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文檔簡介
1、降鈣素原PCT快速檢測試紙批記錄1%HAuCl4溶液記錄批號:生產(chǎn)日期:后效期:方案生產(chǎn)量:實際生產(chǎn)量:保存條件:1.材料表原料批號試劑級別生產(chǎn)1家MSHAuCl4純化水2.操作步驟步驟操作完畢在橫線上打知2.1稱取gHAuCl4至燒杯中;2.2量取V=ml的純化水至燒杯中,攪拌至充分溶解;2.3將溶解好的HAuCl4溶液轉移到試劑瓶中,貼上標簽注明品名,配制人,生產(chǎn)日期和失效期.操作人:日期:復核人:日期:2.4本記錄遞交部門經(jīng)理Word資料、2%檸檬酸三鈉配制記錄批號:生產(chǎn)日期:后效期:方案生產(chǎn)量:實際生產(chǎn)量:保存條件:1.材料表原料批號試劑級別生產(chǎn)1家MS二水檸檬酸三鈉純化水2.操作步驟
2、步驟操作完畢在橫線上打,2.1在燒杯中參加方案配制量V=ml的純化水2.2稱取Vg檸檬酸鈉倒入燒杯中,攪拌至充分溶解2.3貼上標簽注明品名,配制人,生產(chǎn)日期和失效期操作人:日期:復核人:日期:2.4本記錄遞交部門經(jīng)理Word資料、10%BSA配制記錄表批號:生產(chǎn)日期:后效期:方案生產(chǎn)量:實際生產(chǎn)量:保存條件:1.材料表原料批號試劑級別生產(chǎn)1家MSBSA純化水2.操作步驟步驟操作完畢在橫線上打,2.1在燒杯中參加方案配制量V=ml的純化水2.2稱取gBSA倒入燒杯中,攪拌至充分溶解2.3將溶解好的BSA溶液轉移至IJ試齊IJ瓶中,貼上標簽,注明品名,配制人,生產(chǎn)日期和失效期.操作人:日期:復核人
3、:日期:2.4本記錄遞交部門經(jīng)理Word資料四、C/T線稀釋液配制記錄批號:生產(chǎn)日期:后效期:方案生產(chǎn)量:實際生產(chǎn)量:保存條件:1.材料表原料批號試劑級別生產(chǎn)1家MSNaClNaH2PO4SACNaN3純化水2.操作步驟操作完畢在橫線上打,2.1稱取gNaCl倒入燒杯中,2.2稱取gNaH2PO4倒入燒杯中,2.3稱取gSAC倒入燒杯中,2.4稱取gNaN3倒入燒杯中,2.5量取純化水V=L至燒杯中,攪拌至充分溶解;2.6調(diào)節(jié)PH至7.4也.1,PH=;2.7貼上標簽注明品名,配制人,生產(chǎn)日期和失效期,放入2-8C冰箱保存操作人:日期:復核人:日期:Word資料2.8本記錄遞交部門經(jīng)理五、膠體
4、金制備批記錄批號:生產(chǎn)日期:后效期:方案生產(chǎn)量:實際生產(chǎn)量:保存條件:原料批號試劑級別生產(chǎn)廠家MS1%HAuCl4溶液2%檸檬酸鈉溶液純化水2.操作步驟操作完畢打,2.1量取純化水V1=ml至燒瓶中,2.2量取1%HAuCl4體積V2=ml至燒瓶中,加熱至沸騰;2.3量取2%檸檬酸鈉溶液體積V3=ml至燒瓶中,加熱至沸騰,并保持沸騰5分鐘,溶液顏色首先變黑,再逐漸變紅,保持沸騰10分鐘,自然冷卻;2.4冷卻至室溫后用純化水定溶2.5貼上標簽注明品名,配制人,生產(chǎn)日期和失效期,放入2-8C冰箱保存操作人:日期:復核人:日期:Word資料2.7本記錄遞交部門經(jīng)理六、PCT金標液制備批記錄批號:生產(chǎn)
5、日期:后效期:方案生產(chǎn)量:實際生產(chǎn)量:保存條件:1.材料表:原料批號試劑級別生產(chǎn)廠家用量標記原料膠體金0.1MK2CO310%BSA2.操作步驟操作完畢打3.1量取膠體金V=L至離心管中,3.2確定0.1MK2CO3的用量比例m=,按比例參加ml至離心管中,攪拌均勻,3.3參加標記原料m=mg至離心管中,攪拌5分鐘,靜止25分鐘;3.4參加V=ml的10%BSA,繼續(xù)攪拌5分鐘,靜止20分鐘;3.5離心,轉速6000rpm,時間15分鐘,收集沉淀.3.6離心上清,轉速8400rpm,時間30分鐘,收集沉淀.3.7收集好沉淀,測量540nm處吸光值OD540=,3.8貼上標簽注明品名,OD值,配
6、制人,生產(chǎn)日期和失效期,于4c冰箱保存操作人:日期:復核人:日期:Word資料3.9本記錄遞交部門經(jīng)理七、金標液稀釋液配制批記錄批號:生產(chǎn)日期:后效期:方案生產(chǎn)量:實際生產(chǎn)量:保存條件:1.材料表原料批號試劑級別生產(chǎn)廠家MSTrisBSASACGRETrienX-1002.操作步驟步驟操作完畢在橫線上打,3.1稱取gTris至燒杯中,3.2稱取gBSA至燒杯中,_3.3稱取gSAC至燒杯中,_3.4稱取gGRE至燒杯中,3.5稱取gtrinX-100至燒杯中,3.6量取V=ml的純化水至燒杯中3.7攪拌至充分溶解,調(diào)PH至PH8.23.8貼上標簽,注明品名,生產(chǎn)日期和失效期,放入2-8C冰箱保
7、存待用操作人:日期:復核人:日期:Word資料3.9本記錄遞交部門經(jīng)理八、PCT金墊制備批記錄批號:生產(chǎn)日期:后效期:方案生產(chǎn)量:實際生產(chǎn)量:保存條件:1材料表材料及規(guī)格批號MS試劑級別生產(chǎn)廠家金標液金標液稀釋液玻璃纖維2.操作步驟操作完畢打2.1鋪金溶液體積確實定按鋪金數(shù)量確定:V=ml=鋪金數(shù)量片X12ml/片注意:第一片用12.5ml,后面每片用12ml按金標液體積確定:V=ml=原始ODX金標體積/使用OD2.2金標液的稀釋2.1參加PCT金標液稀釋液V3=ml=VV22.2參加金標液V2ml=鋪金體積mlX使用OD/原始OD將以上溶液充分混合,準備鋪金.配制人及日期:復核人及日期:2
8、.3鋪金:根據(jù)?鋪金制備規(guī)程?鋪金2.4烘收金將鋪好的金放在網(wǎng)架上,送入30-37C、濕度 W30%的烘房烘12-24小時,并在濕度30%環(huán)境下密封好待用.入烘時間:溫濕度:記錄人及日期:Word資料出烘時間:溫濕度:記錄人及日期:2.5本記錄遞交部門經(jīng)理九、?金標墊裁剪制備批記錄?裁男產(chǎn)品名稱:裁剪時間方案裁剪量實際裁剪量工程名稱批號/生產(chǎn)日期設定寬度實際寬度金標墊環(huán)境要求設定溫度設定濕度實際溫度實際濕度清場:操作人:日期:Word資料復核人:日期:本記錄遞交部門經(jīng)理十、?吸水紙裁剪制備批記錄?裁男產(chǎn)品名稱:裁剪時間方案裁剪量實際裁剪量工程名稱批號/生產(chǎn)日期設定寬度實際寬度吸水墊環(huán)境要求設定
9、溫度設定濕度實際溫度實際濕度清場:Word資料操作人:日期:復核人:日期:本記錄遞交部門經(jīng)理一、樣品墊處理批記錄批號:生產(chǎn)日期:后效期:方案生產(chǎn)量:實際生產(chǎn)量:保存條件:1材料表原料批號試劑級別生產(chǎn)1家MSTrisPVPS9BSAEDTACasein純化水玻璃纖維2操作步驟操作完畢打,)2.1處理液的配制稱取(g)Tris,一稱取(g)PVP,一稱取_(g)S9,_稱取(g)BSA,_稱取(g)EDTA,_稱取(g)Casein,一量取(L)的純化水,攪拌充分溶解.用HCL或NaOH調(diào)至pH8.00.1Word資料2.2處理:根據(jù)?樣品墊處理的規(guī)程?處理樣品墊,浸泡時間為2.3處理完畢后,置于
10、30-37C、 濕度W30%烘房中,烘12-24小時,并在濕度W30%環(huán)境下密封好待用.入烘時間:溫度:濕度:出烘時間:溫度:濕度:2.4清場情況操作人日期復核人日期2.5本記錄遞交部門經(jīng)理十二、?樣品墊裁剪制備批記錄?批號:生產(chǎn)日期:后效期:方案生產(chǎn)量:實際生產(chǎn)量:保存條件:裁男產(chǎn)品名稱:裁剪時間方案裁剪量實際裁剪量工程名稱批號/生產(chǎn)日期設定寬度實際寬度樣品墊環(huán)境要求設定溫度設定濕度實際溫度實際濕度清場:Word資料操作人日期:復核人日期:本記錄遞交部門經(jīng)理十三、PCT點膜批記錄批號:生產(chǎn)日期:后效期:方案生產(chǎn)量:實際生產(chǎn)量:保存條件:1材料表材料及規(guī)格批號試劑級別生產(chǎn)1家MST線C線C/T
11、線稀釋液NC膜PVC片材2操作步驟操作完畢打2.1貼膜操作人及日期:_2.2 T線溶液的配制按點膜數(shù)量確定:V=ml,參加Ti抗原原料Viml,參加T2抗原原料V2ml,參加稀釋液ml=VV1-V2;配制人及日期:復核人及日期:Word資料2.3C線溶液的配制按點膜數(shù)量確定:V=ml,參加C線V3ml參加稀釋液ml(=VV3)配制人及日期:復核人及日期:2.4點膜機器設置:將T線噴膜量設置為1pL/mm,C線噴膜量設置為:1科L/mm2.5烘膜將點好的膜一并置于30-37C、濕度 W30%的烘房中烘12-24小時,收膜,并在濕度 W30%環(huán)境下密封好待用.入烘時間溫濕度記錄人及日期出烘時間溫濕
12、度記錄人及日期:2.6本記錄遞交部門經(jīng)理十四、PCT大卡組裝批記錄批號:生產(chǎn)日期:后效期:方案生產(chǎn)量:實際生產(chǎn)量:保存條件:1.材料表材料及規(guī)格批號試劑級別生產(chǎn)廠家MS膜片材()金標墊()樣品墊()吸水紙()2.操作步驟2.1Word資料工程X%標準及注息事項結果記錄簽字大卡組裝1.RH%30%2.?大卡組裝標準操作程序?3.核對所有的材料4.試貼一段送質(zhì)控檢驗溫濕度:自檢結果:操作人:復核人:復核結果:組裝大卡數(shù)量理論數(shù)量:實際數(shù)量:清場確認清場:清場情況:操作人:溫濕度:復核人:操作人:日期:復核人:日期:2.2本記錄遞交部門經(jīng)理十五、PCT檢測卡/試紙組裝批記錄批號:生產(chǎn)日期:后效期:方
13、案生產(chǎn)量:實際生產(chǎn)量:保存條件:1.材料表試紙型批號生產(chǎn)廠家MS大卡()干燥劑()Word資料PCT內(nèi)包袋2.操作步驟2.1工程X%標準及注息事項記錄切條1.?ZQ2000微電腦自動斬切機標準操作程序?2.核對所切的品名和規(guī)格3.RH%W30%溫濕度:設置寬度:實際寬度:操作人:復核人:裝條1.?壓卡機的操作指導書?2.RH%W30%溫濕度:操作人員及日期:裝袋2.RH%W30%溫濕度:操作人:復核人:封口1.?薄膜連續(xù)封口機操作規(guī)程?2.RH%W30%溫濕度:操作人:復核人:清場確認清場:清場情況:溫濕度:操作人:復核人:操作人:日期:復核人:日期:2.2本記錄遞交部門經(jīng)理十六、PCT緩沖液制備記錄批號:生產(chǎn)日期:后效期:方案生產(chǎn)量:實際生產(chǎn)量:保存條件:1.材料表原料批號試劑級別生產(chǎn)1家MSNaCLKCLNazHPOUWord資料KH2P04純化水防盜瓶PCT緩沖液瓶簽2.操作步驟2.8檢測合格后,進行分裝,分裝量為7.00.5ml/支2.10清場情況操作人:日期:復核人:日期:2.11本記錄遞交部門經(jīng)理十七、PCT包裝批記錄批號:生產(chǎn)日期:后效期:方案生產(chǎn)量:實際生產(chǎn)量:保存條件:2.1稱取gNaCL至燒杯中;2.2稱取gKCL至燒杯中;2.3稱取gW2HPO4至燒杯中;2.4稱取gKH2PO4
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