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1、質(zhì)量信息管理 - 醫(yī)藥銷售有限公司文件 編號: 題目:質(zhì)量信息管理 共 1 頁 第 1 頁 起草日期: 審閱日期: 起草部門: 審閱部門: 執(zhí)行日期: 起草人: 審閱人: 批準人: 變更記錄: 變更原因及目的: 一、為建立質(zhì)量保證體系,不斷提高藥品質(zhì)量,根據(jù)藥品管理法和gsp特制定質(zhì)量信息管理制度,以確保進、銷、調(diào)、存過程中的藥品質(zhì)量信息反饋順暢。 二、質(zhì)量管理部為質(zhì)量信息中心,負責質(zhì)量信息的傳遞,匯總、處理。 三、質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容: 1、國家和行業(yè)有關(guān)質(zhì)量政策、法令、法規(guī)等; 2、供貨單位的人員、設(shè)備、工藝、制度等生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況; 3、同行競爭對手的質(zhì)量措施,質(zhì)量水平,質(zhì)量效益等;
2、 4、企業(yè)業(yè)務經(jīng)營環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等,包括商品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務質(zhì)量、工作質(zhì)量各個方面; 5、上級質(zhì)量監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的與本部門相關(guān)的質(zhì)量信息; 6、消費者的質(zhì)量查詢,質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴等; 四、質(zhì)量信息的收集必須準確、及時、適用、經(jīng)濟。企業(yè)內(nèi)部信息通過統(tǒng)計表、會議、信息反饋單及職工意見,建議、談話、走訪等方法進行收集;企業(yè)外部信息、通過調(diào)查、觀察、用戶咨詢、公共關(guān)系、分析預測等方法收集。 五、建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng),質(zhì)量管理部按季填寫"醫(yī)藥商品質(zhì)量信息報表'并上報有關(guān)部門,對異常、突發(fā)的質(zhì)量信息以書面形式 24 小時內(nèi)迅速向有關(guān)部門反饋,確保質(zhì)量信息的及時暢通傳遞和準確有效利用。 六、質(zhì)量信息實行分級管理。a 類信息(指對企業(yè)有重大影響,需要企業(yè)最高領(lǐng)導做出決策,并由企業(yè)各部門協(xié)同配合處理的信息)由企業(yè)領(lǐng)導決策,質(zhì)量信息中心負責組織傳遞并督促執(zhí)行;b 類信息(指涉及企業(yè)兩個以上部門需由企業(yè)領(lǐng)導或質(zhì)量管理部協(xié)調(diào)處理的信息)由主管協(xié)調(diào)部門決策,并督促執(zhí)行,質(zhì)量信息中心組織傳遞和反饋;c 類信息(只涉及一個部門需由部門領(lǐng)導協(xié)調(diào)處理的信息)由部門決策并協(xié)調(diào)執(zhí)行,并將結(jié)果報信息中心匯總。 七、各部門應相互協(xié)調(diào)、配合
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