臨床科研設(shè)計模擬試題-附答案

1、臨床科研設(shè)計模擬試題一、單項選擇題（10分）1、在下列研究設(shè)計方法中，按臨床科研設(shè)計論證強度排列，一般認(rèn)為最強的是：CA、前瞻性隊列研究日病例對口研究C隨機對口研究D、橫斷面調(diào)查2、在科研選題、立題時，不必考慮下列哪項因素：CA 可行TB、價值和水平C、臨床陽性結(jié)果D、臨床意義3、在選研究方法時應(yīng)當(dāng)考慮的因素中，最重要的是：AA、科研目的 B、可行性 C樣本量 D、創(chuàng)新性4、研究設(shè)計中要估計樣本量，主要是因為：BA、樣本量過小容易犯第二類錯誤已樣本量過小容易犯第一類錯誤C樣本量過大會影響Z果的準(zhǔn)確性D、樣本越大，可行性越差5、研究對象分組方法設(shè)計最重要的指導(dǎo)思想是：AA、兩組研究前的基線狀況一

2、致已兩組研究條件要一致C兩組分組方法要一致D、兩組研究對象年齡、性別要一致6、分層分析可控制 CA、選擇偏倚B、信息偏倚C、混雜偏倚D、信息偏倚和混雜偏倚7、用住院病人作研究對象容易發(fā)生：AA、選擇偏倚B、信息偏倚C、混雜偏倚D、選擇偏倚和混雜偏倚8、采用拉丁方設(shè)計具有如下要求，但不包括：D BA、三個研究因素B、水平數(shù)可以不等C、利用標(biāo)準(zhǔn)方D、不考慮交互作用9、三個因素各兩水平，若采用析因分析設(shè)計時，至少要設(shè)的組數(shù)：B CA、5B、6 C 8 D、910、被認(rèn)為是論文核心部分的是：BA、材料與方法Bk結(jié)果C、討論 D、摘要二、填空題（10分）1、臨床科研選題原則有：創(chuàng)新性原則、科學(xué)性原則、可

3、行性原則、需要性原則、效益性原則。2、臨床科研設(shè)計的原則有：隨機化原則、盲法原則、對照原則、重復(fù)原則。3、臨床科研設(shè)計的要素是：處理因素、受試對象、試驗效應(yīng)。三、簡答題（28分）1、簡述臨床科研的基本步驟。五步驟：科研詵題.科研設(shè)計.實施方法.設(shè)計分析和總結(jié)2、為什么說偏倚是系統(tǒng)誤差，它具有哪此基本屬性系統(tǒng)誤差是在調(diào)杳或測量時，由千某種確定的原因，如實驗方法不當(dāng)、儀器不準(zhǔn)等原因造成的， 使調(diào)查結(jié)果偏大或偏小。 偏倚是指醫(yī)學(xué)研究中的系統(tǒng)誤差以及結(jié)果解釋、推論中的片面性，使得研究結(jié)果與真實性值出現(xiàn)偏倚性的差異。按偏倚的性質(zhì)分三大類：選擇偏倚、信息偏倚、混雜偏倚3、簡述隨機化抽樣的常用類型以及實施隨

4、機化的意義。常用類型有單純隨機抽樣、系統(tǒng)隨機抽樣、分層抽樣和整群抽樣方法。意義：隨機化抽樣的最大優(yōu)點是在根據(jù)樣本資料推論總體時，可用概率的方式客觀地測量推論值的可靠程度，從而使這種推論建立在科學(xué)的基礎(chǔ)上。4、常用的診斷試驗真實性的評價指標(biāo)有哪些，各評價的是診斷試驗的哪方面一靈敏度。靈敏度表示試驗方法對疾病的檢出能力。二特異度。特異度表示試驗方法對無病的檢出能力。三似然比。陽性似然比值越大或陰性似然比值越小，則試驗的診斷價值越高。四Youden指數(shù)也稱正確指數(shù)。 YI越大，試驗的真實性越高。五受試者工作特征曲線。該曲線是反映靈敏度與特異度之間相互關(guān)系的一種方法。四、計算分析題(12分)有人采用病

5、例對照調(diào)查，對150例研究對象進(jìn)行調(diào)查，其中 75例為確診的肺癌病人，75例為對照，以研究肺癌與接觸石棉的關(guān)系，結(jié)果見下表：組別接觸過石棉未接觸過石棉合計病例403575對照106575合計50100150請問對該資料應(yīng)如何分析處理請列出相應(yīng)步驟，計算相關(guān)指標(biāo)，并對數(shù)據(jù)結(jié)果作出恰當(dāng)解釋?？赡苄枰墓胶徒缰担簒 2= (ad-bc)2(a+b+c+d) / (a+b)(c+d)(a+c)(b+d)X(i)= ； X (1)=為研究胃癌發(fā)病可能的危險因素，有人采用病例對照調(diào)查，對200例研究對象進(jìn)行了回顧性調(diào)查，其中100例為確診的胃癌病人，100例為非胃癌病人，以研究胃癌與飲酒的關(guān)系，結(jié) 果見

6、下表：組別飲酒史陽性飲酒史陰性合計病例組6040100對照組1090100合計70130200請問對該資料應(yīng)如何分析處理請列出相應(yīng)步驟，計算相關(guān)指標(biāo)，并對數(shù)據(jù)結(jié)果作出恰當(dāng)解釋?？赡苄枰墓胶徒缰担嚎?ad-bc)2(a+b+c+d) / (a+b)(c+d)(a+c)(b+d)刈=；刈=解：1.兩組暴露率的統(tǒng)計學(xué)顯著性檢驗a=60; c=40; b=10; d=90X2=(ad-bc)2(a+b+c+d)/(a+b)(c+d)(b+d)X2=(5400-400)2(200)/70*130*100*100X2=*200/ 由于X2=>=油，故，P<,因此，兩組病人胃癌發(fā)病率有顯著性

7、差異。表明飲酒史組病人胃癌發(fā) 病率高于非飲酒史組。3計算飲酒史與胃癌的關(guān)聯(lián)強度因病例對照研究不能計算發(fā)病率，而不能求得相對危險度（RR）,用比值比（OR）來代替OR= ad/bc=5400/400=,OR>3,故可以認(rèn)為飲酒史是胃癌發(fā)病高度有害的危險因素相對危險度（RR） =I1/I0=。RR>,故，飲酒史與胃癌發(fā)病率中度相關(guān)。五、問答題（共40分）1、為什么病例對照研究、隊列研究可以得出研究因素與疾病間的因果關(guān)聯(lián)結(jié)論，但在分類 上將它們歸于觀察性研究設(shè)計（10分）觀察性研究是在自然狀態(tài)下，觀察疾病發(fā)生發(fā)展 過程中表現(xiàn)出來的特點和規(guī)律，以闡述疾病的分布特征、認(rèn)識疾病的病因和影響因素

8、的研究方法。病例對照研究又稱回顧性研究，隊列研究又稱定群調(diào)查、前瞻性研究，都是研究者不能主動控制研究因素，在自然狀態(tài)下研究危險因素與疾病在統(tǒng)計學(xué)上的相關(guān)性 和關(guān)聯(lián)程度，故歸類于觀察性研究設(shè)計。2、實驗性研究主要特征有哪些為什么RCT設(shè)計被認(rèn)為是其中較好的設(shè)計方法（15分）實驗性研究的特征 是：研究者能人為設(shè)置處理因素；研究對象接受處理因素的種類或水平由隨機分配決定。 臨床隨機對照試驗（RCT的優(yōu)點： 隨機對照可防止干擾因素的影響，維持兩組間基本情 況的相對一致性，從而保證了研究結(jié)果的可比性。隨機對照，盲法治療和分析，其結(jié)果與結(jié)論更為客觀可信。研究對象有一定診斷標(biāo)準(zhǔn)， 又具有標(biāo)準(zhǔn)化的防治研究措施

9、和評價結(jié)果的客觀標(biāo)準(zhǔn)，保證試驗的可重復(fù)性。 盲法試驗可使偏倚減少到最小程度。統(tǒng)計學(xué)分析在隨機對照的基礎(chǔ)上，有更強的說服力。3、試述科研論文的基本結(jié)構(gòu)和各部分的寫作要求。（15分）P422-P430H題目：具體、簡潔、鮮明、確切、可檢索性 作者：作者署名依在論文中的作用、貢獻(xiàn)以及所能承擔(dān)的責(zé)任按序排列。作者單位名稱、地址及郵政編碼以上標(biāo)和腳注的形式列出摘要：各部分冠以相應(yīng)的標(biāo)題；采用第三人稱撰寫；不一定要用完整的句子；字?jǐn)?shù)限制在200250字；英文摘要與中文對應(yīng)（在不違背原意的基礎(chǔ)上，注重英語的表達(dá)方式），一般以不超過200詞為宜。關(guān)鍵詞：選取應(yīng)規(guī)范化、專業(yè)化，國際和國內(nèi)通常以美國國 立醫(yī)學(xué)圖書

10、館出版的Index Medicus中所列醫(yī)學(xué)主題詞（MeSH）為準(zhǔn)。盡可能準(zhǔn)、全、簡潔、明確，歹U 出論文中可供的檢索點，通常采用淺引法，即標(biāo)引文章所研究和討論的重點內(nèi)容，僅在研究方法中提及的手段、方法等（未作研究和討論的主體）不予標(biāo)引。一般為38個，位于摘要的下面 正文包括：1前言：扼要交代所研究問題的來源（背景、現(xiàn)狀、存在的主要問題）進(jìn)而引出本文要解決的問題，欲達(dá)到的目的和研究的價值與意義。開門見山、言簡意賅、提綱挈領(lǐng)、一目了然、引人入勝2材料與方法：表述本文的研究方案和實驗設(shè)計，介紹所用的實驗材料（或?qū)ο螅┖退捎玫闹饕芯糠椒?。這部分是論 文的重要組成部分，篇幅較大，約占正文的1/3左

11、右，一般分析性和實驗性研究大約需1500字左右才能寫清楚。1.材料（對象）：臨床研究：動物實驗2.方法：采用的研究方法和實驗技術(shù)選用的檢測指標(biāo)和判斷標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)計學(xué)處理方法。3結(jié)果：科研成敗與否是根據(jù)實驗結(jié)果來判斷，結(jié)論與推論也由結(jié)果導(dǎo)出，要準(zhǔn)確、具體、清楚反映經(jīng)核實、并經(jīng)過統(tǒng)計學(xué)處理的實驗觀察數(shù)據(jù)資料。應(yīng)當(dāng)做到指標(biāo)明確可靠,數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤，文字描述言簡意明，圖表設(shè)計正確合理。篇幅約占正文的1/3左右。常見毛病有：結(jié)果與物 料與方法”的內(nèi)容沒有互相呼應(yīng)。統(tǒng)計圖表內(nèi)的數(shù)據(jù)文字部分的表述不一致，或用不確定的詞代替具體數(shù)據(jù)。圖表繁雜，其內(nèi)容與文字部分?jǐn)⑹鲋貜?fù)。統(tǒng)計數(shù)字計算不準(zhǔn)確。4討論：是對實驗觀察結(jié)果作出

12、結(jié)論并進(jìn)行理論性分析。討論是結(jié)果的邏輯延伸，通過對結(jié)果的分析論證，引出恰當(dāng)?shù)慕Y(jié)論。（六）參考文獻(xiàn)： 采用順序碼制著錄，文中序號應(yīng)與文末編號一致；注意書寫的格式；盡可能引用最新、最主要的，以最近23年內(nèi)的為好，一般為10條左右；必須是作者閱讀過原文的，切忌從他人引用的文獻(xiàn)中直接轉(zhuǎn)用；教科書一 般不宜列為參考文獻(xiàn)引用，因為它的內(nèi)容已是眾所周知的基本理論知識。試題2:一、單項選擇題（10分）1、在下列研究設(shè)計方法中，按臨床科研設(shè)計論證強度排列，一般認(rèn)為最強的是：DA、收集數(shù)據(jù)、建立假設(shè)、科研設(shè)計、統(tǒng)計分析、得出結(jié)論B、建立假設(shè)、收集數(shù)據(jù)、科研設(shè)計、統(tǒng)計分析、得出結(jié)論C收集數(shù)據(jù)、統(tǒng)計分析、建立假設(shè)、科

13、研設(shè)計、得出結(jié)論D、建立假設(shè)、科研設(shè)計、收集數(shù)據(jù)、統(tǒng)計分析、得出結(jié)論2、在科研選題、立題時，不必考慮下列哪項因素：CCA、選擇熱門、前沿的問題B、國外正在開展的高水平研究C臨床陽性結(jié)果D、臨床上迫切需要解決的問3、在選研究方法（設(shè)計方案）時應(yīng)當(dāng)考慮的因素中，最重要的是：AA、研究目的 B、可行性 C、樣本量 D、創(chuàng)新性4、研究設(shè)計中樣本量估計受到一些因素影響，但不包括：BA、所選擇的研究方法B、研究周期和可行性C測量指標(biāo)的性質(zhì)D、研究對象的變異程度5、評價一種新疫苗效果的最佳研究方法是：DA、隨訪研究 B、現(xiàn)況研究C、病例對照研究D、實驗研究6、無應(yīng)答者與應(yīng)答者的特征差異，不可能在下列哪個方面

14、產(chǎn)生偏倚：AA、對疾病的患病率或健康狀態(tài)的估計B、在估計暴露特征時C在研究設(shè)計時D、在隨訪研究中對疾病的發(fā)病率或死亡率7、觀察性研究和實驗研究的最根本區(qū)別是：BA、研究目的 B、是否采用干預(yù)措施C、所需的樣本量D、研究的效率8、有關(guān)序貫試驗的敘述，哪項是不正確的：DA、可以避免盲目加大樣本量而造成浪費日可以避免樣本過小得不到應(yīng)有的結(jié)論C研究對象陸續(xù)進(jìn)入試驗，陸續(xù)分析下結(jié)論D、既適合單指標(biāo)的試驗，也適合多指標(biāo)試驗9、對診斷試驗進(jìn)行評價時，若沒有采用盲法，那么該試驗的評價結(jié)果與實際相比，結(jié)論是A、偏女? 已偏壞 C、不變D、不符10、論文的討論部分不包括：CA、研究新發(fā)現(xiàn)B、其他研究者的文獻(xiàn)綜述C

15、本文的不足之處D、與同類研究的比較二、填空題（10分）1、臨床科研常見偏倚可分為：詵擇偏倚、信息偏倚、1口雜偏倚=大類。2、隨機化抽樣的方法包括：單純隨機抽樣、系統(tǒng)隨機抽樣、分層抽樣和整群抽樣方法3、臨床科研設(shè)計的要素是處理因素、受試對象、試驗效應(yīng)和結(jié)論四部分組成。三、簡答題（28分）1、簡述科研的選題與立題中應(yīng)遵循一些基本原則。創(chuàng)新件原則、科學(xué)件原則、可行件原則、 需要性原則、效益性原則。2、偏倚具有哪些基本屬性3、簡述設(shè)置對照的常用類型以及設(shè)置對照的意義。P123-1244、診斷試驗可靠性受到哪些因素影響，以及如何提高診斷試驗的可靠性試驗可靠性的影響因素有：一試驗方法和儀器設(shè)備以及試驗條件

16、；二研究對象的生物學(xué)變異；三 觀察者的測量變異。提高試驗可靠性可以通過試驗方法的標(biāo)準(zhǔn)化減少系統(tǒng)誤差。同時確定研究對象的同質(zhì)基礎(chǔ)以減少個體變異。四、計算分析題（12分）為研究胃癌發(fā)病可能的危險因素，有人采用病例對照調(diào)查， 對200例研究對象進(jìn)行了回顧性調(diào)查，其中100例為確診的胃癌病人，100例為非胃癌病人，以研究胃癌與飲酒的關(guān)系， 結(jié)果見下表：組別飲酒史陽性飲酒史陰性合計病例組6040100對照組1090100合計70130200請問對該資料應(yīng)如何分析處理請列出相應(yīng)步驟，計算相關(guān)指標(biāo)，并對數(shù)據(jù)結(jié)果作出恰當(dāng)解釋?？赡苄枰墓胶徒缰担簒 2= （ad-bc）2（a+b+c+d） / （a+b）（

17、c+d）（a+c）（b+d）X。）= ； X （1）=五、問答題（共40分）1、上述計算分析題中的病例對照研究設(shè)計屬于哪一大類研究方法，該類研究方法具有哪些 主要特征（10分）匹配病例對照研究：按照匹配的條件來選擇對照，使匹配因素在研究的兩組間分布均衡，進(jìn)而可排除該因素的干擾。病例對照研究的特點：1.設(shè)立非患病者為對照組2.回顧性研究（從果到因）3.暴露情況資料由回顧獲得4.可以同時研究許多暴露因素（ 不確定）2、上述計算分析題中，研究者欲評價飲酒因素與胃癌間的關(guān)系，現(xiàn)假設(shè)由你來作該調(diào)查研究設(shè)計，為保證調(diào)查結(jié)果的真實和可靠，對飲酒因素的調(diào)查你將從哪些方面進(jìn)行考慮（15分）臨床診斷評價試驗方法的

18、真實性包括兩個方面，即對有病和無病的識別能力。主要評價指標(biāo)如下：1.靈敏度2.特異度3.似然比（LR Youden指數(shù)（YI）可靠性：1.試驗方法和儀器設(shè)備及試驗條件 2.研究 對象的生物學(xué)特異 3.觀察者的測量變異（不確定）3、科研論文寫作是科研工作重要的組成部分，好的科研成果還需要獲得寫作來展示。目前 生物醫(yī)學(xué)類編輯比較推崇的是“溫哥華格式”，請你介紹一下該格式的基本結(jié)構(gòu)和各部分的寫作要求。（15分）分3個部分：1、前置部分：題目、作者、內(nèi)容摘要、關(guān)鍵詞。2、主題部分：前言、材料與方法、結(jié)果、討論、結(jié)論、致謝、參考文獻(xiàn)。3、附錄部分：包括圖、表、照片等。試題3:一、填空題（10分）1、臨床

19、科研的基本步驟可分為：科研選題、科研設(shè)計、實施方法、設(shè)計分析和總結(jié)報告等 過程。2、常見的選擇偏倚有：入院率偏倚、現(xiàn)患病例-新病例偏倚、檢出偏倚、無應(yīng)答偏倚3、醫(yī)學(xué)論文的正文部分通常由：引言、材料和方法、結(jié)果和討論四大部分組成。一、單項選擇題（10分）1、醫(yī)學(xué)科研的核心內(nèi)容比較全面的闡述是：CA、疾病的測量和危險因素的評價日疾病數(shù)據(jù)的收集好影響因素的測量C科研的設(shè)計、測量、評價D、研究方法的建立和結(jié)果的評價2、在科研選題時，最需要考慮下列哪項原則：AA創(chuàng)新性 B、可持續(xù)性 C、國際性 D、效益型3、在開始設(shè)計、選合適的研究方法（設(shè)計方案）時，最首先考慮的是：DA、創(chuàng)新性 B、可行性 C、樣本量

20、 D、研究目的4、抽樣調(diào)查的特點如下，但不包括：CA、不適合患病率低的疾病B、設(shè)計、實施較復(fù)雜C樣本量小容易發(fā)現(xiàn)遺漏D、可用樣本統(tǒng)計量估計總體參數(shù)5、下列哪類人群適合作為實驗研究的研究對象：CA、發(fā)病率穩(wěn)定的的人群B、可以從研究中受益的人群C依從性很高白人群D、患病人群6、對某醫(yī)院的2000名吸煙男醫(yī)生，研究者進(jìn)行了20年的隨訪觀察，以確定兩組肺癌的發(fā)生與死亡情況，結(jié)果發(fā)現(xiàn) 2有300人自動戒煙，900人繼續(xù)吸煙，這種研究屬于：CA、實驗性研究 B、病例對照研究 C、隊列研究 D、描述性研究7、研究最初沒有回應(yīng)和以后的失訪所造成的偏倚總稱：BA、信息偏倚 B、無應(yīng)答偏倚C測量偏倚 D、失訪偏倚

21、8、有關(guān)配伍組試驗設(shè)計的敘述，哪項是不正確的：AA、可以減少樣本量B、可以避免樣本變異帶來的干擾C是配對設(shè)計的擴展D、既適合單指標(biāo)的試驗，也適合多指標(biāo)試驗9、對診斷試驗進(jìn)行評價時，被評價的研究對象應(yīng)該由這些人組成：AA、確診的病人和確診的非病人B、確診的病人和健康者C源人群中的一個隨機樣本D、疾病人群中的一個隨機樣本10、論文的題目不具有以下特征：BA、可以在成文之后再確定 B、與研究設(shè)計題目（立項）一致C有字?jǐn)?shù)的限制D、具體的同時要求簡潔三、簡答題（28分）1、簡述科研設(shè)計過程中應(yīng)遵循一些基本原則。隨機化原則、對照原則、重復(fù)原則和盲法原 則。2、混雜偏倚可以采取哪些措施進(jìn)行控制混雜偏倚常用的

22、捽制方法：一限制對研究對象的納入條件按可能存在的混雜因素予以限制。二隨機化。三 匹配。四 統(tǒng)計學(xué)處理 在結(jié)果分析時可以采用分層分析、標(biāo)準(zhǔn)化方法和多因素分析技術(shù)控制混雜偏倚。3.、被稱為是論文“核心”的具體是指哪一部分為什么正文是科研論文的核心組成部分：包括引言、材料與方法、結(jié)果、討論四部分。結(jié)果是文章的核心部分，科研成敗與否是根據(jù)實 驗結(jié)果來判斷，結(jié)論與推論也由結(jié)果導(dǎo)出，因此撰寫論文時務(wù)必特別重視這一部分。4、簡述完全隨機試驗設(shè)計的特點。一隨機對照試驗中研究者可以豐動摔制試驗：排除某此己知或未知偏倚因素的影響；二受試對象應(yīng)為需要治療的或不具有要研究的病因或危險因素所引起的疾病；三 試驗的同步性

23、，條件的一致性；四研究結(jié)果于試驗結(jié)束時方可獲得；五隨機對照試驗是一種特殊的前瞻性研究，在一項隨機對照試驗中，每個病人進(jìn)入隨訪的時間可以不同，但是對隨訪起點應(yīng)有明確的規(guī)定：六隨機對照試驗中的干預(yù)措施必須經(jīng)鑒 定確實對人體無害后才能應(yīng)用于臨床。四、計算分析題(12分)在一次對某單位不明原因腹瀉爆發(fā)調(diào)查中，為了解可能的危險因素，的該單位的50名員工進(jìn)行了有關(guān)飲食史調(diào)查。這 50名員工中有20名被確診為腹瀉病人，另外 30名被確定 為非腹瀉病人。同時結(jié)合飲食史的調(diào)查，調(diào)查人員對有關(guān)數(shù)據(jù)資料整理出如下表格：組別不潔飲食史陽性不潔飲食史陰性合計腹瀉病人組12820非腹瀉病人組92130合計212950請問

24、對該資料應(yīng)如何分析處理請列出相應(yīng)步驟，計算相關(guān)指標(biāo)，并對數(shù)據(jù)結(jié)果作出恰當(dāng)解釋。可能需要的公式和界值：2= 2= (ad-bc)2(a+b+c+d) / (a+b)(c+d)(a+c)(b+d)X(i)= ； X (1)=五、問答題(共40分)1、在上一題(即，四、計算分析題)中，為評價飲食史與疾病間的關(guān)聯(lián)，研究采用了哪種 研究設(shè)計方法，該種方法有哪些優(yōu)點(10分)病例對照研究。優(yōu)點：1.適用于少見病 的研究2.適用于潛伏期較長疾病的研究3.允許同時調(diào)查分析許多因素 4.醫(yī)德問題少2、有一研究設(shè)計，隨機選擇高血壓患者100例，給予新藥治療，觀察 1個療程1個月，服藥后70%患者高血壓降至正常，且

25、無不良反應(yīng)，治療前后數(shù)據(jù)資料經(jīng)統(tǒng)計學(xué)檢驗提示有 統(tǒng)計學(xué)差異，因此該實驗結(jié)果認(rèn)為新藥的治療高血壓有效。請你的該結(jié)論進(jìn)行評價，并說明你的理由。(15分)設(shè)計方案不合理 1我國現(xiàn)行新藥審批方法要求受試藥受試病例不應(yīng)少于 300例，并另設(shè)對照組。對照病例數(shù)應(yīng)符合統(tǒng)計學(xué)要求，一般不應(yīng)少于 100例。2.還應(yīng)正確實施隨機化原則以及合理開展盲法原則以減少偏倚。3.新藥臨床試驗療程短，觀察期亦相應(yīng)較短，一些需經(jīng)長時期應(yīng)用才能發(fā)生或停藥后遲發(fā)生的藥物不良事件未能被發(fā)現(xiàn)期臨床試驗一般要求將老年患者、孕婦、嬰幼兒以及合并嚴(yán)重肝腎功能不良 的患者排除在外(大概從這幾個方面評價)3、在選題與立題過程中，把握的原則有哪些

26、方面請說明具體理由。(15分)醫(yī)學(xué)科學(xué)研究選題的基本原則：1、創(chuàng)新性原則：創(chuàng)新是醫(yī)學(xué)科研的靈魂，是整個工作的亮點。選題一經(jīng)解決，要求將能在 科學(xué)理論上或技術(shù)上引起突破，或者能填補科學(xué)技術(shù)的空白或開拓新的科研領(lǐng)域，或能創(chuàng)立新的理論學(xué)說2、科學(xué)性原則：選題時研究者一定要以事實或科學(xué)的理論為根據(jù), 力戒選題的主觀隨意性、盲目性和虛假性，只有這樣，才能保證研究工作在可靠的理論基礎(chǔ)上一步步走上成功3、可行性原則：具備一定的條件和研究基礎(chǔ)，不超脫現(xiàn)實承受能力，才能避免中途擱淺，穩(wěn)操勝券4、需要性原則：基本理論的研究成果固然反映一個國家的水平，但終究要推廣應(yīng)用到社會生產(chǎn)實踐中去，才能實現(xiàn)生產(chǎn)率的提高。6、效

27、能性原則：醫(yī)學(xué)科研的任務(wù)是失去醫(yī)學(xué)的發(fā)展進(jìn)步，為人類健康造福，所以醫(yī)學(xué)研究應(yīng)當(dāng)反映出課題的社會 效益和經(jīng)濟效益。試題4:二、單項選擇題(10分)5、醫(yī)學(xué)科研的核心內(nèi)容比較全面的闡述是：BA、新的研究方法的建立B、科研的設(shè)計、測量、評價C 疾病數(shù)據(jù)的收集和影響因素的測量D、疾病危險因素的測量6、在下列科研方法類型，不屬于觀察性研究的是：AA 交叉試驗 B、病例對口研究C、病例分析 D、橫斷面調(diào)查7、隊列研究比較的是：CA、不同組人群發(fā)病人數(shù)的差別B、不同組人群患病人數(shù)的差別C不同組人群發(fā)病率的差別D、不同組人群患病率的差別4、關(guān)于隨機對照試驗的敘述，下列哪項說法是錯誤的：CA、研究所需費用較大，

28、難度較高B、存在倫理問題，不是所有研究都能用它加以證實C隨機分組后，研究對象不得中途改用其他治療或退出研究D、實驗對象可能排除了一些復(fù)雜病例，不能完全代表發(fā)病人群5、科研論文的正文部分不包括：BA、前言 已摘要 C、材料與方法 D、討論6、有關(guān)病因的診斷標(biāo)準(zhǔn)描述中，以下哪項不傾向于納入AA、關(guān)聯(lián)的時間順序已 關(guān)聯(lián)的合理性C、關(guān)聯(lián)的強度 D、關(guān)聯(lián)的特異性7、多因素實驗設(shè)計方法中，若研究納入三個因素，且每個因素的水平數(shù)相等，可考慮采用：CA、析因設(shè)計 B、裂區(qū)設(shè)計 C、拉丁方設(shè)計D、正交設(shè)計8、信息偏倚的常見類型不包括：BA、回憶偏倚 B、入院率偏倚 C暴露懷疑偏倚D、說謊偏倚9、對診斷試驗中金標(biāo)準(zhǔn)的描述最恰當(dāng)?shù)氖牵篋A、是公認(rèn)的最好的診斷方法B、是公認(rèn)的最簡單的診斷方法C必須是病例組織學(xué)檢查H是公認(rèn)的最準(zhǔn)確的診斷方法10、交叉試驗與自身前后對照的最主要差別是：BA、是否有基線狀況B、對照選擇不同C是否減少樣本含量D、是否采用盲法二、填空題（10分）1、醫(yī)學(xué)