2015執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬題10p

1、2朮執(zhí)業(yè)藥師樹蠹管鸚法規(guī)模媳【經(jīng)典資料，WORD文檔，可編輯修改】【經(jīng)典考試資料，答案附后，看后必過，WORD文檔，可修改】2015執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬題（3）B型題（15題共用備選答案）A. 應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或藥師B應(yīng)具有主管藥師或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)工程師（含）以上技術(shù)職稱C應(yīng)具有藥師（含）以上的技術(shù)職稱D應(yīng)具有藥士（含）以上的技術(shù)職稱E應(yīng)具有藥師以上技術(shù)職稱，或具有中專（含）以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷1大中型藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人2小型藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人3藥品零售連鎖門店負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的人員4藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作的人員5藥品零售企業(yè)對處方進(jìn)行審核并簽字的人員（610題

2、共用備選答案）A. 檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)施B配備必要的冷藏箱（柜）等設(shè)施，防止商品變質(zhì)C明亮、整潔、無環(huán)境污染源D.專門的生活區(qū)和辦公區(qū)E必要的場所及與經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的化驗(yàn)儀器、設(shè)備 6.醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)場所應(yīng)7庫區(qū)內(nèi)應(yīng)有8. 醫(yī)藥商品倉庫內(nèi)應(yīng)具備9. 企業(yè)檢驗(yàn)商品必須有10. 門市銷售醫(yī)藥商品應(yīng)（1114題共用備選答案）A. 處方調(diào)配B. 藥品直調(diào)C. 首營品種D. 首營企業(yè)E. 企業(yè)主要負(fù)責(zé)人11. 具有法人資格的企業(yè)指其法定代表人，不具有法人資格的企業(yè)指其最高管理者是12. 購進(jìn)藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)是13. 本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品

3、是14. 將已購進(jìn)但未入庫的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購買同一藥品的需求方（1518題共用備選答案）A. 1500M2B. 1000M2C. 500M2D. 150M2E. 50M215大型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉庫面積不應(yīng)低于16中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉庫面積不應(yīng)低于17.小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉庫面積不應(yīng)低于18大型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的藥品檢驗(yàn)室的面積不小于（1923題共用備選答案）A. 藥品經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照B. 藥品經(jīng)營許可證和 GSP認(rèn)證證書C. G5P認(rèn)證證書和營業(yè)執(zhí)照D. 藥品購銷記錄E. 藥品購進(jìn)記錄19. 藥品批發(fā)企業(yè)，必須建有真實(shí)、完整的20. 從

4、事藥品經(jīng)營，必須具有21. 藥品零售企業(yè)，必須建有真實(shí)、完整的22. 記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年的是23. 記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年的是（2428題共用備選答案）A. 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織B. 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)C. 藥品檢驗(yàn)和驗(yàn)收部門D. 藥品養(yǎng)護(hù)組織E. 藥品采購24檢查在庫藥品的儲存條件，配合保管人員進(jìn)行倉間溫、濕度等管理25. 對庫存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查26. 對中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)27. 對由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品和在庫時間較長的中藥材，應(yīng)抽樣送檢28. 把質(zhì)量放在首位，從合法渠道購進(jìn)，應(yīng)有合法票據(jù)，對首營企業(yè)要進(jìn)

5、行資格審查（2932題共用備選答案）A. 小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)B. 大型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)C. 企業(yè)主要負(fù)責(zé)人D. 藥品零售藥店E. 執(zhí)業(yè)藥師29. 具有法人資格的企業(yè)指其法定代表人，不具有法人資格的企業(yè)指其最高管理者是30. 藥品檢驗(yàn)室具有片劑溶出度測定儀、真空干燥箱、恒溫濕培養(yǎng)箱的是31. 能夠滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者需要的藥品，并保證 24小時供應(yīng)的是32. 藥品倉庫設(shè)置的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室的面積不少于20平米的是（3337題共用備選答案）A. 企業(yè)主要負(fù)責(zé)人B. 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人C. 藥品檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人D. 藥品零售中處方審核人員E企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計量、保管等工作的人員

6、33應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上（含藥師和中藥師）的專業(yè)技術(shù)職稱34.經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)并考核合格后持證上崗35應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱36應(yīng)具有專業(yè)技術(shù)職稱，對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織37應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱（3842題共用備選答案）A. 年藥品銷售額2億元以上B. 年藥品銷售額 5000萬-2億元C. 年藥品銷售額5000萬元以下D. 年藥品銷售額 500萬-1000萬元E. 年藥品銷售額500萬元以下38小型藥品零售企業(yè)39.中型藥品零售企業(yè)40小型藥品批發(fā)企業(yè)41. 中型藥品批發(fā)企業(yè)42. 大型藥品批發(fā)企業(yè)（4346題共用備選答案）A. GMPB. GSPC. GLPD. GCPE. GAP43. 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是44藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是45藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行46.中藥材的生產(chǎn)企業(yè)中藥材的生產(chǎn)全過程必須實(shí)施 （4751題共用備選答案）A.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的職能B. 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的職能C質(zhì)量驗(yàn)收組的職能D.質(zhì)量養(yǎng)護(hù)組的職能E質(zhì)量檢驗(yàn)組47組織并監(jiān)督企業(yè)實(shí)施國家藥事法律法規(guī)、企業(yè)質(zhì)量方針48. 貫徹執(zhí)行國家藥事法律法規(guī)，指導(dǎo)、督促執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量管理制度49. 負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理部門的設(shè)置，確定各部門質(zhì)量管理職能50. 審定企業(yè)質(zhì)量管理制度51. 起草企業(yè)質(zhì)量管理制度，建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量檔案，收集和分析藥品質(zhì)量信息答案