海關(guān)系統(tǒng)行政審批事項(xiàng)服務(wù)指南

1、海關(guān)系統(tǒng)行政審批事項(xiàng)服務(wù)指南（十六）出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批”行政審批事項(xiàng)服務(wù)指南1本服務(wù)指南僅供行政相對(duì)人參考，具體要求以相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章規(guī)定為準(zhǔn)。 / 8一、行政審批事項(xiàng)名稱：出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批。二、適用范圍：本指南適用于出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批事項(xiàng)的申請(qǐng)和辦理。三、事項(xiàng)審查類型：前審后批。四、 審批依據(jù)：中華人民共和國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法實(shí)施細(xì)則（1989年2月10日國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)，1989年3月6日衛(wèi)生部發(fā)布 施行，根據(jù)2010年4月24日國(guó)務(wù)院關(guān)于修改中華人民共和 國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法實(shí)施細(xì)則的決定第一次修訂，根據(jù)2016年2月6日國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定第二次修 訂，根據(jù)2

2、018年4月27日第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委 員會(huì)第二次會(huì)議 關(guān)于修改中華人民共和國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法 等六部法律的決定第三次修正）。矚慫潤(rùn)厲釤瘞睞櫪廡賴賃軔。矚慫潤(rùn)厲釤瘞睞櫪廡賴賃。注：以出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定（國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第160號(hào)公布，根據(jù)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 令第184號(hào)、海關(guān)總署令第 238號(hào)、240號(hào)、243號(hào)修改）、中 華人民共和國(guó)海關(guān)實(shí)施中華人民共和國(guó)行政許可法辦法（海關(guān)總署令第117號(hào)公布，根據(jù)海關(guān)總署令第218號(hào)修改）為實(shí)施依據(jù)。 聞創(chuàng)溝燴鐺險(xiǎn)愛(ài)氌譴凈禍測(cè)。聞創(chuàng)溝燴鐺險(xiǎn)愛(ài)氌譴凈禍。五、申請(qǐng)條件：（一）法律法規(guī)規(guī)定須獲得相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件的，應(yīng)當(dāng)獲得相

3、 應(yīng)批準(zhǔn)文件；（二）申請(qǐng)人應(yīng)具備與出入境特殊物品相適應(yīng)的生物安全控制 能力。六、禁止性要求：申請(qǐng)人的申請(qǐng)不符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)。七、申請(qǐng)時(shí)應(yīng)提交的材料：（一）申請(qǐng)?zhí)厥馕锲穼徟?，貨主或者其代理人?yīng)當(dāng)按照以下 規(guī)定提供相應(yīng)材料。1. 入 /出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批申請(qǐng)表 ；2. 出入境特殊物品描述性材料，包括特殊物品中英文名稱、類 別、成分、來(lái)源、用途、主要銷(xiāo)售渠道、輸出輸入的國(guó)家或者 地區(qū)、生產(chǎn)商等； 殘騖樓諍錈瀨濟(jì)溆塹籟婭騍。殘騖樓諍錈瀨濟(jì)溆塹籟婭。3. 入境用于預(yù)防、診斷、治療人類疾病的生物制品、人體血液 制品，應(yīng)當(dāng)提供國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)給的進(jìn)口藥品注冊(cè) 證書(shū)； 釅錒極額閉鎮(zhèn)檜豬訣錐顧

4、葒。釅錒極額閉鎮(zhèn)檜豬訣錐顧。4. 入境、出境特殊物品含有或者可能含有病原微生物的，應(yīng)當(dāng) 提供病原微生物的學(xué)名 （中文和拉丁文） 、生物學(xué)特性的說(shuō)明性 文件（中英文對(duì)照件）以及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者或者使用者具備相應(yīng)生 物安全防控水平的證明文件； 彈貿(mào)攝爾霽斃攬磚鹵廡詒爾。彈貿(mào)攝爾霽斃攬磚鹵廡詒。5. 出境用于預(yù)防、診斷、治療的人類疾病的生物制品、人體血 液制品，應(yīng)當(dāng)提供藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的銷(xiāo)售證明； 謀蕎摶篋飆鐸 懟類蔣薔點(diǎn)鉍。謀蕎摶篋飆鐸懟類蔣薔點(diǎn)。6. 出境特殊物品涉及人類遺傳資源管理范疇的，應(yīng)當(dāng)提供人類 遺傳資源管理部門(mén)出具的批準(zhǔn)文件；7. 使用含有或者可能含有病原微生物的出入境特殊物品的單 位，

5、應(yīng)當(dāng)提供與生物安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)相適應(yīng)的生物安全實(shí)驗(yàn)室資 質(zhì)證明， BSL-3 級(jí)以上實(shí)驗(yàn)室必須獲得國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可； 廈 礴懇蹣駢時(shí)盡繼價(jià)騷巹癩。廈礴懇蹣駢時(shí)盡繼價(jià)騷巹。8. 出入境高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的，應(yīng)當(dāng)提 供省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)的批準(zhǔn)文件。（二）首次申請(qǐng)?zhí)厥馕锲穼徟鷷r(shí)，還應(yīng)當(dāng)提供下列材料。1. 申請(qǐng)人為單位的，需提供：（ 1）單位基本情況， 如單位管理體系認(rèn)證情況、 單位地址、 生 產(chǎn)場(chǎng)所、實(shí)驗(yàn)室設(shè)置、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備、產(chǎn)品加工情況、生產(chǎn)過(guò) 程或者工藝流程、平面圖等； 煢楨廣鰳鯡選塊網(wǎng)羈淚鍍齊。煢楨廣鰳鯡選塊網(wǎng)羈淚鍍。 （2）實(shí)驗(yàn)室生物安全資質(zhì)證明文件。2. 申請(qǐng)人為

6、自然人的，還應(yīng)當(dāng)提供身份證復(fù)印件。八、辦理流程：（一）申請(qǐng)。 入境特殊物品的貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)在特殊物品交運(yùn)前向目 的地直屬海關(guān)申請(qǐng)?zhí)厥馕锲穼徟３鼍程厥馕锲返呢浿骰蛘咂浯砣藨?yīng)當(dāng)在特殊物品交運(yùn)前向其 所在地直屬海關(guān)申請(qǐng)?zhí)厥馕锲穼徟?。（二）受理?直屬海關(guān)收到申請(qǐng)人提出的特殊物品審批申請(qǐng)后，根據(jù)下列情 況分別作出處理：1. 申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得特殊物品審批的，即時(shí)告知申請(qǐng)人 不予受理；2. 申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本單位職權(quán)范圍的，即時(shí)作出不予受理 的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)或者其他直屬海關(guān)申請(qǐng)； 鵝婭盡損鵪慘歷蘢鴛賴縈詰。鵝婭盡損鵪慘歷蘢鴛賴縈。3. 申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，

7、 允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正；4. 申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，當(dāng)場(chǎng)或者自收到申 請(qǐng)材料之日起 5 日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。 逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理； 籟叢媽羥為贍僨蟶練淨(jìng) 櫧撻。籟叢媽羥為贍僨蟶練淨(jìng)櫧。5. 申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本單位職權(quán)范圍，申請(qǐng)材料齊全、符合法定形 式，或者申請(qǐng)人按照本單位的要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的， 予以受理行政許可申請(qǐng)。 預(yù)頌圣鉉儐歲齦訝驊糴買(mǎi)闥。預(yù)頌圣鉉儐歲齦訝驊糴買(mǎi)。（三）審查。 直屬海關(guān)對(duì)申請(qǐng)材料及時(shí)進(jìn)行書(shū)面審查，并根據(jù)情況采取專家 資料審查、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)等方式對(duì)申請(qǐng)材料的實(shí)質(zhì)內(nèi) 容進(jìn)行核實(shí)。 滲釤嗆儼勻諤鱉調(diào)硯錦鋇絨。滲釤

8、嗆儼勻諤鱉調(diào)硯錦鋇。（四）決定。 申請(qǐng)人的申請(qǐng)符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，簽發(fā)入 /出境特殊物品 衛(wèi)生檢疫審批單 ；申請(qǐng)人的申請(qǐng)不符合法定條件、 標(biāo)準(zhǔn)的， 作 出不予審批的書(shū)面決定并說(shuō)明理由，告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng) 行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。 鐃誅臥瀉噦圣騁貺頂廡縫勵(lì)。鐃誅臥瀉噦圣騁貺頂 廡縫。九、辦結(jié)時(shí)限： 直屬海關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20 個(gè)工作日內(nèi)作出是否許可的決定。 20 個(gè)工作日內(nèi)不能作出決定的， 經(jīng)本行 政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng) 10 個(gè)工作日 。 擁締鳳襪備訊顎輪爛薔報(bào)贏。擁締 鳳襪備訊顎輪爛薔報(bào)。十、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：不收費(fèi)。 十一、審批決定法律文書(shū)以及相關(guān)證件：1.中華人民共和國(guó) XXX 海關(guān)準(zhǔn)予行政許可決定書(shū) ； 2.中華人民共和國(guó)海關(guān)入 /出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單 ；3. 中華人民共和國(guó) XXX 海關(guān)不予行政許可決定書(shū) 。 十二、受理機(jī)構(gòu)：各直屬海關(guān)。十三、決定機(jī)構(gòu)：各直屬海關(guān)。 十四、數(shù)量限制：無(wú)數(shù)量限制。 十五、結(jié)果送達(dá)：當(dāng)場(chǎng)能夠做出決定的，當(dāng)