質(zhì)量體系培訓教案--如何編寫不符合糾正預防報告

1、質(zhì)量管理系列講座質(zhì)量管理系列講座 如何編寫不符合糾正預防報告如何編寫不符合糾正預防報告 培訓說明培訓說明 一個羊倌的故事一個羊倌的故事 不符合糾正預防報告編制的總要求不符合糾正預防報告編制的總要求 不符合項糾正預防報告編寫案例不符合項糾正預防報告編寫案例 測評測評 目目 錄錄 培訓說明培訓說明培訓主旨培訓主旨 使參訓人員充分了解使參訓人員充分了解“糾正、糾正措施、預防措施糾正、糾正措施、預防措施”的的概念。概念。 使參訓人員使參訓人員了解不符合糾正預防報告的編制要求。了解不符合糾正預防報告的編制要求。 使用案例使用案例說明如何編制不說明如何編制不符合項糾正預防報告符合項糾正預防報告。注意事項注

2、意事項 請將手機設為靜音狀態(tài)。請將手機設為靜音狀態(tài)。 培訓中有需討論的事項請?zhí)岢?，歡迎交流。培訓中有需討論的事項請?zhí)岢?，歡迎交流。 本次培訓采用書面考試的方法進行效果評價。本次培訓采用書面考試的方法進行效果評價。一個羊倌的故事一個羊倌的故事 什么是糾正什么是糾正 有一個小羊倌，每天重復著放羊的工作，每有一個小羊倌，每天重復著放羊的工作，每天早晨放羊前他都會清點羊的數(shù)量，放羊回來他天早晨放羊前他都會清點羊的數(shù)量，放羊回來他也會再次確認羊的數(shù)量。也會再次確認羊的數(shù)量。 一天早晨，他放羊前發(fā)現(xiàn)少了幾只小羊，一天早晨，他放羊前發(fā)現(xiàn)少了幾只小羊，小羊倌立即去找那幾只不見的小羊。小羊倌立即去找那幾只不見的

3、小羊。 這是個活動也就是我們常說的糾正：這是個活動也就是我們常說的糾正：為消為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。 什么是糾正措施什么是糾正措施 小羊倌把羊找回來后就在想，我每天都清點小羊倌把羊找回來后就在想，我每天都清點羊的數(shù)量，羊為什么會少？小羊倌就開始檢查羊羊的數(shù)量，羊為什么會少？小羊倌就開始檢查羊圈，他發(fā)現(xiàn)羊圈有個破洞，羊可以從這個破洞爬圈，他發(fā)現(xiàn)羊圈有個破洞，羊可以從這個破洞爬出去，于是他馬上就把這個破洞給堵上了。出去，于是他馬上就把這個破洞給堵上了。 這個活動就是我們常說的糾正措施：這個活動就是我們常說的糾正措施：8.5.28.5.2為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或

4、其他不期望情況的原因為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施（所采取的措施（糾正可以與糾正措施一同采取，糾正可以與糾正措施一同采取，也可以分開采??；糾正措施應與所遇到不合格的也可以分開采取；糾正措施應與所遇到不合格的影響程度相適應影響程度相適應）。）。 什么是預防措施什么是預防措施 小羊倌繼續(xù)每天重復的放羊，羊也在慢慢小羊倌繼續(xù)每天重復的放羊，羊也在慢慢的長大。小羊倌發(fā)現(xiàn)，大羊可以跳的更高更遠，的長大。小羊倌發(fā)現(xiàn)，大羊可以跳的更高更遠，而且羊在圈里也喜歡擠在一起玩，小羊倌于是對而且羊在圈里也喜歡擠在一起玩，小羊倌于是對羊圈進行了羊圈進行了加高、加固。加高、加固。 這個活動就是我們

5、常說的預防措施：這個活動就是我們常說的預防措施：8.5.38.5.3為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施（所采取的措施（采取預防措施是為了防止發(fā)生，采取預防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生；預防措施應而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生；預防措施應與潛在問題的影響程度相適應與潛在問題的影響程度相適應）。）。 不符合糾正預防報告編制總要求不符合糾正預防報告編制總要求 能夠被接受的兩種整改理由能夠被接受的兩種整改理由1 1、沒有建立程序、沒有建立程序/ /制度制度/ /指導書。指導書。2 2、有規(guī)范、有培訓，但沒有建立監(jiān)督機制

6、。沒、有規(guī)范、有培訓，但沒有建立監(jiān)督機制。沒有對后續(xù)更改建立監(jiān)督機制，進行更改的檢查，有對后續(xù)更改建立監(jiān)督機制，進行更改的檢查，編制檢查文件并按規(guī)定進行檢查。編制檢查文件并按規(guī)定進行檢查。 從系統(tǒng)角度制訂糾正措施從系統(tǒng)角度制訂糾正措施1、采取遏制措施，阻止不合格品或可能的不合格、采取遏制措施，阻止不合格品或可能的不合格品流向客戶。品流向客戶。2、分析根本原因，原因要是基于多種可能原因上、分析根本原因，原因要是基于多種可能原因上的導致問題產(chǎn)生的根本原因（可以采用魚刺圖進行分的導致問題產(chǎn)生的根本原因（可以采用魚刺圖進行分析，考慮方法的更改析，考慮方法的更改/監(jiān)控措施）。監(jiān)控措施）。 實踐中，一個好

7、的識別根本原因的方法是去問自己：如實踐中，一個好的識別根本原因的方法是去問自己：如果我們消除了這個原因，不符合還會再發(fā)生嗎？如果回答：果我們消除了這個原因，不符合還會再發(fā)生嗎？如果回答：還會或很可能發(fā)生，那么根本原因要再深入分析，我們問這還會或很可能發(fā)生，那么根本原因要再深入分析，我們問這樣的問題樣的問題“為什么潛在的根本原因還會發(fā)生呢為什么潛在的根本原因還會發(fā)生呢”。 多幾次的話，我們可能會找到根本原因所在（也就是我多幾次的話，我們可能會找到根本原因所在（也就是我們常說的們常說的“五步法五步法”）。）。樣本采集樣本采集樣本準備樣本準備材料材料操作者操作者方法方法培訓培訓習慣習慣視力視力人機工

8、程人機工程檢驗方法檢驗方法技巧技巧標準標準測量測量環(huán)境環(huán)境分辨率分辨率校準校準重復性重復性線性線性偏倚偏倚震動震動溫度溫度濕度濕度照明照明穩(wěn)定性穩(wěn)定性能力能力設備設備失效的起因精度精度 通常，實物質(zhì)量的分析需要從人、機、料、法、環(huán)、測這六通常，實物質(zhì)量的分析需要從人、機、料、法、環(huán)、測這六 個方面去展開（這就是我們常說的個方面去展開（這就是我們常說的5M1E5M1E）。）。 原因應分析至策劃的層次，下面的部分通常會被認為是原因應分析至策劃的層次，下面的部分通常會被認為是不不充分充分的根本原因分析：的根本原因分析：1、“操作工失誤操作工失誤”或或“對操作工監(jiān)督不夠?qū)Σ僮鞴けO(jiān)督不夠”。2、“缺乏培

9、訓缺乏培訓”或或“培訓不夠培訓不夠”。3、“不理解要求不理解要求”或或“不知道要求不知道要求”。4、“孤立事件孤立事件”。 實施糾正措施實施糾正措施 采取糾正以消除特定的不符合采取糾正以消除特定的不符合，針對根本原因采取針對根本原因采取措施，消除不符合的措施，消除不符合的再次發(fā)生再次發(fā)生。糾正措施。糾正措施應應關注關注改變過改變過程程以消除根本原因，從而消除不符合的再次發(fā)生。以消除根本原因，從而消除不符合的再次發(fā)生。 通常，通常，糾正只是修補特定的不符合，而忽視了消除糾正只是修補特定的不符合，而忽視了消除導致不符合再次發(fā)生的根本原因?qū)е虏环显俅伟l(fā)生的根本原因。 實施實施預防措施預防措施 要有

10、永久性的對策，能使不合格及其原因被徹底杜絕，要有永久性的對策，能使不合格及其原因被徹底杜絕，如如監(jiān)督機制監(jiān)督機制等等 。 驗證糾正措施得以實施驗證糾正措施得以實施 必須驗證糾正措施已經(jīng)得以實施和提交相應的驗證必須驗證糾正措施已經(jīng)得以實施和提交相應的驗證證據(jù)。包括（程序、記錄、圖片、作業(yè)指導書等），沒證據(jù)。包括（程序、記錄、圖片、作業(yè)指導書等），沒有實施的糾正措施是不可以接受的。有實施的糾正措施是不可以接受的。 關閉不符合項關閉不符合項需需看到的證據(jù)清單看到的證據(jù)清單 附件附件1：更改后的：更改后的XX記錄；附件記錄；附件2 更改后的更改后的XX文件；附件文件；附件3 培訓記錄培訓記錄 以上這些

11、內(nèi)容需包括在不符合進行糾正預防措以上這些內(nèi)容需包括在不符合進行糾正預防措施的報告中。施的報告中。不符合項糾正預防報告編寫案不符合項糾正預防報告編寫案例例案例一案例一 過程設計的輸出不是充分有效的過程設計的輸出不是充分有效的不符合事實：不符合事實： 查查XXXX產(chǎn)品的產(chǎn)品的PFMEAOP05PFMEAOP05工序產(chǎn)品尺寸的檢測按工序產(chǎn)品尺寸的檢測按2 2件件/h/h的頻次，使用檢驗夾具和量具進行，但探測度等于的頻次，使用檢驗夾具和量具進行，但探測度等于2 2。糾正糾正: : 由由APQPAPQP小組對小組對XXXX產(chǎn)品產(chǎn)品OP05OP05工序工序PFMEAPFMEA重新進行分析。重新進行分析。根

12、本原因：根本原因： 1 1、沒有制定、沒有制定FMEAFMEA標準作業(yè)文件，沒有規(guī)定標準作業(yè)文件，沒有規(guī)定FMEAFMEA的的 分析要求；分析要求； 2 2、XXXX產(chǎn)品為總部開發(fā)產(chǎn)品，在項目轉(zhuǎn)移交時僅由產(chǎn)品為總部開發(fā)產(chǎn)品，在項目轉(zhuǎn)移交時僅由 產(chǎn)品工程師進行產(chǎn)品工程師進行PFMEAPFMEA分析，沒有采用分析，沒有采用APQPAPQP小組的小組的 形式進行形式進行PFMEAPFMEA分析。分析。系統(tǒng)的糾正措施：系統(tǒng)的糾正措施：1 1、編制、編制FMEAFMEA標準作業(yè)文件，規(guī)定標準作業(yè)文件，規(guī)定FMEAFMEA分析的要求；分析的要求；2 2、對項目相關人員實施、對項目相關人員實施FMEAFME

13、A標準作業(yè)培訓；標準作業(yè)培訓；3 3、由、由APQPAPQP小組對小組對XXXX產(chǎn)品實施產(chǎn)品實施FMEAFMEA分析；分析；4 4、FMEAFMEA分析后由產(chǎn)品工程部經(jīng)理進行審核。分析后由產(chǎn)品工程部經(jīng)理進行審核。糾正措施實施于類似問題：糾正措施實施于類似問題：1 1、對、對XXXX產(chǎn)品的其他過程重新由產(chǎn)品的其他過程重新由APQPAPQP小組進行分析；小組進行分析；2 2、FMEAFMEA分析后由產(chǎn)品工程部經(jīng)理進行審核。分析后由產(chǎn)品工程部經(jīng)理進行審核。探測度探測度=2=2，相當于現(xiàn)有的控制幾乎肯定能發(fā)現(xiàn)不良，所有的，相當于現(xiàn)有的控制幾乎肯定能發(fā)現(xiàn)不良，所有的產(chǎn)品必須手工裝入帶有自動停機功能的測量

14、設備或量具進行產(chǎn)品必須手工裝入帶有自動停機功能的測量設備或量具進行檢測，不接受有差異的零件。檢測，不接受有差異的零件。案例二案例二 過程設計的驗證不是有效的過程設計的驗證不是有效的不符合事實：不符合事實： XX XX產(chǎn)品的質(zhì)量先期策劃文件中，過程設計驗證沒有產(chǎn)品的質(zhì)量先期策劃文件中，過程設計驗證沒有 包括成本目標。包括成本目標。糾正糾正: : 對對XXXX產(chǎn)品成本目標進行驗證，分析是否達成目標。產(chǎn)品成本目標進行驗證，分析是否達成目標。根本原因：根本原因： 沒有建立對目標成本進行驗證的方法。沒有建立對目標成本進行驗證的方法。系統(tǒng)的糾正措施：系統(tǒng)的糾正措施： 修訂修訂過程開發(fā)和確認管理程序過程開發(fā)

15、和確認管理程序，明確對目標成，明確對目標成 本進行驗證的要求，建立目標成本驗證操作的文件本進行驗證的要求，建立目標成本驗證操作的文件 并依要求對新項目進行目標成本的驗證。并依要求對新項目進行目標成本的驗證。糾正措施實施于類似問題：糾正措施實施于類似問題： 對其他項目及新產(chǎn)品的目標成本進行驗證。對其他項目及新產(chǎn)品的目標成本進行驗證。案例三案例三 采購和倉儲過程不是有效的采購和倉儲過程不是有效的不符合事實：不符合事實： 采購訂單采購訂單20132013年年5 5月月1515日，日，XXXX產(chǎn)品產(chǎn)品800800件，但是查庫件，但是查庫 房進庫記錄，進庫日期為房進庫記錄，進庫日期為5 5月月1616日

16、，總計日，總計510510件件20132013 年年1010月月2121日查庫房臺帳該件為日查庫房臺帳該件為709709件，但實物只件，但實物只581581 件。件。糾正糾正: : 對對XXXX產(chǎn)品進行盤點，查核倉庫帳卡物的一致性，由產(chǎn)品進行盤點，查核倉庫帳卡物的一致性，由 倉庫主管每日監(jiān)督核對入庫出庫單帳并抽核實物。倉庫主管每日監(jiān)督核對入庫出庫單帳并抽核實物。根本原因根本原因: : 公司建立了公司建立了倉庫管理制度倉庫管理制度，規(guī)定了操作流程，規(guī)定了操作流程， 但沒有建立監(jiān)督機制，未對倉庫人員的操作進行監(jiān)但沒有建立監(jiān)督機制，未對倉庫人員的操作進行監(jiān) 督。督。系統(tǒng)的糾正措施：系統(tǒng)的糾正措施：

17、建立倉庫管理的監(jiān)督檢查文件，依制訂的監(jiān)督檢建立倉庫管理的監(jiān)督檢查文件，依制訂的監(jiān)督檢 查文件對倉庫操作進行檢查。查文件對倉庫操作進行檢查。糾正措施實施于類似問題：糾正措施實施于類似問題： 對倉庫其它產(chǎn)品進行盤點，查核帳卡物的一致性，對倉庫其它產(chǎn)品進行盤點，查核帳卡物的一致性， 實施監(jiān)督考核制度。實施監(jiān)督考核制度。案例四案例四 供方監(jiān)控過程缺乏有效性供方監(jiān)控過程缺乏有效性不符合事實：不符合事實： 對合格供方對合格供方XXXX公司供貨績效的監(jiān)控沒有包括交付計公司供貨績效的監(jiān)控沒有包括交付計 劃和超額運費方面的表現(xiàn)。劃和超額運費方面的表現(xiàn)。糾正糾正: : 立即對立即對XXXX公司的供貨績效進行監(jiān)控（

18、交付計劃和超公司的供貨績效進行監(jiān)控（交付計劃和超 額運費）。額運費）。根本原因根本原因: : 公司建立的公司建立的供應商管理辦法供應商管理辦法沒有規(guī)定供應商的沒有規(guī)定供應商的 績效監(jiān)控應包括交付計劃和超額運費?，F(xiàn)有的績效監(jiān)控應包括交付計劃和超額運費。現(xiàn)有的供供 方業(yè)績統(tǒng)計表方業(yè)績統(tǒng)計表中沒有策劃統(tǒng)計交付計劃和超額運中沒有策劃統(tǒng)計交付計劃和超額運 費的信息。費的信息。系統(tǒng)的糾正措施：系統(tǒng)的糾正措施： 1 1、修訂供應商管理辦法增加交付計劃和超額運費、修訂供應商管理辦法增加交付計劃和超額運費 的監(jiān)控項。的監(jiān)控項。 2 2、修訂供方業(yè)績統(tǒng)計表增加交付計劃和超額運費、修訂供方業(yè)績統(tǒng)計表增加交付計劃和超

19、額運費 的統(tǒng)計內(nèi)容。的統(tǒng)計內(nèi)容。 3 3、對、對SQESQE進行進行“供方業(yè)績評價供方業(yè)績評價”培訓。培訓。糾正措施實施于類似問題：糾正措施實施于類似問題： 依據(jù)修訂后的供方業(yè)績統(tǒng)計表對所有供應商進行依據(jù)修訂后的供方業(yè)績統(tǒng)計表對所有供應商進行 統(tǒng)計考核。統(tǒng)計考核。案例五案例五 培訓的效果評價不是有效的培訓的效果評價不是有效的不符合事實：不符合事實： 審核發(fā)現(xiàn)，公司未對審核發(fā)現(xiàn)，公司未對8 8月月1 1日實施的新員工入職培訓日實施的新員工入職培訓 的規(guī)章制度培訓效果進行評價，不符合的規(guī)章制度培訓效果進行評價，不符合ISO9000ISO9000標標 準準6.2.26.2.2 （C C）評價所采取措

20、施的有效性的要求。）評價所采取措施的有效性的要求。不符合糾正不符合糾正: : 立即由培訓主管和受訓部門主管采取隨機抽樣的方立即由培訓主管和受訓部門主管采取隨機抽樣的方 法（比例不小于法（比例不小于20%20%）對）對8 8月月1 1日參訓新員工進行規(guī)日參訓新員工進行規(guī) 章度了解程度口頭提問抽查。章度了解程度口頭提問抽查。根本原因根本原因: : 公司建立了公司建立了培訓管理辦法培訓管理辦法，規(guī)定了培訓工作的，規(guī)定了培訓工作的 操作流程，但沒有規(guī)定各類培訓的效果評價方法。操作流程，但沒有規(guī)定各類培訓的效果評價方法。 系統(tǒng)的糾正措施：系統(tǒng)的糾正措施： 1 1、修訂、修訂培訓管理辦法培訓管理辦法明確各

21、類培訓的效果評明確各類培訓的效果評 價評價方法。價評價方法。 2 2、對培訓主管和各部門培訓專員進行、對培訓主管和各部門培訓專員進行“培訓效果培訓效果 評價方法評價方法”培訓。培訓。糾正措施實施于類似問題：糾正措施實施于類似問題： 依據(jù)修訂后的依據(jù)修訂后的培訓管理辦法培訓管理辦法對所有培訓進行對所有培訓進行 效果評價。效果評價。案例六案例六 一個采取糾正預防措施的一個采取糾正預防措施的虛擬案例虛擬案例不合格發(fā)現(xiàn)：不合格發(fā)現(xiàn)： 一個小姑娘每天早上梳妝打扮，拿起鏡子照照。一個小姑娘每天早上梳妝打扮，拿起鏡子照照。 （審核、檢查）（審核、檢查） 發(fā)現(xiàn)臉上生了兩三個小痘痘，覺得不美，很著急。發(fā)現(xiàn)臉上生

22、了兩三個小痘痘，覺得不美，很著急。 （審核發(fā)現(xiàn)）（審核發(fā)現(xiàn)）不合格糾正：不合格糾正： 于是，小姑娘在臉上擦點碘酒，慢慢摳掉。于是，小姑娘在臉上擦點碘酒，慢慢摳掉。 （勉強算糾正，總不完善）（勉強算糾正，總不完善） 自己在臉上抹點脂粉，對小痘痘進行恰當?shù)恼谘?。自己在臉上抹點脂粉，對小痘痘進行恰當?shù)恼谘凇?（改正了不美的形象）（改正了不美的形象） 再去商場逛逛，買點好的遮瑕霜用。再去商場逛逛，買點好的遮瑕霜用。 （效果可能更好）（效果可能更好）糾正措施：糾正措施： 用化裝的辦法掩蓋臉上的小痘痘，總是難以徹底，用化裝的辦法掩蓋臉上的小痘痘，總是難以徹底， 總非自然。于是小姑娘決定采取糾正措施。總非自

23、然。于是小姑娘決定采取糾正措施。原因分析：原因分析： 這個年齡由于生理變化激素分泌增加都可能長幾個。這個年齡由于生理變化激素分泌增加都可能長幾個。 皮膚本呈油性，臉上皮脂腺（油）分泌過多，排出皮膚本呈油性，臉上皮脂腺（油）分泌過多，排出 不暢，臉部清潔未加強注意。不暢，臉部清潔未加強注意。 一段時間以來，在公司加班熬夜一段時間以來，在公司加班熬夜 多了，有急躁情緒。多了，有急躁情緒。 不大喜歡喝水。不大喜歡喝水。 喜辣。喜辣。 最近少散步散心。最近少散步散心。采取糾正措施：采取糾正措施： 經(jīng)常用硫磺皂清潔臉部。經(jīng)常用硫磺皂清潔臉部。 注意休息，正常作息。注意休息，正常作息。 買點綠茶和菊花茶，多吃水，尤其是每天早上喝買點綠茶和菊花茶，多吃水