藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范新版GSP考試題

1、新版藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范知識(shí)考題 部門:姓名:分?jǐn)?shù):、單項(xiàng)選擇題 (共16題,每題 3分:1、新版 GSP 施行時(shí)間是 (A、2013 年 1 月1日B、2013 年 4月1日C、2013 年 6 月1日D、 2013年 7月1日2、規(guī)范藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則是 (A、中華人民共和國藥典B、藥品管理法C、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范D、藥品流通監(jiān)督管理辦法 3、企業(yè)制定的質(zhì)量方針文件應(yīng)當(dāng)明確 (A、首營企業(yè)審核B、首營藥品審核C、質(zhì)量目標(biāo)和要求D、質(zhì)量條款4、企業(yè)對(duì)藥品流通過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估采用的方式(A、自查B、回訪C、前瞻或者回顧D、書面 5、企業(yè)藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人 (A 、法定

2、代表人B、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人C、企業(yè)負(fù)責(zé)人D 、采購員 6、企業(yè)負(fù)責(zé)藥品召回的管理部門是 (A、采購部門B、銷售部門C、質(zhì)量管理部門D、銷售員 7、企業(yè)質(zhì)量管理部門在開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)是 (A、主辦B、配合C、協(xié)助D、不參與8、藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人的學(xué)歷和職稱是 (A、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱B、高級(jí)職稱或執(zhí)業(yè)藥師C、大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或中級(jí)以上職稱D、大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷并為執(zhí)業(yè)藥師 9、企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定藥品采購、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的 (A、方案B、辦法C、操作規(guī)程D、技術(shù)文件 10、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的 (A、藥品購進(jìn)票據(jù)B、隨貨同行單

3、C、檢驗(yàn)報(bào)告書D、條形碼 11、首營企業(yè)、首營藥品審核的資料應(yīng)當(dāng)歸入 (A、藥品質(zhì)量檔案B、相關(guān)檔案盒里c、藥品信息檔案D、采購管理檔案 12、供貨單位提供的檢驗(yàn)報(bào)告書應(yīng)當(dāng)加蓋 (A、質(zhì)量管理印章B、企業(yè)法人公章C、生產(chǎn)廠質(zhì)量管理印章D、出庫印章 13、銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知 (A 、有效期B 、儲(chǔ)存方法C、服用方法D、注意事項(xiàng) 14、在人工作業(yè)的庫房儲(chǔ)存藥品 ,按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行 (A、色標(biāo)管理B、動(dòng)態(tài)管理C、定人管理D、規(guī)范化管理 15 、企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對(duì)藥品進(jìn)行儲(chǔ)存 ,儲(chǔ)存藥品相對(duì)溫度為 (A、45%75%B、35%75%C、30%70% D 、30%80% 16、驗(yàn)收直調(diào)

4、藥品應(yīng)當(dāng)將驗(yàn)收記錄相關(guān)信息 （傳遞給直調(diào)企業(yè)A、十天之內(nèi)B、三天之內(nèi)C、五天之內(nèi)D、當(dāng)天二、多項(xiàng)選擇題 （共14題,每題 3分:1、制訂GSP的目的是（A、加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理B、規(guī)范藥品經(jīng)營行為C、2、企業(yè)依據(jù)法律法規(guī)和規(guī)范開展的質(zhì)量活動(dòng)有 （A、質(zhì)量策劃B、質(zhì)量控制、C質(zhì)量保證D、質(zhì)量改進(jìn)E、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理3、企業(yè)質(zhì)量管理體系包括的內(nèi)容有 （A、組織機(jī)構(gòu)B、人員C、設(shè)施設(shè)備D、質(zhì)量管理體系文件保障人體用藥安全、有效 D 、制定質(zhì)量管理體系文件E、相應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng) 4、企業(yè)對(duì)藥品流通過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)進(jìn)行 (A、評(píng)估B、控制C、溝通D、審核 5、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)是 (A、執(zhí)業(yè)

5、藥師資格B、3 年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C、大學(xué)本科以上學(xué)歷D、藥學(xué)專業(yè)中級(jí)以上職稱 6、企業(yè)制定質(zhì)量管理體系文件包括 (A、質(zhì)量管理制度B、部門及崗位職責(zé)C、操作規(guī)程D、檔案E 、報(bào)告F、記錄和憑證 7、企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度 ,形成驗(yàn)證控制文件 ,包括 (A、驗(yàn)證方案B、報(bào)告C、評(píng)價(jià)D、偏差處理E、預(yù)防措施 8、新版GSP對(duì)首營企業(yè)的審核，除三證索取外,另增加了 (A、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件B、相關(guān)印章、隨貨同行單(票樣式C、開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)D、稅務(wù)登記證和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件 9、冷藏、冷凍藥品到貨時(shí) ,應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)檢查并記錄其 (A、運(yùn)輸方式B、運(yùn)輸過程的溫度記錄C

6、、運(yùn)輸時(shí)間D、送貨人 10、對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng) (A、立即采取停售措施B、在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定C、報(bào)告質(zhì)量管理部門確認(rèn)D、報(bào)告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門備案 11、企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù) ,按照召回計(jì)劃的要求 (A 、及時(shí)傳達(dá)B、反饋藥品召回信息C、控制和收回存在安全隱患的藥品D、建立藥品召回記錄 12、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)藥品進(jìn)行重點(diǎn)檢查 (A、拆零藥品B、易變質(zhì)C、近效期D、時(shí)間較長的藥品 13、國家有專門管理要求的藥品 (A、蛋白同化制劑B、肽類激素C、含特殊藥品復(fù)方制劑D、終止妊娠藥品 14、藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)行質(zhì)量控制措施的環(huán)節(jié)有 (A 、采購B、儲(chǔ)存c、銷售D、運(yùn)輸E、溝通 三、問答題 （共

7、 2 題,每題 5分 1、修訂的新版GSP明確了全面推進(jìn)一項(xiàng)管理手段、強(qiáng)化兩個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)、突破三個(gè)難點(diǎn)問題 ”包,括哪些內(nèi)容 ?2、對(duì)首營企業(yè)的審核 ,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的那些資料的真實(shí)、有效性 新版【藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范】（GSP知識(shí)考試題 部門:姓名:分?jǐn)?shù):、單項(xiàng)選擇題 （共 49題,每題 1 分: 1 、新版 GSP 施行時(shí)間是 （ cA、 2013 年 1 月B、 2013 年 4月 c、 2013年 6 月D、 2013年 7月 2、規(guī)范藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則是 （ cA、中華人民共和國藥典B、藥品管理法C、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范D、藥品流通監(jiān)督管理辦法 3、企業(yè)制定的質(zhì)

8、量方針文件應(yīng)當(dāng)明確 ( CA、首營企業(yè)審核B、首營藥品審核C、質(zhì)量目標(biāo)和要求D、質(zhì)量條款4、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí),組織開展 ( CA、自查B、驗(yàn)證C、內(nèi)審D、復(fù)核5、企業(yè)對(duì)藥品流通過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估采用的方式( CA、自查B、回訪C、前瞻或者回顧D、書面6、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品供貨單位、購貨單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行( CA、審核B、調(diào)查c、評(píng)價(jià)D、考核 7、企業(yè)藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人 ( AA、法定代表人B、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人C、企業(yè)負(fù)責(zé)人D 、采購員 8、擔(dān)任企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)是 ( AA、執(zhí)業(yè)藥師B、質(zhì)量管理人員C、高層管理人員D、采購部門負(fù)責(zé)人 9、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

9、在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有 ( cA、一票否決權(quán)B、否定權(quán)C、裁決權(quán)D、建議權(quán)10、藥品批發(fā)企業(yè)組織制訂質(zhì)量管理體系文件的部門( CA、藥品監(jiān)督管理部門B、董事會(huì)C、企業(yè)質(zhì)量管理部門D、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人 11、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新的部門A、財(cái)務(wù)部門B、驗(yàn)收組C、質(zhì)量管理部門D、采購部門 12、企業(yè)負(fù)責(zé)藥品召回的管理部門是 ( CA、采購部門B、銷售部門C、質(zhì)量管理部門D、銷售員13、企業(yè)組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的部門( CA、采購部門B、銷售部門C、質(zhì)量管理部門D、銷售員14、企業(yè)組織對(duì)藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)的部門

10、 ( CA、采購部門B、銷售部門C、質(zhì)量管理部門D、銷售員 15、企業(yè)組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查的部門A、采購部門B、銷售部門C、質(zhì)量管理部門D、銷售員16、企業(yè)質(zhì)量管理部門在開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)是( CA、主辦B、配合C、協(xié)助D、不參與 17、藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人的學(xué)歷和職稱是 ( CA、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱B、高級(jí)職稱或執(zhí)業(yè)藥師B、大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或中級(jí)以上職稱 D、大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷并為執(zhí)業(yè)藥師 18、藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的應(yīng)當(dāng)具有 ( CA、藥學(xué)大?；蛳嚓P(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱B、藥學(xué)中?；蛳嚓P(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者具有

11、藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱C、藥學(xué)中專或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱D、執(zhí)業(yè)藥師資質(zhì) 19、藥品批發(fā)企業(yè)從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作的應(yīng)當(dāng)具有 ( CA、執(zhí)業(yè)藥師資質(zhì)B、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱C、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱D、高中以上學(xué)歷并從事藥品工作滿五年 20、藥品批發(fā)企業(yè)從事中藥材、中藥飲片驗(yàn)收工作的應(yīng)當(dāng)具有 ( CA、中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱B、中藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱C、中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱D、具有中藥學(xué)初

12、級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱 21、從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作的應(yīng)當(dāng)具有 ( CA、中藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱B、中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者從事中藥工作滿十年以上的C、中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱D、從事中藥工作滿十年以上的22、直接收購地產(chǎn)中藥材的 ,驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具有 ( CA、老藥工帶徒，從事中藥工作滿五年的B、中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱C、中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱D、從事中藥工作滿十年以上的23、從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收工作的人員應(yīng)當(dāng) ( CA、在職在崗,并在勞動(dòng)部門登記的人員B、在職在崗，不得在其他單位兼職C、在職在崗，不得兼職其他業(yè)務(wù)工作

13、D、在職在崗,可以兼職其他業(yè)務(wù)工作24、從事采購工作的人員應(yīng)當(dāng)具有 ( CA、執(zhí)業(yè)藥師資質(zhì)B、藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)職稱C、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷D、初級(jí)以上專業(yè)職稱25、從事銷售、儲(chǔ)存等工作的人員應(yīng)當(dāng)具有 ( CA、藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱B、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷C、高中以上文化程度D、從事藥品工作滿五年的經(jīng)驗(yàn)26、企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定藥品采購、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、運(yùn) 輸?shù)拳h(huán)節(jié)及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的 ( CA、方案B、辦法C、操作規(guī)程D、技術(shù)文件27、經(jīng)營過程中的所有記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存 ( CA、 2 年B、 3 年C、 5 年D 、超過有效期一年28、企業(yè)計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)

14、 ( C 審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行 ,更改過程應(yīng)當(dāng)留 有記錄A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、質(zhì)量負(fù)責(zé)人c、質(zhì)量管理部門D、計(jì)算機(jī)維護(hù)部門29、直接收購地產(chǎn)中藥材的應(yīng)當(dāng) ( CA、聘任專業(yè)技術(shù)人員B、配備中藥材鑒別儀器C、設(shè)置中藥樣品室(柜D、有專用的運(yùn)輸工具30、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定 ,對(duì)計(jì)量器具、溫濕度監(jiān)測設(shè)備等定期進(jìn)行 ( cA、維護(hù)B、檢查C、校準(zhǔn)或者檢定D、保養(yǎng)31、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)冷庫、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備進(jìn)行使用A、檢查B 、記錄C、驗(yàn)證D、保養(yǎng)32、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的( CA、藥品購進(jìn)票據(jù)B、隨貨同行單C、檢驗(yàn)報(bào)告書D、條形碼33、首營企業(yè)、首營藥品審核的資料應(yīng)

15、當(dāng)歸入 (A、藥品質(zhì)量檔案B、相關(guān)檔案盒里C、藥品信息檔案D、采購管理檔案34、采購中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明 ( AA、產(chǎn)地B 、規(guī)格C、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D、價(jià)格35、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)藥品采購的整體情況進(jìn)行綜合 ( AA、質(zhì)量評(píng)審B、考核C、分析D、判斷36、供貨單位提供的檢驗(yàn)報(bào)告書應(yīng)當(dāng)加蓋 ( AA、質(zhì)量管理印章B、企業(yè)法人公章C、生產(chǎn)廠質(zhì)量管理印章D、出庫印章37、企業(yè)對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告書的傳遞和保存可以采用 ( AA、電子數(shù)據(jù)形式B、傳真C、復(fù)印件D、文本檔案38、監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的 ,必要時(shí)向( A 報(bào)告A、當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門B、企業(yè)質(zhì)量管部門C、企業(yè)負(fù)責(zé)人D、企業(yè)法定代表人39、飲片裝斗前應(yīng)

16、當(dāng)復(fù)核 ,防止錯(cuò)斗、串斗 ;應(yīng)當(dāng)定期 ( AA、清斗B、裝斗C、出曬D、檢查40、銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知 ( AA、有效期B、儲(chǔ)存方法C、服用方法D、注意事項(xiàng)41、企業(yè)對(duì)未按規(guī)定加印或加貼藥品電子監(jiān)管碼的 ,應(yīng)當(dāng)( AA、拒收B、報(bào)告質(zhì)量管理部門C、報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人D、報(bào)藥品監(jiān)管部門42、購貨單位專門直調(diào)藥品要有 ( CA 、銷售記錄B、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書C、驗(yàn)收記錄D、質(zhì)量保證協(xié)議43、驗(yàn)收直調(diào)藥品應(yīng)當(dāng)將驗(yàn)收記錄相關(guān)信息 ( A 傳遞給直調(diào)企業(yè)A、當(dāng)日B、三天之內(nèi)c、五天之內(nèi)D、十天之內(nèi)44、企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存,儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為A、35%75%B、45%75%c、

17、 30%70% D30%80%45、在人工作業(yè)的庫房儲(chǔ)存藥品 ,按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行 ( AA、色標(biāo)管理B、動(dòng)態(tài)管理C、定人管理D、規(guī)范化管理46、中藥材和中藥飲片應(yīng)當(dāng) ( cA、分區(qū)存放B、分庫存放C、單獨(dú)存放D、分類保管47、發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄 ,并通知( CA、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、質(zhì)量負(fù)責(zé)人C質(zhì)量管理部門D、當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門48、車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應(yīng)當(dāng) ( CA、達(dá)到相應(yīng)的溫度要求B、驗(yàn)證C、檢測D、調(diào)試49、企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸 ( AA、應(yīng)急預(yù)案B、操作規(guī)程C、管理制度D、數(shù)據(jù)監(jiān)測記錄、多項(xiàng)選擇題 (共 43 題,每題 1分:1、制訂GSP的目的是(

18、A、B、CA、加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理B、規(guī)范藥品經(jīng)營行為C、保障人體用藥安全、有效2、藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)行質(zhì)量控制措施的環(huán)節(jié)有 (ABCDA、米購B、儲(chǔ)存C、銷售D、運(yùn)輸3、企業(yè)依據(jù)法律法規(guī)和規(guī)范制定的體系、方針有 ( ABCA、建立質(zhì)量管理體系B、確定質(zhì)量方針C、制定質(zhì)量管理體系文件4、企業(yè)依據(jù)法律法規(guī)和規(guī)范開展的質(zhì)量活動(dòng)有 ( ABCDEA、質(zhì)量策劃B、質(zhì)量控制、C質(zhì)量保證D、質(zhì)量改進(jìn)E、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理5、企業(yè)質(zhì)量管理體系包括的內(nèi)容有 (ABCDEA 、組織機(jī)構(gòu)B、人員C、設(shè)施設(shè)備D、質(zhì)量管理體系文件E、相應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)6、企業(yè)對(duì)藥品流通過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)進(jìn)行 (ABCDA、評(píng)估B、控制C、溝通D

19、、審核7、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求是 ( ABCA、大學(xué)本科以上學(xué)歷B、執(zhí)業(yè)藥師資格C、3 年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D、藥學(xué)專業(yè)中級(jí)以上職稱8、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)是 (ABA、執(zhí)業(yè)藥師資格B、3 年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C、大學(xué)本科以上學(xué)歷D、藥學(xué)專業(yè)中級(jí)以上職稱9、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗的質(zhì)量管理和驗(yàn)收還應(yīng)當(dāng)配備 (ABCA、2 名以上專業(yè)技術(shù)人員B、專業(yè)技術(shù)人員本科以上學(xué)歷及中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱C、有3年以上從事疫苗管理或者技術(shù)工作經(jīng)歷D、具有儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)工作經(jīng)驗(yàn)10、經(jīng)營下列哪些藥品需要接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后上崗(ABA、從事特殊管理的藥品

20、B 、冷藏冷凍藥品C、生物制品D、血液制品 11、企業(yè)制定質(zhì)量管理體系文件包括 ( ABCDEFA、質(zhì)量管理制度B、部門及崗位職責(zé)C、操作規(guī)程D、檔案E、報(bào)告F、記錄和憑證 12、經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的 ,應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備 ( ABCDEA、與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫，經(jīng)營疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫B、用于冷庫溫度自動(dòng)監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備C、冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng)D、對(duì)有特殊低溫要求的藥品，應(yīng)當(dāng)配備符合其儲(chǔ)存要求的設(shè)施設(shè)備E、冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備13、企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度 ,形成驗(yàn)證控制文件 ,包括 (ABCDEFA、驗(yàn)證方案

21、B、報(bào)告C、評(píng)價(jià)D、偏差處理E、預(yù)防措施 14、可不開箱檢查驗(yàn)收的藥品有 ( ABA、外包裝及封簽完整的原料藥B、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品C、實(shí)行電子監(jiān)管碼的藥品D、液體類藥品 15、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照培訓(xùn)管理制度 ( ABCDA、制定年度培訓(xùn)計(jì)劃B、開展培訓(xùn)C、做好記錄D、建立檔案 16、企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供培訓(xùn)條件的崗位的人員是 ( ACA、銷售特殊管理的藥品B、國家有專門管理要求的藥品c、冷藏藥品的D、抗生素藥品 17、企業(yè)制定的質(zhì)量管理文件包括 ( ABCDEA、質(zhì)量管理制度B、崗位職責(zé)C、操作規(guī)程D、檔案E、記錄和憑證 18、企業(yè)對(duì)制定的質(zhì)量管理文件應(yīng) (ABcDA、定期審核B、及時(shí)修訂C、裝訂存

22、檔D、認(rèn)真學(xué)習(xí) 19、不得由其他崗位人員代為履行崗位是 (ABCDA、質(zhì)量管理崗位B、處方審核崗位C、米購崗位D、銷售崗位 20、企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立的相關(guān)記錄有 (ABCDEFA、藥品采購B、驗(yàn)收C、銷售D、陳列檢查E、溫濕度監(jiān)測F、不合格藥品處理 21、企業(yè)的采購活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合要求的是 ( ABCDA、確定供貨單位的合法資格B、確定所購入藥品的合法性C、核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格D、與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議 22、新版GSP對(duì)首營企業(yè)的審核，除三證索取外，另增加了 BC(A、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件B、相關(guān)印章、隨貨同行單(票樣式C、開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)D、稅務(wù)登記證和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印

23、件 23、企業(yè)應(yīng)當(dāng)核實(shí)、留存供貨單位銷售人員的資料有 (ABCA、加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件B、加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書c、供貨單位及供貨品種相關(guān)資料D、聯(lián)系方式和電話號(hào)碼 24、企業(yè)可采用直調(diào)方式購銷藥品的情形有 ( ABCDA、發(fā)生災(zāi)情B、疫情C、突發(fā)事件D、臨床緊急救治 25、冷藏、冷凍藥品到貨時(shí) ,應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)檢查并記錄其 (ABcA、運(yùn)輸方式B、運(yùn)輸過程的溫度記錄C、運(yùn)輸時(shí)間D、送貨人 26、對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品 ,企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行 ( ABA、藥品電子監(jiān)管碼掃碼B、將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)C、單獨(dú)驗(yàn)收存放D、出庫前復(fù)核 2

24、7、藥品零售企業(yè)的藥品分類陳列要求做到按 (ABCDA、劑型B、用途C、儲(chǔ)存D、類別 28、藥品零售時(shí) ,不得陳列的品種有 ( ABCA、第二類精神藥品B、毒性中藥品種C、罌粟殼D 、危險(xiǎn)品 29、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查 ,重點(diǎn)檢查 (ABCDEA、拆零藥品B、易變質(zhì)C、近效期D、擺放時(shí)間較長的藥品E、中藥飲片 30、陳列藥品檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品應(yīng)當(dāng) ( ABCDA、及時(shí)撤柜B、停止銷售C、由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理D、保留相關(guān)記錄31、應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或者蓋章的人員為 (ABCA、審核人員B、調(diào)配人員C、核對(duì)人員D、執(zhí)業(yè)藥師 32、國家有專門管理要求的藥品是 (ABCDA、蛋白同化制劑B、肽類激素C、含特殊藥品復(fù)方制劑D、終止妊娠藥品 33、應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的藥品是 ( ABA、儲(chǔ)存條件有特殊要求