海關(guān)系統(tǒng)行政審批事項服務(wù)指南

1、海關(guān)系統(tǒng)行政審批事項服務(wù)指南（十六）出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批”行政審批事項服務(wù)指南1本服務(wù)指南僅供行政相對人參考，具體要求以相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章規(guī)定為準(zhǔn)。 / 8一、行政審批事項名稱：出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批。二、適用范圍：本指南適用于出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批事項的申請和辦理。三、事項審查類型：前審后批。四、 審批依據(jù)：中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法實施細(xì)則（1989年2月10日國務(wù)院批準(zhǔn)，1989年3月6日衛(wèi)生部發(fā)布 施行，根據(jù)2010年4月24日國務(wù)院關(guān)于修改中華人民共和 國國境衛(wèi)生檢疫法實施細(xì)則的決定第一次修訂，根據(jù)2016年2月6日國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定第二次修 訂，根據(jù)2

2、018年4月27日第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委 員會第二次會議 關(guān)于修改中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法 等六部法律的決定第三次修正）。矚慫潤厲釤瘞睞櫪廡賴賃軔。矚慫潤厲釤瘞睞櫪廡賴賃。注：以出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定（國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第160號公布，根據(jù)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 令第184號、海關(guān)總署令第 238號、240號、243號修改）、中 華人民共和國海關(guān)實施中華人民共和國行政許可法辦法（海關(guān)總署令第117號公布，根據(jù)海關(guān)總署令第218號修改）為實施依據(jù)。 聞創(chuàng)溝燴鐺險愛氌譴凈禍測。聞創(chuàng)溝燴鐺險愛氌譴凈禍。五、申請條件：（一）法律法規(guī)規(guī)定須獲得相關(guān)部門批準(zhǔn)文件的，應(yīng)當(dāng)獲得相

3、 應(yīng)批準(zhǔn)文件；（二）申請人應(yīng)具備與出入境特殊物品相適應(yīng)的生物安全控制 能力。六、禁止性要求：申請人的申請不符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)。七、申請時應(yīng)提交的材料：（一）申請?zhí)厥馕锲穼徟?，貨主或者其代理人?yīng)當(dāng)按照以下 規(guī)定提供相應(yīng)材料。1. 入 /出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批申請表 ；2. 出入境特殊物品描述性材料，包括特殊物品中英文名稱、類 別、成分、來源、用途、主要銷售渠道、輸出輸入的國家或者 地區(qū)、生產(chǎn)商等； 殘騖樓諍錈瀨濟(jì)溆塹籟婭騍。殘騖樓諍錈瀨濟(jì)溆塹籟婭。3. 入境用于預(yù)防、診斷、治療人類疾病的生物制品、人體血液 制品，應(yīng)當(dāng)提供國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的進(jìn)口藥品注冊 證書； 釅錒極額閉鎮(zhèn)檜豬訣錐顧

4、葒。釅錒極額閉鎮(zhèn)檜豬訣錐顧。4. 入境、出境特殊物品含有或者可能含有病原微生物的，應(yīng)當(dāng) 提供病原微生物的學(xué)名 （中文和拉丁文） 、生物學(xué)特性的說明性 文件（中英文對照件）以及生產(chǎn)經(jīng)營者或者使用者具備相應(yīng)生 物安全防控水平的證明文件； 彈貿(mào)攝爾霽斃攬磚鹵廡詒爾。彈貿(mào)攝爾霽斃攬磚鹵廡詒。5. 出境用于預(yù)防、診斷、治療的人類疾病的生物制品、人體血 液制品，應(yīng)當(dāng)提供藥品監(jiān)督管理部門出具的銷售證明； 謀蕎摶篋飆鐸 懟類蔣薔點鉍。謀蕎摶篋飆鐸懟類蔣薔點。6. 出境特殊物品涉及人類遺傳資源管理范疇的，應(yīng)當(dāng)提供人類 遺傳資源管理部門出具的批準(zhǔn)文件；7. 使用含有或者可能含有病原微生物的出入境特殊物品的單 位，

5、應(yīng)當(dāng)提供與生物安全風(fēng)險等級相適應(yīng)的生物安全實驗室資 質(zhì)證明， BSL-3 級以上實驗室必須獲得國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可； 廈 礴懇蹣駢時盡繼價騷巹癩。廈礴懇蹣駢時盡繼價騷巹。8. 出入境高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的，應(yīng)當(dāng)提 供省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門的批準(zhǔn)文件。（二）首次申請?zhí)厥馕锲穼徟鷷r，還應(yīng)當(dāng)提供下列材料。1. 申請人為單位的，需提供：（ 1）單位基本情況， 如單位管理體系認(rèn)證情況、 單位地址、 生 產(chǎn)場所、實驗室設(shè)置、倉儲設(shè)施設(shè)備、產(chǎn)品加工情況、生產(chǎn)過 程或者工藝流程、平面圖等； 煢楨廣鰳鯡選塊網(wǎng)羈淚鍍齊。煢楨廣鰳鯡選塊網(wǎng)羈淚鍍。 （2）實驗室生物安全資質(zhì)證明文件。2. 申請人為

6、自然人的，還應(yīng)當(dāng)提供身份證復(fù)印件。八、辦理流程：（一）申請。 入境特殊物品的貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)在特殊物品交運(yùn)前向目 的地直屬海關(guān)申請?zhí)厥馕锲穼徟?。出境特殊物品的貨主或者其代理人?yīng)當(dāng)在特殊物品交運(yùn)前向其 所在地直屬海關(guān)申請?zhí)厥馕锲穼徟?。（二）受理?直屬海關(guān)收到申請人提出的特殊物品審批申請后，根據(jù)下列情 況分別作出處理：1. 申請事項依法不需要取得特殊物品審批的，即時告知申請人 不予受理；2. 申請事項依法不屬于本單位職權(quán)范圍的，即時作出不予受理 的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)或者其他直屬海關(guān)申請； 鵝婭盡損鵪慘歷蘢鴛賴縈詰。鵝婭盡損鵪慘歷蘢鴛賴縈。3. 申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，

7、 允許申請人當(dāng)場更正；4. 申請材料不齊全或者不符合法定形式的，當(dāng)場或者自收到申 請材料之日起 5 日內(nèi)一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。 逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理； 籟叢媽羥為贍僨蟶練淨(jìng) 櫧撻?；[叢媽羥為贍僨蟶練淨(jìng)櫧。5. 申請事項屬于本單位職權(quán)范圍，申請材料齊全、符合法定形 式，或者申請人按照本單位的要求提交全部補(bǔ)正申請材料的， 予以受理行政許可申請。 預(yù)頌圣鉉儐歲齦訝驊糴買闥。預(yù)頌圣鉉儐歲齦訝驊糴買。（三）審查。 直屬海關(guān)對申請材料及時進(jìn)行書面審查，并根據(jù)情況采取專家 資料審查、現(xiàn)場評估、實驗室檢測等方式對申請材料的實質(zhì)內(nèi) 容進(jìn)行核實。 滲釤嗆儼勻諤鱉調(diào)硯錦鋇絨。滲釤

8、嗆儼勻諤鱉調(diào)硯錦鋇。（四）決定。 申請人的申請符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，簽發(fā)入 /出境特殊物品 衛(wèi)生檢疫審批單 ；申請人的申請不符合法定條件、 標(biāo)準(zhǔn)的， 作 出不予審批的書面決定并說明理由，告知申請人享有依法申請 行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。 鐃誅臥瀉噦圣騁貺頂廡縫勵。鐃誅臥瀉噦圣騁貺頂 廡縫。九、辦結(jié)時限： 直屬海關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20 個工作日內(nèi)作出是否許可的決定。 20 個工作日內(nèi)不能作出決定的， 經(jīng)本行 政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長 10 個工作日 。 擁締鳳襪備訊顎輪爛薔報贏。擁締 鳳襪備訊顎輪爛薔報。十、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：不收費(fèi)。 十一、審批決定法律文書以及相關(guān)證件：1.中華人民共和國 XXX 海關(guān)準(zhǔn)予行政許可決定書 ； 2.中華人民共和國海關(guān)入 /出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單 ；3. 中華人民共和國 XXX 海關(guān)不予行政許可決定書 。 十二、受理機(jī)構(gòu)：各直屬海關(guān)。十三、決定機(jī)構(gòu)：各直屬海關(guān)。 十四、數(shù)量限制：無數(shù)量限制。 十五、結(jié)果送達(dá)：當(dāng)場能夠做出決定的，當(dāng)