醫(yī)院PCR記錄管理規(guī)章制度

1、醫(yī)院pcr記錄管理規(guī)章制度 院 醫(yī)院 pcr 記錄管理規(guī)章制度 1 1 目的 能完整真實(shí)地再現(xiàn)當(dāng)時(shí)實(shí)驗(yàn)情況，便于對(duì)檢測(cè)的過(guò)程進(jìn)行全面、仔細(xì)的回顧及檢測(cè)質(zhì)量的歷史性回顧及趨勢(shì)分析。 2 2 適用范圍 核酸擴(kuò)增熒光檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，與項(xiàng)目檢測(cè)有關(guān)的一切記錄。 3 3 操作人 xxx 4 4 規(guī)章 4.1 電腦上記錄文件的管理規(guī)章 a）記錄文件必須保存在非系統(tǒng)分區(qū)中，如 d 盤(pán)、e 盤(pán)等。保存路徑要清晰、便捷、易查找。 b）文件夾目錄結(jié)構(gòu)要求層次感分明：一整年的實(shí)驗(yàn)結(jié)果均保存在一個(gè)年度文件夾里，如"2021 年'文件夾；每個(gè)年度文件夾又包含 12 個(gè)月文件夾，如"9 月

2、9;、"10 月'，每天的實(shí)驗(yàn)結(jié)果就保存在當(dāng)月文件夾里。 c）文件保存時(shí)以當(dāng)天日期+實(shí)驗(yàn)名稱命名，如 2021 年 12月 10 日 hbv-dna-pcr 的保存為 2021.12.10hbv。 d）若某天進(jìn)行了多次實(shí)驗(yàn)，須保存多個(gè)文件，命名時(shí)在后面以 1、2、3 等數(shù)字標(biāo)識(shí)，如 2021 年 12 月 10 日做的hbv-dna-pcr 兩次實(shí)驗(yàn)，分別保存為 2021.12.10hbv1、2021.09.10hbv2 和 2021.12.10hbv3 e）為了防止儲(chǔ)存實(shí)驗(yàn)結(jié)果的電腦發(fā)生系統(tǒng)崩潰、硬件故障等問(wèn)題導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)結(jié)果丟失、無(wú)法查詢等情況，每個(gè)月的實(shí)驗(yàn)結(jié)果記錄文件都要用

3、移動(dòng)存儲(chǔ)設(shè)備（如 軟盤(pán)、usb 硬盤(pán)等）拷貝到另一部 pc 機(jī)上做備份；一年的數(shù)據(jù)要用刻錄機(jī)刻制一張 cd 光盤(pán)備份儲(chǔ)存，貼上標(biāo)簽，如"2021年實(shí)驗(yàn)結(jié)果備份'。放入檔案柜妥善存放。 4.2 書(shū)面記錄文件的管理： a）填寫(xiě)書(shū)面記錄，需使用鋼筆，字跡清晰。如有涂改，在涂改處應(yīng)有涂改人簽名。不得在記錄本上進(jìn)行無(wú)關(guān)書(shū)寫(xiě)，保持記錄本清潔、完整。 b）每個(gè)記錄本要納入檔案管理，寫(xiě)完后及時(shí)放入檔案柜，并依照要求進(jìn)行編號(hào)。如 2021 年 1 月的實(shí)驗(yàn)結(jié)果記錄本、試劑消耗記錄本、室內(nèi)質(zhì)控圖分別編為 a-202101、b-202101、c-202101，分別放于檔案柜的不同位置以便查詢。 c）對(duì)不同記錄進(jìn)行分類管理，實(shí)現(xiàn)分類查詢。 d）定期對(duì)保存的記錄進(jìn)行分析總結(jié)，形成總結(jié)報(bào)告，以便改進(jìn)工作。 e）在沒(méi)有實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意的情況下，不得隨意將記錄借出。在記錄借出時(shí)需有實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、經(jīng)手人、借閱人的簽名方可。 5 5 本原則的變動(dòng)程序 本原則的變動(dòng)，可由