蒲梔黃湯項(xiàng)目申請(qǐng)

1、項(xiàng)目編號(hào)合同編號(hào)重慶市衛(wèi)生和計(jì)生委中醫(yī)藥科技項(xiàng)目申請(qǐng)書（任務(wù)書）項(xiàng) 目 名 稱 項(xiàng) 目 類 別 （請(qǐng)打）： 中醫(yī)藥治療優(yōu)勢(shì)病種研究項(xiàng)目 重點(diǎn)項(xiàng)目 一般項(xiàng)目 指導(dǎo)項(xiàng)目 申 報(bào) 單 位 協(xié) 作 單 位 項(xiàng) 目 負(fù) 責(zé) 人 研 究 周 期 年10月至 年 月聯(lián) 系 電 話 申 請(qǐng) 日 期 重慶市衛(wèi)生和計(jì)生委制二一五年四月填 表 說 明一、申請(qǐng)書（任務(wù)書）各項(xiàng)內(nèi)容，應(yīng)實(shí)事求是地逐項(xiàng)認(rèn)真填寫。表達(dá)要明確、嚴(yán)謹(jǐn)，字跡要清晰。外來語要同時(shí)用原文和中文表達(dá)。第一次出現(xiàn)的縮寫詞須注出全稱。如無該項(xiàng)內(nèi)容請(qǐng)?zhí)睢盁o”，各欄空格不夠，均可加頁。二、封面右上角“項(xiàng)目編號(hào)”及“合同編號(hào)”由重慶市衛(wèi)生和計(jì)生委編制確定，申請(qǐng)時(shí)

2、請(qǐng)勿填寫此欄。三、漢字請(qǐng)用國家公布的標(biāo)準(zhǔn)簡化漢字，數(shù)字請(qǐng)用阿拉伯?dāng)?shù)字。研究經(jīng)費(fèi)以萬元為單位，用阿拉伯?dāng)?shù)字表示，注意小數(shù)點(diǎn)。四、本申請(qǐng)書(任務(wù)書)系申請(qǐng)重慶市衛(wèi)生和計(jì)生委中醫(yī)藥科研項(xiàng)目的依據(jù)，經(jīng)評(píng)審納入立項(xiàng)計(jì)劃的，簽訂合同后方為有效。 一、 申請(qǐng)書簡表 研究項(xiàng)目名稱所屬學(xué)科1.內(nèi)、婦、兒 2.針推 3.骨傷 4.外、皮、肛腸 5.五官 6.中藥 7.基礎(chǔ)課題性質(zhì).基礎(chǔ)研究2、應(yīng)用基礎(chǔ)研究3、應(yīng)用研究4、軟科學(xué)研究研究經(jīng)費(fèi) （萬元）申請(qǐng)資助 （萬元）單位配套 （萬元）所用實(shí)驗(yàn)室名稱：實(shí)驗(yàn)室編號(hào)批準(zhǔn)部門：申請(qǐng)者姓名性別出生年月身份證號(hào)碼從事專業(yè)學(xué)位專業(yè)職稱所在單位性質(zhì)A醫(yī)療機(jī)構(gòu) B.高學(xué)院校 C.科

3、研機(jī)構(gòu) D.其它郵編地址項(xiàng)目組總?cè)藬?shù)高級(jí)中級(jí)初級(jí)博士后博士生碩士生主要成員不含申請(qǐng)者姓名性別年齡工作單位技術(shù)職稱和專業(yè)項(xiàng)目中的分工簽名研 究 內(nèi) 容 和 意 義摘要研究目的、內(nèi)容、方法及意義（限300字）痔瘡是臨床上較常見和多發(fā)的疾病之一，占各類肛腸病的87.25%，故民間常有“十人九痔”之說。本病好發(fā)于20歲以上成年人，且年齡越大，發(fā)病率越高。本病常見出血、疼痛、便秘等三大癥狀，給患者帶來了極大的痛苦且復(fù)發(fā)率高。臨床上常采用手術(shù)治療痔，但痔手術(shù)后常會(huì)出現(xiàn)肛門疼痛、肛緣水腫、肛門墜脹等癥狀，針對(duì)以上癥狀，常采用是用中醫(yī)外治法中的中藥坐浴熏洗來減輕癥狀、促進(jìn)傷口愈合。本研究對(duì)本院肛腸科使用近10

4、年的中藥熏洗方的臨床療效進(jìn)行觀察，將符合痔瘡診斷標(biāo)準(zhǔn)并行手術(shù)后的患者隨機(jī)分為2組，對(duì)照組采用1：5000的高猛酸鉀溶液進(jìn)行熏洗坐浴治療。以期通過本研究，進(jìn)一步確認(rèn)本院熏洗方的療效，為該方的進(jìn)一步推廣應(yīng)用提供理論依據(jù)。主題詞1、主題詞數(shù)量不多于3個(gè) 2、各主題詞之間空格一格痔瘡 中藥熏洗備注項(xiàng)目申請(qǐng)人所在科研平臺(tái)名稱及主要研究方向：簡 表 填 寫 要 求 一、凡選擇性欄目，請(qǐng)?jiān)诜系臄?shù)字上打。二、部分欄目填寫要求： 項(xiàng)目名稱應(yīng)確切反映研究內(nèi)容和范圍，最多不超過25個(gè)漢字（包括標(biāo)點(diǎn)）。 所屬學(xué)科申請(qǐng)項(xiàng)目所屬的最基礎(chǔ)學(xué)科。如涉及多學(xué)科可多選?；A(chǔ)研究指以認(rèn)識(shí)自然現(xiàn)象、探索自然規(guī)律為目的，而不考慮近期

5、的使用目標(biāo)，其研究成果常常對(duì)廣泛的科學(xué)領(lǐng)域產(chǎn)生影響，并說明一般的、普遍的真理。 應(yīng)用基礎(chǔ)研究指具有某特定的實(shí)際目的，通過對(duì)某一問題的探討，并提出解決該問題的方案、方法或預(yù)測(cè)出一定結(jié)果的研究。應(yīng)用研究指運(yùn)用基礎(chǔ)研究和應(yīng)用基礎(chǔ)研究及實(shí)驗(yàn)的知識(shí)，為推廣新材料、新產(chǎn)品、新設(shè)計(jì)、新流程和新方法，研究出產(chǎn)品性物質(zhì)，或?yàn)榱藢?duì)現(xiàn)成樣機(jī)和中間生產(chǎn)進(jìn)行重大改進(jìn)的創(chuàng)造性活動(dòng)。軟科學(xué)研究指為中醫(yī)藥發(fā)展的重大決策提供科學(xué)依據(jù)和咨詢方案的研究。申請(qǐng)金額以萬元為單位，用阿拉伯?dāng)?shù)字表示。 項(xiàng)目組主要成員指在項(xiàng)目組內(nèi)對(duì)學(xué)術(shù)思想、技術(shù)路線的制訂與理論分析及對(duì)項(xiàng)目的完成起重要作用的人員，本人應(yīng)在申請(qǐng)書上親自簽名，最多不得超過九名。

6、科研平臺(tái)中醫(yī)藥重點(diǎn)研究室、重點(diǎn)學(xué)科、和科研實(shí)驗(yàn)室二、項(xiàng)目申請(qǐng)人情況表個(gè)人簡歷（包括近兩年國內(nèi)外進(jìn)修學(xué)習(xí)情況）： 與本項(xiàng)目相關(guān)的學(xué)術(shù)論文、論著及科研成果：申請(qǐng)人正在承擔(dān)的其它研究項(xiàng)目：（名稱、主研或參研、項(xiàng)目來源、起止時(shí)間等）申請(qǐng)者近五年已完成科研項(xiàng)目的情況（名稱、主研或參研、項(xiàng)目來源、起止時(shí)間等） （此頁不可另行附頁）三、目的意義和立論依據(jù)（一）研究開發(fā)意義近年來，由于人們生活水平的提高以及社會(huì)環(huán)境因素的影響，痔的發(fā)病率越來越高，又處于不斷上升的趨勢(shì)。 手術(shù)治療痔是一種行之有效的手段，但是術(shù)后常會(huì)出現(xiàn)疼痛（1）、排尿障礙、出血、感染（2）、傷口愈合遲緩、水腫（3）等并發(fā)癥，給患者帶來了極大的痛

7、苦。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為痔術(shù)后的病因病機(jī)為術(shù)后脈絡(luò)受損，筋脈弛張，氣血運(yùn)行不暢，濕熱下注肛門，瘀血阻滯脈絡(luò)。重在強(qiáng)調(diào)濕、熱、瘀的病因病機(jī)。根據(jù)中醫(yī)辨證論治，宜選擇清熱解毒除濕、活血祛瘀消腫的組方施治。早在黃帝內(nèi)經(jīng)中就載有“其有邪者，漬形以為汗”，“熱者寒之，寒者熱之浴之”，所載“漬形”、“浴之”即是坐浴熏洗之法（4）。傳統(tǒng)中醫(yī)理論認(rèn)為中藥熏洗法具有疏通腠理消腫止痛、消毒殺菌清潔創(chuàng)口、生肌收口促進(jìn)愈合、活血通絡(luò)行氣止痛及祛風(fēng)燥濕殺蟲止癢等作用（5）。由我院肛腸科根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)不斷改進(jìn)創(chuàng)制處處的中藥熏洗方，在臨床使用中具有較好的療效，本研究通過進(jìn)一步的對(duì)比臨床實(shí)驗(yàn)研究，進(jìn)一步確認(rèn)該方的療效以及有無毒副作用，為

8、該方的進(jìn)一步推廣使用提供理論依據(jù)。（二）國內(nèi)外該領(lǐng)域的研究現(xiàn)狀西醫(yī)對(duì)痔的病因病機(jī)認(rèn)識(shí)主要有肛墊下移學(xué)說（6）、血管變異學(xué)說（7）、肛管狹窄學(xué)說（8）、細(xì)菌感染學(xué)說和遺傳易感學(xué)說。對(duì)于肛門術(shù)后疼痛的原因多認(rèn)為是由手術(shù)創(chuàng)傷刺激、組織損傷后釋放的炎性致痛介質(zhì)（細(xì)胞因子、生長因子、激肽、前列腺素及其代謝產(chǎn)物等）、術(shù)后糞便刺激、傷口分泌物刺激、術(shù)后肛門括約肌痙攣、傷口局部感染、切口瘢痕壓迫神經(jīng)末梢（9）等因素引起，主要采用鎮(zhèn)痛藥物進(jìn)行治療。而術(shù)后水腫則主要由組織損傷、淋巴回流不暢等引起，通常采用全身或局部抗感染治療、口服促進(jìn)微循環(huán)藥物、高滲鹽水紗條局部外敷、局麻切除等進(jìn)行處理。而對(duì)于出血并發(fā)癥，則采用壓

9、迫止血、重新結(jié)扎出血點(diǎn)等方法來解決。針對(duì)以上癥狀，也有采用1：5000的高猛酸鉀溶液進(jìn)行熏洗坐浴治療的。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，引發(fā)的痔病因素有很多，常見的主要有濕邪、燥邪、熱邪、風(fēng)邪、血虛、氣虛等。對(duì)于痔術(shù)后并發(fā)癥的病因病機(jī)中醫(yī)學(xué)認(rèn)為金創(chuàng)所傷，氣血瘀滯是痔術(shù)后并發(fā)癥產(chǎn)生的前提，而濕熱風(fēng)燥之邪及局部氣血不足是主要原因（10），對(duì)于痔術(shù)后并發(fā)癥的治療，中醫(yī)外治法主要采用中草藥搗爛或以散、膏、洗、熨、熏、敷、貼等皮膚療法（11）。張墊元（12）采用薈萃分析法對(duì)中藥熏洗法治療混合痔術(shù)后并發(fā)癥的療效進(jìn)行了分析，發(fā)現(xiàn)18 篇關(guān)于中藥熏洗治療混合痔術(shù)后并發(fā)癥中涉及的1408例行混合痔手術(shù)的患者，在使用中藥熏洗方后，術(shù)

10、后的肛緣水腫、疼痛等并發(fā)癥都得到了改善，且沒有不良反應(yīng)。（三）本項(xiàng)目的創(chuàng)新之處蒲梔黃湯是我院肛腸科總結(jié)多年臨床經(jīng)驗(yàn)，并在臨床實(shí)踐中不斷完善而研制出來的。在前期的臨床使用中取得了滿意的療效。本研究旨在通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床對(duì)比研究，進(jìn)一步確認(rèn)該方的療效，考察有無不良反應(yīng)現(xiàn)象，為該方的進(jìn)一步臨床推廣使用提供理論依據(jù)。參考文獻(xiàn)1、張東銘主編.大腸肛門局部解剖與手術(shù)學(xué)M.合肥：安徽科學(xué)技術(shù)出版社，1999.5：81.2、田振國、吳斌.肛腸病術(shù)后并發(fā)癥.中國實(shí)用內(nèi)科雜志.2000；20（10）：594-595.3、胡伯虎.大腸肛門病治療學(xué)M.北京:科學(xué)技術(shù)文獻(xiàn)出版社,2004:470.4、李向東.中醫(yī)藥治療肛腸

11、疾病術(shù)后疼痛的研究進(jìn)展J.實(shí)用中醫(yī)內(nèi)科雜志，2011,25（9）：37.5、張恒.熏洗療法原理探究J.中醫(yī)藥研究，1994.（2）：10-11.6、Londer BP,Kamm MA,Nichds RJ,et al. Hemorrhoids:pathology, pathophysiology and etiologyJ.Br J Surg:1994,81(7):946-954.7、Parks AG.Hemorrhoids HospJ.Rep,1995,104: 135-156.8、張東銘.痔與盆底動(dòng)力學(xué)關(guān)系J.大腸肛門病外科雜志，2000,6（4）：49-54.9、張東銘主編.大腸肛門局部解

12、剖與手術(shù)學(xué)M.合肥：安徽科學(xué)技術(shù)出版社，1999.5：81.10、黃成龍.坐浴1號(hào)防治混合痔術(shù)后腫痛墜脹療效觀察碩士論文.武漢：湖北中醫(yī)藥大學(xué).11、柳霞.敷痔散治療炎性外痔的臨床研究碩士論文.廣州：廣州中醫(yī)藥大學(xué).12、張殿元.中藥熏洗治療混合痔術(shù)后并發(fā)癥的薈萃分析碩士論文.濟(jì)南：山東中醫(yī)藥大學(xué). （可另行附頁）四、項(xiàng)目研究方案（一）研究目標(biāo)通過三年的臨床療效觀察，至少對(duì)200例患者使用蒲梔黃湯后的療效進(jìn)行觀察，進(jìn)一步明確我院肛腸科自擬蒲梔黃湯對(duì)痔術(shù)后并發(fā)癥（疼痛、肛緣水腫、創(chuàng)面愈合遲緩）的臨床療效。（二）研究內(nèi)容對(duì)行痔手術(shù)的患者用蒲梔黃湯進(jìn)行治療，采用1975年河北衡水全國肛腸外科會(huì)議制定

13、的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)對(duì)術(shù)后并發(fā)癥進(jìn)行診斷，考察我院自擬蒲梔黃湯對(duì)痔術(shù)后并發(fā)癥的療效及有無不良反應(yīng)。（三）擬解決的關(guān)鍵問題（科學(xué)問題）蒲梔黃湯對(duì)痔術(shù)后出現(xiàn)的并發(fā)癥有無明確的療效。（四）擬采取的研究方法采用隨機(jī)對(duì)照的方法，通過臨床觀察確認(rèn)蒲梔黃湯對(duì)痔術(shù)后并發(fā)癥的療效。（五）技術(shù)路線和實(shí)驗(yàn)方案每日用1：5000高錳酸鉀進(jìn)行熏洗每日用蒲梔黃湯進(jìn)行熏洗符合痔診斷并進(jìn)行手術(shù)的患者治療組對(duì)照組隨機(jī)分組疼痛、水腫、創(chuàng)面愈合情況疼痛、水腫、創(chuàng)面愈合情況將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的病例，按入院的先后順序編號(hào)，采用隨機(jī)化的原則利用隨機(jī)數(shù)字表分為治療組和對(duì)照組。治療組每日便后使用蒲梔黃湯坐浴熏洗并常規(guī)傷口換藥治療，對(duì)照組每日便后使用高錳酸

14、鉀溶液(1:5000)坐浴熏洗也按常規(guī)傷口換藥治療，15 天為一個(gè)療程，觀察統(tǒng)計(jì)兩組患者在坐浴熏洗并常規(guī)換藥后肛緣水腫、疼痛、創(chuàng)面愈合等情況，并對(duì)術(shù)后 3 天、6天、9 天、12天、15天各項(xiàng)情況進(jìn)行評(píng)價(jià)，在患者出院后，定期對(duì)患者進(jìn)行回訪，了解患者的預(yù)后及復(fù)發(fā)情況。（六）項(xiàng)目可行性分析 蒲梔黃湯由我院肛腸科自擬，已在臨床使用近10年，患者反應(yīng)療效較好，但缺乏科學(xué)性地對(duì)照研究，進(jìn)一步明確其療效及有無不良反應(yīng)。另一方面，我院肛腸科為重慶市重點(diǎn)?？疲t(yī)護(hù)人員臨床經(jīng)驗(yàn)豐富，技術(shù)過硬，且病源較充足，利于本研究的順利開展。 （可另行附頁）五、年度研究計(jì)劃及主要考核指標(biāo)（一）年度研究計(jì)劃、考核指標(biāo)時(shí)間 研究

15、計(jì)劃 考核指標(biāo)科室全體人員明確該研究的方案， 對(duì)科室醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行問卷考核2016.5-2017.5 及主要指標(biāo)的測(cè)定方法，著手對(duì) 查閱相關(guān)病例記錄符合納入標(biāo)準(zhǔn)的研究對(duì)象進(jìn)行臨床觀察2017.5-2018.5 對(duì)符合納入標(biāo)準(zhǔn)的研究對(duì)象進(jìn)行臨床觀察 查閱相關(guān)病例記錄2018.5-2019.6 對(duì)符合納入標(biāo)準(zhǔn)的研究對(duì)象進(jìn)行臨床觀察 查閱相關(guān)病例記錄（二）預(yù)期取得的成果（若系應(yīng)用基礎(chǔ)研究，必須明確提出假說；若系應(yīng)用研究或開發(fā)研究，應(yīng)寫明其應(yīng)用的可能性及效益。） 為該蒲梔黃湯的進(jìn)一步臨床應(yīng)用提供理論依據(jù)，同時(shí)為該方申請(qǐng)為院內(nèi)制劑做準(zhǔn)備，并發(fā)表相關(guān)學(xué)術(shù)論文一篇。（可另行附頁） 六、現(xiàn)有技術(shù)基礎(chǔ)（包括與本項(xiàng)

16、目相關(guān)的已完成的研究工作情況、專利申請(qǐng)等）（一）與本項(xiàng)目有關(guān)的研究工作積累和已取得的研究工作成績 蒲梔黃湯是由我院肛腸科根據(jù)多年臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)并不斷完善得出的熏洗方，在我院肛腸科使用的近10年中，得到了患者的認(rèn)可，療效較好，本研究擬通過科學(xué)的臨床對(duì)照實(shí)驗(yàn)，進(jìn)一步確認(rèn)該方的療效。（二）已具備的實(shí)驗(yàn)條件，尚缺少的實(shí)驗(yàn)條件和擬解決的途徑 本研究所需要的設(shè)備本院肛腸科已具備，研究所需的技術(shù)嫻熟的醫(yī)護(hù)人員也已具備。 （可另行附頁）七、經(jīng)費(fèi)預(yù)算按重慶市衛(wèi)生局中醫(yī)藥科技項(xiàng)目管理辦法經(jīng)費(fèi)開支范圍寫明經(jīng)費(fèi)總額、計(jì)算依據(jù)，并分項(xiàng)列出。（包括詳細(xì)開支計(jì)劃及年度用款安排） 經(jīng)費(fèi)總額6萬元，年 度 2016 年 2017

17、 年市衛(wèi)計(jì)委資助金額1.51.5單位配套金額1.51.5自籌金額合計(jì)（萬元）33八、項(xiàng)目申請(qǐng)人承諾 我保證上述填報(bào)內(nèi)容的真實(shí)性。如果獲得資助，我與本項(xiàng)目組成人員將嚴(yán)格遵守重慶市中醫(yī)藥科技項(xiàng)目的有關(guān)管理規(guī)定，切實(shí)保證研究工作的時(shí)間及質(zhì)量，按計(jì)劃認(rèn)真開展研究工作，按時(shí)報(bào)送有關(guān)材料。 項(xiàng)目申請(qǐng)人（簽名）： 年 月 日九、合作單位承諾 同意參加合作研究，并保證對(duì)參加合作研究人員在時(shí)間及工作條件上給予的支持，督促其按計(jì)劃完成所承擔(dān)的任務(wù)并提交科學(xué)可靠的研究總結(jié)材料和原始實(shí)驗(yàn)記錄。合作內(nèi)容： 技術(shù)合作負(fù)責(zé)人簽名： 合作單位1（公章） 合作內(nèi)容： 技術(shù)合作負(fù)責(zé)人簽名： 合作單位2（公章）十、各單位意見1、申

18、請(qǐng)單位學(xué)術(shù)委員會(huì)評(píng)議意見 學(xué)術(shù)委員會(huì)主任（簽章） 年月日2、項(xiàng)目申請(qǐng)單位對(duì)申請(qǐng)書的真實(shí)性及能否提供基本工作條件等簽署審核意見：（請(qǐng)?jiān)谙鄳?yīng)內(nèi)容內(nèi)打“”） 此申請(qǐng)書內(nèi)容真實(shí)可靠，同意該項(xiàng)目申請(qǐng)市衛(wèi)生局中醫(yī)藥科技項(xiàng)目；我單位愿為本項(xiàng)目開展提供相關(guān)工作條件；我單位可為本項(xiàng)目匹配研究經(jīng)費(fèi) 萬元單位負(fù)責(zé)人（簽章）：單位（公章） 年月日3、上級(jí)主管部門意見單位（公章） 年月日十一、合 同（申請(qǐng)項(xiàng)目時(shí)應(yīng)填寫此項(xiàng)并簽章）一、甲方：重慶市衛(wèi)生和計(jì)生委同意將 列為重慶市衛(wèi)生和計(jì)生委中醫(yī)藥科研 年度項(xiàng)目。項(xiàng)目資助金額： 萬元?？萍贾鞴埽ê炚拢?（蓋章） 年 月 日二、乙方：課題承擔(dān)單位匹配研究經(jīng)費(fèi)： 萬元。 課題負(fù)責(zé)人（簽章）： 開 戶 名： 開戶銀行：帳 號(hào)： 財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人：同意