PCR實驗室規(guī)化設(shè)計說明

1、P C R 檢 測 實 驗 室 建 設(shè)設(shè)計說明DNA僉測室是一種特殊實驗室，它不僅采用了獲得諾貝爾獎的實時熒光定量PCRft術(shù)，尤其是對設(shè)計建造過程中的室內(nèi)空氣污染控制和操作流程過程中的交叉污染控制有著及其特殊和非常嚴格的要求；本設(shè)計專為刑偵技術(shù)DNA檢測實驗區(qū)室內(nèi)空氣污染控制環(huán)境建設(shè)提出了整體解決方案。此方案在為華北、東北、西北地區(qū)十余個地市級公安局設(shè)計中多次得到公安部二所數(shù)名領(lǐng)導(dǎo)、專家的支持和指導(dǎo)，并在與各局刑偵技術(shù)主管領(lǐng)導(dǎo)、法醫(yī)和我公司專業(yè)技術(shù)人員等三方共同研究討論過程中不斷達到理念清晰、布局合理、設(shè)計規(guī)范、設(shè)置完善，即符合實際使用需求，又符合公安部系統(tǒng)刑偵技術(shù)DNA僉測實驗室驗收及國家

2、實驗室認可、衛(wèi)生部臨床檢驗中心驗收的硬件標準；由于各地客觀條件有所不同，須在此整體解決方案的基本框架和原則內(nèi)因地制宜。參照標準：法庭科學(xué)DNAS驗室檢驗規(guī)范公安部 GA/T 383-2002法庭科學(xué)DN骸驗室規(guī)范公安部GA/T 382-2002臨床基因擴增檢驗實驗室工作規(guī)范衛(wèi)醫(yī)發(fā)20028 號文臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法衛(wèi)醫(yī)發(fā)200210 號文臨床基因擴增檢驗實驗室設(shè)置標準衛(wèi)醫(yī)發(fā)200210 號文附件基因檢驗實驗室技術(shù)要求國家質(zhì)監(jiān)檢驗總局SN/T 1193-2003潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境- 生物污染控制國際標準ISO 14698潔凈廠房設(shè)計規(guī)范國家標準GB 50073-2001潔凈室施工

3、及驗收規(guī)范建設(shè)部JGJ 71-90室內(nèi)空氣質(zhì)量標準國家標準GB/T 1883-2002實驗室生物安全通用要求國家標準GB 19489-2004生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范國家標準GB 50346-2004病原微生物實驗室生物安全管理條例衛(wèi)生部(2004-11-12 )低壓電氣施工及檢收規(guī)范國家標準GB 50254-96通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范國家標準GB50043-2002設(shè)計參數(shù)：潔凈度一一CLASS 7（主實驗室）CLASS 8.3 （輔助間）換氣次數(shù) 15h-i25h-i （7級）8h -110h-i （8.3級）溫度20c22c （冬季）24 C26c （夏季）濕度30%- 50%

4、RH （冬季） 50 % 70%RH （夏季）照換一一> 250Lux （操作區(qū)）>150Lux （輔助區(qū)）噪音< 60dB （A）壓音一一< -5 Pa （負壓問） > +5 Pa （正壓問）格局規(guī)劃：實驗室高度為2.6-3米，各功能間將根據(jù)其不可逆工藝流程、 實際用 途、設(shè)備擺放及人性化等因素通盤布局劃分；功能區(qū)分為：一、普通實驗區(qū)一一法醫(yī)物證常規(guī)檢驗室、法醫(yī)物證存儲室、受案室、檢材室、骨骼提取實驗室、數(shù)據(jù)比對分析室、緊急淋浴洗眼間、潔具間、洗衣間、測序儀專用UPS機房；二、特殊實驗區(qū)/污染控制區(qū)一一更鞋/緩沖走廊、更衣/緩沖間、現(xiàn)場物證 DNA1取間（30-

5、50叫、嫌犯血樣DNAg取問（15-30 叫、試劑混配間（15-30叫、pcr 擴增問（15-30明、擴增產(chǎn)物測序間（15-30叫；三、污染控制區(qū)基本格局方案1、各功能間相互串通，即用套間方式進行人流 /物流，此案應(yīng)嚴禁采用，首 先從房間格局上避免交叉污染；r1LAB2r;LAB3LAE411殿沖走胤方案2、設(shè)置獨立緩沖間為最佳（尤其是 DNAI取問、PCRT增間、試劑混配問）， 且人流/物流分道，流程相臨間應(yīng)設(shè)置物流傳遞窗。LABILAI呢LAB4緩沖級沖,仲內(nèi)走廊鍬沖1設(shè)置共用緩沖間/緩沖走廊為亦可，LABI j-LAEB r DJLM3 rDuL LAM緩沖走廊方案3、操作流程：完全雙通

6、道流程：常規(guī)物證一物證存放T現(xiàn)場物證DNAiI取一 PCR擴增一產(chǎn)物測序T /受案一檢材原始試劑混配數(shù)據(jù)處理/嫌犯血樣DNAi!取 一 PCR擴增 一產(chǎn)物測序簡化雙通道流程：常規(guī)物證一物證存放T /現(xiàn)場物證DNAI取受案一檢材一嫌犯血樣DNA1取 一 PCR擴增一產(chǎn)物測序一數(shù)據(jù)處理 原始試劑混配/單通道流程：常規(guī)物證一物證存放受案T 一 檢材一 DNA提取一 PCR擴增一產(chǎn)物測序一數(shù)據(jù)處理 原始試劑混配/氣流組織：1、原始試劑混配室應(yīng)為正壓間，在微環(huán)境百級超凈臺內(nèi)操作，須防止其它程序功 能問對本操作間的污染；2、DNA提取室應(yīng)為微負壓間，須設(shè)置排風(fēng)系統(tǒng)，以防止核酸提取時可能產(chǎn)生的氣 溶膠對人員

7、的侵害和對其它程序功能間的擴散污染；3、PCR擴增室應(yīng)為微負壓間，須設(shè)置排風(fēng)系統(tǒng)，以防止大量擴增產(chǎn)物對其它程序 功能間的擴散污染；4、檢測室應(yīng)為微負壓間，須設(shè)置排風(fēng)系統(tǒng)，以防止擴增產(chǎn)物在電泳測序過程中的 擴散污染；同時因3130分析儀散熱量較大，會提高室內(nèi)溫度 3-5C；個兔方RI'5、試劑混配室、DNAIS取室、PCRT增室、檢測室如設(shè)置緩沖間，功能間內(nèi)可均為正壓，而在緩沖間內(nèi)設(shè)置負壓，氣流從其雙道門的門縫處分別向緩沖間內(nèi)流動，用 合理的氣流組織方式避免各功能間的交叉污染6、高效送風(fēng)口為頂送風(fēng)，側(cè)下回/排風(fēng)（豎井、夾道、緩沖問）方式通風(fēng)空調(diào)：特殊實驗區(qū)各主要功能間采用非單向流、三級過

8、濾、各自獨立送 /回 風(fēng)、集中（或獨立）新/排風(fēng)的凈化系統(tǒng)，室內(nèi)空調(diào)全部選用懸掛風(fēng)管式商用空調(diào)，通 過新風(fēng)/送風(fēng)/回風(fēng)管道、風(fēng)閥等連接懸掛式袋式中效凈化加壓風(fēng)機箱，避免集中回風(fēng)后再循環(huán)可能造成的空氣交叉污染 ，同時亦可避免如采用全新風(fēng)全排風(fēng)方式而造成的 室內(nèi)熱量/冷量大量流失、難以控制和潔凈度無法保證的技術(shù)問題，從而提高制熱/制冷 效果，降低運行能耗；主要功能間內(nèi)或其配套的緩沖間均加裝排風(fēng)裝置，以 防止室內(nèi) 污染空氣外漏它屋而造成的交叉污染， 達到置換室內(nèi)空氣。電氣照明：室內(nèi)照明燈具采用了國內(nèi)優(yōu)質(zhì)的防塵凈化燈，為雙管 40瓦，在應(yīng)急 照明方面，采用了優(yōu)質(zhì)的應(yīng)急凈化燈，當(dāng)遭遇臨時停電或緊急事故斷

9、電時， 部分凈化燈 管可迅速轉(zhuǎn)入蓄電池供電，以保證每間自動開啟一盞應(yīng)急照明燈管，方便人員在15分鐘內(nèi)撤離，而平時，此應(yīng)急凈化燈與其它凈化燈同樣使用， 無任何區(qū)別，省去了購買安 裝應(yīng)急燈組的麻煩，使整個試驗區(qū)內(nèi)渾然一體、專業(yè)實用；功能問及緩沖間設(shè) UV燈。室內(nèi)電路上，均應(yīng)采用達到國家標準的電氣線纜，采用并聯(lián)方式，主線使用班46MM線纜，插座及照明使用2.5 MM線纜，所有線路均為暗裝，并使用 PVC阻燃線管， 接頭在技術(shù)夾層中采用線盒安裝，杜絕施工及維修中的安全隱患。配電柜及空氣開關(guān)均 使用國內(nèi)著名廠家的元器件，壽命長、安全可靠，風(fēng)機動力配電箱與空調(diào)、照明、插座 等總配電箱將分別設(shè)置，各間凈化風(fēng)

10、機箱與空調(diào)可依據(jù)使用需求即可集中操控，亦可單獨使用。裝修材料：特殊實驗區(qū)搭建室內(nèi)環(huán)境污染控制二級屏障 密閉間，其圍護、吊頂全部采用厚度為50mmi勺EPS夾芯凈化彩鋼復(fù)合板（雙面鋼板厚度 0.5mmEP哈重 16Kg/m3） ，平整、無漏縫、易清潔、不發(fā)塵；所有墻與頂、地、窗對接角均采用內(nèi)圓?。幗牵┗蛲鈭A弧（陽角）和工藝，室內(nèi)無死角、不集塵、易清潔；50 槽、門框料、窗框料、圓弧角等結(jié)構(gòu)件均選用凈化專用鋁型材料；實驗區(qū)域內(nèi)地面全部選用純進口國際知名品牌的優(yōu)質(zhì)復(fù)合型/通體型PVC地面，多層工藝處理，PVC5縫焊接，防滲漏、防腐蝕、易清潔、美觀大方；室內(nèi)圍護屏障所設(shè)固定采光窗/ 觀察窗均采用凈化

11、專用鋁型材、浮法玻璃制作，不可開啟；室內(nèi)門可通過尺寸為寬 850mm高1900 mm負壓較大的室門向外側(cè)開啟，正 壓室門向內(nèi)側(cè)開啟，走廊或主通道門向外側(cè)開啟，門上均設(shè)置有長方形觀察窗；作為二級屏障以降低外環(huán)境空氣或沙塵污染對室內(nèi)的影響。配套設(shè)備：本實驗室內(nèi)根據(jù)需要將可配備具有國家注冊商標的“世安”牌微環(huán)境百級生物型超凈工作臺、擁有國家專利的“世安”牌補風(fēng)型排毒通風(fēng)柜、國內(nèi)獨家生產(chǎn)的“世安”牌內(nèi)排式凈化捕塵柜、n A型生物安全柜等作為微環(huán)境污染控制的一 級屏障；超凈工作臺、凈化捕塵柜、生物安全柜均選用世界著名品牌德國EBM風(fēng)機，噪音低、體積小、風(fēng)量均勻，及自主研發(fā)的程序控制器，選用 0.3 m效

12、率 99.97% 的高效過濾器；并與冰箱等其他落地設(shè)備、試劑柜/ 儀器臺/操作臺 /電腦桌等現(xiàn)代實驗室家具、PCR儀/測序儀/離心機/工作站/計算機等各種臺式儀器及功能間格局等統(tǒng)一設(shè) 計規(guī)劃；尤其是美國ABI公司提供的測序儀和PCR對室內(nèi)空氣及溫濕度的環(huán)境控制具 有一定的要求；各實驗室間配備不銹鋼傳遞窗作為物流專用單向通道，其具備雙門機械聯(lián)動互鎖，雙控紫外滅菌燈開關(guān)，傳送便捷，人 / 物分流，從最大程度上降低交叉污染。各功能間儀器、設(shè)備基本配置（ 參考 ） ：1、 物證接案室1、收案實驗臺2、萬向排氣罩3、立式更衣柜4、臥式更鞋柜5、液晶屏臺式電腦6、打印機7、腳踏式不銹鋼垃圾桶2、 檢材準備

13、室1、鋼結(jié)構(gòu)實芯理化板臺面實驗臺2、柜式PP水槽洗滌臺3、雙門試劑柜4、常溫冰柜5、 -40 超低溫冰箱6、電熱恒溫冰箱7、壓力蒸汽滅菌鍋8、照像儀9、通風(fēng)柜（腐敗物等）10、液晶屏臺式電腦11、腳踏式不銹鋼垃圾桶3、 核酸提取室（現(xiàn)場物證）1、鋼結(jié)構(gòu)實芯理化板臺面實驗臺2、柜式PP水槽洗滌臺3、緊急洗眼器4、手消毒/ 烘干器5、H A型生物安全柜/補風(fēng)型通風(fēng)柜/內(nèi)排式凈化捕塵柜（骨格粉碎提取等）6、電冰箱7、電熱恒溫水浴鍋8、純水器9、加樣槍10、定時恒溫磁力攪拌器11、電子分析天平儀12、加濕器13、液晶屏臺式電腦14、DNAT增儀15、冷凍離心機16、高速離心機17、振蕩器18、腳踏式不銹鋼垃圾桶4、 核酸提取室（嫌犯血樣）1、鋼結(jié)構(gòu)實芯理化板臺面實驗臺2、柜式PP水槽洗滌臺3、電冰箱4、加樣槍5、液晶屏臺式電腦6、n A型生物安全柜/補風(fēng)型通風(fēng)柜/無管道凈化通風(fēng)柜7、冷凍離心機8、高速離心機9、定時恒溫磁力攪拌器10、電子分析天平儀11、電熱恒溫水浴鍋12、振蕩器13、腳踏式不銹鋼垃圾桶5、 試劑混配室1、鋼結(jié)構(gòu)實芯理化板臺面實驗臺2、柜式PP水槽洗滌臺3、電冰箱4、加樣槍5、液晶屏臺式電腦6、生物型單面垂直送風(fēng)百級潔凈工作臺7、小離心機8、不銹鋼試劑配送車9、腳踏式不銹鋼垃圾桶6、 PCRT增室1、鋼結(jié)構(gòu)實芯理化板臺面實驗臺2、