研發(fā)管理食品研發(fā)控制程序

1、14.食品研發(fā)控制程序心曠神怡食品有限公司程序文件文件編號：SQE/COP14標(biāo)題：食品研發(fā)控制程序版號：A/0分發(fā)日期：頁碼：分發(fā)編號：1. 目的對食品研發(fā)全過程進行控制，確保研發(fā)的食品能滿足國家標(biāo)準(zhǔn)及顧客的要求2. 適用范圍本程序適用于食品的研發(fā)和食品的改進活動。3. 職責(zé)3.1食品研發(fā)部負責(zé)編制并且監(jiān)督執(zhí)行食品開發(fā)計劃，負責(zé)食品開發(fā)全過程的組織、協(xié)調(diào)和管理。3.2品管部協(xié)助進行研發(fā)過程中所需的食品檢測工作。3.3總經(jīng)理負責(zé)產(chǎn)品立項，負責(zé)主持產(chǎn)品鑒定并批準(zhǔn)產(chǎn)品鑒定報告。3.4與食品開發(fā)有關(guān)的其他部門要積極參與食品的開發(fā)工作。4. 作業(yè)程序4.1食品研發(fā)的策劃4.1.1營銷部策劃人員收集、分

2、析各類市場信息，在此基礎(chǔ)上，提出“食品開發(fā)建議書”， 報總經(jīng)理批準(zhǔn)后，連同相關(guān)資料轉(zhuǎn)交食品研發(fā)部。4.1.2食品研發(fā)部經(jīng)理根據(jù)所開發(fā)食品的性質(zhì)，成立食品開發(fā)小組并任命食品開發(fā)小組 組長。食品開發(fā)小組的成員來自食品研發(fā)部、品管部、生產(chǎn)部、營銷部和采購部。4.1.3食品開發(fā)小組組長負責(zé)小組內(nèi)成員的職責(zé)及工作安排，負責(zé)做好食品開發(fā)各階段 的組織和協(xié)調(diào)工作，負責(zé)食品開發(fā)全過程的跟進和監(jiān)督。4.1.4食品開發(fā)小組組長組織編寫“食品開發(fā)計劃書”，經(jīng)食品開發(fā)小組成員討論后， 送食品研發(fā)部經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。批準(zhǔn)后的“食品開發(fā)計劃書”下發(fā)有關(guān)部門實施。“食品開發(fā)計劃書”應(yīng)隨著食品開發(fā)的進展適時進行修訂。4.

3、1.5食品開發(fā)小組組長在組織編寫“食品開發(fā)計劃書”的同時，應(yīng)編制“食品開發(fā)費 用預(yù)算表”。“食品開發(fā)費用預(yù)算表”送食品研發(fā)部經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，交財務(wù)部 備案。4.1.6食品開發(fā)小組組長要做好食品開發(fā)各階段的組織和協(xié)調(diào)工作。參與食品開發(fā)的各部門、人員間以“信息聯(lián)絡(luò)單”的形式進行食品開發(fā)信息的溝通或以例會記錄的形式進行 溝通。4.2食品研發(fā)的輸入4.2.1食品開發(fā)任務(wù)書的編制食品開發(fā)小組組長根據(jù)“食品開發(fā)建議書”等資料編制“食品開發(fā)任務(wù)書”，“食品開發(fā)任務(wù)書”應(yīng)明確規(guī)定對食品開發(fā)的要求，內(nèi)容可包括：（1）食品感官特性：包括氣味、口味、質(zhì)地和外觀特性（就是通常指的色、香、味、 形）等。編制/日

4、期：張三2006/5/1審核/日期：李四2006/5/1批準(zhǔn)/日期：王二2006/5/1心曠神怡食品有限公司程序文件 標(biāo)題：食品研發(fā)控制程序文件編號：SQE/C0P14 版 號：A/0頁 碼：（2）食品營養(yǎng)特性：營養(yǎng)素、營養(yǎng)成分的種類和性質(zhì)。（3）食品原輔材料的要求。（4）食品的安全衛(wèi)生要求。（5）食品的保質(zhì)期限要求。（6）食品的價格要求。（7）包裝、運輸、貯存要求。（8）適宜的消費者。（9）銷售方式。（10）相關(guān)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。（11）環(huán)保要求。（12）類似食品的信息以及食品研發(fā)所必需的其他要求。4.2.2食品開發(fā)任務(wù)書的評審食品開發(fā)小組組長組織有關(guān)開發(fā)人員與營銷部等相關(guān)部門對“食品

5、開發(fā)任務(wù)書”進行 評審，確保其中不完善、含糊或矛盾的要求予以解決。評審采取會簽形式進行。“食品開發(fā)任務(wù)書”經(jīng)食品研發(fā)部經(jīng)理審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，連同相關(guān)背景資料提供 給相關(guān)食品開發(fā)人員。4.3實驗室階段的研發(fā)一一配方開發(fā)、樣品試制及評審4.3.1食品開發(fā)小組進行食品樣品試制，并擬制出食品配方。試制時，要把原輔料 成分、比例、工藝參數(shù)、試制設(shè)備記錄在“樣品試制記錄表”上。4.3.2品管部抽出一部分樣品進行感官、理化及微生物檢驗，出具“產(chǎn)品檢驗報告”。4.3.3食品開發(fā)小組組織有關(guān)的職能部門對配方、樣品進行評審（評審前可讓評審人員 品嘗食品樣品）。（1） 評審由食品研發(fā)部經(jīng)理主持。參加評審的部門一般

6、包括食品研發(fā)部、營銷部、品 管部、生產(chǎn)部、倉庫、采購部等部門。（2） 評審的內(nèi)容主要包括食品的感官特性、食品的營養(yǎng)特性、食品的安全衛(wèi)生、食品 原輔材料的選擇、食品的包裝、運輸與貯存、食品的預(yù)期用途、食品的生產(chǎn)成本、食品批量生產(chǎn)的可行性、新食品所帶來的環(huán)境影響以及與相關(guān)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的符合性。（3） 將評審的結(jié)果及評審后應(yīng)采取的必要措施記錄在“產(chǎn)品研發(fā)評審表”上。“產(chǎn)品 研發(fā)評審表”經(jīng)食品研發(fā)部經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)相關(guān)部門。食品開發(fā)小組應(yīng)對評審中要求采取的措施的執(zhí)行情況進行跟蹤。4.4食品研發(fā)配套工作的開展4.4.1完成與食品有關(guān)的全部技術(shù)文件。（1）食品開發(fā)小組完成與食品有關(guān)的全部技術(shù)文件。要完成

7、的技術(shù)文件可包括： 產(chǎn)品描述（含終產(chǎn)品的預(yù)期用途）。 原料、輔料、與產(chǎn)品接觸的材料的特性描述。 產(chǎn)品配方，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)條件（含包裝標(biāo)準(zhǔn)）。心曠神怡食品有限公司程序文件文件編號：SQE/COP14標(biāo)題：食品研發(fā)控制程序版號：A/0頁碼： 采購物資技術(shù)要求（原料、輔料、與產(chǎn)品接觸的材料的采購標(biāo)準(zhǔn)）。 包裝盒、使用說明書等包裝圖樣及包裝文件（含食品標(biāo)簽），等等。（2）對食品的安全食用所必需的產(chǎn)品特性、注意事項，應(yīng)標(biāo)識在相關(guān)的技術(shù)文件中， 或在技術(shù)文件中做特別的說明。（3）全套技術(shù)文件由食品開發(fā)小組組長審核、食品研發(fā)部經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)。442食品需送有關(guān)國家/行業(yè)機構(gòu)檢驗，辦理許可證時，食品開發(fā)小組組

8、長應(yīng)組織作 好相關(guān)工作。4.5小批量試制4.5.1工藝方案的編寫。小批量試制前，食品開發(fā)小組應(yīng)對生產(chǎn)過程進行策劃，編寫小批量試產(chǎn)的“工藝方案”。 “工藝方案”的內(nèi)容可包括：（1）對工藝工作量的大體估計。（2）設(shè)備的購置或設(shè)計、改裝意見。（3）專用工藝裝備設(shè)計、制造意見。（4） 生產(chǎn)工藝流程的建議，關(guān)鍵工序點（含工序質(zhì)量控制點CP食品安全關(guān)鍵控制 點CCP設(shè)置的建議。（5）提出應(yīng)編寫的全部工藝文件及要求。（6）對工藝、工裝的驗證要求。（7）對檢測手段、檢測方法的建議。（8）生產(chǎn)節(jié)拍安排、投產(chǎn)方式的建議。（9）環(huán)保建議。（10）車間平面布置的調(diào)整建議，等等。4.5.2工藝方案的評審。在工藝方案實施

9、前，食品開發(fā)小組組織有關(guān)部門對其進行評審，以確認工藝方案的正 確、合理與完整性。參加評審的部門一般包括品管部、生產(chǎn)部、設(shè)備部等部門。評審的內(nèi)容可包括：（1）工藝方案和工藝流程的合理性和經(jīng)濟性，滿足產(chǎn)品質(zhì)量、安全要求的符合性。（2）工藝設(shè)計的可行性，包括特殊和專門的工藝要求。（3） 可檢驗性和可試驗性，檢驗方法的合理性，檢驗手段的適應(yīng)性，包括特殊檢驗用 設(shè)備和儀器。（4）工裝設(shè)計的適用性和設(shè)備選型的合理性。（5）環(huán)保的可行性與合理性。（6）關(guān)鍵工序點（含工序質(zhì)量控制點、 食品安全關(guān)鍵控制點）設(shè)置及工序質(zhì)量因素分 析的正確性。食品開發(fā)小組整理出“工藝方案評審報告”。“工藝方案評審報告”應(yīng)記錄工藝方

10、案 評審的結(jié)果及評審后應(yīng)采取的必要措施。工藝方案評審之后，著手進行工藝裝備的設(shè)計，危害分析及HACCP計劃的建立，工心曠神怡食品有限公司程序文件 標(biāo)題：食品研發(fā)控制程序文件編號：SQE/COP14 版 號：A/0碼：藝規(guī)程、工藝文件的編寫等。 4.5.3編制車間平面布置圖。必要時，食品開發(fā)小組應(yīng)編制車間平面布置圖，車間平面配置圖上要注明人流、物流 走向，設(shè)備分布，衛(wèi)生管理區(qū)域，檢測點，CCP點，貯存區(qū)等。4.5.4繪制產(chǎn)品工藝流程圖，并編制工藝描述。（1）食品開發(fā)部工程師繪制產(chǎn)品流程圖。流程圖的內(nèi)容包括： 操作中所有步驟的順序和相互關(guān)系； 源于外部的過程和分包工作； 原料、輔料和中間產(chǎn)品投入點

11、； 返工點和循環(huán)點； 終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和副產(chǎn)品放行點及廢棄物的排放點。（2）食品開發(fā)小組編制工藝描述，對過程流程圖中的每一步驟的控制措施進行描述。 工藝描述的內(nèi)容包括過程參數(shù)及其實施的嚴(yán)格度、工藝控制方法及要求、工作程序，還包 括可能影響控制措施的選擇及其嚴(yán)格程度的外部要求（如來自顧客或主管部門的要求）。4.5.5工裝、設(shè)備的配置。按工藝裝備管理規(guī)定的要求做好工裝的設(shè)計、制造與驗收，確保在小批試制前到 位；按設(shè)施、設(shè)備管理程序的要求做好生產(chǎn)設(shè)備的配置工作。4.5.6監(jiān)測裝置的配備。品管部按監(jiān)視、測量設(shè)備和方法控制程序的要求做好監(jiān)測裝置的配置，確保在小 批試制前到位。4.5.7進行危害分析并建立

12、 OPRP操作性前提方案、HACCP計劃。（1）在工廠布局、工藝流程完成，設(shè)備、工裝到位，工藝文件（作業(yè)指導(dǎo)書）最終定稿之前，生產(chǎn)副總經(jīng)理牽頭成立食品安全小組，進行危害分析并建立OPRP操作性前提方案、HACCP計劃。詳見危害分析與HACC計劃建立控制程序。（2）OPRP操作性前提方案、HACCP計劃建立完成后，食品安全小組要對其有效性 進行確認，詳見確認、驗證、驗證結(jié)果的評價與分析控制程序。4.5.8編制過程指導(dǎo)書（工藝規(guī)程）4.5.8.1食品開發(fā)小組根據(jù)工藝流程圖、 工藝描述、OPRP操作性前提方案、HACCP計 劃及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)編寫指導(dǎo)工人操作和用于生產(chǎn)、工藝、環(huán)境管理的工藝文件，包括工藝卡

13、/作業(yè)指導(dǎo)書、原輔料定額等。工藝文件中應(yīng)對關(guān)鍵工序、特殊工序、工序質(zhì)量控制點CR食品安全關(guān)鍵控制點CCP作特別的注明。（1）關(guān)鍵工序的設(shè)置原則對最終產(chǎn)品的特性（感官、營養(yǎng)特性等）有直接影響的工序。 產(chǎn)品特性形成的工序。工藝難度大，質(zhì)量較易波動或問題發(fā)生較多的工序。（2）特殊工序的設(shè)置原則心曠神怡食品有限公司程序文件文件編號：SQE/COP14標(biāo)題：版號：A/0食品研發(fā)控制程序頁碼：工序結(jié)果不能通過其后的檢驗和試驗加以驗證。工序結(jié)果的缺陷僅在后續(xù)的過程乃至在產(chǎn)品食用后才顯露出來。工序結(jié)果需實施昂貴的測試才能獲得證實。4.582食品開發(fā)小組編制供包裝工人使用的包裝作業(yè)指導(dǎo)書。4.583品管部編制檢

14、驗作業(yè)指導(dǎo)書。4.5.9小批量試生產(chǎn)。4.5.9.1做好小批生產(chǎn)的準(zhǔn)備工作。(1) 食品開發(fā)小組用“小批試制準(zhǔn)備情況檢查表”檢查設(shè)備、工裝、監(jiān)測裝置、工藝規(guī)程的準(zhǔn)備情況，確保設(shè)備、工裝、監(jiān)測裝置、工藝規(guī)程、HACCP計劃、OPRP操作性前提方案在試生產(chǎn)前準(zhǔn)備到位。(2) 生產(chǎn)部計劃科作好車間生產(chǎn)計劃并統(tǒng)籌試制物料的采購。4.5.9.2食品開發(fā)小組填寫“小批試制申請報告”，經(jīng)品管部、生產(chǎn)部會簽評審后，報食 品研發(fā)部經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。4.5.9.3在試制準(zhǔn)備工作完成后，開始進行試生產(chǎn)。(1) 試制前三天，由食品開發(fā)小組組長主持召開產(chǎn)前會，落實試制準(zhǔn)備情況并明確各 部門在試制中的作用。同時

15、由研發(fā)工程師講解試制過程中的檢驗和生產(chǎn)要點。(2) 食品開發(fā)小組指導(dǎo)車間根據(jù)工藝文件、HACCP計劃、OPRP操作性前提方案進 行試制工作。試制中，品管部等部門應(yīng)做好配合。試制中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時以“信息聯(lián)絡(luò) 單”的形式向食品開發(fā)小組反映。4.5.10研發(fā)驗證一一試制產(chǎn)品的檢驗。品管部從試產(chǎn)的產(chǎn)品中抽樣進行感官、理化、微生物檢測，出具相應(yīng)的“產(chǎn)品檢驗報口 。4.5.11小批試制總結(jié)試制結(jié)束后，食品開發(fā)小組應(yīng)對試制工作進行總結(jié)，編寫“小批試制總結(jié)報告”。 4.5.12特約顧客的品賞。營銷部向特約顧客發(fā)放試產(chǎn)的食品供其品嘗。營銷部根據(jù)顧客品嘗的情況，填寫“顧 客食用報告”交食品開發(fā)小組。4.5.13

16、產(chǎn)品鑒定(研發(fā)確認)。食品開發(fā)小組按照試制、檢驗驗證、顧客食用品嘗中所提出的改進意見對配方、技術(shù) 文件、工藝文件、HACCP計劃等進行修改補充后，適時召開產(chǎn)品鑒定會，審查通過產(chǎn)品 標(biāo)準(zhǔn)。4.5.13.1產(chǎn)品鑒定會由食品開發(fā)小組組織，食品研發(fā)部經(jīng)理主持，營銷部、品管部、 生產(chǎn)部等部門參加。4.5.13.2產(chǎn)品鑒定會召開時，食品開發(fā)小組應(yīng)準(zhǔn)備鑒定資料，包括食品開發(fā)任務(wù)書、 食品開發(fā)輸出文件、OPRP操作性前提方案、HACCP計劃、評審驗證記錄、小批試制總結(jié) 報告、顧客食用報告等。心曠神怡食品有限公司程序文件文件編號：SQE/COP14標(biāo)題：版號：A/0食品研發(fā)控制程序頁碼：4.5.13.3與會代表

17、對這些鑒定材料進行審查，提出對產(chǎn)品配方、技術(shù)文件、產(chǎn)品檢測、 生產(chǎn)條件、環(huán)境保護及顧客食用等方面的意見，在此基礎(chǔ)得出鑒定結(jié)論，通過產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。鑒定結(jié)論包括：（1）產(chǎn)品達到“食品開發(fā)任務(wù)書”及顧客要求的評價。（2）產(chǎn)品技術(shù)文件、工藝文件、OPRP操作性前提方案、HACCP計劃是否齊全、統(tǒng) 一、正確，能否正確指導(dǎo)生產(chǎn)的評價。（3）食品質(zhì)量、食品安全、工藝、技術(shù)水平、生產(chǎn)能力、環(huán)境保護的先進性，顧客食 用的感官特性、安全性、營養(yǎng)性以及采用國內(nèi)外先進技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等方面的評價。（4）是否具備批量生產(chǎn)的條件。4.5.13.4食品開發(fā)小組整理出“產(chǎn)品鑒定報告”，“產(chǎn)品鑒定報告”應(yīng)記錄鑒定的結(jié) 論及應(yīng)采取的改進措施

18、?！爱a(chǎn)品鑒定報告”經(jīng)食品研發(fā)部經(jīng)理審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)相 關(guān)部門。4.5.14完善批量生產(chǎn)的準(zhǔn)備工作。4.5.14.1食品開發(fā)小組對產(chǎn)品鑒定中提出的改進意見進行落實。4.5.14.2相關(guān)部門完善與其有關(guān)的批量生產(chǎn)的其他準(zhǔn)備工作。4.6研發(fā)改進4.6.1研發(fā)改進的申請（1）凡與食品相關(guān)的人員均可對食品中存在的缺陷及不足提出食品改進申請。（2）因工藝調(diào)整、檢測設(shè)備測試能力所限，采購或外協(xié)加工困難和顧客反饋的有關(guān)食 品缺陷，由相關(guān)部門提出食品改進申請。（3）食品改進申請采用“信息聯(lián)絡(luò)單”的形式提出，由申請部門填寫后，交食品研發(fā) 部。食品研發(fā)部應(yīng)將是否接受改進的信息反饋給申請部門。4.6.2食品改進的實施（1） 食品研發(fā)部對“信息聯(lián)絡(luò)單”提出的改進申請進行分析，確定是否進行改進。（2）重大的食品改進均應(yīng)按本程序的有關(guān)規(guī)定進行適當(dāng)?shù)脑u審、驗證和確認。（3）般的食品改進，由食品研發(fā)部負責(zé)跟進直至達到預(yù)期的改進效果。（4）技術(shù)文件、工藝文件、OPRP操作性前提方案、HACCP計劃改進時，應(yīng)填寫“文 件更改通知單”，經(jīng)食品研發(fā)部經(jīng)理批準(zhǔn)后連同相應(yīng)的文件分發(fā)給有關(guān)部門或人員。4.7食品研發(fā)技術(shù)文件的管理依據(jù)文件控制程序?qū)κ称费邪l(fā)中的技術(shù)文件進行管理和控制。5. 支持性文件5.1工藝裝備管理規(guī)定5.2設(shè)施、設(shè)