中藥制藥工藝

1、制藥工藝學(xué)：是藥物研究、開發(fā)和生產(chǎn)中的中藥組成局部,它是研究、設(shè)計(jì)和選擇最平安、 最經(jīng)濟(jì)、最簡便和先進(jìn)的藥物工業(yè)生產(chǎn)途徑和方法的一門學(xué)科；也是研究、選擇適宜的原料、中間體和輔料,確定優(yōu)質(zhì)、高產(chǎn)的制備路線、工藝原理和工業(yè)生產(chǎn)過程,實(shí)現(xiàn)制藥工業(yè)生產(chǎn)過程最優(yōu)化的一門學(xué)科.中藥制藥工藝學(xué)研究的內(nèi)容：以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo), 對(duì)方劑中藥物進(jìn)行方藥分析,綜合應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法,進(jìn)行中藥劑型選擇、工藝路線設(shè)計(jì)、工藝技術(shù)條件篩選,使制備做到 科學(xué)、合理、先進(jìn)、可行,使研制的新藥到達(dá)平安、有效、可控和穩(wěn)定.中藥制劑的制備工藝由三個(gè)前提和三個(gè)后果斷定：三個(gè)前提：主治病癥、處方組成、選擇劑型.三個(gè)后果：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥

2、效標(biāo)準(zhǔn)與療效標(biāo)準(zhǔn).中藥制劑研究主要包括：1處方的篩選2劑型篩選3工藝路線的選擇 4工藝條件的篩選 中藥制劑的劑型選擇：一、劑型與藥物療效的關(guān)系：1劑型對(duì)重要制劑穩(wěn)定性的影響 2劑型對(duì)中藥制劑有效成分溶出和 吸收的影響；二、劑型選擇的原那么和依據(jù)：1根據(jù)醫(yī)療防治疾病的需要 2根據(jù)藥物及其有效成分的性質(zhì)3根據(jù)處方規(guī)定的日服劑量選擇劑型 4根據(jù)技術(shù)水平和實(shí)驗(yàn)條件選擇劑型工藝路線選擇的依據(jù)：1藥物的性質(zhì)2劑型需要3新藥類別的需求4需求可行性及生產(chǎn)合算 的需要.工藝路線：是藥物生產(chǎn)技術(shù)得到根底和依據(jù),他的技術(shù)先進(jìn)性和經(jīng)濟(jì)合理性是衡量生產(chǎn)技術(shù) 水平上下的尺度.工藝路線選擇的依據(jù):1藥物的性質(zhì)2劑型需要3工

3、藝的可操作性 4工藝的平安性5工藝路 線消耗少6工藝設(shè)計(jì)本錢低正交設(shè)計(jì)的特點(diǎn)：“均勻分散、整潔可比"次數(shù)少,實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可靠.正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)法的步驟：1找出制表因子,確定水平數(shù)2選取區(qū)適合的正交表 3制定實(shí)驗(yàn)方 案4進(jìn)行實(shí)驗(yàn)并記錄結(jié)果 5實(shí)驗(yàn)結(jié)果的計(jì)算分析放大系數(shù)：在放大過程中,稱放大后的實(shí)驗(yàn)規(guī)模與放大前規(guī)模之比為放大系數(shù).放大效應(yīng)：系指放大后反響狀況惡化、轉(zhuǎn)化率下降、選擇性下降、造成收率下降或產(chǎn)品質(zhì)量 劣化的現(xiàn)象.相似模擬放大：一、相似理論：1幾何相似2運(yùn)動(dòng)相似3動(dòng)力相似4熱相似5化學(xué)相似 提?。阂怨腆w中藥材為原料,用選定的溶劑充分提取其有效成分的操作.提取的原理：浸潤與滲透、溶解與解析

4、、擴(kuò)散與溶出三個(gè)過程.影響提取過程的因素：1被提取物質(zhì)的理化性質(zhì) 2粉碎度3枯燥度4溫度5時(shí)間6溶液的濃 度差以及溶媒.水作為溶媒的優(yōu)點(diǎn)： 穿透力強(qiáng),能夠溶解和提取很多化學(xué)物生物堿、揮發(fā)油且廉價(jià)易得,使用方便,操作平安.水的缺乏之處：1不具有防腐性,故水提取液易發(fā)霉變質(zhì),不易長時(shí)間保存.2有些成分在水中易水解而失效.3某些 含多量淀粉、果膠、粘液質(zhì)等多糖類大量進(jìn)入水中,造成過濾.4大局部游離生物堿、揮發(fā)油等不溶于水,故不用水作提取溶媒. 乙醇：優(yōu)點(diǎn)：1對(duì)植物細(xì)胞有較強(qiáng)的穿透力 .2能夠溶解和提取很多物質(zhì)如生物堿、甘類、 鹽類等3具有防腐性,其提取液不易發(fā)霉,可以保存長時(shí)間4化學(xué)性質(zhì)較穩(wěn)定,毒性

5、較小價(jià)格較廉價(jià).5可以回收,反復(fù)使用.缺點(diǎn)：沸點(diǎn)低、易揮發(fā)、容易燃燒、使用不平安、需要 回收及回收設(shè)備,本錢比水高 .其他溶媒：乙醛、乙酸乙酯、氯仿、石油醛、笨、丙酮等有機(jī)溶媒.其他溶媒的優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)：優(yōu)點(diǎn)1能溶解和提取游離生物堿、酚類、內(nèi)酯類、番醇、揮發(fā)油等2選擇性較強(qiáng),提取白有效成分較純3蛋白質(zhì)、酶、糅質(zhì)及大局部昔類,完全不溶于上述有機(jī)溶媒.缺點(diǎn)：沸點(diǎn)低、揮發(fā)性大,使用不方便 ；易燃燒,使用不平安,需特別保護(hù)舉措；長 時(shí)間接觸,對(duì)人體有毒害；價(jià)格貴不適合大量應(yīng)用.親水性順序?yàn)椋?石油醛笨氯仿 乙醛乙酸乙酯丙酮乙醇甲醇 親脂性順序?yàn)椋?石油醍笨 氯仿乙醍乙酸乙酯 丙酮乙醇 甲醇 相似相溶的原理

6、：不同的溶劑具有一定程度的親水性和親脂性,各類中藥成分也相同具有一定程度的親水性和親脂性,只要中藥成分的親水性和親脂性與溶劑的此項(xiàng)性質(zhì)相當(dāng),就會(huì)在 其中有較大的溶解度.滲漉提取的特點(diǎn)：滲漉時(shí),溶劑滲入藥材的細(xì)胞種溶解大量的可溶性物質(zhì)之后,濃度增加密度增大而向下移動(dòng),上層的進(jìn)去溶劑或稀浸液置換位置,造成良好的濃度差, 使擴(kuò)散較好的自然進(jìn)行, 故浸取效果優(yōu)于浸漬法,提取也較完整,而且省去了分類浸取液的時(shí)間和操作.水提醇沉法：是以水浸出法提取中藥有效成分,在以乙醇沉淀祛除雜質(zhì)的方法.水蒸氣的原理及適用對(duì)象：水蒸氣蒸儲(chǔ)法只適用于揮發(fā)性的,能隨水蒸汽儲(chǔ)出而不被破壞,與水不發(fā)生反響且難容成不溶于水的成分的

7、提取.此類成分的沸點(diǎn)多在 100 c以上有一 id那個(gè)的蒸汽壓.經(jīng)過冷凝后一般分成水油兩層,可用澄清或離心別離法江水出去而得到產(chǎn)品,有些揮發(fā)性成分在水中溶解度稍大,常將蒸儲(chǔ)液重新蒸儲(chǔ),在最先蒸儲(chǔ)出的局部分出油層；或蒸儲(chǔ)液水層經(jīng)鹽析法并用低沸點(diǎn)溶劑將溶劑提取出來.粉碎：大塊物料f 機(jī)械力f小塊物料碎塊、細(xì)粉；原理就是將機(jī)械能轉(zhuǎn)化為便面能.粉碎的目的：1便于溶出2便于制劑3便與貯存粉碎的程度： 粗碎、中碎、細(xì)碎、極細(xì)碎 .提供粉碎力的機(jī)械力：劈裂力、撞擊力、壓縮力切碎占主導(dǎo)；剪刀力、淹沒力細(xì)粉為主導(dǎo) 不同的粉碎方法:1干法粉碎：大多數(shù)物料,選枯燥后粉碎2濕法粉碎：加液體：水分、乙醇；適宜：有刺激性

8、及毒性物料,對(duì)細(xì)度要求高的物料.3串油粉碎：含油分多的物料：種子；含糖分多白物料.4低溫粉碎：熱物性物料,揮發(fā)性、熔點(diǎn)低物料.篩分：1要曬的類型：編制篩、沖制篩.2要曬的標(biāo)準(zhǔn)：“目每英寸篩孔的個(gè)數(shù),每“ 1英寸25.4個(gè).目空越多,篩料越細(xì).中國藥 典：為號(hào),1-9號(hào),1號(hào)最粗,9號(hào)最細(xì).混合：混合機(jī)理：對(duì)流?!合剪切混合、擴(kuò)散混合影響混合的因素： 加料方式：粒子密度大J ,小T ;分層加料最好有重力作用.什么是純化純化的目白是什么 冽化：利用適宜的方法,祛除中藥提取物中雜質(zhì),使有效成分 的以提純的操作.目的：1別離有效成分和無效成分 2使有效成分量更多.意義沉淀的方法：乙醇:含醇量在75-8

9、5%時(shí),蛋白質(zhì)、淀粉、粘液質(zhì)、橡膠和無機(jī)鹽等雜質(zhì)就可以沉淀.水體醇沉法：向中藥水中提液等中參加乙醇,使含醇量到達(dá)一定程度盡而祛除一些不能溶解在一定程度乙醇的雜質(zhì).其原那么：慢加快攪.明膠溶液/明膠沉淀法：明膠+糅質(zhì)=糅質(zhì)蛋白糅質(zhì)對(duì)羥基有沉淀明膠屬于肽類化合物,有眾多肽鍵,對(duì)酚性成分有一定的親和力.肽鍵與糅質(zhì)相結(jié)合,生成糅酸 蛋白質(zhì)沉淀.石灰乳：常用的石灰乳溶液含量為 20%30%.石灰乳作沉淀劑除去雜質(zhì),方法簡便 容易掌握,其缺點(diǎn)是有效成分有損失,雜質(zhì)沉淀不完全等.吸附劑方法：活性炭：對(duì)色素、細(xì)菌、熱原等雜質(zhì)具有很強(qiáng)的吸附水平.藥用活性炭或化學(xué)活性炭,是以木屑或植物纖維為原料 ,經(jīng)700800

10、 C高溫活化制成,其外表積可達(dá)500-200 m2/g. 吸附力的大小與活性炭的總面積有關(guān),碳的顆粒越細(xì),總面積越大,那么吸附力越強(qiáng)；活性炭用量 的投料量為準(zhǔn),一般可為投料量的0.12%.使用活性炭的方法如下：1冷吸附法2熱吸附法3炭層助慮法4柱層吸附法聚酰胺：是具有酰胺的高分子化合物.用于配制中藥制劑的聚酰胺,主要用棉綸.聚酰胺用乙內(nèi)酰聚合而成,故又稱乙內(nèi)酰聚.本品為白色、細(xì)小、均勻多孔的非結(jié)晶型粉末.不容于水及一般有機(jī)溶媒,溶于甲酸等.加熱后能溶于醋酸,甲酰胺和二甲基胺對(duì)酸穩(wěn)定性較差, 對(duì)堿穩(wěn)定,熔點(diǎn)在 200 C.聚酰胺的吸附水平的原理：其分子中含許多酰胺基, 酰胺基上的厥基可與酚類或某

11、些酸形成氫鍵而具有吸附作用.可被聚酰胺吸附的化合物有：黃酮類、蔥酯類、有機(jī)酸類、酚類和糅質(zhì)等.其中糅質(zhì)是一種多元酚的化合物,不管其高分子或低分子,都很容易被聚酰胺吸附,比任何的化學(xué)成分都強(qiáng).聚酰胺的使用方法：用80%乙醇浸泡聚酰胺顆粒不斷攪拌,除去氣泡后裝入一根一端縮口的玻璃柱,下端充填棉花或玻璃纖維.當(dāng)提取液中的糅質(zhì)被聚酰胺吸附后,柱上即形成橙紅色色帶,隨著提取液的不斷通過,色帶逐漸下移,當(dāng)色帶移至柱的底端時(shí),停止參加藥液,回收聚酰胺.各種溶媒洗脫水平的大小： 水乙醇V甲醇丙酮稀氫氧化鈉水溶液V甲酰胺二甲基酰 胺甲酰胺除糅質(zhì)的效果比擬理想,倘假設(shè)乙醇濃度適量,那么可以完全除去糅質(zhì),具有效成分

12、損失很少.萃取法的概念和特點(diǎn)：概念：是利用中藥的有效成分和雜志,在兩種互不相容的溶劑中分配 系數(shù)不同的原理,而到達(dá)別離的目的.特點(diǎn)：別離有效成分與雜質(zhì)簡便,易于掌握,不用加熱,操作平安.逆流萃取法：可以預(yù)防乳化現(xiàn)象,適合于體積大的藥液提取萃取法的考前須知:1僅適合于有效成分性質(zhì)已經(jīng)清楚的中藥,對(duì)有效成分未知者,不宜用此法.2在萃取過程中,可以通過有效成分的定性檢查,或觀察有機(jī)溶媒的顏色, 來判斷有效成分是否已凈提.3用分液漏斗時(shí),振搖萃取時(shí),假設(shè)發(fā)生乳化現(xiàn)象可采用下述方法預(yù)防：輕輕搖晃,將乳化層抽濾；在水浴上加熱片刻；參加少許nacl等方法可以破壞乳化層 4用萃取的溶媒,必須是與水不想混的有機(jī)

13、媒 EG:氯仿、丁醇.鹽析法：是水提取液中參加氯化鈉等無機(jī)鹽類,使之呈飽和狀態(tài)或半飽和狀態(tài),到一定濃度時(shí),有效成分中如生物堿、昔類、或揮發(fā)油等在水中溶解度降低,而被沉淀出來.過濾法：使用過濾器材將混懸液重的固體不溶物別離出來,尤其再分配中藥針劑的過程中, 過濾是一項(xiàng)經(jīng)常而又重要的操作.濃縮過程：是用加熱的方法,運(yùn)用蒸發(fā)原理 ,使溶液中局部溶媒氣化并除去 ,從而提升溶液的 濃度.煎煮濃縮的特點(diǎn)：1濃縮時(shí)溫度較高,濃縮時(shí)間又較長,僅適用于成分預(yù)熱穩(wěn)定的原料2沒有冷凝設(shè)備,溶媒無法回收 ,僅適用于提取液為誰或稀釋乙醇3敞口蒸發(fā)落入各種雜質(zhì),影響質(zhì)量,且蒸汽彌散,生產(chǎn)條件差 .為了提升蒸發(fā)效果,縮短濃

14、縮時(shí)間,應(yīng)采取以下4種舉措：1盡量采用蒸發(fā)面積大的容器 2減輕液體外表壓力增加飽和蒸汽壓差,可以使蒸發(fā)加快3采用通風(fēng)設(shè)備,加快液面空氣流通速度4溫度越高,水蒸氣分子運(yùn)動(dòng)速度越大,蒸發(fā)那么越快.減壓濃縮的特點(diǎn)及應(yīng)用：1溶液的沸點(diǎn)降低2增大傳熱溫度差,蒸發(fā)效率提升；3能不斷地排 除溶劑的蒸汽,有利于順利進(jìn)行 4可利用抵押蒸汽或廢氣作加熱源 5耗能大；應(yīng)用：適用于含 熱敏成分藥液的濃縮及需回收溶劑的藥液的濃縮.薄膜濃縮包括：升膜式、降膜式、刮板薄膜式、離心薄膜式薄膜濃縮：亦“薄膜蒸發(fā),溶液通過加熱時(shí),在管壁成膜狀流動(dòng)通過加熱使一次不做循環(huán)流動(dòng),即濃縮到需要的濃度.薄膜濃縮的特點(diǎn)：1浸提液的濃縮速度要

15、快,受熱時(shí)間短,2不受液體靜壓和過熱的影響,成分 不易被破壞.3可在常壓或減壓下進(jìn)行連續(xù)操作 4溶劑可回收重復(fù)使用升膜式蒸發(fā)器的原理：藥液經(jīng)越熱后,自預(yù)熱器上不流出,進(jìn)入到管蒸發(fā)器,被蒸汽加熱后,立即沸騰汽化,形成大量泡沫,且二次蒸汽使藥液上升形成薄膜狀沿管壁以很快速度向上流 動(dòng),溶液在成膜裝上升過程中,以泡沫內(nèi)外外表為蒸發(fā)面而現(xiàn)實(shí)蒸發(fā).二次蒸汽有良好的泡 沫作用,因此適用于易產(chǎn)生泡沫的藥液蒸發(fā),也適用于粘度小的藥液.對(duì)高粘度、有結(jié)晶析出或易結(jié)垢的藥液使用升膜式蒸發(fā)器不適宜.降膜式蒸發(fā)器的優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)：優(yōu)點(diǎn)：具有濃度比大,使用粘度范圍大、傳熱效果好、蒸汽和冷卻水的耗量小、處理量大.缺點(diǎn)：需要在每

16、根加熱管上裝分布器,而且管束的垂直度安裝要求高,否那么降料液分布不均勻, 此外必須有足夠的料液,保證整個(gè)管內(nèi)壁處于平安濕潤狀態(tài).離心薄膜蒸發(fā)器的優(yōu)點(diǎn)和應(yīng)用：優(yōu)點(diǎn)：具有液膜厚度薄傳熱系數(shù)高,設(shè)備體積小,濃縮比高1520倍、物料受熱時(shí)間短、濃縮時(shí)不易起泡和結(jié)垢等優(yōu)點(diǎn),適用于蜂蜜及沖劑等中 藥提取液的濃縮.刮板式 降膜式升膜式薄膜濃縮常用設(shè)備與應(yīng)用：1升膜式蒸發(fā)器： 適用于蒸發(fā)量大,有熱敏性,粘度適中和易產(chǎn)生泡沫的料液,不適于高粘度、有結(jié)晶析出或Z構(gòu)的料液.2降膜式蒸發(fā)器：適用于蒸發(fā)濃度 較高、粘度較大的藥液,由于降膜式?jīng)]有液體靜壓強(qiáng)作用,沸騰傳熱系數(shù)與溫度差無關(guān),即 使在較低傳熱溫度差下,傳熱系數(shù)

17、也較大,對(duì)熱敏性藥液的濃度更有益.3刮板式薄膜蒸發(fā)器：適用于高粘度、易結(jié)構(gòu)、熱敏性藥液的蒸發(fā)濃縮.4離心式薄膜蒸發(fā)器適用于高敏性物料蒸發(fā)濃縮.逆流加料流程的優(yōu)缺點(diǎn)：優(yōu)點(diǎn)：1.隨著逐效濃度的不斷提升,溫度也相應(yīng)升高,因此各效溶液的粘度較為接近,使各效的傳熱系數(shù)也大致相同；2由于濃縮液的排除溫度較高,利用其熱可進(jìn)一步減壓閃蒸增濃生產(chǎn)較高濃度的完成液.缺點(diǎn)：1輔助設(shè)備較多,各效間設(shè)備料液泵和預(yù)熱器,有動(dòng)力消耗.2操作較復(fù)雜,工藝條件不穩(wěn)定.枯燥：是指將熱能傳遞給濕物料使其中水分汽化并排除,濕物料的含濕量降低到規(guī)定水平的程度.枯燥操作方式分為：連續(xù)式和枯燥式.枯燥按操作壓力分為：常壓枯燥和真空減壓枯燥

18、.真空枯燥適量：處理熱敏性、易氧性或要求產(chǎn)品含濕量很低的物料.枯燥根據(jù)熱能傳給濕物料的方式可分為：1對(duì)流枯燥2傳導(dǎo)枯燥3輻射枯燥4介電加熱枯燥5微波枯燥.平行流箱式枯燥器：適用于枯燥后期易產(chǎn)生粉塵或泥妝物料、少量多品種的粒狀或粉狀濕物 料.穿流式箱式枯燥器特點(diǎn)：枯燥時(shí)間比擬短,但動(dòng)力消耗大 .箱式枯燥的優(yōu)點(diǎn)、缺點(diǎn)：優(yōu)點(diǎn)：構(gòu)造簡單、設(shè)備投資少、適應(yīng)性強(qiáng),物料破損及粉塵少,可 適用于大多數(shù)物料的枯燥.缺點(diǎn)：裝卸物料的勞動(dòng)強(qiáng)度大,設(shè)備的利用率低,熱利用率及產(chǎn)品 質(zhì)量不易均勻,它適用于小規(guī)模,多品種、要求枯燥條件變動(dòng)大及枯燥時(shí)間長等枯燥操作.枯燥的影響因素：1被枯燥物料的性質(zhì) 2枯燥介質(zhì)的溫度、 濕度

19、與流速3枯燥速度與枯燥方 法4壓力常用的枯燥方法：一、常壓枯燥：利用熱的枯燥汽化使?jié)裎锪纤制?物料處于靜止?fàn)顟B(tài),枯燥速率較慢.1烘干枯燥：在常壓下,利用干熱空氣進(jìn)行枯燥,適用于對(duì)熱穩(wěn)定的藥物,稠浸膏、糖粉、丸劑、顆粒劑等多采用此法.缺點(diǎn) ：枯燥時(shí)間長,易引起成分的破壞,枯燥 品較難粉碎.2鼓式枯燥：將濕物料涂布在熱的金屬轉(zhuǎn)鼓上,利用熱傳導(dǎo)方法是物料得到干 燥,適用于中藥浸膏的枯燥和膜劑的制備.3帶式枯燥：將濕物料平鋪在帆布或金屬絲網(wǎng)等傳輸帶上,利用熱氣流或紅外線,微波等加熱枯燥物料.減壓枯燥的概念、特點(diǎn)及應(yīng)用：概念：在密閉容器中抽真空并進(jìn)行加熱枯燥.特點(diǎn)：枯燥溫度低、速度快；減少物料與空氣

20、的接觸時(shí)機(jī),預(yù)防污染或氧化質(zhì)變；產(chǎn)品呈松脆的海綿狀,易于粉碎.應(yīng)用：適于稠膏及熱敏性或高溫下易氧化或排除的氣體有使用價(jià)值,有毒害、有 燃燒性的物料的枯燥.流化床容易出現(xiàn)的問題：溝流、騰涌、死床.流床式：氣體穿過顆粒、顆粒懸浮在上升氣流中,此時(shí)形成的床量層,稱流床式 .沸騰床：當(dāng)氣速繼增加,床層壓降保持不變.顆粒懸浮在上升的氣流中,此時(shí)形成的床層稱為流化床,也稱沸騰床.流化枯燥的特點(diǎn)：1傳熱傳質(zhì)系數(shù)大,熱能利用率高2氣固兩相高度混合,床層濕度均一,物料受熱均勻.3枯燥時(shí)間短,枯燥程度高.4傳熱系數(shù)大,處理水平大.5結(jié)構(gòu)簡單,造價(jià)低廉,可動(dòng)部件少,早做維修方便.6適合于粉粒的物料,不適于處理粘性大

21、,易結(jié)塊的物料.流化枯燥的裝置：熱風(fēng)發(fā)熱器、流化床枯燥室、粉塵捕集器、引風(fēng)機(jī)、加料及卸料器.噴霧枯燥：是指用單獨(dú)一次工序,將溶液、乳濁液、懸浮液或膏糊液物料變成粉體、顆粒、 空心球或團(tuán)粒.常用噴霧枯燥裝置：空心加熱系統(tǒng)、枯燥系統(tǒng)、干粉收集及氣固別離系統(tǒng).噴霧枯燥的特點(diǎn)、應(yīng)用：特點(diǎn)：藥液瞬間枯燥,受熱時(shí)間短,溫度低、操作流程管道化,符合GMP要求；產(chǎn)品質(zhì)量好,多為疏松的細(xì)顆?；蚣?xì)粉；溶解性能好,可保持原來的色香味. 應(yīng)用：適用于液體物料,特別是含熱敏性成分的液體物料的直接枯燥.氣液兩相逆流的噴霧枯燥 ：在逆流系統(tǒng)中,全過程的平均溫度差和分壓差較大,停留時(shí)間較長,有利于傳熱和傳質(zhì),熱的利用率液較高

22、.開放式噴霧系統(tǒng)：是應(yīng)用最廣泛的一種,其特點(diǎn)是用熱空氣作為枯燥介質(zhì),只經(jīng)過枯燥室一 次即攜帶水排放至大氣中.閉式循環(huán)噴霧枯燥系統(tǒng)：是料液中含有機(jī)溶劑或易燃、易爆性溶劑時(shí),應(yīng)用惰性氣體作為干 燥介質(zhì),在封閉系統(tǒng)中進(jìn)行該操作.冷凍枯燥：將物料當(dāng)中的水分,冷的成冰,然后在極低的壓力和溫度下,是水升華而到達(dá)枯燥的一種方法.冷凍枯燥的特點(diǎn)：1整個(gè)枯燥過程在極低的溫度下進(jìn)行.適合處理生物制品,血液制品,疫苗等.2可用于處理熱敏性物料 3成品多空疏松易于溶解 4含水量低,有利于長期貯存,設(shè)備 投資大,生產(chǎn)本錢高.輻射枯燥：利用濕物料對(duì)一定波長電磁波的吸收并產(chǎn)生熱量,將水分汽化的枯燥過程是輻射枯燥.紅外線枯燥

23、的特點(diǎn)及應(yīng)用：特點(diǎn)：枯燥速率快,熱效率較高,成品質(zhì)量好,但耗電大.應(yīng)用：振動(dòng)式遠(yuǎn)紅外枯燥機(jī)適用于熱敏性物料,尤其是重要固體粉末、濕顆粒及水丸等薄料層、多孔性物料的枯燥.隧道式紅外枯燥主要用于玻璃安甑的枯燥.微波枯燥器：是介電加熱枯燥的一種, 介電加熱枯燥是將物料置于高頻電場(chǎng)內(nèi),由于高頻電場(chǎng)的變焦作用,使物料加熱而到達(dá)枯燥的目的常見的箱式微波枯燥器及應(yīng)用：間歇式 ：是大型的微波枯燥裝置,適用于分批處理大量的被枯燥物料.傳送帶式：因被枯燥物料用傳送帶疏松,可連續(xù)處理.微波枯燥的特點(diǎn)及應(yīng)用：特點(diǎn)：物料內(nèi)外加熱均勻,熱效高,枯燥時(shí)間短,對(duì)藥物成分破壞少 ,且兼有殺蟲及滅菌作用.應(yīng)用：適用于中藥飲片、散

24、劑、水丸、蜜丸、袋泡茶等制劑與物料的 枯燥.中藥制劑選擇的原那么：a、根據(jù)防治疾病 b慢性疾病中藥制劑中劑型的選擇的特點(diǎn)：療效高,劑量效,毒副作用小及儲(chǔ)運(yùn)、攜帶、使用方便的目的.劑型和工藝選擇：“三小、三效、五方便三?。喝В悍€(wěn)定性、有效性、平安性.五方便：劑量：藥物用于機(jī)體,發(fā)生特定生物效應(yīng) ,而產(chǎn)生治療作用,作用的成人一日平均量.包合技術(shù)：系指一種分子被包嵌于另一種分子的空穴結(jié)構(gòu)內(nèi),形成包合物的技術(shù).包合物：是由主分子和客分子兩種組分加合組成,主分子具有較大的空穴結(jié)構(gòu),足以將客分子容納在內(nèi),形成分子囊.包合物的特點(diǎn)：1溶散度增大；2穩(wěn)定性提升；3液體藥物可粉末化可預(yù)防揮發(fā)性成分揮發(fā)；4掩蓋

25、藥物的不良性氣味或味道；5調(diào)節(jié)釋藥速率;6提升藥物的生物利用度,降低藥物的刺激性與毒副作用.包合物主要取決于什么包合物能否形成及是否穩(wěn)定, 主要取決于主分子和客分子的立體結(jié)構(gòu)和兩者的極性；客分子必須和主分子的空穴形狀和大小相適應(yīng),包合物的穩(wěn)定性主要取決于兩組分間的范德華力.包合物過程是物理過程不是化學(xué)過程.包合物根據(jù)主分子構(gòu)成分為：多分子包合物、單分子包合物和大分子包合物；根據(jù)主分子形成空穴的幾何形狀,又可分為管形包合物、籠形包合物和層狀包合物環(huán)糊精：系指淀粉用堿性芽抱桿菌經(jīng)培養(yǎng)后得到的環(huán)糊精葡萄糖轉(zhuǎn)位酶,是由 6-12個(gè) 葡 萄糖分子以1,4-糖昔鍵連接的環(huán)狀低聚糖化合物.常見的有 a、3、

26、y, 3種,分別由6,7,8個(gè) 葡萄糖分子構(gòu)成.環(huán)糊精衍生物：CYD衍生物更有力容納客分子,并可改善CYD的某些性質(zhì).1水溶性環(huán)糊精衍生物：葡萄糖衍生物,羥丙基衍生物、甲基衍生物.2疏水性環(huán)糊精衍生物的目的：以降低水溶性藥物的溶解度,而具有緩釋性.影響包合物作用的特點(diǎn)因素 ：1藥物與環(huán)糊精的組成和飽和作用：CYD所形成的包合物通常都是單分子包合物,藥物在單分子空穴內(nèi)包入,而不是在材料晶格中嵌入藥物.單分子藥物 在水中溶解時(shí),整個(gè)包合物被水分包圍是溶劑化較完全,形成穩(wěn)定的單分子包合物.2包合時(shí)對(duì)藥物的要求： 藥物的原子數(shù)大于 5;如有稠環(huán),稠環(huán)數(shù)應(yīng)小于 5;藥物的相對(duì)分子數(shù) 質(zhì)量在100-400

27、之間；水中溶解度小于 10g/l,熔點(diǎn)低于250C.3藥物的極性或締合作用可影響包合作用：由于CYD的空穴內(nèi)為疏水區(qū),疏水性藥物易被包合,非解離型的比解離性的藥物易被包合,自身可締合的藥物往往先發(fā)生解締合,往后再嵌入CYD空穴內(nèi).4包合作用具有競(jìng)爭(zhēng)性：包合物在水溶液中與藥物呈平衡狀態(tài),如參加其他藥物或有機(jī)溶劑,可將元包合物中藥物取代出來.B-CYD包合物的主要特點(diǎn)：1為超微結(jié)構(gòu),呈分子狀、分散效果好,易于吸收；2與微型膠囊類似,釋藥緩慢,副作用低；3環(huán)糊精為碳水化合物,能被吸收利用,進(jìn)入機(jī)體后斷鏈開環(huán), 形成直鏈低聚糖,參與代謝,無積蓄作用.包合物的制備方法：1飽和水溶液法；2研磨法;3冷凍枯

28、燥法：此法適用于制成包合物后溶于 水且在枯燥過程中易分解、變質(zhì)的藥物,所得成品疏松、溶解度好,可制成粉針劑；噴霧干 燥法：適用于難溶性,疏水性藥物.包合物的驗(yàn)證：藥物與CYD是否形成包合物,可根據(jù)包合物的性質(zhì)和結(jié)構(gòu)狀態(tài)采用： 1X射線 衍射法；2紅外光譜法；3磁共振譜法；4熒光光譜法；5圓二色譜法；6熱分析法；7薄層 色譜法；8紫外分光光譜法；9溶出度發(fā)等進(jìn)行驗(yàn)證,必要時(shí)也可同時(shí)用幾種方法.固體分散技術(shù)：通常是一種難溶性藥物以分子、膠態(tài)、微晶或無定形態(tài),分散在另一種水溶液性材料中呈固體分散體, 亦稱固體分散物,或分散在難溶性,腸溶性材料中呈固體分散體. 固體分散體技術(shù)的特點(diǎn)：提升難溶性藥物溶出

29、速度和溶解度.固體分散技術(shù)載體材料應(yīng)具有以下條件：無毒、無致癌性、不予藥物發(fā)生化學(xué)變化、不影響主要的化學(xué)穩(wěn)定性、不影響藥物的藥效與含量檢測(cè)、能使藥物得到最正確分散狀態(tài)緩釋效果、 價(jià)廉易得.使用水溶性載體的目的： 可大大改善藥物的溶出與吸收,從而提升藥物生物利用度, 成為一種制備高效、速效制劑的新技術(shù).水溶性載體材料有哪些 1聚乙二醇類：聚乙二醇PEG ；2聚維酮類：聚維酮PVR; 3 外表活性劑類；4有機(jī)酸類；5糖類和醇類；6纖維素衍生物.水溶性載體材料有哪些1聚乙二醇類：聚乙二醇PEG; 2聚維酮類：聚維酮PVP; 3外表活性劑類；4有機(jī)酸類；5糖類與醇類；6纖維素彳行生物.難溶性材料的目的

30、與種類：1目的：起到緩釋,降低毒副作用.2種類:1纖維素：聚乙纖維素EC; 2聚丙烯酸樹脂類；3其他類：膽固醇、3一谷番醇、棕桐酸甘油酯、膽固醇硬脂酸酯、 巴西棕桐蠟及蔗麻油蠟.腸溶性載體材料的目的及種類：1目的：限制藥物在小腸部位釋放.2種類：1纖維素類：醋酸纖維素鈦酸酯CAP、羥丙基纖素鈦酸酯 HPMCP、竣甲乙纖維素CMCC.常用固體分散技術(shù):1熔融法;2溶劑法；3溶劑一熔融法；4溶劑一噴霧冷凍枯燥法；5研磨法；6雙螺旋擠壓法.固體分散體技術(shù)應(yīng)注意的以下問題：1固體分散體宜應(yīng)用于劑量小的亞奧武,即固體分散體中所占比例一般不宜超過10%,否那么不易固化成堅(jiān)脆物,難以進(jìn)一步粉碎.2固體分散體

31、在貯存過程中可能會(huì)逐漸老化.貯存時(shí)固體分散體的硬度變大、析出晶體或結(jié)晶粗化,從而降低 藥物的生物利用度的現(xiàn)象稱為老化.老化與藥物濃度、貯存條件及載體材料的性質(zhì)有關(guān).固體分散體主要有三種類型：1簡單共熔混合物：藥物與載體材料兩者共熔后, 聚冷固化時(shí), 如兩者的比例符合低共熔物的比例,可以完全融合而全部形成固體分散體,即藥物僅以微晶形式分散在猜題材料中成為物理混合物,但不能或很少可能形成固體溶液.2固態(tài)溶液：藥物在載體材料中或載體材料在藥物中以分子狀態(tài)分散時(shí),稱為固態(tài)溶液.按藥物與載體材料的互溶情況,分完全互溶或局部互溶,按晶體結(jié)構(gòu),可分為置換型和填充型.3共沉淀物：也稱共蒸發(fā)物,是由藥物與載體材

32、料兩者以恰當(dāng)比例形成的非結(jié)晶性無定形物,又時(shí)稱玻璃態(tài) 固熔體,因其具有玻璃的質(zhì)脆、透明,唔確定的熔點(diǎn).固體分散體的速效、緩效原理：一、速效原理：1藥物的分散狀態(tài)：1膠體、無定形和微晶等狀態(tài)分散；2分子狀態(tài)分散；2載體材料對(duì)藥物溶出的促進(jìn)作用：1載體材可提升藥物的可濕潤性；2載體材料保證了藥物的高度分散性；3載體材料對(duì)藥物的抑晶性. 二、緩效原理：藥物采用疏水或脂質(zhì)類材料,制成的固體分散體均具有緩釋作用.其緩釋原理是： 載體材料形成網(wǎng)狀骨架結(jié)構(gòu),藥物以分子或微晶狀態(tài)分散于骨架內(nèi),藥物的溶出必須首先通過載體材料的網(wǎng)狀骨架擴(kuò)散,故釋放緩慢 緩釋主要彳t表為：EC乙基纖維素.微囊：是指以天然或合成高分

33、子材料為囊才,將液體或固體藥物包囊而形成的藥庫型膠囊, 簡稱微囊.微囊化的特點(diǎn)；1：掩蓋藥物的不良?xì)馕?2;提升藥物的穩(wěn)定性 3:預(yù)防藥物在胃內(nèi)失活,減 少刺激性4:緩釋控釋作用5:減少復(fù)方藥物的配伍變化 6:是液體藥物固體化,使之易于貯 存7:是藥物濃集于靶區(qū) 8:除藥物外,活細(xì)胞或生物活性物質(zhì)微囊化對(duì)囊才的要求是：1：性質(zhì)穩(wěn)定2:要有適宜的釋藥速率 3:無毒、無刺激性 4:能與藥物配伍 不影響藥物的藥理作用及含量測(cè)定5:有一定的強(qiáng)度及可塑性能完全包封囊心物6:具有符合要求的黏度、滲透性、親水性、溶解性等特性囊心物：除主藥外,可以包括微囊化質(zhì)量而參加的附加劑,如穩(wěn)定劑、稀釋劑以及控釋放速 率

34、的阻滯劑、改善囊膜可塑性增塑劑等.囊才可分為三大類：一、天然高分子囊才：1明膠；2阿拉伯膠；二、半合成高分子囊才：竣 甲基纖維素鈉CMC-Na、醋酸纖維素鈦酸酯 CAP、乙基名f維素EC; 3合成高分子囊才：聚酰 胺、硅橡膠.微囊化單凝聚法的根本原理：單凝聚法：是相別離法中較常用的一種 ,它是在高分子囊才溶液中參加凝聚劑以降低高分子材料的溶解度而凝聚成囊的方法.原理：如將藥物分散在明膠材料溶液中,然后參加凝聚劑,由于凝膠分子水合膜的水分子與凝聚劑結(jié)合,使明膠的溶解度降低,分子間形成氫鍵,最后從溶液中析出而凝聚形成凝聚囊.復(fù)凝聚法：系使用兩種帶相反電荷的高分子材料作為復(fù)合材料,在一定條件下交聯(lián)且

35、與囊心物凝聚成囊的方法.復(fù)合材料有：明膠和阿拉伯膠、海藻酸鹽與聚賴氨酸.緩釋制劑和控釋制劑的區(qū)別：緩釋制劑：系指口服藥物在規(guī)定的溶劑中,按要求緩慢地非恒速釋放,每日用藥的次數(shù)與普通制劑相比擬至少減少一次貨時(shí)間間隔有所延長的制劑.控釋制劑：系指口服藥物在規(guī)定溶劑中,按要求緩慢地恒速或接近恒速釋放,且每日用藥次數(shù)與普通制劑比擬至少減少一次或間隔時(shí)間有所延長的制劑.緩釋或控釋的類型：1骨架型緩釋或控釋制劑；2包衣緩釋或控釋制劑；3滲透泵控釋片.設(shè)計(jì)緩釋藥物制劑應(yīng)考慮藥物本身理化因素的影響：1晶型的類型；2藥物的溶解度；3分配系數(shù);4藥物在消化液的穩(wěn)定性;5體內(nèi)吸收與血漿蛋白的結(jié)合率； 6藥物pKa值

36、與生物膜通透 性間的關(guān)系.不宜制成緩釋制劑的藥物；1:生物半衰期很短或較長的藥物2: 一次劑量本身很大的藥物3:毒性藥物及劑量特精確的藥物 4:溶解度與PH值關(guān)系密切的藥物 5:吸收特征：1本身 吸收速度常數(shù)低的藥物,不宜制成緩釋制劑2藥物通過主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)或通過特定部位運(yùn)行,緩釋不利于吸收3吸收差的藥物 4吸收不完全或無規(guī)律的藥物不宜制理想的控釋制劑6:代謝緩釋材料的種類：膜緩釋控釋型材料、骨架緩釋控釋材料.膜緩釋材料的包衣材料為 常用材料有：1蠟紙包衣材料：鯨蠟、硬脂酸、氫化棉籽油和巴 西棕桐蠟.2微孔包衣材料：乙基纖維素、醋酸纖維素、聚乙烯、聚丙烯、聚乳酸.3胃溶性薄膜包衣材料.4腸溶性薄膜包

37、衣材料：指不溶于胃液而溶于腸液, 成膜后具有良好的穩(wěn)定 性.CAR HPCMP、CMCC 5復(fù)合材料薄膜包衣材料.復(fù)合材料薄膜包衣材料：1骨架型控釋材料：溶蝕性骨架材料、非溶蝕性骨架材料；2更具控釋材料的來源和性質(zhì)分為：天然釋藥材料和合成控釋材料 .常用的緩釋輔料有四類：1纖維素衍生物：乙基纖維素、甲基纖維素、鄰苯二甲酸羥丙基 甲基纖維素、鄰苯二甲酸醋酸纖維素； 丙烯酸樹脂：甲基丙烯酸二甲氨基乙酯一中性甲基丙 烯酸酯共聚物、丙烯酸乙酯 -甲基丙烯酸甲酯共聚物；3乙烯基聚合物： 聚鄰苯二甲酸乙 酸乙烯酯、聚乙烯口比咯烷酮、聚乙烯醇、聚苯烯醇；4天然產(chǎn)物及其簡單提取物 ：巴西棕桐蠟、鯨蠟、玉米月元

38、、瓊脂、海藻酸鈉、明膠.包衣緩釋制劑：系指將一種或多種包衣材料對(duì)片劑的顆?；蚱瑒┑耐獗磉M(jìn)行包衣處理,限制藥物的溶出和擴(kuò)散,而制成延緩藥物放速率的緩釋片狀制劑骨架型緩釋、控釋制劑：1凝膠骨架片：羥丙甲纖維素 HPMC; 2蠟紙包衣材料： 巴西棕桐 蠟、硬脂酸、硬脂醇、聚乙二醇、氫化蔗麻油.滲透泵控釋片：系利用滲透壓原理,將藥物制成偏心,用半滲透性包衣材料包衣后用激光膜 上開一釋藥小孔,借滲透液壓差限制藥物釋放.滲透泵控釋片的原理及作用：滲透泵控釋片的大小及形狀與普通片根本相同,口服后,衣膜在胃腸道中選擇性地使水滲入片心,使藥物溶解成飽和溶液,滲透壓高那么低液滲透壓低,由于膜內(nèi)外的滲透壓差, 使藥

39、物由小孔持續(xù)泵出其量與滲透進(jìn)來的水量相等,片心中藥物未被完全溶解,那么釋藥速率按恒速進(jìn)行；當(dāng)片心中藥物逐漸低于飽和濃度,釋藥速率也漸漸向地下降低直到零為止,藥物的釋放是以零級(jí)速率進(jìn)行的.胃腸中的離子不會(huì)滲透進(jìn)半滲透膜, 故滲透泵片劑的釋藥速率與 pH無關(guān),在胃腸中和在腸中白釋藥速率相等漏槽現(xiàn)象：藥物從藥物中釋放出來.條件：藥物所釋放的介質(zhì)的濃度遠(yuǎn)小于其飽和濃度滲透泵控釋片劑的特點(diǎn)：1 口服滲透泵控釋片能恒速釋藥 ,血藥濃度穩(wěn)定,且釋藥速率不受胃 腸液的ph、攪拌速度和胃腸蠕動(dòng)等影響,體內(nèi)外釋藥速率根本一致,個(gè)體差異小,可以預(yù)測(cè).2適于半衰期短和治療指數(shù)低的藥物、普通制劑多劑量給藥后血藥濃度峰谷

40、現(xiàn)象較大,對(duì)于治療指數(shù)小的藥物,峰濃度時(shí)可能產(chǎn)生毒副作用,谷濃度時(shí)可能無效. 而滲透泵控釋片其釋藥恒定可預(yù)防或減小峰谷現(xiàn)象的產(chǎn)生 ,提升了用藥的平安性.3該系統(tǒng)可用于不同溶解度的藥物 即適合水溶性藥物,也適合難溶性藥物. 難溶性藥物可用高滲作用且在體液中能溶解的緩沖 劑配伍制成片心,這樣有利于難溶性藥物的吸收.4滲透泵控釋片呈零級(jí)速率釋藥時(shí),局部濃 度較低,故可減輕或消除某藥物對(duì)腸道的刺激性和不良反響.滲透泵控釋片的類型及原理：1單室滲透泵片：是由藥物與滲透壓活性物質(zhì)或其他輔料制成的片心,外包一層控釋半滲透膜, 然后用激光在包衣膜上打一孔制成的滲透泵片.2雙室滲透泵片：是將藥物與滲透壓活性物質(zhì)

41、,分置于內(nèi)外室中.外膜與內(nèi)膜均為半透膜,但由于水蔥外 膜進(jìn)入的速率大于內(nèi)膜,結(jié)果造成外室形成較稀的滲透壓活性物質(zhì)溶液,而室內(nèi)形成的藥物溶液較濃,于是內(nèi)室的藥液流經(jīng)內(nèi)室的微孔進(jìn)入室外,完后再外室內(nèi)被稀釋,經(jīng)外示威恐而被釋出.滲透泵片的常用材料：1半透膜褒義材料： 醋酸纖維素、乙基纖維素、丙酸纖維素、聚乙烯醇；2滲透壓活性物質(zhì)：乳糖-果糖、葡萄糖一果糖、山梨醇、甘露醇；3其他輔料：錯(cuò)誤！藥室中除藥物和滲透壓活性物質(zhì)外還可參加一些其他的輔料改善片劑的性能：阿拉伯膠、瓊脂、明膠、果膠,錯(cuò)誤！在半透膜包衣材料中常入一些增塑劑：檸檬酸三丁酯、聚乙醇、甘油玉米 油.胃內(nèi)漂浮緩釋片劑的特點(diǎn)：1胃內(nèi)漂浮緩釋片口

42、服接觸藥物后,外表水化形成凝膠,體積膨脹,比重減小能漂浮于胃液之上；2一局部藥物通過凝膠層擴(kuò)散釋放,一局部隨凝膠的溶解而溶出.3由于本片能漂浮于胃液之上,因而在胃排空時(shí),不致于胃內(nèi)食物一同由幽門排至小腸 ,延長了藥物在胃內(nèi)的滯留時(shí)間,再使藥物緩慢釋放的同時(shí),還提升了一些主要在十二 指腸和小腸上部吸收的藥物的生物利用度.胃內(nèi)漂浮片的設(shè)計(jì)原理:1主要從胃部吸收的許多酸性藥物；2應(yīng)用于為重發(fā)揮作用的抗酸性藥物；3在小腸上部有特定部位最正確吸收的藥物；4在藥物從胃部轉(zhuǎn)移到腸道后,因 PH值變化而使藥物的溶解度降低很多的藥物.胃內(nèi)漂浮緩釋片及常用的親水性高分子材料與附加劑：親水高分子材料：必須是在胃液p

43、h約1.2,相當(dāng)于0.1mol/l Hcl中能夠水化形成凝膠,制得的片劑開始時(shí)比重可能大于1,但當(dāng)遇胃液后那么應(yīng)小于1.羥丙基甲基纖維素 HPMC、羥丙基纖維素 HPC羥乙基纖維素 HEG甲 基纖維素 MG.錯(cuò)誤！附加劑：為了增加漂浮水平,添加密度小的單硬脂酸甘油酯、鯨蠟醇、 硬脂醇、脂肪酸等,一般用量為5-30%.為調(diào)節(jié)釋藥速率,可添加水溶性的乳糖、甘露醇等以加快釋藥速率.常用量為560%,漂浮片中還可以參加潤滑劑、穩(wěn)定劑,但均以不影響其 漂浮為原那么.胃內(nèi)漂浮緩釋片制備方法應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：1所用的親水性高分子材料應(yīng)以枯燥形式與其他成分混合后制成粒,宜盡量采用直接粉末壓片的工藝為宜,由于假設(shè)

44、將親水性高分子制成溶液,作為粘合劑進(jìn)行濕法制粒,那么不利于片劑在胃液中的水化漂浮.2壓片時(shí)的壓力大小應(yīng)以,使片劑的硬度大小適中,以保持片劑有一定的孔隙率、密度盡量小于1,使片劑外表餓親水性高分子顆粒迅速水化不受阻礙.一般硬度限制在4-6kg/cm2 ; 3胃內(nèi)漂浮緩釋片有普通片和雙層片兩種,普通片的制備是先將藥物與親水性高分子材料粉碎,混勻后制粒,加助流劑或潤滑劑壓片.雙層片由速釋層與緩釋層組成,其制備時(shí)需將速釋層的組分與緩釋層的組分分別制粒,而后用雙層壓片機(jī)壓片.試卷：共沉淀物：也稱共蒸發(fā)物,是由藥物與載體材料兩者以恰當(dāng)比例形成的非結(jié)晶性無定形物, 又時(shí)稱玻璃態(tài)固熔體,因其具有玻璃的質(zhì)脆、透明,唔確定的熔點(diǎn).滲透泵片：系利用滲透壓原理,將藥物制成偏心,用半滲透性包衣材料包衣后用激光膜上開一釋藥小孔,借滲透液壓差限制藥物釋放.二次蒸汽：濃縮過程中從溶液外表蒸發(fā)出來的氣體.中藥制藥工藝：以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),對(duì)方劑中藥物進(jìn)行方藥分析,綜合應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法,進(jìn)行中藥劑型選擇、工藝路線設(shè)計(jì)、工藝技術(shù)條件篩選,使制備做到科學(xué)、合理、先進(jìn)、可行,使研制的新藥到達(dá)平安、有效、可控和穩(wěn)定包合物：是由主分子和客分子兩種組分加合組成,主分