單體零售藥店新版質(zhì)量管理制度職責(zé)操作規(guī)程表格

1、白云山大藥房質(zhì)量管理制度崗位職責(zé)操作規(guī)程【2016版】二一六年九月目 錄一、質(zhì)量管理制度1、質(zhì)量管理體系文件管理制度2、質(zhì)量方針和目標(biāo)管理制度3、質(zhì)量管理體系內(nèi)審制度4、藥品采購管理制度5、藥品收貨管理制度6、藥品驗收管理制度7、藥品陳列管理制度& 藥品養(yǎng)護管理制度9、藥品銷售管理制度10、供貨單位和采購品種審核管理制度11、處方藥銷售管理制度12、藥品拆零管理制度13、國家有專門管理要求的藥品質(zhì)量管理制度14、記錄和憑證管理制度15、收集和查詢質(zhì)量信息管理制度16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、 二、 1、 2、 3、 4、

2、 5、 6、 7、8、9、10、 三、 1、2、3、4、藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度 中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對管理制度 藥品有效期管理制度 不合格藥品、藥品銷毀管理制度 藥品退回管理制度 藥品追回管理制度 環(huán)境衛(wèi)生管理制度 人員健康管理制度 提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度 人員培訓(xùn)及考核管理制度 質(zhì)量管理體系文件檢查考核制度 設(shè)施設(shè)備保管和維護管理制度 處方藥和非處方藥分類管理制度 藥品不良反應(yīng)報告規(guī)定管理制度 計算機系統(tǒng)管理制度 執(zhí)行藥品電子監(jiān)管規(guī)定管理制度崗位職責(zé) 企業(yè)負責(zé)人崗位職責(zé) 質(zhì)量管理人員崗位職責(zé) 藥品采購人員崗位職責(zé) 藥品收貨人員崗位職責(zé) 藥品驗收人員崗位職責(zé)

3、 藥品養(yǎng)護人員崗位職責(zé) 處方審核、調(diào)配人員崗位職責(zé) 計算機系統(tǒng)管理員崗位職責(zé) 營業(yè)員崗位職責(zé) 收銀員崗位職責(zé)操作規(guī)程 質(zhì)量體系文件管理程序 藥品采購操作規(guī)程 藥品收貨操作規(guī)程 藥品驗收操作規(guī)程5、藥品銷售操作規(guī)程6、處方審核、調(diào)配、審核操作規(guī)程7、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程8、藥品拆零銷售操作規(guī)程9、國家有專門管理要求的藥品銷售操作規(guī)程10、營業(yè)場所藥品陳列及檢查養(yǎng)護操作規(guī)程11、營業(yè)場所冷藏藥品存放操作規(guī)程12、計算機系統(tǒng)操作和管理操作規(guī)程13、藥品電子監(jiān)管操作規(guī)程14、不合格藥品處理操作規(guī)程業(yè)內(nèi)人士專業(yè)制作符合新版要求，已經(jīng)通過新版 GSP認證以下只是一部分，僅供參考需要全套電子

4、版或提供技術(shù)指導(dǎo)請聯(lián)系: 價格公道，非誠勿擾?。ㄈ?40余頁，可為企業(yè)添加企業(yè)名稱、 人員等，企業(yè)獲得電子版后直接打印即可）祝您早日通過新版GSP認證!白云山大藥房管理文件文件名稱：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)管理制度編號：起草人：審核人：批準人：變更記錄：版本號：2015-A1 、目的：建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)管理制度，確保質(zhì)量方針目標(biāo)的規(guī) 范實施。2 、依據(jù)：根據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及其實施 細則。3 、適用范圍：適用于本企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)的管理。4 、職責(zé)：企業(yè)各部門負責(zé)實施。5 、內(nèi)容：5.1質(zhì)量方針，是指由企業(yè)最高管理者制定并發(fā)布的質(zhì)量宗旨和方向， 是實施和改進質(zhì)量管理體系的推動力

5、。5.2企業(yè)質(zhì)量方針由總經(jīng)理根據(jù)企業(yè)內(nèi)外部環(huán)境條件、經(jīng)營發(fā)展目標(biāo)等信息制定，并以文件正式發(fā)布。5.3在質(zhì)量管理人員的指導(dǎo)督促下，各部門將企業(yè)總體質(zhì)量目標(biāo)進行分 解為本部門具體的工作目標(biāo)，并制定出質(zhì)量目標(biāo)的實施方法。5.4質(zhì)量方針目標(biāo)的管理程序分為策劃、執(zhí)行、檢查和改進四個階段。5.5質(zhì)量方針目標(biāo)的策劃：5. 5.1質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織根據(jù)外部環(huán)境的要求，結(jié)合本企業(yè)的工作實際， 于每年12月份召開企業(yè)經(jīng)營方針目標(biāo)研討會，制定下年度質(zhì)量工作的方針 目標(biāo)；5.5.2質(zhì)量方針目標(biāo)的草案應(yīng)廣泛征求意見；5.5.3質(zhì)量管理人員對各部門制定的質(zhì)量分解目標(biāo)進行審核，經(jīng)總經(jīng)理審批后下達各部門實施；5.5.4質(zhì)量管理人員

6、負責(zé)制定質(zhì)量方針目標(biāo)的考核辦法。5.6質(zhì)量方針目標(biāo)的執(zhí)行：5.6.1企業(yè)應(yīng)明確規(guī)定實施質(zhì)量方針目標(biāo)的時間要求、執(zhí)行責(zé)任人、督促考核人;562各部門將目標(biāo)的執(zhí)行情況上報質(zhì)量管理部，對實施過程中存在的困難和問題采取有效的措施，確保各項目標(biāo)的實現(xiàn)。5.7質(zhì)量方針目標(biāo)的檢查：5.7.1質(zhì)量管理人員負責(zé)企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)實施情況的日常檢查、督 促；5.7.2每年底，質(zhì)量管理人員組織相關(guān)人員對各項質(zhì)量目標(biāo)的實施效 果、進展程度進行全面的檢查與考核，質(zhì)量方針目標(biāo)管理考核表報企業(yè)負 責(zé)人審閱；5.7.3對未按企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)進行展開、執(zhí)行、改進的部門，應(yīng)按規(guī) 定給予處罰。5.8質(zhì)量方針目標(biāo)的改進：5.8.1質(zhì)量

7、管理人員應(yīng)于每年末負責(zé)對質(zhì)量方針目標(biāo)的實施情況進行 總結(jié)，認真分析質(zhì)量目標(biāo)執(zhí)行的全過程中存在的問題，并提出對質(zhì)量方針 目標(biāo)的修訂意見；5.8.2企業(yè)內(nèi)外環(huán)境發(fā)生重大變化時，質(zhì)量管理人員應(yīng)根據(jù)實際情況， 及時提出必要的質(zhì)量方針目標(biāo)改進意見。白云山大藥房管理文件文件名稱：國家有專門管理要求藥品管理制度編號：起草人：審核人：批準人：變更記錄：版本號：2015-A1 、目的：為加強含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營管理，確保依法經(jīng)營和安全管理。2 、依據(jù)：根據(jù)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及附錄、等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，特制定本制度3、適用范圍：適用于本企業(yè)含麻黃堿類復(fù)方制劑類藥品及 國家有專門管理要求的藥品。4、責(zé)任：

8、執(zhí)業(yè)藥師、質(zhì)量負責(zé)人對本制度的實施負責(zé)。5、內(nèi)容：5.1國家有專門管理要求的藥品范圍為蛋白同化制劑、肽類激素品種 中胰島素類；含特殊藥品復(fù)方制劑品種指含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù) 方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片等。5.2含麻黃堿類復(fù)方制劑的采購管理：依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，只 能向依照中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定取得藥品生產(chǎn)許可證、 藥品批準文號等有關(guān)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)或者具備含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營資 質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)采購該類藥品。5.3企業(yè)銷售國家有專門管理要求的藥品，處方藥應(yīng)當(dāng)嚴格執(zhí)行處方 藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定，不得采用開架自選方式銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，設(shè)立含特殊藥品復(fù)方

9、制劑專柜。在店堂內(nèi)懸掛張貼有關(guān)提醒標(biāo)識、標(biāo)語，如“購買含麻黃堿類復(fù)方制劑，請主動出示身份證”、“單次購買含 麻黃堿類復(fù)方制劑不得超過2盒”等。5.4企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑。一是銷售時應(yīng)查 驗、登記身份證, 在如實登記，核實購買人姓名、住址、實際使用情況、身份證明等情 況以及所售藥品品名、規(guī)格、生 產(chǎn)批號、生產(chǎn)單位名稱、數(shù)量、銷售日期、 營業(yè)員姓名。二是從嚴控制含麻黃堿類復(fù)方制劑單次零售數(shù)量，單筆銷售不得超過2個最小包裝，耐心做好顧客的解釋和溝通工作。三是如實做好含麻 黃堿類復(fù)方制劑進銷存記錄，銷售時應(yīng)及時開具銷售憑證，實物數(shù)量必須與 進、銷、存系統(tǒng)中的數(shù)量一致。四是對異常購進情況要及時上報

10、質(zhì)量管理人 員，必要時上報食品藥品監(jiān)督管理部門。5.5不得銷售含特殊藥品復(fù)方制劑不合格品種；5.6含麻黃堿類復(fù)方制劑的有效期管理：該類藥品的有效期管理，應(yīng) 嚴格執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中藥品效期管理的各項規(guī)定。5.7不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理：遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī) 范不合格藥品管理制度、程序的有關(guān)規(guī)定。5.8店安保人員應(yīng)按照店的有關(guān)規(guī)定，加強值班，嚴防藥品被盜被搶白云山大藥房管理文件文件名稱：執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定管理制度編號：起草人：審核人：批準人：變更記錄：版本號：2015-A1. 制定目的：為加強藥品電子監(jiān)管特制定本制度。2. 適用范圍：本制度適用于藥品購進、銷售的管理。3. 引用

11、標(biāo)準：國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定，關(guān)于實施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問題的通知（國食藥監(jiān)辦2008165號），關(guān)于印發(fā)藥品電子監(jiān)管工作實施方案的通知（食藥監(jiān)辦200872號）。4. 術(shù)語及定義5. 職責(zé)5.1驗收員負責(zé)購進數(shù)據(jù)采集傳送。5.2保管員負責(zé)銷售數(shù)據(jù)采集傳送。6內(nèi)容：進入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)藥品目錄的中藥注射液、血液制品除執(zhí)行企業(yè)有關(guān)規(guī)定外還應(yīng)執(zhí)行以下規(guī)定：6.1企業(yè)應(yīng)有質(zhì)量管理人員和倉庫管理人員（不少于 2人）參加電子監(jiān)管培 訓(xùn)，參加培訓(xùn)人員應(yīng)熟悉藥品入出庫業(yè)務(wù)流程并具備計算機基礎(chǔ)知識6.2 ;企業(yè)應(yīng)配備信息系統(tǒng)維護人員 1名，應(yīng)具有良好的計算機和信息系統(tǒng)操作技能6.3

12、應(yīng)按要求配備監(jiān)管碼采集設(shè)備。6.4根據(jù)企業(yè)經(jīng)營范圍，2008年10月31日前，辦理藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手 續(xù)并對所經(jīng)營的進入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)藥品目錄的中藥注射液、血液 制品的購進、銷售通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng)進行數(shù)據(jù)采集和報送，實時監(jiān)控。6.5購進：2008年10月31日以后購進必須審核藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識， 無電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的不得購進6.6驗收：產(chǎn)品外標(biāo)簽上加印（加貼）統(tǒng)一標(biāo)識的藥品電子監(jiān)管碼；藥品包裝應(yīng)進行各 級包裝的賦碼，凡進行單獨流通的包裝（含單獨流通的過渡包裝）都應(yīng)賦碼， 并符合規(guī)定要求，否則視為不合格品，應(yīng)拒收或按企業(yè)不合格藥品處理規(guī)定 執(zhí)行> 10倍最小模塊寬度（即：10X

13、），其中X>0.17mm上下空白區(qū)寬度1mm “條碼印刷技術(shù)規(guī)范”規(guī)定的寬度。6.6.5條碼技術(shù)參數(shù)：符合國標(biāo)： GB/T 18347-2001;條碼類型：Code 128C; 數(shù)據(jù)類型：數(shù)字；條碼密度：> 7mils ;數(shù)據(jù)長度：20位；條碼高度：> 8mm 6.7無藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的，一律不得銷售。6.8條碼數(shù)據(jù)采集要有專人操作，做到采集準確及時，數(shù)據(jù)要及時備份，不 得丟失。6.9手持終端有專人保管使用，不得丟失，發(fā)現(xiàn)故障及時排除或更換。6.10違反上述規(guī)定要追究有關(guān)人員責(zé)任，造成損失的負賠償責(zé)任。白云山大藥房管理文件文件名稱：收銀員崗位職責(zé)編號：起草人：審核人：批

14、準人：變更記錄：版本號：2015-A1 、要有良好的道德思想品質(zhì)，嚴守商業(yè)秘密，熱愛本職工作，責(zé)任心 強，工作任勞任怨，具有熟練的專業(yè)技能和基礎(chǔ)的財務(wù)知識。2 、自覺維護藥店形象，統(tǒng)一著裝，儀表大方，端正佩戴胸牌；對待顧 客應(yīng)一視同仁，做到唱收唱付，微笑服務(wù)。3 、熟悉零售藥店工作流程，負責(zé)前臺票據(jù)信息的錄入和企業(yè)銷售核算， 保證數(shù)據(jù)處理正確并傳輸至企業(yè)后臺。 中藥處方核價前應(yīng)認真審核處方內(nèi)容 （姓名、性別、年齡、住址、醫(yī)生簽名、藥名、別名、劑量、副數(shù)、配伍禁 忌、醫(yī)囑等）特殊原因應(yīng)做好解釋工作，嚴格按中藥處方原則審方計價。4 、收銀員每天上崗后做好收款前的準備工作，檢查收款機當(dāng)前狀態(tài)是 否能

15、正常工作，發(fā)票、找零準備工作是否做好，搞好衛(wèi)生。5 、能夠維護計算機常見問題并熟練操作。營業(yè)時間不得無故脫崗、串 崗，票據(jù)移交時交待清楚， 日班營業(yè)額當(dāng)班存入銀行， 超過時間存入保險柜， 嚴禁攜公款回家；夜班收入由值班人員保管，次日交接；若發(fā)生金額短少或 誤收假幣事故，由收銀員自行賠償。6 、嚴格現(xiàn)金管理制度，收銀員不得私自結(jié)算自己的收款單。如實做好 多款入帳、短款登記，不得擅自挪用或私借營業(yè)款。7 、運用禮貌用語，負責(zé)提醒顧客攜帶購物憑證，以維護自身消費權(quán)益， 收銀臺不能留存小票，必須將票據(jù)交給顧客。8 、每天的營業(yè)款按時繳納，不得私分營業(yè)款，不得私自篡改單據(jù)和賬 目。當(dāng)天營業(yè)結(jié)束后，將全部

16、款項及預(yù)收訂金、退定金、收據(jù)、贈券、簽單 單據(jù)、存檔單、發(fā)票使用結(jié)賬單等上交店長，并由店長填寫收款收據(jù)，雙方 簽字生效。9 、每天收取的現(xiàn)金要認真查驗、核對，對不明事宜及時詢問店長。因 誤收、錯收或收假等由收銀員自己負責(zé)處理，并承擔(dān)損失。10 、收銀員要管理好自己的現(xiàn)金收訖章，不允許亂放，亂蓋。否則后果 自負。11 、每天發(fā)生的打折、預(yù)收訂金、簽單、退單及結(jié)賬情況，需由店長簽 字。因責(zé)任心不強，工作疏忽和業(yè)務(wù)生疏發(fā)生錄錯單造成的款項不符，多款 上繳，少款自付。對發(fā)票、卡、帳相符負責(zé)。非藥品使用非藥品發(fā)票，不得 與藥品發(fā)票混用。12 、收銀員在收款過程中要認真核對票據(jù)，發(fā)現(xiàn)問題及時和營業(yè)員、店

17、長溝通，以減少錯誤和損失。13 、鑒于收銀的特殊，其他未盡事宜及時與店長溝通。白云山大藥房管理文件文件名稱：營業(yè)場所藥品陳列及檢查養(yǎng)護操作規(guī)程編號：起草人：審核人：批準人：變更記錄：版本號：2015-A1 、目的：通過制定營業(yè)場所的藥品陳列及檢查操作規(guī)程，有效控制營業(yè)場所的藥品陳列及檢查符合質(zhì)量規(guī)定的要求。2、依據(jù)：藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。3、適用范圍：適用營業(yè)場所的藥品陳列及檢查全過程。4、責(zé)任者：藥店養(yǎng)護人員及營業(yè)員。5、內(nèi)容：5.1藥品陳列5.2陳列藥品檢查方法“陳列藥品檢查記錄”。“藥品外觀質(zhì)量檢查要點”，按照藥品劑型逐一檢查，檢查合格的藥品 填寫好“陳列藥品檢查記錄”可繼續(xù)

18、上架銷售；質(zhì)量有問題或有疑問的品種 要立即下柜停止銷售，并詳細記錄，同時上報質(zhì)量管理員進行復(fù)查?！扒宥酚涗洝?，按要求真實、準確記錄相關(guān)項目；養(yǎng)護員每月檢查藥斗 內(nèi)飲片質(zhì)量，防止發(fā)生生蟲、霉變、走油、結(jié)串、串藥等現(xiàn)象；夏防季節(jié)， 對易變質(zhì)飲片要每天檢查；如有變化要及時采取相應(yīng)的養(yǎng)護措施，并如實填 寫“中藥飲片檢查記錄”。養(yǎng)護檢查時由養(yǎng)護員從計算機的養(yǎng)護檢查記錄界面提取重點藥品養(yǎng)護 檢查記錄資料，養(yǎng)護員對需要重點養(yǎng)護的藥品進行養(yǎng)護檢查，經(jīng)過養(yǎng)護合格 填寫?zhàn)B護意見可以繼續(xù) 上架銷售，經(jīng)養(yǎng)護檢查發(fā)現(xiàn) 質(zhì)量有問題或有疑問的品 種要立即下柜停止銷售，并詳細記錄，同時上報質(zhì)量管理員進行復(fù)查。經(jīng)復(fù)查不合格要按

19、照不合格藥品處理，養(yǎng)護人員填寫?zhàn)B護檢查結(jié)果生成完整的重 點養(yǎng)護檢查記錄并實時備份，留存養(yǎng)護檢查記錄 3年以上，超過藥品有效期1 年以上。“近效期藥品催售表”；質(zhì)量負責(zé)人、養(yǎng)護員各一份，柜組一份，質(zhì)量 負責(zé)人督促營業(yè)員按照“先進先出、近期先出”的原則進行銷售；養(yǎng)護員每 月對近效期商品進行核查，在“近效期藥品催銷表”上如實記錄已售、退貨 結(jié)論。環(huán)境溫濕度監(jiān)測記錄日期上午下午記錄員室內(nèi) 溫度相 對 濕 度調(diào)控措施米取措施后室內(nèi) 溫度相對 濕度調(diào)控措施米取措施后溫度濕度溫度濕度12345678910111213141516171819202122232425262728293031近效期藥品催銷表編號

20、：填報日期：年月日報告人：序 號藥品名稱廠家批號單位數(shù)量有效期至備注藥品拆零銷售記錄藥品通用名稱：商品名稱:序號拆零日期規(guī)格批號生產(chǎn)丿商有效期銷售數(shù)量銷售日期剩余數(shù)量質(zhì)量狀況拆零人復(fù)核人員處方藥銷售調(diào)配記錄日期購藥人處方內(nèi)容審方藥師調(diào)配人開方醫(yī)院醫(yī)牛備注姓名年齡住址中藥飲片裝斗復(fù)核記錄藥品名稱供貨商廠家產(chǎn)地生產(chǎn)日期質(zhì)量狀況裝斗人復(fù)核人備注中藥方劑調(diào)配銷售記錄表患者姓名性別年齡住址處方內(nèi)容：開方醫(yī)院開方醫(yī)生審方調(diào)配劃價價格患者姓名性別年齡住址處方內(nèi)容：開方醫(yī)院開方醫(yī)生審方調(diào)配劃價價格患者姓名性年住別齡址處方內(nèi)容：開方醫(yī)院開方醫(yī)生審方調(diào)劃價配價格顧客意見征詢表尊敬的顧客：為提高本店藥品經(jīng)營質(zhì)量管理

21、水平和服務(wù)水平，請您提供寶貴意見和建議。謝 謝調(diào)查項目調(diào)查結(jié)果意見和建議您對本店營業(yè)員服務(wù)態(tài)度7滿意、 不滿意本藥店經(jīng)營品種齊全 不夠齊全質(zhì)量問題價格問題在本地區(qū)，您認為本店經(jīng)營的藥品 價格是：偏高適中分析與措施藥品質(zhì)量問題查詢表藥品名稱商品名供應(yīng)商批號規(guī)格有效期廠家購進數(shù)量查詢內(nèi)容查詢者：日日期：年月查詢方式電話：對方號碼：電報：發(fā)報日期：年 月信函：（函件復(fù)印件附后）電子郵件：受話者：日（發(fā)報收據(jù)附后）回復(fù)結(jié)果處理意見i=r 質(zhì)官貝：負責(zé)人：處理結(jié)果i=r 質(zhì)官貝：負責(zé)人：備注藥品質(zhì)量問題投訴、質(zhì)量事故調(diào)查處理報告投訴（報告）者投訴日期報告人報告時間投訴（調(diào)查）口頭：電話：信函：其他：方式

22、投訴記錄者：日期：年月日（調(diào)查）問 題、事 故原因處理意見i=r 質(zhì)官員：負責(zé)人：i=r 質(zhì)官員：負責(zé)人：處理結(jié)果備注藥品質(zhì)量信息匯總分析表日期：年 月 日分析類型:1、購進藥品質(zhì)量分析：（）從年月日至 年 月日本企業(yè)購進藥品批次，供貨商 家（見附表），合格批次（）；出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品（）批次，出現(xiàn)的質(zhì)量問題主要為：包裝破損、封口不勞、襯墊不實、封條嚴重損壞（）批次；占購進藥品批次的% 。包裝內(nèi)有異常響聲和液體滲漏（）批次，占購進藥品批次的 % 。包裝標(biāo)識模糊不請、脫落（）批次，占購進藥品批次的% ;藥品超出有效期（）批次，占購進藥品批次的% ;標(biāo)簽、說明書不符合規(guī)定（）批次，占購進藥品批次的

23、%藥品性狀不符合規(guī)定（）批次，占購進藥品批次的 % 。其他不合格的（）批次，占購進藥品批次的% 。出現(xiàn)質(zhì)量問題的商家有（）家（見附表）。附表：出現(xiàn)質(zhì)量問題的商家名單:2、養(yǎng)護分析（）從年本企業(yè)檢查藥品批次，其中西藥片種次；出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品失效（）、變質(zhì)（）、破損（月日至 年 月 日批次；中成藥 批次； 中藥飲批次，出現(xiàn)的質(zhì)量問題主要為：過期）、其他（）；原因主要有：3、外部反饋的藥品質(zhì)量信息分析:抽驗藥品的質(zhì)量信息分析：（）從日至年 月 日，抽樣檢驗藥品批次，合格批次，不合格次，其中假藥批次，劣藥批次，占抽樣量的抽驗不合格藥品目錄藥品名稱廠家批號供應(yīng)商抽樣單位總結(jié)：綜上分析,年度藥品質(zhì)量較滿

24、意的供應(yīng)單位有：簽名:藥品銷售分析年 月日到年月日；本企業(yè)藥品銷售情況統(tǒng)計分析如下：銷售前20名的品種：藥品名稱類別銷售數(shù)量銷售金額藥品銷售后20名品種藥品質(zhì)量異常情況報告表報告日期報告人藥品名稱生產(chǎn)廠家批號：有效期：規(guī)格：數(shù)量：供應(yīng)商質(zhì)量問題報告復(fù)核確認質(zhì)量管理員：年月日處理意見質(zhì)量管理員：年月日負責(zé)人：年月日審批意見質(zhì)量管理員：年月日負責(zé)人：年月日備注不合格藥品確認、報告、報損、銷毀表編號:通用名稱商品名稱齊型規(guī)格產(chǎn)品批號有效期至生產(chǎn)企業(yè)批準文號供貨企業(yè)購進日期進貨數(shù)量驗收人員驗收日期不合格數(shù)量不合格情況發(fā)現(xiàn)地點不合格情況發(fā)現(xiàn)日期不合格原因報告人：年月日不合格情況復(fù)杳與處理質(zhì)量員：年月日質(zhì)

25、量負責(zé)人意見負責(zé)人：年月日主管負責(zé)人審批意見負責(zé)人：年月日備注藥品購進退出、銷后退回記錄藥品購進退出藥品名稱規(guī)廠家批號供應(yīng)商退貨原因 及處理簽名日期銷后退回記錄藥店員工花名冊序號姓名性別岀生年月入店時間學(xué)歷職稱崗位備注企業(yè)年度培訓(xùn)計劃表計劃時間培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)方式培訓(xùn)人員培訓(xùn)目的藥店員工個人培訓(xùn)教育檔案編號姓名性別出生年月入店時間部門職位工號職稱序號培訓(xùn)日期培訓(xùn)內(nèi)容課時授課方式考試方式考核成績備注藥店員工個人健康檔案編號：建檔時間姓名性別出生年月在職時間部門崗位員工號檢杳日期檢查單位檢查項目檢查結(jié)果采取措施備注企業(yè)設(shè)施設(shè)備一覽表序號設(shè)備名稱廠家規(guī)格型號使用部門設(shè)施、設(shè)備檔案表設(shè)備名稱型號安裝位置廠

26、家購進日期啟用日期使用、維護記錄日期狀態(tài)維修記錄檢定日期檢定結(jié)果檢定部門首營企業(yè)審批表順序號：填表時間:年 月曰企業(yè)基本情況企業(yè)名稱：法定代表人：企業(yè)地址：電話：傳真：郵編：營業(yè)執(zhí)照號：是否年檢：是口否口許可證號：效期：到年月 日許可范圍：是否備齊：營業(yè)執(zhí)照，許可證，GMP/GS證，口組 織機構(gòu)代碼證，稅務(wù)登記證，采購合同，法人委托書（附：業(yè)務(wù)員 身份證）、質(zhì)量協(xié)議，質(zhì)量體系保證情況調(diào)查表。（加紅章）產(chǎn) 品 情”主要供貨產(chǎn)品：質(zhì)量情況GMP/GS證號：效期：到年 月日GMP/GS認證范圍：質(zhì)量負責(zé)人：業(yè)務(wù)聯(lián)系人：聯(lián)系方式：身份證號：采購員意見、資料真實，符合規(guī)定，可以購進、資料、藥品不符合規(guī)定

27、，不得購進簽名：時間：質(zhì)管部復(fù)核、資料真實，符合規(guī)定，可以購進、資料、藥品不符合規(guī)定，不得購進簽名：時間：主管領(lǐng)導(dǎo)終審、同意購進、不同意購進簽名：時間：首營品種審批表編號：條碼：填表時間:年 月曰藥品名商品名規(guī)格劑型生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準批準文號GM歛證是否包裝量/件有效期年儲存條件常溫陰涼冷庫串味物價批文零售價元批發(fā)價元采購價格元外用藥是否印有規(guī)定的標(biāo)識有無條形碼有無商 標(biāo) OTC 處方藥適應(yīng)癥或功能主治聯(lián)系地企業(yè)電手機話1、生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證、GMRgsp證、組織代碼證有無rm3、藥品質(zhì)量標(biāo)有無4、藥品樣盒、 標(biāo)簽、說明書的實物與批必備資有無料5、藥口筒口口 省市檢驗報告書和廠方檢驗報（加紅有無章）6、價格最新批有無7、商標(biāo)證有無8、屬特殊 分類藥品的 證有無9、供貨方送貨有無有無準文告件書書單藥品包裝、標(biāo)