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文檔簡(jiǎn)介
1、4M變更管理辦法1、目的在生產(chǎn)過(guò)程中,對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的4M要素(人、機(jī)、料、法)進(jìn)行管理和控制,使 這四個(gè)因素在保證質(zhì)量的范圉內(nèi)安全合理的變動(dòng),從而保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和提高,符合標(biāo)準(zhǔn) 及客戶要求。2、適用范圍適用于批量產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中4M (人、機(jī)、料、法)要素的管理。3、4M定義:是指批量產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中,涉及的人(Man )、機(jī)(MaChine)、料(Material)、法(MethOd), (含環(huán)境場(chǎng)所)等給產(chǎn)品質(zhì)量帶來(lái)一定影響的變更。人(Man):是指生產(chǎn)過(guò)程中作業(yè)者因缺勤、調(diào)動(dòng)、離職、代崗或復(fù)崗時(shí),由另一個(gè)新作業(yè)者代 替進(jìn)行作業(yè)時(shí),所產(chǎn)生的變更;機(jī)(Machine):是指生產(chǎn)過(guò)程中的設(shè)備
2、、模具、工裝、夾具、檢具的新增、修理、代用變更; 料(Material):是指生產(chǎn)過(guò)程中的加工原物料、輔料、包裝物資等變更;法(Method):是指生產(chǎn)過(guò)程中的工藝流程、工藝參數(shù)(設(shè)備參數(shù)、材料配比等)、檢驗(yàn)方法、 作業(yè)方法(制造、整理、包裝、周轉(zhuǎn)等)變更。4、職責(zé)變更提出原則上公司內(nèi)部變更各部門(mén)均可提出申請(qǐng),并根據(jù)變更內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度進(jìn)行必要研討, 經(jīng)評(píng)審后由實(shí)施部門(mén)負(fù)責(zé)執(zhí)行變更;各4M變更實(shí)施部門(mén)要建立4M變更的臺(tái)帳,記錄變更的編號(hào)、產(chǎn)品 型號(hào)和結(jié)果等。制造部技術(shù)組:負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝流程、模具、工裝、檢具及方法等變更的實(shí)施。制造部生產(chǎn)組:作業(yè)人員晉升變更的申請(qǐng),并根據(jù)崗位技能要求進(jìn)行資
3、格驗(yàn)證,實(shí)施變更:內(nèi)部變更引 起的呆滯物料變更處理的申請(qǐng),跟蹤等。供應(yīng)鏈:材料(含構(gòu)成零部件)變更的申請(qǐng)?zhí)岢龊蛯?shí)施,及供應(yīng)商的變更受理;工程部:機(jī)器,方法、設(shè)備變更的申請(qǐng)?zhí)岢龊蛯?shí)施;市場(chǎng)部:負(fù)責(zé)客戶提出的變更受理,負(fù)責(zé)收集和內(nèi)部反饋客戶的評(píng)審結(jié)果:訂單完成后庫(kù)存呆滯料的變 更處理的申請(qǐng),跟蹤等。體系:負(fù)責(zé)對(duì)所有變更事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督及對(duì)變更的有效性進(jìn)行跟蹤確認(rèn)。匯總4M變更結(jié)果,應(yīng)建立4M變更 總臺(tái)帳。變更評(píng)審實(shí)施變更申請(qǐng)通過(guò)部門(mén)負(fù)責(zé)人審核后,由申請(qǐng)部門(mén)組織相關(guān)評(píng)審部門(mén),根據(jù)變更內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)的影響程 度進(jìn)行必要的研討:由各評(píng)審部門(mén)審查確認(rèn)后,變更貴任部門(mén)執(zhí)行變更;或根據(jù)變更管理類別(送樣、 申請(qǐng),
4、記錄)由市場(chǎng)項(xiàng)目收集客戶意見(jiàn)后實(shí)施:對(duì)相關(guān)部門(mén)進(jìn)行變更培訓(xùn),記錄保存變更履歷。注:評(píng)審部門(mén)包括但不限丁技術(shù)部門(mén)/生產(chǎn)部門(mén)/質(zhì)量部門(mén)/采購(gòu)部門(mén)/設(shè)備管理部門(mén)。4M變更實(shí)施部門(mén)對(duì)變更過(guò)程中可能出現(xiàn)的意外要有應(yīng)對(duì)預(yù)案;4M變更實(shí)施部門(mén)及相關(guān)部門(mén)需修訂變更涉及事項(xiàng)(如工程圖紙、SOP、FMEA、控制計(jì)劃,SIP, ECN, BOH, QC工程圖,工藝流程圖等):5 4M變更管理類別:送樣,申請(qǐng),記錄送樣:變更前須試制樣品,并向客戶送樣認(rèn)可。變更前,需向部門(mén)內(nèi)部提出變更申請(qǐng),由實(shí)施部門(mén)組織評(píng)審部門(mén)評(píng)審,通過(guò)后由變更實(shí)施部門(mén)試制樣 品,并向客戶送樣,合格后客戶認(rèn)可,才能實(shí)施變更;變更申請(qǐng)部門(mén)須填寫(xiě)(4M)
5、工程更改申請(qǐng)單并執(zhí)行“4M變更管理流程”。變更實(shí)施部門(mén)審查后, 由變更實(shí)施人將通過(guò)的(4M)工程更改申請(qǐng)單和其它相關(guān)評(píng)審報(bào)告記錄在(4M)工程更改通知單 中,客戶評(píng)價(jià)結(jié)果由市場(chǎng)部項(xiàng)目收集客戶評(píng)價(jià)結(jié)果反饋給變更實(shí)施部門(mén)等有關(guān)部門(mén),批準(zhǔn)生效后,實(shí)施 工程變更。申請(qǐng):變更須啟動(dòng)“4M變更管理流程”進(jìn)行評(píng)審實(shí)施。變更前,需向部門(mén)內(nèi)部扌是出變更申請(qǐng),變更申請(qǐng)部門(mén)須填寫(xiě)(4M)工程更改申請(qǐng)單并啟動(dòng)“4M變 更管理流程”。由實(shí)施部門(mén)組織評(píng)審部門(mén)評(píng)審,經(jīng)客戶或責(zé)任部門(mén)確認(rèn)同意后才能實(shí)施變更;記錄:此類變更須責(zé)任部門(mén)記錄并保存。由責(zé)任部門(mén)管理記錄相應(yīng)變更,并保存相關(guān)記錄。為了確保變更的履歷(可追蹤性),供應(yīng)商應(yīng)
6、口從該 變更品的交貨日算起保管3年。6變更管理內(nèi)容客戶提出的4M變更客戶提出的4M變更由市場(chǎng)部向公司內(nèi)部提出申請(qǐng),按新產(chǎn)品管理流程進(jìn)行:供應(yīng)商的4M變更供應(yīng)商提出的4M變更,由供應(yīng)商向釆購(gòu)部門(mén)提出,向公1內(nèi)部傳達(dá);公司內(nèi)部的4M變更變更點(diǎn)的區(qū)分管理變更項(xiàng)變更內(nèi)容變更管理類別送樣申請(qǐng)記錄人(Man)作業(yè)人員因離職,調(diào)動(dòng),代崗,復(fù)崗等變更檢驗(yàn)人員因離職,調(diào)動(dòng),代崗,復(fù)崗等變更新員工上崗變更班次的變更機(jī)(MaChine)所有設(shè)備,模具,工裝,夾具,檢具等型號(hào)的變更、代用所有設(shè)備,模具,工裝,夾具,檢具,模擬裝配件等丟失相同類型設(shè)備,模具,工裝的增加設(shè)備發(fā)生故障時(shí)、修理后再投入生產(chǎn)輔助設(shè)備的增加、變更
7、、廢除、修理模具維修(頻次、步驟等)的變更設(shè)備點(diǎn)檢維護(hù)檢驗(yàn)工具,模擬裝配件的失效磨損變更料(Material)材料制造商、供應(yīng)商的追加、變更材料種類名稱的變更輔料的種類,名稱的變更材料含水率,性能的變更材料包裝,外觀等變更產(chǎn)品包裝(包裝箱,合格證,暖頭等)的變更輔助物資如(潤(rùn)滑油,刀具等)變更供應(yīng)商的工藝流程方法的變更供應(yīng)商部件結(jié)構(gòu)性能變更材料批次的變更庫(kù)存物料/呆滯料的變更法(Method)生產(chǎn)方法的變更(例:工作站生產(chǎn)改為轉(zhuǎn)后道)生產(chǎn)線的變更(A線生產(chǎn)變成B線生產(chǎn))或刪除制造工藝流程變更(作業(yè)工序的增加/刪除工業(yè)流程圖)檢驗(yàn)方法的變更(例:增加/壓縮檢驗(yàn)等)封樣件的變更(增加,丟失,刪除等
8、)檢驗(yàn)頻次,抽樣方式、檢查要點(diǎn)數(shù)、抽樣數(shù)IJ的變更工藝參數(shù)的變更材料配比(油漆,開(kāi)油水,油墨,固化劑),烘箱參數(shù)的變更作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等文件(更新,丟失)的變更包裝方法的變更首件試驗(yàn)方法的變更作業(yè)指導(dǎo)書(shū),控制文件等文件的維護(hù)BOM的變更,技術(shù)參數(shù)表的變更等變更品的首次交貨變更品的首次交貨,需在外包裝箱加貼“變更后首批次出貨標(biāo)簽”,并連續(xù)3批作出標(biāo)識(shí)。變更品與原來(lái)產(chǎn)品在同一批交貨時(shí),需:L原來(lái)產(chǎn)品與變更品的外包裝分開(kāi);2.在外包裝箱加貼“變更后首批次出貨標(biāo)簽”,并連續(xù)3批作出標(biāo)識(shí)。變更發(fā)生不良的處理因供應(yīng)商處或公司內(nèi)部的4M變更引起產(chǎn)品不良,公司內(nèi)部或供應(yīng)商應(yīng)迅速采取措施,并按不合格品 控制程序執(zhí)行作
9、業(yè)。7工作流程及作業(yè)內(nèi)容人(MJm)變更處理流程圖責(zé)任部門(mén)作業(yè)內(nèi)容相關(guān)記錄各部門(mén)各部門(mén)人事部門(mén)各部門(mén)人事部門(mén)工藝/質(zhì)量品質(zhì)/體系生產(chǎn)部門(mén)根據(jù)生產(chǎn)需要提出申請(qǐng)«(4M) E程更改申請(qǐng)根據(jù)人員對(duì)應(yīng)工作技能要求,判圧是否JUM)程更改中請(qǐng) 上崗,新進(jìn)人員直接進(jìn)入培訓(xùn)階段。根據(jù)崗位需要、人員安排計(jì)劃,生產(chǎn)科 安排培訓(xùn),新人由人事科組織培訓(xùn),考 核合格后就職。(4M)工程更改通 知單會(huì)議/培訓(xùn)簽到 表培訓(xùn)紀(jì)要、(4M)匸程更改記 錄匯總相關(guān)報(bào)告/報(bào)表作業(yè)內(nèi)容相關(guān)記錄7.2機(jī)(MaChine)變更處理流程圖責(zé)任部門(mén)制造部門(mén)設(shè)備部門(mén)制造部門(mén) 設(shè)備部門(mén) 工程技術(shù)申請(qǐng)部門(mén) 技術(shù)工程 工藝/質(zhì)量工藝/質(zhì)
10、量/體系對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程中設(shè)備模具等 變更提出申請(qǐng)對(duì)變更處理進(jìn)行研討評(píng)審執(zhí)行變更根據(jù)變更點(diǎn)的區(qū)分管理判立 是否試制送樣跟進(jìn)變更實(shí)施進(jìn)度確認(rèn),內(nèi)部 信息溝通«4M)工程更改申請(qǐng)«4M)匸程更改申請(qǐng)不合格品控制程 序,(4M)工程更 改通知單會(huì)議/培訓(xùn)簽到 表培訓(xùn)紐要、 作業(yè)文件等更新發(fā) 放檢驗(yàn)或驗(yàn)收?qǐng)?bào)告 (4M)匸程更改記錄匯總責(zé)任部門(mén)作業(yè)內(nèi)容相關(guān)記錄73料(Material)變更處理流程圖流程市場(chǎng)部門(mén) 制造部門(mén) 采購(gòu)部門(mén)市場(chǎng)部門(mén) 制造部門(mén) 采購(gòu)部門(mén) 技術(shù)工程市場(chǎng)部門(mén) 制造部門(mén) 技術(shù)工程 工藝/質(zhì)量 采購(gòu)部門(mén)結(jié)果驗(yàn)證工藝/質(zhì)量/體 系生產(chǎn)部門(mén)根據(jù)生產(chǎn)需要提出 申請(qǐng)«4M)匚程更改申請(qǐng)進(jìn)行材料變更評(píng)審«(4M)匸程更改申請(qǐng)執(zhí)行材料變更根據(jù)變更點(diǎn)的區(qū)分管理判泄 是否試制送樣跟進(jìn)變更狀況內(nèi)部信息溝通不合格品控制程 序,(4M)工程更 改通知單會(huì)議/培訓(xùn)簽到 表培訓(xùn)紐要、 作業(yè)文件等更新發(fā) 放檢驗(yàn)/驗(yàn)收?qǐng)?bào)告(4M)工程更改記 錄匯總流程責(zé)任部門(mén)作業(yè)內(nèi)容相關(guān)記錄7.4法(MethO(I)變更處理流程圖技術(shù)工程 制造部門(mén) 工藝/質(zhì)量制造部門(mén) 技術(shù)工程質(zhì)量部門(mén)制造部門(mén) 技術(shù)工程 工藝/質(zhì)量根據(jù)生產(chǎn)過(guò)程作業(yè)方法變更 提出申請(qǐng)對(duì)方法變更進(jìn)行評(píng)審執(zhí)行變更跟進(jìn)變更狀況內(nèi)部信息溝通«
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