依托咪酯脂肪乳注射液說明書

1、依托咪酯脂肪乳注射液【藥品名稱】依托咪酯脂肪乳注射液 【商品名】福爾利 【主要成分】依托咪酯 【化學(xué)名】(+)-1-(1-苯乙基)-1氫-咪唑-5-羧酸乙酯， 【性狀】本品為白色的乳狀液體。 【藥理毒理】本品為非巴比妥類靜脈短效催眠藥，無鎮(zhèn)痛作用。本品靜脈注射后作用迅速而短暫，入睡快，蘇醒快，對中樞神經(jīng)有較強(qiáng)的抑制作用。隨劑量增加其作用持續(xù)時間可相應(yīng)延長。本品對呼吸和循環(huán)系統(tǒng)的影響較小，可引起短暫的呼吸抑制、收縮壓略下降、心率稍增快；無組胺釋放作用。 【藥代動力學(xué)】對成人靜脈注射依托咪酯0.3mg/kg后10小時，測定其血藥濃度。進(jìn)入全麻時，為0.23g/ml；并迅速分布到全身（分布符合三室開

2、放型）。靜注后1分鐘內(nèi)即可使腦組織內(nèi)濃度達(dá)1.5±0.35 g/g，高于血藥濃度。2分鐘出現(xiàn)于肺、腎、肌肉、心和脾等，728分鐘到達(dá)脂肪、睪丸和胃腸。生物半衰期為75分鐘，分布半衰期為2.81±1.64分鐘，消除半衰期為3.88±1.11小時。依托咪酯主要在肝內(nèi)降解。最初30分鐘降解最快，其后較慢。注射后第一天，從尿中排泄量占給藥量的75%。代謝的主要產(chǎn)物為依托咪酯的水解物R-(+)-1-(1-苯乙基)-1H-咪唑-5-羧酸，約占尿排泄物的80%。 【適應(yīng)癥】適用于全麻誘導(dǎo)，也可用于短時手術(shù)麻醉。 【用法與用量】緩慢靜脈注射，一次每公斤體重0.15至0.3mg，相

3、當(dāng)于每公斤體重0.075至0.15ml的依托咪酯脂肪乳注射液，于3060秒內(nèi)注射完畢。 【不良反應(yīng)】依托咪酯抑制腎上腺皮質(zhì)合成11-羥化酶，大劑量抑制-碳鏈酶。單劑量使用依托咪酯可使腎上腺皮質(zhì)對刺激的反應(yīng)減慢4-6小時。依托咪酯給藥后可有惡心、嘔吐及注藥后不自主的肌肉活動。有時會出現(xiàn)咳嗽，呃逆和寒戰(zhàn)。注射部位疼痛發(fā)生率較低。 【禁忌癥】本品不可用于對依托咪酯或脂肪乳過敏的病人，重癥糖尿病、高鉀血癥患者禁用。 【注意事項】1、本品不宜稀釋使用。 2、中毒性休克、多發(fā)性創(chuàng)傷或腎上腺皮質(zhì)功能低下者，應(yīng)同時給予適量氫化可的松。 3、本品不具止痛作用，如果用于短期麻醉，強(qiáng)止痛劑如芬太尼須在本品使用之前或同時給藥。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用本品。在婦女哺乳期使用時，則應(yīng)中止哺乳。 【兒童用藥】10歲以上兒童按成人劑量應(yīng)用。10歲以下兒童按醫(yī)囑用藥。6個月以內(nèi)的新生兒和嬰幼兒不宜使用。 【老年患者用藥】老年患者用量酌減。 【藥物相互作用】精神抑制藥阿片類、鎮(zhèn)靜劑及酒精可增加依托咪酯的催眠效果。在沒有相容性試驗之前，依托咪酯脂肪乳注射液不能與其它注射液混合使用，也不能和其它注射液經(jīng)同一管路同時給藥。 【藥物過量】在大劑量使用依托咪酯時，偶然會出現(xiàn)呼吸暫停。 【規(guī)格】10ml:20mg 【貯藏】遮光密閉，225保存，避免冰凍。 【