148148 號）執(zhí)行。 十三、繼續(xù)教育、科研課題、科研論文管理 1 1、 醫(yī)護人員繼續(xù)教育培訓、考核符合相關規(guī)定。 2 2、 申報科研課題，撰寫科研論文，為當?shù)匦l(wèi)計委制定決策提供幫助。 附件 重慶市健康體檢質里考核評分表 考核單位： 時 間： 年 者： 月 日 檢查 總得分： 考 核 內 容 及 分

9、值 考核評價內容 檢杳 方法 評分 標準 扣分 及 理 - 得分1 、 資 源 配 置 1 1 場地及建筑 （1 1）有相對獨立的體檢場所及候檢場所（2 2 分） （2 2）建筑總面積不少于 400400 平方米，每個獨立的檢查至 使用面積不少于 6 6 平方米（3 3 分） 現(xiàn)場 查看 健康 體檢 場所 不是 相對 獨立 不合 （必 備 條 件 ） （2 2 0 0 分 ） 格， 扣 2 2 分； 建筑 面積 或使 用面 積低 于基 本標 準低 限為 不合 格， 并扣 3 3 分 2 2、人員結構及資質 （1 1） 至少有 2 2 名內科或外科副高及以上專業(yè)技術職務任 職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師專職從

10、事主檢工作（2 2 分） （2 2） 每個檢查科室至少具有 1 1 名中級及以上專業(yè)技術職 務任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師（1 1 分） （3 3） 從事體檢工作的醫(yī)師必需具有醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、醫(yī)師 資格證書，并在當?shù)匦l(wèi)生局注冊；醫(yī)技人員具有專業(yè)技術 資格證書及相關的上崗證書；護士具有有效的執(zhí)業(yè)證書 （3 3 分） （4 4） 至少具有 1010 名注冊護士（ 1 1 分） （5 5） 至少具有 1 1 名健康管理師（1 1 分） 抽查 相關 崗位 人員 醫(yī) 師執(zhí) 業(yè)證 書 、 醫(yī) 師資 格證 書 發(fā)現(xiàn) 無資 質、 非衛(wèi) 技人 員執(zhí) 業(yè)、 無本 機構 注冊 證書 不合 格， 等復 印 件， 心電 圖需 要心

11、 內科 或影 像專 業(yè)醫(yī) 師出 報 告, 特殊 崗位 需持 證上 崗 并扣 相應 分值 3 3、專業(yè)設置：至少設有內科、外科、婦科、眼科、耳鼻 喉科、口腔科、超聲科、放射科、檢驗科及心電圖檢查室 （3 3 分） 現(xiàn)場 查看 必設 診療 科目 不齊 全為 不合 格， 并扣 3 3 分 4 4、執(zhí)業(yè)許可：具有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的“健康體檢”執(zhí) 業(yè)許可（4 4 分） 現(xiàn)場 查看 無衛(wèi) 生行 政部 門頒 發(fā)的 “健 康體 檢” 執(zhí)業(yè) 許可 不合 格， 并扣 4 4 分 、 質 量 控 制 管 理 （3 3 0 0 分 ） 1 1、有健康體檢工作制度、崗位職責、工作流程、標準操 作規(guī)程等（8 8 分） 現(xiàn)

12、場 查看 相關 資 料， 并抽 查相 關記 錄 每缺 少一 種資 料扣 2 2 分 2 2、設有質量與安全管理小組，有專（兼）職人員負責質 量管理工作，處理各種糾紛、投訴、缺陷，有記錄（5 5 分） 無質 量與 安全 管理 組織 不得 分， 無相 關工 作記 3 3、定期進行質量檢查，有記錄，定期對醫(yī)療缺陷進行統(tǒng) 計、分析（3 3 分） 未定 期進 行質 量檢 查扣 2 2 分， 無醫(yī) 療缺 陷統(tǒng) 計、 分析 扣 1 1 分 4 4、定期召開質控工作會議，對科室存在冋題進行分析、 討論，提出整改措施，督促各項問題整改落實，并有記錄 （5 5 分） 未定 期召 開質 控工 作會 議或 無記 錄扣

13、 5 5 分， 5 5、建立漏診、誤診登記，及時采取補治措施進行相應補 救，并有記錄（2 2 分） 6 6 建立單位、科間和個人反饋意見登記，并及時處理, 反饋意見及處理意見記錄真實（5 5 分） 7 7、及時上報醫(yī)療安全不良事件，并有記錄（2 2 分） 未對 存在 問題 分 析、 討 論、 提出 整改 措施 扣 3 3 分 無相 關記 錄扣 2 2 分 無相 關記 錄扣 5 5 分 未及 時上 報醫(yī) 療安 全不 良事 件或 未記 錄扣 2 2 分 、 服 務 體 系 （8 8 分 ） 1 1、體檢套餐設置合理，體檢項目價格嚴格按照國家物價 標準執(zhí)行（2 2 分） 現(xiàn)場 查 看， 并抽 查相

14、關記 錄 體檢 套餐 設置 不合 理扣 1 1 分， 體檢 項目 價格 未嚴 格按 照國 家物 價標 準執(zhí) 行扣 1 1 分 2 2、設有體檢中心布局圖、體檢流程圖、健康宣教內容， 方便受檢者進行體檢（2 2 分） 無體 檢中 心布 局 圖、 體檢 流程 圖、 健康 宣教 內容 扣 2 2 分 3 3、體檢服務流程規(guī)范，能對受檢者進行有效的分流（2 2 分） 服務 流程 不規(guī) 范扣 2 2 分 4 4、有基本的便民設施（1 1 分） 無基 本的 便民 設施 扣 1 1 分 5 5、發(fā)放客戶意見征求表，及時處理并回復客戶提出的合 理意見，體檢單位或個人對體檢工作的滿意度 95% 95% （1 1

15、 分） 未發(fā) 放客 戶意 見征 求表 或未 及時 處理 并回 復客 戶提 出的 合理 意見 扣 1 1 分 四 、 安 全 管 理 （6 6 分 ） 1 1、具備完善的各類應急預案（2 2 分） 現(xiàn)場 查 看， 并抽 查相 關記 錄 無各 類應 急預 案扣 2 2 分 2 2、搶救設備齊備、完好，處于應急狀態(tài)，應定期檢查并 有記錄；搶救藥品齊備處于有效期，應定期檢查并有記 錄。（2 2 分） 搶救 設 備、 搶救 藥品 不齊 備扣 1 1 分， 無定 期檢 查記 錄扣 1 1 分 3 3、體檢醫(yī)師嚴格執(zhí)行各項診療技術操作規(guī)范，在體檢中 能夠有效保護受檢者隱私（2 2 分） 體檢 醫(yī)師 未嚴 格

16、執(zhí) 行各 項診 療技 術操 作規(guī) 范扣 2 2 分 五 、 儀 器 設 備 管 理 （4 4 分 ） 1 1、具有符合開展健康體檢要求的儀器設備，設備計量管 理符合相關要求，醫(yī)療器械、消耗品的購置和使用符合國 家相關規(guī)定（2 2 分） 現(xiàn)場 查 看， 并抽 查相 關記 錄 無健 康體 檢要 求的 儀器 設備 扣 1 1 分， 儀器 購置 和使 用不 符合 國家 相關 規(guī)定 扣 1 1 分 2 2、各種體檢設備定期校正及維護，有記錄（2 2 分） 無相 關記 錄扣 2 2 分 六 、 信 息 化 管 理 （2 2 分 ） 1 1、具有并應用信息化健康體檢系統(tǒng)（1 1 分） 現(xiàn)場 查看 無信 息化

17、 健康 體檢 系統(tǒng) 扣 1 1 分 2 2、配備專（兼）職信息系統(tǒng)維護人員，有信息化管理制 度及網(wǎng)絡安全預案（1 1 分） 未配 備專 （兼 ） 職 信息 系統(tǒng) 維護 人 員， 無信 息化 管理 制度 及網(wǎng) 絡安 全預 案扣 1 1 分 七 、 體 檢 報 告 質 量 管 理 （3 3 分 體檢報告及時、完整、規(guī)范、準確，體檢報告至少含有個 人基本信息、各科體格檢查記錄、實驗室檢查報告、醫(yī)學 影像學檢查報告、一些特殊檢查報告、體檢小結及疾病解 釋等內容（3 3 分） 現(xiàn)場 抽查 3 3 份 體檢 報告 體檢 報告 資料 不全 或不 規(guī)范 扣 3 3 分 八 、 疾 病 1 1 設有專人負責疾病

18、通知、危急值報告、傳染病報告（1 1 分） 現(xiàn)場 查 無專 人負 責疾 病通 通 知 、 危 急 值 報 告 及 傳 染 病 報 告 管 理 （5 5 分 ） 看， 并抽 查相 關記 錄 知、 危急 值報 告、 傳染 病報 告扣 1 1 分 2 2、對高危異常檢查結果及時登記、通知，追蹤診治結 果，并有隨訪記錄（3 3 分） 無高 危異 常檢 查結 果登 記、 通 知、 隨訪 記錄 扣 3 3 分 3 3、及時上報傳染病，傳染病上報符合國家相關規(guī)定（1 1 分） 傳染 病上 報不 符合 國家 相關 規(guī)定 扣 1 1 分 九 、 健 康 管 理 （3 3 分 ） 1 1 建立健康檔案（1 1 分

19、） 查看 相關 資料 未建 立健 康檔 案扣 1 1 分 2 2、開展健康咨詢、健康教育講座，有記錄（2 2 分） 未開 展健 康咨 詢、 健康 教育 講座 或無 相關 記錄 扣 2 2 分 十 、 醫(yī) 院 感 染 1 1、設有專（兼）職人員負責醫(yī)院感染管理工作，有相關 工作記錄及改進措施（2 2 分） 現(xiàn)場 抽 無相 關工 作記 錄及 改進 措施 控 制 （6 6 分 ） 查， 并查 看相 關記 錄 扣 2 2 分 2 2、院感報告、醫(yī)療廢物管理、污水管理、清潔消毒隔 離、職業(yè)暴露防護、醫(yī)務人員手衛(wèi)生及一次性使用醫(yī)療用 品管理等需嚴格遵守相應管理制度。 （2 2 分） 無相 關制 度扣 1

20、1 分， 未嚴 格執(zhí) 行相 關制 度扣 1 1 分 3 3、工作人員院感知識知曉情況，包括醫(yī)院感染的定義， 醫(yī)院感染的報告，標準預防，手衛(wèi)生，手套、口罩的正確 使用，銳器傷后的緊急處理方法等（2 2 分） 根據(jù) 抽查 情況 扣分 十 、 實 驗 室 質 量 管 1 1、檢驗科有質量管理制度及檢驗項目作業(yè)指導書，遵照 實施并記錄（1 1 分） 現(xiàn)場 查 看， 并抽 檢驗 科無 質量 管理 制度 及檢 驗項 目作 業(yè)指 理 （6 6 分 ） 查相 關記 錄 導書 或未 遵照 實施 扣 1 1 分 2 2、檢驗項目符合衛(wèi)計委醫(yī)療機構臨床檢驗項目目錄 （20132013 年版）范圍（1 1 分） 檢驗 項目 不符 合衛(wèi) 計委 醫(yī) 療機 構臨 床檢 驗項 目目 錄 （20 20 1313年 版） 范 3 3、檢驗設備有定期校準、保養(yǎng)、維修等制度和相關記 錄，實驗室環(huán)境能夠保證檢驗設備正常運行（1 1 分） 無相 關制 度及 記錄 扣 1 1 分 4 4、檢驗科布局合理，實驗區(qū)和非實驗區(qū)標識清