某公司品質(zhì)異常處理辦法

1、品質(zhì)異常處理辦法一、目的：規(guī)范品質(zhì)異常處理流程，提高品質(zhì)異常處理的時效性，確保產(chǎn)線正常生產(chǎn)， 滿足客戶要求。二、范圍：2.1 適用于產(chǎn)品品質(zhì)異常解決的所有過程。三、定義：3.1 品質(zhì)異常之定義3.1.1 產(chǎn)品品質(zhì)異常：3.1.1.1 不符合相關(guān)檢驗標準要求，且不良率超過質(zhì)量目標時。3.1.1.2 有經(jīng)過改善且有效果確認，但又重復(fù)發(fā)生品質(zhì)異常時。3.1.1.3 客戶抱怨及退貨時。3.1.1.4 其它情形，影響到產(chǎn)品品質(zhì)時。3.1.2 作業(yè)品質(zhì)異常：因非偶然因素（即可避免的原因），現(xiàn)況雖未發(fā)生 產(chǎn)品不良，但存在品質(zhì)隱患。包含：3.1.2.1 不遵守操作標準操作；3.1.2.2 雖然照操作標準操作，

2、但因各種標準不完善，以致無法控制 變異原因；3.1.2.3 使用不合格的原料或材料；3.1.2.4 機械發(fā)生故障或磨損；3.1.2.5 作業(yè)員疲勞 （或情緒欠佳 ）；3.1.2.6 其它情形，可能存在品質(zhì)隱患時。四、職責(zé)4.1 品控單位：4.1.1 負責(zé)品質(zhì)異常之最終判定。4.1.2 負責(zé)確認品質(zhì)異常責(zé)任部門。4.1.3 負責(zé)主導(dǎo)品質(zhì)異常案例的處理過程。4.1.4 負責(zé)對責(zé)任單位的改善結(jié)果進行追蹤確認。4.2 異常責(zé)任單位：負責(zé)提出臨時措施及長期改善對策并執(zhí)行。4.3 生產(chǎn)單位：負責(zé)對改善措施的實施及驗證改善措施的有效性。4.4 其它相關(guān)單位：在需要時進行異常改善的配合。五、工作程序：5.1

3、進料品質(zhì)異常：5.1.1 IQC 依相關(guān)檢驗標準判定不合格，針對不合格物料標示“不合格”， 并通知倉庫立即移至不良品區(qū)域。5.1.2 異常成立 1 小時內(nèi)開立品質(zhì)異常處理單通知采購 /生管。5.1.3 采購接品質(zhì)異常處理單后 1 小時內(nèi)轉(zhuǎn)責(zé)任供應(yīng)商。5.1.4 供應(yīng)商需于 4H 針對異常物料提出臨時對策，如對異常內(nèi)容有疑問， 需在 4 小時內(nèi)與泓淋相關(guān)人員確認清楚，必要時到現(xiàn)場確認。5.1.5 供應(yīng)商必須在品質(zhì)異常處理單 要求的期限前回復(fù)完整的改善方案。5.1.6 SQE針對供應(yīng)商回復(fù)內(nèi)容進行確認，針對改善措施不合格部分予以退件，要求供應(yīng)商重新回復(fù)。改善措施合格，則報告予以歸檔，由IQC跟蹤后

4、續(xù)進料品質(zhì)狀況，依 5.1.7 執(zhí)行。5.1.7 IQC針對供應(yīng)商改善后產(chǎn)品加嚴檢驗，連續(xù)追蹤3批無異常予以結(jié)案， 轉(zhuǎn)正常檢驗。5.1.8 如供應(yīng)商改善措施回復(fù)后連續(xù) 2 個月無進料， 則強制結(jié)案，后續(xù)進料 依正常檢驗執(zhí)行。5.2 制程品質(zhì)異常：5.2.1 制程發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不良，應(yīng)立刻停機。522如異常屬現(xiàn)場作業(yè)人發(fā)現(xiàn)，需立即找 QC確認不良現(xiàn)象可否接收。如 異?？山邮軇t繼續(xù)開機生產(chǎn)，不可接收依 5.2.3 執(zhí)行。5.2.3IPQC 依相關(guān)檢驗標準進行判定，確認不良成立時，要求生產(chǎn)單位調(diào) 機或修模改善。5.2.4針對已生產(chǎn)產(chǎn)品依LOT NO往前追溯，直至良品。5.2.5IPQC 針對已追溯到的不良

5、品標示“不合格”，并要求生產(chǎn)單位立即 移至不良品區(qū)域。5.2.6調(diào)機或修模OK后，生產(chǎn)單位提出首件檢驗需求，IPQC檢查合格后方 可開機生產(chǎn)，如檢查不合格，則重新調(diào)機或修模。5.2.7 制程品質(zhì)異常處理單開立時機：5.2.7.1 制程異常屬材料所致，需第一時間通知責(zé)任單位、QC前往確認，雙方判定標準一致，確認異常成立，則開立品質(zhì)異常處理單要求責(zé)任 單位改善。527.2 產(chǎn)品制造過程中如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不良率超過 1%寸，IPQC應(yīng)開出品質(zhì)異常處理單待工程、品控、制造擔當分析出原因找出責(zé)任單位后由責(zé)任單位 進行對策，品控部監(jiān)控對策實施有效性 . 。527.3當產(chǎn)品制造不良率超過3%寸，IPQC應(yīng)立即通知

6、產(chǎn)線停線并召 集工程、品控等單位對問題點進行分析，找出原因并對策，等問題點解決后， 方可再開線生產(chǎn)。相關(guān)不合格品的控制見不合格品控制程序 。5.2.7.4 品質(zhì)再現(xiàn) （品質(zhì)異常重復(fù)發(fā)生） 時，開立品質(zhì)異常處理單， 通知生產(chǎn)單位停機 / 停線整改。528所有制程中品質(zhì)異常處理單需會簽組長 /ME,組長/ME接到品質(zhì) 異常訊息 1 小時內(nèi)，需針對異?，F(xiàn)象提出臨時對策。5.2.9 責(zé)任單位需于 品質(zhì)異常處理單要求期限前,針對異?，F(xiàn)象提出長 期改善方案。5.2.10 PQE 針對責(zé)任單位回復(fù)內(nèi)容進行確認,針對改善措施不合格部分予 以退件,要求責(zé)任單位重新回復(fù)。改善措施合格,則報告予以歸檔,由 IPQC

7、 跟蹤后續(xù)進料品質(zhì)狀況,依 5.2.11 執(zhí)行。5.2.11 IPQC針對責(zé)任單位改善后產(chǎn)品加嚴檢驗，連續(xù)追蹤3批無異常予以結(jié)案,轉(zhuǎn)正常檢驗。5.2.12 如責(zé)任單位改善措施回復(fù)后連續(xù) 3個月無生產(chǎn),則強制結(jié)案,后續(xù) 生產(chǎn)依正常檢驗執(zhí)行。5.3 入庫品質(zhì)異常：5.3.1 FQC 依相關(guān)檢驗標準進行判定,確定不良成立時,針對不合格物料 標示“不合格”,并要求生產(chǎn)單位立即移至不良品區(qū)域。5.3.2 FQC 于半小時內(nèi)開立品質(zhì)異常處理單 、重工記錄表并附不良 樣品,要求生產(chǎn)單位重工。533生產(chǎn)單位接FQC品質(zhì)異常處理單、重工記錄表及不良樣品后， 當天安排重工作業(yè),并將回復(fù)生產(chǎn)失效原因及改善措施。5.

8、3.4重工0K產(chǎn)品需重新送FQC檢驗，重新檢驗合格予以合格入庫，檢驗不合格依不合格品控制程序 5.10.5 要求執(zhí)行。5.3.5針對異常改善后產(chǎn)品，F(xiàn)QC時行加嚴檢驗，連續(xù)追蹤3批無異常后予以結(jié)案，轉(zhuǎn)正常檢驗。5.3.6 如異常發(fā)生后連續(xù) 3個月無生產(chǎn)，則強制結(jié)案， 后續(xù)生產(chǎn)依正常檢驗 執(zhí)行。5.4 出貨品質(zhì)異常：541 OQ（依相關(guān)檢驗標準進行判定，確定不良成立時，針對不合格物料標 示“不合格”，并要求倉庫立即移至不良品區(qū)域。5.4.2 異常成立半小時內(nèi)開立 品質(zhì)異常處理單、重工記錄表 并附不良 樣品，通知生管安排重工。5.4.3 生產(chǎn)單位依生管所開重工工單安排重工作業(yè)，并于品質(zhì)異常處理 單

9、回復(fù)生產(chǎn)失效原因及改善措施。544重工0K產(chǎn)品需重新送FQC僉驗，依534執(zhí)行。5.4.5針對異常改善后再出貨產(chǎn)品，OQC寸行加嚴檢驗，連續(xù)追蹤3批無異 常后予以結(jié)案，轉(zhuǎn)正常檢驗。5.4.6 如異常發(fā)生后連續(xù) 3個月無出貨， 則強制結(jié)案， 后續(xù)出貨依正常檢驗 執(zhí)行。5.5 作業(yè)品質(zhì)異常5.5.1 符合 3.1.2 任一項，作業(yè)品質(zhì)異常成立。5.5.2 相關(guān)單位發(fā)現(xiàn)作業(yè)品質(zhì)異常后，立即通知責(zé)任單位改善。5.5.3 針對重復(fù)發(fā)生作業(yè)品質(zhì)異常未達到有效改善時，可開立品質(zhì)異常 處理單，由品控統(tǒng)一編號后，交責(zé)任單位提出整改措施。5.5.4 責(zé)任單位需于品質(zhì)異常處理單需求期限前提出整改措施，由部 門最高主管簽核后回復(fù)異常反饋單位。5.5.5 異常單回復(fù)后，由品控統(tǒng)一歸檔整理 / 追蹤。5.5.6改善對策執(zhí)行后，責(zé)任單位 QC依對策內(nèi)容進行追蹤確認，連續(xù)1個月內(nèi)無同樣異常再發(fā)，則予以結(jié)案。5.5.7 追蹤期內(nèi)再發(fā)則重新開立 品質(zhì)異常處理單，依5.5.3-5.5.65.6 客訴品質(zhì)異常依客戶抱怨處理程序 。5.7 品質(zhì)異質(zhì)及時登錄，并定期匯總，于品質(zhì)改善會上通報相關(guān)單位。執(zhí)行六、相關(guān)文件：文件控制程序檢驗與試驗控制程序 不合格品控制程序 糾正與預(yù)防控制程序 顧客溝通控制程序 制程檢驗規(guī)范進料檢驗規(guī)范出貨檢驗規(guī)范七、相關(guān)表單：品質(zhì)異常處理單 IQC 檢驗記錄表 首件檢查表 出貨